時間：2023-02-28 15:36:13
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇內(nèi)審員培訓(xùn)總結(jié)，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
【關(guān)鍵詞】實驗室；管理體系；內(nèi)部審核
1 領(lǐng)導(dǎo)重視，提高全員素質(zhì)，增強(qiáng)全局意識
筆者曾做過這方面的了解，有些實驗室只是把內(nèi)審工作做為一項迎接外審工作的不得不做的工作，對之重視不夠，所以內(nèi)審質(zhì)量不高，有效性不夠，要真正把內(nèi)審做好，要領(lǐng)導(dǎo)重視，提高全員素質(zhì)，增強(qiáng)意識。
1.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)，充分了解內(nèi)審工作的目的、作用及重要性，提高認(rèn)識
內(nèi)部審核是管理體系中質(zhì)量控制的不可分割一部分，是對管理體系運(yùn)行是否符合管理體系文件要求進(jìn)行審核，也是對管體系文件是否有效進(jìn)行審核。內(nèi)審工作不只是內(nèi)審組的事情，它要靠實驗室全體共同協(xié)作完成的，提高內(nèi)部審核的質(zhì)量就要提高實驗室的整體認(rèn)識，首先領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識到內(nèi)審工作的重要性，并組織員工學(xué)習(xí)實驗室認(rèn)證準(zhǔn)則、相關(guān)的法律法規(guī)及體系內(nèi)質(zhì)量文件，使大家充分認(rèn)識到實驗室內(nèi)審工作的重要性，了解自己在內(nèi)審工作的職責(zé)，這樣，不僅讓大家學(xué)到了更多的理論知識，還會將學(xué)到的知識認(rèn)真貫徹落實到工作中去，達(dá)到了事半功倍的效果。
1.2 精心選拔內(nèi)審員并不斷對加強(qiáng)內(nèi)審員素質(zhì)能力培養(yǎng)
內(nèi)審員是實驗室內(nèi)審的主體，他們的素質(zhì)能力是實施有效內(nèi)部審核的基礎(chǔ)和保障，所以，內(nèi)審員必須是經(jīng)過嚴(yán)格的挑選，首先內(nèi)審員要具備一定理論知識和技術(shù)水平，熟悉所審核領(lǐng)域技術(shù)及相關(guān)知識，熟悉實驗室管理體系文件及技術(shù)操作；熟悉國家法律法規(guī)、各類標(biāo)準(zhǔn)；熟悉單位內(nèi)部的管理狀況，同時還要具備良好的個人素質(zhì)：敬業(yè)，正直、公正、具有敏銳的觀察力，流利的語言表達(dá)能力，縝密的綜合分析能力、準(zhǔn)確的判斷力及良好的溝通協(xié)調(diào)能力，并且參加認(rèn)可準(zhǔn)則和審核要求、方法、技巧等知識的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格取得證書具備從事組織體系內(nèi)部審核資格。要保證管理體系運(yùn)行的有效運(yùn)行，內(nèi)審員的素質(zhì)能力就需要不斷的提高，內(nèi)審員可以通過繼續(xù)接受培訓(xùn)、自學(xué)、教學(xué)培訓(xùn)、參加各種相關(guān)會議或其他相關(guān)活動等保持和提高個人素質(zhì)、知識和技能；也可以通過不斷地參加內(nèi)部管理體系審核來保持和證實其審核能力。
2 精心策劃，制定年度審核計劃和每次審核計劃
質(zhì)量負(fù)責(zé)人需精心策劃年度的內(nèi)部審核計劃，這是做好內(nèi)部審核工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。策劃應(yīng)充分考慮實驗室的特點，如組織結(jié)構(gòu)、工作特點、過程和內(nèi)審員的知識能力結(jié)構(gòu)、人員搭配等。通過切合實際的精心策劃，形成年度內(nèi)審計劃，每年度的內(nèi)部審核要求覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、崗位。在審核計劃中應(yīng)明確：審核范圍、審核依據(jù)、審核時機(jī)和頻度、審核部門、內(nèi)審人員組成、審核資源保證、審核持續(xù)時間等。具體到每一次內(nèi)部審核，應(yīng)按年度計劃安排和內(nèi)審程序規(guī)定詳細(xì)編制內(nèi)審計劃再實施。特別是年度工作計劃和年度內(nèi)部審核計劃制定時要統(tǒng)籌策劃，對關(guān)鍵人員承擔(dān)的工作量要仔細(xì)考慮。
3 做好審核前準(zhǔn)備工作，為審核工作奠定良好的基礎(chǔ)
3.1 文件預(yù)審
文件預(yù)審是制訂抽樣方案的基礎(chǔ)。在現(xiàn)場審核開始前，審核組長一定要組織審核組成員審閱受審核部門的有關(guān)文件，才有可能制訂出合理的抽樣方案。文件預(yù)審的范圍要包括質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制計劃和記錄比如受審核部門的典型檢測報告，以及以前的審核結(jié)果和出現(xiàn)不符合的情況、相關(guān)方的抱怨記錄等。
3.2 編制內(nèi)審檢查表
現(xiàn)場審核檢查表是抽樣方案的具體落實，是現(xiàn)場審核的重要工具，編寫檢查表的作用是：一是為內(nèi)審員提供如何進(jìn)行內(nèi)審的指導(dǎo)（相當(dāng)于內(nèi)審工作指導(dǎo)書），二是彌補(bǔ)內(nèi)審人員經(jīng)驗不足所需的必要文件。三是防止審核覆蓋面不全或遺漏某些重要過程和區(qū)域，對內(nèi)審人員有提示作用。四是防止審核中出現(xiàn)不公正、偏見，減輕審核人員心理負(fù)擔(dān)。五是使內(nèi)審工作有序、按計劃進(jìn)行，確保達(dá)到審核的目的。所以，編制檢查表是內(nèi)審工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審的結(jié)果，編制檢查表一定要有針對性，應(yīng)根據(jù)實驗室組織結(jié)構(gòu)、檢測/校準(zhǔn)項目、范圍、能力及過程特點進(jìn)行編制。內(nèi)審檢查表一般包括計劃審核項目、需尋找的證據(jù)、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間以及所依據(jù)的文件要點。管理體系初建時，可采取由審核組長統(tǒng)一編制的方法；隨著管理體系的不斷成熟，應(yīng)該由參加內(nèi)部審核的內(nèi)審員獨立編寫，但是所有內(nèi)審員編寫的檢查表要經(jīng)過審核組長統(tǒng)一審閱、批準(zhǔn)后才能用于現(xiàn)場審核，必要時，可以組織審核組集體討論，以防止審核內(nèi)容的遺漏或重復(fù)。檢查表的編制還應(yīng)考慮使用者的經(jīng)驗、知識能力，一般而言：（1）對于工作能力強(qiáng)和內(nèi)審經(jīng)驗較豐富者，可略為簡單。（2）對于新參加內(nèi)審的人，因缺乏足夠的經(jīng)驗，檢查表要更為細(xì)化一些。
4 編寫好內(nèi)審報告和總結(jié)報告
審核報告是審核工作成果的集中體現(xiàn)，在內(nèi)部審核策劃時應(yīng)制定好審核報告的格式，確定內(nèi)容和要求。編寫審核報告時應(yīng)注意：（1）簡單明確，不宜過長，簡明扼要地敘述審核內(nèi)容。（2）為了不跑題和遺漏內(nèi)容，在預(yù)先策劃好的格式和內(nèi)容的基礎(chǔ)上編寫。（3）要用典型的事實、數(shù)據(jù)說話。（4）對于不符合項的糾正和預(yù)防措施，不能就事論事，要以可操作、可控制、可評價為基本原則。（5）審核結(jié)論應(yīng)與末次會議上結(jié)論一致。（6）對管理體系運(yùn)行的有效性要作出客觀的實事求是的評價，對成功的方面給予肯定，對存在問題的方面提出改進(jìn)的方向。每一次內(nèi)部審核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)內(nèi)審人員對審核情況作出全面分析評估并寫出總結(jié)報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括：（1）內(nèi)部審核年度計劃完成情況；（2）對不符合項進(jìn)行分析，尋找原因；（3）對主要不符合的總結(jié)性說明及糾正措施完成情況；（4）對質(zhì)量管理體系作整體評價；（5）對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議；（6）為管理評審輸出明確信息，要把存在的主要問題和改進(jìn)的方向明確。為管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供有力的證據(jù)。
5 結(jié)束語
實驗室管理體系內(nèi)部審核是一項系統(tǒng)化、文件化的復(fù)雜驗證過程，涉及實驗室所有與檢測有關(guān)的部門、審核準(zhǔn)則的所有要素，只有全體員工高度重視，積極配合，不斷學(xué)習(xí)加強(qiáng)自身隊伍建設(shè)，努力做好內(nèi)審工作各個環(huán)節(jié)的工作，并在管理運(yùn)行實踐中不斷摸索適合本單位實際工作的審核模式和措施，才能提高內(nèi)部審核的有效性，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使之處于持續(xù)改進(jìn)之中。
隨著電力企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)改革，很多企業(yè)考慮到行業(yè)未來趨勢和自身的發(fā)展建立了多套的認(rèn)證體系，而企業(yè)中的體系管理人員均為兼職內(nèi)審員，受工作專業(yè)和工作環(huán)境的多重因素影響，多體系專業(yè)知識不夠深入，對標(biāo)準(zhǔn)要求理解不夠透徹，執(zhí)行不夠到位，開展跨專業(yè)體系管理內(nèi)審相對困難。如何建立一支專業(yè)素質(zhì)過硬的兼職內(nèi)審員隊伍成為企業(yè)亟待解決的問題。
一、建立企業(yè)內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組
俗話說“無規(guī)矩不成方圓”，要想做好企業(yè)內(nèi)審，首先要建立健全公司的內(nèi)審管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定推動企業(yè)體系建設(shè)的工作目標(biāo)、工作任務(wù)、工作方法，明確負(fù)責(zé)人及各部門的職責(zé)，制定詳細(xì)的內(nèi)部審核計劃。組建一支專業(yè)的兼職內(nèi)審員隊伍，正確開展企業(yè)內(nèi)部審核驗證體系的有效性和符合性，及時采取糾正和預(yù)防措施，以實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，從而降低風(fēng)險保證體系運(yùn)行有效。
內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組的建立，有利于企業(yè)的體系主管部門與領(lǐng)導(dǎo)層有效的溝通，便于審核小組及時、準(zhǔn)確地向管理層匯報企業(yè)內(nèi)審情況，使得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到管理體系內(nèi)部審核的重要性，引起領(lǐng)導(dǎo)層的重視，有利于推動體系的有效運(yùn)行。
二、篩選專業(yè)人才組成內(nèi)審員小組
企業(yè)各類專業(yè)管理體系的關(guān)注重點不同，如：質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、計量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等，體系領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)篩選出具有實踐經(jīng)驗、業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、非常熟悉組織運(yùn)作的各專業(yè)的管理技術(shù)骨干人員，并有一定比例的中高層人員參加，且業(yè)務(wù)部門和生產(chǎn)管理部門的人員應(yīng)占大多數(shù)，這樣的人員配置才能保證在審核時更多地關(guān)注生產(chǎn)和業(yè)務(wù)管理中的問題，提高審核的有效性。同時專業(yè)工作經(jīng)驗也十分重要，豐富的工作經(jīng)驗是企業(yè)內(nèi)審員形成理論聯(lián)系實際工作能力的過程，沒有相關(guān)的工作經(jīng)歷，對審核區(qū)域的工作內(nèi)容、流程或工藝不熟悉，就難以開展有效深入的審核。如何篩選出適合企業(yè)的內(nèi)審員，有效整合企業(yè)內(nèi)審員隊伍，是企業(yè)體系內(nèi)審過程中的重要問題。
對于審核員的篩選條件：
1.具備專業(yè)知識與體系標(biāo)準(zhǔn)的能力。對于電力施工企業(yè)來說，企業(yè)內(nèi)審員需要了解送電、變電不同專業(yè)的施工特點，具備深厚的專業(yè)技術(shù)功底，了解質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、測量管理體系和工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范“四個管理體系五個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”的要求，雖然各專業(yè)管理體系的關(guān)注點不同，但都是企業(yè)整體管理體系中的子體系，它們之間相互聯(lián)系又存在區(qū)別，需要專業(yè)的內(nèi)審人員兼顧好各個標(biāo)準(zhǔn)體系審核內(nèi)容，將審核標(biāo)準(zhǔn)的要求與實際專業(yè)知識有效的融合。對于多體系內(nèi)審工作的開展，需要內(nèi)審員多年工作實踐的鍛煉，才能摸索出一條正確的審核方法。
2.具備溝通交流的能力。良好的溝通能力是內(nèi)審員開展工作的有效手段。對于受審核部門和人員應(yīng)該做到審核溝通細(xì)致，耐心，對于不同層次的受審核人員從多角度予以建議，按其理解方式和接受程度將問題闡述清楚，與受審核管理層溝通時應(yīng)做到明確輕重緩急、利害關(guān)系及可能造成的后果。同時通過內(nèi)部審核可以做到上傳下達(dá)的紐帶作用，將內(nèi)審中收集的基層員工對公司體系管理的要求和建議反饋至管理層，將公司最新的方針政策傳達(dá)給基層員工。
3.具備團(tuán)隊協(xié)作的能力與企業(yè)風(fēng)險意識。一個團(tuán)隊里的審核小組由各專業(yè)內(nèi)審員組成，協(xié)調(diào)審核團(tuán)隊內(nèi)部關(guān)系，審核員和審核組長的關(guān)系，做出有效的判斷，合作協(xié)調(diào)不僅僅表現(xiàn)語言更表現(xiàn)在行為上。審核員應(yīng)善于觀察，在審核中善于發(fā)現(xiàn)企業(yè)基層的問題，通過開具觀察項、不符合項，提出企業(yè)在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的無法預(yù)知的風(fēng)險。
4.具備撰寫審核資料的能力。審核是一個過程，審核員應(yīng)有效的收集企業(yè)管理信息，建立審核思路，并形成有效的審核記錄與審核報告。對審核中的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價，并對報告內(nèi)容的正確性和完整性負(fù)責(zé)。
三、不斷強(qiáng)化兼職內(nèi)審員隊伍
企業(yè)內(nèi)審員的專業(yè)審核能力對內(nèi)審的有效性十分重要，他們不僅應(yīng)該了解公司施工專業(yè)知識，還應(yīng)該熟悉知道各個標(biāo)準(zhǔn)體系的審核準(zhǔn)則，掌握審核的技巧，而要掌握這些能力勢必要通過培訓(xùn)和審核實踐。參加內(nèi)審員培訓(xùn)是獲得管理體系基礎(chǔ)知識和審核方法及技能的有效途徑，所有的內(nèi)審員都必須參加培訓(xùn)，通過考試取得內(nèi)審員證書后才能具備參加內(nèi)審的資格。
企業(yè)的體系主管部門應(yīng)該定期組織企業(yè)內(nèi)部審核員參加第三方組織的各個標(biāo)準(zhǔn)換版培訓(xùn)，平時也應(yīng)該以交流座談會的形式，聘請資深審核員，進(jìn)行專業(yè)溝通指導(dǎo)，對內(nèi)審過程中存疑的問題，進(jìn)行互動交流，搭建企業(yè)體系內(nèi)部管理溝通平臺。
四、建立行之有效的激勵機(jī)制
標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程
1.0 目的
規(guī)范品質(zhì)部員工培訓(xùn)工作，使內(nèi)審員培訓(xùn)系統(tǒng)化、規(guī)范化，最終使員工具備滿足工作需要的知識和技能。
2.0 適用范圍
適用于物業(yè)管理公司品質(zhì)部內(nèi)審員的培訓(xùn)工作。
3.0 職責(zé)
3.1 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督及抽檢培訓(xùn)的實施情況、驗證培訓(xùn)的效果。
3.2 品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計劃，并具體組織實施。 4.0 程序要點
4.1 培訓(xùn)計劃的制定
4.1.1 品質(zhì)部經(jīng)理于每年的12月15日前做出下年度的內(nèi)審員培訓(xùn)計劃，并上
報公司總經(jīng)理和管理者代表審批。
4.1.2 內(nèi)審員培訓(xùn)計劃必須符合下列要求
a） 不違反國家的有關(guān)法律、法規(guī)；
b） 有具體的實施時間；
c） 有考核的標(biāo)準(zhǔn)；
d） 有明確的培訓(xùn)范圍；
e） 有培訓(xùn)費(fèi)用預(yù)算。
4.2 品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的培訓(xùn)
4.2.1 培訓(xùn)內(nèi)容：
a） 《質(zhì)量體系文件編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
b） 《質(zhì)量體系文件和資料管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
c） 《內(nèi)部質(zhì)量審核實施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
d） 《內(nèi)部質(zhì)量審核管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
e） 《質(zhì)量體系文件編碼管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
f） 《品質(zhì)部日常抽檢工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
g） 《住戶意見征集、評價標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
h） 《工作記錄管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
i） 《績效考評管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》；
j） 《不合格糾正、預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》;
k） 《品質(zhì)部員工績效考評實施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》。
4.2.2 培訓(xùn)要求：
a） 內(nèi)審員必須熟練掌握品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程中規(guī)定的工作程序和工作要
求， 對重要內(nèi)容要求熟記；
b） 內(nèi)審員必須充分理解按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程進(jìn)行工作的意義，充分理解作業(yè)
規(guī)程中的每項條款的內(nèi)在含義。
4.2.3 培訓(xùn)的形式：
a） 教員邊講邊示范，內(nèi)審員隨聽、隨記、隨操作的形式；
b） 內(nèi)審員邊討論、邊理解、邊回憶的形式。
4.2.4 品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的培訓(xùn)每月至少進(jìn)行兩次，每次不少于60分鐘。
4.2.5 品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的培訓(xùn)由管理者代表或品質(zhì)部經(jīng)理組織，教員可以
由公產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)和任何一位工作技能較高的品質(zhì)部員工擔(dān)任。
4.3 ISO9000基本理論和現(xiàn)代企業(yè)管理基本理論的培訓(xùn)。
4.3.1 培訓(xùn)的內(nèi)容：
a） ISO9000質(zhì)量體系基本理論培訓(xùn)(2000版國家標(biāo)準(zhǔn))；
b） 內(nèi)審員培訓(xùn)；
c） 行為科學(xué)培訓(xùn)；
d） MBA基本教程培訓(xùn)；
e） 其他現(xiàn)代企業(yè)管理理論培訓(xùn)。
4.3.2 培訓(xùn)形式：
a） 送外培訓(xùn)；
b） 請外部專家前來培訓(xùn)。
4.3.3 ISO9000質(zhì)量體系基本理論和現(xiàn)代企業(yè)管理理論培訓(xùn)每半年至少安排
一次，每次不少于3天。
4.4 物業(yè)管理基本法規(guī)、基本理論的培訓(xùn)。
4.4.1 培訓(xùn)內(nèi)容：
a） 物業(yè)管理相關(guān)法規(guī)、條例實施細(xì)則；
b） 物業(yè)管理的基本理論；
c） 物業(yè)管理行業(yè)多年總結(jié)出來的特色管理制度。
4.4.2 培訓(xùn)形式：
a） 內(nèi)部請理論素養(yǎng)高、知識全面的員工擔(dān)任培訓(xùn)教師；
b） 外部請物業(yè)管理專家講學(xué);
c） 外出參觀、參加專項培訓(xùn)；
d） 內(nèi)部討論研究。
4.4.3 物業(yè)管理基本法規(guī)、基本理論的培訓(xùn)每季度至少安排一次，每次不少于
一天。
4.5 公司其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的培訓(xùn)。
4.5.1 培訓(xùn)內(nèi)容：公司所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程。
4.5.2 培訓(xùn)形式：
a） 由公司領(lǐng)導(dǎo)或其他部門員工進(jìn)行專項規(guī)程培訓(xùn)；
b） 品質(zhì)部內(nèi)部討論，然后請公司領(lǐng)導(dǎo)答疑。
4.5.3 公司其他標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程培訓(xùn)，每季度至少安排一次，每次培訓(xùn)時間不少
于60分鐘。
4.6 其他相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.6.1 培訓(xùn)內(nèi)容：
a） 寫作知識培訓(xùn)；
b） 公共關(guān)系培訓(xùn);
c） 其他有關(guān)知識。
4.6.2 培訓(xùn)形式：
a） 外出培訓(xùn)、參觀；
b） 請外部專家授課。
4.6.3 “其他相關(guān)知識”培訓(xùn)每年至少安排一次， 培訓(xùn)時間、規(guī)模、范圍視
情況而定。
4.7 每次培訓(xùn)時，內(nèi)審員如無特殊理由均不得請假、遲到、早退，請假需經(jīng)
品質(zhì)部經(jīng)理事先批準(zhǔn)。
4.8 每次培訓(xùn)后均應(yīng)就培訓(xùn)內(nèi)容對參加培訓(xùn)的員工作出書面考試或考核，檢
測員工參加培訓(xùn)后的收獲和培訓(xùn)效果。對參加培訓(xùn)后考試不及格的員工依照《品質(zhì)部員工績效考評實施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》和《行政獎罰標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》處理。
4.9 每次培訓(xùn)后，品質(zhì)部經(jīng)理均應(yīng)對培訓(xùn)效果作出評估，并將參加培訓(xùn)的員
工考試成績連同教材、效果評估表，一并在品質(zhì)部歸檔長期保存。
4.10 《培訓(xùn)記錄》、《培訓(xùn)計劃》《員工培訓(xùn)登記表》也應(yīng)事后在品質(zhì)部歸檔長
期保存。
4.11 本規(guī)程作為品質(zhì)部員工績效考評的依據(jù)之一。
5.0 記錄
6.0 相關(guān)支持文件
關(guān)鍵詞: 提高 內(nèi)審 有效性
對于一個運(yùn)行質(zhì)量管理體系的檢驗檢測機(jī)構(gòu)來說，如何有效地將內(nèi)部審核工作和其他內(nèi)部質(zhì)量控制活動有機(jī)地結(jié)合起來是值得我們認(rèn)真思考的。檢驗檢測機(jī)構(gòu)如何提高內(nèi)部審核的有效性，本人總結(jié)有以下幾點：
1、內(nèi)審員良好的個人素質(zhì)是內(nèi)部審核工作順利開展的先決條件。
內(nèi)審員在內(nèi)部審核中發(fā)揮著重要作用，對質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著監(jiān)督、參謀等作用，高素質(zhì)的內(nèi)審員是成功內(nèi)審的基礎(chǔ)。內(nèi)審員應(yīng)保持相對獨立性、公正性，為人正直，既要精通質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，又要熟悉管理狀況，在質(zhì)量體系的有效實施方面應(yīng)具有模范帶頭作用，成為認(rèn)真執(zhí)行和貫徹實施質(zhì)量體系的積極分子。在內(nèi)部審核中，內(nèi)審員必須有大局意識，增強(qiáng)質(zhì)量觀念，內(nèi)審員不僅要及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行中的不符合或缺陷，還要挖掘質(zhì)量體系低效及潛在問題。依靠外界培訓(xùn)、自主學(xué)習(xí)、實踐參與等途徑來持續(xù)提高內(nèi)審員的素質(zhì)是成功內(nèi)審的堅實基礎(chǔ)。
2、管理者的領(lǐng)導(dǎo)方法和方式是確保內(nèi)部審核工作質(zhì)量的關(guān)鍵。
一個實驗室的工作能否搞好，關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。內(nèi)部審核是一種持續(xù)的內(nèi)部管理行為，沒有管理者的支持，內(nèi)部審核就難以開展，也不會取得應(yīng)有的效果。內(nèi)部審核也是一種自覺的內(nèi)部管理行為，而不是一項被動的應(yīng)付性活動，因此，內(nèi)部審核需要各個被審核部門的理解、支持和配合。內(nèi)部審核是一項從體系現(xiàn)狀開始，以發(fā)現(xiàn)問題為先導(dǎo)，以解決問題為目的而進(jìn)行的定期審核工作。任何一個體系總是存在或多或少的問題，任何一個部門或一項活動都不例外，質(zhì)量改進(jìn)是無止境的，因此，內(nèi)部審核是為體系而服務(wù)的，是為了持續(xù)改進(jìn)，而不是為了懲罰錯誤。
3、切合組織實際的內(nèi)審方式是成功內(nèi)審的前提。
由于內(nèi)審是針對各個組織的，而各個組織的實際情況不可能會完全相同；即使是同一個組織，在不同的時期、階段，也可能會有著不同的機(jī)構(gòu)設(shè)置和分布；在同一個組織的內(nèi)部，分支機(jī)構(gòu)可能也不完全相同。因此，內(nèi)審的方式必須根據(jù)組織的實際情況策劃，根據(jù)可供安排的時間和人員的情況，選擇集中式的或滾動式的內(nèi)審，也可根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)規(guī)模的大小，選擇一級或多級的內(nèi)審。
4、內(nèi)部審核后續(xù)工作的完善是重中之重。
內(nèi)部審核是管理體系質(zhì)量改進(jìn)活動的一個重要的、正常的信息來源、依據(jù)和推動力，每次內(nèi)審之后，都應(yīng)導(dǎo)致質(zhì)量改進(jìn)行為取得成果，這是衡量內(nèi)部審核實際效果的基本標(biāo)志之一。內(nèi)部審核后續(xù)工作包括被審核部門實施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題提出的糾正措施以及內(nèi)部審核員對其實施情況的跟蹤審核和驗證工作。這兩項工作的落實直接關(guān)系到內(nèi)部審核工作的成效，是完善質(zhì)量體系的重要組成部分，是提高管理工作水平的有效途徑，必須把內(nèi)部審核過程和內(nèi)部審核后的整改放在同等重要的位置，充分發(fā)揮內(nèi)部審核工作的全部功效，完善質(zhì)量管理體系。
5、“促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高”是內(nèi)審的靈魂。
貫標(biāo)工作始于管理，終于管理，內(nèi)審必須始終以“促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高”作為根本的出發(fā)點和著眼點。從內(nèi)審的策劃起，要考慮采取的內(nèi)審方式應(yīng)能夠促進(jìn)管理的提高；在具體審核時，要依據(jù)這樣的線索來進(jìn)行審核。對內(nèi)審工作進(jìn)行總體評價時，要以是否促進(jìn)了受審核方管理水平的提高為判斷原則。而那種問了職責(zé)、查了記錄、看了現(xiàn)場而不問及管理有效性的審核，則不易促使組織注意提高自身管理的改進(jìn)，也不可能會長久地符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
【關(guān)鍵詞】 血站；質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章編號：1004-7484（2013）-09-5385-02
自2006年以來，為規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)，確保血液安全。衛(wèi)生部相繼頒布了“一個辦法，兩個規(guī)范”及《血站技術(shù)操作規(guī)程》等法律法規(guī)，規(guī)范了采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和發(fā)展。為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，內(nèi)部審核是必不可少的一個重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系過程及其運(yùn)行的符合性、有效性、適應(yīng)性進(jìn)行定期系統(tǒng)的審核，以保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
1 內(nèi)審的目的、范圍
1.1 目的 依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，驗證采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性，并通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題，以便及時采取糾正或預(yù)防措施，確保采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
1.2 范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋的采供血實現(xiàn)過程和支持過程所涉及的所有科室。
2 制定內(nèi)審計劃和編制內(nèi)審檢查表
2.1 根據(jù)國家法規(guī)要求，內(nèi)審至少毎年進(jìn)行一次，[1]以驗證質(zhì)量管理體系的符合性和可持續(xù)改進(jìn)。在內(nèi)審實施前，成立審核組，由審核組長根據(jù)審核準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況制定內(nèi)審計劃，內(nèi)審計劃中明確了審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核方法、審核部門、審核內(nèi)容以及審核的日程安排。內(nèi)審計劃編制完成后，由質(zhì)量管理科科長簽名確認(rèn)，由站長批準(zhǔn)執(zhí)行。
2.2 根據(jù)審核準(zhǔn)則和血站質(zhì)量管理體系文件編制內(nèi)審檢查表，內(nèi)審檢查表涉及到采供血過程和支持過程的所有科室。內(nèi)審檢查表要體現(xiàn)出本科室的全部過程，編制時要有章可循、有針對性、有目的性、有代表性，確保審核的完整性，提高審核的系統(tǒng)性和有效性。[2]內(nèi)審檢查表一般包括審核內(nèi)容、審核方式、被審核部門、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核發(fā)現(xiàn)描述、審核部門和審核結(jié)論。
3 審核實施
3.1 召開內(nèi)審首次會議 內(nèi)審之前，由審核組長組織召開內(nèi)審首次會議，要求血站站長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、安全衛(wèi)生負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、血站內(nèi)審員參加，并簽到。會議主要內(nèi)容是宣讀內(nèi)審實施計劃，發(fā)放內(nèi)審檢查表，內(nèi)審員明確審核內(nèi)容，本著查嚴(yán)、查實、查細(xì)的原則，對各部門進(jìn)行審核。
3.2 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核是內(nèi)審中最重要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)審檢查表的內(nèi)容依據(jù)以下原則進(jìn)行審核：①以客觀事實為依據(jù)的原則?？陀^事實以證據(jù)為基礎(chǔ)，不含有任何個人猜想、推理成份；②標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實際未核對過的項目，都不能判為符合或不符合；③依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括：實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進(jìn)。收集客觀證據(jù)，及時分析形成審核證據(jù)并記錄，避免事后追憶。
內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審檢查表按部門進(jìn)行審核，審核的主要方法是：①問（面談）：與被訪人面談、提問；②查（閱）：查閱相關(guān)記錄和文件；③看（觀察）：現(xiàn)場觀察；④記（錄）：記錄審核過程的有關(guān)事實。
現(xiàn)場審核以客觀為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)則，內(nèi)審員與各科室協(xié)調(diào)、合作，共同把內(nèi)審工作做好，找出差距，持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的符合性，有效性。
3.3 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到客觀資料進(jìn)行整理、分析、歸類，以形成審核證據(jù)，經(jīng)審核組對審核證據(jù)進(jìn)行客觀評價形成審核發(fā)現(xiàn)。
3.4 開具不合格報告 首先審核組開具不合格報告前，與各相關(guān)科室進(jìn)行溝通后開具不合格報告。審核組按照按不合格形成原因，開具不合格報告。主要包括：①體系性不符合：體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求不符；②實施性不符合：未按文件規(guī)定實施；③效果性不符合：雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但未取所期望的效果，缺乏有效。
3.5 編制審核報告 審核組長應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果編制《審核報告》。審核報告是對本次內(nèi)審工作的一次總結(jié)，編寫后由站長審核批準(zhǔn)后。審核報告一般包括以下內(nèi)容：①審核的目的、范圍、依據(jù)和日期；②審核組成員；③審核過程概述；④對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的評價；⑤存在的主要問題；⑥提出的不合格項，負(fù)責(zé)糾正的部門、完成的期限、所采取的糾正措施要求并對其追蹤驗證；⑦明確發(fā)放范圍；⑧編制人和站長簽字。
3.6 召開末次會議 審核組組織召開全站職工會議并簽到，審核組組長宣讀本次內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并要求發(fā)現(xiàn)問題的科室采取必要的糾正措施，并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行追蹤驗證所采取糾正措施的有效性。
4 結(jié)論
內(nèi)審工作是檢驗質(zhì)量管理體系的符合性、有效性的重要環(huán)節(jié)，其目的是通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題，以便及時采取糾正或預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。為了提高內(nèi)審工作質(zhì)量，至少應(yīng)從以下幾個方面考慮：
4.1 領(lǐng)導(dǎo)重視 內(nèi)審工作開展的好與壞，與最高管理者的重視與否有直接關(guān)系。只有管理者全面支持工作，內(nèi)審員與各科室溝通、協(xié)調(diào)才好開展，確保內(nèi)審工作保質(zhì)保量的完成，才能達(dá)到內(nèi)審的目的。
4.2 控制審核過程，降低審核風(fēng)險 內(nèi)審員要嚴(yán)格執(zhí)行審核計劃，使審核過程有序進(jìn)行；并且合理進(jìn)行抽樣，使樣本具有代表性；識別關(guān)鍵過程，把握審核重點；評審主要因素，注重過程能力；控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。
4.3 提高內(nèi)審員審核能力 在審核過程中內(nèi)審員素質(zhì)的高低將直接影響審核的效果，所以提高對內(nèi)審員的審核能力是必不可少的工作。內(nèi)審員除了應(yīng)提高審核技巧外，還應(yīng)該加強(qiáng)審核方面知識的學(xué)習(xí)。因此，為提高內(nèi)審員審核能力要經(jīng)常對內(nèi)審員進(jìn)行質(zhì)量審核方面的培訓(xùn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)、穩(wěn)定、有效的運(yùn)行。
參考文獻(xiàn)
［關(guān)鍵詞］事業(yè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核 內(nèi)審員
［中圖分類號］F253.3 ［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］A ［文章編號］1009－5349（2012）11－0088－01
質(zhì)量管理體系是通過審核確定質(zhì)量管理水平的，其中內(nèi)部審核是審核中的關(guān)鍵一環(huán)，在外部審核進(jìn)入之前，事業(yè)機(jī)構(gòu)要進(jìn)行內(nèi)部審核，按照質(zhì)量體系的要求定期對自身進(jìn)行檢查，目的就是通過內(nèi)部審核檢驗生產(chǎn)過程是否在按質(zhì)量計劃進(jìn)行，有偏離及時修正，有問題及時解決。可以說外部審核只是一次成果檢驗，而內(nèi)部審核則更是維持事業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系正常運(yùn)行的保證。目前有的單位不太重視內(nèi)部審核的作用，認(rèn)為和外部審核重復(fù)，單純依賴外部審核，這樣不但增加了事業(yè)機(jī)構(gòu)管理成本，更使事業(yè)機(jī)構(gòu)遲遲通不過外審，質(zhì)量水平上不來，更損失了經(jīng)濟(jì)效益。
內(nèi)部審核有其自身的關(guān)鍵程序，對這些關(guān)鍵程序予以重視才能認(rèn)識到內(nèi)部審核的作用，也才能做好內(nèi)部審核工作。
一、事業(yè)機(jī)構(gòu)最高管理者首先要端正思想，正確認(rèn)識
事業(yè)機(jī)構(gòu)的最高管理者是事業(yè)機(jī)構(gòu)的總指揮和總調(diào)度，對事業(yè)機(jī)構(gòu)管理至關(guān)重要，也是事業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的總負(fù)責(zé)人。事業(yè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是由最高管理者的，它要與事業(yè)機(jī)構(gòu)的組織方針相一致，因此都是由最高管理者確立的，因此，最高管理者的思想方向，決定著事業(yè)機(jī)構(gòu)的組織方向，也決定著事業(yè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理方向。最高管理者對事業(yè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理給予多少的重視程度，就會投入和調(diào)撥多少的資源用于質(zhì)量管理，質(zhì)量管理的質(zhì)量就會有相應(yīng)的變化。最高管理者重視質(zhì)量管理，就會通過其領(lǐng)導(dǎo)的作用創(chuàng)造事業(yè)機(jī)構(gòu)全員重視質(zhì)量的氛圍，創(chuàng)造全員參與的環(huán)境，協(xié)調(diào)事業(yè)機(jī)構(gòu)各部門進(jìn)行協(xié)作，提供財力物力的支持，使事業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核得以順利進(jìn)行?？梢哉f，最高領(lǐng)導(dǎo)者的端正態(tài)度，思想上的重視是從根源上保證內(nèi)部審核正常有效開展下去。
二、建立高素質(zhì)的內(nèi)部審核隊伍，保證內(nèi)部審核質(zhì)量
在質(zhì)量體系審核中，審核員的“質(zhì)量”將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量，進(jìn)而影響到事業(yè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平，因此為保證內(nèi)部審核的高效高質(zhì)，建立相應(yīng)高素質(zhì)的內(nèi)部審核隊伍是關(guān)鍵。合格的內(nèi)審員除具有一定的學(xué)歷水平和培訓(xùn)資格外，更重要的是內(nèi)審員自身的素質(zhì)和經(jīng)驗，這決定了內(nèi)審員對標(biāo)準(zhǔn)與實際工作的結(jié)合、尺度的把握、解決實際問題的能力。
內(nèi)審員可以是事業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員或外聘，但都必須是與待審領(lǐng)域無關(guān)的人員，以保證審核的客觀性。內(nèi)審員必須取得內(nèi)審資格，并具有一年以上的質(zhì)量管理經(jīng)驗。內(nèi)審員必須是責(zé)任心強(qiáng)，對待問題公正客觀，堅持原則的，同時思路開闊，思維敏捷，對事物判斷準(zhǔn)確。內(nèi)審員必須熟知質(zhì)量體系及其文件、程序、組織結(jié)構(gòu)、職能關(guān)系、評判準(zhǔn)則、檢驗標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律法規(guī)，同時也要了解事業(yè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
內(nèi)審員不僅是內(nèi)部審核的執(zhí)行者，也是事業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的宣傳者、質(zhì)量體系的體檢師，是事業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量工作的推動者，因此事業(yè)機(jī)構(gòu)要重視內(nèi)審員的選擇、內(nèi)審隊伍的組建，選擇滿足上述條件的高素質(zhì)內(nèi)審員，保障事業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審工作的順利實施。
三、建立明晰的審核程序，便于實施
內(nèi)部審核是一套系統(tǒng)工程，涉及事業(yè)機(jī)構(gòu)各部門，人員眾多，項目也很多，因此建立起明確清晰的內(nèi)部審核程序，使程序不因人而轉(zhuǎn)移，才有利于整體的實施以及工作的接續(xù)，更有利于問題的發(fā)現(xiàn)和解決，有利于質(zhì)量體系的運(yùn)行。防止因人員變動造成工作無法進(jìn)行，保證工作富有成效。
首先做好內(nèi)部審核的準(zhǔn)備，好的開始是成功的一半，也為后續(xù)工作定下了良好基調(diào)。聘任滿足上述條件的有資格的無領(lǐng)域交叉并且業(yè)務(wù)熟練的內(nèi)審員，組建高素質(zhì)內(nèi)審團(tuán)隊；必須由事業(yè)機(jī)構(gòu)最高管理者擔(dān)任內(nèi)審團(tuán)隊的領(lǐng)導(dǎo)者，負(fù)責(zé)內(nèi)審計劃的審批和實施管理，明確團(tuán)隊成員分工，各司其職，按照內(nèi)審計劃按期按地實施內(nèi)審工作；將內(nèi)審所需文件表格準(zhǔn)備齊全，首先是內(nèi)審計劃，其次有記錄表，會議簽到表，不合格項報告、審核報告等，使審核工作更有效率。
接下來是內(nèi)審工作的正式實施，內(nèi)審工作的首次會議、內(nèi)審組會議和末次會議這三個會議貫穿了內(nèi)審工作的整個過程，因此對內(nèi)審工作的整體進(jìn)行具有重要的掌控作用，必須開好。首次會議要向參會者解釋清楚審核的所有內(nèi)容，使事業(yè)機(jī)構(gòu)更好配合內(nèi)審工作，將內(nèi)審安排落實到位；期間內(nèi)審組要召開內(nèi)審組會議，對現(xiàn)場審核期間的情況進(jìn)行總結(jié)，對發(fā)現(xiàn)的問題予以歸納，形成不符合項報告，對現(xiàn)行質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評價；最后在末次會議上通報審核結(jié)果，提出不符合項整改措施，答謝各部門的支持配合，內(nèi)部審核工作圓滿結(jié)束。
關(guān)鍵詞： 實驗室，質(zhì)量體系， 內(nèi)部審核
Abstract: the laboratory is management to improve and perfect the internal audit of the quality system of effective method, also is the laboratory to meet external audits of important before quality activities. Through laboratory internal audit, not only can determine the effectiveness of the quality system, and can arouse, the organization department and personnel of a weak link for the management and improvement of the internal management for laboratory play a positive role in promoting. This paper based on the author's experience in practice, how to carry on the experimental city internal audit problems, from several aspects are discussed.
Key words: laboratory, quality system, internal audit
中圖分類號：G424.31 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號：
0、 序言
實驗室內(nèi)審是管理層改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的有效手段，也是實驗室迎接外部審核之前的重要質(zhì)量活動。通過實驗室內(nèi)審，不僅可以確定質(zhì)量體系的有效性，而且可以調(diào)動、組織部門和人員對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行重點管理和改進(jìn)，對于實驗室內(nèi)部管理具有積極的推動作用。實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行審核，以確定其運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求
1、 內(nèi)審的目的
(1)驗證實驗室運(yùn)行是否持續(xù)符合管理體系的要求：通過內(nèi)審，檢查質(zhì)量體系要素(過程)是否在質(zhì)量手冊或其它體系文件中有明確的條款作出相應(yīng)的要求，是否符合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》ISO/IEC 17025：2005）或其它標(biāo)準(zhǔn)文件的要求，并在各項工作中實施。
(2)確定已實施的組織的質(zhì)量手冊及體系文件的有效性：通過內(nèi)審，檢查實施的情況，得相關(guān)的證據(jù)，并與體系文件中的要求進(jìn)行對比，確定體系文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。
(3)為改進(jìn)質(zhì)量體系創(chuàng)造機(jī)會，作為管理評審的輸入：內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項（不足和缺陷）可以為組織管理體系的改進(jìn)提供有價值的信息，同時針對不足和缺陷采取改進(jìn)措施(糾正、糾正措施和預(yù)防措施)，并將內(nèi)審報告提交給管理層，作為一項管理評審的輸入。
(4) 為外部審核作準(zhǔn)備：通過內(nèi)審，及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中的不足和薄弱環(huán)節(jié)，有助于在外審之前改進(jìn)不足，獲得較好結(jié)果。
2、內(nèi)審的組織
(1)實驗室按照一定的頻次進(jìn)行內(nèi)審：內(nèi)審至少應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次，應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，以確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12 個月被檢查一次。對于規(guī)模較大的實驗室或檢查機(jī)構(gòu)，比較有利的方式是建立滾動式審核計劃，以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12 個月內(nèi)都能被審核。安排內(nèi)審頻次時還應(yīng)考慮校準(zhǔn)／檢測項目、實驗室內(nèi)部管理和外部環(huán)境的特點以及要素(過程)、部門、區(qū)域或活動的重要性等因素，進(jìn)行適當(dāng)增加。
(2)實驗室按照一定的組織進(jìn)行內(nèi)審：首席執(zhí)行者負(fù)責(zé)內(nèi)審的決策；內(nèi)審的組織和實施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量主管)負(fù)責(zé)，首席執(zhí)行者授權(quán)部門配合，如質(zhì)管部、辦公室、人事部等；內(nèi)審的具體實施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或內(nèi)審組長負(fù)責(zé)；內(nèi)審組成員配合組長工作。
(3)實驗室內(nèi)審所需的資源：人力資源，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)由具備一定知識和技術(shù)、熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行過程和認(rèn)可要求、受過相關(guān)的內(nèi)審員培訓(xùn)、經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格且得到任命的人員擔(dān)任；工作條件和設(shè)施，如審核活動的場所、通信設(shè)施、辦公電腦系統(tǒng)和交通工具等；時間、行程安排；工作文件，包括內(nèi)審計劃、質(zhì)量手冊、程序文件、其他質(zhì)量文件、檢查表、簽到表、不符合報告等；其他信息資源，包括與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的檔案、質(zhì)量記錄和樣品、抽樣、量值溯源、方法、測量設(shè)備、結(jié)果報告、質(zhì)量保證、投訴、抱怨等信息。
3、內(nèi)審的計劃
(1)實驗室內(nèi)審的范圍：內(nèi)審應(yīng)包括實驗室質(zhì)量體系的各個要素(過程)及涉及的各個部門和崗位，與質(zhì)量體系相關(guān)的重要的活動和區(qū)域。
(2)實驗室內(nèi)審的依據(jù)：內(nèi)審所依據(jù)的主要有《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC 17025：2005）、國家有關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊和程序文件、質(zhì)量記錄等。
(3)實驗室內(nèi)審的時間、日程安排：合理安排時間、避開某些部門的工作高峰，提高內(nèi)審效率；對于實驗室是母體組織的一部分的情況，需考慮物資供應(yīng)、后勤支持等部門的合作問題。對于較大型的或有分支機(jī)構(gòu)的實驗室，合理安排行程，可增加現(xiàn)場工作時間，提高工作效率。
(4)實驗室內(nèi)審員的工作：內(nèi)審組長應(yīng)當(dāng)與相關(guān)內(nèi)審員進(jìn)行溝通，確定他們各自所承擔(dān)的任務(wù)。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)審核特定的質(zhì)量體系要素或運(yùn)行部門。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)對被審核部門有一定的技術(shù)了解。
(5)工作表格的準(zhǔn)備：內(nèi)審表格應(yīng)當(dāng)有利于審核員進(jìn)行調(diào)查，并便于記錄內(nèi)審結(jié)果，包括用于評價質(zhì)量體系要素的內(nèi)審計劃表、內(nèi)審實施計劃表，通常根據(jù)內(nèi)審員的審核內(nèi)容進(jìn)行劃分；用于記錄內(nèi)審結(jié)果的報告，如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”以及用于總結(jié)內(nèi)部審核情況的內(nèi)部審核報告等。
4、內(nèi)審的實施
一、量力而行
審核認(rèn)證對于任何企業(yè)來說都不是想當(dāng)然的，必須具有一定的管理和經(jīng)濟(jì)實力為基礎(chǔ)。有的企業(yè)為了拿到認(rèn)證證書而參與貫標(biāo)認(rèn)證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業(yè)以拿到證書為目的，通過了認(rèn)證，但并沒有規(guī)范管理，從而大大增加了企業(yè)內(nèi)耗，使領(lǐng)導(dǎo)和廣大員工對質(zhì)量體系產(chǎn)生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。98年度常宏公司的規(guī)章制度基本健全，擁有各類管理人員60余名，各部門組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)已經(jīng)完備。規(guī)范管理和與國際接軌的企業(yè)需求及集團(tuán)的大力支持已具備貫標(biāo)認(rèn)證的條件。經(jīng)過最高管理層的討論決定98年6月份正式開始貫標(biāo)認(rèn)證。
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
中、小企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量和貫標(biāo)工作的觀念、態(tài)度直接左右貫標(biāo)工作的進(jìn)程，可以說領(lǐng)導(dǎo)的重視是一個企業(yè)質(zhì)量體系創(chuàng)建、保持并規(guī)范運(yùn)行的基石和后盾。經(jīng)驗證明很多企業(yè)審核認(rèn)證半途而廢或認(rèn)證后質(zhì)量管理滑坡都是與領(lǐng)導(dǎo)的不夠重視分不開的。貫標(biāo)工作伊始，公司的最高管理者十分重視，把貫標(biāo)工作作為全年工作計劃的頭等大事，投入了相當(dāng)?shù)臅r間和精力，對質(zhì)量體系文件加深理解，以身作則，同時也制訂了嚴(yán)格的獎懲制度，在整個企業(yè)內(nèi)營造了積極的貫標(biāo)氛圍。這也是企業(yè)能一次性通過認(rèn)證注冊的重要原因。取得證書后，很多企業(yè)最高管理者往往對貫標(biāo)工作的關(guān)注日趨減弱，主要源于貫標(biāo)初期的重視是對拿到證書的認(rèn)識，而非對建立質(zhì)量體系的重要性的認(rèn)識。常宏公司“管理者推動方式”與“收益者”（主要是顧客）雙重推動的模式是通過認(rèn)證后最高管理者重視貫標(biāo)工作的一個明顯標(biāo)志。最高管理者在認(rèn)證后制訂了貫標(biāo)工作的長遠(yuǎn)規(guī)劃，確定持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)、基本方向與途徑，在整個企業(yè)內(nèi)倡導(dǎo)改進(jìn)的做法，培養(yǎng)持續(xù)改進(jìn)的意識和價值觀，防止認(rèn)證后各級管理人員產(chǎn)生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
三、全員意識
有了管理層的重視只是貫標(biāo)工作的基礎(chǔ)，必須依靠全體員工的參與和支持，如果質(zhì)量體系只有領(lǐng)導(dǎo)的重視，沒有基層人員的認(rèn)真執(zhí)行，那么質(zhì)量體系將形同虛設(shè)。如何提高全體員工的主動性、積極性、創(chuàng)造性、合作性是體系是否有效運(yùn)行的關(guān)鍵。貫標(biāo)伊始，公司領(lǐng)導(dǎo)全面負(fù)責(zé)，把握大局，正確引導(dǎo)，為認(rèn)證工作掌舵領(lǐng)航，公司各部門及各級人員一絲不茍，團(tuán)結(jié)一致，努力做好各項工作，尤其在不合格項控制和糾正預(yù)防措施控制上，一改過去沿襲幾年的老思想，老方法，老傳統(tǒng)，采用符合ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的管理程序，使運(yùn)作程序規(guī)范、合理、可操作，為認(rèn)證付出了辛勤汗水。
四、重在貫徹落實
很多通過認(rèn)證的企業(yè)都會有同樣的感觸-----文件好編執(zhí)行難。我們一開始就重視程序文件的可操作性，對程序文件可操作性進(jìn)行了兩次修訂，并且在編制質(zhì)量手冊和程序文件的時候，上上下下進(jìn)行反復(fù)的論證和修改，方方面面進(jìn)行有效的溝通。在制訂目標(biāo)時，公司管理層經(jīng)過多次研究，征求多方面建議，使質(zhì)量方針簡潔、易記；質(zhì)量目標(biāo)盡可能量化，使其具有可操作性，為日后質(zhì)量體系的貫徹落實打下堅實的基礎(chǔ)，同時在保證質(zhì)量手冊和程序文件在符合標(biāo)準(zhǔn)前提下，突出實用性，盡量達(dá)到執(zhí)行起來順暢，沒有被套住、別扭的感覺；對可執(zhí)行性文件（企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)操作規(guī)程、管理制度和計劃、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件）進(jìn)行了較為客觀的界定，對企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和工藝操作規(guī)程進(jìn)行了重新修訂，刪除繁瑣的條款，并將成熟的操作經(jīng)驗以簡明的敘述融入其中，使其操作時易于執(zhí)行，對質(zhì)量記錄盡量采用表格的方式，在設(shè)計表格時，突出重點，做到不漏項，無多余項，保證了在記錄過程中便于操作。以上幾個方面保證了質(zhì)量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執(zhí)行人員的積極性，沒有把記錄填寫和執(zhí)行質(zhì)量體系做為一項包袱來看待。
我們還在質(zhì)量體系培訓(xùn)的基礎(chǔ)上加大管理力度，要求公司的各級人員嚴(yán)格按ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對有令不行或違反操作規(guī)程的給予懲罰，從另一方面保證了質(zhì)量體系和各項規(guī)章制度的貫徹落實。
五、認(rèn)證后對企業(yè)的促進(jìn)作用
1．分工明確
通過認(rèn)證對企業(yè)的促進(jìn)作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責(zé)、權(quán)，而且構(gòu)成了相互關(guān)聯(lián)的網(wǎng)絡(luò)，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務(wù)”構(gòu)建了質(zhì)量保證機(jī)制，任何工作和責(zé)任及相互關(guān)系皆用文件形式確定下來，其標(biāo)準(zhǔn)化程度是過去從未達(dá)到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質(zhì)量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現(xiàn)了理論與實際的統(tǒng)一，規(guī)范與操作的一致。產(chǎn)品（包括產(chǎn)品和服務(wù)）質(zhì)量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產(chǎn)品、材料、服務(wù)）很容易追溯到責(zé)任人，查明不合格的原因。
2．拓寬市場，增強(qiáng)市場競爭力
增強(qiáng)企業(yè)的整體實力，（包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理體系、公司信譽(yù)及資源配置）才能夠提高企業(yè)的知名度，創(chuàng)立品牌戰(zhàn)略。ISO9001正是在積累和總結(jié)世界發(fā)達(dá)國家先進(jìn)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，由國際TC技術(shù)委員會制定的統(tǒng)一國際標(biāo)準(zhǔn)。它有利于提高企業(yè)的管理水平和產(chǎn)品（產(chǎn)品和服務(wù)）質(zhì)量，能夠向顧客和第三方提供足夠的保證和信任。常宏公司取得認(rèn)證后，公司的管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)意識和專業(yè)技能等綜合實力明顯加強(qiáng)。在裝飾行業(yè)競爭日趨激烈的今天，常宏公司拓寬了市場，增強(qiáng)了市場競爭力。
六、企業(yè)通過認(rèn)證后應(yīng)注意的問題
通過認(rèn)證只證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而保證質(zhì)量體系是否能夠持續(xù)有效的運(yùn)行才是企業(yè)認(rèn)證的根本。如何保證企業(yè)的質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行呢？下面就從三個方面予以簡述：
1．持續(xù)有效的開展質(zhì)量體系審核
企業(yè)通過質(zhì)量體系認(rèn)證只能表明這個企業(yè)的質(zhì)量體系符合和滿足GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中某一質(zhì)量保證模式的基本要求。實踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量體系在實際運(yùn)行中，總是還會出現(xiàn)這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷改善和不斷改進(jìn)的機(jī)制，就會出現(xiàn)各種影響質(zhì)量體系運(yùn)行的問題，逐漸使質(zhì)量體系運(yùn)行困難，就會出現(xiàn)企業(yè)管理滑坡。最終導(dǎo)致質(zhì)量體系名存實亡。因此，為防止認(rèn)證后出現(xiàn)管理滑坡，公司明確了內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審等文件化體系。持續(xù)有效地開展質(zhì)量審核，對質(zhì)量體系運(yùn)行做出正確診斷，對發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預(yù)防措施，使質(zhì)量體系步入良性循環(huán),完善不斷改進(jìn)的機(jī)制。持續(xù)有效的開展內(nèi)審，領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵，全員參與是基礎(chǔ)，內(nèi)審員是機(jī)制改進(jìn)的保障。如何開展審核，不斷地發(fā)現(xiàn)問題和監(jiān)督落實糾正措施使其有效。
1）設(shè)置專職內(nèi)審員，賦予內(nèi)審員相當(dāng)?shù)臋?quán)限，并充分肯定內(nèi)審員的工作成果，激勵內(nèi)審員工作的積極性和主動性。
2）管理者代表親自過問質(zhì)量審核工作，審批質(zhì)量審核計劃、協(xié)調(diào)審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強(qiáng)調(diào)審核的重要性和實效性。
3)反對“報告滿天飛，不能實際解決問題”的作法，內(nèi)審員要主動處理問題，日常事務(wù)要自己解決，不能任何問題都向領(lǐng)導(dǎo)匯報。對于自身無法解決的問題必須由領(lǐng)導(dǎo)解決時方向其及時匯報。對于潛在的問題要有敏銳的預(yù)見性，將引發(fā)不良后果的原因、過程、解決方案等及時向領(lǐng)導(dǎo)層報告，以便決策。只有這樣，內(nèi)審員的重要性和作用才能體現(xiàn)。
4）反對“能力”不強(qiáng)或管理知識困乏的人擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，對人的管理及能力的評價不要以做了多少事，而應(yīng)是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產(chǎn)生抵觸心理。
在質(zhì)量體系檢查的方法上采取“三結(jié)合”，定期審核與日常監(jiān)督審核相結(jié)合、專題審核與專業(yè)審核相結(jié)合、要素審核與部門審核相結(jié)合。上述方法的結(jié)合使質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容和范圍更全面更有代表性，真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質(zhì)量問題不能夠在措施上得到落實，久而久之評審就會走過場，貫標(biāo)成果就難以鞏固，企業(yè)管理就會滑坡，內(nèi)審員的業(yè)務(wù)能力也得不到提高，自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制也會消弱。我們采取的較為有效的措施是：
1）審核的結(jié)果與公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任掛鉤，獎懲兌現(xiàn)。我們把質(zhì)量體系審核（日常監(jiān)督審核、專題審核、管理評審等）、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核分別納入考核，占一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況，由公司品管部負(fù)責(zé)跟蹤到底，問題得不到落實、得不到改良決不罷手，并向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
2)將審核出的問題進(jìn)行量化分解，對重復(fù)出現(xiàn)的不合格項進(jìn)行重點跟蹤閉合，對責(zé)任人進(jìn)行處罰和教育。
3）注意內(nèi)審員業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)和考核。要求內(nèi)審員注重自身業(yè)務(wù)能力的培養(yǎng)。如果一名內(nèi)審員對專業(yè)知識不刻苦鉆研，不及時掌握內(nèi)審的好方法，不了解質(zhì)量管理的新要求，就不可能很好的完成審核任務(wù)。為此，派出內(nèi)審員參觀培訓(xùn)或聘請專家來公司講學(xué)指導(dǎo)。同時，公司組織內(nèi)審員一起交流經(jīng)驗互相學(xué)習(xí)。為了掌握內(nèi)審員的業(yè)務(wù)能力，企業(yè)組織對內(nèi)審員的業(yè)務(wù)能力進(jìn)行跟蹤考核。
2．注重內(nèi)部溝通
質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質(zhì)量問題，由公司組織召開碰頭會、專題會及質(zhì)量分析會進(jìn)行討論解決，消除了部門壁壘和責(zé)任推諉，使質(zhì)量體系的自我改進(jìn)機(jī)制不斷得到加強(qiáng)。
