時間：2023-01-15 15:00:22
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人聘任書，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
為切實加強農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè)，努力營造安全消費、放心消費的市場環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)如下意見：
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局，事關(guān)社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要務(wù)，進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責(zé)任制度；切實推進(jìn)社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設(shè)置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。
（二）加強食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系，把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對象簽訂責(zé)任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工，實行"誰檢查、誰負(fù)責(zé)，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制，加強溝通，密切配合，共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責(zé)任目標(biāo)，進(jìn)行量化打分，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識和自我保護意識。
（四）加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認(rèn)，構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。
（六）加強食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認(rèn)證工作，加大推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
（七）強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。
（十）加強和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進(jìn)貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進(jìn)食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。
（十二）開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準(zhǔn)，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質(zhì)強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進(jìn)"放心肉"工程實施。
（十四）繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關(guān)部門報告。要加強重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強化監(jiān)管責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)運行保障機制。進(jìn)一步落實和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費投入。
（二）強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責(zé)，保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍，進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責(zé)任，實行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制"，建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度，細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法，落實監(jiān)管責(zé)任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
（四）強化進(jìn)貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構(gòu)、無零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（六）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥房改造全過程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠信藥房考評標(biāo)準(zhǔn)實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進(jìn)行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強對村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。
（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強對醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴(yán)相濟、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書，明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
（九）加強信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強政府信息公開平臺建設(shè)，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。
（十）提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設(shè)備，注重檢驗技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計劃、經(jīng)費和信息為主要內(nèi)容的檢測資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評價抽驗和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高分析、評價、預(yù)警水平。
為切實加強農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè)，努力營造安全消費、放心消費的市場環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)提出如下意見：
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局，事關(guān)社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要務(wù)，進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責(zé)任制度；切實推進(jìn)社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設(shè)置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。
（二）加強食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系，把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對象簽訂責(zé)任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工，實行"誰檢查、誰負(fù)責(zé)，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制，加強溝通，密切配合，共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責(zé)任目標(biāo)，進(jìn)行量化打分，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識和自我保護意識。
（四）加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認(rèn)，構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。
（六）加強食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認(rèn)證工作，加大推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
（七）強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。
（十）加強和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進(jìn)貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進(jìn)食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。
（十二）開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準(zhǔn)，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質(zhì)強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進(jìn)"放心肉"工程實施。
（十四）繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關(guān)部門報告。要加強重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強化監(jiān)管責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)運行保障機制。進(jìn)一步落實和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費投入。
（二）強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責(zé)，保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍，進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責(zé)任，實行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制"，建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度，細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法，落實監(jiān)管責(zé)任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
（四）強化進(jìn)貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構(gòu)、無零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（六）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥房改造全過程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠信藥房考評標(biāo)準(zhǔn)實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進(jìn)行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強對村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。
（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強對醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴(yán)相濟、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書，明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
（九）加強信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強政府信息公開平臺建設(shè)，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。
（十）提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設(shè)備，注重檢驗技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計劃、經(jīng)費和信息為主要內(nèi)容的檢測資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評價抽驗和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高分析、評價、預(yù)警水平。
為切實加強農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè)，努力營造安全消費、放心消費的市場環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)提出如下意見：
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局，事關(guān)社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要務(wù)，進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責(zé)任制度；切實推進(jìn)社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設(shè)置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。
（二）加強食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系，把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對象簽訂責(zé)任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工，實行"誰檢查、誰負(fù)責(zé)，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制，加強溝通，密切配合，共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責(zé)任目標(biāo)，進(jìn)行量化打分，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識和自我保護意識。
（四）加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認(rèn)，構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。
（六）加強食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認(rèn)證工作，加大推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
（七）強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。
（十）加強和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進(jìn)貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進(jìn)食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。
（十二）開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準(zhǔn)，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質(zhì)強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進(jìn)"放心肉"工程實施。
（十四）繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關(guān)部門報告。要加強重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強化監(jiān)管責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)運行保障機制。進(jìn)一步落實和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費投入。
（二）強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責(zé)，保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍，進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責(zé)任，實行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制"，建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度，細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法，落實監(jiān)管責(zé)任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
（四）強化進(jìn)貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構(gòu)、無零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（六）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥房改造全過程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠信藥房考評標(biāo)準(zhǔn)實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進(jìn)行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強對村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。
（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強對醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴(yán)相濟、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書，明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
（九）加強信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強政府信息公開平臺建設(shè)，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。
（十）提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設(shè)備，注重檢驗技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計劃、經(jīng)費和信息為主要內(nèi)容的檢測資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評價抽驗和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高分析、評價、預(yù)警水平。
關(guān)鍵詞:陸費逵;危機公關(guān);中華書局;民六危機
中圖分類號:C93文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1672-8122(2010)11-0029-03
激烈的市場競爭是近代社會商品經(jīng)濟發(fā)展的必然產(chǎn)物,這使得每一個社會組織不可避免的會遇到突如其來的風(fēng)險甚至危機。在發(fā)生危機時,相關(guān)主體就必須及時采取措施以制止、消除危機帶來的負(fù)面影響,即所謂“危機公關(guān)”。具體而言,危機公關(guān)是指組織針對危機開展的一系列公共關(guān)系活動,是通過采取相應(yīng)的公關(guān)策略及措施來預(yù)防、扭轉(zhuǎn)或者修復(fù)組織的形象、使公眾恢復(fù)對組織的信任。
盡管“危機公關(guān)”一詞來自于現(xiàn)代公關(guān)關(guān)系(Public Relations)理論,20世紀(jì)80年代后才逐漸傳入我國。但有必要指出的是,我國近代史上也曾經(jīng)出現(xiàn)過激烈的市場競爭及相應(yīng)的公共關(guān)系實踐,著名出版家、中華書局的創(chuàng)辦人陸費逵即為其中的典型代表。陸費逵之所以能引領(lǐng)中華書局發(fā)展成為中國近代出版業(yè)的重鎮(zhèn),與他善于運用公關(guān)理念進(jìn)行經(jīng)營和管理是分不開的。[1]
基于此,陸費逵在面臨著市場危機的時候,也采取了一定的危機公關(guān)策略,帶領(lǐng)中華書局走出困境。本文即以中華書局發(fā)展史上著名的“民六危機”為例,對陸費逵的危機公關(guān)策略進(jìn)行探討。
一、“民六危機”的爆發(fā)
陸費逵1912年創(chuàng)立中華書局后,由于編印教科書的一舉成功,事業(yè)發(fā)展極為迅猛。中華書局創(chuàng)立時資本為2.5萬元,至1916年,資產(chǎn)已增至160萬元,為期不到五年,資產(chǎn)已翻了6倍多。這種發(fā)展速度讓陸費逵躊躇滿志,為取得更大的發(fā)展,他決定投入更多的資金,擴大書局規(guī)模。在1916年第6次股東會上,決議增加資本100萬元。其后,在上海靜安寺路(現(xiàn)南京西路)的印刷廠和棋盤街(現(xiàn)福州路河南路轉(zhuǎn)角)五層大樓的總店先后落成。在印刷方面,從國外購置了不少新設(shè)備,并選派人員出國研究和學(xué)習(xí)先進(jìn)印刷技術(shù)。此時,中華書局在全國各地的分店也擴張到40多處。
但就在中華書局快速擴張、一派繁榮景象的同時,危機也慢慢顯現(xiàn)出來。1916年的經(jīng)營狀況已經(jīng)不佳,比上年減少了近三成。由于受到軍閥混戰(zhàn)的時局影響,多省分局停業(yè)達(dá)半年之久,而兩年來各方面的擴充花費了相當(dāng)多的資金,為了解決資金問題,陸費逵決定將企業(yè)全部資本用于添置固定資產(chǎn),依靠吸收股東存款和銀行押款作為周轉(zhuǎn)資金,以高于銀行利息作為號召。1917年初,因多種原因,副局長兼文明書局協(xié)理沈知方辭職,直接引爆了中華書局的危機。[2]當(dāng)時中華書局資金周轉(zhuǎn)極為困難,為擺脫困境,陸費逵曾與商務(wù)印書館協(xié)商,采取聯(lián)合經(jīng)營(也有說將中華書局與商務(wù)印書館合并),但因商務(wù)印書館內(nèi)部意見分歧,雙方經(jīng)多次談判但并未達(dá)成一致意見。此時,外間謠傳紛起,以為中華書局即將破產(chǎn)并被合并,存戶紛紛前往提存,數(shù)日之內(nèi)達(dá)八九萬元,造成擠兌風(fēng)潮,書局進(jìn)一步陷入窘境。此時,上海金融界已無人肯貸款,正如陸費逵在向股東報告情況時所說,“經(jīng)濟困難已達(dá)極點,現(xiàn)已不能支持”。[3]中華書局史上被稱之為“絕大之恐慌”的嚴(yán)重經(jīng)濟危機――“民六危機”爆發(fā)了。
二、“民六危機”的產(chǎn)生原因
“民六危機”是中華書局發(fā)展歷程中所經(jīng)歷過的最為嚴(yán)重的危機。其發(fā)生在時間上較為突然,但其原因卻潛伏已久。具體而言,有如下三點:
(一)內(nèi)部管理不善
在組織結(jié)構(gòu)上,中華書局在1913年成立董事局,采取立法、監(jiān)察、執(zhí)行三權(quán)分立的形式,明確董事會、監(jiān)察和局長的各自職責(zé)。但中華書局一直沒有成立專門的財務(wù)部門,致使內(nèi)部財務(wù)管理混亂,諸事缺乏明確計劃?！懊窳C”就充分暴露了中華書局在財政管理上的軟肋。例如,當(dāng)時中華書局副局長沈知方挪用公款從事股票投機,結(jié)果分文不歸,同時還有多人借款不還,使中華書局資金周轉(zhuǎn)陷入困境。據(jù)查,當(dāng)時股東查賬代表打開保險箱時,發(fā)現(xiàn)庫存僅有1元大洋。當(dāng)時中華書局全部固定資產(chǎn)為290萬元,負(fù)債為120萬元。而其中各項固定財產(chǎn)之中,可以變價償欠者,如房產(chǎn)、印刷機器設(shè)備、紙張、原料、儀器共計僅90余萬元。[4]
對財務(wù)問題,陸費逵在復(fù)股東查賬代表的信中也坦承:“董事兼副局長沈知方的欠款3萬元,湘局經(jīng)理王衡甫的欠款2萬余元,均系先挪用后改為押款的,并非債務(wù)抵進(jìn)押品。自嘆才短力薄,用人不當(dāng),局面過大,駕御乏術(shù),對于股東深用愧悔……”。[5]這些都說明中華書局內(nèi)部管理上的缺陷。
(二)盲目擴張導(dǎo)致資金困難
中華書局成立初期取得了迅速的發(fā)展,陸費逵就考慮擴大中華書局的規(guī)模。至1916年,已建立40處分局,并于當(dāng)年在上海靜安寺路購地43畝,建成二層樓房五棟、平房四棟共500間廠房,前后共投資30余萬元;接著又投資20余萬元設(shè)立發(fā)行所。在印刷業(yè)務(wù)方面,既向國外購置不少新的設(shè)備、器材,又選派人員出國研究和學(xué)印刷技術(shù)。編輯方面高薪聘請了英文和日文等翻譯人員。還拓展經(jīng)營范圍,擴制造和銷售文教用品,先后開發(fā)品種多達(dá)2000余種,并在發(fā)行所設(shè)文具儀器課又在短時間內(nèi)創(chuàng)辦8份雜志;并盤入文明書局與民立圖書公司,將其全部資金陸續(xù)都轉(zhuǎn)為固定資產(chǎn)。
由于盲目擴張造成資金周轉(zhuǎn)困難,陸費逵不得不高息吸收存款達(dá)120萬元。陸費逵在對銀行和存戶的信中承認(rèn):“至所收160萬股本,只能充作財產(chǎn)等用,平時營運全恃存款、押款以圖周轉(zhuǎn)……”。[5]由此可見中華書局在資金周轉(zhuǎn)上的極端困窘。
(三)激烈的市場競爭
由于經(jīng)營業(yè)務(wù)基本相同,中華書局與商務(wù)印書館之間存在激烈的商業(yè)競爭。中華書局經(jīng)常以各種名義舉辦一些廉價售書活動,曾以三折銷售本版教科書、其他書五折、外版書六折。商務(wù)印書館則依靠自己的雄厚實力,不惜跌價傾銷,購書加送贈書券,具體方法是“購教科書一元,加贈書券五角;購雜書一元,加贈書券一元”,中華書局也只好如此辦理,[5]直接影響到售價收入。在廣告方面,雙方為推廣自己的教科書,曾大登廣告,滬上最大報紙《申報》成為中華書局、商務(wù)印書館圖書宣傳競爭的主戰(zhàn)場,一兩個月內(nèi)就在《申報》各自刊出廣告6、7次之多。其中以在1913年的“三期書”引發(fā)的中華與商務(wù)互相詆毀事件尤為典型。由于前述中華和商務(wù)的個人恩怨,使一般的商業(yè)競爭發(fā)展為互相詆毀,為了維護各自利益,雙方甚至對簿公堂。商務(wù)印書館編譯所所長高夢旦曾不無擔(dān)憂地說過,商務(wù)與中華如此下去,“非兩敗俱傷,恐兩敗俱亡也?！盵6]
1917年春,為緩解同業(yè)激烈競爭的消耗,陸費逵曾和商務(wù)印書館協(xié)商采取聯(lián)合經(jīng)營。在談判過程中,社會上出現(xiàn)中華書局將被商務(wù)印書館合并的謠言,造成儲戶瘋狂集中提取存款,形成擠兌風(fēng)潮,直接引發(fā)了“民六危機”,這不得不說是同行競爭的直接后果。
對“民六危機”的成因,當(dāng)時的查賬人代表就明確指出中華書局的三點致命原因:“進(jìn)行無計劃為其第一原因,吸收存款太多為其第二原因,開支太大為其三原因。有此三因,即無時局影響、人遷,失敗亦均不免?！盵6]陸費逵自己進(jìn)行總結(jié)時也提出發(fā)生該危機的原因在于:“第一由于預(yù)算不精密,而此不精密之預(yù)算,復(fù)因內(nèi)戰(zhàn)而減少收入,因歐戰(zhàn)而增加支出;二由于同業(yè)競爭猛烈,售價幾不敷成本;三則副局長某君個人破產(chǎn),公私均受其累?！盵7]可見,管理不善、盲目擴張、同業(yè)競爭是造成“民六危機”的主要原因所在。
三、應(yīng)對“民六危機”的公關(guān)措施
在突如其來的危機面前,陸費逵針對發(fā)生原因,及時采取了多種措施加以應(yīng)對,總結(jié)起來,主要有如下三個方面:
(一)調(diào)整人事,改革組織機構(gòu)
“民六危機”使陸費逵認(rèn)識到建立企業(yè)管理制度的重要性,及時采取調(diào)整高層領(lǐng)導(dǎo),自己引咎辭去局長職務(wù),退為司理,吳鏡淵則由墊款人身份進(jìn)駐中華書局,在第七屆股東會上被推選為查賬代表,并成為監(jiān)察、駐局監(jiān)察、駐局董事,后來中華書局形成了以吳鏡淵代表董事會對企業(yè)進(jìn)行財務(wù)監(jiān)督、審查的制度。在吳氏的建議和主持下,中華書局對廠店組織進(jìn)行改革,分局進(jìn)行整頓,陸續(xù)建立了一套完整的規(guī)章制度。1919年12月,中華書局董事局改為董事會,局長負(fù)責(zé)制改為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,總經(jīng)理由董事會聘任,主持局務(wù)?？偣靖魉L和分局經(jīng)理,則由總經(jīng)理提名,經(jīng)董事會同意后聘任。陸費逵由司理改任總經(jīng)理,全權(quán)委托監(jiān)察吳鏡淵辦理財務(wù)制度。設(shè)立專門的稽核處,凡是涉及財務(wù)開支,必須有預(yù)算。預(yù)算外開支須經(jīng)稽核處逐項審查,否則,任何人不得隨意支出。并開董事會決議,公司逐日賬目,應(yīng)由監(jiān)察檢閱,月終將支款憑證交由監(jiān)察審核無誤,應(yīng)于總結(jié)處蓋印,年終時總清各款由總結(jié)處蓋印。
吳鏡淵在掌握財政大權(quán)后,處事嚴(yán)明,精打細(xì)算,給中華書局職工留下深刻印象。老年職員高念修,是吳鏡淵早年在家鄉(xiāng)教館時的學(xué)生,他在書局工作數(shù)十年之久,曾任董事會秘書。他說:“其時吳氏已年近古稀,我每將賬目上呈他審批的時候,從不輕易放過,每筆都要用算盤一一親加復(fù)核?！盵8]陸費逵作為企業(yè)負(fù)責(zé)人,也能很好的遵守財務(wù)制度,支付款項都要取得吳的同意,如1917年7月,陸費逵致函吳鏡淵、黃毅,其中提到學(xué)校等存款要提前攤還,希望能稍予通融。[9]如此,就在短時間內(nèi)改進(jìn)了中華書局的內(nèi)部管理。
(二)瞄準(zhǔn)市場,調(diào)整經(jīng)營項目
在危機面前,陸費逵改變過去注重?fù)屨际袌龅慕?jīng)營策略,收縮戰(zhàn)線,根據(jù)市場需求對經(jīng)營項目予以調(diào)整。中華書局原本創(chuàng)辦的八種雜志,除《中華教育界》外,其余都?？?并把其中五種雜志改為叢書出版,具體包括:《大中華》雜志改為“大中華叢書”、《中華學(xué)生界》改為“學(xué)生叢書”、《中華婦女界》改為“婦女叢書”、《中華小說界》改為“新小說界叢書”、《中華實業(yè)界》改為“實業(yè)叢書”。全部分集出版發(fā)行。另外,中華制藥公司內(nèi)部設(shè)立的龍虎牌人丹部后來因為營業(yè)不佳,于1920年并入中法藥房。
在減縮經(jīng)營項目的同時,陸費逵也注重對于出版市場的觀察和把握,集中力量推出新書,在激烈的市場競爭中搶占先機。例如在1919年,當(dāng)初級小學(xué)教科書是否改國文為國語還在討論的當(dāng)頭,陸費逵就已經(jīng)未雨綢繆,專門到北京訪問時任“國語統(tǒng)一籌備會”常任干事的黎錦熙,并由黎錦熙推薦,認(rèn)識了黎錦暉及其編寫的語體文課本。該書稿在第二年春季開學(xué)前中華書局正式予以出版,名為《新教育教科書國語讀本》,并獲教育部審定通過,配合了教育部通令改國文為國語的教育改革大潮,取得了相當(dāng)好的市場業(yè)績。陸費逵專門引進(jìn)黎錦暉,成立了國語部,在幾年內(nèi)又編寫了《新小學(xué)教科書國語讀本》,該書為中華書局?jǐn)[脫“民六危機”而走向“經(jīng)濟好轉(zhuǎn)”立下了不小的功勞,也反映了陸費逵敏銳的眼光和不斷開拓創(chuàng)新的公關(guān)策略。
(三)縮減開支
在經(jīng)營的困難時期,陸費逵果斷提出核減開支,帶頭將自己的月薪降為100元。中華書局董事局通過開支縮減決議,具體措施包括:1.駐局董事、駐局監(jiān)察、司理每月公費100元,不另外支付薪水;2.各部門薪水每月不得超過3000元,印刷所按工作量支付;3.總店薪水滿50元的八折核減,40元以下照舊,主任以外的職員除了書記、翻譯薪水不得超過20元;4.文明書局的開支由駐局董事、司理與該局主任會商核減。
經(jīng)過陸費逵的不斷努力與奮斗,1918年7月至1919年6月,中華書局營業(yè)額為82萬元,毛利28萬多元,減去償還舊債本息及地租欠息等17萬多元,再除去開支,盈利2萬多元;到1919年7月至1920年6月,中華書局營業(yè)總額為110萬元,毛利36萬多元,盈余22萬元,逐步消除了危機帶來的負(fù)面影響。1922年1月,總經(jīng)理陸費逵的月薪從100元漲到200元,[10]標(biāo)志著中華書局真正走出了這場危機。
四、陸費逵個體人格在危機公關(guān)中的作用
上述應(yīng)對措施,都是客觀上幫助中華書局克服經(jīng)營困難的具體之策,但不可忽視的是,陸費逵個人在“民六危機”所表現(xiàn)出來的人格魅力也是最終克服危機的重要因素。在中華書局擔(dān)任總經(jīng)理的幾十年間,陸費逵始終以普及教育、傳播文化,以文化振興中華民族為己任,這種為發(fā)展出版事業(yè)而艱苦奮斗的敬業(yè)精神對整個中華書局的工作人員起到了榜樣和示范的作用,對出版人才起到了激勵作用?！懊窳C”爆發(fā)后,中華書局資金周轉(zhuǎn)失靈,陸費逵被迫辭去局長職位,改以司理名義主持業(yè)務(wù)。這時他面臨一次人生的抉擇,不少好友勸他離開書業(yè),另謀他職。當(dāng)時,范源廉邀他去教育部任職,高子益請他去外交部任職,汪漢溪高薪聘請他擔(dān)任《新聞報》主筆,還有另外的一些機會可供選擇,然而陸費逵均委婉謝絕了他們的好意,選擇繼續(xù)留在中華書局,大有與書局共存亡的氣概。這種執(zhí)著的信念是非常少見的。如果沒有對出版、教育和文化事業(yè)的一腔熱血和責(zé)任感,他是無法堅持下來的。同時也正是他這種頑強不屈的精神和氣度,使得中華書局很快度過危機,再現(xiàn)輝煌。
對于這樣一種專一精神,陸費逵本人也很自得,曾提出一個人辦事須具備三個條件:第一專心,第二忍耐,第三不失本色。這三點正是他的人生經(jīng)驗總結(jié)。由于陸費逵這種堅韌不拔的精神和意志,以及作為出版家的見識和氣度,贏得了股東們的信任,在“民六危機”過后的1919年股東大會上,他以最多數(shù)票當(dāng)選董事,并為董事會推任總經(jīng)理,中華書局也在短時間內(nèi)重現(xiàn)輝煌。
綜上所述,不難看出,盡管在“民六危機”當(dāng)時,公共關(guān)系和危機公關(guān)的理論尚未產(chǎn)生并引入中國,但陸費逵已經(jīng)有意識的采取綜合的公關(guān)策略,保持中華書局的公眾形象:一方面是及時進(jìn)行內(nèi)部變革,調(diào)整人事、組織及經(jīng)營策略,下猛藥治愈危機所暴露出來的問題;另一方面,則利用自身的人格力量感染全體職工、股東和社會大眾,使他們對中華書局不至于喪失信心,從而為克服危機提供了良好的外部環(huán)境。不得不承認(rèn),陸費逵樸素自發(fā)的公關(guān)意識、公關(guān)智慧以及富有特色的危機公關(guān)實踐,已成為其事業(yè)成功的重要原因,它不僅是中華書局的財富,也是中國公關(guān)業(yè)的歷史財富,直到今天,陸費逵的公關(guān)理念和實踐對公共關(guān)系學(xué)界和業(yè)界而言仍然具有積極的借鑒價值。
參考文獻(xiàn):
[1] 夏慧夷.陸費逵的公關(guān)理念及其踐履[J].湖北廣播電視大學(xué)學(xué)報,2009(11).
[2] 朱聯(lián)保.關(guān)于世界書局的回憶[J].出版史料,1987(2).
[3] 汪家熔.能在好上添好的陸費逵[J].出版史料,2002(4).
[4] 馮春龍.中國近代十大出版家[M].廣陵書社,2005.
[5] 中華書局編輯部.回憶中華書局[M].中華書局,2002.
[6] 錢炳寰.中華書局大事紀(jì)要(1912-1954)[M].中華書局,2002.
[7] 陸費逵.中華書局二十年之回顧[M].中華書局,2002.
[8] 中華書局編輯部.回憶中華書局[M].中華書局,2002.
姓名：
班級：注會
學(xué)號：
一、公司簡介
云南白藥由云南民間名醫(yī)曲煥章先生于1902年創(chuàng)制，問世百年來，以其神奇的療效被世人譽之為“傷科圣藥”、“中華瑰寶”。
1971年，公司前身云南白藥廠正式成立，白藥開始了專業(yè)化生產(chǎn)。公司于1993年在深交所掛牌上市，成為云南省第一家A股上市公司。?1996年，公司分別投資控股原云南地州的三家云南白藥生產(chǎn)企業(yè)，即云南大理州制藥廠、云南文山州制藥廠和云南麗江藥業(yè)有限公司，共同組成云南白藥集團，對云南白藥的生產(chǎn)經(jīng)營實行“五統(tǒng)一”，為名牌戰(zhàn)略的實施奠定了基礎(chǔ)。1997年公司經(jīng)國家批準(zhǔn)獲得自營進(jìn)出口權(quán)。1999年，紅塔成為白藥集團第二大股東，實現(xiàn)了股權(quán)多元化；同年，云南省醫(yī)藥公司和天紫紅藥廠以優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配股方式進(jìn)入云南白藥集團，集團產(chǎn)業(yè)鏈從生產(chǎn)制造延伸到了藥品流通和飲片加工領(lǐng)域。目前，省醫(yī)藥公司已成功改組為云南省醫(yī)藥有限公司，在云南首家通過國家GSP認(rèn)證。天紫紅藥廠已改制為云南白藥集團原生藥材事業(yè)部，作為省內(nèi)唯一的飲片加工企業(yè)，已于2003年順利通過國家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過30多年的發(fā)展，公司已從一個資產(chǎn)不足300萬元的生產(chǎn)企業(yè)成長為一個總資產(chǎn)22億多，總銷售收入逾32億元，經(jīng)營涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品、保健食品、化妝品及飲料的研制、生產(chǎn)及銷售；糖、茶，建筑材料，裝飾材料的批發(fā)、零售、代購代銷；科技及經(jīng)濟技術(shù)咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械（二類、醫(yī)用敷料類、一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品），日化用品等領(lǐng)域的云南省實力最強、品牌最優(yōu)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司產(chǎn)品以云南白藥系列和田七系列為主，共十種劑型七十余個產(chǎn)品，主要銷往國內(nèi)、港澳、東南亞等地區(qū)，并已進(jìn)入日本、歐美等國家、地區(qū)的市場?！霸颇习姿帯鄙虡?biāo)于2002年2月被國家工商行政管理總局商標(biāo)局評為中國馳名商標(biāo)。
股東大會
監(jiān)事會
董事會
薪酬與考核委員會
審計委員會
提名委員會
戰(zhàn)略委員會
管理層
二、法人治理結(jié)構(gòu)（見上圖）
云南白藥公司的治理結(jié)構(gòu)完全按照現(xiàn)代企業(yè)制度的運作規(guī)則，分別以股東大會、董事會、監(jiān)事會和經(jīng)理層代表企業(yè)的權(quán)利機構(gòu)、決策機構(gòu)、監(jiān)督機構(gòu)和執(zhí)行機構(gòu)；彼此之間權(quán)責(zé)明確，各司其職，相互制衡，相互協(xié)調(diào)。已設(shè)立獨立董事四名，達(dá)到公司董事會現(xiàn)有董事成員的三分之一。
云南白藥是中國典型的上市公司法人治理結(jié)構(gòu)，所有權(quán)和管理權(quán)分離，由董事會決定聘任了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會秘書等高級管理人員對公司的日常經(jīng)營活動進(jìn)行管理，同時，股東大會為最高權(quán)力機構(gòu)下設(shè)董事會和監(jiān)事會，董事會和監(jiān)事會向股東大會負(fù)責(zé)，監(jiān)事會起到監(jiān)督董事會及管理層的作用且監(jiān)事會中設(shè)有三分之一的職工代表監(jiān)事。
公司各部門的主要職責(zé)如下：
股東大會：決定公司的經(jīng)營方針和投資計劃，對公司的重大事件進(jìn)行決策，此外還要對股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資做出決議。
監(jiān)事會：檢查公司財務(wù)；對董事、經(jīng)理的經(jīng)營管理活動進(jìn)行監(jiān)督并在發(fā)現(xiàn)董事或經(jīng)理的行為損害公司利益時及時進(jìn)行糾正；提議召開臨時股東大會等。
董事會：召集股東大會、向股東大會報告工作并執(zhí)行股東大會的決議；決定公司的生產(chǎn)經(jīng)營計劃和投資方案；決定公司內(nèi)部管理機構(gòu)的設(shè)置；批準(zhǔn)公司的基本管理制度；聽取高層管理人員的工作報告并作出決議；制定公司有關(guān)財務(wù)方面的方案；對公司的重大事件提出方案；聘任或解雇高層管理人員等。
獨立董事：公司的獨立董事具備履行其職責(zé)所必需的知識基礎(chǔ),獨立董事任
職資格,職權(quán)范圍等符合證監(jiān)會的有關(guān)規(guī)定,能夠在董事會決策中履
行獨立董事職責(zé),包括在重大關(guān)聯(lián)交易與對外擔(dān)保,公司發(fā)展戰(zhàn)略與
決策機制,高級管理人員聘任及解聘等事項上發(fā)表獨立意見,發(fā)揮獨
立董事作用。
戰(zhàn)略委員會：對公司的發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行分析并制定切實可行的公司戰(zhàn)略；即使發(fā)現(xiàn)市場所發(fā)生的變化并對公司的戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整。
薪酬與考核委員會：制定公司人員的薪酬水平并結(jié)合實際情況及時進(jìn)行考核和調(diào)整。
由以上公司治理結(jié)構(gòu)圖和基本職能分析，我們了解到該公司是存在合理且有效地治理結(jié)構(gòu)的，這位公司未來組織目標(biāo)的實現(xiàn)打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、企業(yè)目的、使命、愿景和目標(biāo)
（一）
目的
云南白藥集團股份有限公司是以盈利為目的的組織，其成立的首要目的是實現(xiàn)股東價值的最大化。
（二）使命
建設(shè)百年企業(yè)
（三）
愿景
“傳承文化、超越自我。濟世為民”的企業(yè)理念指導(dǎo)下，公司成功實施內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機制、首席科學(xué)家制、虛擬企業(yè)運作模式、內(nèi)部訂單等四大創(chuàng)新機制，全方面實施品牌戰(zhàn)略。
（四）
目標(biāo)
現(xiàn)代化國際化,融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代,溝通歷史和未來,跨越民族與國界。
四、全面戰(zhàn)略分析
（一）
外部環(huán)境分析
企業(yè)的外部環(huán)境主要是從宏觀環(huán)境、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、競爭環(huán)境和市場需求幾個層面展開的。
1、宏觀環(huán)境分析（PEST分析）
（1）
政治和法律因素：支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
2012年度政府工作報告中，國家將生物制藥再次納入重點支持發(fā)展行業(yè)。商務(wù)部、中醫(yī)藥管理局等十四部委26日聯(lián)合《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》，明確未來將出臺財政投入、稅收減免、金融支持、制訂標(biāo)準(zhǔn)、建立境外中醫(yī)藥物流配送中心等一攬子措施支持中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展。
（2）
經(jīng)濟因素：經(jīng)濟水平提高
2012年初中國的GDP首次超過日本，成為世界第二大經(jīng)濟體。我國經(jīng)濟水平不斷的提高，人們的購買力很大的提高并且健康保健意識不斷提高，人們的保健健康需求不斷釋放。
（3）
社會文化環(huán)境：中醫(yī)藥熱
一方面從上世界九十年代開始，國家不斷的重視中醫(yī)藥行業(yè)的振興，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展；另一方面中醫(yī)藥具有天然、毒副作用小、有特殊療效等特點，是今年在世界范圍掀起一股中醫(yī)藥浪潮。
（4）
技術(shù)環(huán)境
先進(jìn)的提取技術(shù)、制劑技術(shù)、信息技術(shù)等逐漸應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)，使整個中醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)得到很大的提高，煥然一新的出現(xiàn)在人們面前.
2、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
（1）
產(chǎn)品生命周期
產(chǎn)品生命周期理論上來看：云南白藥最著名的產(chǎn)品：云南白藥氣霧劑，云南白藥牙膏，云南白藥創(chuàng)可貼顯然是一個處于成熟期的產(chǎn)品；即使是云南白藥的整個醫(yī)藥王國里的產(chǎn)
品，無論從科技（療效）還是從國際國內(nèi)市場的
競爭來看，也是屬于相對成熟的產(chǎn)品。因此，云南白藥必然要尋找新的且具有發(fā)展前景的核心產(chǎn)品，以避免其白藥系列產(chǎn)品進(jìn)入衰退期后造成企
業(yè)發(fā)展乏力。于是，乘著云南白藥的白藥系列產(chǎn)品尚且處于市場領(lǐng)先地位的時候，乘著云南白藥在大力的利用其三件新開發(fā)的產(chǎn)品開展國際市場的時候，盡快的在國內(nèi)進(jìn)行非相關(guān)多元化以尋找其后續(xù)的核心產(chǎn)品（產(chǎn)業(yè)），顯然是云南白藥進(jìn)行非相關(guān)多元化的一個重要目的。
（2）
產(chǎn)業(yè)波特五力分析
①買方議價能力分析
公司的“白藥”系列產(chǎn)品是國家保護中藥產(chǎn)品，而且目前在產(chǎn)地（云南）已實現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一銷售，并都?xì)w屬于云南白藥集團。因此“白藥”系列產(chǎn)品在整個產(chǎn)業(yè)鏈中具有優(yōu)勢地位。但在公司的“非白藥“系列產(chǎn)品上，買方議價能力較強，就處方藥而言買方議價能力仍然有限。
②供方議價能力分析
作為中成藥企業(yè)，云南白藥集團的上游原料藥廠和輔料藥廠是賣方，由于文山公司專注于建設(shè)三七產(chǎn)業(yè)平臺,現(xiàn)有1000-2000畝三七種植基地,年產(chǎn)150-300噸因此公司具有一定的討價還價能力。但原料基地所生產(chǎn)的原料藥和公司產(chǎn)能存在一定缺口，加之原料對氣候海拔等的要求，原材料產(chǎn)地較為集中、產(chǎn)量有限，所以公司討價還價的能力又受到一定限制。
③替代品威脅分析
“白藥”系列的主要功效是止血、鎮(zhèn)痛、消腫、化瘀，客觀上存在眾多的替代品。但“云南白藥”系列產(chǎn)品除了上述功能外，還有功效顯著、立竿見影、使用方便三個特點，加之產(chǎn)品屬于國家保護產(chǎn)品，具有壟斷經(jīng)營和品牌效應(yīng)，替代品的威脅只在局部范圍、條件下才能成為現(xiàn)實的威脅。因此白藥系列產(chǎn)品替代品的威脅較為有限。
④潛在入侵者分析
醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)相比，進(jìn)入門檻是比較高的，相應(yīng)的撤出成本也不低，因此，醫(yī)藥行業(yè)的性質(zhì)決定了潛在入侵者的可能性較小。
另外，決定一個行業(yè)潛在入侵者加入的一個重要因素是行業(yè)未來潛在的盈利水平。國家發(fā)改委先后近40次對藥品價格進(jìn)行下調(diào)，平均降幅達(dá)70%以上，甚至個別藥品價格下降達(dá)80%之多。行業(yè)藥品價格下降，成本上升，競爭加劇，行業(yè)出現(xiàn)大調(diào)整，近期潛在進(jìn)入者進(jìn)入的可能性很小。
但中國作為發(fā)展中的大國，經(jīng)濟持續(xù)快速增長，人民用藥需求不斷增加，中國醫(yī)藥市場潛力已經(jīng)被世界醫(yī)藥行業(yè)所公認(rèn)。世界制藥業(yè)排名前25強基本上已在中國開展其制藥投資業(yè)務(wù)，它們以雄厚的資金、優(yōu)秀的人才、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、先進(jìn)的技術(shù)等占領(lǐng)中國醫(yī)藥市場的高端，而且隨著跨國公司的進(jìn)入，將會有更多的外資藥廠落戶中國，分享中國經(jīng)濟發(fā)展帶來的豐厚的成果。因此，對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說，跨國制藥巨頭是未來最大的潛在威脅。
因此短期內(nèi)企業(yè)將不會受到潛在進(jìn)入者的威脅，但長遠(yuǎn)來看這種威脅一定會存在而且還是一個比較大的威脅。
⑤現(xiàn)有競爭者分析
通過政府協(xié)調(diào)與企業(yè)收購行為，目前云南省內(nèi)的所有白藥生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)集中到云南白藥集團，加之受到國家一類中成藥保護品牌的保護，保密配方技術(shù)只有云南白藥集團擁有，其他企業(yè)如果需要生產(chǎn)帶有白藥成分的產(chǎn)品需要與公司合作，因此公司的白藥系列產(chǎn)品原則上沒有競爭者。但在公司非白藥產(chǎn)品上存在與同行業(yè)較為激烈的競爭。在技術(shù)上，公司研究所經(jīng)過幾年努力，為公司的未來市場和發(fā)展奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)，也為在技術(shù)上形成了技術(shù)壁壘。
（3）
成功關(guān)鍵因素分析
通過以上的分析可以看出，云南白藥集團股份有限公司的成功之處是打造的不僅僅是一個產(chǎn)品，更是一個品牌。并且不斷地增加自身優(yōu)勢，把常規(guī)做到極致就是創(chuàng)新，成為了一個成功的企業(yè)。
3、競爭環(huán)境分析：競爭比較激烈
（1）中藥制藥工業(yè)：昆明制藥集團股份公司、盤龍云海藥業(yè)、點虹藥業(yè)等。
（2）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：云南省醫(yī)藥公司、云南雙鶴藥業(yè)公司、東駿藥業(yè)、鴻翔藥業(yè)等。
（3）零售企業(yè)：各大藥房等。
（二）
企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析
1、企業(yè)資源與能力分析
（1）
企業(yè)資源分析
云南白藥股份有限公司是上市公司，資金充裕，財務(wù)狀況良好；而且擁有豐富的天然藥物資源和深厚的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥積淀；并且擁有知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，這是得企業(yè)在有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)上都存在很大的優(yōu)勢。
（2）
企業(yè)能力分析
由于前面論述，企業(yè)擁有很好的盈利能力和營銷能力，擁有自己的獨立知名品牌，對于公司的發(fā)展和壯大有很好的促進(jìn)作用。而且公司上市之后備受關(guān)注，長期發(fā)展能力很強。
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內(nèi)部
后勤
生產(chǎn)
作業(yè)
外部
后勤
市場
營銷
銷售
服務(wù)
利潤
利潤
基
本
活
動
企
業(yè)
基
礎(chǔ)
設(shè)
施
人
力
資
源
管
理
技
術(shù)
支
持
采
購
供
應(yīng)
2、價值鏈分析
（1）
人力資源管理
①公司人員招聘、培訓(xùn)和引進(jìn)的機制尚待完善
②企業(yè)職工的激勵機制合理,職工保障體系較完善
③職工對工作環(huán)境和工作強度滿意度較高
④各分公司銷售隊伍相對穩(wěn)定、成熟
⑤生產(chǎn)、研發(fā)部門人力資源缺乏
⑥管理授權(quán)程度較高,但監(jiān)督體系欠缺
⑦對員工自我成長與學(xué)習(xí)的激勵和計劃不夠
（2）技術(shù)發(fā)展
①技術(shù)發(fā)展活動的速度遲緩
②技術(shù)引進(jìn)條件和機制不完善,信息不通暢
③技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)沒有很好的結(jié)合
④各企業(yè)自我技術(shù)創(chuàng)新的水平和條件不夠成熟
⑤企業(yè)內(nèi)部管理信息系統(tǒng)不足
⑥對企業(yè)GSP和GMP管理已經(jīng)積累了一些經(jīng)驗
（3）企業(yè)供應(yīng)
①企業(yè)硬件設(shè)施條件較好
②各商業(yè)公司與國內(nèi)外行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立了通暢的供應(yīng)關(guān)系，經(jīng)營品種齊全，總品種
③企業(yè)整體物流能力和效率較高
④生產(chǎn)企業(yè)原材料渠道通暢
（4）內(nèi)部后勤
①各崗位職能設(shè)置明確合理,工作效率尚可
②各項規(guī)章制度齊全，各項工作流程合理
③倉儲能力有所分散，正在解決
（5）生產(chǎn)制造
①兩個主要生產(chǎn)單位已經(jīng)通過GMP認(rèn)證,生產(chǎn)條件較好
②各單位生產(chǎn)能力不飽和生產(chǎn)效率尚可
③主要生產(chǎn)工藝水平一般
④總體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較好，劑型和規(guī)格齊備
⑤生產(chǎn)創(chuàng)新條件較差、產(chǎn)品開發(fā)能力和意識不夠
⑥各生產(chǎn)企業(yè)配合度與協(xié)調(diào)力度不夠
（6）外部后勤
①企業(yè)公共關(guān)系能力較強，但未設(shè)公關(guān)機構(gòu)與專門人員
②信息化程度差，信息資料收集整理能力較差
③倉儲運輸管理體系完善
（7）市場與銷售
①在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場份額
②零售終端對省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模
③銷售隊伍有待提高素質(zhì)
（8）消費者服務(wù)
①終端銷售隊伍需要加強
②對生產(chǎn)和銷售的所有產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)嚴(yán)格
③信息反饋不夠通暢
3、業(yè)務(wù)組合分析
由于云南白藥是特殊產(chǎn)品的中醫(yī)藥行業(yè)中做的比較好的企業(yè)，在自身基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新和發(fā)展，擁有較高的市場占有率。并隨著市場需求的不斷增加，使得云南白藥擁有較好的市場增長率，達(dá)到了接近壟斷的效果。
4、SWOT分析
云南白藥公司SWOT矩陣分析
優(yōu)勢——S
1、公司有上市公司的參與背景,資金充裕
2、公司在醫(yī)藥市場扎根多年,具有一定的知名度和美譽度
3、公司有良好的治理結(jié)構(gòu)和管理機制、激勵體系
4、公司有一只較成熟的銷售隊伍,在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場份額
5、公司下屬工業(yè)企業(yè)各自有一些系列產(chǎn)品,有幾個獨家產(chǎn)品
6、公司下屬工業(yè)企業(yè)基本通過了國家GMP認(rèn)證,
在市場和產(chǎn)品方面發(fā)展?jié)摿涂臻g很大
7、零售終端對省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模
劣勢——W
1、人力資源缺乏,特別是市場營銷、策劃、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)人員
2、企業(yè)文化創(chuàng)新力和吸引力欠缺;員工平均年齡和素質(zhì)偏低
3、各子部門間協(xié)調(diào)力不足,缺乏凝聚力,不利于競爭
4、總體管理和服務(wù)的理念、方法和水平尚有待提高
5、各分公司的營銷觀念和手段落后于行業(yè)內(nèi)其它企業(yè)的進(jìn)步速度
機會——O
1、隨著世界經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的提高；對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求旺盛。
2、隨著全球人口老齡化加劇及其醫(yī)療費用比例的不斷增長，使保健需求與醫(yī)療需求增長，帶動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長。
3、隨著以基因工程為標(biāo)志的現(xiàn)代生物技術(shù)的突飛猛進(jìn)，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨重大機遇。
4、國家對醫(yī)藥行業(yè)的重視和投入程度提高。
5、對天然藥物、綠色生物產(chǎn)品的青睞；有助于我國和云南省相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速成長。
6、加入WTO后，國外企業(yè)、財團的技術(shù)、產(chǎn)品、資金、先進(jìn)管理方法的引進(jìn)，將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
7、云南省對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持和重視為行業(yè)內(nèi)企業(yè)營造了一個良好的環(huán)境。
8、云南省天然的“動植物”王國和豐富的民族醫(yī)藥資源吸引了業(yè)內(nèi)實力企業(yè)的關(guān)注，為省內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略選擇提供了更多的機會。
SO戰(zhàn)略
1、抓住主業(yè)優(yōu)勢，堅持以現(xiàn)有業(yè)務(wù)
為主集中資源實行聚焦戰(zhàn)略。
2、筑造整體競爭優(yōu)勢，培育企業(yè)核心競爭能力。
3、結(jié)合區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展和培育特色優(yōu)勢產(chǎn)品。
WO戰(zhàn)略
1、調(diào)整人力資源結(jié)構(gòu)，培育創(chuàng)新性企業(yè)文化。
2、整合內(nèi)外部資源，拓寬市場渠道，
3、理順產(chǎn)品研發(fā)和引進(jìn)渠道，打造核心產(chǎn)品與品牌。
4、創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，提高企業(yè)全面競爭能力。
威脅——T
1、加入WTO也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上各個板塊內(nèi)的企業(yè)帶來了更劇烈的競爭和壓力。
2、研發(fā)經(jīng)費與能力的不足削弱了我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。
3、我國醫(yī)藥市場體系欠發(fā)達(dá)，市場管理尚待完善。
4、相對于國外產(chǎn)品的大量涌入，我國產(chǎn)品流出渠道不暢，世界市場占率極低，競爭力差。
5、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化、管理水平低下、資金嚴(yán)重短缺的現(xiàn)狀使云南大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)不具備發(fā)展優(yōu)勢。
6、國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的加大，各項法律法規(guī)和醫(yī)療體制改革的完善、醫(yī)藥產(chǎn)品持續(xù)的強制降價、招標(biāo)采購的實施。
7、業(yè)內(nèi)行業(yè)競爭程度的加劇不利于企業(yè)的成長。
ST戰(zhàn)略
1、調(diào)整各板塊的競爭模式，擴大區(qū)域競爭優(yōu)勢。
2、與有實力的外部合作伙伴結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同抵御市場風(fēng)險。
3、完善管理體系，培養(yǎng)企業(yè)的柔性競爭能力。
4、結(jié)合地緣優(yōu)勢，開發(fā)和拓展邊貿(mào)業(yè)務(wù)。
WT戰(zhàn)略
1、強調(diào)業(yè)績管理，強化以發(fā)展戰(zhàn)略為核心的激勵體制
2、圍繞核心能力的培育調(diào)整資源配置。
3、提高經(jīng)營管理手段，增強信息化管理程度。
五、戰(zhàn)略選擇
（一）
總體戰(zhàn)略
對于不同類型的公司的戰(zhàn)略選擇
一體化戰(zhàn)略：縱向一體化和橫向一體化
發(fā)展戰(zhàn)略
密集型戰(zhàn)略：市場滲透、市場開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)
多元化戰(zhàn)略：相關(guān)多元化和非相關(guān)多元化
總體戰(zhàn)略
穩(wěn)定戰(zhàn)略：限于經(jīng)營環(huán)境和內(nèi)部條件，企業(yè)在戰(zhàn)略期所期望達(dá)到
的經(jīng)營狀況基本保持在戰(zhàn)略起點的范圍和水平上的
戰(zhàn)略。
收縮戰(zhàn)略：撤退戰(zhàn)略，是那些沒有發(fā)展或發(fā)展?jié)摿苊烀５钠髽I(yè)
應(yīng)該采取的戰(zhàn)略。
根據(jù)自己的判斷，我認(rèn)為云南白藥股份有限公司應(yīng)該采用發(fā)展戰(zhàn)略中的多元化戰(zhàn)略和一體化戰(zhàn)略。公司采用的輕資產(chǎn)策略有效地保證了白藥產(chǎn)品乃至白藥企業(yè)的整體競爭能力；自產(chǎn)品的充分發(fā)育、“穩(wěn)中央、突兩翼”戰(zhàn)略的實施，使白藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由“一枝獨秀”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸帱c支撐”，并成功探路健康產(chǎn)品領(lǐng)域，實現(xiàn)了發(fā)展戰(zhàn)略的延伸；技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略則驅(qū)動著企業(yè)的市場開發(fā)和拓展，并賦予了云南白藥品牌新的內(nèi)涵。明確的總體戰(zhàn)略使云南白藥公司在競爭中保持穩(wěn)定心態(tài)，沉穩(wěn)應(yīng)對。
云南白藥在產(chǎn)業(yè)的前向一體化：建立武定重要原料基地。在云南武定種植基地建立了種植園區(qū)。云南白藥后向一體化戰(zhàn)略：①營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)
②進(jìn)入醫(yī)藥流通業(yè)
③組建云南大藥房
④開拓海外市場
（二）
競爭戰(zhàn)略
競爭戰(zhàn)略包括成本領(lǐng)先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略和集中化戰(zhàn)略。
由于云南白藥在差異化方面一直做得很優(yōu)秀，所以建議企業(yè)采取成本領(lǐng)先戰(zhàn)略，降低生產(chǎn)成本以獲取額外的利潤。
六、組織結(jié)構(gòu)和企業(yè)文化
（一）
組織結(jié)構(gòu)
（二）
企業(yè)文化
企業(yè)理念：傳承文化
、超越自我、
濟世為民。
企業(yè)精神：
勇于開拓創(chuàng)新不斷超越自我。
企業(yè)價值觀：
文化的傳承者、
科技的創(chuàng)新者
、健康的奉獻(xiàn)者。
企業(yè)經(jīng)營方針：
繼承品牌——傳播國藥新文化
；錘煉品牌——增強市場競爭力
；發(fā)展品牌——提升企業(yè)知名度。
企業(yè)目標(biāo)：
現(xiàn)代化國際化
—
融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代
[關(guān)鍵詞] 假藥;制造;銷售;防范措施
[中圖分類號]F203[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-113-03
目前我國制售假藥活動屢禁不止,其制假手段更加專業(yè)、先進(jìn),制造地點、銷售渠道(方式)更加隱蔽。近年來時有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發(fā)生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進(jìn)行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現(xiàn)報道如下:
1當(dāng)前假藥制造特點
1.1制造假藥品種以高價格、市場暢銷藥品為主要對象
近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標(biāo)簽、包裝),銷售價格高達(dá)500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷售價高達(dá)240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達(dá)舒膠囊、嗎叮啉片、達(dá)克寧霜劑、力補金丹等近百種假藥都是應(yīng)用量大、市場暢銷的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類藥增加趨勢,如我們查出盜用內(nèi)蒙古蒙藥有限公司生產(chǎn)銷售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫(yī)學(xué)院藥廠生產(chǎn)銷售的蠶蛾公補膠囊等等。
1.2中成藥中非法添加化學(xué)藥成分
近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優(yōu)降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環(huán)素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學(xué)物質(zhì)松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。
1.3假冒(套用或編造)生產(chǎn)廠家及藥品批準(zhǔn)文號制造假藥
近年我們將可疑藥品與標(biāo)示生產(chǎn)廠家或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門聯(lián)合核實,確認(rèn)了近百種假藥,現(xiàn)將幾類假藥品種列出,見表1。
1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效
我們查出的假藥回春丹膠囊(標(biāo)示延邊大學(xué)仙草藥業(yè)有限公司),功能主治中標(biāo)注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標(biāo)示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達(dá)暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標(biāo)示山東百科藥業(yè))均為一個批準(zhǔn)文號,且包裝、標(biāo)簽、說明書均未標(biāo)注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。
1.5利用藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷制造假藥
目前一些不法分子利用某些藥品標(biāo)準(zhǔn)中無定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標(biāo)準(zhǔn)檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過關(guān),謀取暴利。如查出的假藥壯骨關(guān)節(jié)丸,經(jīng)藥檢所檢驗符合法定標(biāo)準(zhǔn)。原因是某些藥品成分特征專屬性不強,很多植物特征相同或相近。經(jīng)與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)部門核實,并結(jié)合包裝比較鑒定,證實為假藥。又如速效傷風(fēng)膠囊中的人工牛黃,標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定檢測含量,制造時只要加入少許即可符合法定標(biāo)準(zhǔn)。再如三七片標(biāo)準(zhǔn)無定量要求,制造時無論加入三七或三七根均符合標(biāo)準(zhǔn),但價格相差懸殊等等。
1.6利用高科技手段制造假藥
目前一些不法分子利用先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),租用廠地或租用合法生產(chǎn)企業(yè)車間或委托生產(chǎn)加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒有專業(yè)技術(shù)人員和相應(yīng)的鑒定手段很難識別真假,達(dá)到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內(nèi)再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價格高昂,尤以補腎壯陽藥較為突出。
1.7利用監(jiān)管部門信息空缺制造假藥
目前一些不法分子利用國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)信息由于種種原因(如GMP認(rèn)證、改制等)沒有及時更新的空子,冒充這些企業(yè)制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標(biāo)示玉溪藥業(yè)有限公司,在國家局網(wǎng)站能查到該企業(yè)數(shù)據(jù)。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該企業(yè)已整體被收購,該企業(yè)已經(jīng)不存在了。又如假藥鎖陽固精丸,批號:20051101,標(biāo)示張家口市中藥廠。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該廠家已于2005年4月改名,也未生產(chǎn)過該藥品等等。
1.8制造假藥地點更隱蔽,呈現(xiàn)分散化、農(nóng)村化現(xiàn)象
目前一些不法分子為逃避藥監(jiān)部門檢查,利用城鎮(zhèn)民宅、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地(特別是行政區(qū)域交界處)制造假藥的現(xiàn)象較為突出。如在武漢市洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價值20余萬元。在四川閔中保寧鎮(zhèn)某住所查獲用于制造假藥的印戳機、數(shù)字鉛釘機及印臺和假商標(biāo)。又在西充縣金龍鎮(zhèn)三路日雜倉庫(20 m2)查獲假藥62個品規(guī),71 270(盒),價值1 000余萬元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價值20余萬元。又在雙峰縣青樹坪鎮(zhèn)界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價值27.6萬元。在雙峰縣三塘鋪鎮(zhèn)義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價值370萬元。
2當(dāng)前假藥銷售特點
2.1制造假藥者賄賂相關(guān)人員銷售假藥
如四川某廠醫(yī)院采購人員收受回扣2萬元,購進(jìn)了數(shù)種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷售人員給河北某醫(yī)藥藥材公司經(jīng)理賄賂2萬元,并與該公司簽訂了每年掛靠費2萬元和按4%提取開票費的協(xié)議。該公司提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證書》、增值稅票、銀行賬號、法人委托書等一系列合法證明。使得數(shù)種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進(jìn)入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場銷售。
2.2偽造證件,遠(yuǎn)離生產(chǎn)地銷售假藥
如我們查出的回春丹(標(biāo)示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標(biāo)示廣東某廠),金鞭補腎丸(標(biāo)示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標(biāo)示山西某廠),藏哥旺膠囊(標(biāo)示某廠)等,其包裝精美華麗、有關(guān)文件齊全,無可質(zhì)疑。但與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)門聯(lián)系獲知,該藥品無此生產(chǎn)廠或無此批文或無此批號或無此規(guī)格或該廠已停產(chǎn)或該產(chǎn)品無此商品名等(表1),確認(rèn)純屬假藥。這些假藥生產(chǎn)地遠(yuǎn)離湖北公安,當(dāng)核查清楚,售假者已逃之夭夭。
2.3違法虛假廣告宣傳銷售假藥[1]
這些不法分子偽造證明文件,大肆在當(dāng)?shù)貜V播、報刊、電視虛假廣告,顧請專人發(fā)放虛假宣傳資料,收買“藥托”現(xiàn)身說法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫(yī)院治療過,花了不少錢沒治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假廣告片。如某科研機構(gòu)或權(quán)威人士、專家、教授確認(rèn)“獨到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無效退款。治一切男女疾病。無任何副作用”等不科學(xué)斷言,欺騙、誤導(dǎo)消費者。
2.4違規(guī)舉辦咨詢會、健康講座、義診、贈藥活動引誘患者[1]
一些不法分子在城鎮(zhèn)和農(nóng)村集市租用場地,違法舉辦推廣會、咨詢會、健康講座、義診和贈藥活動,引誘群眾上當(dāng)受騙。他們精心策劃、嚴(yán)密組織,有一整套選址、租場地、宣傳、講課、賣藥、應(yīng)對相關(guān)部門等的人員班子,并分工明確,各司其職?！皩＜摇笔谡n時大肆宣染某疾病對人體的危害(惡化)后果,使患者產(chǎn)生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產(chǎn)生迫切需要使用某藥的心理,以達(dá)到銷售假藥的目的。他們還給每天參加者贈送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費旅游、義診體檢等引誘參加者上當(dāng)受騙。最后以“特優(yōu)價”銷售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動10天。當(dāng)藥監(jiān)等部門得知(投訴)檢查時,他們已人去樓空,逃之夭夭。經(jīng)查,大多數(shù)藥品是假冒或編造生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號、商品名或非法加入化學(xué)物質(zhì)等的假藥。有的比正品價格高出幾倍。
2.5利用基層醫(yī)院、診所、藥店識別能力有限,銷售假藥
一些不法分子利用基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室、診所、藥店信息閉塞、識別假藥能力有限和防范意識差的弱點,出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關(guān)人員信任,用低價和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷售假藥。當(dāng)經(jīng)過幾次鋪底銷售后,便以各種理由要求現(xiàn)款現(xiàn)貨。當(dāng)藥監(jiān)部門查出確定為假藥時,他們已逃之夭夭。
2.6 利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥
目前利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥現(xiàn)象呈明顯上升趨勢。 2008年浙江查獲利用網(wǎng)絡(luò)、郵購銷售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬元。又如北京查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國26個省、市銷售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團伙,涉案金額60余萬元。又在豐臺區(qū)查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞銷售假藥復(fù)方珍寶丸、雙草復(fù)胰膠囊等,共計3 000余瓶,價值20余萬元。河北石家莊破獲打著“中國國防腫瘤醫(yī)院”的旗號,利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國26個省市銷售治療癌癥、白血病的假藥格列衛(wèi)士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬元余。
3防范措施[3]
針對當(dāng)前違法制售假藥中出現(xiàn)的新情況、新動向,筆者認(rèn)為應(yīng)著眼于以下幾個方面:
3.1提高藥監(jiān)隊伍和相關(guān)人員的素質(zhì)
一是要建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、行動敏捷的高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍,強化藥品執(zhí)法人員神圣的責(zé)任感、使命感,開展識別假藥培訓(xùn)、打擊假藥辦案經(jīng)驗交流與研討,掌握當(dāng)前不法分子制售假藥新特點、新動向,提高監(jiān)管能力和打擊執(zhí)法水平。二是要強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從藥業(yè)人員識別假藥和防范意識的措施。要利用培訓(xùn)班、媒體(廣播、報刊、電視)、實物和圖片展覽等形式,廣泛開展識別和防范假藥知識講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。
3.2完善藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一是目前與《藥品管理法》配套的法規(guī)、規(guī)章制度不健全,一些法律、法規(guī)的操作性不強,對有些違法行為無法給予有效整治。如基層藥監(jiān)局對不嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè),只能是給予警告和責(zé)令整改,而這些企業(yè)對警告和責(zé)令整改根本就無所謂,生產(chǎn)、經(jīng)營依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)退出規(guī)則”,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)以及GMP、GSP等作出相關(guān)規(guī)定,值得推廣。二是目前對藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員的規(guī)范行為管理尚無完整的切實可行的法規(guī)。一些藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員在這個企業(yè)(地方)銷售假藥受到懲罰,又在那個企業(yè)(地方)應(yīng)聘或重用或重新開業(yè)。《藥品管理法》第76條“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”和第83條“5年內(nèi)不受理其申請”無從落實。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員,藥品銷售人員等)的管理法規(guī)。并建立全國藥品從業(yè)人員檔案信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),防止藥品違法人員在行政審批時蒙混過關(guān)。三是完善藥品法定檢驗標(biāo)準(zhǔn)。國家有關(guān)部門應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的藥品法定檢驗標(biāo)準(zhǔn),力爭對藥品所含成分進(jìn)行定性和定量檢測,遏制偷工減料和專業(yè)性制造假藥行為。
3.3加強對藥品成分外添加物、包裝、標(biāo)識的分析鑒定
根據(jù)當(dāng)前制售假藥新特點、新動向,藥檢所不能放過有可能非法添加其他成分(物質(zhì))的檢驗。藥檢所或藥監(jiān)部門的稽查機構(gòu)要指定專人或設(shè)?？茖λ幤烦煞滞?源頭追蹤、包裝、標(biāo)識)進(jìn)行綜合勘驗鑒定。如運用計算機網(wǎng)絡(luò)條件和信息通訊技術(shù)或通過文件傳輸、傳真甚至數(shù)碼成像傳輸技術(shù)等追蹤、核查、確認(rèn)藥品名稱(商品名、商標(biāo)名)、批準(zhǔn)文號、廠家名稱、批號、生物制品和進(jìn)口藥品檢驗報告及批簽件等藥品的源頭,對藥品包裝、包材、商標(biāo)、標(biāo)識(防偽標(biāo)識)等進(jìn)行分解、剖析、比較復(fù)核,從多個角度、各個環(huán)節(jié)、全方位的證實藥品的真?zhèn)?防止造假者仿冒偽造。
3.4建立假劣藥品信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
建議國家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網(wǎng)站。并與各省、市、縣藥品監(jiān)督(檢驗)機構(gòu)的信息直通交換。通過建立藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)生產(chǎn)(經(jīng)營)的品種(商品名)、批準(zhǔn)文號、批號、包裝、商標(biāo)、標(biāo)識(防偽)等和各級藥品監(jiān)督(檢驗)機構(gòu)提供查詢服務(wù)的藥品檢驗報告書、藥品標(biāo)準(zhǔn)咨詢、廠商確認(rèn)、批準(zhǔn)文號、品種生產(chǎn)情況確認(rèn)等以及假劣藥品樣品展示檔案庫等數(shù)據(jù)庫,發(fā)行假劣藥品信息研究內(nèi)參等。為各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的工作提供相關(guān)情報信息,實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。為藥品監(jiān)督管理人員識別、核查、打擊假劣藥品提供學(xué)習(xí)、交流、研究平臺。
3.5建立打假聯(lián)動機制
一是充分利用“藥品信息網(wǎng)絡(luò)”,溝通信息,通報案情,實現(xiàn)藥品違法信息資源共享。二是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,與毗鄰地區(qū)建立聯(lián)合辦案規(guī)則,建立地區(qū)間打假聯(lián)動機制。及時打擊制售假藥和藥品違法活動,讓不法分子成為“過街的老鼠”,無立錐之地。三是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)與公安、工商等部門制訂聯(lián)合打擊制售假藥、無證經(jīng)營藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統(tǒng)一協(xié)調(diào)行動機制,實現(xiàn)部門間聯(lián)動打擊,及時有力地打擊藥品違法行為。
3.6強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)范管理
藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行委托加工相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料和審批的工藝流程生產(chǎn)。督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度,嚴(yán)禁出租柜臺。嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告。要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)“信用等級”和“退出規(guī)則”約束企業(yè),增強企業(yè)自律行為,對違規(guī)企業(yè)應(yīng)及時上網(wǎng)公布黑名單。斬斷制售假藥不法分子伸向合法企業(yè)(渠道)的黑手。
3.7開展針對性的藥品抽驗
藥品檢驗機構(gòu)抽驗藥品應(yīng)突出廣泛性與針對性相結(jié)合的原則。針對老百姓反映強烈的不良藥品,應(yīng)進(jìn)行重點抽驗,為打擊制售假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。
3.8強化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員職責(zé)
藥品監(jiān)督管理部門要筑牢縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居民委員會)三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品監(jiān)督鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員鄉(xiāng)和村(居民委員會)信息員的作用,加強對協(xié)管員、信息員聘任、培訓(xùn)和例會制度、報告制度的檢查和績效考核,切實保證三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“上傳下達(dá)”監(jiān)督藥品市場的功能,提高監(jiān)管的有效覆蓋。
總之,藥品監(jiān)督部門應(yīng)創(chuàng)新工作思路,加大對制售假藥和藥品違法活動的打擊力度,保護合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的利益,嚴(yán)懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。
[參考文獻(xiàn)]
[1]曹鶴艦.全國醫(yī)學(xué)優(yōu)秀成果選[M].成都:中國國際圖書出版有限公司,1996:249-251,288-296.
[2]潘學(xué)田.藥品監(jiān)督管理實務(wù)全書[M].北京:中國商業(yè)出版社, 1996:1977-1992.
