時間：2023-09-24 15:44:06
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關鍵詞：水利工程；施工；質(zhì)量；安全
Abstract: this paper analyzes the water quality in the construction of the production safety of the main problems existing in the management, combined with the practical situation of water conservancy project quality good safety management measures.
Keywords: water conservancy projects; The construction; Quality; security
中圖分類號：TV文獻標識碼：A 文章編號：
1.引言
隨著我國社會不斷的發(fā)展，綜合國力不斷上升，水利工程在我國的國民經(jīng)濟發(fā)展中起著極其特殊地位和作用，屬于國家重點投資的基礎設施建設。在水利工程中，水利施工的質(zhì)量安全生產(chǎn)管理將起著核心作用。水利工程中的質(zhì)量安全生產(chǎn)管理不僅關系著水利工程今后的投入使用，還在一定程度上關系著人民的生命財產(chǎn)安全。
水利工程的修建，主要是用于控制和調(diào)配自然界的地表水和地下水，達到除害興利的目的。控制水流，防止洪澇災害，并進行水量的調(diào)節(jié)和分配，以滿足人民生活和生產(chǎn)對水資源的需求。水利工程不同于房屋建筑工程，水利工程與水相關，有水下環(huán)境作業(yè)，有陸上高空作業(yè)，涉及的工種、專業(yè)多，技術復雜；作業(yè)面線路長；不可預見性因素多，地形地質(zhì)條件復雜；施工項目一般分標段，施工隊伍多，各施工單位安全管理體系不同，管理難度大。面對這樣的施工環(huán)境，如何做到既監(jiān)督好質(zhì)量，又能搞好安全工作至關重要。筆者根據(jù)多年來的工作經(jīng)驗和多種參考資料，對水利工程質(zhì)量中存在的主要問題和安全管理措施兩方面進行了探討。
2.水利工程質(zhì)量管理中存在的主要問題
水利工程是關系國計民生的大事，水利工程質(zhì)量的好壞關乎千萬人民群眾的生命財產(chǎn)安全。因此就需要施工單位在水利施工的過程，本著對工程負責的態(tài)度，始終將安全生產(chǎn)管理放在第一位，但在現(xiàn)實的施工中，水利工程的安全生產(chǎn)管理往往得不到重視，原因有以下幾方面：
2.1質(zhì)量安全管理的執(zhí)行力度不足
我國的水利工程常常是公益項目，大多數(shù)以國家或省級投資為主，政府對施工單位的技術標準和執(zhí)行力度不嚴。建設單位看到有利可圖，往往把精力放在爭取項目上，再加上招標不規(guī)范。在經(jīng)濟了利益驅(qū)動下，工程被多次轉(zhuǎn)包、分包，造成工程出現(xiàn)無資質(zhì)施工或無監(jiān)理隊伍進行質(zhì)量管理控制。由于層層收取管理費用，導致施工單位采取粗制濫造，偷工減料等辦法獲取利潤。施工單位的管理力量薄弱，施工階段質(zhì)量控制手段落后，質(zhì)量體系不健全，操作不規(guī)范，施工質(zhì)量目標，施工措施未能落到實處。這些問題的存在都嚴格阻礙了水利工程質(zhì)量的提高。
2.2安全生產(chǎn)管理水平不高
在對水利工程施工安全生產(chǎn)管理的過程中，由于沒有完善的安全生產(chǎn)管理制度，以至于在管理的過程中管理人員沒有明確職責以及責任劃分，在后期的管理中安全生產(chǎn)管理效率低。大多是的施工企業(yè)對安全生產(chǎn)的管理往往采用事后的處理方法，沒有對安全生產(chǎn)采取一定的預控措施。在今后施工的過程中一旦發(fā)生安全事故，施工企業(yè)將難以面對或解決。同時，在一些企業(yè)中，由于條件的限制，在施工安全設施及現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件上達不到相關要求，從而導致安全事故的發(fā)生。
2.3技術水平較低
一個工程的指揮者、管理者，參與基礎工程建設的普通工人。所有能夠夠參與到水利工程施工的人員無論其作用大小都能或多或少的影響到工程的質(zhì)量。提高工程質(zhì)量與人員的技術水平有著直接的關系。
水利單位的基層技術人員很少從事施工方面的工作，缺乏深層的實踐經(jīng)驗，也很少有機會和時間深造，不能學習和利用當前先進的科學技術，所以人員的整體技術水平已不能適應當前形勢。另外，在施工的過程中，大多數(shù)施工人員來自農(nóng)村地區(qū)，在施工的過程中沒有接受相關的施工培訓，施工技術水平較低，以至于難以達到工程的相關要求。同時，在施工的過程中，施工企業(yè)為了趕工期，不斷的加大施工人員的數(shù)量，不注重施工人員的技術水平，在一定程度上給工程埋下了安全隱患，同時也對施工人員的生命安全造成了威脅。
施工質(zhì)量管理人員作為工程質(zhì)量控制的主導因素，質(zhì)量管理人員技術力量的薄弱，很難滿足工程建設的需求，現(xiàn)場有些質(zhì)量控制人員沒有足夠的責任心，在現(xiàn)場操作時未能按照施工規(guī)程操作，這樣很容易出現(xiàn)質(zhì)量有問題的工程了。
2.4施工設施落后
在水利施工的過程中，一些企業(yè)為了減少工程建設的成本，在施工過程中，沒有及時的設施進行更新，導致工程質(zhì)量達不到生產(chǎn)的標準。施工人員在施工的過程中，生命安全得不到有效的保障。此外，安全檢測儀器以及檢測標準落后，不能有效的對工程周圍環(huán)境以及工程的不利因素進行檢測，從而無法掌握相關的信息，在安全事故發(fā)生時，沒有辦法采用有效的措施或方法來消除危險。這樣直接影響水利工程的投入使用。
3.水利工程安全管理措施
3.1強化安全施工管理
水利工程試一項大的建筑工程，在管理的過程中涉及面廣。這就需要管理人員把工程質(zhì)量安全擺在重要的日程上，認真抓好組織落實，明確責任劃分，在對施工現(xiàn)場進行管理的過程中，將工作落實到工程的每一個環(huán)節(jié)，建立健全完善的工程管理制度。在施工過程中一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患及時提出解決方案，只有這樣，才能保證工程能夠安全順利的施工，才能保證工程的質(zhì)量。
3.2加強水利人員的技術水平
要加強水利職工的質(zhì)量管理意識教育，注重人才資源開發(fā)培養(yǎng)，要有計劃、有步驟的安排水利職工深造學習，提高接受新知識和新技能的業(yè)務素質(zhì)，使其專業(yè)水平和社會發(fā)展相適應。另外，也要加強施工人員的技術培訓。在水利施工的過程中，往往由于施工人員的技術水平達不到相關要求，在施工中不能按著規(guī)范的要求來施工，不僅造成資源的浪費，同時給工程留下了安全隱患。因襲就需要施工單位加強施工人員的技術培訓，提高施工人員的技術水平以及安全教育，在施工中本著對生命安全、對工程負責的態(tài)度。才能夠保質(zhì)保量順利的完成施工任務。
4.結束
水利工程安全生產(chǎn)管理關人民群眾的根本利益，還影響到水利工程的正常使用，因此就需要在水利施工的過程中，加強施工的質(zhì)量安全生產(chǎn)管理，將安全管理責任落實到工程的各個環(huán)節(jié)，同時加強水利職工及施工人員的培訓以及安全教育。只有這樣，才能使水利工程建設有保障。
參考文獻
[1]葉青. 施工項目的安全控制淺析[J]. 建筑,2010.
關鍵詞：公路施工；施工安全；控制；管理
Talk about the control of the production safety of the highway construction and management
Xiao Chuan
Abstract: This article describes the existing problems in the current management of highway construction, a preliminary study of highway construction quality control system, so that a detailed analysis of the production safety control and management of highway construction engineering.
Key words: highway construction; construction safety; control; management
1．當前公路施工管理中存在的問題
1．1沒有遵守施工管理程序 施工管理中，存在著先開工后報告的現(xiàn)象。某些施工單位習慣于傳統(tǒng)的做法，工程開工前不打開工報告或邊施工邊打開工報告，或是提交開工報告后未經(jīng)批準就施工，嚴重違反了施工監(jiān)理程序。另一個存在的問題是先檢驗而后有檢驗申請報告的現(xiàn)象時有發(fā)生。加之有些監(jiān)理責任心不強、監(jiān)督管理不嚴，沒有預先提出質(zhì)檢申請，監(jiān)理卻做了質(zhì)檢工作，違反了施工監(jiān)理的正常程序。
1．2管理意識淡薄且管理者素質(zhì)不高長期以來，在工程建設中，人們普遍存在著重技術輕管理的思想，管理被置于可有可無的位置。雖然通常各個施工單位都建立了各自的管理機構，但其管理者定位模糊，往往事無巨細，事必躬親。由于找不準問題的根源，類似的問題以后還會出現(xiàn)，不僅浪費了寶貴的資源，也影響了工程的質(zhì)量和進度。所以，管理意識的淡薄是造成生產(chǎn)管理混亂的首要因素。
1．3企業(yè)自檢環(huán)節(jié)薄弱 企業(yè)自檢是工程質(zhì)量保證的關鍵性環(huán)節(jié)。凡是沒經(jīng)自檢以及自檢不合格的工序，監(jiān)理工程師有權拒絕質(zhì)檢簽字認可。但有些質(zhì)量保證體系并不健全，自檢人員配備不足，自檢機構形同虛設，不能發(fā)揮應有的作用。
2．建立嚴密的公路工程質(zhì)量管理體系
建立一個嚴密的強有力的質(zhì)量管理體系，是確保公路開展施工的首要條件，因此不僅要建立政府監(jiān)督、施工監(jiān)理和企業(yè)三個層次的管理體制，更要理順建設單位與監(jiān)理單位的關系是委托與被委托的關系。建設單位要組織檢驗小組，對施工單位進行檢驗，施工單位應該要成立各施工點質(zhì)管小組，負責自檢、專檢、和互檢。
2．1加強質(zhì)監(jiān)基礎工作 基礎工作是有計劃、有目的、有步驟地實現(xiàn)質(zhì)量管理總目標，也是為質(zhì)量管理創(chuàng)造前提條件的最基本的工作。只要做到施工中的“三化”“四有”，即：有方案、有標準、有制度、有目標；施工規(guī)范化、操作規(guī)程化、技術標準化，才能確保建設總目標最合理的實現(xiàn)。
2．2加強質(zhì)量控制 在公路施工中，首先“以人為本”，實行“統(tǒng)一領導、分部管理”的原則，成立質(zhì)量管理領導小組，建立質(zhì)量保證體系，從落實責任制開始，層層深入、步步落實。
2．3嚴格質(zhì)量檢驗明確嚴格質(zhì)量檢驗標準、內(nèi)容和手段；檢驗的組織形式、質(zhì)量檢驗應堅持專職檢驗和群眾自檢相結合、日常檢驗和重點檢驗相結合，進行定期和不定期的自檢、互檢和全面檢查。
2．4高標準、嚴要求、把好質(zhì)量關 平時檢查從關鍵部位到每道工序，該返工的一定返工，該停工的一定停工，不能遷就。建立科學的、嚴密的質(zhì)量保證體系和各級管理人員嚴格履行職責是保證質(zhì)量的首要前提。
3．有效的公路施工的安全控制和管理方法：
3．1 建立健全安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度，加強對從業(yè)人員在操作規(guī)程上的教育和培訓根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》第四條“生產(chǎn)經(jīng)營單位必須遵守本法和其他有關安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)，加強安全生產(chǎn)管理，建立、健全安全生產(chǎn)責任制度，完善安全生產(chǎn)條件，確保安全生產(chǎn)”的規(guī)定，公路施工企業(yè)應成立安全管理領導小組，并依據(jù)企業(yè)自身的特點，制訂安全管理實施細則和操作規(guī)程等指導性安全管理文件，明確各級人員的安全生產(chǎn)崗位責任制，確保施工安全。
3．2 建立安全生產(chǎn)管理機構，落實安全施工責任制
公路施工企業(yè)應建立起安全管理組織機構，由企業(yè)領導和有關部門的主要負責人組成，其主要是全面負責施工安全管理工作，研究制訂施工安全技術措施和勞動保護計劃，實施安全管理檢查和監(jiān)督，調(diào)查處理事故等工作，保證各類安全生產(chǎn)管理制度能認真貫徹執(zhí)行；同時，安全管理工作必須貫徹“安全第一，預防為主”的方針，各級領導要堅持“管生產(chǎn)必須管安全”和“誰主管誰負責”的原則，施工要服從安全的需要，落實安全施工責任制，嚴格管理，嚴格考核。
3．3 做好對施工單位安全資質(zhì)條件的檢查管理工作對施工單位安全資質(zhì)條件進行檢查，審查安全技術措施和設備，并確保施工企業(yè)隊伍中有專門從事安全管理的工作人員。另外，要加強施工機械和材料的檢查工作，檢測、檢驗其出廠合格證和施工牌證，確保其各項安全措施檢驗合格，如未按照規(guī)定進行檢測、檢驗、驗收、備案以及未定期檢查和維護保養(yǎng)的，不得允許其進入施工現(xiàn)場。
3．4 重視技術培訓，加強質(zhì)量教育 利用施工現(xiàn)場舉辦工程質(zhì)量研討會，總結正反兩個方面的經(jīng)驗教訓。檢驗標準主要是技術規(guī)范、操作規(guī)程和質(zhì)量檢驗評定標準。即達到規(guī)范化、規(guī)程化、標準化、管理制度化。保證公路施工安全，強化責任意識。首先，需要建立健全公路工程施工安全管理組織體系，加強安全文化建設，強化施工人員安全意識。堅持管生產(chǎn)必須管安全的責任制原則，推行安全系統(tǒng)工程以提高安全管理層次，使安全施工一開始便從生產(chǎn)系統(tǒng)全局出發(fā)，對施工各個階段全面規(guī)劃。其次，公路施工單位的主要負責人、項目負責人、安全生產(chǎn)管理人員和施工現(xiàn)場的一線操作人員，都必須接受相應的安全教育和培訓，再三強調(diào)相關人員在經(jīng)過了一系列安全知識教育的培訓后能夠盡可能做到“我懂安全、我要安全、從我做起、保證安全”，之后確保安全技術教育普及、惠及到施工現(xiàn)場的每一位一線的施工人員。第三，提前制定出事故應急救援預案，盡一切可能消除掉人為造成的不安全因素和施工過程可能出現(xiàn)的不安全狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和辨別工程施工過程中的潛在危險和隱患，制定出全面、有效、可行的應急救援預案，以備不時之需。公路施工企業(yè)應建立定期安全檢查制度。做到定時間、定人、定期進行安全檢查，并做好安全管理的預防工作制定措施，明確重點部位、危險崗位。在檢查過程中，要檢查安全生產(chǎn)投入是否有效實施，安全設施、安全技術裝備是否
正常發(fā)揮作用，檢查安全施工狀況是否正常等，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全問題及時處理，不能處理的，要及時報告給有關負責人，且將檢查及處理情況及時記錄在案。
總之，堅持公路施工安全管理重在控制，公路施工工程過程中還有很多的安全生產(chǎn)管理步驟也是不可忽略的，加強安全生產(chǎn)管理應該是貫穿整個公路工程施工過程中的。因此，要堅持貫徹“安全第一，預防為主”的方針，做好預防、消滅事故，防止或消除事故危害，保護人員的安全與健康。安全管理的目的不僅是處理事故，更重要的是在項目活動中
針對項目的特點，對生產(chǎn)要素采取有效措施，對公路施工項目中的不安全行為和不安全狀態(tài)時時控制，將可能發(fā)生的事故消滅在萌芽狀態(tài)，防患與未然。
參考文獻
[1] 李旭紅.淺談建筑施工管理[J] .山西建筑,2008
[2] 范志忠.建筑施工質(zhì)量控制[M].北京：中國科學文化出版社,2007
[3] 傅森成.建筑施工企業(yè)項目管理問題探討[J].建筑技術,2005
關鍵詞：藥品；生產(chǎn)質(zhì)量；管理；措施
中圖分類號：F253文獻標識碼： A
引言
近幾年，隨著國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布，人們對于藥品生產(chǎn)中所存在的各方面問題提出了新的見解與研究思路，同時對于企業(yè)的管理概念和管理標準也提出了新策略，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)在制藥工作中對于藥品質(zhì)量的提高也邁上了新臺階，從而降低了藥品質(zhì)量風險，避免了藥品質(zhì)量隱患的發(fā)生，從而為群眾提供了安全、高效的放心藥品。
一、企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理重要性
作為生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，其重要性在于以抽查的方式發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)及偶然差錯及誤差，起到眼鏡的作用，例如，無菌藥品生產(chǎn)前，系統(tǒng)及生產(chǎn)線驗證的均為關鍵操作設備及環(huán)境，不可能兼顧全部，而正常生產(chǎn)時，由于循環(huán)往復的操作，人員的質(zhì)量意識會日益降低，生產(chǎn)現(xiàn)場由于人員限制，車間管理人員無法第一時間發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的存在，現(xiàn)場質(zhì)量控制人員作為第三方，會站在一個客觀的角度上看待問題的存在，并及時予以糾正及上報，已及時進行整改。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證是藥品質(zhì)量保證中一個必不可少的重要環(huán)節(jié)，其工作中重心是在日常生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過程中確保產(chǎn)品的質(zhì)量，即人們常說的安全性、有效性、均一性和純度以及有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。
二、我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中存在的問題
通過對我國藥品市場上屢禁不止的不合格藥品的出現(xiàn)，便暴露出了我們在藥品的生產(chǎn)管理過程中所存在著的不足，筆者經(jīng)過多方面的資料的收集與整理，結合自身的工作經(jīng)驗總結，認為其主要體現(xiàn)在以下幾個方面：首先一個方面體現(xiàn)在對藥品的材料以及包裝管理的不規(guī)范操作，由于很多藥品生產(chǎn)廠家在原材料的采購過程中沒有按照嚴格的程序去檢測，這就給藥品的生產(chǎn)留下了很大的隱患；第二方面則是藥品的生產(chǎn)管理比較混亂，由于很多廠家由于自身條件的制約導致了在生產(chǎn)過程中缺乏對藥品生產(chǎn)周期的合理的把控，而且，這些企業(yè)在執(zhí)行過程中也沒有真正做到嚴格按照GMP方面的相關要求去進行，這也在一定程度上降低了藥品出現(xiàn)質(zhì)量不過關現(xiàn)象的出現(xiàn)；另外，由于藥品行業(yè)的特殊情況，出廠合格的藥品可能受到儲存條件的影響而產(chǎn)生質(zhì)量問題，從而引起矛盾。
毋庸置疑，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量不僅關乎到企業(yè)的生存，而且也關系到國民的健康。然而，就目前的現(xiàn)狀而言，卻在相當程度上存在著行業(yè)制度不完善、藥品生產(chǎn)廠家管理水平低以及藥品生產(chǎn)人員業(yè)務能力相對較低等多方面現(xiàn)象的存在。行業(yè)制度的不健全往往會給很多不法分子留下很多的可乘之機，其中尤其以一些投機倒把的商人利用這種制度上存在的漏洞進行不合格藥品的倒賣為主；企業(yè)管理水平的局限也造成了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到出廠檢驗的環(huán)節(jié)缺陷或是生產(chǎn)過程中的混亂無序；從業(yè)人員醫(yī)藥知識的不完備也造成藥品質(zhì)量問題得不到及時的發(fā)現(xiàn)而流入市面的潛在威脅，因此，應從以上一方面入手，加強對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理力度，并采取有效可行的措施。針對上述問題，筆者提出了下列幾項措施來作為藥品生產(chǎn)管理中存在的問題的對策。
二、藥品生產(chǎn)管理中的解決建議
1、加強企業(yè)內(nèi)部管理
國內(nèi)市場部分藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部管理混亂，工作環(huán)節(jié)分工不明確，權責不能分清，由于管理上的失誤而造成員工工作績效上的懈怠，從而降低了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。另外，有些企業(yè)管理思路比較清晰，但執(zhí)行力較差，導致企業(yè)管理成為空話，不能發(fā)揮應有的作用，久而久之，企業(yè)生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品質(zhì)量也隨之下降。因此，在實際工作中要加強對企業(yè)內(nèi)部制度不完善或執(zhí)行力匱乏的管理對象的管理力度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須將質(zhì)量管理貫穿于整個生產(chǎn)過程，嚴格把好質(zhì)量關，在藥品的配置、生產(chǎn)和出廠階段設立嚴格的檢驗工序，明確人員分工，制定合理的、有針對性的生產(chǎn)操作章程，并且完善監(jiān)督機制，對于發(fā)現(xiàn)的問題應給予充分的重視，并找出原因，避免同類事故的再次發(fā)生。
2、注重人員培訓，提高監(jiān)督管理人員的素質(zhì)和能力
FDA對監(jiān)管人員的培訓分為3個層次，包括新人的培訓、日常培訓和優(yōu)化培訓。新人培訓:新進入監(jiān)管人員監(jiān)督技巧的獲得必須經(jīng)歷很強的針對性培訓，要求具備豐富經(jīng)驗的監(jiān)管官員帶教至少一年的時間。日常培訓:保證提供不間斷的專業(yè)教育和核心能力的培訓，以維持監(jiān)管人員的工作水平。優(yōu)化培訓:通過設立獎學金的方式，鼓勵、資助優(yōu)秀雇員進修和提高。我國藥品監(jiān)督管理部門也可以借鑒美國FDA對藥品監(jiān)管人員的培訓經(jīng)驗，對各級藥品監(jiān)督管理人員進行培訓，全面提高監(jiān)管人員素質(zhì)，充分履行各自監(jiān)管職責。
3、加強生產(chǎn)過程控制
在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量監(jiān)督管理人員應對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設備、工藝參數(shù)、人員操作等進行監(jiān)控。要求生產(chǎn)設備處于已清潔狀態(tài)并在清潔有效期內(nèi)，設備是在確認或校驗有效期內(nèi)的正常狀態(tài)，以確保生產(chǎn)條件始終符合生產(chǎn)工藝要求。稱量、配料、投料均應有獨立復核人復核，物料標簽及時填寫、粘貼，能正確指示物料信息，數(shù)量正確。如物料領料時，車間生產(chǎn)主管根據(jù)批生產(chǎn)指令，通知車間材料員向庫房領取檢驗合格的原料、輔料。車間材料員逐一對庫房來料進行核對，無誤后接收物料，并將物料制操作人。配制操作前，操作人員根據(jù)產(chǎn)品工藝卡和批生產(chǎn)指令逐一核對原輔料名稱、批號、檢驗報告，檢查原輔料外觀質(zhì)量，并計算、復核投料量，質(zhì)量監(jiān)督管理人員再對其進行復核。
質(zhì)量監(jiān)督管理人員在生產(chǎn)現(xiàn)場要檢查房間、設備等狀態(tài)標識應與操作間正在進行操作的產(chǎn)品是否一致，批記錄內(nèi)容與現(xiàn)場內(nèi)容是否一致。生產(chǎn)操作過程、參數(shù)控制是否符合工藝規(guī)程，生產(chǎn)過程是否符合批記錄及崗位操作規(guī)范程序的要求，生產(chǎn)人員是否及時正確填寫批記錄及其他記錄，填寫符合要求。物料、中間產(chǎn)品進出暫存間流程要求正確，交接手續(xù)齊全，領發(fā)料數(shù)量正確，應雙人復核；物料標簽及狀態(tài)應標識齊全、正確，擺放整齊有序。
4、嚴格執(zhí)行GMP
GMP(Good Manufacture Practice)――藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。目的在于消除采購、生產(chǎn)、發(fā)運銷售全過程各個環(huán)節(jié)可能發(fā)生的污染和混淆，向市場提供符合標準、符合用戶要求的藥品，自1999年8月1日起正式實行?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國目前藥品生產(chǎn)行業(yè)的主要規(guī)范，應該得到各個醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的高度重視和嚴格執(zhí)行，但行業(yè)內(nèi)部部分中小企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中不注意完全按照相關規(guī)范進行，造成了藥品的質(zhì)量問題，因此，在加強藥品生產(chǎn)管理的過程中各大企業(yè)均應嚴格按照GMP的相關規(guī)定執(zhí)行，確保藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)安全規(guī)范，并發(fā)揮企業(yè)自身優(yōu)勢，與GMP良好結合。
結束語
隨著人民物質(zhì)文化生活水平不斷的提高，消費者對藥品將會提出更高的質(zhì)量要求。同時隨著科學技術水平和管理水平的不斷提高，藥品的質(zhì)量水平將更加均穩(wěn)定、更加安全有效，以滿足人民群眾對藥品日益增長的質(zhì)量需求。我們期盼所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)能嚴格自律，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，讓老百姓用上放心藥，保障人民用藥安全，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻。
參考文獻
[1]藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（2010年修訂版）[S].國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心編寫
【關鍵詞】市場經(jīng)濟體制；安全生產(chǎn)；監(jiān)督管理；工作方法
安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作是市場經(jīng)濟運行的重要環(huán)節(jié)，特別是國家設立了對安全生產(chǎn)進行監(jiān)督管理的職能部門國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，體現(xiàn)了國家對安生生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的高度重視。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作在不同時期有不同的工作重點及要求，在我國現(xiàn)有的市場經(jīng)濟體制下，要結合實際情況，切實有效的開展安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
一、市場經(jīng)濟體制下的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作存在的問題
與計劃經(jīng)濟體制不同，現(xiàn)在的市場經(jīng)濟體制使企業(yè)成為了自主經(jīng)營與決策的經(jīng)濟實體，政府不會對企業(yè)進行過多的干預，只是履行監(jiān)督檢查的職責。政府沒有更改企業(yè)的組織結構、管理方式、規(guī)章制度等權利，就無法通過行政手段組織企業(yè)執(zhí)行安全生產(chǎn)的相關政策法規(guī)，主要是靠企業(yè)按照實際生產(chǎn)經(jīng)營需要自主制定實施。我國現(xiàn)有的企業(yè)從所有制形式到經(jīng)營方式、規(guī)模等各不相同，各種類型的企業(yè)數(shù)量眾多，導致政府不能及時的了解各個企業(yè)的實際情況，對安全監(jiān)督管理工作落實到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的每個環(huán)節(jié)造成了一定的困難和障礙。科學技術的飛速發(fā)展讓企業(yè)間的競爭更加激烈，同時加快了企業(yè)的更替和消亡，面對這種情況，政府按照傳統(tǒng)模式制定安生生產(chǎn)監(jiān)督管理標準和進行安全生產(chǎn)監(jiān)管效果并不理想。
因農(nóng)業(yè)機械化和城市化進程的加快，有大量的農(nóng)村剩余勞動力進入城市，這也為安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作造成了不利影響。被雇傭進行機械化生產(chǎn)的農(nóng)民，大多對所從事職業(yè)的安全隱患并不了解，安全生產(chǎn)意識淡薄，對規(guī)章制度重要性的輕視和勞動技能的不熟練，可能會導致企業(yè)出現(xiàn)重大安全事故。市場經(jīng)濟體制和社會科技的進步，加速了人員的流動和工作崗位的變更，同時新技術、新工藝、新設備的應用，使得企業(yè)需要更多的高素質(zhì)、高水平、高技能的專業(yè)型人才，員工的培訓工作也變得更加重要，生產(chǎn)人員的技能熟練程度是安全生產(chǎn)必須重視的環(huán)節(jié)。
二、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的對策
（一）強化企業(yè)安全生產(chǎn)意識，明確安全生產(chǎn)責任
安全生產(chǎn)是企業(yè)正常、連續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的基本要求，強化企業(yè)安全生產(chǎn)意識是降低出現(xiàn)安全事故的有效手段。企業(yè)安全生產(chǎn)意識的強化包括：安全常識和安全意識的強化，安全生產(chǎn)法律法規(guī)的強化，生產(chǎn)管理知識和崗位技能的強化，以及與安全生產(chǎn)關系重大的特殊崗位安全知識技能的強化等等。因安全生產(chǎn)意識強化工作范圍廣、數(shù)量大，所以要充分調(diào)動企業(yè)和社會資源進行有效補充，由政府部門進行統(tǒng)一規(guī)劃和監(jiān)督。明確安全生產(chǎn)責任人在促進安全生產(chǎn)中發(fā)揮著不可忽視的作用，可以防止出現(xiàn)事故互相推諉，無人履行法律責任與社會責任的問題，同時提高了企業(yè)及企業(yè)負責人對安全生產(chǎn)的重視程度。
（二）建立健全的安全生產(chǎn)制度體系
按照《安全生產(chǎn)法》中的相關要求，建立健全的安全生產(chǎn)制度體系，對于無法可依的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，要根據(jù)實際情況，不斷的總結、研究、完善，作為安全生產(chǎn)制度的有效補充。對于嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)制度且有良好表現(xiàn)的人員要給予鼓勵，對破壞制度、出現(xiàn)安全事故的人員要按照法律法規(guī)追究責任。建立安全生產(chǎn)監(jiān)督管理體制，將安全生產(chǎn)監(jiān)督工作落實到安全生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，調(diào)動人力資源與物力資源對安全工作實行全方位綜合監(jiān)管，出現(xiàn)問題及時查處，避免出現(xiàn)責任不清、職責模糊等問題。
（三）行政手段與經(jīng)濟手段并用
行政手段可以對企業(yè)的安全生產(chǎn)工作進行強制性的約束，同時可以規(guī)范企業(yè)行為，是為了保障國家財產(chǎn)安全、保護職工生命安全的硬性手段。行政手段是保障安全生產(chǎn)的重要方式，但可能加大企業(yè)對安全生產(chǎn)管理的投入，不利于調(diào)動企業(yè)及員工的積極性，這需要政府適當給予相應的鼓勵政策與資金支持，幫助企業(yè)提升安全防范的能力，建立安全生產(chǎn)的標準化體系?，F(xiàn)有的經(jīng)濟手段有：政府通過稅收來調(diào)節(jié)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營，加大先進安全生產(chǎn)方式的投入，淘汰落后危險的生產(chǎn)方式；政府通過對高新企業(yè)的補貼進行安全生產(chǎn)新技術、新設備、新管理方式的推廣。除此之外，政府還可通過經(jīng)濟手段提高企業(yè)對安全生產(chǎn)管理的重視程度，如對傷亡事故的高額罰款。經(jīng)濟手段在實現(xiàn)社會效益的同時不影響企業(yè)的效率，更易于為企業(yè)所接受。
三、工作方法
（一）預防為主
規(guī)范安全生產(chǎn)用品市場，防止不合格的安全生產(chǎn)用品投入使用。嚴格審查企業(yè)開業(yè)的安全生產(chǎn)條件，不具備條件的不許進入市場。對超出允許范圍的企業(yè)，必須從硬件到軟件、從技術到管理、從制度到組織結構、從職工到法人一查到底。對于事故多發(fā)企業(yè)、行業(yè)、重大危險源和要害場所進行重點監(jiān)督，提前發(fā)現(xiàn)問題，要求其在限期內(nèi)整改。
（二）加強人才的培養(yǎng)，推廣先進的技術和管理方法
加大培訓工作力度，加強人才的培養(yǎng)，技能熟練的員工是企業(yè)安全生產(chǎn)的重要保障。對于企業(yè)存在的問題開展技術攻關，成立安全生產(chǎn)激勵機制，吸引更多優(yōu)秀的人才到安全生產(chǎn)科技的研究當中，總結、交流、推廣安全生產(chǎn)的新經(jīng)驗、新辦法，引進、推廣國外先進的安全生產(chǎn)管理方法，組織與引導企業(yè)與國際安全生產(chǎn)管理接軌。
四、結語
市場經(jīng)濟體制下的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作繁重，涉及的內(nèi)容多、范圍廣，不能只依靠政府的行政手段進行監(jiān)督管理。只有企業(yè)提高對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的認識，建立完善的安全監(jiān)督管理制度體系，才能真正做到保障員工的健康和人身安全，保證國家和企業(yè)的經(jīng)濟利益不受損害。
參考文獻：
【關鍵詞】精益生產(chǎn)；管理模式；優(yōu)點
1 前言
裝備制造業(yè)是目前制造業(yè)的重要組成成分，也是我國工業(yè)的發(fā)展建成強大的裝備的制造業(yè)的基本保障，同時也是改善我國的生產(chǎn)水平和提高我國綜合國力的最基本的保證之一。 裝備制造業(yè)擁有很強的單機的制造性能，可是在對員工的管理和資金的報酬以及企業(yè)的精益生產(chǎn)管理方面仍然存在有不少問題，從而嚴重之后了我國裝備制造業(yè)的發(fā)展。這些問題常時間沒有解決，引起了企業(yè)的惡性循環(huán)。本文在此從我國裝備制造業(yè)精益生產(chǎn)管理出現(xiàn)的問題出發(fā)，探討解決這些問題的對策和方案，僅供同行參考借鑒。
2 精益生產(chǎn)管理的概念
精益生產(chǎn)管理模式因為起源于20世紀70年代的日本豐田汽車公司的生產(chǎn)管理模式，曾經(jīng)被譽為“世界制造技術的核心”后于80年代初被我國引進，并先逐步應用于我國大型機械制造單位用于精益生產(chǎn)管理。目前，隨著我國不少私營單位的不斷強大，精益生產(chǎn)管理技能也逐漸被各個單位采納，力求改善國家的生產(chǎn)力和提高生產(chǎn)效益。
精益的生產(chǎn)管理的概念可以歸納為幾句話：“尊重客戶，善待員工，低成本，零缺陷”，這也是當今21世界所有企業(yè)共同信仰了營銷理念和追求目標。敬意精益生產(chǎn)模式這種裝備制造生產(chǎn)管理手段，不僅可以節(jié)約不少時間、合理進行換班，保證產(chǎn)品的質(zhì)量、減少產(chǎn)品的設計生產(chǎn)時間，而且還可以通過提高員工的工資待遇，為工人建立起了團體感和無限的光榮感，從而達到提高公司的核心競爭力和最大限度的節(jié)約投資。
3 中國制造業(yè)推行精益生產(chǎn)管理模式失敗的原因分析
3.1生產(chǎn)的布局缺乏科學性
客觀上生產(chǎn)的布局和實際的操作過程之間有一定的距差異，由于沒有先例作為指導，生產(chǎn)節(jié)奏就會混亂。導致其生產(chǎn)速度變慢的核心原因是功能地域的劃分及設計部客觀。因此，局部的失誤就會使得整個制造生產(chǎn)場地的無序，這樣又會出現(xiàn)一系列的浪費：首先，生產(chǎn)的步驟中每項加工操作的實施人員在接料時會浪費更多的時間；其次，由于功能區(qū)域的設計和劃分缺乏客觀性，很容易導致材料接二連三的搬運，這樣就出現(xiàn)了更多不必要的開支；還有，材料的運輸路線存在不少交叉點，因此會出現(xiàn)不少沖突，使得生產(chǎn)場面變得越加混亂。
3.2生產(chǎn)企業(yè)在組織生產(chǎn)和經(jīng)營管理規(guī)劃調(diào)度及銷售監(jiān)管等方面出現(xiàn)了不少問題：
（1）織生產(chǎn)的問題主要是冗余效益低，數(shù)據(jù)共享程度低，沒有合作手段及方案；
（2）經(jīng)營監(jiān)管方面的問題主要是智能化程度低下，沒有和其他方面的數(shù)據(jù)合成一個整體，沒有客觀的預測分析和決策方案；
（3）各項生產(chǎn)規(guī)模單一，規(guī)劃沒有穩(wěn)定性，沒有集成生產(chǎn)規(guī)劃和生產(chǎn)成本的監(jiān)管；
（4）銷售數(shù)據(jù)信息落后，相關部門不能享用其它部門的資源信息，導致信息的不對稱，影響了生產(chǎn)效益。
3.3 質(zhì)量管理控制問題
隨著企業(yè)銷售任務的不斷龐大，制造產(chǎn)品的種類也相應變多，這樣就使得產(chǎn)品的總量也隨之增多，顧客的要求也隨之變高。因此，質(zhì)量監(jiān)管程序就需要有更加精益的生產(chǎn)管理，力爭達到客戶的標準。企業(yè)的質(zhì)量檢測員工不少是來自于一線的工人，雖然機床生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，可是卻沒有綜合的知識技能支撐，這就為質(zhì)量監(jiān)管程序帶來了極大的阻礙。
3.4 機械裝備管理和維護的問題
企業(yè)的裝備需要周期性的創(chuàng)新和改革，而當前企業(yè)出現(xiàn)的關鍵問題是：公司裝備老化度較高，機械裝備故障頻頻，裝備的管理和使用缺乏系統(tǒng)性和專業(yè)性。首先，機械裝備較老化，故障頻發(fā)的問題。隨著企業(yè)規(guī)模的壯大，生產(chǎn)的總量也相對增多，因此機械裝備的使用率就得到提高，這是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量下降和供應能力降低的主要原因。其次，機械裝備管理缺乏系統(tǒng)專業(yè)性的問題。企業(yè)目前管理機械的員工綜合素質(zhì)有所差異，這就導致企業(yè)各部門機械設備的維修成本相對偏高。
4 精益生產(chǎn)之標準化作業(yè)
標準作業(yè)是指以員工的工作程序為核心，將無浪費的作業(yè)步驟作為標準化作業(yè)方案。要想順利建立企業(yè)精益生產(chǎn)監(jiān)管體系，就必須以“建立機制、塑造文化、搭建框架、培育人才”的理念作為作業(yè)指導方針，在集團的層面組建高強度的組織機構和相關的配套方案加以鞏固，從而確保標準作業(yè)方案的順利實施。
4.1 指導企業(yè)組建自主監(jiān)管的精益改善體制
4.1.1 企業(yè)層面
要想保證企業(yè)精益生產(chǎn)的有效實施，就需及時梳理企業(yè)及相關部門的精益生產(chǎn)機構，確保公司單位職責和相關改善員工的配置，從組織保障及資源的投入方面加以支持。
4.1.2 公司職能單位層面
要組建相關部門的精益生產(chǎn)機制，重點探究組建部門的自主精益生產(chǎn)機制和成套的評估模型，加快部門在企業(yè)的統(tǒng)一指導下，實現(xiàn)自主精益生產(chǎn)的作業(yè)方式。
4.1.3 工人層面
重點是精益生產(chǎn)人才的培養(yǎng)，關鍵在于加快建立精益生產(chǎn)的人才監(jiān)管隊伍，作業(yè)的效果和晉升機遇與員工的精益生產(chǎn)技能成正相關，鼓勵員工積極參加精益生產(chǎn)活動。
4.2 組建配套的鼓勵體制
進行精益生產(chǎn)成為集團晉升的關鍵舉措，在精益生產(chǎn)的過程中，為鼓勵企業(yè)和廣大員工積極參與生產(chǎn)活動，需及時制定相關的鼓勵方案，推進精益生產(chǎn)的順利實施。具體應考慮下面幾個方面：
4.2.1 集團方面
根據(jù)分級管理的標準，精益生產(chǎn)的核心指標需歸入集團對該產(chǎn)業(yè)的年度成績考核指標，具體來說就是：
（1）提高精益各系統(tǒng)在產(chǎn)業(yè)所屬集團的達標率；
（2）提高產(chǎn)業(yè)參加集團各系統(tǒng)開發(fā)的積極性；
（3）安全、環(huán)境等關鍵性指標是績效考核的內(nèi)容，其考核以正向鼓勵為主，獎勵達成年度績效的產(chǎn)業(yè)，集團部門和產(chǎn)業(yè)年初指標的設定需由集團總部確定。
4.2.2 企業(yè)方面
企業(yè)設定成效鼓勵指標時，需注意幾點問題：
（1）通常情況下，考核的內(nèi)容就是員工最為關心的問題，調(diào)整員工成效指標直接關系到精益生產(chǎn)的作業(yè)程序，因此，可以加強員工對生產(chǎn)管理的關切度以預期精益生產(chǎn)管理的指標。
（2）在精益生產(chǎn)的推動程序中，通過對員工成效的鼓勵，讓每位員工都能及時享樂到辛勞之后的愉悅，從而提高生產(chǎn)的效率。
（3）集團和員工之間共同分享精益生產(chǎn)改善成效。這一點至關重要，通過成果的相互分享，調(diào)動員工的積極性。
5 結束語
精益生產(chǎn)管理方式是現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展所面臨的必經(jīng)之路，我們只有科學的、有效的、全面的掌握這種管理方式，才能有效的促進我國裝備制造業(yè)的發(fā)展，為我國社會主義事業(yè)的發(fā)展注入新鮮的血液。與此同時，這種管理方式還在很大程度上提高工作人員的工作效率、增強了企業(yè)自身的市場競爭力以及刺激了員工工作的積極性，所以，對其進行深入的分析與研究具有十分重要的意義，身為企業(yè)管理工作者的我們必須充分的認識到這一點。
參考文獻：
[1]周武靜，徐學軍，葉飛.精益生產(chǎn)組成要素之間的關系研究[J].管理學報，2012（8）.
關鍵詞：“零缺陷”管理理念；提升產(chǎn)品質(zhì)量；實踐應用
“零缺陷”管理包括三個層次的內(nèi)容，戰(zhàn)略與政策（正確的事）、運營與控制（正確地做事）、效率與能力（第一次）。管理的基本目標就是創(chuàng)建可信賴的和有用的組織，組織的目標是提供客戶、供應商和員工需要的滿足或解決方案，要求管理者必須清晰描述三個需要，采取措施，堅決執(zhí)行，來取得成功的業(yè)務和系統(tǒng)的成功。獲得零缺陷的產(chǎn)品是“零缺陷”管理的期望結果，要想達到零缺陷的目標，必須通過所有人致力于細節(jié)和避免錯誤，培養(yǎng)人們做好工作和能夠一次做好工作的工作態(tài)度，主張抓質(zhì)量作為生產(chǎn)的根本，在提高了人的素質(zhì)的前提下，有效實現(xiàn)質(zhì)量真正的進步。
一、“零缺陷”管理理念的意義
“零缺陷”管理作為一種企業(yè)管理中的“文化變革”，是實現(xiàn)組織“跨越式”發(fā)展的利器，尤其是面對日益變化的企業(yè)發(fā)展環(huán)境，和快速增長的人們的物質(zhì)需求，都需要變革思想和方法，才能不斷與社會的發(fā)展同步，創(chuàng)造企業(yè)發(fā)展的高度。踐行零缺陷理念，一次把事情做對，全面推行精細化管理和量化控制，是對所有企業(yè)形勢和未來發(fā)展的準確把握。隨著高精尖產(chǎn)品的日益增多，企業(yè)任務越來越發(fā)艱巨，零缺陷質(zhì)量管理倡導“第一次把事情做對”，會不發(fā)生產(chǎn)品的缺陷，并且可以優(yōu)化檢驗流程，互檢和專檢進行適當減少，生產(chǎn)效率從根本上得到提高，質(zhì)量成本從根本上得到降低。事前對問題的預防是零缺陷質(zhì)量管理的重點，重視控制內(nèi)部過程，重視通過過程為客戶創(chuàng)造價值，將零缺陷質(zhì)量文化理念植入企業(yè)各項管理者的固有觀念，提高全員質(zhì)量意識，實踐零缺陷管理，促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量得到質(zhì)的飛躍。
二、“零缺陷”管理在提升產(chǎn)品質(zhì)量中的實踐措施
（一）實施零缺陷質(zhì)量管理的工作思路
1、構建零缺陷下的質(zhì)量管理組織體系，組建零缺陷質(zhì)量管理項目推進團隊，作出管理承諾，明確零缺陷質(zhì)量管理項目目標，制定團隊工作細則及激勵政策，鼓勵員工積極、主動參與零缺陷項目，推進零缺陷管理項目的進程。2、實施零缺陷質(zhì)量文化建設，開展大范的零缺陷質(zhì)量管理理念的普及，對試點產(chǎn)品車間進行零缺陷深層次的宣傳活動，深入開展零缺陷理念培訓活動，并與工作實際相結合踐行零缺陷管理，使零缺陷逐漸成為員工的工作習慣和工作標準。
（二）構建零缺陷下的質(zhì)量管理組織體系
一是，零缺陷質(zhì)量管理項目推進團隊，由上至下可分為三層，即指導委員會、推進辦公室、零缺陷質(zhì)量文化建設工作組和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與過程控制工作組，分別逐級匯報項目進展，確保零缺陷項目按計劃順利實施；二是，制定嚴格的零缺陷項目工作審核制度，由公司高層領導、主要職能部門組成，審批零缺陷質(zhì)量管理項目的各項實施措施，為項目提供必要資源保證，評估和審核項目成果；三是，制定零缺陷項目工作內(nèi)容，并建立項目工作的監(jiān)督制度和獎懲制度，保障工作內(nèi)容的而有效實行。實行激勵機制，對在零缺陷項目推進過程中表現(xiàn)突出的單位和個人給予物質(zhì)和精神獎勵，鼓勵員工積極、主動參與零缺陷項目，順利推進零缺陷管理的進程；四是，定期組織召開零缺陷項目調(diào)度會，開展零缺陷文化和技術改進的交流活動，處理項目實施過程中遇到的問題。
（三）實施零缺陷質(zhì)量文化建設
首先，開展大范圍的零缺陷質(zhì)量管理理念的普及，借助不同形式的媒介進行文化宣傳活動，通過建立零缺陷質(zhì)量文化信息交流平臺，針對不同階層人員開展不同的零缺陷管理知識培訓，培養(yǎng)零缺陷質(zhì)量管理推進師等，進行零缺陷質(zhì)量管理知識學習和宣貫，營造零缺陷質(zhì)量文化氛圍；其次，建立零缺陷質(zhì)量文化信息交流平臺，充分利用企業(yè)內(nèi)部資源，建立零缺陷專題網(wǎng)站、報刊等有形載體，報道企業(yè)內(nèi)部的零缺陷動態(tài)快訊、典型案例、心得體會，宣傳覆蓋全員，提高全體員工對零缺陷質(zhì)量管理的認識；再次，對試點產(chǎn)品車間進行零缺陷深層次的推廣和實行，通過零缺陷理念培訓活動、零缺陷訓練營等，吸引員工的關注與重視，深入認識零缺陷的價值觀，與工作實際相結合踐行零缺陷管理，使零缺陷逐漸成為員工的工作習慣和工作標準。
（四）推行零缺陷質(zhì)量技術改進
結合產(chǎn)品的加工流程的特點及生產(chǎn)經(jīng)驗，開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，編制產(chǎn)品試生產(chǎn)控制計劃及過程指導書、過程能力研究計劃、測量系統(tǒng)分析計劃，進行試生產(chǎn)，優(yōu)化產(chǎn)品過程控制流程。在生產(chǎn)產(chǎn)品的車間，貫徹零缺陷管理工作標準，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品車間質(zhì)量工作中存在的不足，有針對性策劃技術改進的方向及內(nèi)容。積極吸取其他優(yōu)秀企業(yè)的管理方法，改進本企業(yè)的零缺陷管理的實施方案，以滿足本企業(yè)的發(fā)展需求。
三、結語
綜上所述，零缺陷管理理念是一種先進的生產(chǎn)管理理念，在實施過程中一定要緊密結合企業(yè)的發(fā)展方向，圍繞發(fā)展目標科學合理的實施該管理理念，企業(yè)為了提升產(chǎn)品質(zhì)量，就要專注于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的零缺陷管理，在此基礎上，貫徹實施零缺陷管理理念的各項內(nèi)容，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量。
作為一項重要的產(chǎn)權保護制度，知識產(chǎn)權是近代工業(yè)革命的產(chǎn)物，并隨著信息業(yè)革命的到來而得到不斷的補充與完善。事實證明，一個完善的知識產(chǎn)權制度能有效地促進科技的發(fā)展，刺激產(chǎn)業(yè)的增長，帶來經(jīng)濟的繁榮。本文擬就生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權保護和管理問題做簡單闡述，為我國生物技術產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供參考。
1 生物技術的發(fā)展和我國的不足
生物技術的飛速發(fā)展已使人類進入了一個前人難以想象的新時代。隨著人類基因組計劃（HumanGenomeProject，HGP）的實施，人類開始有希望能真正解構生命的奧秘。盡管這種探索也許永遠沒有盡頭。
人類基因組計劃旨在分析測序人類基因組所有的基因，即由A、T、C、G四種堿基構成的DNA序列。這項耗資巨大的國際合作工程（由美、英、日、法、德、中國等國家合作）被某些學者譽為是“人類為了認識自己而進行的一項最偉大和最具影響的研究計劃”。當然，這并不是說人類基因組計劃的研究就是生命探索的盡頭了。恰恰相反，隨著功能基因組學（FunctionalGenomics）和醫(yī)藥基因組學（Pharmacogenomics）等后基因組學（Postge nomics）和蛋白組學（Proteomics）的興起，人類對自身的理解又邁向一個新的征程。
伴隨著如此動人的生命科學探索的又是無限的產(chǎn)業(yè)利潤和商機。事實上，也正是由于生物技術產(chǎn)業(yè)對此計劃的積極參與，才推動了人類基因組計劃的順利與加速進行。雖然早在70年代生物技術公司就已在美國開始建立并運行，但生物技術產(chǎn)業(yè)真正的蓬勃發(fā)展還只是在90年代初人類基因組計劃開始實施之后。到今天，在美國共有約1300家生物工程公司，其投資約占世界年總投資130億美元的75%，已累積投入650億美元，所有公司的市值已達1100億美元。并且，這還并不包括近幾年由傳統(tǒng)的制藥業(yè)跨國公司轉(zhuǎn)變而來的生物技術公司。
我國的情況卻令人擔憂。目前，無論是生物技術研究還是生物技術產(chǎn)業(yè)，在世界范圍內(nèi)，我國還處于“跟隨”或“參與”的狀態(tài)，雖然也不乏有突出的例子。比如我國在人類基因組計劃的測序工作中只占大約1%的比例，而美英則占約85%，其中英國占近三分之一。又如我國雖然也有200多家生物技術公司，但年銷售額上億元的也只有兩家，并且全國生物工程產(chǎn)品的年銷售額總和還不如美國一家中等規(guī)模的生物技術公司。據(jù)我國專家比較，我國的生物技術研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展都比美國要晚10～15年。
造成這些不足與落后的原因是多方面的：有歷史的，也有現(xiàn)實的；有體制上的，也有經(jīng)濟上的。為此，我國也已開始實施一系列改進措施，包括中國科學院的“創(chuàng)新工程”、國家“八六三計劃”、“火炬計劃”、“攀登計劃”等，都收到了一定效果。在產(chǎn)業(yè)界，也已開始借鑒國外的先進經(jīng)驗，如與研究機構的緊密聯(lián)合、借助于風險投資資金、有限公司轉(zhuǎn)為股份公司并上市運行等，也呈現(xiàn)渴望快速發(fā)展的勢頭，前景是堪為樂觀的。
在生物技術產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展過程中，有一個長期被忽視的問題，嚴重地影響著我國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?？梢哉f，如果此問題再不被重視的話，我國生物技術產(chǎn)業(yè)界不僅將要面臨越來越被動、道路越走越窄的局面，甚至還會反過來影響到我國生物科學研究的發(fā)展。這就是生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權保護問題。
2 生物技術產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權保護
現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)涉及的知識產(chǎn)權保護范圍很廣，包括專利、商標、版權（著作權）、工業(yè)品外觀設計、商業(yè)秘密和反不正當競爭等。其中最具生物技術特色也最為重要的保護就是專利權的保護。因此本文主要介紹生物技術的專利保護問題，并對其他形式的保護略加介紹。
2.1 生物技術的專利保護
依據(jù)當今生物技術的發(fā)展所揭示的生命物質(zhì)的層次，將專利法可能涉及的生命物質(zhì)大致分為五類，分別為：
（1）分子 核酸類分子（如通常討論的基因即DNA分子）、蛋白質(zhì)類分子（如各種細胞因子、抗體等）、糖類分子、脂類分子或其修飾物（如聚乙二醇修飾的蛋白質(zhì)分子或糖蛋白分子、脂蛋白分子等）。此類物質(zhì)是極為廣泛的一類物質(zhì)，在實際的專利申請中占的比例也最大。
（2）細胞 以單細胞為其基本存在單位的生物或細胞，包括所有細胞微生物（如細菌、放線菌、酵母菌和霉菌等）、動物細胞和植物細胞或其轉(zhuǎn)化細胞、轉(zhuǎn)染細胞等。疫苗、病毒/噬菌體（亦屬微生物）、其他類基因載體如質(zhì)粒等也可歸入本類。
（3）器官 離體培養(yǎng)的器官如血管、視網(wǎng)膜等。
（4）胚胎 主要指高等動物包括人的胚胎或其嵌合體（chimera）。
（5）個體 包括植物體、動物體，其中主要是轉(zhuǎn)基因的植物體或動物體。
上述物質(zhì)基本構成了生命物質(zhì)的全部內(nèi)容。但僅有這些還是不夠的，還需要加上一些針對上述五個層次的生命物質(zhì)的操作方法，如合成、復制、序列分析、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)染、融合、移植、克隆等。
至此，我們就得到了專利法可能涉及的有關生物技術發(fā)明的所有主題（subjectmatter）。
專利主題必須具有可專利性（patentability）。照國際上基本一致的要求，這主要指發(fā)明要具有創(chuàng)造性、新穎性與工業(yè)實用性。如《歐洲專利公約》（EuropeanPatentConvention，EPC）在其第二部分（實體專利法）第一章（可專利性）中就明確規(guī)定了可專利的發(fā)明應具有創(chuàng)造性（inventivestep）、新穎性（novelty）和工業(yè)實用性（industrialapplication）。我國專利法也有同樣的要求。國際公約也是如此。如《TRIPs協(xié)議》第27條1款就做了與EPC幾乎一致的規(guī)定，既強調(diào)了專利主題物質(zhì)應具有的“三性”，還強調(diào)了發(fā)明不得因發(fā)明地點和技術領域等而受歧視。
可見，生命物質(zhì)（包括涉及生命物質(zhì)的方法，下同）要受到專利法的保護，要成為專利法保護的客體，也一定要具有可專利性的“三性”要求，即具有創(chuàng)造性、新穎性和工業(yè)實用性。
盡管已有既定的標準，但生命物質(zhì)的可專利性判定卻又不像對以前任何其他領域-如機械、化工與甚至計算機軟件等領域-的判定那么簡單，只要適用既定標準來判定就可以了。如果是那樣的話，當今世界也就不會為是否授予哈佛轉(zhuǎn)基因鼠和“多莉”克隆羊?qū)＠鵂幷摰梅蟹袚P揚了。經(jīng)過生物科學界、生物產(chǎn)業(yè)界（包括醫(yī)藥、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等多個領域）、宗教界、倫理組織、環(huán)保組織、知識產(chǎn)權組織和法學界的積極參與和對各方利益的極力平衡，到20世紀末，隨著《TRIPs協(xié)議》的廣泛簽署和歐盟于1998年通過《關于生物技術發(fā)明的法律保護的歐洲指令》（以下簡稱《指令》），世界對生命物質(zhì)的專利保護問題也基本達成了以下幾點共識。
（1）生命物質(zhì)具有可專利性，當且僅當它們滿足可專利性的要求（《TRIPs協(xié)議》第27條1款，《指令》第1條1款、3條、4條3款、5條2款）。
（2）動物品種、植物品種和繁殖植物或動物的主要是生物學的方法不具有可專利性（《TRIPs協(xié)議》第27條3款（b）項，《指令》第4條1款）。但如果有關的植物或動物發(fā)明不限于特定的植物或動物品種，則不可排除其可專利性（《指令》第4條2款）。
（3）有關微生物的發(fā)明或其相關方法具有可專利性，當且僅當它們滿足可專利性的要求。
（4）對生命物質(zhì)的簡單發(fā)現(xiàn)，如一個基因的DNA序列，不具有可專利性；但若該生命物質(zhì)是從人體中分離而得或由技術方法生產(chǎn)的，即它們對于公眾來說是不易得的或是非顯而易見的，則不應該排除其可專利性，即使其結構與自然狀態(tài)中此生命物質(zhì)的結構相同（《指令》第5條1、2款）。
（5）生命物質(zhì)的專利保護應受到道德倫理與公共秩序的制約。此即所謂的“道德條款”。
為適應和促進生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，專利法已在有關生物技術發(fā)明的可專利性上做出了相當?shù)淖尣?。主要體現(xiàn)在對“三性”標準要求的寬泛解釋上，與以前相比已有很大的變通性。如對于“創(chuàng)造性”的判斷，不再僅以自然界已存在該生命物質(zhì)為排除理由（上述第（4）項），即即使某種物質(zhì)存在于自然界（如人體中），但在其自然狀態(tài)下卻不可能為人們所利用，那么關于該生命物質(zhì)的發(fā)明則不應因其已在自然界中存在而被排除其可專利性（如通過基因工程方法生產(chǎn)胰島素）。同樣“工業(yè)實用性”也已獲得較為寬泛的解釋。由此可見，專利法的調(diào)整已基本使生命物質(zhì)的可專利性問題得到解決。但不可避免地還保留著許多限制。這些限制基本上是出自于道德倫理方面的考慮。如《TRIPs協(xié)議》第27條2款規(guī)定成員國在認為有必要保護其“公共秩序或道德”時排除發(fā)明的可專利性，并進一步把保護“公共秩序或道德”解釋為“保護人類、動物或植物的生命或健康，或避免對環(huán)境的嚴重危害”。這在《指令》中有更具體的反映。如《指令》第6條1款與《TRIPs協(xié)議》一樣排除了違反“公共秩序和道德”的發(fā)明的可專利性，并在其第2款以列舉的方式明確排除了以下各項的可專利性：
（a）克隆人的方法；
（b）改變?nèi)说姆N系（germline）的遺傳特征的方法；
（c）為工業(yè)或商業(yè)目的使用人的胚胎；
（d）可能導致動物痛苦而對人類或動物沒有任何實質(zhì)性醫(yī)療利益的改變動物遺傳特征的方法和由這些方法產(chǎn)生的動物。
簡言之，專利法和相關法律中的這些“道德條款”，就排除了某些有可能危及人類的道德倫理和尊嚴的生命物質(zhì)或方法的可專利性，從而筑起一道保護屏障。
總結當今世界對生命物質(zhì)的專利保護的發(fā)展狀況，可以看出，隨著生物技術的發(fā)展而不斷調(diào)整的專利法，已逐漸敞開了對生命物質(zhì)進行專利保護的大門。雖然出于道德倫理與公共秩序的考慮排除了一些特殊生命物質(zhì)和方法的可專利性，但就總體而言，對生命物質(zhì)的專利保護已經(jīng)是不可逆轉(zhuǎn)的世界潮流了，這對生命科學界、生物產(chǎn)業(yè)界及整個知識產(chǎn)權界的意義是不言而喻的。
就我國對生物技術的專利保護而言，由于我國專利法的立法、司法和執(zhí)法實踐時間都相對較短，經(jīng)驗相對不足，因此在某些方面的欠缺是明顯的。這不僅體現(xiàn)在理論研究上的欠缺，也同樣體現(xiàn)在具體專利管理實踐上的落后。單就立法狀況來看，我國專利法基本與EPC一致。但在具體的實踐中，卻又呈現(xiàn)出相當?shù)撵`活性。可以認為這種靈活性是必要的，它既是現(xiàn)實實踐的需要，也為我國盡快與國際社會標準接軌積累經(jīng)驗，同時也能保護我國生物科學和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
對于植物新品種的保護，各國情況也不統(tǒng)一，但基本上都由《保護植物新品種國際公約》（UPOV）加以約束。我國已于1999年4月23日正式成為UP OV公約的成員國。
2.2 其他形式的知識產(chǎn)權保護
生物技術產(chǎn)業(yè)界與其他產(chǎn)業(yè)界一樣，要想有一個良好的運營秩序并能健康發(fā)展，就一定要有其他多種形式的知識產(chǎn)權保護。下面略加介紹。
商標 根據(jù)《TRIPs協(xié)議》的定義，商標是“任何能夠?qū)⒁粋€企業(yè)的商品或服務區(qū)別于另一個企業(yè)的商品或服務的符號或符號組合”。正如眾所周知的例子，如CocaCola（可口可樂）、Kodak（柯達）等，其商標本身的價值已達數(shù)百億美元之巨。這當然是多年苦心經(jīng)營的結果，但也應該承認它們本身開始即具有的獨創(chuàng)性。在生物技術公司中也有較好的例子，如Genetech、Amgen等。
商標的取得分為注冊取得和使用取得兩種，在不同的國家里有不同的規(guī)定。關于商標管理方面的國際公約有《商標國際注冊馬德里協(xié)定》、《商標注冊用商品和服務國際分類尼斯協(xié)定》等，我國分別于1989年和1994年加入。
版權（著作權） 主要是對數(shù)據(jù)庫（database）的保護。DNA序列與蛋白質(zhì)序列的大量測定、對各種遺傳性疾病的分析都會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，如何有效地管理與使用這些數(shù)據(jù)（庫），以便既能有效地進行科學與信息的交流，又能保護自己的經(jīng)濟利益，就是研究機構與企業(yè)關心或者應該關心的問題。著作權能為此提供一定的保護。但有關方面的問題還在爭論中。
工業(yè)品外觀設計 在我國這亦屬專利的一種。對于生物技術產(chǎn)業(yè)而言，這主要可能涉及到產(chǎn)品的包裝問題。不可否認，一種新穎與方便使用的包裝會有助于一項產(chǎn)品的推廣。
商業(yè)秘密 包括技術秘密與經(jīng)營信息。如果一項開發(fā)中的生物技術不適合申請專利（或者說用技術秘密的形式可以得到更好的保護）或者尚不到申請專利的時機，那么就應該采取商業(yè)秘密的保護方式。我國《反不正當競爭法》（第10條）和《TRIPs協(xié)議》（第39條）對此都有規(guī)定。
反不正當競爭 對于企業(yè)間的不正當競爭行為，受害者可依據(jù)相關的《反不正當競爭法》或相關的國際公約提起訴訟以求得補償。
此外，還有地區(qū)性生物資源的保護問題，在國際知識產(chǎn)權界也一直進行著廣泛討論。我國生物技術產(chǎn)業(yè)界和科技界對此應有所重視與警惕，以免造成不可挽回的損失?？傊?，只有充分利用好各種知識產(chǎn)權保護手段，才可能使生物技術產(chǎn)業(yè)得以健康穩(wěn)定地發(fā)展。
關鍵詞 煤礦安全管理 以人為本 意義 具體措施
我國煤礦安全生產(chǎn)狀況不樂觀、安全生產(chǎn)體系不完善以及煤礦生產(chǎn)面臨的困難多是嚴重制約我國煤礦安全生產(chǎn)的主要障礙，也是我國煤礦行業(yè)存在的基本現(xiàn)狀，違背了我國建設社會主義和諧社會的政治理念。
煤炭作為我國現(xiàn)階段主要的能源，不僅是老百姓的生活必需品，同時也是重要的生產(chǎn)燃料和化工原料。但是，無論它的重要性有多大，都不應以礦工的鮮血和生命來換取?？茖W發(fā)展觀的核心是以人為本，我們的發(fā)展不能以犧牲人的生命為代價。我們一切的工作都必須以人民群眾作為核心，全心全意的為人民服務，安全生產(chǎn)必須堅持“以人為本”。
一、實施以人為本安全管理的意義及現(xiàn)狀
1.以人為本安全管理的意義。安全生產(chǎn)不僅關系著煤炭企業(yè)能否持久健康發(fā)展，而且關系著千家萬戶的平安幸福，安全生產(chǎn)是人們不斷關注和思考的焦點，更是煤礦生產(chǎn)工作的重點。一次次的礦難讓我們失去了多少寶貴的生命，在每次事故背后，人為因素是事故原因中的一個主要因素。因此，以人為本的安全管理理念正是“安全第一”這一指導方針的基本手段，對人的管理，是煤礦安全管理中的重中之重，在安全生產(chǎn)管理中有著重要的意義。
2.以人為本安全管理的實施現(xiàn)狀。（1）實施以人為本安全管理的有利因素。首先近年來煤礦企業(yè)始終堅持“安全第一，預防為主”的安全指導思想，在實踐中建立了一套較為完善的安全管理模式，安全管理水平普遍得到了提高。其次，通過常抓不懈的安全教育活動，特別是煤礦三大規(guī)程的《煤礦礦長保護礦工生命安全七條規(guī)定》的頒布實施，對以人為本的安全管理實施提供了強有力的政策支持，為推進人本管理創(chuàng)造了良好的大環(huán)境。
（2）實施以人為本安全管理的不利因素。煤礦企業(yè)并不缺乏管理制度，缺的是能持續(xù)保持并能不斷提升的執(zhí)行力。而且煤礦行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)偏低，大多數(shù)是農(nóng)民工，沒有經(jīng)過專業(yè)的生產(chǎn)技能和安全生產(chǎn)培訓，安全生產(chǎn)意識薄弱，在生產(chǎn)過程中不能自覺的執(zhí)行安全生產(chǎn)相關規(guī)定。以上種種，不利于以人為本安全管理的實行。
二、實施以人為本安全管理的措施
以人為本的安全管理是以人的生命安全和身體健康為本，安全不僅僅是為了生產(chǎn)，首先是為了人，為了人的生命安全和身體健康不受損失。而現(xiàn)實中安全生產(chǎn)仍然是我們煤礦發(fā)展過程中最大的“攔路虎”，根治礦難、保護礦工生命安全，已經(jīng)是刻不容緩的第一課題。我們必須要采用思想教育與培訓、管理和裝備等相結合的手段，讓安全管理深入人心，提高安全管理效率，實現(xiàn)安全生產(chǎn)的長治久安。
1.思想教育以人為本。人既是安全工作的受益者，又是事故發(fā)生的受害者。做好煤礦安全生產(chǎn)管理工作，首先就是要加強礦工對安全工作的認識，從根本上認識安全與煤礦生產(chǎn)之間的關系，意識到安全其實是關系到自身生命安全的事，這樣才能確保煤礦安全生產(chǎn)長治久安。在生產(chǎn)過程中，必須放棄過去生硬死板的安全教育方式，大力推進人性化思想教育模式。在教育中把個人的平安健康與家庭生活聯(lián)系起來，深刻領會個人的安全與家庭的幸福息息相關，使職工發(fā)自內(nèi)心地重視安全。
2.安全培訓以人為本。進一步強化對職工的安全知識和業(yè)務技能培訓，以提高全員的安全技術素質(zhì)和操作水平?，F(xiàn)在煤礦井下作業(yè)工人中有相當一部分人不具備必備的文化程度、安全知識和技術素質(zhì)，這既拖了煤礦發(fā)展的后腿，也給煤礦安全生產(chǎn)管理增加了難度。要根據(jù)培訓對象的年齡結構、文化層次等因人施教，因材施教，豐富課堂活動，增強培訓的趣味性，通過各種形式的教學方式讓職工達到應知應會，提高自身技能。有針對性的培訓各崗位員工，不走過場，在理論學習的基礎上，加強實踐學習的力度，不但會說，更要會做，提高職工的學習積極性。
3.裝備和技術創(chuàng)新以人為本。要努力改善職工的勞動和環(huán)境條件，加大安全投入，淘汰落后的裝備、技術、材料、工藝，提高礦井的安全性。采用先進的技術，提高煤礦裝備現(xiàn)代化、系統(tǒng)自動化、管理信息化水平，用現(xiàn)代化技術保障煤礦安全生產(chǎn)和礦工安全。讓職工在體驗新科技新裝備帶來的工作方便之余，更能體會其帶來的最大效能和安全保障。
4.管理以人為本。在煤礦安全生產(chǎn)管理過程中，“以人為本”首先要以人的生命為本，將人的生命放在第一位。一切工作都是為了人的根本利益，一切工作都是靠人去完成的，要充分調(diào)動人在安全生產(chǎn)全管理中的積極性、主動性，推進安全生產(chǎn)的人性化管理，突出人在安全管理中的核心價值。培養(yǎng)職工安全生產(chǎn)的良好習慣，杜絕冒險蠻干和各種違章行為，把職工執(zhí)行規(guī)章制度與培養(yǎng)良好行為習慣有機結合起來，提升職工保安全的自覺性和主動性。
5.后勤服務中的以人為本。后勤服務的以人為本，就是以人的需要作為一切工作的出發(fā)點。不僅要做好企業(yè)內(nèi)部和生產(chǎn)現(xiàn)場的安全管理工作，更要做好職工生活、住房、交通、學習等后勤服務工作，為職工解除后顧之憂，充分感受企業(yè)大家庭的溫暖，從根本上降低安全事故發(fā)生的可能性。最大限度的解決好職工生產(chǎn)生活上的困難和問題，從而獲得職工對安全管理工作的理解和支持。
6.企業(yè)安全文化以人為本。安全文化是企業(yè)與職工在實踐過程中逐步形成的，企業(yè)的各項工作應竭力讓安全文化融入到每個職工的思想和行為中。企業(yè)文化在本質(zhì)上屬于人的范疇，其推行的效果，也要看其員工的文化層次、接受能力和貫徹執(zhí)行的自覺性，因此，企業(yè)安全文化的建設和完善，必須堅持以人為本的原則。始終把人民群眾生命安全放在首位，這是黨和國家堅持“以人為本”的最真實體現(xiàn)，我們應當樹立以人為本的科學發(fā)展觀，積極為構建和諧的煤礦安全生產(chǎn)環(huán)境貢獻自己的一份力量。
