時(shí)間：2022-03-20 01:04:00
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關(guān)鍵詞：多品種 小批量 生產(chǎn)計(jì)劃 編制
一、前言
據(jù)日本豐田公司的統(tǒng)計(jì)資料，該公司三個(gè)月生產(chǎn)364000輛汽車，共4個(gè)基本車型32100種型號(hào)，平均每種型號(hào)汽車的產(chǎn)量是11輛，最少的是6輛，最多的也只有17輛。日本機(jī)械制造企業(yè)中的95%采用多品種小批量生產(chǎn)方式。又據(jù)美國審計(jì)總署近年的報(bào)告指出，在美國制造業(yè)中，有75%--80%的產(chǎn)品，每一種產(chǎn)品的產(chǎn)量不超過50個(gè)。據(jù)有關(guān)資料，我國機(jī)械制造企業(yè)中小批量生產(chǎn)占總數(shù)的95%?？梢姸嗥贩N、小批量生產(chǎn)已成為當(dāng)今社會(huì)現(xiàn)代企業(yè)的主要生產(chǎn)方式。
二、多品種、小批量生產(chǎn)的概念
多品種、小批量生產(chǎn)是指在規(guī)定的生產(chǎn)期間內(nèi)，作為生產(chǎn)對象的產(chǎn)品種類（規(guī)格、型號(hào)、尺寸、形狀、顏色等）較多，而每個(gè)種類產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量較少的一種生產(chǎn)方式。一般來說，這種生產(chǎn)方式與大量生產(chǎn)方式相比，效率低，成本高，不易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，生產(chǎn)計(jì)劃與組織較復(fù)雜。但在市場經(jīng)濟(jì)條件下，消費(fèi)者的嗜好趨于多樣化，追求有別于他人的高級(jí)的、獨(dú)特的和流行的商品。新產(chǎn)品層出不窮，企業(yè)為了擴(kuò)大市場占有率，必須適應(yīng)市場的這種變化。企業(yè)產(chǎn)品的多樣化也就成了一種必然趨勢。當(dāng)然我們應(yīng)該看到產(chǎn)品的多樣化，新產(chǎn)品層出不窮，也會(huì)導(dǎo)致一些產(chǎn)品還未過時(shí)、仍有使用價(jià)值就遭到了淘汰，極大的浪費(fèi)了社會(huì)資源，這種現(xiàn)象應(yīng)引起人們的關(guān)注。
三、多品種、小批量生產(chǎn)計(jì)劃的編制方法
多品種、小批量生產(chǎn)計(jì)劃的編制方法有綜合平衡法、比例法、定額法、網(wǎng)絡(luò)法和滾動(dòng)計(jì)劃法等多種方法，其中本文主要討論滾動(dòng)計(jì)劃法的生產(chǎn)計(jì)劃編制方法。
1.綜合平衡法
綜合平衡法就是根據(jù)客觀規(guī)律的要求，為實(shí)現(xiàn)計(jì)劃目標(biāo)，做到計(jì)劃期的有關(guān)方面或有關(guān)指標(biāo)之間的比例適當(dāng)，相互銜接，彼此協(xié)調(diào)，利用平衡表的形式，經(jīng)過反復(fù)平衡分析計(jì)算來確定計(jì)劃指標(biāo)。從系統(tǒng)論角度來說，也就是保持系統(tǒng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的有序和合理。綜合平衡法的特點(diǎn)是通過指標(biāo)與生產(chǎn)條件進(jìn)行全面的、反復(fù)的綜合平衡，保持任務(wù)、資源與需求之間、局部與整體之間、目標(biāo)與長遠(yuǎn)之間的平衡。適用于編制長期生產(chǎn)計(jì)劃。有利于挖掘企業(yè)人、財(cái)、物的潛力。
2.比例法
比例法又稱間接法，它是利用過去兩個(gè)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)之間長期形成的穩(wěn)定比率來推算確定計(jì)劃期的有關(guān)指標(biāo)。它建立在相關(guān)量之間比例的基礎(chǔ)上，因而受該比例準(zhǔn)確性的影響較大。一般適用于積累長期數(shù)據(jù)資料的成熟企業(yè)。
3.定額法
定額法就是根據(jù)有關(guān)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)定額來計(jì)算確定計(jì)劃期的有關(guān)指標(biāo)。它的特點(diǎn)是計(jì)算簡單，準(zhǔn)確性高。缺點(diǎn)是受產(chǎn)品工藝、科技進(jìn)步的影響較大。
4.網(wǎng)絡(luò)法
網(wǎng)絡(luò)法就是根據(jù)網(wǎng)絡(luò)分析技術(shù)的基本原理來推算確定有關(guān)指標(biāo)。它的特點(diǎn)是簡單易行，依據(jù)作業(yè)順序進(jìn)行排列，可迅速確定計(jì)劃的重點(diǎn)，應(yīng)用范圍十分廣泛，適用于各行各業(yè)。
5.滾動(dòng)計(jì)劃法
滾動(dòng)計(jì)劃法是一種動(dòng)態(tài)的編制計(jì)劃的方法，它是根據(jù)一定時(shí)期計(jì)劃的執(zhí)行情況，考慮組織內(nèi)外環(huán)境條件的變化適時(shí)調(diào)整計(jì)劃，并相應(yīng)地將計(jì)劃順延一個(gè)時(shí)期，把近期計(jì)劃與長期計(jì)劃結(jié)合起來的一種編制計(jì)劃方法。
滾動(dòng)計(jì)劃法具有如下特點(diǎn)：
（1）計(jì)劃分為若干個(gè)執(zhí)行期，其中近期計(jì)劃要編制得詳細(xì)具體，而遠(yuǎn)期計(jì)劃則相對粗略。
（2）計(jì)劃執(zhí)行一定時(shí)期后，根據(jù)執(zhí)行情況和環(huán)境變化對以后各項(xiàng)計(jì)劃內(nèi)容和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行修改、調(diào)整和補(bǔ)充。
（3）上述兩個(gè)特點(diǎn)決定了組織計(jì)劃工作始終是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，因此滾動(dòng)計(jì)劃法避免了計(jì)劃的凝固性，提高了計(jì)劃的適應(yīng)性和對實(shí)際工作的指導(dǎo)性，是一種靈活性較強(qiáng)、富有彈性的生產(chǎn)計(jì)劃法。
（4）滾動(dòng)計(jì)劃的編制原則是“近細(xì)遠(yuǎn)粗”，運(yùn)作方式是“邊執(zhí)行、邊調(diào)整、邊滾動(dòng)”。以上特點(diǎn)表明滾動(dòng)計(jì)劃法是隨市場需求的變化而不斷調(diào)整、修訂，這與適應(yīng)市場需求變化的多品種、小批量生產(chǎn)方式不謀而合。用滾動(dòng)計(jì)劃法指導(dǎo)多品種、小批量生產(chǎn)，不僅能提高企業(yè)適應(yīng)市場需求變化的能力，而且能保持企業(yè)自身生產(chǎn)的穩(wěn)定和均衡，是一種最優(yōu)方法。
四、實(shí)際工作中企業(yè)編制滾動(dòng)計(jì)劃的方法及程序
1.編制年度滾動(dòng)計(jì)劃
一般情況是一次編制三年計(jì)劃或五年計(jì)劃，按照“近細(xì)遠(yuǎn)粗”的原則，以三年為例，第一年為執(zhí)行計(jì)劃，第二年為準(zhǔn)備計(jì)劃，第三年為預(yù)測計(jì)劃。
具體流程是：
（1）對市場和用戶進(jìn)行大量的調(diào)查，對搜集的調(diào)查資料和客戶訂貨合同進(jìn)行認(rèn)真地研究，在此基礎(chǔ)上提出編制計(jì)劃和依據(jù)。
（2）對上年度計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，找出成功之處和差異之處，對實(shí)際與計(jì)劃的差異進(jìn)行深入分析，以便對上一輪的準(zhǔn)備計(jì)劃提出調(diào)整和修訂。
（3）根據(jù)以上兩項(xiàng)分析研究，按照企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的需求，綜合企業(yè)現(xiàn)有資源和生產(chǎn)潛力，提出生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃指標(biāo)體系，并進(jìn)行綜合平衡，如產(chǎn)品品種、質(zhì)量、產(chǎn)量、成本、利潤、稅收、銷售額、勞動(dòng)生產(chǎn)率和產(chǎn)品合格率等。
（4）編制兩套以上的不同生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃方案，在經(jīng)過分析論證的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合評價(jià)和比較，選出最優(yōu)生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃方案。
（5）企業(yè)各有關(guān)科室根據(jù)最優(yōu)生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃方案分別編制各自的專門計(jì)劃。如銷售計(jì)劃、成本計(jì)劃、利潤計(jì)劃等。
（6）各項(xiàng)專業(yè)計(jì)劃進(jìn)行綜合平衡，形成正式的生產(chǎn)滾動(dòng)計(jì)劃。需要注意的是編制年度生產(chǎn)經(jīng)營滾動(dòng)計(jì)劃的關(guān)鍵是“動(dòng)”而不是“靜”。因?yàn)闀r(shí)間在“流動(dòng)”，市場需求在“變動(dòng)”，實(shí)際結(jié)果與計(jì)劃初值也在“改動(dòng)”，所以在編制計(jì)劃時(shí)，無論是本期執(zhí)行計(jì)劃還是準(zhǔn)備計(jì)劃、預(yù)測計(jì)劃都必須充分考慮“滾動(dòng)”，需要調(diào)整、修改，需要一次又一次的重新平衡才能使計(jì)劃更符合實(shí)際情況。
2.編制月度生產(chǎn)作業(yè)滾動(dòng)計(jì)劃
生產(chǎn)作業(yè)滾動(dòng)計(jì)劃一般采用每月一次編制三個(gè)月的方法，即第一個(gè)月為實(shí)施計(jì)劃，第二個(gè)月為準(zhǔn)備計(jì)劃，第三個(gè)月為預(yù)測計(jì)劃。
在編制本輪實(shí)施的月度計(jì)劃時(shí)是根據(jù)上輪編制的準(zhǔn)備計(jì)劃，考慮到外協(xié)件，配套件的供應(yīng)變化以及廠內(nèi)工藝準(zhǔn)備、勞動(dòng)情況的變化和上輪實(shí)施目標(biāo)計(jì)劃的實(shí)際差異，對上輪準(zhǔn)備計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整、修改和補(bǔ)充，使其具體化，并把它作為本輪實(shí)施的月作業(yè)計(jì)劃。當(dāng)發(fā)現(xiàn)上輪預(yù)測作業(yè)計(jì)劃不準(zhǔn)確、不完整時(shí)就調(diào)整、修訂為本輪第二個(gè)月的準(zhǔn)備計(jì)劃，然后繼續(xù)編制本輪第三個(gè)月的預(yù)測計(jì)劃。以此類推，逐月滾動(dòng)。
3.車間班組計(jì)劃落實(shí)
各車間接到月度滾動(dòng)計(jì)劃后，可層層分解把實(shí)施計(jì)劃的生產(chǎn)任務(wù)具體落實(shí)到班組、機(jī)臺(tái)和個(gè)人。企業(yè)內(nèi)部各相關(guān)部門也應(yīng)做好配合工作。對于第二個(gè)月的準(zhǔn)備計(jì)劃，由于已經(jīng)過調(diào)整和初步平衡，基本上是已落實(shí)的計(jì)劃，各部門在做好第一個(gè)月各項(xiàng)保證、準(zhǔn)備工作的同時(shí)也必須及時(shí)安排第二個(gè)月工作。而對于第三個(gè)月的預(yù)測計(jì)劃，由于是第一次出現(xiàn)，除特殊工藝要求外，一般暫不投入或安排。
滾動(dòng)計(jì)劃的編制和實(shí)施工作量大、程序較復(fù)雜，但在計(jì)算機(jī)普遍應(yīng)用的今天，借助計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序可以大大提高其編制效率和速度，其優(yōu)點(diǎn)十分明顯：
（1）滾動(dòng)計(jì)劃法使長期、中期和短期計(jì)劃相互銜接，同時(shí)短期計(jì)劃內(nèi)部各階段相互銜接，這樣便于環(huán)境發(fā)生變化時(shí)及時(shí)調(diào)整。
（2）滾動(dòng)計(jì)劃經(jīng)常需調(diào)整、修訂和完善，這不僅增強(qiáng)了計(jì)劃的彈性，有利于協(xié)調(diào)企業(yè)各部門的關(guān)系，減少不負(fù)責(zé)任，相互推諉現(xiàn)象，而且提高了企業(yè)適應(yīng)環(huán)境的能力，提高了多品種、小批量生產(chǎn)方式的可操作性。
（3）滾動(dòng)計(jì)劃相對地縮短了計(jì)劃時(shí)期，加大了計(jì)劃的正確性和可操作性，使企業(yè)戰(zhàn)略計(jì)劃的實(shí)施更加切合實(shí)際，有利于企業(yè)上下目標(biāo)明確，同心協(xié)力，干勁倍增，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長期目標(biāo)而共同努力。
在當(dāng)前企業(yè)為了適應(yīng)市場，提高市場占有率，大力推行多品種、小批量生產(chǎn)模式的情況下，以滾動(dòng)計(jì)劃法編制的生產(chǎn)計(jì)劃有利于指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營，有利于提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，是一種最適宜的方法。
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【關(guān)鍵詞】生產(chǎn)計(jì)劃與控制；進(jìn)度控制；成本控制
一、多品種、小批量生產(chǎn)的特點(diǎn)
在多品種小批量生產(chǎn)條件下，企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的品種多，每個(gè)品種的產(chǎn)量很小，基本上是按照用戶的訂貨需要組織生產(chǎn)；產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與工藝有較大的差異；生產(chǎn)的穩(wěn)定性和專業(yè)化程度很低。生產(chǎn)設(shè)備采用通用設(shè)備，按照工藝原則組織生產(chǎn)單位。每個(gè)工作中心承擔(dān)多種生產(chǎn)任務(wù)的加工。產(chǎn)品的生產(chǎn)過程間斷時(shí)間、工藝路線和生產(chǎn)周期均長。但是，多品種小批量生產(chǎn)方式具有生產(chǎn)靈活，對外部市場環(huán)境較好的適應(yīng)性等優(yōu)點(diǎn)。
基于上述特點(diǎn)，多品種小批量生產(chǎn)的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃要解決的主要問題是，如何控制好產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，使得這個(gè)歌生產(chǎn)環(huán)節(jié)達(dá)到均衡負(fù)荷，最大限度地縮短生產(chǎn)周期，按訂貨要求的交貨期完成生產(chǎn)任務(wù)。
二、多品種小批量生產(chǎn)的期量標(biāo)準(zhǔn)
單件小批量生產(chǎn)的期量標(biāo)準(zhǔn)有生產(chǎn)周期和總?cè)諝v進(jìn)度計(jì)劃。
1.生產(chǎn)周期
生產(chǎn)周期是多品種小批量生產(chǎn)的基本期量標(biāo)準(zhǔn)，其構(gòu)成同成批生產(chǎn)條件下產(chǎn)品的生產(chǎn)周期相同。由于產(chǎn)品品種多，所有通常只確定企業(yè)的主要產(chǎn)品和代表產(chǎn)品的生產(chǎn)周期，而其他產(chǎn)品可根據(jù)代表產(chǎn)品的生產(chǎn)周期加以比較，按其復(fù)雜程度確定。生產(chǎn)周期的確定方法可采用產(chǎn)品生產(chǎn)周期圖表編制。在編制過程中，按照產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝特點(diǎn)、主要考慮產(chǎn)品零件中的主要件和關(guān)鍵件在工藝上的邏輯銜接關(guān)系，確定產(chǎn)品的生產(chǎn)周期。在產(chǎn)品的零件繁多、工序銜接復(fù)雜的情況下，人為編制出錯(cuò)的可能性較大，可以采用歐拉APS高級(jí)排程系統(tǒng)。
2.總?cè)諝v進(jìn)度計(jì)劃
圖1
總?cè)諝v進(jìn)度計(jì)劃就是各項(xiàng)產(chǎn)品訂貨在日歷時(shí)間上的總安排。其目的是驗(yàn)算各項(xiàng)任務(wù)在各個(gè)生產(chǎn)階段所使用的設(shè)備和面積負(fù)荷，保證各工段、各工作地的負(fù)荷均衡，以利于生產(chǎn)任務(wù)的如期完成。驗(yàn)算時(shí)，首先驗(yàn)算關(guān)鍵設(shè)備的負(fù)荷，使關(guān)鍵設(shè)備的負(fù)荷均衡；其次驗(yàn)算關(guān)鍵件的進(jìn)度，使關(guān)鍵件的進(jìn)度滿足裝配的需要，進(jìn)而保證交貨日期的要求。對非關(guān)鍵件則可插空安排。編制總?cè)諝v進(jìn)度計(jì)劃包括兩部分工作：編制各項(xiàng)訂貨的生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃；驗(yàn)算平衡各階段設(shè)備的負(fù)荷。
三、多品種小批量生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃的編制
編制多品種小批量生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，由于每一種產(chǎn)品的產(chǎn)量很小，重復(fù)生產(chǎn)的可能性很小，無周轉(zhuǎn)用在制品，在安排計(jì)劃時(shí)，主要考慮期限上的銜接、負(fù)荷與生產(chǎn)能力的均衡。常用的方法有以下幾種。
1.生產(chǎn)周期進(jìn)度表法
此方法的具體過程與編制總?cè)諝v進(jìn)度計(jì)劃的過程類似。首先依據(jù)訂貨合同，確定產(chǎn)品的生產(chǎn)階段；其次編制訂貨說明書，具體規(guī)定該產(chǎn)品在各車間的投入與出產(chǎn)期限；最后編制綜合日歷進(jìn)度表。
2.生產(chǎn)進(jìn)度百分比法
所謂生產(chǎn)進(jìn)度百分比法就是對某項(xiàng)產(chǎn)品規(guī)定在各個(gè)時(shí)間段應(yīng)完成總?cè)蝿?wù)的百分比的方法。用百分比規(guī)定并控制各車間在每個(gè)時(shí)間段應(yīng)完成的工作量，可以防止因生產(chǎn)延誤而影響交貨日期。具體過程是：首先根據(jù)產(chǎn)品的出產(chǎn)日期以及他們在各車間的生產(chǎn)周期，確定各車間制造該項(xiàng)產(chǎn)品的時(shí)間；其次，根據(jù)進(jìn)度要求，下達(dá)完成計(jì)劃任務(wù)的百分比；最后，車間根據(jù)百分比，計(jì)算出該項(xiàng)產(chǎn)品在本車間的總工作量并編制車間日歷進(jìn)度計(jì)劃。此方法適用于生產(chǎn)周期長的大型產(chǎn)品。
3.利用歐拉APS系統(tǒng)（oraps）自動(dòng)編制生產(chǎn)計(jì)劃
歐拉APS系統(tǒng)是在建立數(shù)學(xué)模型的基礎(chǔ)上，對訂單進(jìn)行規(guī)劃及有效地控制，使資源發(fā)揮最大的功能，節(jié)省費(fèi)用、縮短工期、提高工作效率的一種科學(xué)得系統(tǒng)。廣泛用于離散型制造企業(yè)。應(yīng)用于生產(chǎn)計(jì)劃部分的主要功能為：自動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃編制，快速生產(chǎn)計(jì)劃優(yōu)化。根據(jù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝路線、工序間的邏輯關(guān)系，建立數(shù)學(xué)模型，考慮生產(chǎn)瓶頸和產(chǎn)能，自動(dòng)安排生產(chǎn)計(jì)劃。對于插單，改單。能夠快速適應(yīng)并且重新計(jì)算出新的生產(chǎn)計(jì)劃。每天對生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行報(bào)告和分析，必要時(shí)可對生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行修改。
四、結(jié)束語
在生產(chǎn)管理中，我們不難發(fā)現(xiàn)計(jì)劃與控制是密不可分的。而多品種中小批量生產(chǎn)計(jì)劃與控制結(jié)合了生產(chǎn)和市場需求上出現(xiàn)過的眾多問題的技術(shù)，而對于該類生產(chǎn)計(jì)劃的控制主要是要用來解決如何通過對變化的環(huán)境或環(huán)境帶來的不穩(wěn)定性做出快速響應(yīng)，減少不增值工序，加大工序之的銜接度，提高零部件的配套率。從而提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，增加企業(yè)利潤。
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關(guān)鍵詞：生產(chǎn)計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息
1 概述
軍工企業(yè)和某些制造業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)是產(chǎn)品龐大、裝配關(guān)系復(fù)雜。一部產(chǎn)品由上百萬個(gè)元器件、緊固件及零件組成，原材料品種繁多，加工工序復(fù)雜，但投產(chǎn)批量小。投產(chǎn)量常常是一部或幾部產(chǎn)品，或者僅是幾個(gè)組合，某些零件需要反復(fù)經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)車間的不同工藝工序。而下達(dá)這樣一部復(fù)雜產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃，不僅需計(jì)劃人員實(shí)時(shí)與車間計(jì)調(diào)人員溝通協(xié)調(diào)，查閱很多生產(chǎn)數(shù)據(jù)，而且還需要設(shè)計(jì)、工藝、物資等各部門的密切配合才能進(jìn)行計(jì)算統(tǒng)計(jì)。在這樣一種管理現(xiàn)狀下，車間生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)，往往費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且容易出現(xiàn)人為的錯(cuò)誤。企業(yè)必須改變這種已經(jīng)落后且繁瑣的管理方式[1]。通過企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)庫技術(shù)把企業(yè)生產(chǎn)過程中上百萬條與產(chǎn)品相關(guān)的信息，如產(chǎn)品車間工藝路線數(shù)據(jù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)總資料數(shù)據(jù)、原材料消耗定額數(shù)據(jù)、工藝裝備及刀量具數(shù)據(jù)、工時(shí)定額數(shù)據(jù)、產(chǎn)品元器件、標(biāo)準(zhǔn)件數(shù)據(jù)、技術(shù)規(guī)范等產(chǎn)品基礎(chǔ)信息通過數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)將多種功能軟件集成在一個(gè)統(tǒng)一平臺(tái)上，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一，信息資源共享，數(shù)據(jù)源的唯一性和準(zhǔn)確性。它不僅能實(shí)現(xiàn)分布式環(huán)境中產(chǎn)品數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理，還能為人與系統(tǒng)的集成及協(xié)同設(shè)計(jì)的實(shí)施提供支持環(huán)境[2]。各個(gè)車間、部門查找數(shù)據(jù)方便快捷，從繁重的數(shù)據(jù)計(jì)算、查找、傳遞工作中解放出來，從而提高工作效率。
2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)架構(gòu)思路
因?yàn)樯a(chǎn)的特殊性決定了產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃模式具有其特殊性，系統(tǒng)制定過程中主要存在以下問題：
①生產(chǎn)部門要完成一部產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃制定工作，往往需要設(shè)計(jì)、工藝、計(jì)劃、物資、生產(chǎn)、車間等部門，幾乎涵蓋了產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，需要花費(fèi)大量的人力和物力。
②產(chǎn)品數(shù)量龐大：一部產(chǎn)品的生產(chǎn)需要將大量的有關(guān)零部件的全部設(shè)計(jì)資料、工藝定型資料等全部基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效地整合，由于統(tǒng)計(jì)量龐大，較易發(fā)生統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤。
③分級(jí)查詢困難：一部產(chǎn)品生產(chǎn)流程查詢只能按照產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，自產(chǎn)品成品起向生產(chǎn)源頭倒推進(jìn)行匯總，如果要對產(chǎn)品某部分或組合進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃或者工藝查詢，現(xiàn)行的管理方式將無法達(dá)成目標(biāo)。
④產(chǎn)品數(shù)據(jù)整合管理困難：由于產(chǎn)品生產(chǎn)批量小往往同一部產(chǎn)品在進(jìn)行到下一個(gè)批次的生產(chǎn)時(shí)，企業(yè)就會(huì)根據(jù)客戶反映的問題和實(shí)際需求，對產(chǎn)品的不同部分進(jìn)行升級(jí)或改進(jìn)。因此，在下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，雖是同一部產(chǎn)品，但產(chǎn)品只要部分進(jìn)行了改進(jìn)或升級(jí)，則每個(gè)批次的產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃又有所不同，產(chǎn)品數(shù)據(jù)不能分級(jí)查詢，數(shù)據(jù)不能進(jìn)行有效整合，產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃制定就必須重復(fù)繁瑣的工作。
⑤成本定價(jià)過程不透明：由于生產(chǎn)工序過程復(fù)雜，產(chǎn)品改進(jìn)或升級(jí)迅速，造成某些環(huán)節(jié)生產(chǎn)計(jì)劃制定只能按經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。
⑥生產(chǎn)計(jì)劃制定耗時(shí)費(fèi)力：在落后的管理方式下，不但花費(fèi)大量的人力和物力，而且勞動(dòng)強(qiáng)度大、易發(fā)生錯(cuò)誤，不僅直接影響了產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的制定，也間接的影響了產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度，降低了企業(yè)的執(zhí)行力和管理效率。
因此系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是：
①對企業(yè)設(shè)計(jì)BOM 數(shù)據(jù)庫、工藝BOM 數(shù)據(jù)庫、工藝裝備數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合。合理利用企業(yè)現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源。
②生產(chǎn)流程的逆向查詢程序。實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的任意組合、任意零、部、整件的生產(chǎn)計(jì)劃或工藝信息進(jìn)行查詢和修改。解決重復(fù)分解、重復(fù)計(jì)算的問題。
③對產(chǎn)品的不同批次的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行分層管理。由于用戶需求不同或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行了升級(jí)改進(jìn)，同一產(chǎn)品會(huì)在生產(chǎn)過程中形成不同的加工批次。
3 系統(tǒng)功能模塊介紹
3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息建立，生成EBOM模塊。
3.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)驗(yàn)證組裝模塊。
3.3 產(chǎn)品工藝路線劃分模塊。
3.4 產(chǎn)品工藝規(guī)程編制、工時(shí)定額申報(bào)審批模塊。
3.5 產(chǎn)品材料消耗定額明細(xì)表，關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序明細(xì)表、工藝裝備明細(xì)表建立及管理模塊。
3.6 公司生產(chǎn)計(jì)劃編制及下達(dá)模塊。
3.7 車間生產(chǎn)、班組生產(chǎn)計(jì)劃及領(lǐng)料管理模塊。
3.8 工序完工檢驗(yàn)登記及車間接收管理模塊。
3.9 成品入庫齊套裝配管理模塊。
3.10 系統(tǒng)維護(hù)模塊，可完成完全數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)日備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)、系統(tǒng)設(shè)置、操作員維護(hù)、個(gè)人口令更改、權(quán)限設(shè)置和修改等功能。
3.11 信息查詢模塊，設(shè)計(jì)查詢、工藝查詢、單一信息查詢、組合信息查詢、產(chǎn)品目錄樹逐級(jí)查詢和對產(chǎn)品的任意組合、任意零、部、整件的生產(chǎn)計(jì)劃或工藝信息的查詢。
3.12 數(shù)據(jù)接口模塊，實(shí)現(xiàn)車間工藝路線數(shù)據(jù)、產(chǎn)品總資料匯總庫數(shù)據(jù)、材料消耗定額數(shù)據(jù)、元器件、外購件等原始數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、導(dǎo)出。并且可以與其他系統(tǒng)（如CAPP、PDM或ERP系統(tǒng)）實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。以保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，提高效率，減少重復(fù)勞動(dòng)。
3.13 報(bào)表打印模塊，該模塊的功能是可以打印產(chǎn)品零部件工藝流程，打印隨同卡，打印月度生產(chǎn)計(jì)劃。
4 結(jié)論
企業(yè)月度生產(chǎn)計(jì)劃管理系統(tǒng)將相應(yīng)產(chǎn)品總裝配關(guān)系庫數(shù)據(jù)、車間工藝路線數(shù)據(jù)、總資料匯總庫數(shù)據(jù)、材料消耗定額數(shù)據(jù)、產(chǎn)品工時(shí)定額數(shù)據(jù)、外購件數(shù)據(jù)等各項(xiàng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)集中，這些系統(tǒng)所需的大量初始數(shù)據(jù)經(jīng)一次建立后，可為后續(xù)產(chǎn)品提供基礎(chǔ)資源數(shù)據(jù)，不需要反復(fù)錄入。通過這些數(shù)據(jù)完成對產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)、工藝工序計(jì)算、產(chǎn)品數(shù)據(jù)級(jí)查和產(chǎn)品數(shù)據(jù)裝入級(jí)查等各項(xiàng)功能。生產(chǎn)計(jì)劃管理系統(tǒng)為車間作業(yè)計(jì)劃和調(diào)度工作提供了一個(gè)信息集成系統(tǒng)平臺(tái)，將以前分散、隔離的信息（如技術(shù)、工具和零件庫存信息）集中在了一起[3]，通過計(jì)算機(jī)對讀入的產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)一錄入企業(yè)數(shù)據(jù)庫。隨時(shí)查詢，隨時(shí)調(diào)用。不僅節(jié)省了以往人工制定和下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃所耗費(fèi)的巨大人力物力資源，而且也完成了以前手工所不能完成的功能。同時(shí)，生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)過程更加快捷，同時(shí)處理的信息更多，生產(chǎn)進(jìn)度匯總情況更準(zhǔn)確，生產(chǎn)、計(jì)劃以及各個(gè)車間都可以實(shí)時(shí)查詢各個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá)和完成情況，接到生產(chǎn)計(jì)劃后，不需要再進(jìn)行一一翻閱、制定工藝流程，計(jì)算機(jī)可以直接從企業(yè)數(shù)據(jù)庫中調(diào)用已經(jīng)錄入好的，對應(yīng)圖號(hào)的工藝流程，即車間接到生產(chǎn)計(jì)劃的同時(shí)，直接就可以從系統(tǒng)中打印隨同卡，交付工人進(jìn)行生產(chǎn)。從而實(shí)現(xiàn)了信息的共享，大大提高了計(jì)劃與調(diào)度的工作效率。
參考文獻(xiàn)：
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[關(guān)鍵詞] 生產(chǎn)基地 產(chǎn)權(quán) 產(chǎn)業(yè)化
一、問題的提出
近幾年來，食物中毒事件在各地時(shí)有發(fā)生。在市場上，“真假”生態(tài)產(chǎn)品同臺(tái)“唱戲”，消費(fèi)者真假莫騙。很顯然，生態(tài)食品市場將漸漸淪為“檸檬”市場。面對這一現(xiàn)實(shí)問題，我們?nèi)绾谓鉀Q？辦法之一，就是加強(qiáng)生態(tài)食品的生產(chǎn)、加工和銷售等產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的監(jiān)控力度，設(shè)立專門的監(jiān)控機(jī)構(gòu)，嚴(yán)懲違規(guī)生產(chǎn)行為。這也是當(dāng)前許多地方政府正在或?qū)⒁扇〉姆椒?，但這一方法的實(shí)施需要巨大的社會(huì)監(jiān)督成本。辦法之二，就是通過適當(dāng)?shù)闹贫劝才艑r(nóng)戶采取生態(tài)技術(shù)行為進(jìn)行激勵(lì)，而對生產(chǎn)基地產(chǎn)權(quán)的選擇和界定是一種制度安排，本文將順延著辦法二提供的思路展開，著重比較三種不同的基地產(chǎn)權(quán)安排條件下，農(nóng)戶提供生產(chǎn)生態(tài)食品的技術(shù)行為及其對生態(tài)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的影響。
產(chǎn)權(quán)理論是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心部分，產(chǎn)權(quán)和交易費(fèi)用也是新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)的兩個(gè)核心概念。先后有多位新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)家對產(chǎn)權(quán)下過定義，如科斯、德姆塞茨、張五常等。對關(guān)于產(chǎn)權(quán)的一些基本看法是一致的，即：產(chǎn)權(quán)是重要的；產(chǎn)權(quán)應(yīng)該包括關(guān)于財(cái)產(chǎn)的一系列權(quán)利；這些權(quán)利是不容侵犯的，不同的產(chǎn)權(quán)安排將會(huì)導(dǎo)致人們不同的行為。
當(dāng)前我國學(xué)術(shù)界有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，所有權(quán)是不重要的?？扑苟ɡ碚J(rèn)為：“在交易成本為零時(shí)，只要產(chǎn)權(quán)初始界定清晰，并允許經(jīng)濟(jì)當(dāng)事人進(jìn)行談判交易，就可以導(dǎo)致資源有效率配置”?？扑苟ɡ聿]有說所有權(quán)不重要，恰恰相反，它強(qiáng)調(diào)的就是所有權(quán)的清楚界定。它只是說初始產(chǎn)權(quán)配置給誰并不重要，但是必須有確切的所有者。張五常雖然認(rèn)為最初的所有權(quán)歸誰不重要，但并非所有權(quán)“歸不歸誰”也不重要。
二、生態(tài)食品生產(chǎn)基地及其產(chǎn)權(quán)屬性
與普通食品相比，生態(tài)食品的生產(chǎn)有著自身的許多特點(diǎn)，這使得其生產(chǎn)過程中的運(yùn)輸成本、信息成本、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、專用性資產(chǎn)投入帶來的損失風(fēng)險(xiǎn)，以及市場上欺詐行為造成的損失均高于一般農(nóng)產(chǎn)品，因而，生態(tài)食品生產(chǎn)和經(jīng)營中的交易費(fèi)用高于一般農(nóng)產(chǎn)品，生態(tài)食品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營將帶來的制度收益空間高于一般農(nóng)產(chǎn)品。
那么，它們的產(chǎn)權(quán)屬性又有何特點(diǎn)呢？從我國的實(shí)踐與探索來看，由于在綠色食品基地的形成過程中，首先是龍頭企業(yè)向當(dāng)?shù)鼐G色食品管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請，再通過資金和技術(shù)的投入主動(dòng)的對基地進(jìn)行建設(shè)，因而，龍頭企業(yè)對基地?fù)碛惺褂煤椭錂?quán)利，綠色食品生產(chǎn)基地是以龍頭企業(yè)為主導(dǎo)生產(chǎn)基地。從無公害食品基地的形成過程來看，通常是地方政府根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)，積極謀劃，并向上級(jí)主管部門（主要指農(nóng)業(yè)部門）申報(bào)、再根據(jù)無公害食品基地的基本要求，進(jìn)行資金和技術(shù)上的投資建設(shè)，從而形成無公害食品基地。由此可以看出，無公害食品基地是政府為主導(dǎo)的生態(tài)食品生產(chǎn)基地。
上述兩類生產(chǎn)基地的產(chǎn)權(quán)屬性又如何？從所有權(quán)的角度來說無公害食品基地和綠色食品基地都是屬于國家或集體，這一點(diǎn)很明確。但從使用權(quán)和收益權(quán)來說，綠色食品基地的使用權(quán)和收益權(quán)均屬于龍頭企業(yè)，而且龍頭企業(yè)對綠色食品基地的使用權(quán)和收益權(quán)具有排他性。這也就是意味著，龍頭企業(yè)對農(nóng)戶使用生產(chǎn)基地的行為有進(jìn)行監(jiān)督的內(nèi)在激勵(lì)。
無公害食品基地的使用權(quán)名義上歸屬于國家和集體，但實(shí)際操作上，農(nóng)戶可以不支付成本就控制部分基地的使用并獲得收益權(quán)。農(nóng)戶的生產(chǎn)行為在產(chǎn)權(quán)名義主體――國家或集體的人缺失的條件下，很難受到控制。
三、三類生態(tài)食品生產(chǎn)基地的績效
第一，無公害食品基地可能上演“公共地悲劇”。由于無公害食品基地的產(chǎn)權(quán)的模糊性，使得其缺乏一個(gè)真實(shí)的主體來監(jiān)督農(nóng)戶對基地的使用行為。對于農(nóng)戶來說，如果嚴(yán)格根據(jù)無公害食品的操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)的話，其所獲得的收益一定比不使用無公害食品生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)行生產(chǎn)要低。因此，理性的農(nóng)戶的最優(yōu)的決策就是采用非無公害食品生產(chǎn)技術(shù)行為，無公害食品商標(biāo)變成了一塊“公共用地”。而這正是現(xiàn)實(shí)生活中，在無公害農(nóng)產(chǎn)品市場上大量充斥著“假” 無公害農(nóng)產(chǎn)品的內(nèi)在邏輯。農(nóng)業(yè)部對我國很多地方“無公害食品生產(chǎn)基地”抽樣檢查表明，有的地方的約有三成的的“無公害食品”屬于農(nóng)藥含量超標(biāo)產(chǎn)品，個(gè)別基地甚至有一半以上產(chǎn)品是“假”無公害產(chǎn)品。
第二，綠色食品基地存在少量的農(nóng)戶機(jī)會(huì)主義行為。總的來說，綠色食品生產(chǎn)基地的產(chǎn)權(quán)界定比無公害產(chǎn)品基地要明晰得多。由于龍頭企業(yè)擁有對基地的使用權(quán)和收益權(quán)，龍頭企業(yè)就有動(dòng)力對農(nóng)戶的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，而且又由于龍頭企業(yè)有對違規(guī)農(nóng)戶的處置權(quán)，使得其對違規(guī)農(nóng)戶的懲罰（極端的例子，將其清出生產(chǎn)基地）的威脅變得可信。因此，從理論上來說，綠色食品基地上的農(nóng)戶機(jī)會(huì)主義行為要少于無公害食品基地，農(nóng)業(yè)部的調(diào)查結(jié)果也正好證實(shí)了這一點(diǎn)。
那么綠色食品基地是否還存在少量的農(nóng)戶機(jī)會(huì)主義行為？其根本原因是，對綠色食品的可測成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)產(chǎn)品本身的價(jià)值。比如說，龍頭企業(yè)懷疑某農(nóng)戶產(chǎn)品不是綠色產(chǎn)品，由于檢測農(nóng)產(chǎn)品的價(jià)格很高，龍頭企業(yè)一般也不一定會(huì)去檢測該農(nóng)產(chǎn)品，這樣就有農(nóng)戶機(jī)會(huì)主義行為存在的空間。
農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地必須符合以下條件：
1．所創(chuàng)建基地產(chǎn)品必須通過“三品”認(rèn)證。并且證書在有效期內(nèi)。
2．基地生產(chǎn)品種。每個(gè)創(chuàng)建基地的生產(chǎn)品種僅限1種。且必須是當(dāng)?shù)貎?yōu)勢品種。種植業(yè)產(chǎn)品包括蔬菜、水果、小麥、水稻、油菜、茶葉等產(chǎn)品；畜禽產(chǎn)品包括生豬、家禽等；水產(chǎn)品包括四大家魚、青蝦、河蟹等。
3．基地規(guī)模。糧油作物（小麥、水稻、油菜）種植面積不少于0.5萬畝。水果種植面積不少于100畝；畜禽養(yǎng)殖中生豬年飼養(yǎng)量不少于2000頭，家禽年飼養(yǎng)量不少于50萬只；淡水養(yǎng)殖面積池塘連片規(guī)格化不少于1000畝。
4．產(chǎn)地環(huán)境。有較好的農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境條件。產(chǎn)地環(huán)境符合無公害農(nóng)產(chǎn)品或綠色食品產(chǎn)地環(huán)境要求。
5．管理規(guī)范。有明確的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。有農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)檢人員，有統(tǒng)一的生產(chǎn)資料供貨渠道，生產(chǎn)記錄詳實(shí)規(guī)范。
6．生產(chǎn)主體?；鼐哂歇?dú)立的法人資格。能帶動(dòng)農(nóng)戶開展標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。鼓勵(lì)土地流轉(zhuǎn)種植大戶參加。
二、創(chuàng)建內(nèi)容
1．完善標(biāo)準(zhǔn)體系。農(nóng)產(chǎn)品要按照市場要求。建立產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后各環(huán)節(jié)技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)，并對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行集成，轉(zhuǎn)化成通俗易懂的操作手冊或“明白紙”
2．核心示范區(qū)建設(shè)。規(guī)模較大的創(chuàng)建基地要建立1-2個(gè)核心示范區(qū)。核心示范區(qū)要集中成片。
3．農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)培訓(xùn)與宣傳。對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理人員進(jìn)行農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)和宣傳。開辦農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專欄，加強(qiáng)宣傳，擴(kuò)大示范效應(yīng)。
4．規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品管理。建立健全農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管制度。建立檔案制度。普及安全使用知識(shí)，杜絕違禁藥物及添加劑的使用。依法規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品市場秩序，堅(jiān)決打擊制售和使用假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品行為。
5．建立質(zhì)量安全追溯體系。創(chuàng)造條件逐步建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏及市場營銷等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全檔案記錄和農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度，推行農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營檔案管理。逐步形成產(chǎn)銷一體化的產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息網(wǎng)絡(luò)。
6．完善質(zhì)量控制制度。建立和完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到市場的全過程質(zhì)量監(jiān)控。建立健全內(nèi)部監(jiān)督管理制度，對各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)、投入品的使用等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督。
7．培育品牌。通過無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品或地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證。培育品牌，樹立品牌形象，擴(kuò)大農(nóng)產(chǎn)品知名度和市場占有率。
三、創(chuàng)建程序
1．組織申報(bào)。根據(jù)各鎮(zhèn)（區(qū)）基地建設(shè)實(shí)際情況。由各鎮(zhèn)（區(qū)）負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織向市農(nóng)林局提出書面創(chuàng)建申請名單，并報(bào)送相關(guān)創(chuàng)建材料；市農(nóng)林、質(zhì)監(jiān)部門對申請材料進(jìn)行初審，并在各鎮(zhèn)（區(qū)）提出申請后一個(gè)月內(nèi)組織有關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場考核，形成考核意見。
關(guān)鍵詞：工業(yè)設(shè)計(jì)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)；生活；生活化；原則
設(shè)計(jì)史上每一次的風(fēng)格的興起都給我們帶來了一絲驚喜，洛可可風(fēng)格讓貴族的顯貴心理得到了極大的滿足；功能主義讓設(shè)計(jì)的普及更大眾化；“以人為本”的思想讓人的主體性得到了很大的體現(xiàn)；后現(xiàn)代的設(shè)計(jì)也讓我們的個(gè)性得到了張揚(yáng)。驚喜過后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)帶給我們的興奮已去，留下些什么了呢？我們發(fā)覺現(xiàn)代人的生活在生活質(zhì)量并不一定比以前的人舒服，安逸，除了面對人類社會(huì)的困難和壓力，還得面對冷漠的產(chǎn)品和冰冷的周圍，身邊的產(chǎn)品總沒有一種親切感，“我們不知道我們的設(shè)計(jì)出了什么問題”……功能好但外表丑陋，有些色彩呆板，還有的就是一種純粹的虛假設(shè)計(jì)，真正堪稱設(shè)計(jì)史上的經(jīng)典產(chǎn)品設(shè)計(jì)的時(shí)候，大眾又覺得那是大師的經(jīng)典，不是我們的經(jīng)典……
1生活化原則的提出
曾經(jīng)說過：“藝術(shù)源于生活，又高于生活?！痹O(shè)計(jì)跟藝術(shù)一樣，同是人的對于美好事物的追求方式。在我們設(shè)計(jì)史上流行過的什么洛可可風(fēng)格，巴洛克風(fēng)格，歌德風(fēng)格，“形式追隨功能”，高科技風(fēng)，結(jié)構(gòu)主義和解構(gòu)主義……都是源于生活的靈感，但更多的只是對單個(gè)物體來說的，沒有一個(gè)系統(tǒng)觀，也沒有直接地面向問題本身，沒有上升到生活化的高度――我們的設(shè)計(jì)到底是為了什么？答案是：不是只為形式、功能，不只為個(gè)人，甚至不是只為了人，而是為了我們，連同我們生活的周圍。
2生活化原則的主要思想
“以人為本”的時(shí)代已過，“以自然為本”的思想融入了一些新的東西。既然我們的設(shè)計(jì)是為了生活，我們就應(yīng)該從生活中吸取靈感。我們的生活不是為了痛苦，孤獨(dú)，壓抑，虛榮，而是要我們在短短的人生歷程中帶著滿足走一著。同時(shí)作為自然的人，同自然和諧相處。這就是我的生活化原則的主要思想――自然的設(shè)計(jì)觀。它包括：
（1）解決問題：產(chǎn)品設(shè)計(jì)的目的就是解決人在現(xiàn)實(shí)生活中生活所存在的一切問題。抱著去解決問題的目的來設(shè)計(jì)是設(shè)計(jì)的一個(gè)秘匙。生活中的一個(gè)小問題也是設(shè)計(jì)上的一個(gè)大問題，注意生活的細(xì)節(jié)。
（2）滿足需求：滿足性原則是一個(gè)綜合性原則，是生活化原則的核心。這里滿足性原則最富有創(chuàng)新的一點(diǎn)是將什么是美的，什么是不美的，交給大眾去評判，而不是把設(shè)計(jì)的評判交給專門的評判家，滿足了人的綜合需求的設(shè)計(jì)就是好設(shè)計(jì)。因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)的好不不好，美與不美本身是一個(gè)生活化的界定，在生活中滿足了我們的功能需求，心理，生理要求的設(shè)計(jì)就是好設(shè)計(jì)，至于什么藝術(shù)性，形式性的標(biāo)準(zhǔn)只要超越了生活的范圍都是多余的。以前的藝術(shù)家從事設(shè)計(jì)的時(shí)候這種問題是經(jīng)常犯的。生活中存在的問題和解決問題的方式，大眾最有評判權(quán)。
（3）賦予情感：情感性原則是生活化原則最有特色的，情感也是現(xiàn)代人很脆弱的一面，我們不能壓抑自己的情感來適應(yīng)一種功能。我們需要對自己的情感忠誠。對于美與不美其實(shí)我們都有一種很自然的情感反應(yīng)，我們其實(shí)都有憐愛之心，都有環(huán)保意識(shí)，色彩感覺和對于形式美的追求的情感需求。情感性原則最新的論點(diǎn)在于讓設(shè)計(jì)師以生命體的眼光來看待我們周圍的環(huán)境，我們生存的自然不是只有人類一種生物，不是我們應(yīng)該賦予自然以情感，而是自然本身就被賦予了，設(shè)計(jì)師的作用就是要還自然以真實(shí)的色彩?，F(xiàn)代藝術(shù)家在畫無生命的東西的時(shí)候把對象當(dāng)成了有生命體的作畫方式給了我們不小的震動(dòng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)師所應(yīng)該吸收的就是這種精髓，在設(shè)計(jì)中要讓人在環(huán)境中接觸的產(chǎn)品有一種親密朋友的感覺，不是簡單的人機(jī)工程方面的尺寸，來彌補(bǔ)大生產(chǎn)所帶來的冷漠和人的異化，而需要設(shè)計(jì)師用自己的情感去融化，美滿我們的生活。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中體諒人的弱點(diǎn)，渺小，寬容人的自卑，對待弱者有同情心，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上讓人逐步建立起信心和對愛的接受能力是應(yīng)該的，而不應(yīng)該強(qiáng)化對立的情感意識(shí)。比如，男性在社會(huì)生活中長期形成了一種顯示自己的堅(jiān)強(qiáng)，不怕受到傷害，不流淚等壓力暗示，但是心理學(xué)家的研究表明其實(shí)男性相對女性更需要情感關(guān)懷，在感情方面更脆弱。而現(xiàn)實(shí)中，從小接觸到的信息就是讓男孩去標(biāo)顯自己的堅(jiān)強(qiáng)，衣服要深色，飾品要戴猛獸的圖標(biāo)才是男的，不準(zhǔn)哭……這些其實(shí)都是在強(qiáng)化對立的信息，是一種毫無情感的設(shè)計(jì)，沒有出于一種關(guān)懷，從而造成了許多的男人，以及男人與女人的差距與悲哀。
圖1
（4）在生活中找尋靈感：人在處理設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)該有一種長遠(yuǎn)的生活的觀念，不貪圖眼前的利益，不刻意去追求一些華而不實(shí)的東西、效果。我們曾經(jīng)的“硬邊風(fēng)格”和“流線型”風(fēng)格不也是曇花一現(xiàn)而已嗎？記得有人這樣說過：“對設(shè)計(jì)師來說，沒有比對自然規(guī)律的理解更豐富和更有啟示的美學(xué)源泉。當(dāng)自然在這個(gè)程度上被理解和接受時(shí)，就不會(huì)對創(chuàng)造力這個(gè)問題有所“顧慮”了，因?yàn)槿藗円呀?jīng)站在了一切形式的盡頭”。我們在第二自然中生活，長期的生活使我們形成了很多潛在的意識(shí)，我們的生活中蘊(yùn)藏著豐富的靈感。產(chǎn)品設(shè)計(jì)師應(yīng)該懂得在生活中大眾認(rèn)為什么是美麗的，好的，大眾需要什么，我們都可以在設(shè)計(jì)中有所反應(yīng)。人們對于城市生活真誠溝通缺乏的抱怨就需要我們在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的時(shí)候弱化這種抱怨，以自己的情感的紐帶連接我們的環(huán)境與人――設(shè)計(jì)一種帶有透明或者半透明有信息溝通的風(fēng)格，以一種語意來帶動(dòng)整個(gè)社會(huì)人與人，人與環(huán)境的真誠溝通；我們在生活中對于單一的形式和色彩的厭惡也帶來了我們現(xiàn)在形式和色彩的解放；人們厭惡了周圍滿是不銹鋼、玻璃等冷性材料，而引發(fā)柔性材料的潮流；對于都市人們生活的壓抑，缺乏關(guān)懷就需要我們在整個(gè)人接觸的環(huán)境中多多地培養(yǎng)一種樂觀，有趣，關(guān)懷的氛圍?？纯刺O果的這款機(jī)箱（如圖），其中就有一種坦誠，樂觀，自由，純潔，品質(zhì)等等語意。帶給我們的不只是使用功能，同樣有一種情感的交流與溝通。我們可以這么說：“每當(dāng)設(shè)計(jì)遇到了困難，生活都告訴了我們設(shè)計(jì)所需要的一切答案?！?/p>
3生活化原則小結(jié)
以上幾個(gè)原則是生活化原則的幾個(gè)主要的方面，就是要設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)活動(dòng)的整個(gè)過程中把設(shè)計(jì)對象看成我們生活的一部分，讓生活的思想折射其中，在生活中發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，在生活中設(shè)計(jì)，為了生活而設(shè)計(jì)；不是簡單從書本學(xué)得設(shè)計(jì)技巧，而更多的需要設(shè)計(jì)師從生活中去體會(huì)；我們怎么定義我們的美好的生活，我們的設(shè)計(jì)藝術(shù)都能在這些生活問題上找到靈感和答案，就能在我們得頭腦中形成一個(gè)序，設(shè)計(jì)師就是懷著對“美”的欣賞去表達(dá)出這種“序”。
只要把握了生活，在生活中，為了生活這個(gè)原則，我們就可以預(yù)見未來的設(shè)計(jì)的方向――小中見大，限制中的自由，更多的關(guān)懷，愛的體現(xiàn)，人性美（真、善、美）的折射……
參考文獻(xiàn)：
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[3] 楊先藝.中外藝術(shù)設(shè)計(jì)探源[M].崇文書局.
[4] 潘知常.生命美學(xué)論稿[M].鄭州大學(xué)出版社.
企業(yè)名稱：廣州**生物科技有限公司；
生產(chǎn)許可證編號(hào)：聯(lián)系人： 電話：；
企業(yè)地址：廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)塘美村大塱民營西二路七號(hào)遠(yuǎn)航科技園B2棟二、四樓 ；
自查時(shí)間：2021年4月14日8：00--17：30 ；
檢查項(xiàng)
檢查內(nèi)容
檢查方法
檢查記錄
結(jié)果判定
不符合報(bào)告編號(hào)
說明
符合
不符合
不適用
1
組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。
檢查組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。
已經(jīng)建立。
√
各個(gè)崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個(gè)組織架構(gòu)的良好運(yùn)作。
檢查整體組織架構(gòu)，全面評價(jià)組織的各個(gè)崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個(gè)組織架構(gòu)的良好運(yùn)作。
各崗位已經(jīng)履行各自的職責(zé)。
√
2
企業(yè)是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。
通過觀察、核實(shí)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入情況。
能保證。
√
企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點(diǎn)的實(shí)施。
綜合評價(jià)，企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點(diǎn)的實(shí)施。
有提供足夠的資源。
√
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否經(jīng)授權(quán)。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。
有授權(quán)。
√
組織架構(gòu)圖和實(shí)際運(yùn)作，質(zhì)量部門是否獨(dú)立。
檢查組織架構(gòu)圖和實(shí)際運(yùn)作，質(zhì)量部門是否獨(dú)立。
運(yùn)作正常，質(zhì)量部門獨(dú)立。
√
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否專職。
詢問質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)。
專職。
√
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。
詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。
不是兼任。
√
3
是否建立人員檔案。
現(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。
都有建立人員檔案。
√
配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。
綜合評價(jià)，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營、品質(zhì)管理需要。
滿足企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營品質(zhì)管理等
√
所有從事與本要點(diǎn)相關(guān)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，能正確履行自己的職責(zé)。
抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應(yīng)的作業(yè)文件要求。
相關(guān)活動(dòng)人員能正確履行自己的職責(zé)。
√
4
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)。
有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)。
√
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
有明確規(guī)定職責(zé)。
√
5
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
檢查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的檔案，是否具有相應(yīng)的資歷。
有相應(yīng)的資歷。
√
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
檢查是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
有明確規(guī)定職責(zé)。
6
檢驗(yàn)人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后上崗。
檢查檢驗(yàn)人員檔案，微生物檢驗(yàn)人員的資格證或培訓(xùn)證明，專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄，核對開展工作的能力。
有資格證、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄、考核合格后上崗。
√
7
是否建立培訓(xùn)制度。
檢查相應(yīng)的制度
有建立。
√
是否按照培訓(xùn)制度規(guī)定實(shí)施
現(xiàn)場抽查3—5個(gè)人員，培訓(xùn)內(nèi)容是否包含上述規(guī)定，保留相應(yīng)的記錄。
有按照培訓(xùn)制度規(guī)定實(shí)施。
√
是否定期收集員工的培訓(xùn)需求，更新培訓(xùn)計(jì)劃，并落實(shí)。
檢查培訓(xùn)需求記錄
有培訓(xùn)和保留相應(yīng)記錄。
√
培訓(xùn)是否按計(jì)劃進(jìn)行，至少每年進(jìn)行一次。
現(xiàn)場抽查3—5個(gè)與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員，查是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和考核，保留相應(yīng)的記錄。
有定期培訓(xùn)和考核，保留相應(yīng)的記錄。
√
8
是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度
檢查相應(yīng)的制度
有建立制度。
√
是否建立人員健康檔案，員工是否在入職前體檢，是否在入職后每年進(jìn)行一次健康檢查；
現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明。
有健康證明。
√
企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個(gè)人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間，防止污染。
對生產(chǎn)車間進(jìn)行檢查。
按規(guī)定作業(yè)。
√
9
是否建立人員健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的人員上崗前應(yīng)接受健康檢查，以后每年進(jìn)行一次健康檢查
抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工。
有健康證明。
√
10
進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的所有人員是否按照規(guī)定程序進(jìn)行更衣
檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求；工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應(yīng)。
符合要求。
√
是否有外來人員進(jìn)入車間的管理規(guī)定
檢查相應(yīng)的制度，檢查外來人員進(jìn)入車間的記錄，進(jìn)出車間有無登記。
有記錄、有登記。
√
11
是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運(yùn)行，不斷檢查、改進(jìn)系統(tǒng)。
檢查相應(yīng)的文件及記錄。
有建立、有改進(jìn)。
√
11
是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和銷售的全過程中，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
檢查相應(yīng)的文件及記錄。
有建立相應(yīng)適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
√
12
是否制定質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，且得到溝通。 是否制定符合質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并且與質(zhì)量方針保持一致，且分解到各個(gè)部門。 是否制定評審方針并定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
檢查是否制定質(zhì)量方針，是否涵蓋要求；檢查是否制定質(zhì)量目標(biāo)，是否涵蓋要求；抽查部分管理層，檢查是否了解質(zhì)量方針以及企業(yè)的目標(biāo)；檢查質(zhì)量方針是否定期評審；抽查1—2個(gè)目標(biāo)，看是否定期檢討質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。
有制定質(zhì)量方針和目標(biāo)已涵蓋要求，有定期評審。
√
13
是否建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
檢查相應(yīng)的文件。
有建立。
√
14
是否建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。
檢查是否有文件管理制度；現(xiàn)場檢查，要求崗位提供作業(yè)文件。
有文件管理制度。
√
確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。
檢查作廢的文件是否有清晰標(biāo)識(shí)；工作現(xiàn)場是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。
文件有清晰標(biāo)識(shí)，現(xiàn)場無作廢文件，已按要求管理
√
外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
檢查外來文件清單。
有識(shí)別和控制。
√
15
企業(yè)與本要點(diǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)均應(yīng)形成記錄，包括但不限于：批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等，并規(guī)定記錄的保存期限。
檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等。
都有相應(yīng)記錄。
√
15
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號(hào)和生產(chǎn)記錄，并能反映整個(gè)生產(chǎn)過程，并保證樣品的可追溯性。
抽查1—2批產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
生產(chǎn)的批次能追溯。
√
16
是否建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，并具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
檢查檢驗(yàn)記錄及現(xiàn)場提問，以了解是否有能力檢測產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)。
有能力。
√
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)場地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。
現(xiàn)場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器設(shè)備。
有符合要求。
√
是否建立實(shí)驗(yàn)室管理制度和檢驗(yàn)管理制度。
檢查是否建立實(shí)驗(yàn)室管理制度和檢驗(yàn)管理制度。
有建立。
√
17
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢驗(yàn)需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
檢查實(shí)驗(yàn)室是否按檢驗(yàn)需要設(shè)立相應(yīng)的功能間。
有設(shè)立相應(yīng)的功能間。
√
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢驗(yàn)需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。
詢問如何保證微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足要求，進(jìn)行評判。
有建立。
√
18
是否建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按照相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。
抽查3—5款原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品，檢查是否建立標(biāo)準(zhǔn)；檢查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄，檢查是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn)。
有建立，按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
√
19
檢驗(yàn)過程應(yīng)有詳細(xì)的記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少包括以下信息：可追溯的樣品信息；檢驗(yàn)方法（可用文件編號(hào)表示）；判定標(biāo)準(zhǔn)； 檢驗(yàn)所用儀器設(shè)備。
抽查3—5款原料、檢查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄。
有理化檢測原始記錄且有編號(hào)。
√
20
是否按規(guī)定的方法取樣。樣品應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，避免混淆，并按規(guī)定的條件儲(chǔ)存，應(yīng)標(biāo)識(shí)名稱、批號(hào)、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等。
檢查企業(yè)是否有取樣管理規(guī)定，是否對抽樣方法、取樣數(shù)量、樣品處理、頻率等作出明確規(guī)定；現(xiàn)場檢查作業(yè)人員取樣是否按照規(guī)定進(jìn)行；檢查樣品標(biāo)識(shí)是否清晰完整，樣品儲(chǔ)存是否滿足要求。
按規(guī)定的方法取樣。有明確規(guī)定樣品標(biāo)識(shí)清晰完整，儲(chǔ)存能滿足要求。
√
21
是否建立實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的管理制度，包括校驗(yàn)、使用、清潔、保養(yǎng)等。校驗(yàn)后的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。 檢測儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合工作要求
現(xiàn)場抽查3—5款儀器，檢查是否有明顯的標(biāo)識(shí)；檢查核對是否有檢驗(yàn)室儀器設(shè)備清單及周期檢定計(jì)劃；檢查是否有校準(zhǔn)/檢定報(bào)告?，F(xiàn)場檢查儀器的使用環(huán)境是否符合文件的要求。
有明顯的標(biāo)識(shí)，有清單，有計(jì)劃，有報(bào)告.環(huán)境符合文件要求。
√
22
是否根據(jù)以下規(guī)定對試劑、試液、培養(yǎng)基進(jìn)行管理：應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購，并按規(guī)定的條件儲(chǔ)存；
檢查實(shí)驗(yàn)室的試劑、試液、培養(yǎng)基購買記錄，看是否從合格供應(yīng)商處進(jìn)行采購 ；檢查試劑、試液、培養(yǎng)基的存儲(chǔ)條件，看能否滿足相關(guān)的要求。
合格供應(yīng)商處采購，能滿足存儲(chǔ)條件。
√
已配制標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)；
檢查標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基的配制記錄，現(xiàn)場檢查配制好的標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基的標(biāo)識(shí)信息是否符合要求。
有明確的標(biāo)識(shí)，符合要求。
√
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理，其標(biāo)識(shí)信息是否符合要求。
標(biāo)識(shí)符合要求。
√
23
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的管理制度，對超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行分析、處理，并有相應(yīng)記錄。
檢查超標(biāo)管理制度，詢問檢驗(yàn)員檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)如何處理。
有管理制度且執(zhí)行。
√
24
委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，須委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議。委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。
檢查委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的清單，看是否都具有資質(zhì)；檢查是否與委托檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)簽訂檢驗(yàn)協(xié)議；檢查近三個(gè)月的委托外部檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)情況。
有資質(zhì)，有簽協(xié)議。
√
25
質(zhì)量管理部門應(yīng)獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。是否嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。
檢查是否建立物料及產(chǎn)品放行制度；檢查相關(guān)文件，看是否規(guī)定質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)；抽查產(chǎn)品追溯，檢查物料和產(chǎn)品的放行是否經(jīng)過質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)。
有建立放行制度.質(zhì)量管理部門有獨(dú)立行使放行權(quán)。
√
成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄。
抽查產(chǎn)品追溯，檢查是否按照物料及產(chǎn)品放行制度執(zhí)行。
有按制度執(zhí)行。
√
26
是否建立不合格品管理制度，規(guī)定不合格品的處理、返工、報(bào)廢等操作。
檢查企業(yè)的不合格品管理制度，是否明確規(guī)定不合格品的處理、返工、報(bào)廢等；現(xiàn)場檢查是否有不合格品，詢問不合格品應(yīng)如何處理，反饋使用何種方式，是否有記錄。
有建立不合格品管理制度，有明確規(guī)定。不合格的處理返工、報(bào)廢等都有相關(guān)記錄。
√
27
不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。是否建立專門的不合格品處理記錄，應(yīng)對不合格品進(jìn)行相應(yīng)的原因分析，必要時(shí)采取糾正措施。
檢查不合格品處理記錄是否有質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析，糾正及糾正措施。
有負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不合格品處理都有采取原因分析，糾正及糾正措施。
√
28
不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)，并專區(qū)存放。
現(xiàn)場檢查不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品是否有清晰標(biāo)識(shí)，是否有專區(qū)存放。
有清晰標(biāo)識(shí)，專區(qū)存放。
√
對于不合格品應(yīng)按照一定規(guī)則進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)，以便采取質(zhì)量改進(jìn)措施。
檢查是否對不合格品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。
有策劃分類統(tǒng)計(jì)。
√
29
工廠應(yīng)保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求，得到質(zhì)量管理部門的放行。
抽查3—5位員工，詢問何時(shí)需要返工，有無返工的情況發(fā)生；檢查返工產(chǎn)品記錄，放行前是否得到批準(zhǔn)。
有記錄、有批準(zhǔn)。
√
30
是否建立從物料入庫、驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產(chǎn)品的可追溯性。
檢查企業(yè)的追溯管理制度，看是否包括物料入庫、驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等全過程。
有追溯管理制度、能追溯全過程。
√
31
是否實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對物料、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評估。
檢查企業(yè)是否建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度。
符合相關(guān)要求。
√
是否根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定相應(yīng)的監(jiān)控措施并保證實(shí)施。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估是否包括物料、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。
符合相關(guān)要求。
√
相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估記錄應(yīng)保留。
檢查企業(yè)是否根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果制定監(jiān)控措施，檢查相關(guān)記錄，看監(jiān)控措施是否按照計(jì)劃落實(shí) 。
符合相關(guān)要求。
√
應(yīng)定期確認(rèn)并更新風(fēng)險(xiǎn)評估。
檢查是否定期確認(rèn)更新風(fēng)險(xiǎn)評估（最少每年進(jìn)行一次）。
符合相關(guān)要求。
√
32
是否制定內(nèi)審制度，包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，規(guī)定內(nèi)審的頻率等。
檢查企業(yè)是否有文件規(guī)定定期開展內(nèi)部審核。
有文件規(guī)定定期開展。
√
是否定期對本要點(diǎn)的實(shí)施進(jìn)行系統(tǒng)、全面的內(nèi)部檢查，確保本要點(diǎn)有效實(shí)施。
檢查最近一次的內(nèi)審實(shí)施情況，看是否按計(jì)劃開展內(nèi)部審核。
按計(jì)劃開展內(nèi)部審核。
√
33
內(nèi)審員不應(yīng)檢查自己部門，內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過培訓(xùn)以及其他方式證實(shí)能勝任，知悉如何開展內(nèi)審。
檢查內(nèi)審員是否審核自己部門，詢問內(nèi)審人員如何開展審核，是否勝任。
內(nèi)審員設(shè)有審核自己部門，能勝任。
√
34
檢查完成后應(yīng)形成檢查報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括檢查過程、檢查情況、檢查結(jié)論等。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)反饋到上層管理層。對內(nèi)審不符合項(xiàng)應(yīng)采取必要的糾正和預(yù)防措施。
檢查最近一次的內(nèi)審報(bào)告，看不符合項(xiàng)是否都采取了必要的糾正和預(yù)防措施，糾正和預(yù)防措施是否有效，結(jié)果是否得到驗(yàn)證；審核的報(bào)告是否反饋到上層管理層。
有糾正和預(yù)防措施，結(jié)果驗(yàn)證有效報(bào)告有反饋到上層管理層。
√
35
廠房的選址、設(shè)計(jì)、建造和使用應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù)，避免污染及混淆，便于清潔和維護(hù)。
檢查廠區(qū)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駮?huì)對化妝品生產(chǎn)造成污染；檢查生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理，是否相互妨礙；檢查廠區(qū)周圍是否有危及產(chǎn)品衛(wèi)生的污染源，是否遠(yuǎn)離有害場所30米；廠房布局是否合理，各項(xiàng)生產(chǎn)操作是否相互妨礙；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，是否與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。
環(huán)境整潔，不會(huì)造成污染，總體布局合理。不會(huì)相互妨礙。廠區(qū)周圍沒有污染源，生產(chǎn)過程中沒有有毒有害因素的生產(chǎn)車間。
√
36
廠房是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局；
檢查生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間和面積，每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。
有相適應(yīng)的空間和面積。
√
應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；
檢查各功能間是否按工藝流程進(jìn)行設(shè)置，空間和面積與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應(yīng)。
按工藝流程進(jìn)行設(shè)置，空間面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
√
應(yīng)提供與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場地；更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
檢查是否配備衣柜、鞋柜，私人物品與生產(chǎn)用品是否分開存放。
有配備私人物品與生產(chǎn)用品分開存放。
√
生產(chǎn)車間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。
檢查是否設(shè)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的洗手、消毒設(shè)施，均為非手接觸式；檢查洗手、消毒設(shè)施是否正常使用。
有相適應(yīng)的洗手，消毒設(shè)施，均為非手接觸式，各設(shè)施正常使用。
√
37
應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染。廁所不得建在車間內(nèi)部。
檢查是否有合理的人流、物流走向；檢查廁所是否建在車間內(nèi)部。
符合規(guī)定。
√
38
應(yīng)規(guī)定清潔消毒的操作，制定相應(yīng)的清潔消毒制度。
檢查是否制定清潔消毒制度，檢查現(xiàn)場的清潔效果；檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落；檢查消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并正確使用以保證滅菌效果；檢查消毒劑是否建立臺(tái)賬妥善管理；空氣和物表消毒應(yīng)采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置。
有制度，效果良好，無纖維物脫落，消毒劑有經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，正確使用。有出賬管理，空氣和物表消毒安全有效，紫外燈按要求設(shè)置。
√
39
生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，定期監(jiān)控。
檢查是否按產(chǎn)品工藝合理劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)； 檢查環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，是否按計(jì)劃實(shí)施；檢查是否有有效的檢測報(bào)告。
車間有按工藝合理劃分區(qū)域環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃有計(jì)劃實(shí)施有有效的檢測報(bào)告。
√
40
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求。
查看生產(chǎn)車間空氣檢測報(bào)告，參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》30萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；檢查生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否設(shè)置指示壓差的裝置；
未生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品
生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差；易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。
已按工藝質(zhì)量保證要求設(shè)置。
√
生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。
檢查溫度和濕度的控制要求、監(jiān)控制度；檢查監(jiān)控制度的執(zhí)行情況。
溫度、濕度滿足產(chǎn)品工藝要求。
√
41
易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序，應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施。
檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設(shè)有相應(yīng)的防護(hù)裝置。
有衛(wèi)生、安全措施。設(shè)有相應(yīng)的防護(hù)裝置。
√
易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應(yīng)配備有效的除塵和排風(fēng)設(shè)施。
檢查易產(chǎn)生粉塵的工序是否設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)車間；檢查不易清潔的工序是否設(shè)置專用生產(chǎn)設(shè)備；檢查易產(chǎn)生粉塵的車間是否設(shè)有除塵裝置，一般情況回風(fēng)不利用，避免交叉污染，如循環(huán)使用，應(yīng)檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
有除塵和排風(fēng)設(shè)施
√
42
生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染。
檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況，是否對產(chǎn)品、環(huán)境造成污染，是否符合國家有關(guān)規(guī)定。
符合國家有關(guān)規(guī)定。
√
43
地板、墻壁和房頂結(jié)構(gòu)、管道工程、通風(fēng)、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應(yīng)便于清潔和維護(hù)。
檢查清潔區(qū)的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔；現(xiàn)場檢查管道是否通暢，易于清潔。
清潔區(qū)的墻壁與地板，天花的交界處成弧形，便于清潔，管道通暢，易于清潔。
√
管道安裝應(yīng)確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設(shè)備表面。
現(xiàn)場檢查是否有產(chǎn)生水滴、冷凝水的情況，是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
不會(huì)對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
√
44
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。
查看生產(chǎn)車間工作面混合照度檢測報(bào)告:工作面混合照度不得小于220lx，檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于450lx；檢查生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施；檢查照度檢測記錄
廠房設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。
√
照明設(shè)施應(yīng)能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當(dāng)措施保護(hù)產(chǎn)品。
檢查照明設(shè)施破裂是否會(huì)造成產(chǎn)品污染，或者采取加裝燈罩等措施保證產(chǎn)品防護(hù)。
有采取加裝燈罩措施不會(huì)造成產(chǎn)品污染。
√
45
是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計(jì)劃。建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。
檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度，是否建立蟲鼠害設(shè)施分布圖。
有制度，有設(shè)施分布圖。
√
生產(chǎn)車間應(yīng)配備有效防止鼠蟲害的進(jìn)入、聚集和滋生的設(shè)施并及時(shí)監(jiān)控。
檢查是否有鼠蟲害防治設(shè)施，是否及時(shí)監(jiān)控。
成品倉沒安裝擋鼠板。
√
現(xiàn)場布置合理，工作狀態(tài)良好，定期檢查和清潔，并保留相應(yīng)的記錄。
檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。
有記錄。
√
46
生產(chǎn)車間應(yīng)不存在任何蟲害、蟲害設(shè)施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實(shí)例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地；檢查是否在車間內(nèi)部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
設(shè)鼠蚊蠅等的滋生地，沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。
√
應(yīng)保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關(guān)資料。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
滿足要求。
√
47
倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；
檢查倉儲(chǔ)區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并分區(qū)存放；倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)部擺放是否過于密集，是否有物料擺放在倉儲(chǔ)區(qū)外面，庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，避開采暖設(shè)備并留出通道。
均有離地?cái)[放。
√
應(yīng)設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。
檢查倉儲(chǔ)區(qū)的照度是否滿足實(shí)際操作需要，是否有應(yīng)急照明設(shè)施；檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施，并保存檢查記錄；
照度能夠滿足，有應(yīng)急照明設(shè)施，有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。
√
合格品與不合格品分區(qū)存放。
檢查不合格或過期原料是否加注標(biāo)志，避免誤用，并及早處理；檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
有分區(qū)存存放、標(biāo)識(shí)清晰。
√
48
對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險(xiǎn)品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施儲(chǔ)存。
檢查易燃、易爆等危險(xiǎn)品管理規(guī)定，是否有對驗(yàn)收、儲(chǔ)存及領(lǐng)用的規(guī)定，是否建立入庫領(lǐng)用臺(tái)賬；檢查危險(xiǎn)品是否專區(qū)存放，并專人上鎖管理；檢查有毒有害物品清單，抽查其中3種或以上有毒有害物質(zhì)是否有安全數(shù)據(jù)，是否有使用記錄，其儲(chǔ)存是否定點(diǎn)、加鎖、專人管理并做好標(biāo)識(shí)。
有規(guī)定，有建立專區(qū)存放，有專人上鎖管理，存管理數(shù)據(jù)、有使用記錄，定點(diǎn)加鎖，專人管理并有標(biāo)識(shí)。
√
49
是否具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測儀器或設(shè)備。
檢查設(shè)備設(shè)計(jì)、選型等是否與工藝規(guī)程要求一致。
要求一致。
√
應(yīng)建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的文件和記錄。
抽查3—5款設(shè)備查相應(yīng)的記錄。
有相應(yīng)記錄。
√
50
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)易于操作，方便清潔消毒。
檢查設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門是否參與設(shè)備選型過程；檢查設(shè)備的選型是否有評估報(bào)告。
有參與、部分設(shè)備無選型評估報(bào)告。
√
51
所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認(rèn)，確保不帶入化學(xué)污染、物理污染和微生物污染。
檢查設(shè)備的材質(zhì)是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。
材質(zhì)易清洗、易消毒，耐腐蝕等特性。
√
與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)所需的輔助設(shè)備）表面應(yīng)平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，
檢查設(shè)備表面是否平整光潔，無死角。
平整光潔，無死角。
√
所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。
檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
無污染的可能。
√
52
應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求，合理布置生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備擺放應(yīng)避免物料和設(shè)備移動(dòng)、人員走動(dòng)對質(zhì)量造成影響。
檢查設(shè)備布局是否交叉，以減少操作人員活動(dòng)的范圍。
設(shè)備布局合理。
√
53
生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。
檢查3—5款生產(chǎn)設(shè)備是否有明確的操作規(guī)程；
有部分生產(chǎn)設(shè)備沒有操作規(guī)程
√
應(yīng)按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。
是否按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。
有按操作規(guī)程操作。
√
54
應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設(shè)備的有效期等。
檢查是否制定清潔消毒制度，并規(guī)定了相應(yīng)的要求。
有制度，有相應(yīng)的要求。
√
設(shè)備的清潔消毒應(yīng)保留記錄。
檢查投料前生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施是否按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔消毒。
按工藝規(guī)程要求進(jìn)行。
√
連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。
連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，是否在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。
在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)消毒。
√
應(yīng)能隨時(shí)識(shí)別設(shè)備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等。
檢查有無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
√
55
已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定條件存放。
現(xiàn)場檢測衛(wèi)生狀況，必要時(shí)作抽檢；已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備存放是否避免被污染。
按規(guī)定條件存放
√
56
是否根據(jù)國家相關(guān)計(jì)量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗(yàn)計(jì)劃并執(zhí)行。
檢查是否有計(jì)量器具清單、周期檢定計(jì)劃及檢定記錄；檢要的計(jì)量器具是否有唯一的編號(hào)，是否定期校驗(yàn)；現(xiàn)場隨機(jī)記下3—5個(gè)計(jì)量器具編號(hào)，檢查是否有相應(yīng)的檢定報(bào)告；其編號(hào)與周期檢定計(jì)劃或計(jì)量器具清單中是否一致。
有清單、有計(jì)劃、有記錄、有報(bào)告、清單一致。
√
當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)果不符合要求時(shí)，是否調(diào)查對產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)否造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。
會(huì)采取適當(dāng)措施。
√
57
是否制定生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度；
檢查是否有生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度。
有制度。
√
生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。
現(xiàn)場抽查3—5個(gè)設(shè)備，檢查生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
有記錄。
√
維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
現(xiàn)場檢查設(shè)備是否出現(xiàn)生銹等保養(yǎng)不當(dāng)?shù)那闆r。
無保養(yǎng)不當(dāng)?shù)那闆r。
√
58
水處理設(shè)備及輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
綜合判斷；現(xiàn)場觀察；檢查是否制定水處理裝置的維護(hù)、保養(yǎng)制度和計(jì)劃；檢查是否制定水處理系統(tǒng)的清潔消毒規(guī)定，并按要求執(zhí)行。
有制度，有相應(yīng)的要求。
√
59
水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒，并保留相應(yīng)的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，制定工藝用水管理文件，規(guī)定取樣點(diǎn)及取樣的頻率，取樣點(diǎn)選擇應(yīng)合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測，確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求。
生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求（pH值除外）；檢查水處理生產(chǎn)記錄，水處理系統(tǒng)圖及運(yùn)行情況。
有制度，有相應(yīng)的要求。
√
不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應(yīng)標(biāo)識(shí)水系統(tǒng)的取樣點(diǎn)。
檢查是否有工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件；檢查近3個(gè)月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗(yàn)記錄，核對標(biāo)準(zhǔn)；檢查檢驗(yàn)報(bào)告，核對標(biāo)準(zhǔn)。
有制度，有相應(yīng)的檢查記錄。
√
60
物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)。
檢查是否定期進(jìn)行合規(guī)性評價(jià)，及時(shí)進(jìn)行分析、應(yīng)對及跟進(jìn)檢討，檢查相關(guān)記錄。
定期評價(jià)、及時(shí)分析、應(yīng)對跟進(jìn)檢討。
√
企業(yè)不得使用禁用物料及超標(biāo)使用限用物料，并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求。
檢查物料清單。
無禁用物料及超標(biāo)使用限用物料。滿足國家化妝品法規(guī)。
√
61
應(yīng)建立供應(yīng)商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應(yīng)商處采購物料。
檢查是否有供應(yīng)商管理制度；檢查制度是否明確供應(yīng)商的準(zhǔn)入程序及管理的方式。
有制度并明確準(zhǔn)入程序及管理的方式。
√
供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)按照供應(yīng)商的管理制度執(zhí)行，并保存所有記錄。
是否有變更物料、變更供應(yīng)商的管理規(guī)定及相關(guān)評估記錄（當(dāng)物料或供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)應(yīng)對新的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估；改變主要物料供應(yīng)商的，還需要對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的評估）。
部分供應(yīng)商變更無評估記錄。
√
62
供應(yīng)商的選擇：包括收集供應(yīng)商相關(guān)資料；確認(rèn)供應(yīng)商的資料符合要求；驗(yàn)證供應(yīng)商提供的樣品符合產(chǎn)品要求；必要時(shí)企業(yè)需對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地評估。
檢查是否識(shí)別哪些供應(yīng)商需要開展現(xiàn)場審核；是否對重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，并有評估記錄；檢查供應(yīng)商是否建立合格供應(yīng)商清單并及時(shí)更新。
有相關(guān)記錄。
√
供應(yīng)商的管理：建立供應(yīng)商檔案，建立合格供應(yīng)商清單，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和檢查。
現(xiàn)場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應(yīng)商清單中，是否建立了供應(yīng)商的檔案資料；是否定期對供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新，確保供應(yīng)商檔案處于最新狀態(tài)；檢查是否有相關(guān)供應(yīng)商評估規(guī)定；檢查是否有供應(yīng)商評估記錄。
有相關(guān)記錄。
√
63
建立索證索票制度，認(rèn)證查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購銷信息。
采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效檢驗(yàn)報(bào)告單；采購原料應(yīng)保留法定票椐（或復(fù)印件）并存檔，如采購發(fā)票等。
有相關(guān)報(bào)告。
√
對進(jìn)口原料應(yīng)有索證索票要求。
對存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)原料，應(yīng)定期索取供應(yīng)商第三方檢測報(bào)告或鑒定書。
有索取報(bào)告。
√
是否制定采購計(jì)劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件，并按采購文件進(jìn)行采購。
記錄臺(tái)賬中產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)據(jù)應(yīng)與法定票據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告一致；檢查是否制定相應(yīng)的采購計(jì)劃等文件，是否按采購文件進(jìn)行采購。
和報(bào)告一致、按采購文件進(jìn)行采購。
√
64
應(yīng)按照物料驗(yàn)收制度驗(yàn)收貨物，確保到貨物料符合質(zhì)量要求：
檢查是否有物料驗(yàn)收管理，對來貨物料供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期與實(shí)物、訂單的符合性進(jìn)行檢查。
有物料驗(yàn)收管理、符合規(guī)定。
√
來料時(shí)應(yīng)核對物料品種、數(shù)量是否與采購訂單一致，并查驗(yàn)和保存當(dāng)批物料的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；
檢查是否有對物料出廠檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行收集、核對、存檔。
有收集、核對、存檔。
√
應(yīng)檢查物料包裝密封性及運(yùn)輸工具的衛(wèi)生情況，核查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求；
檢查是否有對來貨包裝完整性進(jìn)行檢查的記錄，發(fā)現(xiàn)有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
有記錄報(bào)告。
√
按抽樣制度進(jìn)行抽樣，并按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
檢查是否有對物料運(yùn)輸?shù)姆雷o(hù)措施；檢查是否有對采購物料標(biāo)簽進(jìn)行核查，核查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期是否與檢測報(bào)告、實(shí)物、訂單一致
有防護(hù)措施、采購物料標(biāo)簽、標(biāo)示與實(shí)物訂單一致。
√
65
應(yīng)建立物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存制度，如物料應(yīng)離墻離地?cái)[放，應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn)，定期盤點(diǎn)，任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動(dòng)。
檢查是否建立物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存制度。
有建立。
√
66
原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點(diǎn)擺放，并標(biāo)示如下信息：供應(yīng)商/代號(hào)、物料名稱（INCI）/代號(hào)、批號(hào)、來料日期/生產(chǎn)日期、有效期（必要時(shí)）
現(xiàn)場檢查，是否標(biāo)識(shí)相應(yīng)的內(nèi)容。
有標(biāo)識(shí)相應(yīng)的內(nèi)容。
√
67
對于人工管理的原料和包裝材料應(yīng)分區(qū)儲(chǔ)存，確保物料之間無交叉污染，原料庫內(nèi)不得存放非化妝品原料。物料和產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)，將物料和產(chǎn)品按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。
現(xiàn)場檢查，是否分區(qū)。
區(qū)域有劃分。
√
易燃、易爆等危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收、儲(chǔ)存和領(lǐng)用。
現(xiàn)場檢查。
按國家有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收儲(chǔ)存和領(lǐng)用。
√
68
應(yīng)明確物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，對溫度、相對濕度或其他有特殊儲(chǔ)存要求的物料和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存、監(jiān)測并記錄。
檢查是否書面識(shí)別所有物料的儲(chǔ)存要求；現(xiàn)場檢查是否儲(chǔ)存在適宜條件下；是否監(jiān)測并記錄。
有書面識(shí)別所有物料的儲(chǔ)存要求條件適宜，有監(jiān)測并記錄。
√
69
是否制定產(chǎn)品保質(zhì)期和物料的使用期限的制度，并建立重新評估的機(jī)制，保證合理性。
檢查是否規(guī)定物料、中間產(chǎn)品使用期限；檢查期限的規(guī)定是否準(zhǔn)確核對標(biāo)識(shí)，檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規(guī)定。
有規(guī)定使用期限，沒有超出規(guī)定。
√
70
物料應(yīng)按先進(jìn)先出的原則和生產(chǎn)指令，根據(jù)領(lǐng)料單據(jù)發(fā)放，并保存相關(guān)記錄。
檢查是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄；檢查物料發(fā)放是否按“先進(jìn)先出”的原則操作。
有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄，是按“先進(jìn)先出”的原則操作。
√
領(lǐng)料人應(yīng)檢查所領(lǐng)用的物料包裝完整性、標(biāo)簽等，核對領(lǐng)料單據(jù)和發(fā)放物料是否一致。
檢查物料領(lǐng)用記錄是否能夠利于追溯；檢查領(lǐng)料人是否核對領(lǐng)物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、包裝完整性、標(biāo)簽等與領(lǐng)料單和實(shí)物的一致性；檢查領(lǐng)料人是否核查所領(lǐng)物料是否有發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲、變色等異常情況，并簽名確認(rèn)。
能夠利于追溯、領(lǐng)料人有核對物料并簽名確認(rèn)。
√
71
生產(chǎn)結(jié)存物料退倉時(shí)，若確認(rèn)可以退回倉庫，應(yīng)重新包裝，包裝應(yīng)密封并做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期等。
檢查存疑物料退倉記錄是否有質(zhì)量人員確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)；
有質(zhì)量人員確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)。
√
質(zhì)量存疑物料退倉時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，并按規(guī)定處置。
檢查生產(chǎn)結(jié)存物料退倉后是否密封包裝，是否有明確標(biāo)識(shí)。
符合。
√
倉庫管理人員核對退料單據(jù)與退倉物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量是否一致。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數(shù)量、批號(hào)、質(zhì)量狀態(tài)、退倉日期等信息，是否與單據(jù)一致
符合。
√
72
產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求
抽查產(chǎn)品標(biāo)簽，是否符合相關(guān)法規(guī)要求。
符合要求。
√
73
每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；留樣保存時(shí)間應(yīng)至少超過產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月，按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件進(jìn)行留樣管理。
檢查是否有留樣規(guī)定并落實(shí)執(zhí)行；留樣保存條件是否符合產(chǎn)品保存要求條件；現(xiàn)場觀察是否有專設(shè)的留樣室，留樣是否按品種、批號(hào)分類存放，標(biāo)識(shí)明確。
按規(guī)定留樣，符合保存條件，有專設(shè)的留樣室，分類存放標(biāo)識(shí)明確。
√
留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求的兩倍。
檢查各產(chǎn)品保質(zhì)期前后及近期生產(chǎn)的產(chǎn)品批號(hào)，到留樣室現(xiàn)場抽查3—10批，看是否都留樣；抽查產(chǎn)品的留樣跟蹤檢驗(yàn)記錄，看保質(zhì)期內(nèi)是否都合格，如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。
都有留樣。保質(zhì)期內(nèi)部合格。留樣數(shù)量按規(guī)定要求。
√
74
應(yīng)明確產(chǎn)品運(yùn)輸管理要求；應(yīng)確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的可追溯性。
檢查是否有產(chǎn)品運(yùn)輸管理要求；
有。
√
應(yīng)清晰地記錄發(fā)貨，以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進(jìn)行完全檢查。
檢查是否有出貨記錄；
有。
√
同時(shí)對運(yùn)輸?shù)能囕v進(jìn)行衛(wèi)生檢查，并保留記錄
檢查是否有衛(wèi)生檢查記錄。
有。
√
75
出廠后返回的產(chǎn)品應(yīng)專區(qū)存放，經(jīng)檢驗(yàn)和評估，合格后方可放行；不合格的按規(guī)定處理并記錄。
若有返廠的產(chǎn)品，核查是否對返廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，對檢驗(yàn)不合格的是否按不合格品處理并記錄。
有檢驗(yàn)，按規(guī)定處理記錄。
√
76
是否建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度。
檢查是否有生產(chǎn)管理制度并切實(shí)可行。
有制度并切實(shí)可行。
√
生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。
綜合判斷，是否滿足要求。
滿足。
√
是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程。
檢查工藝規(guī)程文件是否齊全；工藝規(guī)程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點(diǎn)。
文件齊全，包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。
√
77
應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識(shí)別。
檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有批生產(chǎn)指令。
有。
√
78
應(yīng)建立生產(chǎn)區(qū)域清潔程序及清潔計(jì)劃，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)定期清潔、消毒。
現(xiàn)場檢查生產(chǎn)區(qū)域的清潔是否按要求計(jì)劃；現(xiàn)場檢查記錄是否有對生產(chǎn)區(qū)域清潔消毒操作。
有定期清潔消毒計(jì)劃并操作。
√
是否根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)指令；生產(chǎn)操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行檢查。
抽查詢問生產(chǎn)操作人員是否制定了生產(chǎn)指令，并進(jìn)行了生產(chǎn)指令內(nèi)容檢查確認(rèn)。
有制定并確認(rèn)。
√
79
物料應(yīng)經(jīng)過物料通道進(jìn)入車間。
檢查車間人流物流通道是否有效分開。
是。
√
進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料應(yīng)除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒。
物料進(jìn)入車間是否按要求經(jīng)過物流通道；現(xiàn)場檢查和抽查記錄是否在規(guī)定區(qū)域除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒。
按規(guī)定要求。
√
80
使用的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過清潔必要時(shí)經(jīng)過消毒，應(yīng)建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經(jīng)過驗(yàn)證并保留記錄，如未對包材進(jìn)行清潔消毒，需提供證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品的符合性。
檢查包材是否經(jīng)過消毒。
有消毒。
√
81
生產(chǎn)使用的所有物料、中間產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。
現(xiàn)場檢查是否符合要求。
符合。
√
82
配料、稱量、打印批號(hào)等工序應(yīng)經(jīng)復(fù)核無誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人應(yīng)簽名。
檢查操作人員投料前是否復(fù)核了物料品名，批號(hào)，數(shù)量等；檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復(fù)核簽名確認(rèn)。
復(fù)核了，記錄完整并復(fù)核簽名確認(rèn)。
√
83
生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實(shí)施和控制，及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄。
檢查生產(chǎn)記錄是否及時(shí)填寫。
及時(shí)填寫。
√
產(chǎn)品應(yīng)建立批記錄，記錄應(yīng)完整。
批號(hào)打印記錄是否與生產(chǎn)指令相符合；檢查員工的生產(chǎn)操作與生產(chǎn)工藝的符合性。
相符合。
√
中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存條件和期限，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。
檢查中間產(chǎn)品是否規(guī)定了儲(chǔ)存條件和期限。
規(guī)定了。
√
84
以下情況應(yīng)特別注意防止混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染：
產(chǎn)生氣體、蒸汽、噴霧物的產(chǎn)品或物料；
現(xiàn)場檢查產(chǎn)氣、蒸汽、噴霧的物料或產(chǎn)品是否有良好防護(hù)措施，以防止污染和交叉污染。
有良好防護(hù)措施。
√
生產(chǎn)過程使用敞口容器、設(shè)備、油；
敞口容器、設(shè)備、油應(yīng)有效措施，防止交叉污染；
有有效防護(hù)措施
√
流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等；
現(xiàn)場檢查儲(chǔ)物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施；
有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。
√
重復(fù)使用的設(shè)備和容器；
設(shè)備和容器連續(xù)使用時(shí)，是否定期進(jìn)行消毒。
定期消毒。
√
生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物等。
現(xiàn)場檢查生產(chǎn)廢棄物的收集和排放是否有效防止產(chǎn)品被污染和交叉污染。
有效防止。
√
85
灌裝作業(yè)前調(diào)機(jī)確認(rèn)后，方可以進(jìn)行正式生產(chǎn)。按照文件化的檢查要求，進(jìn)行首件檢查，并保留檢查記錄。
現(xiàn)場檢查。
有做著首件確認(rèn)再正式生產(chǎn)。
√
86
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。作好檢驗(yàn)記錄，并對檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。（過程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)）
現(xiàn)場檢查，是否建立過程檢驗(yàn)的制度，詢問員工開展哪些檢驗(yàn)活動(dòng)，如何操作，核對與文件制度的一致性，檢查相應(yīng)的記錄。
有過程檢驗(yàn)的制度，首件制度巡回檢驗(yàn)、完工檢驗(yàn)。
√
87
每一生產(chǎn)階段完成后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場，并填寫清場記錄。
檢查清場記錄。
有記錄。
√
88
每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行物料平衡計(jì)算，確保物料平衡符合要求，若出現(xiàn)偏差，須查明原因，確認(rèn)無質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后方可進(jìn)入下道工序。
抽查批記錄是否有進(jìn)行物料平衡計(jì)算；物料平衡計(jì)算是否符合要求。如有不符，則進(jìn)一步檢查是否進(jìn)行了原因分析和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)措施。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
89
物料退倉前應(yīng)重新包裝、標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期等。
倉庫檢查退倉物料標(biāo)識(shí)。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
90
是否建立驗(yàn)證管理組織，制定驗(yàn)證管理制度和驗(yàn)證計(jì)劃，根據(jù)驗(yàn)證對象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)批準(zhǔn)。
檢查是否有設(shè)定驗(yàn)證管理小組，各成員是否有工作職責(zé)，分工明確；檢查是否有驗(yàn)證管理制度，對各項(xiàng)驗(yàn)證工作有明確規(guī)定；檢查是否有制定驗(yàn)證計(jì)劃，對各個(gè)具體驗(yàn)證對象制定可行的驗(yàn)證方案，并經(jīng)審批。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
91
驗(yàn)證應(yīng)按照批準(zhǔn)的方案實(shí)施，并形成驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)檢查后存檔。
檢查驗(yàn)證報(bào)告。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
92
是否對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、與產(chǎn)品直接接觸的氣體、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗(yàn)方法及其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作等進(jìn)行驗(yàn)證。
檢查驗(yàn)證計(jì)劃是否包括公用設(shè)施系統(tǒng)（空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水，直接接觸產(chǎn)品的氣體），關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵工藝、清潔方法、檢驗(yàn)方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)；檢查相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告，是否與計(jì)劃一致，是否按審批驗(yàn)證方案執(zhí)行，驗(yàn)證結(jié)果是否符合預(yù)期要求，當(dāng)超出預(yù)期時(shí)是否有調(diào)整措施；檢查驗(yàn)證報(bào)告是否經(jīng)負(fù)責(zé)人審批，并存檔保存。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
93
根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析是否進(jìn)行再驗(yàn)證，關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝、設(shè)備應(yīng)定期是否進(jìn)行再驗(yàn)證。
檢查是否有針對質(zhì)量回顧分析進(jìn)行再驗(yàn)證計(jì)劃和方案，如有，則檢查驗(yàn)證報(bào)告；是否與質(zhì)量回顧分析結(jié)論一致；如有不同，是否有分析原因及調(diào)整措施；檢查是否有針對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、設(shè)備的再驗(yàn)證計(jì)劃及方案，檢查相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
94
當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如生產(chǎn)工藝、主要物料、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、清潔方法、質(zhì)量控制方法等發(fā)生改變時(shí)，是否進(jìn)行驗(yàn)證。
檢查是否有關(guān)于質(zhì)量影響因素變更的驗(yàn)證管理規(guī)定；檢查相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證結(jié)論是否符合要求。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)論不符合時(shí)是否有采取措施進(jìn)行調(diào)整，并重新進(jìn)行驗(yàn)證。
√
推薦項(xiàng)，暫不列入檢查范圍。
96
產(chǎn)品銷售是否有記錄，記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位和地址。
檢查相關(guān)文件及記錄，檢查記錄是否包括所規(guī)定的內(nèi)容。
有相關(guān)文件記錄記錄有規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。
√
產(chǎn)品銷售記錄是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。
抽查2—3個(gè)產(chǎn)品一年內(nèi)的銷售記錄，檢查是否按規(guī)定的期限進(jìn)行保存。
是按規(guī)定的期限進(jìn)行保存。
√
97
是否建立產(chǎn)品銷售退貨制度。
檢查公司是否建立相關(guān)的退換貨制度，并檢查這些制度的執(zhí)行情況（有無實(shí)際操作和演練）。
有建立，按制度執(zhí)行。
√
98
是否建立產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理制度，并指定人員負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴并記錄。
檢查是否有有關(guān)客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調(diào)查處理的規(guī)定。
有管理制度，有記錄。
√
質(zhì)量管理部門是否根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，分析投訴產(chǎn)品質(zhì)量情況，采取相應(yīng)措施改進(jìn)。
抽查產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理的相關(guān)資料，檢查是否有指定的人員負(fù)責(zé)處理，是否落實(shí)執(zhí)行，是否有記錄；抽查近6個(gè)月的產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，檢查是否有相應(yīng)的分析報(bào)告，是否有采取具體措施進(jìn)行改進(jìn)。
有指定人員負(fù)責(zé)、有執(zhí)行，分析報(bào)告，有措施改進(jìn)。
√
99
是否建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，指定部門和人員負(fù)責(zé)。重大群體性化妝品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施，防止化妝品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
檢查是否有程序和調(diào)查處理的規(guī)定。
有。
√
100
不良反應(yīng)案例的記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。
檢查近期的產(chǎn)品不良反應(yīng)案例，檢查是否按規(guī)定進(jìn)行處理，處理措施是否落實(shí)有效，記錄是否完整。
無不良案例。
√
101
是否制定產(chǎn)品召回制度。
檢查是否有召回的相關(guān)制度。
有。
√
102
應(yīng)建立召回緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定召回時(shí)的職責(zé)權(quán)限。
檢查是否建立了緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定職責(zé)權(quán)限。
已建立。
√
103
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回時(shí)，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告，并調(diào)查處理。
檢查是否有產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回的情況，是否按規(guī)定報(bào)告，并調(diào)查處理。
沒有。
√
104
召回的實(shí)施過程應(yīng)有記錄，記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)、發(fā)貨數(shù)量、已召回?cái)?shù)量等。
檢查召回/模擬召回報(bào)告。
有模擬召回報(bào)告。
√
105
已召回的產(chǎn)品標(biāo)注清晰，隔離存放；并對召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和評估，根據(jù)評估結(jié)果，確定產(chǎn)品的處理，并形成報(bào)告。
如沒有實(shí)際召回，檢查文件的規(guī)定及模擬召回報(bào)告的描述。
按召回制度實(shí)施。
√
自查結(jié)果記錄:
1,自查項(xiàng)目的總數(shù):105項(xiàng),違反一般項(xiàng)目5項(xiàng),關(guān)鍵項(xiàng)目0項(xiàng)。
2,是否影響生產(chǎn):是 ; 否 √
3，不合格項(xiàng)目情況說明：
關(guān)鍵詞 枸杞；產(chǎn)品質(zhì)量；標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)
中圖分類號(hào) S567.1+9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2011）13-0338-02
近年來，針對各類食品案例發(fā)生現(xiàn)象，國家加強(qiáng)了包括農(nóng)業(yè)種植在內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全衛(wèi)生法的立法工作，2006年頒布實(shí)施了《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，2009年頒布實(shí)施了《中華人民共和國食品安全法》，這對于從事食品安全生產(chǎn)，規(guī)范食品生產(chǎn)單位按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)組織生產(chǎn)，努力提高食品安全質(zhì)量，充分保障消費(fèi)者消費(fèi)安全具有積極的作用。
枸杞作為藥食兼用的農(nóng)產(chǎn)品，自古受到消費(fèi)者的青睞?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)其具有獨(dú)特的醫(yī)療保健價(jià)值，進(jìn)而得到消費(fèi)者的推崇。隨著枸杞種植面積的增加，枸杞種植區(qū)域也已經(jīng)逐漸從原產(chǎn)地域——寧夏向周邊省區(qū)發(fā)展，但是由于枸杞種植技術(shù)存在層次不齊的局面，影響了枸杞產(chǎn)品質(zhì)量。如何提高枸杞產(chǎn)品質(zhì)量是各枸杞產(chǎn)區(qū)迫切要解決的問題，同時(shí)也是生產(chǎn)單位拓寬枸杞銷售渠道、增加經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵。枸杞作為一種特殊的農(nóng)產(chǎn)品，其生產(chǎn)也要遵從國家農(nóng)產(chǎn)品、食品生產(chǎn)的有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)來組織生產(chǎn)，同時(shí)緊密結(jié)合國內(nèi)外市場消費(fèi)趨勢，進(jìn)一步創(chuàng)新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大應(yīng)用范圍，努力提高枸杞質(zhì)量，充分保障消費(fèi)安全。
1 無公害標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用是枸杞質(zhì)量控制的基本要求
無公害枸杞指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并經(jīng)有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，獲得使用認(rèn)證標(biāo)志的枸杞產(chǎn)品。其核心是控制枸杞產(chǎn)品中衛(wèi)生指標(biāo)，即農(nóng)藥、重金屬、硝酸鹽、有害生物（包括有害微生物、寄生蟲卵等）等多種對人體有害的物質(zhì)殘留量，限定在《食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》安全閥值范圍以內(nèi)。
無公害枸杞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)是枸杞生產(chǎn)最基本的要求，也是政府實(shí)行的強(qiáng)制性枸杞產(chǎn)品生產(chǎn)要求。枸杞作為寧夏地方區(qū)域優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，2002年寧夏地區(qū)在全國率先開展了“無公害枸杞行動(dòng)計(jì)劃”，制定了《無公害食品枸杞》《無公害食品枸杞產(chǎn)地環(huán)境條件》《無公害食品枸杞生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程》等地方標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對于規(guī)范寧夏枸杞生產(chǎn)發(fā)揮了積極的作用。通過實(shí)施枸杞無公害標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)，禁用了一批高殘留、高毒農(nóng)藥，推薦使用了一批高效低毒、低殘留農(nóng)藥；解決了土壤配方施肥及硝酸鹽、亞硝酸鹽的殘留問題；認(rèn)識(shí)了不同枸杞產(chǎn)區(qū)主要病蟲害發(fā)生消長規(guī)律，制定了不同區(qū)域病蟲害防治技術(shù)方案；通過權(quán)威機(jī)構(gòu)對試驗(yàn)區(qū)枸杞果實(shí)檢測，結(jié)果表明：寧夏枸杞農(nóng)藥、化肥及重金屬含量所有指標(biāo)完全符合國家無公害規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該說，無公害技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及無公害生產(chǎn)研究的各項(xiàng)科研成果可有效推動(dòng)無公害枸杞的生產(chǎn)，但全區(qū)的枸杞生產(chǎn)還沒有完全實(shí)現(xiàn)無公害生產(chǎn)。除了一些大枸杞種植企業(yè)、國營農(nóng)場等能夠按照無公害標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)外，一些分散經(jīng)營種植戶以及農(nóng)村種植枸杞的地方，還存在沿用無公害標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行前的管理模式，超標(biāo)使用農(nóng)藥及濫用化肥時(shí)有發(fā)生。一方面，由于思想認(rèn)識(shí)問題，同樣的產(chǎn)品，無論采取何種防治方法，都基本能保持較好的售價(jià)。從經(jīng)濟(jì)核算的角度出發(fā)，由于無公害標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)使用的是低毒、低殘留農(nóng)藥，在防治次數(shù)上要比使用高毒、高殘留有所增加，無公害防治成本相對增加。因此，在缺乏有力的監(jiān)督和約束的前提下，一些種植經(jīng)營戶寧可選擇使用成本較低的劇毒農(nóng)藥防治[1]。為了杜絕這種現(xiàn)象，完全實(shí)現(xiàn)無公害枸杞生產(chǎn)，要求無論是生產(chǎn)管理、還是產(chǎn)品流通方面，各有關(guān)執(zhí)法監(jiān)督部門應(yīng)進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，從生產(chǎn)源頭上杜絕高毒、高殘留農(nóng)藥的使用，保證無公害枸杞的生產(chǎn)。另一方面，加強(qiáng)對枸杞種植經(jīng)營者的無公害標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制方面的技術(shù)培訓(xùn)，全面提高枸杞種植者的素質(zhì)，使其掌握無公害生產(chǎn)技術(shù)，自覺按照無公害標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理。
2 綠色食品枸杞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用是應(yīng)對消費(fèi)市場的客觀需求
綠色食品枸杞是隨著市場的需要，各單位自愿發(fā)展生產(chǎn)的比無公害要求更嚴(yán)格的一種形式。發(fā)展綠色食品枸杞的前提條件是枸杞生產(chǎn)首先完成無公害標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，才能申請生產(chǎn)枸杞的綠色食品。無污染、安全、優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)是綠色枸杞食品的典型特征。無污染是指在綠色食品的生產(chǎn)中，通過嚴(yán)密監(jiān)測、控制，防范農(nóng)藥的殘留、放射性物質(zhì)、重金屬、有害細(xì)菌等對食品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的污染，以確保綠色食品枸杞的潔凈。
為適應(yīng)國內(nèi)消費(fèi)者的需求及當(dāng)前我國農(nóng)業(yè)的發(fā)展水平與國際市場的競爭，綠色食品的生產(chǎn)又可分為AA級(jí)和A級(jí)。這2種標(biāo)志都要經(jīng)過專門認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可后才能使用。AA級(jí)綠色產(chǎn)品指生產(chǎn)過程中不使用任何有害化學(xué)合成物質(zhì)，按特定操作規(guī)程生產(chǎn)、加工，產(chǎn)品質(zhì)量及包裝經(jīng)檢測符合特定的標(biāo)準(zhǔn)。AA級(jí)綠色食品接近國際有機(jī)產(chǎn)品。A級(jí)強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程限量使用限定的化學(xué)合成物質(zhì)。為規(guī)范綠色食品枸杞生產(chǎn)，相關(guān)部門制定并實(shí)施了《綠色食品產(chǎn)地環(huán)境技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)（NY/T391-2000）》《綠色食品枸杞標(biāo)準(zhǔn)（NY/T1051-2006）》等。參照這些標(biāo)準(zhǔn)，有些國營農(nóng)場、科技型企業(yè)根據(jù)市場需求，逐步開展枸杞綠色食品的研究和生產(chǎn)，其中有一部分已完成了枸杞綠色食品A級(jí)的認(rèn)證和生產(chǎn)。從枸杞病蟲害防治的用藥選擇、產(chǎn)品包裝加工等方面嚴(yán)格按照綠色食品的要求執(zhí)行，為消費(fèi)者提供了安全較高的綠色枸杞食品。
