時(shí)間：2023-02-03 00:27:45
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇質(zhì)量體系調(diào)查報(bào)告，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
1 問卷調(diào)查的目的
本次調(diào)查的主要目的是對全校使用現(xiàn)代教育技術(shù)增強(qiáng)自主學(xué)習(xí)能力，提高教學(xué)質(zhì)量的情況作進(jìn)一步了解，對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行研究分析，為今后開展教研工作提供有針對性的指導(dǎo)和服務(wù)。
2 問卷基本情況：本次研究主要采用了問卷調(diào)查法。
3 問卷數(shù)據(jù)匯總與基本分析
3.1 運(yùn)用現(xiàn)代教育技術(shù)的課堂教學(xué)模式，可以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，增強(qiáng)自主學(xué)習(xí)的能力。
可以看出，80%以上的學(xué)生喜歡上多媒體、電子白板課，只有10%的學(xué)生不喜歡，這類學(xué)生大都是學(xué)困生，總覺上課無聊，不管采用什么教法，都沒有興趣。由于地處偏遠(yuǎn)山區(qū)，家中具有上網(wǎng)條件的人數(shù)較少，不過大部分家長購買了磁帶等設(shè)備，為學(xué)生有效學(xué)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。
可以看出，很感興趣的學(xué)生較多，這部分學(xué)生中有的學(xué)生也是學(xué)困生，據(jù)了解，他們喜歡多媒體的聲音、動(dòng)畫、圖像等，不感興趣的學(xué)生大多是學(xué)習(xí)差，性格內(nèi)向，家庭條件差、留守兒童等，今后我們要研究如何調(diào)動(dòng)這部分學(xué)生的積極性。分析：在傳統(tǒng)課堂教學(xué)中能主動(dòng)預(yù)習(xí)復(fù)習(xí)的學(xué)生只占20%，教師布置就進(jìn)行預(yù)習(xí)復(fù)習(xí)的學(xué)生占45%，可見學(xué)生在自主預(yù)習(xí)復(fù)習(xí)方面幾乎一半是被動(dòng)的。學(xué)生完成作業(yè)的情況總體上是好的，30%的學(xué)生能夠自己獨(dú)立認(rèn)真完成；45%的學(xué)生能與同學(xué)討論完成。但不容樂觀的是仍有25%的學(xué)生存在抄襲作業(yè)現(xiàn)象，運(yùn)用現(xiàn)代教育技術(shù)上課后，由于出現(xiàn)“大容量、快節(jié)奏、高效率”的特點(diǎn)，學(xué)生課前預(yù)習(xí)扎實(shí)，當(dāng)堂檢測過關(guān)率高，致使抄襲的學(xué)生大幅減少。
數(shù)據(jù)顯示：利用多媒體技術(shù)后，學(xué)生自主學(xué)習(xí)的激情高了，充分體現(xiàn)了先學(xué)后教、學(xué)生主體的理念，有利于提高教學(xué)質(zhì)量。
由此可見，近一半的學(xué)生體會(huì)到自主學(xué)習(xí)的甜頭，并愿意堅(jiān)持，沒有感覺的學(xué)生屬于學(xué)困生，不愿意學(xué)習(xí)，亟待培養(yǎng)學(xué)習(xí)激情。
3.2 利用多媒體，突破重難點(diǎn)及疑點(diǎn)，提高學(xué)生的綜合能力。舉行同課異構(gòu)活動(dòng)，教學(xué)《切線和圓的位置關(guān)系》時(shí)，利用FLASH動(dòng)畫，讓靜的圓動(dòng)起來，使其與直線有1個(gè)交點(diǎn)、2個(gè)交點(diǎn)、無交點(diǎn)，讓學(xué)生理解直線與圓的位置關(guān)系。另一個(gè)教師傳統(tǒng)教法，最后課題組經(jīng)過集體討論對兩個(gè)班的當(dāng)堂作業(yè)情況進(jìn)行了一項(xiàng)綜合檢測，結(jié)果如下實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，運(yùn)用電子白板教學(xué)的九1班學(xué)生的推理能力、空間想象能力、判斷能力、應(yīng)用能力明顯優(yōu)于九2班，差異分別是3%、19.34%、5.9%、11.1%，特別是空間想象能力的差異最高，達(dá)19.34%。原因是利用計(jì)算機(jī)可將幾何教學(xué)中所涉及的事物、形象、過程等全部內(nèi)容再現(xiàn)于課堂，使教學(xué)過程形象、生動(dòng)，使難以覺察的東西能清晰地呈現(xiàn)在學(xué)生的感覺能力可及的范圍之內(nèi)。
3.3 運(yùn)用現(xiàn)代教育技術(shù)，提高教學(xué)質(zhì)量。經(jīng)2年長期運(yùn)用電子白板等教育技術(shù)后，對平行班教學(xué)成績進(jìn)行比較（以語文為例）。由統(tǒng)計(jì)表可以看出：運(yùn)用多媒體技術(shù)上課的教學(xué)成績較好，尤以優(yōu)秀率更為明顯，基本上都要高出15個(gè)百分點(diǎn)。極差生（36分以下）降為0，進(jìn)步明顯，學(xué)困人數(shù)36～72分學(xué)生數(shù)有所增加，均分直線上升，凈增8.92分，而平行班（偶爾用電教設(shè)備）只增3分，按照如此進(jìn)步速度，預(yù)測下次考試合格率能達(dá)到70%。
4 研究反思
以學(xué)分制為主線,努力推進(jìn)教育教學(xué)的改革
以評估為契機(jī),推進(jìn)教學(xué)建設(shè)與改革
創(chuàng)新思維求真務(wù)實(shí)——建立科學(xué)的高等職業(yè)教育質(zhì)量體系
樹立社會(huì)主義榮辱觀推進(jìn)我院師德師風(fēng)建設(shè)
黨的先進(jìn)性建設(shè)與思想政治工作
新形勢下加強(qiáng)和改進(jìn)思想政治工作的對策與措施
淺析網(wǎng)絡(luò)防火墻技術(shù)
淺談黔東南州的旅游人力資源開發(fā)
認(rèn)真學(xué)習(xí)新《規(guī)定》著力推進(jìn)學(xué)生管理制度建設(shè)
柑桔產(chǎn)業(yè)化的調(diào)查與分析——貴州省從江縣柑桔產(chǎn)業(yè)化調(diào)查
式與開放式飲水對種雞生產(chǎn)效果比較試驗(yàn)
清熱祛濕健脾法治療小兒秋季腹瀉65例
多媒體教學(xué)方法與傳統(tǒng)教學(xué)方法
醫(yī)學(xué)高職藥理實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革初探
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理探討
搞好實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理是提高教學(xué)質(zhì)量的基本保證
在語文教學(xué)中如何滲透美育
學(xué)生“森林調(diào)查”技能培養(yǎng)探討
淺談護(hù)生心理差異與因材施教
新建地方本科院校科學(xué)發(fā)展初探
高職院校創(chuàng)業(yè)教育體系的構(gòu)建
淺析高校就業(yè)教育與創(chuàng)業(yè)教育的統(tǒng)一
高職大學(xué)生焦慮量表的編制
普通高等醫(yī)學(xué)院校后進(jìn)生問題研究
“三功一心”——高校輔導(dǎo)員應(yīng)具備的基本素質(zhì)
高職院校保衛(wèi)工作的現(xiàn)狀與對策
苗藥榜梗邊提取物的抑菌作用及毒性試驗(yàn)觀察
試述桑蠶產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與高效種桑養(yǎng)蠶技術(shù)
民族地區(qū)旅游業(yè)開發(fā)與文化建設(shè)的關(guān)系探微
孔子的生命美學(xué)思想淺探
談美育在職業(yè)素質(zhì)教育中的促進(jìn)作用
我院開展少數(shù)民族技術(shù)文化普查活動(dòng)
回歸學(xué)校是對學(xué)生進(jìn)行職業(yè)道德教育的主陣地——淺談高職學(xué)生職業(yè)道德教育
盤軸滾邊繡工藝初探
傳統(tǒng)文化對中國伊斯蘭教的影響及其原因淺析
《論語》中的“和諧”思想之析
新時(shí)期社會(huì)歷史批評轉(zhuǎn)型概說
云南省紅河州借胡村居住民俗調(diào)查報(bào)告
淺談果樹繁殖材料的采集和保存
論統(tǒng)計(jì)信息失真的原因及對策
公共關(guān)系教學(xué)策略探析
附加疑問句用法的幾個(gè)問題
高職英語教學(xué)現(xiàn)狀及改革對策
例談平面動(dòng)點(diǎn)的軌跡方程的求法
基于工作過程的《臨床診斷知識(shí)與技術(shù)》精品課程建設(shè)
診斷學(xué)基礎(chǔ)體格檢查教學(xué)改革探索與實(shí)踐
我校162名學(xué)生刷牙知識(shí)調(diào)查報(bào)告
兔手術(shù)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的幾點(diǎn)體會(huì)
黔東南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院科學(xué)技術(shù)工程系簡介
油菜硼肥肥效研究
雜交玉米育苗方法試驗(yàn)初報(bào)
淺談水稻稻瘟病的防治
米非司酮藥物流產(chǎn)的臨床應(yīng)用
針刺加穴位注射治療頑固性頭疼88例病癥的體會(huì)
酒類產(chǎn)品的消費(fèi)情況 1、白酒比紅酒消費(fèi)量大。
分析其原因，一是白酒除了顧客自己消費(fèi)以外，用于送禮的較多，而紅酒主要用于自己消費(fèi);二是商家做廣告也多數(shù)是白酒廣告，紅酒的廣告很少。這直接導(dǎo)致白酒的市場大于紅酒的市場。
2、白酒消費(fèi)多元化。
(1)從買白酒的用途來看，約52.84%的消費(fèi)者用來自己消費(fèi)，約27.84%的消費(fèi)者用來送禮，其余的是隨機(jī)性很大的消費(fèi)者。
買酒用于自己消費(fèi)的消費(fèi)者，其價(jià)格大部分在20元以下，其中10元以下的約占26.7%，10～20元的占22.73%，從品牌上來說，稻花香、洋河、湯溝酒相對看好，尤其是湯溝酒，約占18.75%，這也許跟消費(fèi)者的地方情結(jié)有關(guān)。從紅酒的消費(fèi)情況來看，大部分價(jià)格也都集中在10～20元之間，其中，10 元以下的占10.23%，價(jià)格檔次越高，購買力相對越低。從品牌上來說，以花果山、張?jiān)?、山楂酒為主?/p>
送禮者所購買的白酒其價(jià)格大部分選擇在80～150元之間(約28.4%)，約有15.34%的消費(fèi)者選擇150元以上。這樣，生產(chǎn)廠商的定價(jià)和包裝策略就有了依據(jù)，定價(jià)要合理，又要有好的包裝，才能增大銷售量。從品牌的選擇來看，約有21.59%的消費(fèi)者選擇五糧液，10.795%的消費(fèi)者選擇茅臺(tái),另外對紅酒的調(diào)查顯示，約有 10.2%的消費(fèi)者選擇40～80元的價(jià)位，選擇80元以上的約5.11%。總之，從以上的消費(fèi)情況來看，消費(fèi)者的消費(fèi)水平基本上決定了酒類市場的規(guī)模。
(2)購買因素比較鮮明，調(diào)查資料顯示，消費(fèi)者關(guān)注的因素依次為價(jià)格、品牌、質(zhì)量、包裝、廣告、酒精度，這樣就可以得出結(jié)論，生產(chǎn)廠商的合理定價(jià)是十分重要的，創(chuàng)名牌、求質(zhì)量、巧包裝、做好廣告也很重要。
(3)顧客忠誠度調(diào)查表明，經(jīng)常換品牌的消費(fèi)者占樣本總數(shù)的32.95%，偶爾換的占43.75%，對新品牌的酒持喜歡態(tài)度的占樣本總數(shù)的32.39%，持無所謂態(tài)度的占52.27%，明確表示不喜歡的占3.4%?？梢钥闯?，一旦某個(gè)品牌在消費(fèi)者心目中形成，是很難改變的，因此，廠商應(yīng)在樹立企業(yè)形象、爭創(chuàng)名牌上狠下功夫，這對企業(yè)的發(fā)展十分重要。
(4)動(dòng)因分析。主要在于消費(fèi)者自己的選擇，其次是廣告宣傳，然后是親友介紹，最后才是營業(yè)員推薦。不難發(fā)現(xiàn)，怎樣吸引消費(fèi)者的注意力，對于企業(yè)來說是關(guān)鍵，怎樣做好廣告宣傳，消費(fèi)者的口碑如何建立，將直接影響酒類市場的規(guī)模。而對于商家來說，營業(yè)員的素質(zhì)也應(yīng)重視，因?yàn)槠鋵祁惍a(chǎn)品的銷售有著一定的影響作用。
服裝市場營銷調(diào)查報(bào)告 1.調(diào)查說明
河源職業(yè)技術(shù)學(xué)院管理系06營銷1班cs 隊(duì)(小組負(fù)責(zé)人：賴艷芳 小組成員：黃麗霞 黃秀萍 劉靜 鐘茂強(qiáng) 張育章)對河源服裝市場進(jìn)行了了解調(diào)查。
本次調(diào)查發(fā)放問卷100份，回收97份，有效份數(shù)96份(百分比為96%)。
為了了解河源地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況，商業(yè)競爭對手狀況、消費(fèi)水平及需求情況進(jìn)行此次調(diào)查。此次調(diào)查為河源以后的服裝市場的定位、經(jīng)營方針提供了依據(jù)。
河源的服裝市場與其他的區(qū)域市場又存在著一定的區(qū)別。應(yīng)該根據(jù)具體的情況做出分析。為此應(yīng)該做好相關(guān)的市場調(diào)查，才能更好的作出相應(yīng)的預(yù)測。
2.市場營銷環(huán)境狀況
目前河源的服裝市場集散地主要有銅鑼灣的女人街、翔豐商業(yè)廣場、人民路地段商鋪、步行街、湖濱路、廣晟廣場等。其中這幾個(gè)地方又分為不同的檔次。
要對自己所進(jìn)入的市場做一個(gè)充分的了解，有必要進(jìn)行一個(gè)初步的市場研究，以了解市場分布、市場容量、需求性質(zhì)等。
調(diào)查采用問卷調(diào)查以及面談?wù){(diào)查相結(jié)合的方法。如：定點(diǎn)訪問、攔問
3.消費(fèi)者情況
(1)、消費(fèi)者基本情況
性別構(gòu)成比例中服裝消費(fèi)者以女性居多，女性人口占總體的76%，男性為24%。
年齡構(gòu)成中年齡以21-25歲者最多，占調(diào)查總數(shù)的52%，而16-20歲的人群占26%
，剩下的21.8%人群均為25歲以上。
文化程度方面以大學(xué)生學(xué)歷者居多，占了41.6%，中學(xué)生程度者則占了29.2%，而工作者18.8%位居第三，剩下的其他程度者為10.4%。
(2)、消費(fèi)者的購買力及消費(fèi)水平
調(diào)查資料顯示，河源地區(qū)對于服裝的購買力及消費(fèi)水平屬于中等偏下，這點(diǎn)可以從每次消費(fèi)的情況可以反映出來。
(3)、消費(fèi)者購買行為情況
消費(fèi)者在購買服裝的時(shí)候，關(guān)于對折扣感興趣的情況，被調(diào)查者所作出的反映是：非常感興趣占了24%，比較感興趣 的人群有41.7%，一般的為20.8% ，剩下的13.5%表現(xiàn)的態(tài)度為無所謂。
(4)、對河源服裝市場狀況評價(jià)及經(jīng)營建議
征對河源市場的情況，要進(jìn)行刺激消費(fèi)。除此之外還要強(qiáng)調(diào)自己的品牌體系。
在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，就對于款式，通常是什么因素影響你的選擇?這一問題中，個(gè)人喜好占了42.7%，彰顯個(gè)性27.1%，追求潮流19.8%，朋友意見 10.4%。而您通常通過什么途徑來了解服裝的新潮流網(wǎng)絡(luò)資源40.6% ，時(shí)尚雜志42.7%，朋友介紹11.5%，電視廣告5.2%。
由此可以得出，消費(fèi)者身邊的朋友是一鼓不可忽視的群體。
現(xiàn)代市場營銷的發(fā)展，已不是單純的為銷售而銷售的過程，營銷管理與營運(yùn)服務(wù)已是現(xiàn)代品牌營銷取勝的根本，必須運(yùn)用現(xiàn)代營銷品牌運(yùn)作的管理體系，營銷的核心是管理與監(jiān)控。
在營銷內(nèi)部的管理與監(jiān)控中，充分應(yīng)用數(shù)據(jù)信息化對市場走勢、貨品的上柜、分銷、零售、庫存及業(yè)務(wù)人員的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控與分析。
無論是公司發(fā)展計(jì)劃和目標(biāo)，還是營銷內(nèi)部的運(yùn)作，都必須在目標(biāo)計(jì)劃的范圍內(nèi)執(zhí)行其責(zé)任，只有在規(guī)范有序、標(biāo)準(zhǔn)的程序下，品牌的營銷才能達(dá)到理想的目標(biāo)。
品牌的市場推廣和策劃是現(xiàn)代市場發(fā)展的基本條件，無論品牌的推廣，還是終端賣場零售、促銷，都應(yīng)在統(tǒng)一的策劃下展開，如陳列方式、導(dǎo)購技巧、櫥窗陳設(shè)、店面形象等。
因此我們需加強(qiáng)以下幾方面的重點(diǎn)工作：鞏固現(xiàn)有市場，維護(hù)出口秩序;共享潛在市場;創(chuàng)新新的市場;實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。
4、經(jīng)營者條件及風(fēng)險(xiǎn)因素分析及建議(swot)
服裝市場經(jīng)歷了從無到有、從賣方市場到買方市場的歷程。以批發(fā)為主要銷售模式的服裝專業(yè)市場似乎一直上演著永續(xù)的財(cái)富神話。然而，面臨后配合時(shí)代和全球經(jīng)濟(jì)一體化的深入，服裝專業(yè)市場已悄然放慢了發(fā)展步伐，老市場的不斷萎縮，整體利潤率的原地踏步甚至下降，表明其發(fā)展已遭遇到一定的壁壘。在新的市場環(huán)境下，如何保持可持續(xù)性的健康發(fā)展，是當(dāng)下亟待解決的任務(wù)。
河源的服裝市場與其他的區(qū)域市場又存在著一定的區(qū)別。應(yīng)該根據(jù)具體的情況做出分析。為此應(yīng)該做好相關(guān)的市場調(diào)查，才能更好的作出相應(yīng)的預(yù)測。
目前河源的服裝市場集散地主要有銅鑼灣的女人街、翔豐商業(yè)廣場、人民路地段商鋪、步行街、湖濱路、廣晟廣場等。其中這幾個(gè)地方又分為不同的檔次。要對自己所進(jìn)入的市場做一個(gè)充分的了解，有必要進(jìn)行一個(gè)初步的市場研究，以了解市場分布、市場容量、需求性質(zhì)等。
未來消費(fèi)品牌的需求會(huì)有增無減，會(huì)有更多的忠實(shí)消費(fèi)群。其品牌價(jià)值也將會(huì)穩(wěn)定增加，它將是公司最寶貴的無形資產(chǎn)。品牌的創(chuàng)立，要經(jīng)歷市場的推廣期、成長期、成熟期、發(fā)展期四個(gè)階段，它需花費(fèi)大量財(cái)力、人力、物力、時(shí)間來維系打造的過程。品牌就是信習(xí)，就是實(shí)力，更是成功。
打造市場強(qiáng)勢品牌:
服裝專業(yè)市場發(fā)展一直與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程與需求有著密不可分的關(guān)系，兩者相輔相成，唇齒相依。產(chǎn)業(yè)發(fā)展長期依賴于低廉的勞動(dòng)力成本，生產(chǎn)規(guī)模不斷遞增，導(dǎo)致了產(chǎn)品數(shù)量增速較快，質(zhì)量體系嚴(yán)重滯后，產(chǎn)品差異化無從體現(xiàn)。服裝產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入品牌化時(shí)代，服裝專業(yè)市場自然的也需打造專業(yè)的強(qiáng)勢品牌。
市場細(xì)分： 市場細(xì)分是市場營銷管理中制定市場營銷戰(zhàn)略的重要步驟，它是市場定位、確立目標(biāo)市場的重要前提。市場細(xì)分的根本目的在于使企業(yè)有針對性地認(rèn)知需求，以便于企業(yè)利用自己的特點(diǎn)和優(yōu)勢來滿足特定需求。
通過市場細(xì)分，由于服裝具有很強(qiáng)的季節(jié)性、選擇性和愛好個(gè)性，因此，針對細(xì)分市場所提供的品牌，將更利于目標(biāo)客戶對產(chǎn)品的選擇，提高品牌在市場份額的占有率。
一句話，市場定位的細(xì)分既要緊跟消費(fèi)市場，又要緊跟流行趨勢，更重要的是要巧妙地迎合消者的心理，注意市場可操作性。
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1．1測繪工程系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的重要性
測繪工程的系統(tǒng)控制與質(zhì)量管理不僅能夠直接對測繪工程建設(shè)安全和質(zhì)量產(chǎn)生重要的影響，而且還對我國社會(huì)發(fā)展規(guī)劃的科學(xué)決策產(chǎn)生影響，對于我國信息化建設(shè)與發(fā)展具有十分深遠(yuǎn)的意義和作用。除此之外，繪測工程的系統(tǒng)控制與質(zhì)量管理是測繪單位進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制的重要內(nèi)容之一，在測繪行業(yè)的發(fā)展過程中發(fā)揮著積極的作用。這主要是因?yàn)樵凇稖y繪法》中明確提出了測繪工程系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理工作不僅是測繪生產(chǎn)條件單位和主管部門的重要職責(zé)，而且還是測繪行業(yè)開展測繪工作控制與管理的決策依據(jù)，為測繪行業(yè)的控制能力、監(jiān)督能力以及管理能力的提高提供了重要的保障條件。因此，測繪生產(chǎn)單位以及主管部門應(yīng)該將系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理作為監(jiān)督、管理和控制的工作重心，不斷完善制度機(jī)制，增強(qiáng)管理、監(jiān)督、控制以及檢查的力度，并在工作中不斷進(jìn)行創(chuàng)新，建設(shè)一支高素質(zhì)的測繪隊(duì)伍，從而使得測繪行業(yè)為我國社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和進(jìn)步提供有效的服務(wù)。
1．2測繪工程系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的必要性
測繪工程的作用主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面，首先是“六”，所謂的“六”主要是指測量內(nèi)外結(jié)合，數(shù)據(jù)會(huì)據(jù)此進(jìn)行自動(dòng)的處理和采集，對測量控制實(shí)行智能化，對測繪的信息處理實(shí)行可視化，并且在信息的傳播過程中提供資源共享;其次是“十六”，所謂的“十六”主要是指迅速、及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠、集成、安全、遙控、容易。近幾年來，我國對測繪工程進(jìn)行了大量的調(diào)查，根據(jù)相關(guān)調(diào)查報(bào)告的顯示，我國的測繪工程的合格率已經(jīng)達(dá)到95%左右，這說明，測繪行業(yè)發(fā)展迅速，測繪質(zhì)量不斷提高。但是在社會(huì)發(fā)展的過程中，雖然我國經(jīng)濟(jì)取得了顯著的提高，但是測繪行業(yè)之間的競爭卻越來越激烈。因此，測繪人員應(yīng)該不斷提高自身的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)，提高工作效率，保障測繪質(zhì)量，從而促進(jìn)自身在測繪行業(yè)的良好發(fā)展。
二、測繪工程的系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理現(xiàn)狀
目前，大多數(shù)的測繪工程一般都屬于自測自用，從而會(huì)很容易造成測繪產(chǎn)品的質(zhì)量缺乏有效的監(jiān)督和制約。雖然現(xiàn)在有一部分的測繪單位建設(shè)了系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理，但是還存在著很多的缺陷和問題，無法確切的保障測繪工程的質(zhì)量，從而導(dǎo)致了測繪產(chǎn)品與各個(gè)工程環(huán)節(jié)出現(xiàn)脫軌的現(xiàn)象。甚至有的測繪單位沒有設(shè)置關(guān)于系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的機(jī)構(gòu)，即便是設(shè)置了的也如同虛設(shè)，沒有發(fā)揮出其監(jiān)督、控制、管理的作用。除此之外，還有的測繪單位招聘的擔(dān)任系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的工作人員的素質(zhì)不高，沒有從業(yè)資格等，從而在很大程度上降低了工作效率，影響測繪產(chǎn)品的質(zhì)量。其實(shí)，想要提高系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的工作水平和效率，如果僅僅只是單純的依靠測繪單位的力量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要依靠來自于社會(huì)各個(gè)領(lǐng)域的力量進(jìn)行制約和監(jiān)督，從而才能在最大程度上促進(jìn)測繪工程系統(tǒng)控制與質(zhì)量管理的提高。
三、測繪工程的系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理改革途徑
3．1加強(qiáng)前期工作優(yōu)化
在測繪工程之前，測繪工程單位應(yīng)該盡最大的努力加強(qiáng)前期工作的準(zhǔn)備和優(yōu)化，例如做好測繪工程的環(huán)境條件、設(shè)備選擇、所需材料以及地理位置等。在獲得相關(guān)的真實(shí)信息后，工作人員應(yīng)該結(jié)合編制測繪工程的方案、規(guī)劃及其相關(guān)技術(shù)等進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，審查測繪方案是否具有實(shí)施性，從而確保符合國家相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，根據(jù)實(shí)際的測繪工程的特征建立一系列合理有效的系統(tǒng)控制、質(zhì)量管理以及檢驗(yàn)查收制度等，落實(shí)質(zhì)量管理和系統(tǒng)控制的責(zé)任，明確工作目標(biāo)、分工合作，保障整個(gè)測繪工程達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
3．2健全質(zhì)量管理機(jī)制
質(zhì)量管理從本質(zhì)上來說其實(shí)就是一個(gè)概念性的體系，其由一系列相關(guān)的概念所組成。質(zhì)量管理包含著許多的內(nèi)容，例如質(zhì)量體系、質(zhì)量成本、質(zhì)量保證、質(zhì)量方針、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量計(jì)劃等。為了保證測繪工程的系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的順利實(shí)施，就需要不斷完善質(zhì)量管理機(jī)制，例如進(jìn)度機(jī)制、檢查機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制以及制約機(jī)制等，從而實(shí)現(xiàn)工程目標(biāo)。同時(shí)，還需要將系統(tǒng)控制與質(zhì)量管理資格審查認(rèn)證和年檢工作有效的結(jié)合起來，并將結(jié)果內(nèi)容作為測繪工程單位資格年檢的重要依據(jù)。
3．3強(qiáng)化測繪控制的管理
想要強(qiáng)化測繪控制的管理，就需要健全和完善管理控制系統(tǒng)，努力提高測繪工程的質(zhì)量檢查工作的水平和效率，盡力改善測繪工程的質(zhì)量和效率。抓住測繪工程的系統(tǒng)控制和質(zhì)量管理的科學(xué)性、公平性、獨(dú)立性等特點(diǎn)，不僅能夠提高測繪水平，使其為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，而且還能完善和規(guī)范測繪生產(chǎn)單位的生產(chǎn)。
3．4注重質(zhì)量管理要點(diǎn)
質(zhì)量管理要點(diǎn)應(yīng)該設(shè)置在人員、設(shè)備、數(shù)據(jù)采集的過程中，只有同時(shí)滿足這三大要素，才能充分保障測繪工程的質(zhì)量管理效率。在測繪工程數(shù)據(jù)采集的階段，其質(zhì)量管理應(yīng)該具備以下三個(gè)功能，檢查已知數(shù)據(jù)、檢查控制數(shù)據(jù)、檢查地形方面圖形以及比較瑣碎的部分?jǐn)?shù)據(jù)。同時(shí)，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況，對地形元素的采集、處理、編輯以及控制網(wǎng)的分布設(shè)置建立臨時(shí)管理點(diǎn)。
3．5完善相關(guān)規(guī)章制度
近年來社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加劇，航運(yùn)業(yè)不斷發(fā)展壯大，這就導(dǎo)致航線擁擠，水上交通事故頻發(fā)。與此同時(shí)，我國法治進(jìn)程的不斷加快和依法行政工作的不斷推進(jìn)，國家對行政機(jī)關(guān)執(zhí)法行為的管理和監(jiān)控不斷加強(qiáng)，行政相對人保護(hù)自己合法權(quán)益的意識(shí)日益強(qiáng)化，社會(huì)輿論監(jiān)督的力度也在逐漸加大，因此行政機(jī)關(guān)因執(zhí)法不當(dāng)而需要承擔(dān)的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)也在不斷增大。根據(jù)《海上交通安全法》第九條規(guī)定，中華人民共和國港務(wù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，是對沿海水域的交通安全實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理的主管機(jī)關(guān)。海事管理機(jī)構(gòu)作為水上交通事故調(diào)處的主管機(jī)關(guān)，必須增強(qiáng)執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，提高自身的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對能力。
?藎水上交通事故調(diào)處及執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)的涵義
水上交通事故調(diào)處是水上交通事故調(diào)查處理的簡稱，包括事故調(diào)查和處理兩個(gè)環(huán)節(jié)。水上交通事故調(diào)查是為查明水上交通事故發(fā)生的原因、經(jīng)過、造成損害的程度、范圍，確定事故的性質(zhì)和判明事故當(dāng)事人的責(zé)任，而依法進(jìn)行的一系列活動(dòng)。水上交通事故處理是指海事管理機(jī)構(gòu)在水上交通事故調(diào)查的基礎(chǔ)上，提出加強(qiáng)安全管理的措施或建議、處罰違法人員、公布調(diào)查結(jié)果，以及對因水上交通事故引起的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的一系列活動(dòng)。
“風(fēng)險(xiǎn)”一詞的基本含義是未來結(jié)果的不確定性或損失，即遭受損失、傷害、不利或毀滅的可能性。水上交通事故調(diào)處執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)是指海事管理機(jī)構(gòu)及海事執(zhí)法人員在事故調(diào)處過程中未按照或未完全按照法律、行政法規(guī)、規(guī)章的要求履行職責(zé)，因此損害事故當(dāng)事人的利益或造成不良社會(huì)影響，或履行法定職責(zé)過程中存在一定缺陷，導(dǎo)致事故處理結(jié)果未達(dá)到應(yīng)然狀態(tài)而依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的可能性。
?藎水上交通事故調(diào)處各環(huán)節(jié)執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)分析
1、搜集事故證據(jù)階段
對于水上交通事故調(diào)處來說，證據(jù)的搜集是關(guān)鍵。這個(gè)過程包括了現(xiàn)場勘查、物證搜集、當(dāng)事人詢問等方面，在這個(gè)過程中尤其要注意調(diào)查取證的合法性。一旦取證程序不合法、證據(jù)保存不規(guī)范，就會(huì)造成取得的證據(jù)缺乏客觀性、合法性和權(quán)威性，證據(jù)效力低下，易被相對人駁倒的后果。
海事調(diào)查官的航海業(yè)務(wù)知識(shí)和英語水平能否勝任海事調(diào)查將直接決定《水上交通事故報(bào)告書》的質(zhì)量。如果一個(gè)海事調(diào)查官連調(diào)查所需的航海專業(yè)知識(shí)都不懂，那更談不上調(diào)查取證了。另外，在涉及外國籍船舶的事故調(diào)查中，對海事調(diào)查官英語水平也提出更高的要求。這些都將決定形成的《水上交通事故報(bào)告書》能否為當(dāng)事各方所接受，是否具有權(quán)威性。
執(zhí)法手段的限制也會(huì)導(dǎo)致執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)的存在。水上交通事故一般發(fā)生在海上，受客觀環(huán)境、取證手段、當(dāng)事人故意毀滅對自己不利的證據(jù)等條件的限制，取證難度較大。這會(huì)導(dǎo)致一些事故發(fā)生的重要證據(jù)無法搜集，《水上交通事故報(bào)告書》所依賴的證據(jù)效力不強(qiáng)。
2、分析事故原因階段
造成水上交通事故的原因有很多，有直接原因，也有間接原因；有人為原因，也有環(huán)境原因；有航運(yùn)公司管理的原因，也有船員自身的原因。事故原因的復(fù)雜性要求海事調(diào)查人員在分析事故的時(shí)候必須具備綜合的業(yè)務(wù)知識(shí)，對事故原因的分析要全面深刻，而這也不得不受海事調(diào)查官業(yè)務(wù)能力的制約。任何一個(gè)事故調(diào)處，如果對原因分析得不夠客觀全面，都可能導(dǎo)致事故原因分析錯(cuò)誤、《水上交通事故報(bào)告書》缺乏被當(dāng)事人接受的可能性等后果。
3、判明事故責(zé)任階段
在查明事故原因的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)當(dāng)事方對事故應(yīng)負(fù)的責(zé)任。若原因不明、責(zé)任不清就實(shí)施行政處罰，則有可能引起行政復(fù)議或訴訟。但在現(xiàn)實(shí)中，責(zé)任認(rèn)定的尺度難以把握。目前并沒有劃分主次責(zé)任和判定過失輕重的法律依據(jù)和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而是憑各方過失數(shù)量的簡單加減和海事調(diào)查官的主觀判斷。對于同一事故，責(zé)任的判定結(jié)果具有明顯的不確定性，是對當(dāng)事人最大的不公平。《海上交通事故調(diào)查處理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定《海上交通事故調(diào)查報(bào)告書》應(yīng)寫明“當(dāng)事人各方的責(zé)任及依據(jù)”，而沒有嚴(yán)格地區(qū)分判明“責(zé)任”是“行政責(zé)任”還是“民事責(zé)任”。所以在判明責(zé)任時(shí)，易出現(xiàn)“行政責(zé)任”與“民事責(zé)任”不分現(xiàn)象。
4、出具《水上交通事故調(diào)查報(bào)告書》階段
目前在實(shí)踐中，海事法院審理海事案件的時(shí)候十分重視海事管理機(jī)構(gòu)出具的《水上交通事故報(bào)告書》的證據(jù)作用，除非有有力證據(jù)可以證明事故報(bào)告書的內(nèi)容不正確，否則其將成為法院判決所依靠的主要證據(jù)。然而究其性質(zhì)而言，《水上交通事故報(bào)告書》到底是一種具體行政行為的產(chǎn)物還是僅僅是一種技術(shù)調(diào)查報(bào)告卻難有定論，而這恰恰決定了事故當(dāng)事方是否可以對其提出行政復(fù)議或行政訴訟的依據(jù)。如果事故報(bào)告書是具體行政行為的產(chǎn)物，那么事故當(dāng)事方就可以向上級海事管理機(jī)構(gòu)申請行政復(fù)議，對行政復(fù)議的結(jié)果不滿意的還可以提起行政訴訟。如將其定性為是一種技術(shù)調(diào)查報(bào)告，那么當(dāng)事方則不能對其提出行政復(fù)議或行政訴訟。因此，明確這一點(diǎn)，將對降低海事執(zhí)法人員責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)意義重大。
?藎規(guī)范水上交通事故調(diào)處，防范執(zhí)法責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)
要加強(qiáng)海事調(diào)查官隊(duì)伍的建設(shè)。提高海事調(diào)查官的業(yè)務(wù)素質(zhì)是加強(qiáng)水上交通事故調(diào)處工作，降低執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)的前提和保證。一是要加強(qiáng)對航海專業(yè)知識(shí)的掌握與更新，并通過有針對性的船上實(shí)踐，提高對現(xiàn)代化事故調(diào)處設(shè)備的運(yùn)用能力。二是要加強(qiáng)對專業(yè)英語的學(xué)習(xí)，提升英語溝通能力，提高涉外事故調(diào)查的效率和水平。
《水上交通事故報(bào)告書》的格式應(yīng)與國際接軌?！逗Ｉ辖煌ò踩ā泛汀秲?nèi)河交通安全管理?xiàng)l例》規(guī)定我國“水上交通事故報(bào)告書”的編寫應(yīng)包括7方面的內(nèi)容，但沒有包括“加強(qiáng)安全管理的建議或措施”，相反第6點(diǎn)包括了“對當(dāng)事各方的責(zé)任認(rèn)定及依據(jù)”，這不符合IMO對報(bào)告的編寫要求。責(zé)任認(rèn)定書應(yīng)從《水上交通事故報(bào)告書》分離出來，由其它執(zhí)法部門來編寫。另外，事故報(bào)告書也不應(yīng)該判明當(dāng)事各方的責(zé)任?！端辖煌ㄊ鹿蕡?bào)告書》作為海事管理機(jī)構(gòu)對違反水上交通安全法律法規(guī)的當(dāng)事人進(jìn)行行政處罰的依據(jù)無可厚非，但其不能成為民事責(zé)任和刑事責(zé)任的處罰依據(jù)。
建議完善水上交通事故調(diào)處機(jī)制及程序。一是在責(zé)任認(rèn)定原則中，確定行政強(qiáng)制規(guī)章的法律地位，以此作為責(zé)任認(rèn)定的首要原則，避免不同的海事調(diào)查官對同一水上交通事故得出不同的結(jié)論。二是完善海事調(diào)查處理程序，程序的制定要符合建立質(zhì)量體系的要求，要按照質(zhì)量管理的要求規(guī)范事故調(diào)處行為。三是事故調(diào)處要逐步淡出調(diào)解，轉(zhuǎn)向注重調(diào)查，通過事故調(diào)查做好事故預(yù)防，明確事故調(diào)查的根本目的在于從事故中吸取教訓(xùn)。
關(guān)鍵詞偏差GMP藥品生產(chǎn)
中圖分類號：R951文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號：1006-1533(2007)08-0366-03
藥品生產(chǎn)由于工藝流程的漂移、設(shè)備和設(shè)施的劣化、物料生產(chǎn)的變更、人員操作的不規(guī)范等原因，會(huì)產(chǎn)生各種偏差。偏差出現(xiàn)后，如何進(jìn)行科學(xué)、有效、及時(shí)的調(diào)查，進(jìn)而決定放行與否，如何分析其原因并提出糾偏措施，關(guān)系到最終產(chǎn)品的質(zhì)量以及質(zhì)量保證體系的優(yōu)化。
1偏差的概念
根據(jù)ICH的定義，偏差是指對批準(zhǔn)指令（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等）或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的任何偏離。根據(jù)偏差對藥品質(zhì)量影響程度的大小，可將偏差分為微小偏差、一般偏差和嚴(yán)重偏差。根據(jù)偏離范圍的不同，可將偏差分為OOS（out of specification）、OOT（out of trend）等類別：OOS是指在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的任何偏離標(biāo)準(zhǔn)（包括國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)）的結(jié)果；OOT是指通過追溯生產(chǎn)過程中的記錄和數(shù)據(jù)，得出某一參數(shù)的系統(tǒng)趨勢，從而制訂出此項(xiàng)參數(shù)的正常波動(dòng)范圍，如果超出此范圍但在標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)即為OOT結(jié)果。
藥品生產(chǎn)過程具有系統(tǒng)復(fù)雜性的特征，一個(gè)品種在投入生產(chǎn)之前要經(jīng)過相當(dāng)長時(shí)間的工藝研究和驗(yàn)證過程。例如凍干粉針劑的凍干工藝，無論是新產(chǎn)品的投產(chǎn)、新工藝的使用，還是更新設(shè)備或更改工藝參數(shù)，均要經(jīng)過小試、中試、試生產(chǎn)等幾個(gè)階段后才能篩選出最佳的凍干工藝過程。在藥品正式投產(chǎn)之前要對環(huán)境、設(shè)備、工藝過程等做充分的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程中要加強(qiáng)監(jiān)控，必要時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證和回顧性驗(yàn)證，才能避免生產(chǎn)偏差的產(chǎn)生，充分保證藥品的質(zhì)量。由于藥品生產(chǎn)技術(shù)要求高，又是人員、物料、工藝、環(huán)境、設(shè)備等諸多要素共同整合的復(fù)雜過程，任何一個(gè)要素發(fā)生問題都會(huì)影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此在藥品生產(chǎn)中對偏差處理不當(dāng)，會(huì)產(chǎn)生不良后果甚至嚴(yán)重后果，必須予以高度重視。
2偏差分析的意義
2.1偏差分析是基于風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部監(jiān)控
統(tǒng)計(jì)表明，無論工序條件控制多么嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境多么理想，都無法加工出兩個(gè)完全相同的產(chǎn)品，它們的特征值總是存在著差異，即質(zhì)量波動(dòng)。質(zhì)量波動(dòng)可分為偶然性波動(dòng)和系統(tǒng)性波動(dòng)兩類。偶然性波動(dòng)由大量的、微小的不可控因素的作用引起，如物料成分的微小差異、設(shè)備的固有振動(dòng)和正常磨損、工人操作的細(xì)微變化等?？梢钥闯?，OOT是偶然性質(zhì)量波動(dòng)累積的結(jié)果；系統(tǒng)性波動(dòng)也稱為異常波動(dòng)，是由比較顯著的因素引起，如物料規(guī)格不符、設(shè)備故障和嚴(yán)重磨損、未按規(guī)定進(jìn)行清潔、操作工人違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，系統(tǒng)性波動(dòng)在未查明原因采取糾正措施前始終具有系統(tǒng)性，會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)過程的失控，對藥品質(zhì)量的影響十分顯著，甚至是破壞性的。
任何一種產(chǎn)品的質(zhì)量都是產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程管理的結(jié)果，藥品也不例外。藥品狹義質(zhì)量形成過程可概括為藥品設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、物料采購、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)置、儀器和設(shè)備配置、生產(chǎn)工序控制、檢驗(yàn)測試等環(huán)節(jié)。藥品的最終質(zhì)量取決于每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實(shí)和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的偏差都可能對質(zhì)量系統(tǒng)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)偏差是質(zhì)量波動(dòng)超出可接受范圍的結(jié)果，研究偏差產(chǎn)生原因和各種偏差之間累積、共振等效應(yīng)，進(jìn)行分析并采取措施，是避免產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的最重要的手段。藥品生產(chǎn)過程內(nèi)部監(jiān)控的任務(wù)，就是要把質(zhì)量特征值控制在正常的波動(dòng)范圍內(nèi)，使生產(chǎn)過程產(chǎn)生的偏差處于受控狀態(tài)，從而降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能性。
2.2偏差分析是質(zhì)量體系效率的具體體現(xiàn)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系由多個(gè)環(huán)節(jié)、多個(gè)系統(tǒng)共同銜接和支撐，最終產(chǎn)品質(zhì)量是體系各環(huán)節(jié)、各系統(tǒng)銜接和支撐總體效率的體現(xiàn)。藥品生產(chǎn)過程存在著很多使產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變異的變異源，這些變異源隱匿于藥品生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)中。由于每次變異的發(fā)生是隨機(jī)的，完全消滅變異是不可能的，而發(fā)現(xiàn)和減少變異是進(jìn)行質(zhì)量管理的任務(wù)。偏差是質(zhì)量體系發(fā)生變異的外在表現(xiàn)。隨著生產(chǎn)時(shí)間的累積，生產(chǎn)過程對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的漂移不可避免，質(zhì)量發(fā)生變異的概率不斷上升，必須及時(shí)對系統(tǒng)變異進(jìn)行研判與干預(yù)。偏差調(diào)查為分析變異的產(chǎn)生和防止變異的擴(kuò)大提供了必要的條件。偏差分析需要實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)、批檢驗(yàn)記錄、留樣、批生產(chǎn)記錄、中控指標(biāo)的合理設(shè)定、生產(chǎn)環(huán)境的有效監(jiān)測、設(shè)備清潔記錄、物料控制等多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)的共同支持，因此偏差分析的及時(shí)性、準(zhǔn)確性集中體現(xiàn)了一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的整體水平和工作效率。只有對藥品質(zhì)量形成的全過程進(jìn)行高效的監(jiān)測，才能開展有效的偏差分析，這也是偏差分析的難點(diǎn)所在。
2.3偏差分析是cGMP管理的重要組成
雖然我國現(xiàn)行的GMP中沒有涉及到偏差分析，但發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的GMP都把偏差分析作為GMP管理的一個(gè)重要內(nèi)容。原因在于，偏差出現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中，偏差的處理過程體現(xiàn)了企業(yè)對生產(chǎn)過程的控制程度。GMP與傳統(tǒng)質(zhì)量管理思想的不同之處，顯著地體現(xiàn)在生產(chǎn)過程控制方面，這也是GMP管理體系的科學(xué)和優(yōu)勢所在。傳統(tǒng)質(zhì)量管理的思維方式是“避免不合格品出廠”，隨之導(dǎo)致質(zhì)量管理的重點(diǎn)是把好最后一道“檢驗(yàn)關(guān)”，而GMP體系倡導(dǎo)“不生產(chǎn)不合格品”，對藥品生產(chǎn)強(qiáng)調(diào)從原輔料入庫到成品銷售的全過程控制。尤其是GMP發(fā)展到今天，越來越強(qiáng)調(diào)要實(shí)施動(dòng)態(tài)的GMP，這就要求對整個(gè)生產(chǎn)過程實(shí)行更嚴(yán)格的全程、動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)大的藥品，如無菌制劑的生產(chǎn)，要求就更高。例如在無菌制劑的生產(chǎn)過程中，需要對物料微生物、潔凈室塵埃粒子數(shù)、滅菌溫度和時(shí)間、密封完整性等大量中控參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄，才能保證藥品的生產(chǎn)過程處于良好的狀態(tài)下。對偏差的分析和處理是對生產(chǎn)過程各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行控制的過程，貫徹了cGMP實(shí)時(shí)過程控制的理念。
2.4偏差分析是持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力
持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)利用自身原有的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，通過審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預(yù)防措施以及自檢，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求能力的循環(huán)活動(dòng)，改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特殊性和提高質(zhì)量管理體系的有效性。雖然我國現(xiàn)行版GMP沒有涉及到持續(xù)改進(jìn)，但持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作水平提升的動(dòng)力，也是企業(yè)質(zhì)量管理體系生命源泉之所在。發(fā)達(dá)國家的GMP和其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)如ISO系列等都把持續(xù)改進(jìn)放在非常重要的位置上，要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須具有持續(xù)改進(jìn)的能力，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，不斷予以解決。
偏差分析通過發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的不正常變異和波動(dòng)，尋求原因并最終采取糾偏措施，為藥品生產(chǎn)企業(yè)引入了自我完善和持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。偏差分析通過審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等文件，研究發(fā)生偏差的原因，隨之展開實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、生產(chǎn)過程調(diào)查和相關(guān)批次的質(zhì)量追溯，進(jìn)行偏差性質(zhì)分析和對質(zhì)量造成影響的評估并決定放行與否，同時(shí)采取調(diào)整和改進(jìn)措施，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)，探索更優(yōu)化的生產(chǎn)流程和工藝條件，如此周而復(fù)始。每一次偏差分析意味著一次改進(jìn)工作的開始，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證水平通過如此循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)，不斷得到提高。
3偏差分析的實(shí)施
偏差分析實(shí)施的過程可以概括為如下的流程：偏差確認(rèn)；偏差評估(實(shí)驗(yàn)室調(diào)查)；全范圍偏差調(diào)查；總結(jié)調(diào)查結(jié)果（糾偏措施+決定產(chǎn)品放行與否等）。
3.1偏差確認(rèn)
所謂的偏差確認(rèn)，就是指根據(jù)事先規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)程序，對偏差有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。例如，在微生物檢驗(yàn)中，應(yīng)該把“局外檢驗(yàn)結(jié)果”從偏差中剔除?！熬滞鈾z驗(yàn)結(jié)果”的含義：通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，此超出其它數(shù)據(jù)范圍之外的檢驗(yàn)結(jié)果是由不明確原因?qū)е碌膫€(gè)別結(jié)果，可作為被拋棄的結(jié)果。但要注意的是，“局外檢驗(yàn)結(jié)果”不適用于化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)分析。如果偏差是有效的，由于處理程序、對藥品質(zhì)量和放行審批的影響程度不同，應(yīng)確認(rèn)偏差的種類，比如偏差是OOS還是OOT等。偏差一經(jīng)確認(rèn)，檢驗(yàn)員或操作工人應(yīng)立即記錄結(jié)果并報(bào)告QC負(fù)責(zé)人。檢驗(yàn)過程中的樣品溶液應(yīng)予以保存以備調(diào)查。檢驗(yàn)員及QC負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)查。
3.2偏差評估(實(shí)驗(yàn)室調(diào)查)
偏差經(jīng)過確認(rèn)后進(jìn)入調(diào)查階段，調(diào)查必須是完全的、及時(shí)的，不帶有任何偏見，記錄是完整和規(guī)范的。QC負(fù)責(zé)人接到報(bào)告之后，通知QA并向QA申請一個(gè)帶有文件號和日期的OOS/OOT表格，然后QC負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)員一起開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查并填寫記錄。在調(diào)查的最初階段首先要評估實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，分析是否出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤或儀器故障。調(diào)查應(yīng)按表1進(jìn)行。表1偏差評估的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查
調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查內(nèi)容調(diào)查結(jié)論記錄的數(shù)據(jù)記錄的形成過程是否正確樣品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)核對樣品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)是否有錯(cuò)誤樣品的制備檢查樣品的制備過程是否正確檢驗(yàn)方法和儀器參數(shù)通過比照以前的使用情況，對檢驗(yàn)方法和儀器參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)是否正確使用文件、色譜圖、光譜圖、數(shù)據(jù)和計(jì)算過程檢查所使用文件的正確性，復(fù)查色譜圖、光譜圖、數(shù)據(jù)和計(jì)算過程是否有問題接受標(biāo)準(zhǔn)核查所有系統(tǒng)的適用性標(biāo)準(zhǔn)是否符合玻璃儀器核查玻璃儀器的使用情況是否合適試劑、培養(yǎng)基、稀釋劑、化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對照品復(fù)查在分析時(shí)使用的試劑、培養(yǎng)基、稀釋劑、化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是否合適儀器和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)檢查使用的儀器和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，檢查校準(zhǔn)和再校準(zhǔn)日期及儀器維修記錄是否良好、完備分析人員檢查分析人員的培訓(xùn)記錄是否具備、完整
如果調(diào)查表明偏差是由實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤造成的，如實(shí)驗(yàn)記錄的數(shù)據(jù)、樣品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)、樣品的制備、檢驗(yàn)方法和儀器等發(fā)生異?；蛟紭悠返耐暾詥栴}等，判定該實(shí)驗(yàn)是無效的，所有在實(shí)驗(yàn)階段得到的檢驗(yàn)結(jié)果是無效的。
關(guān)于再檢驗(yàn)，如果表1中的項(xiàng)目審核全部符合標(biāo)準(zhǔn)，仍然懷疑實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤，需要在調(diào)查階段進(jìn)行針對原始樣品的調(diào)查性測試。對于僅為調(diào)查目的而進(jìn)行的原始樣品的再檢驗(yàn)或再分析是被允許的，而出于“檢驗(yàn)至合格”目的的針對同一樣品的再檢驗(yàn)是被禁止的，也是背離偏差分析和cGMP的。如果再檢驗(yàn)的結(jié)果與原檢驗(yàn)結(jié)果相同，則再檢驗(yàn)結(jié)果和原檢驗(yàn)結(jié)果均作為最終的報(bào)告結(jié)果，樣品檢測結(jié)果判定為不合格。如果再檢驗(yàn)的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對其歷史進(jìn)行回顧，樣品是否判定為合格依賴于質(zhì)量評估的結(jié)果，再檢驗(yàn)結(jié)果和原檢驗(yàn)結(jié)果均作為最終的報(bào)告結(jié)果記錄在OOS/OOT表格中。如果第二個(gè)檢驗(yàn)員或使用對照樣品進(jìn)行同時(shí)分析時(shí)找出了原檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤，則只將再檢驗(yàn)的結(jié)果作為最終的報(bào)告結(jié)果。
對于重新取樣的審批應(yīng)持謹(jǐn)慎的態(tài)度：一般只有在樣品被認(rèn)為不具有代表性、樣品在分析實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)用完或有其它合理的原因時(shí)才可批準(zhǔn)重新取樣。無論是再檢驗(yàn)還是重新取樣，都要經(jīng)QA部門批準(zhǔn)。
如果調(diào)查未發(fā)現(xiàn)造成偏差的原因，將此結(jié)果通知QA，同時(shí)將結(jié)果記錄在實(shí)驗(yàn)室記錄和OOS/OOT報(bào)告中，并在需要時(shí)保留在批或工藝記錄中。
3.3全范圍偏差調(diào)查
實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)偏差原因，由QA組織實(shí)驗(yàn)室以外的全范圍調(diào)查。應(yīng)根據(jù)樣品的種類、用途、所涉及的范圍來確定所調(diào)查范圍和參與調(diào)查的部門，如質(zhì)量保證、工程及生產(chǎn)部門等。調(diào)查應(yīng)正式、獨(dú)立地檢查所涉及的每個(gè)過程和環(huán)節(jié)，直至得出結(jié)論。在調(diào)查過程中，要考慮問題的涉及范圍，如是否涉及相同或不同產(chǎn)品的前幾批或后幾批，同時(shí)，依據(jù)偏差的性質(zhì)，可能需要將產(chǎn)品停止放行或進(jìn)行額外的穩(wěn)定性試驗(yàn)等。調(diào)查全部完成后，所有文件應(yīng)由QA存檔。
3.4偏差調(diào)查結(jié)果處理
調(diào)查結(jié)束后，針對偏差產(chǎn)生原因，相關(guān)部門經(jīng)過研究確定糾偏措施，由QA對這些措施進(jìn)行審核批準(zhǔn)。如果通過偏差調(diào)查發(fā)現(xiàn)中控參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或分析方法等不適用，支持系統(tǒng)、設(shè)備等清潔或維護(hù)周期不合理，需要對企業(yè)的文件系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的修改，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證。如果是原料的質(zhì)量問題，則應(yīng)通知問題原料的供應(yīng)商。
關(guān)于放行，OOS結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，要對最初檢驗(yàn)結(jié)果、再檢驗(yàn)結(jié)果、重新取樣結(jié)果、偏差調(diào)查報(bào)告進(jìn)行綜合評估，確定批產(chǎn)品質(zhì)量，才能做出放行決定。即使因OOS結(jié)果判定了不合格批，仍必須進(jìn)行調(diào)查以確定該結(jié)果是否影響到同種產(chǎn)品其它批號或其它產(chǎn)品。而OOT結(jié)果并不影響藥品的放行審批。
關(guān)鍵詞 藥物化學(xué) 應(yīng)用型本科 教學(xué)體系
應(yīng)用型本科重在“應(yīng)用”二字，要求以體現(xiàn)時(shí)代精神和社會(huì)發(fā)展要求的人才觀、質(zhì)量觀和教育觀為先導(dǎo)，以在新的高等教育形勢下構(gòu)建滿足和適應(yīng)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展需要的新的學(xué)科方向、專業(yè)結(jié)構(gòu)、課程體系，更新教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)環(huán)節(jié)、教學(xué)方法和教學(xué)手段，全面提高教學(xué)水平，培養(yǎng)具有較強(qiáng)社會(huì)適應(yīng)能力和競爭能力的高素質(zhì)應(yīng)用型人才①。應(yīng)用型人才要求有完整清晰的思路和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，即具有較強(qiáng)分析、解決實(shí)際問題的能力②。因而，為適應(yīng)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的目標(biāo)需求，必須在課程教學(xué)體系建設(shè)中體現(xiàn)“應(yīng)用”二字，其核心要求是與藥學(xué)科研生產(chǎn)緊密銜接。
隨著現(xiàn)代藥學(xué)的快速發(fā)展，要求對于藥物分子的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、作用機(jī)制、靶點(diǎn)及構(gòu)效關(guān)系更加明確，更加重視對于化學(xué)藥物合成方法、結(jié)構(gòu)改造的實(shí)踐應(yīng)用。在藥物生產(chǎn)及新藥研發(fā)的實(shí)際工作中，對藥學(xué)高等本科教育人才培養(yǎng)的要求提出了更高的要求，即培養(yǎng)應(yīng)用型人才為主要教學(xué)培養(yǎng)方向。
藥物化學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的核心課程，是化學(xué)與生命科學(xué)的交叉和相互滲透學(xué)科，同時(shí)對于藥物合成生產(chǎn)實(shí)踐，新藥的研發(fā)創(chuàng)制等學(xué)生就業(yè)崗位具有很強(qiáng)的指導(dǎo)和應(yīng)用性。以往的藥物化學(xué)教學(xué)模式停留在基本理論知識(shí)和固定的幾個(gè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)上，缺乏與實(shí)際工作和生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，也很少與藥學(xué)其它專業(yè)課程相聯(lián)系；學(xué)生的靈活運(yùn)用能力、實(shí)踐技能和綜合運(yùn)用相關(guān)課程知識(shí)解決實(shí)踐問題的能力較差。此種教學(xué)模式不利于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求。
針對于應(yīng)用型本科高等院校藥物化學(xué)課程教學(xué)體系的進(jìn)行重新規(guī)劃和建設(shè)，可以解決上述藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)存在的若干問題。以藥物化學(xué)這一重要專業(yè)基礎(chǔ)課程為突破口，帶動(dòng)整個(gè)學(xué)科的教學(xué)模式、教學(xué)方法、教學(xué)管理、教學(xué)質(zhì)量評價(jià)體系的改革和創(chuàng)新，填補(bǔ)藥學(xué)專業(yè)對于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的規(guī)范課程教學(xué)體系的空白。
1 教學(xué)體系建設(shè)的總體目標(biāo)
面向應(yīng)用領(lǐng)域的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)人才培養(yǎng)，應(yīng)根據(jù)目前科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平和現(xiàn)有的教學(xué)條件對教學(xué)策略作出相應(yīng)的調(diào)整，采用靈活機(jī)智的教學(xué)形式來達(dá)到最佳的教學(xué)效果，藥物化學(xué)的教學(xué)改革也更應(yīng)注重細(xì)節(jié)方面，尤其是在思路、技能和知識(shí)體系的完善上，而學(xué)生的實(shí)踐應(yīng)用能力則是對整個(gè)教學(xué)效果最好的評價(jià)和檢驗(yàn)；最終形成包括理論、實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)效果評價(jià)等在內(nèi)的完善的應(yīng)用型本科課程教學(xué)體系。
2 教學(xué)體系建設(shè)思路與方案
2.1 理論教學(xué)
理論教學(xué)中應(yīng)以生產(chǎn)實(shí)踐問題相應(yīng)的理論知識(shí)切入點(diǎn)；包括與之相適應(yīng)的教學(xué)內(nèi)容調(diào)整；培養(yǎng)完善的解決問題的思路，以學(xué)生解決實(shí)際問題的理論知識(shí)水平深度、廣度和各學(xué)科知識(shí)間的綜合能力為主要指標(biāo)量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。具體方案包括：
（1）選擇具有代表性藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)各5家，進(jìn)行實(shí)際問題調(diào)查，歸納總結(jié)常見問題的種類，形成調(diào)研報(bào)告。可以利用學(xué)生業(yè)余和假期時(shí)間，采用對企業(yè)進(jìn)行社會(huì)調(diào)查的形式，完成社會(huì)調(diào)查報(bào)告。（2）根據(jù)調(diào)查結(jié)果，針對所存在的問題對教學(xué)內(nèi)容和方式進(jìn)行重新編排。采用教研室集體討論和備課的形式。（3）把上述備課成果應(yīng)用于理論課教學(xué)實(shí)踐，并逐漸進(jìn)行完善。以教學(xué)效果和學(xué)生解決問題思路的完善程度來評價(jià)，可在考試中設(shè)立若干實(shí)際應(yīng)用問題來進(jìn)行檢驗(yàn)。（4）以學(xué)生解決實(shí)際問題的理論知識(shí)水平深度、廣度和各學(xué)科知識(shí)間的綜合能力為主要指標(biāo)建立量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2 實(shí)驗(yàn)教學(xué)
實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革重點(diǎn)在于模擬生產(chǎn)實(shí)際中的常見問題；創(chuàng)設(shè)開放性課題；提高學(xué)生實(shí)驗(yàn)技能。以學(xué)生解決開放性實(shí)驗(yàn)課題的實(shí)驗(yàn)技能為主要指標(biāo)量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。具體方案包括：
（1）設(shè)立若干與生產(chǎn)實(shí)踐聯(lián)系緊密，并能應(yīng)用到目前常用實(shí)驗(yàn)技能的實(shí)驗(yàn)課題。以開放性課題的形式，讓學(xué)生自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，教師對方案進(jìn)行指導(dǎo)和完善。（2）在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過程中，教師對實(shí)驗(yàn)操作技能進(jìn)行隨時(shí)指導(dǎo)和強(qiáng)化，使學(xué)生從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到實(shí)施的整體能力得到全面提高。（3）以學(xué)生解決開放性實(shí)驗(yàn)課題的實(shí)驗(yàn)技能為主要指標(biāo)量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2.3 實(shí)踐教學(xué)
實(shí)踐教學(xué)應(yīng)選擇具有代表性的實(shí)踐基層單位；選擇生產(chǎn)科研單位急需解決的典型課題。以學(xué)生解決生產(chǎn)實(shí)際問題的綜合應(yīng)用能力為主要量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。具體方案包括：
（1）與企業(yè)進(jìn)行合作，企業(yè)提出急需解決的生產(chǎn)科研課題，作為大學(xué)生實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目課題。（2）學(xué)生利用假期或?qū)嵙?xí)階段的時(shí)間深入基層單位，具體進(jìn)行設(shè)計(jì)和實(shí)施，最終完成實(shí)訓(xùn)課題。（3）整個(gè)過程以學(xué)生和企業(yè)為主，教師負(fù)責(zé)指導(dǎo)和完成最終的教學(xué)效果評價(jià)。以企業(yè)的滿意程度和課題成果的應(yīng)用性作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。（4）以學(xué)生解決生產(chǎn)實(shí)際問題的綜合應(yīng)用能力為主要指標(biāo)量化評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
3 面向應(yīng)用型人才培養(yǎng)的藥物化學(xué)課程教學(xué)體系的形成
關(guān)鍵詞：基層水管事業(yè)單位 ISO9001質(zhì)量管理體系 應(yīng)用 指導(dǎo)意義
中圖分類號：[TV- 9] 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
黨的以來國家實(shí)施了多項(xiàng)改革措施用于提高基層事業(yè)單位的行政效率與服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)也提出了建設(shè)現(xiàn)代化行政體制機(jī)制的要求。優(yōu)化管理模式、創(chuàng)建高效管理結(jié)構(gòu)已經(jīng)成為了基層事業(yè)單位的重要發(fā)展課題。ISO9001是際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其融合了先進(jìn)的管理理論與方法，能夠利用閉環(huán)式的循環(huán)機(jī)制來有效提高工作效率，因此在企業(yè)、事業(yè)單位、高校中都有著廣泛的應(yīng)用。河北省崗南水庫管理局是水庫工程管理單位，其經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)形成了完善的管理機(jī)制，為提高區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。但隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，水庫的管理理念與方式已經(jīng)不能較好地滿足社會(huì)發(fā)展需求，因此必須要展開深入的經(jīng)營管理改革。[1]
一、ISO9001質(zhì)量管理體系概述
（一）1ISO9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是目前全球范圍內(nèi)規(guī)模最大、權(quán)威性最強(qiáng)的國際標(biāo)準(zhǔn)化專門組織，其工作內(nèi)容主要是制定國際統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是由該組織在1994年提出的用于促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要指南，其中ISO9001是其核心標(biāo)準(zhǔn)，我國在20世紀(jì)90年代將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)列為國家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)各行各業(yè)也開始將這一標(biāo)準(zhǔn)引用為了行業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量管理體系適用于各類組織，不論其性質(zhì)、規(guī)模都可應(yīng)用ISO9001質(zhì)量管理體系來提高自身的經(jīng)營管理效率。從ISO組織在2007年頒布的最新結(jié)果中顯示，已有170個(gè)國家頒布并實(shí)施了ISO9001質(zhì)量管理體系，其中中國共獲得了162259張認(rèn)證證書，位于世界第一位，由此看到ISO9001在中國各個(gè)領(lǐng)域都得到了廣泛的應(yīng)用。[2]
（二）2ISO9001質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)
ISO9001質(zhì)量管理體系主要具有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)：一是其認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系，其并不是針對企業(yè)的某個(gè)產(chǎn)品或是某項(xiàng)服務(wù)，而是針對該企業(yè)的質(zhì)量體系所進(jìn)行的認(rèn)證，而不同組織的質(zhì)量體系涵蓋范圍也有所不同，有的涉及了部分產(chǎn)品與服務(wù)，而有的組織則主要申請針對某個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量體系認(rèn)證；二是其認(rèn)證依據(jù)主要為質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，由于供方為了申請質(zhì)量認(rèn)證的原因在于為外界提供質(zhì)量保證，因此其質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)也就成了認(rèn)證的主要依據(jù)；[3]三是認(rèn)證機(jī)構(gòu)為第三方的評價(jià)機(jī)構(gòu)，為了保證質(zhì)量認(rèn)證的公正性與可信性，因此這一認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須要與認(rèn)證單位沒有利益關(guān)系，且兩者在行政上也沒有隸屬關(guān)系，同時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員必須具有較高的素質(zhì)與專業(yè)水平，從而保證認(rèn)證證書的權(quán)威性；四是認(rèn)證行為是單位的自主行為，通常產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)證包括安全與質(zhì)量合格兩類，前者是強(qiáng)制性的認(rèn)證，而后者則是企業(yè)處于自身考慮而采取的自主申請行為。
二、ISO9001在基層水管事業(yè)單位中應(yīng)用的必要性與可行性分析
（一）應(yīng)用ISO9001的必要性
基層水管事業(yè)單位是我國水利建設(shè)的基礎(chǔ)單位，其對于促進(jìn)區(qū)域工農(nóng)業(yè)發(fā)展、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人們物質(zhì)生活水平的提升有著重要意義。但隨著社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)的快速發(fā)展，基層水管事業(yè)單位的經(jīng)營管理工作已經(jīng)不能較好的滿足社會(huì)發(fā)展需求，因此必須要對其展開深入的改革與發(fā)展。ISO9001質(zhì)量管理體系在公共部門的應(yīng)用中取得了較好的應(yīng)用效果，其具有的全面性、精準(zhǔn)性、實(shí)用性以及針對性等特征，能夠顯著促進(jìn)政府基層部門的職能轉(zhuǎn)變，對提高基層水管事業(yè)單位的工作效率有著重要意義。應(yīng)用ISO9001能夠有利于促進(jìn)基層水管事業(yè)單位公共管理機(jī)制的創(chuàng)新發(fā)展，基層水管事業(yè)單位的管理工作中具有工作標(biāo)準(zhǔn)不明確、管理方式落后等問題，而ISO9001能夠通過實(shí)施全面的質(zhì)量管理工作來創(chuàng)新基層水管事業(yè)單位的公共管理機(jī)制。[4]
（二）應(yīng)用ISO9001的可行性
首先，基層水管事業(yè)單位與ISO9001質(zhì)量管理體系具有共同的服務(wù)理念，其都是為了能夠?yàn)槿罕娞峁┳顑?yōu)質(zhì)的服務(wù)，更好的為人民生活水平的提高提供幫助。其次，基層水管事業(yè)單位與ISO9001具有相同的實(shí)施程序，ISO9001要求設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，并對各個(gè)崗位的職責(zé)進(jìn)行明確劃分，基層水管事業(yè)單位也要求能夠通過對崗位職責(zé)、工作程序的明確規(guī)劃，從而達(dá)到優(yōu)化工作流程的目的。[5]同時(shí)，基層水管事業(yè)單位與ISO9001之間具有相似的運(yùn)轉(zhuǎn)模式，ISO9001強(qiáng)調(diào)必須要重視管理層的參與，要求管理層與基層人員都應(yīng)該充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理中的作用，而基層水管事業(yè)單位的工作機(jī)制也要求事業(yè)單位管理人員能夠?qū)Ω黜?xiàng)活動(dòng)展開科學(xué)的規(guī)劃與指導(dǎo)，從而提高事業(yè)單位各項(xiàng)工作的有效性。
三、ISO9001對基層水管事業(yè)單位的指導(dǎo)意義
（一）完善質(zhì)量管理制度體系
ISO9001質(zhì)量管理體系是一類全面的質(zhì)量管理模式，其對基層事業(yè)單位的管理體制、工作方式、價(jià)值理念以及單位文化都有著科學(xué)的指導(dǎo)意義。在初期應(yīng)用時(shí)，可能會(huì)由于其程序的復(fù)雜與繁瑣而無法獲得預(yù)期的應(yīng)用效果，但通過在ISO9001體系的應(yīng)用中引入PDCA過程管理辦法，有效促進(jìn)了河北省崗南水庫管理局管理制度體系的完善。[6]這一管理辦法對不同的管理部門、工作人員根據(jù)其工作性質(zhì)、職責(zé)進(jìn)行了科學(xué)、合理的任務(wù)分解，同時(shí)利用內(nèi)部規(guī)章制度以及作業(yè)流程的文件化形式將這一分解工作進(jìn)行規(guī)劃，從而有效提高了崗南水庫管理局各項(xiàng)工作環(huán)節(jié)的資源分配水平，并實(shí)現(xiàn)了對質(zhì)量管理制度體系的進(jìn)一步優(yōu)化。
（二）優(yōu)化日常作業(yè)流程
作業(yè)流程屬于ISO9001質(zhì)量管理體系中的作業(yè)性文件，其是經(jīng)過不斷的實(shí)踐與優(yōu)化而得到的最優(yōu)化的操作流程設(shè)計(jì)結(jié)果，將其應(yīng)用到崗南水庫管理局的經(jīng)營管理工作中，能夠進(jìn)一步促進(jìn)其水庫管理流程的優(yōu)化。細(xì)化的作業(yè)流程可以為工作人員提供更加具體、標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序、步驟與方法，從而有利于提高水庫管理局日常作業(yè)的有效性。
（三）加強(qiáng)內(nèi)審力度、提高持續(xù)改進(jìn)水平
同rISO9001在崗南水庫管理局中的應(yīng)用也能夠進(jìn)一步促進(jìn)事業(yè)單位提高其內(nèi)審力度與持續(xù)改進(jìn)水平。ISO9001質(zhì)量管理體系要求主管部門必須要加強(qiáng)內(nèi)審工作，從而提高文件的落實(shí)、整改效果，進(jìn)而為提高事業(yè)單位的經(jīng)營管理效率提供重要的保障。此外ISO9001質(zhì)量管理體系的應(yīng)用還將促進(jìn)崗南水庫管理局對自身管理水平的不斷改進(jìn)，從而使其能夠始終保持較高的經(jīng)營管理水平。在這一要求下，水庫管理局將采取定期的內(nèi)審工作與整改工作，從而實(shí)質(zhì)性的提高自身的經(jīng)營管理改革。[7]
結(jié)束語
本文首先分析了ISO9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵以及特點(diǎn)，然后分析了這一體系在基層水管事業(yè)單位中應(yīng)用的必要性與可行性，指出ISO9001對于基層水管事業(yè)單位進(jìn)行公共管理機(jī)制的創(chuàng)新、提高管理質(zhì)量有著重要的意義，同時(shí)兩者在服務(wù)理念、實(shí)施程序、運(yùn)轉(zhuǎn)模式以及管理方式方面存在的相似性也保證了ISO9001在基層水管事業(yè)單位中應(yīng)用的可行性。然后本文以河北省崗南水庫管理局為研究對象，分析了ISO9001對基層水管事業(yè)單位經(jīng)營管理工作的指導(dǎo)意義，指出其能夠?qū)鶎铀苁聵I(yè)單位在完善質(zhì)量管理制度體系、優(yōu)化日常工作流程、提高持續(xù)改進(jìn)水平方面具有重要的指導(dǎo)意義。
參考文獻(xiàn)
[1] 周儒夫，郭滿姣.ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在水文基層單位中的實(shí)踐應(yīng)用[J].低碳世界，2015（34）：69- 70.
[2] 賈一英.SWOT分析法在水利勘測設(shè)計(jì)單位實(shí)施2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用[J].水利技術(shù)監(jiān)督，2016（02）：3- 4.
[3] 謝述鈞，張燕.論ISO質(zhì)量管理體系在行政機(jī)關(guān)的應(yīng)用與實(shí)踐[J].電子科技大學(xué)學(xué)報(bào)（社科版），2007（04）： 72- 75，89.
[4] 張志霞.ISO9001質(zhì)量管理體系在科研項(xiàng)目質(zhì)量管理中的作用[J].化學(xué)工程與裝備，2011（05）：48- 50，44.
[5] 姚健，何啟紅.ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)在公立醫(yī)院黨風(fēng)廉政“三化”建設(shè)工作中的應(yīng)用體會(huì)[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2011（05）：63- 65.
