時間:2023-11-13 11:34:22
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關(guān)鍵詞:藥物制劑技術(shù) 整體教學(xué)設(shè)計
一、課程描述
藥物制劑技術(shù)課程是根據(jù)生物制藥技術(shù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo),按照藥品生產(chǎn)過程,針對藥物制劑技術(shù)崗位需求而開設(shè)的一門綜合應(yīng)用技術(shù)課程,是生物制藥技術(shù)專業(yè)核心技術(shù)課程。通過本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生系統(tǒng)掌握各種藥物劑型的特點、工藝流程與工藝控制、設(shè)備操作與維護(hù)、質(zhì)量檢驗、解決生產(chǎn)中常見問題等知識與技能。
二、課程設(shè)計理念與思路
1.理念
針對生物制藥技術(shù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo),與藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員密切合作,分析生物制藥技術(shù)職業(yè)崗位(群)知識、能力、素質(zhì)結(jié)構(gòu),以培養(yǎng)學(xué)生的質(zhì)量意識和藥物制劑生產(chǎn)能力為重點,基于藥物制劑生產(chǎn)崗位工作過程,開發(fā)和設(shè)計本課程。
2.思路
(1)校企密切合作開發(fā)課程。成立由藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員、學(xué)院管理人員、專業(yè)教師參加的課程開發(fā)與建設(shè)小組。通過問卷、座談等方式調(diào)查分析生物制藥行業(yè)人才市場需求狀況和藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)崗位(群)的任職要求,結(jié)合國家職業(yè)技能鑒定“藥物制劑工”等高級工的考核標(biāo)準(zhǔn),明確藥品生產(chǎn)人員的知識、能力、素質(zhì)要求,確定本課程培養(yǎng)目標(biāo)、課程教學(xué)內(nèi)容、課程教學(xué)模式。
(2)以職業(yè)能力培養(yǎng)為重點,整合、序化教學(xué)內(nèi)容。根據(jù)藥物制劑生產(chǎn)工作過程、企業(yè)工作實際和學(xué)院教學(xué)的具體情況,按照藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)崗位群的知識、能力、素質(zhì)要求,“以藥物制劑生產(chǎn)實際工作能力的培養(yǎng)”為重點,以完成藥物制劑生產(chǎn)真實的工作任務(wù)為目標(biāo),重新整合、序化教學(xué)內(nèi)容。確定了18個工作任務(wù),7個教學(xué)項目。
(3)按照藥物制劑生產(chǎn)工作過程,設(shè)計“項目引領(lǐng)、任務(wù)交替的遞進(jìn)式”教學(xué)模式。
(4)融國家職業(yè)技能鑒定考核標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)規(guī)范為一體,開展教學(xué)效果評價。
三、課程目標(biāo)
掌握藥物制劑的基本理論、主要劑型特點、工藝、制備、質(zhì)量要求。常見劑型生產(chǎn)設(shè)備的操作維護(hù)。能操作生產(chǎn)設(shè)備,排除常見故障;能按照工藝規(guī)程,組織產(chǎn)品的生產(chǎn);能進(jìn)行工藝參數(shù)、質(zhì)量控制,生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。具備良好的制藥工作者應(yīng)有的職業(yè)道德和行為規(guī)范,良好的團(tuán)隊合作精神,與人合作、溝通及協(xié)調(diào)能力。
四、課程內(nèi)容的選擇
課程內(nèi)容全面跟蹤國家職業(yè)分類大典,藥物制劑崗位(群)20個工種、對應(yīng)技能涉及12種劑型的制備及質(zhì)量控制。針對技能要求,設(shè)計6個學(xué)習(xí)單元,21個教學(xué)項目,如:溶液型液體藥劑的制備技術(shù)、混懸液型液體藥劑的制備技術(shù)、乳劑型液體藥劑的制備技術(shù)、口服液的制備技術(shù)等。需強(qiáng)調(diào)的是為增強(qiáng)學(xué)生對行業(yè)發(fā)展的適應(yīng)能力,依據(jù)“藥劑生產(chǎn)新技術(shù)單元”,結(jié)合藥品生產(chǎn)管理的特殊要求,設(shè)計了“藥品生產(chǎn)管理” 有關(guān)內(nèi)容,結(jié)合在各單元內(nèi)容中。
五、結(jié)構(gòu)與認(rèn)知設(shè)計
將藥物制劑技術(shù)課程的結(jié)構(gòu)進(jìn)行重構(gòu)和序化,以單元、項目代替章、節(jié),每一個單元都有明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和工作任務(wù)。摒棄深奧理論的分析,以實際產(chǎn)品生產(chǎn)過程作為項目任務(wù),突出制劑生產(chǎn)工序性。將知識、技能、素質(zhì)訓(xùn)練融于實際產(chǎn)品的生產(chǎn)流程或者項目、任務(wù)完成的工作過程中。在整門課程內(nèi)容編排上,我們要考慮到學(xué)生的認(rèn)知水平,按藥品生產(chǎn)操作的難易程度,由淺入深地安排課程內(nèi)容,實現(xiàn)能力的遞進(jìn)。總體內(nèi)容編排順序設(shè)計為:藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)、液體類制劑制備技術(shù)、其他制劑制備技術(shù)、口服固體制劑制備技術(shù)、無菌制劑制備技術(shù)、藥劑生產(chǎn)新技術(shù)。
六、教學(xué)模式設(shè)計
1.教學(xué)模式
教學(xué)內(nèi)容操作性強(qiáng),并且與實際工作結(jié)合緊密的特點,設(shè)計“項目引領(lǐng)—任務(wù)交替的遞進(jìn)式”教學(xué)模式。各項目(如:口服固體制劑制備技術(shù))小組按“任務(wù)(如:六味地黃丸、蘇合香酯滴丸等)”輪訓(xùn),每個小組5~6名學(xué)生,單位時間完成一個任務(wù),再輪換下一個任務(wù)。項目內(nèi)所有任務(wù)訓(xùn)練完成后,進(jìn)入下一個項目的學(xué)習(xí),依此類推,直至所有項目學(xué)習(xí)完成。每個任務(wù)的訓(xùn)練,采用“任務(wù)驅(qū)動模式。”新模式,將必備基礎(chǔ)理論融入到大量的項目和任務(wù)中。邊教邊做、邊學(xué)邊做,學(xué)生學(xué)的過程也是做的過程,教師教完了,學(xué)生也學(xué)會了怎樣操作,技術(shù)學(xué)會了,技能也得到加強(qiáng)。
2.教學(xué)方法
在教學(xué)過程中,教師應(yīng)立足于加強(qiáng)學(xué)生實際操作能力的培養(yǎng),采用“案例教學(xué)法”“項目教學(xué)法”等,提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,激發(fā)學(xué)生的成就動機(jī),有效培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力。
3.教學(xué)手段
藥物制劑技術(shù)課程反映實際操作的內(nèi)容較多,教師可以在教學(xué)手段上,積極引入多媒體教學(xué)手段和網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等現(xiàn)代化教學(xué)手段,通過工藝流程圖片、PPT、視頻等方式將制劑生產(chǎn)過程展現(xiàn)出來。另外可以嘗試運(yùn)用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)教育技術(shù)和虛擬現(xiàn)實技術(shù),建立虛擬社會、虛擬企業(yè)、虛擬項目等教學(xué)環(huán)境,促進(jìn)教學(xué)活動開展。
4.實訓(xùn)
按就業(yè)崗位環(huán)境來構(gòu)建藥物制劑技術(shù)實訓(xùn)室,集講授、信息收集、討論、實施于一體。校外實訓(xùn)基地,除承擔(dān)頂崗實習(xí)外,承擔(dān)本課程無菌制劑制備各任務(wù)生產(chǎn)性實訓(xùn)以及課程改革、基地建設(shè)、教學(xué)研究等項目。
5.考核反饋
為了合理考核學(xué)生成績,科學(xué)評價教學(xué)效果,促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí),提高學(xué)生綜合素質(zhì)和能力,本課程采用過程性考核。
過程(70%):出勤、學(xué)習(xí)態(tài)度、課堂表現(xiàn)。項目、任務(wù)完成情況。(每個任務(wù)完成過程中,進(jìn)行各任務(wù)操作技能、產(chǎn)品質(zhì)量、工作態(tài)度、獨立完成任務(wù)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力??己撕细窈筮M(jìn)入下一個項目、任務(wù)的學(xué)習(xí),不合格繼續(xù)訓(xùn)練,直至合格。)階段性測試 (必備知識筆試)。
終結(jié)(30%):本課程結(jié)束后,參考國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)教學(xué)計劃,由學(xué)院統(tǒng)一組織考試,此部分不合格者,以本門課程不合格計。
任務(wù)結(jié)束之后,教師應(yīng)該讓大家共同進(jìn)行反饋,所有的同學(xué),都可以平等地發(fā)表自己的看法。教師提示問題是:什么地方還有待改進(jìn)?小組中是否存在問題?
通過對藥物制劑技術(shù)課程整體設(shè)計進(jìn)行的初步探索,完成了課程的目標(biāo)設(shè)計、內(nèi)容設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、教學(xué)模式設(shè)計,初步實現(xiàn)了課程的整體設(shè)計。這將對藥物制劑技術(shù)課程的教學(xué)具有一定的指導(dǎo)意義。
(江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院,江蘇 連云港 222000)
【摘要】課程標(biāo)準(zhǔn)是專業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是高職教學(xué)的指導(dǎo)性文本。為了培養(yǎng)高素質(zhì)技術(shù)技能型人才,在五年制高職課程標(biāo)準(zhǔn)制定過程中應(yīng)將職業(yè)能力的培養(yǎng)貫穿其中,從而滿足“職業(yè)”和“行業(yè)”標(biāo)準(zhǔn)及社會用人需求的培養(yǎng)目標(biāo)。
關(guān)鍵詞 五年制高職;課程標(biāo)準(zhǔn);職業(yè)能力
作者簡介:薛迎迎(1987—),女,山東菏澤人,碩士研究生,講師,研究方向為藥物制劑技術(shù)。
五年制高職培養(yǎng)目標(biāo)的定位是培養(yǎng)與我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)要求相適應(yīng),德、智、體、美全面發(fā)展,具有綜合職業(yè)能力,在生產(chǎn)、服務(wù)、管理一線工作的技術(shù)技能人才。且重點是培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需要的發(fā)展型、復(fù)合型和創(chuàng)新型的技術(shù)技能人才。因此,在五年制高職專業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,要將反映基本職業(yè)生存和發(fā)展能力的專業(yè)能力、方法能力和社會能力的綜合培養(yǎng)貫穿其中,以滿足“職業(yè)”和“行業(yè)”標(biāo)準(zhǔn)及社會用人需求的培養(yǎng)目標(biāo)[1]。本文以五年制高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)藥物制劑技術(shù)課程為例,探討基于職業(yè)能力培養(yǎng)的五年制高職課程標(biāo)準(zhǔn)制定策略。
1以職業(yè)能力培養(yǎng)為目標(biāo)確定課程性質(zhì)
課程性質(zhì)是該門課程區(qū)別于其他課程的根本屬性或特點,主要包括課程的定位、功能和任務(wù)等內(nèi)容。性質(zhì)由目標(biāo)決定,并受目標(biāo)引導(dǎo)。
1.1課程定位
課程定位是根據(jù)該課程在職業(yè)崗位面向中的作用及在專業(yè)課程體系中的地位確立的[2]。藥物制劑技術(shù)專業(yè)的崗位面向是藥物制劑工、化學(xué)檢驗工和醫(yī)藥商品購銷員,并需要取得藥物制劑工(高級)、化學(xué)檢驗工(高級)或醫(yī)藥商品購銷員(高級)等職業(yè)資格證書,其上游課程包括有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、實用藥物化學(xué)、制藥設(shè)備單元操作等課程,下游課程包括藥物分析技術(shù)、GMP實施技術(shù)課程。因此,藥物制劑技術(shù)課程被定位為藥物制劑技術(shù)專業(yè)的一門專業(yè)平臺課、核心課及綜合技術(shù)技能應(yīng)用性課程。
1.2課程功能
課程功能為該課程在職業(yè)崗位能力培養(yǎng)中的作用及在專業(yè)課程體系中的地位。藥物制劑技術(shù)課程的功能就是培養(yǎng)合格的藥物制劑工(高級),使其能勝任醫(yī)藥企業(yè)藥物制劑生產(chǎn)和制備崗位的工作職責(zé)。
1.3課程任務(wù)
課程任務(wù)是該課程所擔(dān)負(fù)的工作或責(zé)任,并由課程功能決定。藥物制劑技術(shù)課程的培養(yǎng)任務(wù)就是培養(yǎng)學(xué)生具備藥物劑型與制劑的制備、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用與正確評價的理論知識和基本技能,樹立正確的衛(wèi)生意識和安全意識,并養(yǎng)成認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)結(jié)合作的品格,為從事藥物制劑生產(chǎn)制備及相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。
2以職業(yè)能力培養(yǎng)為理念確立設(shè)計思路
為了達(dá)到五年制高職的人才培養(yǎng)目標(biāo),應(yīng)將職業(yè)能力培養(yǎng)的理念貫穿于課程設(shè)計思路之中,包括課程設(shè)置依據(jù)、內(nèi)容確定依據(jù)、項目編排思路及課時安排說明。
2.1課程設(shè)置依據(jù)
課程設(shè)置依據(jù)主要是專業(yè)人才培養(yǎng)方案。藥物制劑技術(shù)課程的設(shè)置依據(jù)是《江蘇省五年制高等職業(yè)教育藥物制劑技術(shù)專業(yè)實施性人才培養(yǎng)方案》。
2.2內(nèi)容確定依據(jù)
課程內(nèi)容主要是依據(jù)工作任務(wù)完成的需要、學(xué)生的認(rèn)知特點及相應(yīng)職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)而確定的。藥物制劑技術(shù)課程內(nèi)容是依據(jù)藥物制劑生產(chǎn)與制備崗位職責(zé)要求、藥物制劑工(高級)國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對基礎(chǔ)知識、工作技能和職業(yè)道德的要求及五年制高職學(xué)生的認(rèn)知特點而確立的。
2.3項目編排思路
該課程打破了以藥物制劑生產(chǎn)知識和技術(shù)傳授為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橐运幬镏苿┥a(chǎn)崗位工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容,使學(xué)生通過具體生產(chǎn)項目的實施執(zhí)行相應(yīng)工作任務(wù),并進(jìn)行與工作任務(wù)相關(guān)的基本理論、基本知識和基本技能的學(xué)習(xí),進(jìn)而培養(yǎng)職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。內(nèi)容設(shè)計以各類藥物制劑的制備與質(zhì)量控制為線索來進(jìn)行,共分8個項目,并分化出35項工作任務(wù),總課時為216學(xué)時。
3以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心建立課程目標(biāo)
為了突出職業(yè)能力的培養(yǎng),應(yīng)將專業(yè)能力、方法能力和社會能力作為核心,從知識、能力和素質(zhì)三個維度建立課程目標(biāo)[3]。
3.1知識目標(biāo)
藥物制劑技術(shù)課程的知識目標(biāo)以服務(wù)于能力目標(biāo)的“必需、夠用”為標(biāo)準(zhǔn),以“了解、知道、掌握”為層次,結(jié)合藥物制劑工(高級)國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對基礎(chǔ)知識的要求而建立,如下內(nèi)容:
(1)了解常見劑型的定義,并掌握其特點、制備方法及質(zhì)量檢查項目。
(2)知道藥物制劑的基本理論、基本方法及相關(guān)的工藝計算。
(3)掌握典型劑型的生產(chǎn)工藝、車間布局、生產(chǎn)管理要點。
(4)掌握藥物制劑常用輔料的特點及應(yīng)用。
(5)了解藥物制劑生產(chǎn)過程的GMP要求,能根據(jù)劑型來選擇適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)條件,滿足藥物制劑潔凈度要求。
(6)了解影響藥物制劑的穩(wěn)定性、有效性與安全性等的因素。
(7)了解藥物制劑新技術(shù)與新劑型的發(fā)展與應(yīng)用。
3.2能力目標(biāo)
藥物制劑技術(shù)課程的能力目標(biāo)以滿足藥物制劑生產(chǎn)與制備崗位要求為標(biāo)準(zhǔn),以“會、能”為層次,結(jié)合藥物制劑工(高級)國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對工作技能的要求而建立,如下內(nèi)容:
(1)能按照生產(chǎn)指令完成各崗位操作,并能正確使用、清潔、維護(hù)制劑常用設(shè)備。
(2)能夠進(jìn)行正確的生產(chǎn)投料計算。
(3)會根據(jù)劑型選擇輔料、選擇儀器設(shè)備、設(shè)計工藝。
(4)能根據(jù)生產(chǎn)的需要即時、機(jī)動地判斷藥物制劑生產(chǎn)過程中的問題,并提出解決方案。
(5)會對生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量判斷。
(6)能找出不合格產(chǎn)品的原因,并能采取相應(yīng)的措施。
(7)能采取措施增加藥物制劑穩(wěn)定性、有效性與安全性。
3.3素質(zhì)目標(biāo)
藥物制劑技術(shù)課程的素質(zhì)目標(biāo)以滿足藥物制劑生產(chǎn)與制備崗位要求為標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合藥物制劑工(高級)國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對職業(yè)道德的要求而建立。包括吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛思考、勤于動手職業(yè)素養(yǎng)的養(yǎng)成,認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和態(tài)度的養(yǎng)成,安全生產(chǎn)意識、質(zhì)量意識、環(huán)保意識和健康意識的形成,團(tuán)隊協(xié)作觀念和互助精神的形成,探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識的養(yǎng)成等。
4以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線編排課程內(nèi)容
課程內(nèi)容編排是課程標(biāo)準(zhǔn)制定的主要內(nèi)容,是設(shè)計思路的集中反映,是課程目標(biāo)落實的土壤[4]。藥物制劑技術(shù)課程采取了項目引導(dǎo)下的任務(wù)驅(qū)動課程模式(見下圖1),編排格式見下表1。
5以職業(yè)能力培養(yǎng)為要求提出實施建議
課程標(biāo)準(zhǔn)是為課程實施提供原則性指導(dǎo)的規(guī)范性文本。為了有效運(yùn)用課程標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到預(yù)期的課程目標(biāo)和應(yīng)有的教學(xué)效果,需要給予務(wù)實的實施建議,主要包括教學(xué)實施、教學(xué)評價、教學(xué)條件、教材選編、資源開發(fā)等內(nèi)容。
5.1教學(xué)實施
教學(xué)實施是課程標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的核心環(huán)節(jié),是達(dá)成課程目標(biāo)的重要手段。為了將職業(yè)能力培養(yǎng)貫穿于教學(xué)過程,需要制定合理的教學(xué)策略,包括教學(xué)思想、方法模式、技術(shù)手段等內(nèi)容。藥物制劑技術(shù)課程宜采用“理實一體化”教學(xué)模式,將理論與實踐教學(xué)緊密結(jié)合,從而在培養(yǎng)學(xué)生藥物制劑制備與生產(chǎn)技能的同時掌握了基本知識和學(xué)習(xí)方法。在教學(xué)過程中運(yùn)用“教-學(xué)-做”一體化的教學(xué)方法,堅持“做中學(xué)、做中教”,以提高教學(xué)的效率和效果。
5.2教學(xué)評價
教學(xué)評價反映教學(xué)實施的效果,衡量課程目標(biāo)達(dá)成的程度,而教學(xué)評價的方式和方法又直接影響教學(xué)效果的評價和反饋。因此,教學(xué)評價的方式要多元化和精細(xì)化。為了全面反映職業(yè)能力培養(yǎng)的效果,藥物制劑技術(shù)課程宜采用“五結(jié)合”的教學(xué)評價方法,即過程與結(jié)果、理論與技能、定量與定性、常規(guī)考核與技能競賽、技能鑒定與企業(yè)評判相結(jié)合。并引入精細(xì)化評價方法,對設(shè)備操作、問題回答、實訓(xùn)報告、實訓(xùn)態(tài)度、安全意識、課堂出勤率等內(nèi)容進(jìn)行評價,從而綜合反映教學(xué)的質(zhì)量和效果。
5.3教學(xué)條件
教學(xué)條件是實施課程標(biāo)準(zhǔn)的保障,是提高教學(xué)質(zhì)量的關(guān)鍵,主要包括專業(yè)教師配備和實訓(xùn)裝備配置等內(nèi)容。專業(yè)教師的數(shù)量、資質(zhì)和能力是考量師資情況的重要指標(biāo)。在教師配備方面要求是“雙師型教師”,有企業(yè)實踐經(jīng)驗或企業(yè)經(jīng)歷,有一定數(shù)量的企業(yè)兼職老師,藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,學(xué)士以上學(xué)位,講師以上職稱(研究生以上學(xué)歷可為助教),并具有藥物制劑工(高級)職業(yè)資格或主管藥師、工程師以上專業(yè)職稱。具有扎實的藥物制劑理論知識和熟練的制劑設(shè)備操作技能,熟悉企業(yè)的各個崗位操作規(guī)程。實訓(xùn)裝備配置方面,按每班50名學(xué)生配置具備理論、實踐操作一體化功能的生產(chǎn)車間,模擬制藥企業(yè)生產(chǎn)車間布局,配備倉儲區(qū),中轉(zhuǎn)站,按分組輪流制開設(shè)實訓(xùn)課。另需實驗室二間,學(xué)生操作時分為25個組。
5.4教材選編
教材是課程標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的載體,教材質(zhì)量的高低將影響教學(xué)效果和課程目標(biāo)。因此,宜選用國家級規(guī)劃教材。藥物制劑技術(shù)課程可選擇人民衛(wèi)生出版社出版的全國高職高專藥品類專業(yè)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會“十二五”規(guī)劃教材《藥物制劑技術(shù)》(第2版)。也可根據(jù)課標(biāo)要求及實際教學(xué)條件,在教學(xué)過程中對教材內(nèi)容進(jìn)行選擇性整合,編寫出適合教學(xué)實際需要的校本教材。
5.5資源開發(fā)
課程資源是教材的有益補(bǔ)充,充足的課程資源能大大提高教學(xué)效果。因此,在教材選編的基礎(chǔ)上,還可進(jìn)行教學(xué)參考書和數(shù)字資源的開發(fā)。為了培養(yǎng)學(xué)生藥物制劑生產(chǎn)與制備的崗位能力,藥物制劑技術(shù)課程可編寫實驗實訓(xùn)指導(dǎo)、習(xí)題集、藥物制劑工考試題庫等教學(xué)參考書,并指導(dǎo)學(xué)生在課堂或課余有效利用,還可結(jié)合實驗實訓(xùn)條件制作制劑設(shè)備操作相關(guān)的微視頻,使學(xué)生更易于學(xué)習(xí)和掌握。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞:藥物制劑技術(shù);實踐教學(xué);重構(gòu)
藥物制劑技術(shù)是研究藥物制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科,具有很強(qiáng)的綜合性與實踐性。課程性質(zhì)與行業(yè)的需求都決定了從事藥物制劑的高職畢業(yè)生要具有藥品生產(chǎn)專業(yè)知識與較高的綜合素質(zhì),熟悉藥物的生產(chǎn)過程及其GMP管理,能解決藥品生產(chǎn)中的一般問題。可見,實踐教學(xué)是該門課程的重要環(huán)節(jié)和必不可少的重要部分。然而,傳統(tǒng)的實踐教學(xué)以基本操作和驗證性實驗為主,對學(xué)生職業(yè)技能訓(xùn)練效果并不理想。因此,對高職院校藥物制劑技術(shù)的實踐教學(xué)體系進(jìn)行重構(gòu),改進(jìn)藥物制劑技術(shù)實踐教學(xué),以提高藥物制劑技術(shù)實踐教學(xué)乃至整個學(xué)科的教學(xué)質(zhì)量,是很有必要的。
一、傳統(tǒng)實驗教學(xué)
傳統(tǒng)的實踐教學(xué)以基本操作和驗證性實驗為主,以1~3人為一組,實驗條件與實際生產(chǎn)相差較大,導(dǎo)致教學(xué)效果受到質(zhì)疑。然而,這種實驗教學(xué)還是有其意義的,在現(xiàn)階段也是不可缺少的。一方面,傳統(tǒng)實驗操作能印證課堂理論教學(xué)的基本知識。許多劑型的制備,不管設(shè)施條件如何不同,其原理是相通的。有些僅僅是生產(chǎn)能力大小的區(qū)別或者是手工與機(jī)械的區(qū)別,比如乳劑及乳劑型基質(zhì)軟膏的制備,注射劑滅菌后的檢漏等。另一方面,通過實驗操作及與同組同學(xué)的合作,學(xué)生可以隨時觀察現(xiàn)象的變化與制劑形成過程,在操作與討論過程中培養(yǎng)協(xié)作精神。學(xué)生提交實驗報告時,除了實驗?zāi)康?、實驗原理、實驗步驟和實驗結(jié)果等內(nèi)容外,要特別注重實驗討論部分的內(nèi)容,學(xué)著以理論知識去解釋實驗現(xiàn)象及實驗成敗的原因,從而增強(qiáng)分析問題解決問題的能力。因此,對于一些比較簡單的劑型,如液體制劑或者暫不具備實訓(xùn)條件的教學(xué)項目,可以采用傳統(tǒng)實驗教學(xué)方式。
二、制藥企業(yè)見習(xí)
在學(xué)生接受理論知識的同時,安排一定的時間讓其到制藥企業(yè)參觀見習(xí)。這樣能使學(xué)生一方面對未來職業(yè)、就業(yè)崗位及工作環(huán)境有初步了解,另一方面對本專業(yè)所需的知識和技能有初步的認(rèn)識。這種實踐教學(xué)形式既可以使學(xué)生將理論知識和生產(chǎn)實踐結(jié)合起來,促使學(xué)生用理論知識去理解生產(chǎn)實踐,也有助于學(xué)生利用習(xí)中獲得的感性認(rèn)識理解課堂知識。
三、校內(nèi)實訓(xùn)教學(xué)
實訓(xùn)是對學(xué)生包括單項能力和綜合技術(shù)應(yīng)用能力進(jìn)行的訓(xùn)練,是接近生產(chǎn)實際條件和環(huán)境要求的應(yīng)用性實踐教學(xué)。我院“藥物制劑實訓(xùn)車間”按照GMP要求建設(shè),擁有高效粉碎機(jī)、高效混合制粒機(jī)、全自動膠囊填充機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等先進(jìn)設(shè)備,可用于散劑、顆粒劑、膠囊劑與片劑等制劑的實訓(xùn)教學(xué)。按GMP管理要求和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對相關(guān)崗位操作進(jìn)行培訓(xùn),可使學(xué)生熟悉相關(guān)劑型制備工藝流程,掌握生產(chǎn)操作技術(shù),結(jié)合生產(chǎn)操作與法規(guī)規(guī)范的要求,進(jìn)而通過實訓(xùn)考取藥物制劑中級工或高級工證書。這種實踐教學(xué)方式大大縮短了學(xué)生從學(xué)校到企業(yè)之間的適應(yīng)期。
四、多媒體及仿真實訓(xùn)軟件教學(xué)
利用動畫或錄像等多媒體形式,講解一些制劑設(shè)備的運(yùn)行過程和劑型的形成過程,是板書教學(xué)無法相比的,如球磨機(jī)的粉碎、空心膠囊的掉頭、壓片過程的壓力和片重調(diào)節(jié)等。因此,這類資源應(yīng)充分運(yùn)用。中國藥科大學(xué)高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院首創(chuàng)開發(fā)的藥物制劑GMP仿真實訓(xùn)教學(xué)軟件,是一個數(shù)字化教學(xué)平臺,它采用3D場景模擬生產(chǎn)現(xiàn)場的實際狀態(tài),將生產(chǎn)中的潔凈區(qū)管理、各劑型生產(chǎn)崗位操作、生產(chǎn)文書的填報、GMP規(guī)范應(yīng)用等知識融合到一起。它展現(xiàn)各個崗位的生產(chǎn)實景,模擬真實的角色扮演,引導(dǎo)操作者逐步熟悉和掌握各劑型生產(chǎn)工藝流程,給予實訓(xùn)學(xué)生直觀的現(xiàn)場感受。該軟件很好地解決了實踐教學(xué)中的實訓(xùn)設(shè)備和空間不足、所需經(jīng)費高、實際操作危險性大、實際操作時間長等問題,實現(xiàn)了專業(yè)與產(chǎn)業(yè)、職業(yè)崗位的對接,是實訓(xùn)教學(xué)的有力補(bǔ)充。
五、校外頂崗實習(xí)
校外頂崗實習(xí)是藥物制劑專業(yè)教育的最后一個教學(xué)環(huán)節(jié),是學(xué)校教學(xué)和生產(chǎn)實踐相銜接的階段,對學(xué)生鞏固專業(yè)知識、掌握生產(chǎn)技能、培養(yǎng)行業(yè)興趣、調(diào)整就業(yè)心態(tài)具有關(guān)鍵的影響。完善校外頂崗實習(xí),首先要建立和穩(wěn)定相應(yīng)數(shù)量的實習(xí)基地,為學(xué)生提供足夠的實習(xí)空間,期間要注意企業(yè)生產(chǎn)的劑型品種、硬件條件和帶教能力是否符合教學(xué)要求。其次,在落實實習(xí)單位的過程中,要根據(jù)企業(yè)條件確定合適的畢業(yè)課題,在頂崗實習(xí)結(jié)束時也完成畢業(yè)論文。再次,在畢業(yè)實習(xí)階段,要有意識地考慮就業(yè)問題,通過頂崗實習(xí)能夠直接頂崗操作,真正實現(xiàn)零距離就業(yè)。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞 藥物制劑生產(chǎn) 工作過程 課程開發(fā)
中圖分類號:G424 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A DOI:10.16400/ki.kjdkx.2015.11.043
Research and Practice on the Curriculum Development of Pharmaceutical Preparation Based on the Development of Work Process
WU Yi[1], XIE Min[1], HE Qingxiang[2], HE Xiaojing[2]
([1]Department of Biomedicine, Zhongshan Torch Polytechnic, Zhongshan, Guangdong, 528437;
[2]Anshi Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Guangdong528438)
Abstract Based on the work process oriented vocational education theory and the aim of cultivating students' professional ability, reconstruction of curriculum content system according to the typical work task. The course has been divided into 6 learning situations based on the typical dosage forms.
Key words Pharmaceutical preparation; working process; curriculum development
“藥物制劑生產(chǎn)”是我院國家骨干院校重點建設(shè)專業(yè)生物制藥技術(shù)專業(yè)的專業(yè)核心課程,是生物制藥技術(shù)、藥品經(jīng)營管理、食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)必修的一門核心專業(yè)課,在高技能人才培養(yǎng)和服務(wù)于區(qū)域藥物制劑行業(yè)方面向來居于核心和主導(dǎo)地位。本課程是研究藥物制劑的生產(chǎn)技術(shù)、工藝管理技術(shù)等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域占據(jù)著極其重要的地位。通過本課程學(xué)習(xí),使學(xué)生能掌握各種制劑的概念、分類、特點,生產(chǎn)和質(zhì)量控制方法,能進(jìn)行常用劑型的小批量生產(chǎn),并能進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝管理,為學(xué)生走上工作崗位從事本專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶋H工作奠定良好的基礎(chǔ)?;凇肮ぷ鬟^程”和“崗位需求”,重構(gòu)課程內(nèi)容體系;根據(jù)區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)典型的工作任務(wù),以各種典型劑型作為學(xué)習(xí)情境,歸納課程內(nèi)容為6個學(xué)習(xí)情境,課程設(shè)計依據(jù)各劑型典型產(chǎn)品,學(xué)習(xí)情境后輔以真實產(chǎn)品的完整生產(chǎn)工藝規(guī)程(SOP),真實呈現(xiàn)典型劑型在車間的規(guī)范操作全過程,讓學(xué)生在學(xué)習(xí)一個完整劑型生產(chǎn)的學(xué)習(xí)后能更近距離地感受車間的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。為此,擬在“藥物制劑生產(chǎn)”的教學(xué)過程進(jìn)行以工作過程為導(dǎo)向的課程教學(xué)開發(fā)的研究與實踐。
1 課程開發(fā)思路
根據(jù)生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)、崗位需求、制劑生產(chǎn)崗位特點,結(jié)合藥物制劑工考證相關(guān)職業(yè)知識和技能,按照六個基本原則(見表1),基于工作過程由簡單到復(fù)雜以典型制劑為載體進(jìn)行教學(xué)過程設(shè)計,以工作過程為導(dǎo)向進(jìn)行課程體系開發(fā)(見表1)。
2 課程開發(fā)內(nèi)容
2.1 課程設(shè)計
依據(jù)藥物制劑生產(chǎn)的崗位的實際工作需求,以各種劑型崗位工作流程為主線,構(gòu)建“藥物制劑生產(chǎn)”課程學(xué)習(xí)情境。
(1)與企業(yè)合作開發(fā)課程:基于國家健康產(chǎn)業(yè)基地眾多校企合作醫(yī)藥企業(yè),企業(yè)行業(yè)專家參與課程的項目確定、學(xué)習(xí)情境的選取、真實產(chǎn)品為載體的具體操作任務(wù)、車間生產(chǎn)視頻資料拍攝、教材編寫、以及學(xué)生校外參觀、頂崗實習(xí)、畢業(yè)實習(xí)提供場所和現(xiàn)場教學(xué)指導(dǎo)。
(2)以崗位分析和具體工作過程為基礎(chǔ)設(shè)計課程,實現(xiàn)學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)與企業(yè)要求零距離的對接。
(3)以“工學(xué)結(jié)合”為切入點,突出學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng):依據(jù)崗位知識與技能點要求,制定課程標(biāo)準(zhǔn);以典型劑型生產(chǎn)為載體,設(shè)計課程學(xué)習(xí)情境內(nèi)容;建立校外實訓(xùn)基地,進(jìn)入真實職業(yè)崗位情景,實現(xiàn)教學(xué)場所與工作現(xiàn)場的融合。
2.2 學(xué)習(xí)情境設(shè)計
在學(xué)習(xí)情境設(shè)計中,基于典型劑型的工作崗位,由學(xué)科課程體系回歸于學(xué)習(xí)情境體系,以車間劑型生產(chǎn)的實踐知識為明線、以學(xué)科體系的理論知識為暗線的課程內(nèi)容結(jié)構(gòu)見圖1。
具體到學(xué)習(xí)情境設(shè)計,根據(jù)各個車間的生產(chǎn)所對應(yīng)的工作崗位進(jìn)行學(xué)習(xí)情境描述,見表2。由工作任務(wù)的描述轉(zhuǎn)向?qū)W習(xí)任務(wù),完成本課程的學(xué)習(xí)情境設(shè)計,見圖2。
2.3 教學(xué)模式設(shè)計
為強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)能力、方法能力和社會能力的培養(yǎng),使校內(nèi)實訓(xùn)與校外頂崗實習(xí)無縫接軌,本課程在高職教育理論指導(dǎo)下,逐漸探索出適合高職教育的教學(xué)模式。
2.3.1 任務(wù)驅(qū)動、項目導(dǎo)向的行動導(dǎo)向
本課程安排一個貫穿整個教學(xué)過程的制劑綜合項目由學(xué)生自主設(shè)計完成,可進(jìn)一步強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)能力,以及基本能力(方法能力、社會能力)的培養(yǎng)。為完成此任務(wù),進(jìn)行工作任務(wù)分析,將任務(wù)分解成一個個由簡單到復(fù)雜的每一劑型的生產(chǎn)操作任務(wù),圍繞著具體的實訓(xùn)操作任務(wù)展開每一單元的課堂教學(xué)(任務(wù)驅(qū)動)。如固體制劑生產(chǎn)就是把任務(wù)分解為散劑的生產(chǎn)、顆粒劑的生產(chǎn)、膠囊劑的生產(chǎn)、片劑的生產(chǎn)、糖衣薄膜衣的生產(chǎn)這樣由淺入深層層遞進(jìn)的生產(chǎn)操作任務(wù)。
2.3.2 理論和實踐教學(xué)結(jié)合,一體化項目體驗式
本課程將課程全部教學(xué)安排在實訓(xùn)室進(jìn)行,基于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物制劑生產(chǎn)這一職業(yè)活動,以真實的各劑型典型實例的制劑產(chǎn)品為載體設(shè)計具體的操作訓(xùn)練任務(wù),采用融“做、學(xué)、教”一體化的體驗式教學(xué)模式,即按照(1)設(shè)置操作任務(wù)──(2)規(guī)范演示與操作──(3)激發(fā)動機(jī)──(4)組織教學(xué)──(5)應(yīng)用新知──(6)自我評價──(7)重復(fù)訓(xùn)練──(8)拓展和遷移這八個程序組織課堂教學(xué)。使學(xué)生在嘗試、體驗中學(xué)習(xí),以學(xué)生為主體,讓學(xué)生在“做中學(xué),學(xué)中做”。變被動學(xué)習(xí)為主動獲取知識,提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力,提高教與學(xué)效果。
2.3.3 工學(xué)交替、校內(nèi)外教學(xué)有機(jī)銜接和融通
本課程學(xué)習(xí)中間或?qū)W習(xí)之后,安排綜合技能訓(xùn)練項目,還組織學(xué)生前往校企合作單位進(jìn)行累積長達(dá)一年的頂崗實習(xí)或畢業(yè)實習(xí),在企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué)。
綜合技能訓(xùn)練是在本課程基礎(chǔ)上利用真實的或仿真的制劑設(shè)備訓(xùn)練學(xué)生進(jìn)行一些固體制劑、液體制劑的生產(chǎn),以生產(chǎn)視頻為虛擬車間,強(qiáng)調(diào)企業(yè)操作規(guī)范,與生產(chǎn)實際接軌。
3 結(jié)語
藥物制劑生產(chǎn)課程基于工作過程,從培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力的宗旨出發(fā),以藥物制劑生產(chǎn)過程的各劑型為導(dǎo)向,以真實產(chǎn)品為載體,以GMP仿真軟件為虛擬車間,與生產(chǎn)實際接軌,強(qiáng)調(diào)企業(yè)操作規(guī)范。在校內(nèi)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上安排一定的校外參觀、認(rèn)知實習(xí)、頂崗實習(xí),進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué),確保學(xué)生全面深入掌握。體現(xiàn)出其職業(yè)性和實踐性,從而真正調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性、能動性,最終提高教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量。
課題來源:中山市2014教育科研規(guī)劃項目(C14095)
參考文獻(xiàn)
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Abstract: Higher vocational education is oriented by employment and is targeted by service. Its basic task is to develop higher technical and applied talents. Aiming at the characteristics, under the background of higher vocational curriculum reform, combined with industry requirements, regional characteristics and the actual situation of Suzhou Health College, the paper analyzes the situation of pharmaceutical preparations technology specialty in the college to make some exploration and practice on the contemporary higher vocational education reform.
關(guān)鍵詞: 高職高專教育;藥物制劑技術(shù);課程改革;探索
Key words: higher vocational education;pharmaceutical technology;curriculum reform;exploration
中圖分類號:G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1006—4311(2012)28—0238—02
1 改革的背景
高職高專教育是以就業(yè)為導(dǎo)向,以服務(wù)為宗旨,培養(yǎng)出具有一技之長,同時具有良好的“職業(yè)道德”和務(wù)實、創(chuàng)新精神的應(yīng)用型專門人才。而藥物制劑技術(shù)專業(yè)是培養(yǎng)學(xué)生具備良好的職業(yè)素質(zhì),德、智、體、美等全面發(fā)展,掌握本專業(yè)必需的基本理論知識,具有較強(qiáng)的藥物制劑、分析檢測等實驗操作技能,具備較強(qiáng)的藥物制品生產(chǎn)現(xiàn)場操作與組織管理技能,能夠在藥品行業(yè)生產(chǎn)、建設(shè)、服務(wù)和管理第一線從事生產(chǎn)操作、技術(shù)管理、質(zhì)量管理與技術(shù)開發(fā)等工作的高素質(zhì)技能型專門人才。故傳統(tǒng)的采用一種教學(xué)手段、一本教材和一樣的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行授課已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需求,改革迫在眉睫;而江蘇省是一個經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的制藥大省,擁有近百家的制藥及相關(guān)企業(yè),它們對藥物制劑技術(shù)應(yīng)用型人才需求量比較大,同時對專業(yè)要求也比較高,希望藥物制劑技術(shù)專業(yè)畢業(yè)的同學(xué)通過崗前培訓(xùn)后立即就能頂崗工作。因此,針對我院藥物制劑技術(shù)專業(yè),如何進(jìn)行課程改革,如何滿足行業(yè)要求,如何不與行業(yè)脫軌成了我院當(dāng)前亟待解決的難點。
2 改革的原因
在高職高專課程改革前,大部分高職院課程的組織與課程的標(biāo)準(zhǔn)基本上是本科課程的壓縮版,即通過課堂上的理論講解,配置與理論相關(guān)的基礎(chǔ)實驗。結(jié)果是出現(xiàn)理論學(xué)習(xí)時間長,實驗項目要求過高,實訓(xùn)應(yīng)用型不足以及企業(yè)實踐機(jī)會少等情況,導(dǎo)致學(xué)生技能基礎(chǔ)不牢實,動手能力不突出以及所學(xué)的專業(yè)理論不能有效地用于實踐。因此,在專業(yè)教育上一直不能充分地理論、實踐與行業(yè)相結(jié)合,不能有效地培養(yǎng)出具有一技之長的應(yīng)用型專門人才,很難實現(xiàn)院內(nèi)學(xué)習(xí)與就業(yè)崗位的合理對接。
3 改革的措施
結(jié)合高職高專教育特點和學(xué)生未來就業(yè)崗位的要求,蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院對藥物制劑技術(shù)專業(yè)進(jìn)行了一系列的課程改革,不斷創(chuàng)新,與時俱進(jìn),與行業(yè)密切結(jié)合,努力踐行高職高專教育的要求,實現(xiàn)高職高專教育的目的。[1]
我院課程改革指導(dǎo)思想為“職業(yè)崗位決定專業(yè)建設(shè), 專業(yè)建設(shè)決定相關(guān)課程”。在課程改革中,以制藥企業(yè)為主并且用人單位全程參與,直接把行業(yè)需求和崗位要求滲入到學(xué)院人才培養(yǎng)方案中。據(jù)此,學(xué)院圍繞行業(yè)和崗位進(jìn)行專業(yè)行剖析,結(jié)合學(xué)院“ICS”模式,(即《人才培養(yǎng)模式》:模擬、合作、服務(wù)),全面提高學(xué)生的基礎(chǔ)理論、專業(yè)技能和綜合素質(zhì),從而提高學(xué)生的社會服務(wù)能力。實現(xiàn)了學(xué)生受益、用人單位受益、學(xué)院受益。具體措施如下:
【關(guān)鍵詞】設(shè)備;課程;教學(xué)方法改革
【中圖分類號】R943【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)12-070-1
《藥物制劑設(shè)備》是藥物制劑技術(shù)專業(yè)的一門重要專業(yè)課,學(xué)習(xí)目標(biāo)是使學(xué)生具備本專業(yè)高素質(zhì)的中、高級應(yīng)用型技術(shù)專業(yè)人才所必需的藥物制劑技術(shù)的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能,具有解決實際問題的能力。基于本課程的特點,我們在課堂教學(xué)中進(jìn)行了教學(xué)方法改革和實踐探索,取得了較好的教學(xué)效果。
1在課堂教學(xué)中充分利用多媒體教學(xué)手段,使學(xué)生形象地了解制劑設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理
本學(xué)期開設(shè)的《藥物制劑設(shè)備》的主要教學(xué)內(nèi)容是各種制劑設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、使用方法、維護(hù)保養(yǎng)方法,涉及到制劑生產(chǎn)的很多環(huán)節(jié),各種劑型的設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜,光憑教授學(xué)生很難掌握。我為了提高課堂教學(xué)的效果,充分利用多媒體教學(xué)手段,化了很大力氣制作精美的多媒體課件,如干燥設(shè)備章節(jié)中主要是介紹多種干燥設(shè)備,我采用了十幾幅動畫課件,把箱式干燥機(jī)、沸騰干燥劑、噴霧干燥機(jī)等各種設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、工作過程都非常形象直觀的呈現(xiàn)在教學(xué)的過程中,提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,從而提高了教學(xué)的效果。
2合理采用案例教學(xué)法,提高學(xué)生分析問題和解決問題的綜合應(yīng)用能力
在制藥生產(chǎn)中有很多生動的案例可供教學(xué)采用,我利用自己在制藥行業(yè)從事大中型制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量工作多年的優(yōu)勢,經(jīng)常把生動的案例引用到課堂教學(xué)之中,如講到GMP與設(shè)備管理內(nèi)容時,我就把在制藥廠進(jìn)行GMP認(rèn)證的案例分享給學(xué)生,配以相應(yīng)的音像資料,如企業(yè)GMP認(rèn)證匯報錄像,生產(chǎn)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的編寫實例等等,學(xué)生從活生生的案例中明白了很多的知識,也對老師在制藥企業(yè)的艱苦奮斗史有了了解,從內(nèi)心產(chǎn)生了敬佩,拉近了師生間的距離,更加喜愛所學(xué)的課程。
藥物制劑設(shè)備的一些原理很難理解,我在教學(xué)中經(jīng)常把課堂內(nèi)容與生活中常見的案例結(jié)合起來講解,如混合的機(jī)理,有對流、擴(kuò)散、剪切,對流指的是微粒在混合設(shè)備中的一種運(yùn)動形式,學(xué)生是看不到的,我就把教學(xué)樓下課時學(xué)生互換教室,在門廳處的人流比喻成粒子的對流;把一滴墨水在玻璃杯里的擴(kuò)散以及在食堂賣鹵面大師傅怎么混合面、菜、肉的現(xiàn)象解釋擴(kuò)散和剪切混合的機(jī)理,我從學(xué)生會意的笑聲中感到這例子用得很恰當(dāng)。
在液體輸送設(shè)備一章教學(xué)中,講到往復(fù)泵原理,我就拿了一支注射器吸了一些水,把水朝房頂推出去,水柱高達(dá)教室頂棚,然后我問同學(xué)們,水為什么能噴射那么高?護(hù)士為什么能將藥水注入人體?是針筒活塞的推動給水加大了壓力和動能。而往復(fù)泵的泵缸里也有活塞,往復(fù)泵就是靠活塞的往復(fù)運(yùn)動吸進(jìn)和排出液體增加了液體的壓力和動能。一支小小的注射器就把一個較難懂的原理解釋的非常清楚。
3把課堂教學(xué)與實踐教學(xué)緊密聯(lián)系起來,提高學(xué)生的動手能力
制劑設(shè)備是藥廠大規(guī)模生產(chǎn)中使用的,和藥劑實驗室的小型儀器操作有很大的區(qū)別,所以在教學(xué)中理論課與實踐課的結(jié)合尤為重要。我想方設(shè)法聯(lián)系藥廠,讓同學(xué)們?nèi)ドa(chǎn)第一線親自動手操作,掌握真本領(lǐng),2009-2010學(xué)年一學(xué)期,我?guī)ьI(lǐng)同學(xué)們到羚銳制藥、眾康醫(yī)藥公司去見習(xí),把書本上所學(xué)到的知識與生產(chǎn)實踐進(jìn)行結(jié)合,在寒假期間,聯(lián)系我集團(tuán)的卓峰制藥廠讓25名家庭困難的同學(xué)們頂崗實習(xí),既學(xué)到了知識又掙到了工資助學(xué);本學(xué)期又聯(lián)系到河南商都藥業(yè)有限公司讓同學(xué)們?nèi)嬉娏?xí)一個具有針劑、口服液、散劑、液體制劑等多種劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè),把理論知識與實踐緊密結(jié)合起來,這樣做的目的就是讓我們的學(xué)生掌握生產(chǎn)實際,成為高級應(yīng)用型人才。
關(guān)鍵詞:納米技術(shù);藥物制劑;應(yīng)用分析
隨著不斷研究給藥系統(tǒng)理論,高分子科學(xué)得到了高速的發(fā)展,藥物系統(tǒng)的劑型和研究品種也一致增多和變化。新興的科技逐漸的應(yīng)用于藥物制劑中,相比較來說納米技術(shù)已經(jīng)比較成熟,現(xiàn)在已經(jīng)在各個領(lǐng)域以及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)廣泛應(yīng)用,尤其是藥物制劑上。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),大部分物質(zhì)得到納米的尺度后,就可能出現(xiàn)性能突變,表現(xiàn)為一些不同于分子形式和宏觀形式的特殊性能,這些特點均可以列入新型藥物開發(fā)中,也說明藥物研發(fā)開始了一個新的時代。由于現(xiàn)代藥學(xué)制劑的研究主要是運(yùn)用新型科室的手段,將過去藥物的束縛摒棄,制造新型的藥物,讓藥物具有更多的優(yōu)點,這些優(yōu)點納米藥物均具備,使其能夠幫助人們更好的戰(zhàn)勝疾病。
一、何為納米技術(shù)
納米屬于一種長度單位,用符號表現(xiàn)為nm。1納米等于1毫微米,是一米的十億分之一,約為10個原子的總長度。做一個形象的比喻,假如說一個頭發(fā)的直徑是0.05mm,將其徑向剖為5萬根,每根的厚度大約就是1nm。
納米技術(shù)是研究在0.1~100nm結(jié)構(gòu)尺寸范圍內(nèi)的原子、電子以及分子的特性以及運(yùn)動規(guī)律,這屬于一項新興的技術(shù),也屬于納米級的制造技術(shù)??茖W(xué)家在長時間研究后發(fā)現(xiàn),在物質(zhì)的構(gòu)成上,納米尺度下隔離的原子或者分子具有很多新的特性,合理的運(yùn)用這些設(shè)備能夠制造出一些特定的功能,換句話說就是納米技術(shù)。納米技術(shù)也就是一種用單個分子、原子射程物質(zhì)的技術(shù)。
二、納米技術(shù)與藥物制劑
在藥劑學(xué)領(lǐng)域所說的納米范圍包括了超過100nm的亞微米粒子,正是因物質(zhì)的物理空間出現(xiàn)了變化,才導(dǎo)致物質(zhì)的生物學(xué)特性、理化特性等出現(xiàn)了巨大的改變。在藥學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用納米技術(shù),已經(jīng)作為一種前沿科學(xué),被研究人員不斷的探索。最近幾年,在藥物制備方面已經(jīng)廣泛應(yīng)用納米技術(shù),同時經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),納米技術(shù)能夠加強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性,降低刺激胃腸道的成都,引起的不良反應(yīng)術(shù)后,而且藥物的利用度很高等諸多優(yōu)點。大部分藥劑學(xué)中指的納米粒指的是納米藥物及納米載體,所說的納米藥物是說通過納米技術(shù)能夠直接將原料藥加工誒納米粒,納米粒從本質(zhì)上上即為超粉技術(shù)以及微粉化技術(shù)進(jìn)一步的發(fā)展;納米載體也是說將多種未見溶解和分散的納米粒,具體是指納米球、聚合物膠囊、聚合物納米囊以及納米脂質(zhì)體等等。納米藥物制劑與過去的藥物制劑相比,具有明顯的優(yōu)勢。
以下主要介紹納米技術(shù)制備用于納米新型藥物的幾種形式:
(1)納米乳液 為一類運(yùn)用納米微乳化技術(shù)制成的微粒直徑屬于納米級同時動力學(xué)和熱力學(xué)穩(wěn)定的膠體分散體系。微乳液主要是由水相、油相、表面活性劑以及助表面活性劑構(gòu)成的一種外觀透明或者半透明的液體穩(wěn)定體系。微乳液是在微乳化技術(shù)下形成的制劑,是物質(zhì)或者藥物更有助于穿透生物膜同時被吸收。納米乳液的主要作用是促進(jìn)藥物通過皮膚進(jìn)行吸收,延長藥物的消除半衰期,提高其生物利用度。
(2)納米凝膠 主要是一種新型的運(yùn)用納米技術(shù)載藥系統(tǒng),通過納米級聚合物在結(jié)果上網(wǎng)格組成水凝膠顆粒,主要包括化學(xué)凝膠和物理凝膠兩種?;瘜W(xué)凝膠是由交聯(lián)共價鍵形成,物理凝膠是由非共價鍵形成,使其具有良好的穩(wěn)定性能和較強(qiáng)的負(fù)載能力,發(fā)揮靶向治療的效果,生物利用度較高,效果好。
(3)固體脂質(zhì)納米粒(SLN) 多是指物質(zhì)粒直徑在10~1000nm,表現(xiàn)為固態(tài)膠體顆粒狀,主要是常溫下固態(tài)的合成或者天然類脂為載體的一種新型給藥系統(tǒng)。通過研究發(fā)現(xiàn),SLN不僅能夠?qū)λ幬锏尼尫潘俣冗M(jìn)行控制,同時還可以避免藥物出現(xiàn)泄漏或者藥物發(fā)生降解,能夠發(fā)揮很好的靶向治療等諸多優(yōu)點。
(4)聚合物納米粒 分天然和人工合成兩種,多在10~1000nm之間的粒徑,呈固態(tài)膠體顆粒,屬于一種低毒、高效的靶向藥物載體。聚合物納米粒已經(jīng)被廣泛應(yīng)用與人工化學(xué)合成藥物以及蛋白類藥物等方面,發(fā)展前景廣闊。
(5)納米藥物結(jié)晶:主要是運(yùn)用多種不同的技術(shù)將藥物轉(zhuǎn)變?yōu)榧{米微粒,直徑多不超過1000nm,分散形成所說的納米晶體。其具有毒性低等優(yōu)勢,但是納米藥物結(jié)晶基本適合用于全部藥物類型,甚至是一些對水存在高度敏感性的藥物,也可以制備成為納米結(jié)晶。
三、小結(jié)
納米技術(shù)主要用于藥物制劑中生產(chǎn)的新型藥物,具體有納米凝膠、微乳液、固體脂質(zhì)納米粒等等,通過研究發(fā)現(xiàn)這類新型藥物制劑能夠?qū)Ω纳扑幬锏姆€(wěn)定性、控制藥物的釋放、提升藥物的生物利用度、減低藥物的不良反應(yīng)以及提升藥物的靶向治療等等。在藥物制劑中應(yīng)用新型納米技術(shù)避免了過去藥物制劑中存在的問題和缺陷。在藥物制劑上納米技術(shù)發(fā)揮了明顯的效果。納米技術(shù)還在不斷的進(jìn)步和完善,相信不久的將來必然會出現(xiàn)多種新型納米藥物制劑,與此同時也提醒我們注意應(yīng)用納米藥物的前提是遵循自然規(guī)律,更快更好的促進(jìn)藥物制劑的發(fā)展,使其更好的為人類服務(wù)。
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在傳統(tǒng)教學(xué)模式中,學(xué)生普遍感到藥物制劑技術(shù)內(nèi)容繁雜、信息量大,難以掌握,這就需要教學(xué)時細(xì)化單元項目,有針對性地對學(xué)生開展教學(xué)。以上述問題為例,可把共有的基本操作設(shè)為單個項目,進(jìn)行單項教學(xué)和實訓(xùn),而散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑制備這4個項目,讓學(xué)生根據(jù)自己個人能力提高的需要選擇某一個或幾個單元項目進(jìn)行學(xué)習(xí)和實訓(xùn)。這樣既可提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣、減輕學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān),又可節(jié)約時間和教學(xué)資源,提高教學(xué)效率。
2藥物制劑技術(shù)教學(xué)方法改革
2.1改革項目———教學(xué)方法
教學(xué)方法是教學(xué)改革的關(guān)鍵和切入點。可以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)為目標(biāo),融入多種教學(xué)方法,如任務(wù)驅(qū)動法、案例教學(xué)法、流程教學(xué)法、比較歸納法、實物演示法、多媒體教學(xué)法等,既消除了傳統(tǒng)教學(xué)與實際工作脫節(jié)的弊端,又提升了學(xué)生的動手能力。
2.2存在問題———教學(xué)方法多樣但教學(xué)資源有限
采用多種教學(xué)方法進(jìn)行教學(xué)需要多樣化的教學(xué)資源,因此,教學(xué)資源有限成為實施中的主要問題。如任務(wù)驅(qū)動法中膠囊劑的制備,長期以來以阿司匹林膠囊制備為任務(wù),案例教學(xué)法中膠囊劑的制備,以“毒膠囊”事件為案例,多樣性體現(xiàn)不足。
2.3解決措施———多渠道收集教學(xué)資源
針對上述問題,一方面要多渠道收集教學(xué)資源??蓮乃幤飞a(chǎn)一線(如合作生產(chǎn)企業(yè)),藥店、醫(yī)院等藥品經(jīng)營使用單位收集;從各種教材中收集,如從執(zhí)業(yè)藥師資格考試用書中收集;從各類報刊中收集,如《中國醫(yī)藥報》、《中國藥業(yè)》、《中國藥學(xué)雜志》、《中國醫(yī)院藥學(xué)》、《中華實用醫(yī)藥雜志》、《中國藥事》等中收集;利用互聯(lián)網(wǎng)收集。另一方面將收集的教學(xué)資源根據(jù)課程目標(biāo)進(jìn)行針對性的選編,力圖教學(xué)資源事例典型、內(nèi)容精煉、貼近生活實際。
3藥物制劑技術(shù)教學(xué)模式改革
3.1改革項目———教學(xué)模式
改變傳統(tǒng)簡單的理論和實訓(xùn)獨立開展的教學(xué)模式,向“教學(xué)做合一”轉(zhuǎn)變,走校企合作、工學(xué)結(jié)合的道路。在對藥物制劑技術(shù)內(nèi)容模塊化的基礎(chǔ)上,對實踐環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)分解和組合,將每一模塊細(xì)分為多個項目,每一項目按“選、定、做、查、演、評”六環(huán)節(jié)教學(xué)組織形式實施:(1)選項目,做準(zhǔn)備;(2)定方案,分步驟;(3)做項目,練技能;(4)查問題,改方案;(5)演操作,說要點;(6)評優(yōu)秀,談體會。這樣能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,使學(xué)生在輕松、愉快的狀態(tài)下掌握知識技能,鍛煉學(xué)生分析問題和解決問題的能力。
3.2存在問題———教學(xué)模式新穎但實踐條件不夠完善
將“教學(xué)做合一”貫穿于藥物制劑技術(shù)課程改革中,誕生了六環(huán)節(jié)教學(xué)組織形式。此項改革既要求師資隊伍職業(yè)技能嫻熟,又要求學(xué)院有滿足學(xué)生校內(nèi)外生產(chǎn)實訓(xùn)的條件。目前大部分高職院校教師缺乏一線工作實踐經(jīng)驗,且自身職業(yè)技能水平較低。加之高職院校現(xiàn)有的生產(chǎn)實訓(xùn)條件只能進(jìn)行常規(guī)劑型的實驗室制備,實訓(xùn)設(shè)備不能滿足工作任務(wù)真實化、管理模式企業(yè)化及基地功能多樣化的要求,嚴(yán)重制約了教改的實施。