時(shí)間:2022-11-08 16:02:06
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食品生產(chǎn)許可審查通則 第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。
食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的,應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。
第四條 對申請材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對現(xiàn)場的核查,應(yīng)當(dāng)以申請材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 材料審查
第六條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限,向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。
第七條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定,確保負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請?jiān)S可的情況。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及人的身份證明文件。
第八條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料,按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。
第九條 申請變更的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的,申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的,還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十條 申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱為審查部門)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。
第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。
申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名,并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明與原件一致,并加蓋申請人公章。
第十三條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致,所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi),且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。
申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十四條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員,并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第十五條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰,生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十七條 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。
第十八條 申請材料經(jīng)審查,按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
第十九條 下列情形,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查:
(一)申請生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
(二)申請變更的,申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。
(三)申請延續(xù)的,申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
(四)申請變更、延續(xù)的,審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
(五)申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。
(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的。
(七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。
第三章 現(xiàn)場核查
第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組,負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查,并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。
第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于2人。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由審查部門指定。
第二十二條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作,但不作為核查組成員,不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。
第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議,由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第二十四條 核查組實(shí)施現(xiàn)場核查時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項(xiàng)目,采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。
必要時(shí),核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第二十五條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評分意見共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見,并與申請人進(jìn)行溝通。
第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會商后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定,并匯總評分結(jié)果,形成核查結(jié)論,填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。
第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議,由核查組長宣布核查結(jié)論,組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。
第二十八條 參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或其人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。
最新速凍食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、適用范圍
本細(xì)則適用于企業(yè)申請使用糧食、畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬等為主要原料,采用熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn),經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者的經(jīng)加熱后可直接食用的冷鏈?zhǔn)称?包括主食菜肴類、其他類)。
已納入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)管理的盒飯不適用本細(xì)則。
冷鏈?zhǔn)称返纳曜C單元為1個(gè),其產(chǎn)品類別編號按其他食品類別進(jìn)行編制。生產(chǎn)許可要注明相應(yīng)的產(chǎn)品品種,即其他食品[冷鏈?zhǔn)称?主食菜肴類、其他類)]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲得許可生產(chǎn)的冷鏈?zhǔn)称钒ㄖ魇巢穗阮悺⑵渌惖木唧w品種明細(xì)。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件的,不予生產(chǎn)許可。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定,對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容:
食品質(zhì)量安全管理制度,主要生產(chǎn)原料管理制度,原輔料采購制度,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗(yàn)管理制度,產(chǎn)品防護(hù)管理制度,物料儲存和分發(fā)制度,人員管理制度,運(yùn)輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查制度、問題報(bào)告制度等食品質(zhì)量安全管理制度。
(二)場所核查
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關(guān)法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,現(xiàn)場核查以下場所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、原料貯存間、熱加工車間、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識,存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包材倉庫、成品冷庫等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于20xx平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺案,清洗槽和加工臺案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括內(nèi)包車間、冷卻車間等場所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括熱加工車間、工用具保潔車間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料加工車間、外包裝間、工用具清洗消毒場所、原料貯存場所等。
6. 企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測,每年應(yīng)請有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作;空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照下表進(jìn)行。
冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程冷鏈條件,包括冷藏貯存、冷藏運(yùn)輸、冷藏銷售條件。
(三)設(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
(2) 解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
(3)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫等,并配有溫度指示裝置)
(6)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對加工器具消毒柜等)
(7)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
(8)金屬探測器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋等。
(四)設(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
原料摘洗(解凍)切配熟制、調(diào)理(滅菌)速冷降溫包裝成品(金屬檢測)貯存冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料采購、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
(3)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品燒熟后在短時(shí)間內(nèi)將其中心溫度降至
(5)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在10℃的條件下進(jìn)行貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
(6)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
速凍食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
SB/T10648《冷藏調(diào)制食品》、SB/T10652《米飯、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB 2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》;GB2761《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》;相關(guān)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售
冷鏈?zhǔn)称返臉?biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返膬\(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返陌b容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈?zhǔn)称焚A存冷藏庫庫溫應(yīng)在0℃~10℃范圍內(nèi)。冷鏈?zhǔn)称愤\(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)保持在0℃~10℃。
冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)在溫度0℃~10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期
(一)冷鏈?zhǔn)称返谋Y|(zhì)期依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)至48小時(shí)。企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),以及第三方產(chǎn)品保質(zhì)期測試實(shí)驗(yàn)合格的基礎(chǔ)上,自行確定保質(zhì)期。
(二)保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目
冷鏈?zhǔn)称窓z驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括:感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等。
企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目檢測;每日至少對1批次產(chǎn)品進(jìn)行致病菌項(xiàng)目檢測;每月至少對2批次產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目檢測。
冷鏈?zhǔn)称沸褪綑z驗(yàn)按該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。企業(yè)每年至少進(jìn)行2次型式檢驗(yàn)。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,但應(yīng)保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證??焖贆z測結(jié)果呈陽性時(shí),應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢(致病菌可委托檢驗(yàn))。
七、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種(動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料),每個(gè)品種均應(yīng)抽取進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。抽樣單上按該產(chǎn)品的具體名稱填寫。
在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗(yàn)樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個(gè)最小包裝,隨機(jī)抽取20個(gè)最小包裝。樣品分成2份。1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。樣品應(yīng)注意冷藏保存。
八、其他要求
本類產(chǎn)品不允許分裝,不允許實(shí)施委托加工行為。
速凍食品生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顩r速凍食品是指以米、面、雜糧等為主要原料,以肉類、蔬菜等為輔料,經(jīng)加工制成各類烹制或未烹制的主食品后,立即采用速凍工藝制成并可以在凍結(jié)條件下運(yùn)輸儲存及銷售的各類主食品,如速凍包子、速凍餃子、速凍湯圓、速凍饅頭、花卷、春卷等。
《20xx-20xx年中國速凍食品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,目前,水餃、湯圓、面點(diǎn)、粽子、餛飩,是目前速凍市場的前五強(qiáng),其中水餃約占整個(gè)速凍食品銷售額的50%以上,湯圓約占據(jù)20%的市場份額,面點(diǎn)、粽子、餛飩、春卷及地方特色小吃等約占的30%左右。
隨著人們收入水平的提高和生活節(jié)奏的加快,我國速凍行業(yè)迅速成長,自20世紀(jì)90年代以來,每年產(chǎn)量以超過20%的速度增長,成為食品行業(yè)中的新星。經(jīng)過20xx年之前的價(jià)格戰(zhàn)洗牌,目前速凍食品行業(yè)已經(jīng)形成以三全、思念、龍鳳和灣仔碼頭為領(lǐng)軍的品牌陣營,速凍食品市場將迎來新一輪的發(fā)展。
20xx年,我國速凍食品行業(yè)經(jīng)過激烈的兼并重組,企業(yè)數(shù)量大量減少,從20xx年的342家減少到20xx年234家,但是行業(yè)總體效益得到了提高,產(chǎn)銷規(guī)模擴(kuò)大,利潤總額增長,行業(yè)整體發(fā)展情況較好。20xx年第一季度,行業(yè)企業(yè)數(shù)目有所增加,從234家增加到259家。前瞻網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,20xx年,我國速凍食品行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值536億元,同比增長21.28%;20xx年第一季度,行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值133億元,同比增長14.84%。20xx年到20xx年間,行業(yè)總產(chǎn)值平均增長速度達(dá)到了22.13%,整體上呈現(xiàn)高速增長趨勢。
速凍食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 一、適用范圍
本細(xì)則適用于企業(yè)申請使用糧食、畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬等為主要原料,采用熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn),經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者的經(jīng)加熱后可直接食用的冷鏈?zhǔn)称?包括主食菜肴類、其他類)。
已納入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)管理的盒飯不適用本細(xì)則。
冷鏈?zhǔn)称返纳曜C單元為1個(gè),其產(chǎn)品類別編號按其他食品類別進(jìn)行編制。生產(chǎn)許可要注明相應(yīng)的產(chǎn)品品種,即其他食品[冷鏈?zhǔn)称?主食菜肴類、其他類)]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲得許可生產(chǎn)的冷鏈?zhǔn)称钒ㄖ魇巢穗阮?、其他類的具體品種明細(xì)。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件的,不予生產(chǎn)許可。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定,對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容:
食品質(zhì)量安全管理制度,主要生產(chǎn)原料管理制度,原輔料采購制度,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗(yàn)管理制度,產(chǎn)品防護(hù)管理制度,物料儲存和分發(fā)制度,人員管理制度,運(yùn)輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查制度、問題報(bào)告制度等食品質(zhì)量安全管理制度。
(二)場所核查
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關(guān)法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,現(xiàn)場核查以下場所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、原料貯存間、熱加工車間、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識,存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包材倉庫、成品冷庫等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于2000平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺案,清洗槽和加工臺案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括內(nèi)包車間、冷卻車間等場所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括熱加工車間、工用具保潔車間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料加工車間、外包裝間、工用具清洗消毒場所、原料貯存場所等。
6. 企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測,每年應(yīng)請有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作;空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照下表進(jìn)行。
冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程冷鏈條件,包括冷藏貯存、冷藏運(yùn)輸、冷藏銷售條件。
(三)設(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
(2) 解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
(3)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫等,并配有溫度指示裝置)
(6)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對加工器具消毒柜等)
(7)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
(8)金屬探測器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋等。
(四)設(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
原料摘洗(解凍)切配熟制、調(diào)理(滅菌)速冷降溫包裝成品(金屬檢測)貯存冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料采購、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
(3)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品燒熟后在短時(shí)間內(nèi)將其中心溫度降至
(5)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在10℃的條件下進(jìn)行貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
(6)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
三、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
SB/T10648《冷藏調(diào)制食品》、SB/T10652《米飯、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB 2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》;GB2761《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》;相關(guān)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售
冷鏈?zhǔn)称返臉?biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返膬\(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈?zhǔn)称返陌b容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈?zhǔn)称焚A存冷藏庫庫溫應(yīng)在0℃~10℃范圍內(nèi)。冷鏈?zhǔn)称愤\(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)保持在0℃~10℃。
冷鏈?zhǔn)称窇?yīng)在溫度0℃~10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期
(一)冷鏈?zhǔn)称返谋Y|(zhì)期依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)至48小時(shí)。企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),以及第三方產(chǎn)品保質(zhì)期測試實(shí)驗(yàn)合格的基礎(chǔ)上,自行確定保質(zhì)期。
(二)保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目
冷鏈?zhǔn)称窓z驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)包括:感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等。
企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目檢測;每日至少對1批次產(chǎn)品進(jìn)行致病菌項(xiàng)目檢測;每月至少對2批次產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目檢測。
冷鏈?zhǔn)称沸褪綑z驗(yàn)按該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。企業(yè)每年至少進(jìn)行2次型式檢驗(yàn)。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,但應(yīng)保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證。快速檢測結(jié)果呈陽性時(shí),應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢(致病菌可委托檢驗(yàn))。
七、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種(動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料),每個(gè)品種均應(yīng)抽取進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。抽樣單上按該產(chǎn)品的具體名稱填寫。
在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗(yàn)樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不得少于200個(gè)最小包裝,隨機(jī)抽取20個(gè)最小包裝。樣品分成2份。1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。樣品應(yīng)注意冷藏保存。
食品生產(chǎn)監(jiān)管工作主要以許可準(zhǔn)入和行政監(jiān)管為抓手,許可環(huán)節(jié)是整個(gè)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作的基礎(chǔ),做好食品生產(chǎn)許可準(zhǔn)入工作,從來都是食品監(jiān)管工作的重中之重。2013年5月起,按照福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限分批下放的要求,泉州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)承接全市二十四大類食品的食品生產(chǎn)許可審批工作,本文就實(shí)施過程中遇到的問題及采取的措施對策進(jìn)行討論。
【關(guān)鍵詞】
食品監(jiān)管;生產(chǎn)許可;簡政放權(quán);規(guī)范
一、背景
2013年4月17日,福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》(閩質(zhì)監(jiān)食〔2013〕172號,以下簡稱《通知》),將福建省部分食品生產(chǎn)許可證審批發(fā)證權(quán)限由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局調(diào)整為市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。按照福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)許可審批權(quán)限分批下放的要求,自2013年5月1日起,泉州市轄區(qū)內(nèi)的糧食加工品、茶葉及相關(guān)制品等二十四大類食品企業(yè)的發(fā)換證工作都將由泉州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批發(fā)放,下放企業(yè)數(shù)位居福建省各地市前列,涉及泉州市近70%約1200家的食品生產(chǎn)企業(yè)。
福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《通知》下發(fā)以后,原來由福建省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)的發(fā)證環(huán)節(jié)、由福建省審查中心負(fù)責(zé)的的材料把關(guān)、證前抽查工作均由泉州市質(zhì)監(jiān)局承擔(dān),工作量明顯增加。泉州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,局黨組書記、局長葉華生同志十分關(guān)心該項(xiàng)工作,要求要盡最大努力承接好該項(xiàng)工作。為了做好承接工作,確保許可權(quán)限下放的銜接和順利開展,泉州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在做好食品許可承接工作上做了非常多有益且富有成效的探索。
二、采取的措施和對策
(一)內(nèi)部培訓(xùn),準(zhǔn)備充分
為確保許可工作的順利銜接,泉州市質(zhì)監(jiān)局一方面派專人赴福建省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一培訓(xùn)學(xué)習(xí),另一方面加強(qiáng)與兄弟局之間的學(xué)習(xí)交流,盡快熟練掌握許可流程,并在科室內(nèi)部開展頭腦風(fēng)暴、組織食品科以及市級審查中心全體工作人員進(jìn)行集中培訓(xùn),對食品生產(chǎn)許可申請的受理、審查、檢驗(yàn)、許可、證書送達(dá)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全程模擬,梳理可能出現(xiàn)的問題,事先制定預(yù)防措施,切實(shí)提高了工作業(yè)務(wù)水平。同時(shí),泉州市質(zhì)監(jiān)局還根據(jù)需要,通過政府采購程序,提前配齊了打印機(jī)等辦公設(shè)備,在人員、設(shè)備、軟件等方面妥善安排好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
(二)提早介入,及時(shí)宣貫
為了讓企業(yè)少走彎路,該局組織7個(gè)縣(市)局及3個(gè)直屬分局對各自轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)及食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,圍繞許可調(diào)整范圍、辦理時(shí)限、辦理流程等重點(diǎn)環(huán)節(jié)對許可工作進(jìn)行專題宣貫。通過提早介入宣貫的形式,讓轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)提前知曉食品生產(chǎn)許可證審批權(quán)限下放后的相關(guān)新工作機(jī)制和辦理流程,及時(shí)方便服務(wù)企業(yè)。同時(shí),還將每一批次的食品生產(chǎn)許可情況的通報(bào)等有關(guān)資料在系統(tǒng)QQ交流群、局網(wǎng)站上及時(shí)公開,方便基層監(jiān)管人員以及企業(yè)查閱。
(三)精簡流程,提高效率
在福建省質(zhì)監(jiān)局為方便企業(yè)就近就地申請?jiān)S可、對部分食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放之前,泉州市質(zhì)監(jiān)局堅(jiān)持“關(guān)口要把嚴(yán)、標(biāo)準(zhǔn)不降低、服務(wù)要跟上、效率要提高”的工作原則,以提升服務(wù)質(zhì)量、解決發(fā)展難題和改進(jìn)監(jiān)管方式為切入點(diǎn),探索“在服務(wù)中實(shí)施管理,在管理中實(shí)現(xiàn)服務(wù)”的常態(tài)化,把好事辦好,實(shí)事做實(shí),扎實(shí)有序地推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放工作。首先,對生產(chǎn)許可進(jìn)行全方位梳理,逐條列出食品生產(chǎn)許可的各個(gè)流程、環(huán)節(jié)和時(shí)間受限;其次,進(jìn)一步簡化許可流程,受理方式、流程節(jié)點(diǎn)、辦理期限、資料、審批權(quán)限等進(jìn)行了全面的簡化優(yōu)化;再次,明確工作程序和工作規(guī)范,壓縮審批時(shí)限,全面提高服務(wù)效率。
(四)率先承諾,時(shí)限辦結(jié)
泉州市質(zhì)監(jiān)局從貫徹泉州市行政審批制度改革精神和落實(shí)泉州市委市政府“馬上就辦、辦就辦好”要求的高度出發(fā),通過組織對食品生產(chǎn)企業(yè)辦證流程的演示分析、整合改進(jìn)及試運(yùn)行,實(shí)施流程跟蹤、預(yù)警和監(jiān)控,盡可能實(shí)現(xiàn)流程最優(yōu)設(shè)計(jì)。另外,抽調(diào)專人負(fù)責(zé)處理審查材料報(bào)送、報(bào)表審核、證書發(fā)放制定工作,確保下放后食品生產(chǎn)許可申請的各環(huán)節(jié)緊密銜接措施。再則,通過與泉州市行政服務(wù)中心積極溝通,以全程環(huán)環(huán)緊扣、各環(huán)節(jié)全速辦理的運(yùn)行狀態(tài)測算,最終設(shè)定了市級發(fā)證食品生產(chǎn)許可辦理承諾時(shí)限為27個(gè)工作日,并在泉州晚報(bào)等地方主流媒體、網(wǎng)站和行政服務(wù)中心告知企業(yè),鄭重向社會作出承諾。依據(jù)這一承諾時(shí)限,從受理到發(fā)證核定時(shí)間比下放前壓縮了38%,較法定時(shí)限壓縮了61%,為企業(yè)節(jié)省了大量時(shí)間成本,極大方便了相關(guān)企業(yè)的申證、換證等工作。
(五)嚴(yán)格許可,規(guī)范落實(shí)
按照福建省質(zhì)監(jiān)局生產(chǎn)許可審批權(quán)限分批下放的要求,泉州市質(zhì)監(jiān)局在穩(wěn)步推進(jìn)、規(guī)范有序承接省局許可權(quán)限下放工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)證前抽查制度,組織開展許可工作質(zhì)量專項(xiàng)檢查,推動(dòng)許可工作更加規(guī)范實(shí)施,加大食品生產(chǎn)許可退出力度,定期清理、注銷過期未換證的食品生產(chǎn)許可證,確保泉州市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范、有序運(yùn)行。
三、小結(jié)
總之,下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限,減少了審批環(huán)節(jié),提高了審批效率,有利于達(dá)到以許可促進(jìn)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作的目標(biāo)。而作為市級質(zhì)監(jiān)部門而言,應(yīng)該有效推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放工作,不斷探索在新的機(jī)制下要有新的工作思路和方法,確保泉州市食品生產(chǎn)許可審批工作不松、不斷、不亂,力促全市食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
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根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法
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質(zhì)檢總局
2013年2月5日附件:農(nóng)藥等產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則修訂單 《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》修訂內(nèi)容: (一)條款1.2 修訂內(nèi)容如下: 1. 表1中取消產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容: 2. 表1中新增產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格內(nèi)容: (二)條款3.7修訂為: 3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。 3.7.1根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施的決定》(國發(fā)〔2005〕40號)、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本)》(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕第122號)的規(guī)定,農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項(xiàng)目為: 3.7.1.1淘汰類: (1)自2005年12月2日起,淘汰采用鈉法百草枯生產(chǎn)工藝、非封閉生產(chǎn)三氯殺螨醇工藝; (2)自2010年10月13日起,淘汰規(guī)格為10%草甘膦水劑,淘汰敵百蟲堿法敵敵畏生產(chǎn)工藝,淘汰農(nóng)藥粉劑雷蒙機(jī)法生產(chǎn)工藝; (3)自2011年6月1日起,淘汰小包裝(1公斤及以下)農(nóng)藥產(chǎn)品手工包(灌)裝工藝及設(shè)備。3.7.1.2限制類: (1)自2005年12月2日起,限制新建敵鼠鈉鹽(敵鼠鈉)、溴鼠靈原藥、溴敵隆原藥、殺撲磷原藥、水胺硫磷原藥生產(chǎn)裝置; (2)自2011年6月1日起,限制新建福美雙原藥、殺蟲雙、三氯殺螨醇原藥;限制新建草甘膦原藥、毒死蜱原藥(水相法工藝除外)、三唑磷原藥、百菌清原藥、阿維菌素原藥、吡蟲啉原藥、乙草胺原藥(甲叉法工藝除外)生產(chǎn)裝置。 3.7.2根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護(hù)部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 第1586號公告》的規(guī)定,自2011年6月15日起,停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農(nóng)藥新增生產(chǎn)許可申請, 停止批準(zhǔn)上述農(nóng)藥的新增生產(chǎn)許可證。 3.7.3根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第1745號公告》的規(guī)定: (1)自2012年4月24日起,停止受理百草枯母藥和水劑新增生產(chǎn)許可證申請,停止批準(zhǔn)新增百草枯母藥和水劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證; (2)自2014年7月1日起,撤銷百草枯水劑生產(chǎn)許可證、停止生產(chǎn),保留母藥生產(chǎn)企業(yè)水劑出口境外使用,允許專供出口生產(chǎn); (3)自2016年7月1日起,停止百草枯水劑在國內(nèi)銷售和使用。 3.7.4根據(jù)《關(guān)于嚴(yán)格控制新、擴(kuò)建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴生產(chǎn)項(xiàng)目的通知》(國家環(huán)境保護(hù)總局環(huán)辦〔2003〕60號)的規(guī)定,2003年7月1日起不得新建、擴(kuò)建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴(溴甲烷)生產(chǎn)裝置,2015年1月1日起停止溴甲烷的生產(chǎn)。 3.7.5 根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第216號)、《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》(國務(wù)院令第326號)、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》(國家發(fā)展和改革委員會令第23號)、《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知》(發(fā)改辦工業(yè)〔2008〕485號)等有關(guān)規(guī)定,申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)提供有效的核準(zhǔn)或延續(xù)核準(zhǔn)文件。 3.7.6根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(國務(wù)院令第397號)規(guī)定,對于生產(chǎn)列入表1中標(biāo)*的品種并且其生產(chǎn)方式為“生產(chǎn)”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證;對于生產(chǎn)列入表1中標(biāo)*的品種并且其生產(chǎn)方式為“加工”或“分裝”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證。 3.7.7 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管的通知》(〔2011〕20號)的規(guī)定,敵百蟲、敵敵畏、磷化鋁的生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上加印“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”等警示標(biāo)識,并建立銷售臺賬,實(shí)行實(shí)名購銷制度,嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。 (三)條款4.1.1.4修訂為: 4.1.1.4 農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)提供國家核準(zhǔn)或延續(xù)核準(zhǔn)文件(或公告)復(fù)印件,其核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)場所應(yīng)與企業(yè)實(shí)際情況一致。 申請新增原藥品種的企業(yè),應(yīng)提供該原藥品種的核準(zhǔn)文件或備案證明復(fù)印件。 (四)條款4.1.1.7修訂為: 4.1.1.7 申請企業(yè)應(yīng)提供《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》的電子文本,電子文本按照《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本(Excel)》格式填寫,請從國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站 “產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生產(chǎn)許可”欄目中下載。
建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則內(nèi)容全文第一章 總則
第一條
為了做好建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作,依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則》(以下簡稱通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)。
第二條
本細(xì)則適用于建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作,應(yīng)與通則一并使用。
第三條
建筑防水卷材產(chǎn)品由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)發(fā)證。
第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)
第四條
本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品建筑防水卷材為用于建設(shè)工程的可卷曲成卷狀的柔性防水材料,包括瀝青、橡膠和塑料產(chǎn)品等共7個(gè)單元,詳見表1。
第五條
本細(xì)則的發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2。
第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料
第六條 企業(yè)申請建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,除提交通則要求的材料外,還應(yīng)由企業(yè)提交符合產(chǎn)業(yè)政策的自我承諾書,承諾書中應(yīng)當(dāng)明示企業(yè)無1999年9月1日后建設(shè)的瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a(chǎn)線,不存在國家明令淘汰的落后工藝、產(chǎn)品和生產(chǎn)裝置。
(一)根據(jù)中華人民共和國工業(yè)和信息化部20xx 年第122 號公告附件《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(20xx 年本)》,淘汰以下生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)線:
聚乙烯丙綸類復(fù)合防水卷材二次加熱復(fù)合成型生產(chǎn)工藝(不具備擠出機(jī)的生產(chǎn)設(shè)備為二次加熱復(fù)合成型生產(chǎn)工藝);
年產(chǎn)500 萬平方米以下改性瀝青類防水卷材生產(chǎn)線;
年產(chǎn)500 萬平方米以下瀝青復(fù)合胎柔性防水卷材生產(chǎn)線;
(二)根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(20xx年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)的要求,屬于淘汰類的落后工藝裝備和產(chǎn)品的有:
500萬平方米/年以下的改性瀝青類防水卷材生產(chǎn)線;500萬平方米/年以下瀝青復(fù)合胎柔性防水卷材生產(chǎn)線;100萬卷/年以下瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a(chǎn)線;
采用二次加熱復(fù)合成型工藝生產(chǎn)的聚乙烯丙綸類復(fù)合防水卷材、聚乙烯丙綸復(fù)合防水卷材(聚乙烯芯材厚度在0.5mm以下);棉滌玻纖(高堿)網(wǎng)格復(fù)合胎基材料、聚氯乙烯防水卷材(S型)。
第七條 凡生產(chǎn)建筑防水卷材產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件,內(nèi)容包括:生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備、檢驗(yàn)設(shè)備、重要原材料、產(chǎn)品關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn),具體要求見表3-1至表3-5。
第八條 申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(許可范圍變更的情形指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化、生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品單元等情形)需要進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)在實(shí)地核查前做好準(zhǔn)備,根據(jù)本細(xì)則第七條要求和實(shí)際情況填寫下列企業(yè)資料,實(shí)地核查時(shí)提交審查組現(xiàn)場核查。
(一)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品主要工藝流程圖 (見附件1-1)
(二)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施表(見附件1-2)和生產(chǎn)場所示意圖(見附件1-3),并應(yīng)明確區(qū)分申證的生產(chǎn)線;
企業(yè)獲證后進(jìn)行增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)場所、企業(yè)遷址,應(yīng)在變化一個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地工業(yè)生產(chǎn)許可證管理部門提交許可范圍變更申請并填寫本表,安排實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
(三)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表(見附件1-4)
企業(yè)獲證后凡本細(xì)則表3-2中帶*設(shè)備發(fā)生變化的,一個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地工業(yè)生產(chǎn)許可證管理部門提交許可范圍變更申請并填寫本表。
(五)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表(見附件1-5)
(六)企業(yè)生產(chǎn)防水卷材產(chǎn)品重要原材料明細(xì)表 (見附件1-6)
(七)關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表(見附件1-7)
(八)產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單(見附件1-8),應(yīng)填寫所有防水卷材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并確定產(chǎn)品單元。
第四章 企業(yè)實(shí)地核查
第九條
現(xiàn)場實(shí)地核查時(shí),企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn),相關(guān)人員應(yīng)在崗到位,申請材料齊備。
第十條
審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進(jìn)行核實(shí)。
第十一條
審查組現(xiàn)場按照本細(xì)則第八條要求企業(yè)準(zhǔn)備的所有相關(guān)材料(見附件1-1~8)進(jìn)行核實(shí)。
第十二條 審查組現(xiàn)場按照《建筑防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見附件2)進(jìn)行實(shí)地核查,并做好記錄,形成《企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)和建議改進(jìn)項(xiàng)匯總表》(見附件3),完成《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》(見附件4)。
第十三條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄(包括附件1-1~8、附件2、附件3和附件4)一式三份,企業(yè)、地方許可證主管部門、審查組織單位各一份。
第十四條
實(shí)地核查判定原則
(一)審查組應(yīng)對實(shí)地核查辦法的每一個(gè)條款進(jìn)行核查,并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進(jìn)的判定。
(二)對判為不符合項(xiàng)的須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí),對判為建議改進(jìn)項(xiàng)的須填寫實(shí)地核查發(fā)現(xiàn)的可改進(jìn)的問題。
(三)核查結(jié)論的確定原則:
實(shí)地核查按產(chǎn)品單元根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)線逐條審查,同一產(chǎn)品單元涉及的所有生產(chǎn)線未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格,否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。
第五章 產(chǎn)品檢驗(yàn)
第十五條
抽樣規(guī)則
實(shí)地核查合格的企業(yè),審查組按檢驗(yàn)數(shù)量樣品一覽表的規(guī)定(見表4),在企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中實(shí)施抽樣,并填寫抽樣單(見表5)。原則上應(yīng)抽取單元內(nèi)的任意樣品都可以進(jìn)行許可證檢驗(yàn),代表該單元樣品。
玻纖胎瀝青瓦樣品最少抽樣基數(shù)不低于100包,其它防水卷材產(chǎn)品抽樣基數(shù)不得少于1000m2,且不得少于10卷。
企業(yè)應(yīng)在7日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達(dá)有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),企業(yè)可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門網(wǎng)上查詢自主選擇)。
第十六條
審查組實(shí)地核查合格后,抽樣封樣,由企業(yè)自主選擇發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第十七條 企業(yè)延續(xù)符合免實(shí)地核查要求,不進(jìn)行實(shí)地核查只進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)在申請受理之日起7日內(nèi),按本細(xì)則第十五條中表4要求自行抽封樣品、填寫抽樣單(表5),自主選擇發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣,同時(shí)將抽樣單和檢驗(yàn)委托合同寄送當(dāng)?shù)匕l(fā)證主管部門。企業(yè)對所抽送樣品的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第十八條
防水卷材產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)見表6。
第十九條 建筑防水卷材產(chǎn)品許可證檢驗(yàn)綜合判定原則:檢驗(yàn)項(xiàng)目全項(xiàng)次合格判定產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。否則,判定產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格。
第二十條 檢驗(yàn)報(bào)告
(一)發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起20日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,出具檢驗(yàn)報(bào)告(格式見附件6)一式三份(企業(yè)、發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審查組織單位各一份)。
(二)證書延續(xù)企業(yè)提供同單元產(chǎn)品6個(gè)月內(nèi)(自檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期起)有省級及以上的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢驗(yàn)報(bào)告的,可免于該單元許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第六章 證書許可范圍
第二十一條 企業(yè)申請的發(fā)證產(chǎn)品通過材料核實(shí)、現(xiàn)場實(shí)地核查和許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)合格、符合通則和本細(xì)則規(guī)定要求的,由審查組織單位擬確定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍,報(bào)送省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門批準(zhǔn)。
第二十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍的判定原則及示例:
產(chǎn)品單元實(shí)地核查合格,且抽樣的樣品全部合格,則許可范圍為該產(chǎn)品單元所有產(chǎn)品;如有實(shí)地核查或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,該單元不予許可。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例:
建筑防水卷材 有胎改性瀝青類
證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例如表7。
第七章 附則
第二十三條 建筑防水卷材產(chǎn)品審查部(或省審查組織單位)聯(lián)系方式
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室建筑防水卷材產(chǎn)品審查部設(shè)在中國建筑材料聯(lián)合會
地 址:北京市海淀區(qū)三里河路11號
郵政編碼:100831
電 話:010-57811166、57811130、57811066
傳 真:010-57811066
電子信箱:
聯(lián) 系 人:武慶濤、郭利、唐興
第二十四條
本實(shí)施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
筆者作為食品生產(chǎn)許可證國家注冊審查員,在對《食品生產(chǎn)許可證》申報(bào)材料進(jìn)行審查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在填報(bào)申請材料時(shí)存在資料不齊全、失效或不符合要求等問題。有些問題如果在現(xiàn)場核查時(shí)才發(fā)現(xiàn)的話,將判定為嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,導(dǎo)致不予行政許可的結(jié)論。因此,如何正確地填報(bào)《食品生產(chǎn)許可證申請書》材料是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證的首要任務(wù)。
1、發(fā)(換)證企業(yè)申報(bào)材料存在的一些問題
1.1 填寫方面的問題
(1)企業(yè)申報(bào)材料中的企業(yè)名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照不一致?!妒称钒踩ā穼?shí)施后,把申領(lǐng)生產(chǎn)許可證作為食品生產(chǎn)企業(yè)合法經(jīng)營的前置條件,設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)先取得食品生產(chǎn)許可后,方可辦理工商登記。因此,對新建立的食品生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)生產(chǎn)許可材料前,應(yīng)當(dāng)首先到工商管理部門預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱,并取得生產(chǎn)經(jīng)營場地合法使用證明(如:產(chǎn)權(quán)證明、經(jīng)營登記備案的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)營場所使用證明等) ,確定好企業(yè)名稱及地址才能填報(bào)食品生產(chǎn)許可材料。在實(shí)施過程中就發(fā)現(xiàn)有企業(yè)剛領(lǐng)證,由于生產(chǎn)地址與當(dāng)?shù)匦姓^(qū)域劃分不符,領(lǐng)不到營業(yè)執(zhí)照,再去質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求生產(chǎn)地址變更。耽誤了食品生產(chǎn)加工時(shí)機(jī)。換證企業(yè)變更信息不完整,如第一次以第一分廠的名義領(lǐng)證,換證時(shí)以總公司名義領(lǐng)證,但沒有說明二者的關(guān)系。
(2) 申報(bào)單元及產(chǎn)品類別的分類錯(cuò)誤或沒完全按照審查細(xì)則順序填寫。有的企業(yè)對產(chǎn)品工藝不了解,產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則研究不透徹導(dǎo)致申報(bào)的單元與類別完全不符合細(xì)則內(nèi)容。要研究產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則、對照工藝流程,還要查找相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。
(3) 缺少實(shí)施細(xì)則所規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備,必備生產(chǎn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備的精度等級標(biāo)注不準(zhǔn)確或未達(dá)到檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,有的設(shè)備超過檢定有效截止期。應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備臺帳,及時(shí)掌握設(shè)備檢定有效期,防止非預(yù)期使用。填報(bào)設(shè)備表格時(shí),按相應(yīng)細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的順序結(jié)合實(shí)際的工藝流程進(jìn)行填寫,精度等級應(yīng)符合細(xì)則規(guī)定,或產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
(4) 申報(bào)原材料內(nèi)容不齊全,未包括送檢產(chǎn)品配料成分。原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤或過期;有些原材料使用的是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)而不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性;執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,一般可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所述原輔料填寫。來源于國外的原輔料需提供出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的合格證明復(fù)印件。畜禽肉等應(yīng)經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫并提供合格證明,豬肉等需提供生豬定點(diǎn)屠宰證;復(fù)配(合)添加劑要展開,并關(guān)注復(fù)配(合)成分是否符合GB2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定能添加入該產(chǎn)品。食品添加劑焦糖色需標(biāo)注加工方式。原材料提供企業(yè)名稱及生產(chǎn)許可證編號要正確,要有需要的獲證內(nèi)容。
(5) 關(guān)鍵控制點(diǎn)在工藝流程圖上未標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)??梢詤⒄占?xì)則中所述關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)確定關(guān)鍵設(shè)備及參數(shù)。
1.2 申報(bào)材料與所附資料不符合要求
(1) 申請材料內(nèi)容不完整。分裝企業(yè)需要附供方QS 證的沒有附QS 證復(fù)印件或附上已過期的生產(chǎn)許可證書復(fù)印件,或所附的證書獲證范圍不符合要求,食品企業(yè)申領(lǐng)分裝證書,提供原料供方也是分裝資質(zhì)。
(2) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)項(xiàng)目與申報(bào)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致,缺少項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)不符合細(xì)則要求。在填報(bào)申請材料時(shí)需對照產(chǎn)品細(xì)則中發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及時(shí)修改標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 同一個(gè)企業(yè)不同單元上報(bào)材料沒有按一個(gè)單元一套材料上報(bào);同一個(gè)企業(yè)同產(chǎn)品類別不同品種或加工方式?jīng)]有按一套材料上報(bào)。
1.4 企業(yè)平面圖生產(chǎn)場所各功能間標(biāo)注不清楚,例如不在一個(gè)平面上原輔料庫、化驗(yàn)室不標(biāo)注。
2、變更申請材料存在的問題及注意事項(xiàng)
(1) 獲證企業(yè)單純企業(yè)名稱變更或行政區(qū)域調(diào)整導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)地址名稱變化需提供“食品生產(chǎn)許可證變更申請表”、并附變更前后營業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證及法人身份證復(fù)印件,工商變更證明原件、并提供原獲證證書原件、復(fù)印件。
(2) 食品生產(chǎn)加工企業(yè)增加新種類產(chǎn)品或申證單元產(chǎn)品變更,檢驗(yàn)方式、設(shè)備有變化或生產(chǎn)設(shè)備、工藝有重大變化,以及企業(yè)遷址、擴(kuò)建變更申請,均需要進(jìn)行現(xiàn)場核查。因此,除按首次申請材料要求申報(bào)外,還需增加變更申請表。食品生產(chǎn)許可證變更申請表裝訂在申請書的首頁。
3、食品生產(chǎn)許可資料填報(bào)過程應(yīng)注意的政策事項(xiàng)
3.1 產(chǎn)業(yè)政策事項(xiàng)生產(chǎn)糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企業(yè)不予受理; 凈含量為125ml 以下含125ml的碳酸飲料的生產(chǎn)能力小于100 瓶每分鐘的不予受理。
3.2 生產(chǎn)飲用天然礦泉水的企業(yè)須附上取水證、采礦證、水源評價(jià)報(bào)告和水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告等復(fù)印件。生產(chǎn)飲用天然泉水的企業(yè)須附上取水證復(fù)印件。生產(chǎn)飲用天然礦泉水和飲用天然泉水的企業(yè)的年需求量不能超過取水證取水量。
3.3 藥食同源食品企業(yè)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》等法律法規(guī)明確規(guī)定:食品不得加入藥物;既是食品又是藥品的食藥兩用的物質(zhì),可以作為食品的原料或配料在食品中使用,但不得宣傳、標(biāo)注治療功效。食品生產(chǎn)企業(yè)禁止使用藥品名稱或可能引起消費(fèi)者誤以為是藥品的名稱命名食品?!敖∽痔枴钡哪z囊、口服液、片劑、沖劑等產(chǎn)品暫不納入市場準(zhǔn)入發(fā)證范圍,衛(wèi)生部已有批復(fù)按新資源、普通食品管理的除外。
一、食品QS標(biāo)志概念
食品OS標(biāo)志,即食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志,也稱食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,它是指食品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定程序取得食品生產(chǎn)許可證后,在經(jīng)檢驗(yàn)合格的食品外包裝上必須加貼的一種質(zhì)量標(biāo)志。
食品生產(chǎn)許可證編號,即由英文字母QS加12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的編號,也可視為QS標(biāo)志的編號。QS號碼有一定的規(guī)律性,可憑數(shù)字識別真假。編號有的標(biāo)在OS標(biāo)志正下方,有的也標(biāo)在食品包裝的其他地方。
二、監(jiān)管中容易出現(xiàn)的幾個(gè)誤區(qū)
誤區(qū)之一:認(rèn)為食品Qs標(biāo)志監(jiān)管是其他部門的職責(zé)。其實(shí)工商部門進(jìn)行Qs標(biāo)志監(jiān)管,既是一種職權(quán),更是一種責(zé)任,法律上已作了明確的規(guī)定。
在監(jiān)管的職責(zé)依據(jù)上,食品QS制度雖然是由國家質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)認(rèn)定和實(shí)施的一個(gè)行政許可制度,但《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第65條第二款已經(jīng)明確規(guī)定“本條例第四十六條至第五十一條規(guī)定的行政處罰由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者工商行政管理部門依照國務(wù)院規(guī)定的職權(quán)范圍決定”?!秶鴦?wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國發(fā)[2004]23號)明確規(guī)定了“工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管”。中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室《關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監(jiān)管部門職責(zé)分工有關(guān)問題的通知》(中央編辦發(fā)[2004]35號),對食品安全監(jiān)管的部門分工進(jìn)一步明確“工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管……”。這就充分確定了工商部門對流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的職責(zé),也進(jìn)一步明確了工商行政管理部門有權(quán)也必須擔(dān)負(fù)起流通環(huán)節(jié)0S標(biāo)志監(jiān)管的工作職責(zé)。工商部門也有明確的職權(quán)依據(jù),在查處流通環(huán)節(jié)涉及QS標(biāo)志食品案件中,可以依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第37條第二款之規(guī)定,行使調(diào)查、查閱、復(fù)制、查封、扣押等職權(quán)。
誤區(qū)之二:認(rèn)為所有上市銷售的列入目錄的食品都要標(biāo)示QS標(biāo)志。實(shí)際上,有許多列入目錄的食品都不用或暫時(shí)不用QS認(rèn)證,搜集列舉如下:
1、原裝進(jìn)口的食品。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的食品,對于原裝進(jìn)口的食品不需申請《食品生產(chǎn)許可證》。
2、賓館、酒家、西餐廳以及超市自制的食品。根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》第3條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)加工企業(yè)是指有固定的廠房(場所)、加工設(shè)備和設(shè)施,按照一定的工藝流程,加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個(gè)人。不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動(dòng)制作等形式的食品加工場所。
3、豆制品店、糧油加工店、面包房和熟食店等小作坊制作的食品。根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管工作的意見》的規(guī)定,上述小作坊制作的食品暫不進(jìn)行QS認(rèn)證。
4、農(nóng)副產(chǎn)品。譬如八角、胡椒、肉桂等干調(diào)料,香菇、黑木耳等土特產(chǎn),以及干鮮果等,應(yīng)該視其具體的生產(chǎn)或者加工方式,如果未改變結(jié)構(gòu)的,就是農(nóng)副產(chǎn)品,不需要強(qiáng)制進(jìn)行Qs認(rèn)證。
另外,對農(nóng)民加工、銷售的散裝茶或禮盒包裝的散裝茶,盡管已經(jīng)明確屬于認(rèn)證的范圍,但是由于存在對茶葉進(jìn)行QS認(rèn)證科學(xué)性的爭議以及主體的特殊性,我們在執(zhí)法中應(yīng)該謹(jǐn)慎對待。
誤區(qū)之三:將食品無QS標(biāo)志行為等同于無《食品生產(chǎn)許可證》行為處理。在執(zhí)法實(shí)踐中,我們往往會把外包裝上未標(biāo)示QS標(biāo)志的食品全部依據(jù)違反《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第5條之規(guī)定,按照銷售未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品來定性。其實(shí)不然。其中存在幾種例外情況:
1、食品生產(chǎn)日期早于納入認(rèn)證日期的情況。有些產(chǎn)品在生產(chǎn)出廠時(shí)是不需要辦理生產(chǎn)許可證的,后來明文規(guī)定納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的,但是這部分食品還在保質(zhì)期內(nèi)上市銷售。譬如,自2008年1月1日起,糕點(diǎn)、豆制品等新納入QS認(rèn)證范圍,所以,我們對在檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)日期為2008年1月1日以前的并在保質(zhì)期內(nèi)的糕點(diǎn)、豆制品類食品,即使無QS標(biāo)志,也不能一概而論進(jìn)行查處。
2、已取得《食品生產(chǎn)許可證》未標(biāo)示Qs標(biāo)志的情況。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)本批次的食品前已經(jīng)取得《食品生產(chǎn)許可證》,并且也經(jīng)過出廠檢驗(yàn)的,但是未將Qs標(biāo)志標(biāo)示在食品外包裝上而上市銷售的,也不能按照銷售無生產(chǎn)許可證食品查處,
誤區(qū)之四:監(jiān)管局限于QS標(biāo)志有無,而忽略QS標(biāo)志真?zhèn)?,局限銷售環(huán)節(jié)檢查,而忽略經(jīng)營活動(dòng)中使用行為的檢查。在執(zhí)法檢查中,部分執(zhí)法人員往往將注意力放在食品有無標(biāo)示QS標(biāo)志上,而對所標(biāo)示的QS標(biāo)志的真?zhèn)尾患幼⒁?。其?shí),如果我們認(rèn)真的去推敲《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第5條和第48條的內(nèi)容,“未取得生產(chǎn)許可證”的外在表現(xiàn)形式不止未標(biāo)示Qs標(biāo)志一種,使用不真實(shí)的Qs標(biāo)志也是其一種。所以說。我們在執(zhí)法檢查中,也應(yīng)該注重對Qs標(biāo)志真?zhèn)蔚谋鎰e,通過對加印在外包裝上的許可證編號的查詢,初步斷定0s標(biāo)志是否真實(shí),對銷售偽造或變造QS標(biāo)志又無《食品生產(chǎn)許可證》食品的行為,按照上述條款加以處理。
另外,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第5條和第48條規(guī)定“不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用”,所以,我們在今后的執(zhí)法中不應(yīng)只局限于副食品商店、超市等食品銷售環(huán)節(jié),也應(yīng)該涉及飯店、賓館、茶室、KTV等場所,對飯店使用的食用油、大米和茶室使用的茶葉以及KTV使用的啤酒、葡萄酒等食品進(jìn)行QS標(biāo)志監(jiān)管。
三、工商部門在流通環(huán)節(jié)食品QS標(biāo)志監(jiān)管中的難題
(一)調(diào)查取證難。在包裝上未標(biāo)示QS標(biāo)志,并不一定表示食品生產(chǎn)廠家未取得《食品生產(chǎn)許可證》,可能存在已取得《食品生產(chǎn)許可證》未標(biāo)示QS標(biāo)志的情況。另外,對一些標(biāo)示偽造QS標(biāo)志的行為,盡管我們都可以通過網(wǎng)絡(luò)初步查實(shí)該企業(yè)有無取得《食品生產(chǎn)許可證》,但從證據(jù)效力來看,我們必須進(jìn)一步調(diào)查生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)所在地相關(guān)部門。然而,當(dāng)今的市場是一個(gè)商品充分流通的市場,上市食品的生產(chǎn)企業(yè)遍布全國各地,要求生產(chǎn)廠家來銷售地配合調(diào)查他們可能不積極,不遠(yuǎn)千里去生產(chǎn)廠家調(diào)查取證成本未免又太高,所以,調(diào)查取證存在一定的困難,
(二)處罰執(zhí)行難。依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》之規(guī)定,對于銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品的,責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款。這樣的設(shè)定盡管出發(fā)點(diǎn)是好的,但是對我們在實(shí)際執(zhí)法操作中,很難執(zhí)行。目前我國各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平極不平衡,以浙江省為例,在對一
些小規(guī)模零售的經(jīng)營商以5萬元起點(diǎn)進(jìn)行處罰,尚感到難以執(zhí)行,對一些西部經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)省份而言,執(zhí)行更是難上加難。
(三)監(jiān)管范圍窄。總體上看,工商部門在食品QS標(biāo)志監(jiān)管中,只能對流通環(huán)節(jié)中銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的食品行為進(jìn)行處罰,執(zhí)法面狹窄。在處理銷售無QS標(biāo)志食品中,對于經(jīng)營者銷售的食品已經(jīng)是取得《食品生產(chǎn)許可證》并按照法定條件生產(chǎn)、出廠檢驗(yàn),但是產(chǎn)品外觀沒有標(biāo)示Qs標(biāo)志的這類食品中,依據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理實(shí)施細(xì)則(試行)》第47條之規(guī)定“不得出廠銷售”,同時(shí)該《實(shí)施細(xì)則》第83條也做出了處罰規(guī)定,但是針對的是生產(chǎn)領(lǐng)域,不適用于工商部門。工商部門在監(jiān)管這部分食品中就存在一定的處罰依據(jù)缺失,有待進(jìn)一步完善。
四、對策與建議
(一)轉(zhuǎn)觀念、增知識,確保職責(zé)落實(shí)
加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品QS標(biāo)志監(jiān)管,關(guān)系到保障食品安全和消費(fèi)者身心健康,意義深遠(yuǎn),責(zé)任重大。我們必須擯棄工商部門不應(yīng)過多涉及食品Qs標(biāo)志監(jiān)管的錯(cuò)誤觀念,而是應(yīng)該理直氣壯、義不容辭的開展監(jiān)管工作。市局要多組織一些食品QS標(biāo)志專項(xiàng)檢查任務(wù),統(tǒng)一行動(dòng),營造聲勢;基層工商所要把食品QS標(biāo)志監(jiān)管作為食品安全監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作納入到責(zé)任區(qū)日常工作中去:執(zhí)法人員在日常巡查中,不僅要“六查六看”,而且還要檢查食品QS標(biāo)志。對于巡查中發(fā)現(xiàn)上市銷售無QS或偽造QS標(biāo)志食品的一律要進(jìn)行嚴(yán)格查處,該下柜下架的要下柜下架,該處罰的要嚴(yán)格處罰,堅(jiān)決杜絕不合格食品流入市場,危害人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。同時(shí),要通過多種形式的教育培訓(xùn),提高廣大執(zhí)法人員對食品QS標(biāo)志概念、范圍、意義以及調(diào)查取證程序等知識的掌握理解水平,確保職責(zé)落實(shí)。
(二)重引導(dǎo)、強(qiáng)警示,堅(jiān)持區(qū)別對待
由于食品Qs制度真正推行沒幾年,加上不同食品納入認(rèn)證的時(shí)間又互不相同,所以銷售商對該項(xiàng)制度難免有一個(gè)認(rèn)識認(rèn)同到自覺遵守的過程,我們執(zhí)法中也應(yīng)該給予一個(gè)緩沖期,允許企業(yè)整改過渡。在查處上市銷售無QS或偽造QS標(biāo)志食品行為中,不應(yīng)該一概而論,而應(yīng)該視違法行為輕重、主觀上是否故意和危害后果等區(qū)別對待,對于一些貨值金額比較低,又沒有造成危害后果的,可以不按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》之規(guī)定進(jìn)行處罰。應(yīng)該將工作重點(diǎn)放在引導(dǎo)食品銷售企業(yè)建立行業(yè)自律制度上。通過對經(jīng)營者進(jìn)行教育警示,逐步規(guī)范經(jīng)營行為,讓無QS或偽造QS標(biāo)志食品自動(dòng)退出市場,讓生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)的不合格食品沒有銷售市場,達(dá)到治標(biāo)又治本的目的。
(三)攻大奸、戒小過,重在源頭管理
我們實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品QS標(biāo)志監(jiān)管,應(yīng)把重點(diǎn)放在各級食品批發(fā)市場、各級食品批發(fā)部、大型超市、生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營部等領(lǐng)域上,要從這些源頭上進(jìn)行嚴(yán)格管理。在查辦相關(guān)案件中,要體現(xiàn)“攻大奸、戒小過”的執(zhí)法理念,對于在批發(fā)商、大型零售商、生產(chǎn)商的經(jīng)營部中發(fā)現(xiàn)的銷售無QS或偽造QS標(biāo)志食品的行為,由于其具有較大輻射力和影響面,所以必須嚴(yán)格查處,從重查處,發(fā)現(xiàn)一起打掉一起;但是,對于一些小型零售商危害性質(zhì)不嚴(yán)重的上述行為,并不一定要按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》的規(guī)定5萬元起罰,而應(yīng)該在責(zé)令其退市下架、并對其進(jìn)行警示教育的基礎(chǔ)上,把重點(diǎn)放到追查其上一級批發(fā)商身上。