時(shí)間：2023-12-13 14:59:14
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【關(guān)鍵詞】生物制藥；現(xiàn)狀；發(fā)展
生物制藥研發(fā)是建立在基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代工程的基礎(chǔ)上，其基本原理是對(duì)微生物DNA進(jìn)行重組，從而提高藥性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，降低副作用的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的綜合體。生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)等特點(diǎn)，造成其產(chǎn)業(yè)門(mén)檻較高，想要促進(jìn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，必然需要全面認(rèn)識(shí)到其發(fā)展現(xiàn)狀及其問(wèn)題，從而不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和制藥技術(shù)。
一、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)的譚淑華教授所說(shuō)可知，以全球生物技術(shù)藥物品種為整體，美國(guó)是全球藥物品種的63%，歐洲是全球藥品的25%，日本占7%。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)中的市場(chǎng)股份持續(xù)增加，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)也越來(lái)越重視生物制藥技術(shù)的研發(fā)。
生物制藥技術(shù)是高科技新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過(guò)幾十年的努力，我國(guó)生物制藥技術(shù)研發(fā)在干擾素、疫苗、生長(zhǎng)因子等方面取得一定成就，并且運(yùn)用到生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中，而對(duì)于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國(guó)要清楚的認(rèn)識(shí)到生物制藥技術(shù)是處于發(fā)展初級(jí)階段，隨著我國(guó)政府對(duì)生物科學(xué)技術(shù)的大力支持，我國(guó)生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展，在未來(lái)的5～10年內(nèi)，我國(guó)獲得SFDA批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物達(dá)到20多種，并且其中部分新藥走入國(guó)際市場(chǎng)，形成以克隆抗體為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)鏈，增加我國(guó)在全球生物技術(shù)藥品研發(fā)的影響力，縮短與先進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。
二、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾十年來(lái)雖然取得一定的成就，具有很大的發(fā)展?jié)摿?，但是由于發(fā)、展并不成熟，其生產(chǎn)鏈存在一定的漏洞，阻礙我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)更好、更快的發(fā)展。一是我國(guó)生制藥技術(shù)發(fā)展仍不成熟，生物技術(shù)藥品創(chuàng)新能力較弱；二是市場(chǎng)投入并不樂(lè)觀，我國(guó)研發(fā)的新型生物技術(shù)藥品的市場(chǎng)投入并不順利，在全球生物技術(shù)藥品中的成分更是微乎其微；三是我國(guó)制藥生技術(shù)研發(fā)與國(guó)際脫節(jié)；四是生物藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不合理等。
三、我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
我國(guó)生物制藥技術(shù)在未來(lái)的幾十年內(nèi)會(huì)為我國(guó)農(nóng)業(yè)、醫(yī)療保健等行業(yè)帶來(lái)天翻地覆的變革，為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場(chǎng)空間，逐漸增加我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)的影響力。
1.優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國(guó)的醫(yī)療發(fā)展具有悠久的歷史，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)提供豐富的藥物資源，我國(guó)中醫(yī)療效在國(guó)際上都具有很大影響力，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。我國(guó)生制藥產(chǎn)業(yè)面臨全球生物制藥技術(shù)日新月異的特點(diǎn)，必須建立具有自身特點(diǎn)的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)方式。例如中草藥生產(chǎn)模式，利用天然無(wú)污染的純植物藥物資源，研究其發(fā)酵、酶化等過(guò)程將其有效成分進(jìn)行提取，并將現(xiàn)代生物技術(shù)運(yùn)用到相關(guān)產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)大具有中國(guó)特色生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。
2.產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)
隨著我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其新藥的研發(fā)必然成為其研發(fā)的重點(diǎn)。我國(guó)政府與高校應(yīng)該加重對(duì)生物制藥技術(shù)人才的培育，并為其建立先進(jìn)的生物制藥研發(fā)中心和工作崗位，并將其研發(fā)中心與制藥企業(yè)相結(jié)合，建立其相輔相成的關(guān)系，有利于新藥的研發(fā)與市場(chǎng)推廣，然后企業(yè)之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，建立技術(shù)、生產(chǎn)同盟，相互之間取長(zhǎng)補(bǔ)短，在各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域中發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，以最低的成本獲取最高的利潤(rùn)，增加各自的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，創(chuàng)建雙贏的局面。例如將技術(shù)含量較高的生制藥技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)接給具有技術(shù)實(shí)力的小型制藥企業(yè)，降低新藥開(kāi)發(fā)成本的同時(shí)，也在縮短研發(fā)周期，從而加快技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)力的周期，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化。再加上國(guó)家政府的大力扶持，通過(guò)宏觀調(diào)控的手段和財(cái)力、物力、人力的支持，必然會(huì)加快我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。
3.擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模
生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等多種技術(shù)向融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展不僅僅依賴生物技術(shù)的研發(fā)，與相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)也影響其發(fā)展前進(jìn)的步伐，例如信息技術(shù)、圖像處理技術(shù)等新型技術(shù)。計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)與生物分子技術(shù)的結(jié)合，有利于生物技術(shù)新藥品的研發(fā)，并且利用模擬系統(tǒng)，可以更好的研發(fā)新藥的效用，大大降低新藥研發(fā)的成本，因此新技術(shù)與生物技術(shù)的結(jié)合有助于縮短生物制藥產(chǎn)業(yè)新藥的研發(fā)周期，提高新藥的功效和安全性能。生物技術(shù)與信息技術(shù)相結(jié)合，有助于生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
4.研發(fā)模式的創(chuàng)新和重點(diǎn)突破
傳統(tǒng)的生物技術(shù)藥品的研發(fā)模式已經(jīng)落后于時(shí)代，不再適用于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)今的研發(fā)模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的范范合成，普遍篩選的簡(jiǎn)單研發(fā)模式轉(zhuǎn)化為具有針對(duì)性、重點(diǎn)性的先導(dǎo)化合物的篩選、優(yōu)化、評(píng)估等先進(jìn)研發(fā)模式。將藥物
近幾年我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸與國(guó)際生物制藥市場(chǎng)接軌，我國(guó)在未來(lái)十年生物制藥技術(shù)研發(fā)的計(jì)劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)工程藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域作為重點(diǎn)研發(fā)對(duì)象。例如借助蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)新藥；反義寡核苷酸藥物的研發(fā)；結(jié)合基因工程技術(shù)的先進(jìn)性，研發(fā)新藥物；發(fā)現(xiàn)新藥物的研發(fā)方向和資源；據(jù)調(diào)查市場(chǎng)上抗體藥物中人源抗體藥物占據(jù)20%，但是臨床藥物實(shí)驗(yàn)卻占據(jù)50%，因此人源抗體具有很大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力等。
結(jié)束語(yǔ)：
綜上所述，生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的新興產(chǎn)業(yè)，其具有很大的發(fā)展?jié)摿?。隨著各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和我國(guó)政府的大力支持，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)必然會(huì)取得更大的成就。在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中重視生產(chǎn)方式和研發(fā)模式的優(yōu)化創(chuàng)新，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)，擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間和新藥研發(fā)的重點(diǎn)突破等方面的改進(jìn)，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)建良好的生存空間，挖掘生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿Γs短與先進(jìn)國(guó)家生物制藥技術(shù)的差距，爭(zhēng)取將我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌，增強(qiáng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力。
參考文獻(xiàn)：
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中圖分類號(hào)：R917 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-7484（2012）04-0252-02
妊娠期甲狀腺功能異常包括妊娠合并甲狀腺功能亢進(jìn)癥（甲亢）及甲狀腺功能減退癥（甲減）。前者包括妊娠一過(guò)性甲狀腺毒癥、妊娠Graves?。℅raves’Disease,GD）及甲亢合并妊娠等幾種情況，孕期未良好控制的甲亢可導(dǎo)致新生兒甲亢；后者包括原有甲減患者妊娠及孕期新診斷的甲減兩種情況，孕期母親甲減可能導(dǎo)致胎兒及新生兒甲減，影響患兒生長(zhǎng)及智力發(fā)育。
1圍生期甲亢的藥物治療
妊娠一過(guò)性甲狀腺毒癥一般不需要藥物治療，癥狀嚴(yán)重、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的可考慮短期應(yīng)用抗甲狀腺藥物（ATD），癥狀緩解即可停用。妊娠期GD及甲亢合并妊娠患者均首選ATD，根據(jù)甲狀腺功能調(diào)整藥物劑量。在治療孕期甲亢的同時(shí)，必須牢記我們?cè)谕瑫r(shí)治療兩個(gè)人：母親和胎兒。
1.1抗甲狀腺藥物可選擇丙基硫氧嘧啶（PTU）與甲硫咪唑（MMI）。MMI與PTU同樣有效，使甲狀腺功能達(dá)到正常的時(shí)間也相似（7～8周）。但由于PTU與血漿蛋白結(jié)合比例高，胎盤(pán)通過(guò)率低于MMI（PTU通家臺(tái)盤(pán)的量?jī)H是MMI的1/4），傳統(tǒng)上認(rèn)為PTU優(yōu)于MMI。此外，MMI所致的皮膚發(fā)育不全、氣管食管瘺、面部畸形等較PTU多見(jiàn)，所以治療妊娠期甲亢首選PTU，MMI作為二線藥物。
ATD治療目標(biāo)：妊娠期甲亢的治療目標(biāo)是使用最小劑量的ATD，在盡可能短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到和維持血清FT4在非孕正常值上限或略高于上限，促甲狀腺激素（TSH）濃度處于或略低于對(duì)應(yīng)孕期95％可信區(qū)間。
用法及監(jiān)測(cè)指標(biāo)：起始劑量PTU50～100mg，1次/8h或MMI20mg，1次/d，密切監(jiān)測(cè)甲狀腺功能，及時(shí)減少藥物劑量。治療初期每2～4周檢查甲狀腺功能，治療后期可延長(zhǎng)至4～6周。因血清TSH抑制狀態(tài)的恢復(fù)滯后于FT4正常后數(shù)周，因此不以TSH水平作為監(jiān)測(cè)指標(biāo)。妊娠期間禁止合并使用左甲狀腺素（L-T4），因可能增加所需ATD劑量。
致畸性：雖然尚缺乏前瞻性研究探討致畸率，多項(xiàng)報(bào)道顯示MMI與先天性異常有關(guān)。這些異常也可能是“胚胎病”的一部分，還可表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、聽(tīng)力喪失、面容畸形等。自1940年P(guān)TU問(wèn)世以來(lái)，只有1例報(bào)道新生兒肝炎及淋巴細(xì)胞高敏與PTU透過(guò)胎盤(pán)相關(guān)。長(zhǎng)期隨訪研究顯示，宮內(nèi)暴露于ATD的胎兒日后體力和智力與正常孩子無(wú)明顯差別[1]。
1.2碘劑碘劑可自由通過(guò)胎盤(pán)導(dǎo)致新生兒甲狀腺腫與甲減，不推薦用于孕期甲亢。有研究顯示輕度GD孕婦每天給予低劑量碘劑（6～40mg/d），引起6％的新生兒TSH升高[1]。因此，碘劑不作為一線治療，僅小劑量用于術(shù)前準(zhǔn)備或治療甲亢危象。
1.3普奈洛爾β受體阻滯劑尤其普奈洛爾對(duì)控制甲亢癥狀及術(shù)前準(zhǔn)備非常有效。但是孕期持續(xù)應(yīng)用可能引起胎兒生長(zhǎng)受限，以及自發(fā)性流產(chǎn)、產(chǎn)程延長(zhǎng)、新生兒心動(dòng)過(guò)緩等并發(fā)癥，須慎重使用。
1.4放射性碘劑妊娠和哺乳期任何以診斷或治療為目的的放射性碘應(yīng)用都是禁忌的。育齡婦女在行[3]I治療前一定確定未孕。如果選擇[3]I治療，治療后至少6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。
1.5哺乳期ATD治療中國(guó)甲狀腺疾病診治指南指出：近20年的研究表明，哺乳期ATD的應(yīng)用對(duì)于后代是安全的，哺乳期使用PTU 150mg/d或MMI 10mg/d對(duì)嬰兒腦發(fā)育沒(méi)有明顯影響，但是應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)嬰兒的甲狀腺功能；母親應(yīng)該在一次哺乳完畢后服用ATD，間隔3～4h之后再進(jìn)行下一次哺乳[2]。MMI的乳汁排泌量是PTU的7倍，所以哺乳期治療甲亢，首選PTU。
1.6胎兒和新生兒甲亢的藥物治療
1.6.1胎兒甲亢胎兒甲亢診斷和治療均非常困難。如果臨床有確切證據(jù)診斷胎兒甲亢，可考慮經(jīng)孕婦服用ATD來(lái)治療。開(kāi)始劑量PTU150～300mg/d，1～2周減少劑量，以控制胎心率
1.6.2新生兒甲亢以盡快降低循環(huán)血中甲狀腺激素水平為目的。（1）MMI 0.5～1.0mg/（kg·d）或PTU 5~10 mg/（kg·d）。（2）心得安1～2 mg/d，以改善癥狀。（3）復(fù)方碘溶液每5h I滴（約含碘8mg）。經(jīng)治療24～36h無(wú)明顯效果，劑量可增加50％，必要時(shí)可合并應(yīng)用糖皮質(zhì)激素。
2圍生期甲減的藥物治療
2.1妊娠前已經(jīng)確診的甲減要加強(qiáng)對(duì)已患甲減育齡婦女進(jìn)行有關(guān)甲減對(duì)妊娠和胎兒腦發(fā)育影響方面的教育。準(zhǔn)備妊娠的甲減患者必須調(diào)整左甲狀腺素（L-T4）劑量，使血清TSH達(dá)到妊娠正常值范圍再考慮懷孕。妊娠期密切監(jiān)測(cè)甲狀腺功能，調(diào)整L-T4劑量，最好維持TSH
2.2既往無(wú)甲減病史，妊娠期間診斷的甲減應(yīng)立即進(jìn)行L-T4治療，根據(jù)患者病情，起始量可較大，盡快使血清TSH（妊娠8周之內(nèi)）達(dá)到2.5mU/L以內(nèi)。部分學(xué)者提出TSH應(yīng)在0.3～2.5mU/L[3]。每2～4周測(cè)定TSH、FT4、TT4，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，調(diào)整L-T4劑量。TSH達(dá)標(biāo)以后，每4～8周監(jiān)測(cè)甲狀腺功能以繼續(xù)調(diào)整并維持激素水平穩(wěn)定。
2.3其他對(duì)亞臨床甲減、低T4血癥和抗過(guò)氧化物酶抗體（TPOAb）陽(yáng)性孕婦干預(yù)的前瞻性研究正在國(guó)際多個(gè)國(guó)家進(jìn)行，尚未形成一致意見(jiàn)。目前較傾向于孕期亞臨床甲減及低T4血癥也應(yīng)積極干預(yù)使TSH
2.4新生兒甲減
2.4.1治療原則早期診斷，足量治療。
2.4.2治療方法首選L-T4，美國(guó)兒科學(xué)會(huì)推薦L-T4起始劑量10～15μg/（kg·d），目的是使大多數(shù)患兒治療1周內(nèi)TT4升至100μg/L以上，TSH1個(gè)月內(nèi)降至10mU/L以下。應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行個(gè)體化治療，既保證生長(zhǎng)發(fā)育的需要，又避免發(fā)生甲亢[4]。
新生兒甲減診斷的遲早及藥物劑量恰當(dāng)與否對(duì)預(yù)后有非常重大的影響。L-T4應(yīng)在產(chǎn)后4～6周之內(nèi)開(kāi)始。有研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后3個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)治療的患兒與6個(gè)月后才啟動(dòng)治療的患兒相比，智商（IQ）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，5～7歲時(shí)IQ>85的比例分別為78％和0％[5]。治療不及時(shí)或不恰當(dāng)，多數(shù)患兒會(huì)逐漸出現(xiàn)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，不可逆智能障礙，多種神經(jīng)心理缺陷，嚴(yán)重者可發(fā)展為呆小癥。
2.4.3治療目標(biāo)與治療時(shí)限根據(jù)中國(guó)甲狀腺疾病診治指南的要求，應(yīng)使血清TT4水平盡快達(dá)到正常范圍，并維持在新生兒正常值上1/3范圍，即100～160μg/L[2]。血清TSH值一般不作為治療目標(biāo)值，因下丘腦-垂體-甲狀腺軸的調(diào)整需要時(shí)間，增高的TSH需要較長(zhǎng)時(shí)間恢復(fù)。一過(guò)性新生兒甲減治療一般維持2～3年，根據(jù)甲狀腺功能停藥。發(fā)育異常者需要長(zhǎng)期服藥。
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關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥學(xué)；抗生素；使用現(xiàn)狀分析
在醫(yī)院藥學(xué)的視角下研究抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀，不僅可以規(guī)范當(dāng)前抗生素類藥物的使用，而且還可以引起醫(yī)院從業(yè)人員對(duì)醫(yī)院藥學(xué)的重視，特別是在此基礎(chǔ)上還可以推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)及其相關(guān)理論在實(shí)踐中的應(yīng)用。
抗生素類藥物與止痛類藥物一樣都是醫(yī)院使用數(shù)量最多，使用范圍最廣的藥物。在醫(yī)院藥學(xué)的視角下審視抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀，既可以促進(jìn)醫(yī)院管理中合理用藥目的的實(shí)現(xiàn)，又可以以詳實(shí)的數(shù)據(jù)為醫(yī)院藥學(xué)的研究提供可靠的結(jié)論。因此，結(jié)合自己多年的藥房工作的實(shí)踐，參考其他人的相關(guān)論述，在醫(yī)院藥學(xué)的視角下，對(duì)當(dāng)前抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀作出如下的分析和闡釋。
1 醫(yī)院藥學(xué)及思考
眾所周知，醫(yī)院藥學(xué)是以研究醫(yī)院藥品供應(yīng)、藥學(xué)技術(shù)、藥事管理和臨床用藥為研究對(duì)象的一門(mén)學(xué)科。這門(mén)學(xué)科的研究?jī)?nèi)容不僅與醫(yī)院的臨床工作密切相關(guān)，而且也直接與患者的治療密切相關(guān)。在醫(yī)院具體的工作中，醫(yī)院藥學(xué)不僅負(fù)責(zé)藥物的供應(yīng)和使用指導(dǎo)，而且還參與臨床安全、合理用藥和藥物的有效治療為工作職責(zé)。這門(mén)科學(xué)的實(shí)際工作包括醫(yī)院藥物的管理、使用藥品的調(diào)劑、調(diào)配和相關(guān)藥品的制劑，以及藥物研究、藥品的質(zhì)檢、藥品詳細(xì)信息的管理，特別是藥品科研與教學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)與藥學(xué)職業(yè)道德的建設(shè)等對(duì)醫(yī)院工作的影響更為明顯。
醫(yī)院藥學(xué)雖然是醫(yī)科學(xué)校里的一門(mén)普通學(xué)科，但它在醫(yī)院的工作實(shí)踐中卻有著重要的實(shí)用價(jià)值。如何把學(xué)校的理論應(yīng)用到醫(yī)院工作的實(shí)踐，如何在醫(yī)院的具體工作中豐富和完善醫(yī)院藥學(xué)的理論，都是我們醫(yī)院藥學(xué)研究者應(yīng)該關(guān)注的重點(diǎn)。
2 醫(yī)院藥學(xué)視角下的抗生素類藥物使用現(xiàn)狀分析
應(yīng)用醫(yī)院藥學(xué)的理論分析抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀是我們把學(xué)校的醫(yī)院藥學(xué)的相關(guān)理論應(yīng)用于實(shí)踐的過(guò)程，而這種研究的結(jié)論，又是豐富和發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)理論的過(guò)程?？梢赃@樣說(shuō)，本次的研究既是理論聯(lián)系的過(guò)程，又是實(shí)踐檢驗(yàn)、豐富醫(yī)院藥學(xué)理論的過(guò)程。
2.1藥事管理下的抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀 醫(yī)院的藥事管理主要是根據(jù)上級(jí)各主管部門(mén)的相關(guān)藥學(xué)管理法規(guī)、規(guī)定以及本院所制定的規(guī)章制度，規(guī)范本院所的用藥行為。在這種規(guī)范工作中，既會(huì)涉及到醫(yī)院藥學(xué)的各科室，又會(huì)涉及到醫(yī)院用藥的各個(gè)環(huán)節(jié)。這樣的規(guī)范目的是為了使醫(yī)院的用藥達(dá)到制度化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，以保證醫(yī)院在藥物使用中的合理化。
從這個(gè)角度審視當(dāng)前抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀，我們醫(yī)院和上級(jí)主管的行政部門(mén)不僅要為當(dāng)前的抗生素類藥物的使用制定嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，而且還要把這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格應(yīng)用于用藥實(shí)踐。例如制定《抗生素類藥物使用指導(dǎo)原則》這樣的管理制度。在這個(gè)制度中，不僅要嚴(yán)格控制這類藥品的使用對(duì)象，而且還要控制這類藥品的使用劑量，以及這類藥品的治療原則。如果能夠嚴(yán)格地在實(shí)踐中執(zhí)行這樣的規(guī)章制度，不僅可以減少藥品的浪費(fèi)現(xiàn)象，而且還可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，特別是還可以把藥物的副作用減至最低程度。
2.2調(diào)劑工作視角下的抗生素類藥品的使用現(xiàn)狀 醫(yī)院的調(diào)劑工作頗為重要，它不像有些想像的那樣簡(jiǎn)單至極。調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的重中之重。在工作中，藥師既要根據(jù)醫(yī)師的處方或者各科室的藥物領(lǐng)取單，及時(shí)并準(zhǔn)確地調(diào)配和發(fā)送相關(guān)藥品，而且還要在調(diào)配中細(xì)心地審核醫(yī)師的處方，嚴(yán)格地監(jiān)督檢查藥品，特別是還要負(fù)責(zé)把藥物使用標(biāo)準(zhǔn)和使用中的注意事項(xiàng)講解清楚，并在此基礎(chǔ)上監(jiān)督臨床使用情況。
例如抗生素類藥物的頭孢菌素類的使用。由于頭孢菌素類的抗生素類藥物使用效果較好，在臨床用藥中得到廣泛的使用，而這種廣泛的使用又促使其不斷地向前發(fā)展，到目前為止，這類藥物已發(fā)展到了第四代。然而，每一代的頭孢菌素類藥物都與上代藥物有所不同。因此，在藥物的調(diào)劑過(guò)程中，藥師不僅要向有必要明白藥物使用情況的取藥者和用藥者說(shuō)明這類藥物的基本構(gòu)成，而且還要告訴其這類藥物的基本使用常識(shí)和注意事項(xiàng)。特別在臨床用藥的過(guò)程中，藥師一定要注意醫(yī)師的處方用量，一定要注意醫(yī)師在使用這類藥物時(shí)，其他藥物的配合使用情況。
在調(diào)劑工作中，藥師還必須根據(jù)某一類抗生素類藥物的使用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)劑藥品。這里的標(biāo)準(zhǔn)有兩層含義：第一層的含義是針對(duì)某種病癥，使用某種抗生素類藥物。這也就是說(shuō)不是某一類抗生素類藥物能夠治療所有的病菌，也不是費(fèi)用最高的藥物能夠治療所有的病菌。而是某一種類的抗生素類藥物只能治療某一種類的細(xì)菌所引起的病癥。一定要對(duì)癥下藥，才能做到藥到病除。第二層含義是指在治療過(guò)程中，一定針對(duì)患者的病情，使用恰當(dāng)?shù)膭┝?。雖然說(shuō)某一種抗生素類藥物能夠治療某一類病菌引起的疾病，但是在治療的過(guò)程中，一定按照病情的實(shí)際，服用適當(dāng)?shù)膭┝?。超量服用，雖然能夠治療疾病，但它也會(huì)給患者帶來(lái)負(fù)面的影響。這一點(diǎn)尤其重要。
3 藥物檢驗(yàn)視角下的抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀
藥物檢驗(yàn)是醫(yī)院藥學(xué)最重要的醫(yī)療實(shí)踐作用之一。在醫(yī)院具體的工作中，醫(yī)院藥學(xué)的從業(yè)者根據(jù)相關(guān)的制度對(duì)醫(yī)院用藥進(jìn)行必要的檢驗(yàn)就顯得極為重要了。藥物檢驗(yàn)一方面可以保證醫(yī)院用藥的藥物質(zhì)量，防止假藥、劣質(zhì)藥物進(jìn)行臨床應(yīng)用。另一方面可以保證醫(yī)院的用藥安全，保證在合理用藥的前提下，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)治療效果的提高。
關(guān)鍵詞：改造現(xiàn)狀分析
考察研究建筑外界面改造方法
20世紀(jì)中后期，隨著西方組建摒棄了大拆大建的城市建設(shè)思路，對(duì)既有建筑的改造和再利用逐漸受到各國(guó)的肯定。對(duì)建筑保護(hù)也從少量的文物建筑擴(kuò)展到普通建筑。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建筑的改造與再利用在我國(guó)日益興旺，成為建筑設(shè)計(jì)界的一大熱點(diǎn)。南京改造再利用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑主要集中在蒲口區(qū)和雨花臺(tái)區(qū)的幾個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。受城市規(guī)模與投資環(huán)境影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑的再利用模式，主要以投資少、多樣化、環(huán)境好為特點(diǎn)。環(huán)境好主要是為了體現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的特色，讓其更具有規(guī)?；?、統(tǒng)一化、生命的延伸感。如：泰州醫(yī)藥城、亦莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。園區(qū)對(duì)外界面多為局部改造，嚴(yán)格控制改造成本。這些投資資本多以試探經(jīng)營(yíng)為主，希望降低風(fēng)險(xiǎn)，盡早收回成本。
1、南京市西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)的現(xiàn)狀分析
1.1 園區(qū)環(huán)境分析
由于在招商和功能置換上存在一定難度，園區(qū)需要不斷完善。西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)以引進(jìn)總部經(jīng)濟(jì)(含地區(qū)總部)、軟件產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高端商貿(mào)業(yè)、生物科技及新材料等項(xiàng)目為主，目前已成功引進(jìn)軟件和生物科技等類型企業(yè)。在區(qū)域環(huán)境上，東臨雨花科技園核心區(qū)，北接河西新城CBD，西連雨花經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)和板橋新城，南倚岱山眺望浩蕩長(zhǎng)江，是雨花經(jīng)濟(jì)發(fā)展的腹地。周邊產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，業(yè)態(tài)類型豐富，產(chǎn)業(yè)配套功能完善，發(fā)展成本相對(duì)較低，發(fā)展空間較大。這些生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園低密度、高綠化率的園區(qū)環(huán)境本身具有極大的吸引力，加上其周邊交通便捷、地理位置優(yōu)越，環(huán)境附加價(jià)值對(duì)招商起到了顯著的作用。
1.2 園區(qū)建筑現(xiàn)狀分析
西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)位于南京主城西南部雨花臺(tái)區(qū)西善橋街道，是政府圍繞建設(shè)生態(tài)科技型生物醫(yī)藥城區(qū)，進(jìn)一步加快城市化發(fā)展步伐，而啟動(dòng)實(shí)施的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的一個(gè)重要組成部分。B區(qū)，規(guī)劃沿205國(guó)道建設(shè)近10萬(wàn)肝的樓宇，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。B區(qū)為古遺井總部樓，占地面積77畝，建筑總面積77300m，建有樓宇4幢，1、2號(hào)樓單體建筑總面積約7000m，樓高五層；3號(hào)樓為配套生活公寓，樓高十一層，建筑總面積約8000m，可容納員工1000—1 500人住宿。；4號(hào)樓建筑總面積15222m，樓高五層(不含負(fù)一樓3000m地下停車(chē)場(chǎng))。
2、相關(guān)產(chǎn)業(yè)園的考察研究
2.1 北京亦莊生物醫(yī)藥園
北京亦莊生物醫(yī)藥園是國(guó)家重點(diǎn)扶持的三個(gè)新藥創(chuàng)新孵化基地之一。園區(qū)占地面積86700平米，總建設(shè)規(guī)模約180000平米，該項(xiàng)目2009年9月開(kāi)工建設(shè)，2011年8月底正式投入運(yùn)營(yíng)。園區(qū)致力于打造生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，為開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)；為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型企業(yè)和海外歸國(guó)學(xué)人提供發(fā)展空間。完善開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，樹(shù)立開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“國(guó)際水平，國(guó)內(nèi)一流“的整體形象。園區(qū)以簡(jiǎn)潔的矩形為主體，主樓用以玻璃幕墻，部分建筑用以玻璃幕墻與橙紅色的磚相結(jié)合，主要色彩以白色、深灰色、紅色為主。園區(qū)的重色用的分量很足，但不會(huì)丟失生物醫(yī)藥園的生氣，現(xiàn)代感十足。
2.2 泰州醫(yī)藥城
泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(又稱“中國(guó)醫(yī)藥城”)，座落于長(zhǎng)三角重要成員城市江蘇省泰州市，核心區(qū)規(guī)劃面積30平方公里，由科研開(kāi)發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、會(huì)展交易區(qū)、康健醫(yī)療區(qū)、教育教學(xué)區(qū)、綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成。整個(gè)園區(qū)有區(qū)的主題。園區(qū)大部分建筑也采用玻璃幕墻與磚相結(jié)合。
3、南京西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)建筑外界面改造方法
西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)中各建筑之間在造型上存在差異，但可以對(duì)其用統(tǒng)一的方法進(jìn)行批量化改造。根據(jù)建筑所在的位置，對(duì)園區(qū)外部空間所起到的作用，在外界面的改造中將園區(qū)內(nèi)建筑重新分類為：焦點(diǎn)建筑、典型建筑、可塑建筑。
3.1 外界面改造類型定義
焦點(diǎn)建筑是能在整個(gè)園區(qū)中起到重點(diǎn)作用，或由于其風(fēng)格獨(dú)特、所處位置顯著，成為市民的視覺(jué)焦點(diǎn)，也代表了建筑群形象的標(biāo)志性建筑。它反映了整個(gè)園區(qū)最主要的特色，是園區(qū)建筑形象的代言者。改造中多強(qiáng)調(diào)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑的標(biāo)志性、特征性。
典型建筑在園區(qū)內(nèi)為最高的、最具鮮明特征的建筑，也是園區(qū)除焦點(diǎn)建筑外最容易迎入眼簾的建筑，它的形態(tài)特征決定著園區(qū)的整體形象。
可塑性建筑，在園區(qū)中區(qū)別于其他建筑結(jié)構(gòu)的建筑，它原本的建筑無(wú)論在色彩還是在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上都與其他建筑有所區(qū)別，但在考慮園區(qū)整體感時(shí)，改造方案中將采取把可塑性建筑與園區(qū)整體建筑相協(xié)調(diào)。
3.2 改造理念
在改造中首先要以現(xiàn)代化“生物醫(yī)藥園”為設(shè)計(jì)主旨，突出生物醫(yī)藥特征，注意氛圍烘托，通過(guò)對(duì)亦莊產(chǎn)業(yè)園的考察發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在大多生物醫(yī)藥集團(tuán)以白色和綠色為主題，這確實(shí)給人以生物醫(yī)藥的氛圍，但太過(guò)直白，在改造中，應(yīng)該注意產(chǎn)業(yè)園的文化內(nèi)涵，這樣的改造設(shè)計(jì)才更具意義。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；策略研究
自20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭(zhēng)相追逐的新競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當(dāng)前，我國(guó)必須根據(jù)國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)和具體國(guó)情，制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策，進(jìn)一步提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，幫助我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國(guó)門(mén)。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，到目前，全國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而我國(guó)的年均增長(zhǎng)率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額達(dá)3903億元，遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是，與美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)相比，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來(lái)看，我國(guó)的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國(guó)掌握專利的原研藥也很少。與此同時(shí)，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國(guó)建立藥物研發(fā)中心。這對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的因素分析
1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點(diǎn)一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險(xiǎn)，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門(mén)磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。
盡管我國(guó)已存在多所如中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu)，我國(guó)的人才儲(chǔ)備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。
2.對(duì)生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來(lái)越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長(zhǎng)因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來(lái)越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過(guò)7億份，而隨著我國(guó)人均經(jīng)濟(jì)消費(fèi)能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價(jià)格特點(diǎn)的二類疫苗越來(lái)越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是，我國(guó)醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺(tái)的扶持性政策2015年3月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《中國(guó)制造2025》，部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中提出了十大重點(diǎn)領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對(duì)重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來(lái)10年的導(dǎo)向標(biāo)，《中國(guó)制造2025》將會(huì)引導(dǎo)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動(dòng)其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的策略
1.高校：儲(chǔ)備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備需要“開(kāi)源”和“回流”，一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷(xiāo)售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國(guó)家可通過(guò)優(yōu)惠政策吸引國(guó)外華裔及出國(guó)留學(xué)的尖端人才回到祖國(guó)，投身我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè)：“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”，2012年國(guó)家出臺(tái)的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，在國(guó)家為企業(yè)提供政策扶持等平臺(tái)上，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過(guò)獨(dú)立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營(yíng)銷(xiāo)策略等提升其綜合實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
3.國(guó)家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國(guó)的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格，臨床實(shí)驗(yàn)階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；發(fā)展策略
在最近的20幾年時(shí)間內(nèi)，以細(xì)胞工程、基因工程、發(fā)酵工程等為作為代表的生物科技的發(fā)展受到了全世界范圍內(nèi)企業(yè)界及科技界的廣泛關(guān)注，大量的專家指出21世紀(jì)將成為生命科學(xué)的時(shí)代[1]。在生物工程研究及應(yīng)用領(lǐng)域最活躍并且發(fā)展速度最快的就屬生物制藥，制藥技術(shù)已經(jīng)獲得了生物科技領(lǐng)域中60%以上的研究成果，現(xiàn)如今總銷(xiāo)售額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出10億美元的生物產(chǎn)品大部分都出自于生物醫(yī)藥。因而，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為了21世紀(jì)的發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的難題
1.1藥物創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)較低 自1985年左右開(kāi)始，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始迅猛發(fā)展，目前處于"厚積薄發(fā)"的時(shí)期。對(duì)藥物的創(chuàng)新研制[2]，不斷可以為企業(yè)帶來(lái)品牌效應(yīng)，更能帶來(lái)不菲的經(jīng)濟(jì)效益，所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)各項(xiàng)資金的支持下，漸漸的從模仿制造變?yōu)閯?chuàng)新發(fā)展，已經(jīng)成為我國(guó)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。但是現(xiàn)階段的藥物創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)依舊較低，我國(guó)具有相應(yīng)的基因工程技術(shù)而進(jìn)行藥物生產(chǎn)的企業(yè)僅為整個(gè)生物制藥企業(yè)的1/3左右。
1.2缺少健全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的制度 科技成果的轉(zhuǎn)化決定了其對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展所達(dá)到的貢獻(xiàn)度。但是，目前的生物醫(yī)藥研究的資金相對(duì)短缺，成果轉(zhuǎn)化的渠道不寬廣等原因，導(dǎo)致我國(guó)現(xiàn)階段的生物醫(yī)藥研究成果轉(zhuǎn)化率依舊較低。造成這種情況是因?yàn)槿鄙偌夹g(shù)轉(zhuǎn)讓的制度。針對(duì)產(chǎn)業(yè)科研來(lái)講，唯有將科研院所研發(fā)所得到的成果迅速的被企業(yè)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)推廣，才可能實(shí)現(xiàn)高效的科研成果轉(zhuǎn)化為商品。
1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才短缺 各生物醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重的人才短缺情況，大多是機(jī)械工程、生物工程等方面人才短缺嚴(yán)重，同時(shí)資金運(yùn)轉(zhuǎn)、項(xiàng)目運(yùn)作、市場(chǎng)拓展人才也比較緊缺，特別短缺的是從事生物醫(yī)藥評(píng)估、合作及市場(chǎng)運(yùn)作的專門(mén)型人才，現(xiàn)階段從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)人員是一些中?；蚴谴髮Ｉ?，由此可見(jiàn)，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高層次的人才加入，來(lái)推進(jìn)生物醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。
2推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的方案
2.1以市場(chǎng)為主導(dǎo)來(lái)展開(kāi)生物醫(yī)藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)研制 現(xiàn)階段，科學(xué)技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究工作大部分是由我國(guó)各級(jí)科研機(jī)構(gòu)完成的，研究人員自主選擇研究目標(biāo)，并沒(méi)有顧及到技術(shù)的市場(chǎng)可接受性。這種科研制度知識(shí)我國(guó)的科研工作比較盲目，沒(méi)有考慮市場(chǎng)需求及服務(wù)于企業(yè)的要求等。這種情況非常不利于科研成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，同時(shí)也浪費(fèi)了我國(guó)的科研資源。
因此，強(qiáng)烈建議政府相關(guān)部門(mén)本著國(guó)家的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，展開(kāi)對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)狀況的調(diào)研活動(dòng)，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)階段的發(fā)展?fàn)顩r制定相應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，明確指出重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域及產(chǎn)品種類。所制定出來(lái)的戰(zhàn)略不僅應(yīng)該符合國(guó)計(jì)民生的需求，同時(shí)要順應(yīng)市場(chǎng)的認(rèn)可并以市場(chǎng)為主導(dǎo)。這樣，我國(guó)的各級(jí)科研部門(mén)就可以依據(jù)這個(gè)戰(zhàn)略進(jìn)行有目的的開(kāi)發(fā)研究工作，所研發(fā)出來(lái)的醫(yī)學(xué)成果也能夠充分的考慮到市場(chǎng)的發(fā)展需求，更容易得到企業(yè)及風(fēng)險(xiǎn)資本的接受。
2.2加大生物醫(yī)藥的人才培養(yǎng) 培養(yǎng)及儲(chǔ)備專業(yè)化人才是保證生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。生物醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備具有多種多樣的形式，其中最高效的方式就是國(guó)家要制定相關(guān)的政策及方案，培養(yǎng)并引入具備一定科學(xué)技術(shù)、管理技術(shù)及營(yíng)銷(xiāo)能力的中、高端人才，來(lái)提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，我國(guó)各類高校也應(yīng)該結(jié)合自身的優(yōu)點(diǎn)，創(chuàng)建特色的人才培養(yǎng)計(jì)劃，重點(diǎn)對(duì)能夠掌握生命科學(xué)發(fā)展方向及前言、掌握了一定的生物基礎(chǔ)知識(shí)及醫(yī)藥特色的生物科技應(yīng)用型高端綜合型人才的培養(yǎng)。
2.3建立科學(xué)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)良的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步及市場(chǎng)的發(fā)展提供一定的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)在建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮產(chǎn)業(yè)的上升能力[3]，進(jìn)而著重的引導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)朝著快又好的方向發(fā)展。同時(shí)，我們要依據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制，最大限度的發(fā)揮自身的優(yōu)點(diǎn)，建立出符合我國(guó)國(guó)情的生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.4通過(guò)政府開(kāi)展的采購(gòu)措施來(lái)降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) ①應(yīng)該把一些治療癥狀廣泛、療效顯著、安全性能較高并且價(jià)位較低的生物科技藥物加入到目錄，來(lái)開(kāi)辟出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的早期市場(chǎng)，將大量的資金引入到這個(gè)領(lǐng)域來(lái)，來(lái)緩解科研中的資金壓力，使其在短時(shí)間內(nèi)能夠達(dá)到突破性的進(jìn)展，重點(diǎn)是使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成一個(gè)優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)而將整個(gè)產(chǎn)業(yè)帶入良性的循環(huán)的軌道。②目前將生物科技藥品加入醫(yī)保目錄還有很大的難度，解決產(chǎn)業(yè)化資金問(wèn)題還要找到更好的辦法。比如，利用企業(yè)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的多元化來(lái)發(fā)展資金的初始積累，來(lái)達(dá)到企業(yè)的盈利，進(jìn)而為生物醫(yī)藥科研提供充足的資金，以確保企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。這有可能成為現(xiàn)階段生物制藥類企業(yè)發(fā)展方式中最可行的一種方式。有了充足的資金保障，企業(yè)就可以進(jìn)行靈活的創(chuàng)新，或者同科研機(jī)構(gòu)合作研發(fā)；或者買(mǎi)斷技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化發(fā)展；或者企業(yè)內(nèi)部完成一部分研發(fā)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)主體的創(chuàng)新模式?？傊?，利用多種模式的建立及下游推進(jìn)上游的模式來(lái)幫助企業(yè)完成內(nèi)部產(chǎn)業(yè)鏈的建立，促進(jìn)科技創(chuàng)新和資金支持的良性發(fā)展的局勢(shì)。
參考文獻(xiàn)：
[1]丁錫申.中國(guó)基因工程產(chǎn)業(yè)化發(fā)展歷史、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與國(guó)際的差距和發(fā)展戰(zhàn)略[J].生物工程進(jìn)展，2011（19）.
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；競(jìng)爭(zhēng)力；影響因素
一、湖州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái)，湖州工業(yè)經(jīng)濟(jì)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)、加快發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)受到了湖州市政府的高度重視，被列為湖州市“十一五”規(guī)劃工業(yè)“二三三”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中大力發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)之一。目前，湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、中成藥及飲片、化學(xué)醫(yī)藥及制劑、藥用輔料及醫(yī)用敷料五部分組成。
2013年湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為158.9億元，占全市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的13.48%，成為湖州市六大特色產(chǎn)業(yè)中除特色紡織業(yè)、先進(jìn)裝備產(chǎn)業(yè)之外產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)幅度最大的工業(yè)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以來(lái)收入最高產(chǎn)值的紀(jì)錄，充分表明了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在湖州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占據(jù)著重要地位。
隨著近年來(lái)生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷提升和政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持，湖州市中許多生物醫(yī)藥企業(yè)一步步發(fā)展為同行業(yè)中的中堅(jiān)力量，如升華拜克、湖州數(shù)康、協(xié)和華東干細(xì)胞、佐力藥業(yè)、東立控股、展望及中維藥業(yè)等知名企業(yè)。目前，湖州市共有規(guī)模以上生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)69家，其中省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)32家，擁有十多種國(guó)家級(jí)新藥和一個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。湖州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)作為浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育的五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一 ，在生物醫(yī)藥、醫(yī)藥制劑及生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展方面扮演著重要角色。
但是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷突破發(fā)展的同時(shí)也面臨許多挑戰(zhàn)，其中地方高校較少，企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱；缺乏專業(yè)化醫(yī)藥人才，研發(fā)水平較低；政府政策支持力度不夠，新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)艱難，企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大不易；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化機(jī)制不夠完善合理，企業(yè)收益波動(dòng)大等諸多難題都有待調(diào)整和解決。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力影響因素分析
（一）變量選取與數(shù)據(jù)來(lái)源。數(shù)據(jù)來(lái)源于湖州統(tǒng)計(jì)信息與網(wǎng)湖州科技信息網(wǎng)。選擇如下變量：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入（y）/億元，地區(qū)生產(chǎn)總值（X2）/億元，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入（X3）/億元，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量（X4）/個(gè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千元以上項(xiàng)目投資額（X5）/億元，虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量（X6）/個(gè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率（x7）/% 。
（二）模型設(shè)計(jì)與實(shí)證結(jié)果分析
建立多元回歸模型，結(jié)果如下：
Y = 29.3787416242 - 0.386680392007*X2 + 0.278913029976*X3 + 1.08658422892*X4 - 8.33050133316*X5 + 8.96496384188*X6 + 40.5068207987*X7
Adjusted R-squared為0.984，F(xiàn)-statistic=74.68759
由模型可以看出：R2為0.984， 擬合優(yōu)度較高，說(shuō)明變量X2，X3，X4，X5，X6，X7聯(lián)合起來(lái)對(duì)被解釋變量Y具有顯著解釋力，即：湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬(wàn)元以上項(xiàng)目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率六個(gè)變量聯(lián)合起來(lái)可以解釋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入變化的99.777%。從F統(tǒng)計(jì)量來(lái)看，F(xiàn)=74.68759遠(yuǎn)大于臨界值，說(shuō)明回歸模型較顯著，即：湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬(wàn)元以上項(xiàng)目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率六個(gè)變量聯(lián)合起來(lái)聯(lián)合起來(lái)確實(shí)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入有顯著影響。從T檢驗(yàn)來(lái)看，T2=-4.148437，說(shuō)明X2對(duì)Y有顯著影響力，即：地區(qū)生產(chǎn)總值對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有顯著影響力；T3=5.288522，說(shuō)明X3對(duì)y有顯著影響力，即：高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力；T4=2.704376，說(shuō)明X4對(duì)y有顯著影響力，即：生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力；T5=-1.597926，說(shuō)明X5對(duì)y沒(méi)有影響力，即必須從模型中去掉解釋變量X5；T6=4.391910，說(shuō)明X6對(duì)y有顯著影響力，即：虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力；T7=3.959182，說(shuō)明X7對(duì)y有顯著影響力，即：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力； X2，X3，X4，X6，X7對(duì)y有顯著解釋力，只有X5對(duì)y沒(méi)有解釋力。
從模型的結(jié)果來(lái)看，湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率五個(gè)變量對(duì)湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入產(chǎn)生顯著影響。其中對(duì)y的影響力大小分別為X3>X6>X2>X7>X4，說(shuō)明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的收入對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入的影響比地區(qū)生產(chǎn)總值、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬(wàn)元以上項(xiàng)目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率幾個(gè)變量更大。
湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，發(fā)展前景呈現(xiàn)樂(lè)觀態(tài)勢(shì)，此外，依托湖州市良好的生態(tài)環(huán)境、明顯的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、不斷增強(qiáng)的企業(yè)發(fā)展意識(shí)以及生物醫(yī)藥科學(xué)研究發(fā)展不斷取得重大突破，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展開(kāi)始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段的外部大環(huán)境等幾大優(yōu)勢(shì)，湖州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著許多機(jī)遇。
三、研究結(jié)論與建議
通過(guò)分析湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬(wàn)元以上項(xiàng)目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率六個(gè)變量對(duì)湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入的影響，我們很容易發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥千萬(wàn)元以上項(xiàng)目投資額對(duì)該產(chǎn)業(yè)的影響力遠(yuǎn)小于其他因素的影響，因此，湖州市接下來(lái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要加大投資力度，為各個(gè)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)提供有力的資金支持。地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售利潤(rùn)率五大變量是影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的五個(gè)重要因素，合理提高銷(xiāo)售利潤(rùn)率，減少企業(yè)的虧損在一定程度上決定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收益的高低，故關(guān)注這五個(gè)因素的變化情況，協(xié)調(diào)發(fā)展對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要意義。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最有發(fā)展?jié)摿统砷L(zhǎng)空間的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，發(fā)展生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的重要途徑，湖州市把發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擺上突出位置，重點(diǎn)培育和扶持，以此來(lái)推動(dòng)湖州市經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。因此認(rèn)清發(fā)展中的挑戰(zhàn)，并且積極迎接生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，積極采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)政策，抓住發(fā)展的機(jī)遇有著重要意義，因此湖州必須加大產(chǎn)業(yè)投資力度，支持優(yōu)秀的醫(yī)藥研究項(xiàng)目。加強(qiáng)專業(yè)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)專業(yè)創(chuàng)新人才。建立溝通與傳播的信息機(jī)制，保持信息的暢通。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，提高科研成果轉(zhuǎn)化率。
參考文獻(xiàn)：
自1951年全球第一個(gè)科技園-斯坦福大學(xué)研究園創(chuàng)辦以后，前蘇聯(lián)、日本、法國(guó)、英國(guó)和韓國(guó)等國(guó)家紛紛效仿，世界各地涌現(xiàn)出大批的科技園區(qū)。這些科技園區(qū)的建立成功地推動(dòng)了教學(xué)、科研與生產(chǎn)任務(wù)的密切結(jié)合，大大促進(jìn)了研究成果的產(chǎn)業(yè)化，已經(jīng)成為促進(jìn)高新技術(shù)發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。生物技術(shù)和生命科學(xué)的飛速發(fā)展伴隨著與計(jì)算機(jī)、納米技術(shù)等高科技的快速融合。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，生物經(jīng)濟(jì)的春天即將到來(lái)。近年來(lái)，世界各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮，或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高新技術(shù)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀(jì)90年代初，國(guó)家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來(lái)，國(guó)務(wù)院先后共批準(zhǔn)建立了56個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，其中包括2019年5月新成立的泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，這也是我國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)。目前我國(guó)國(guó)家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)已經(jīng)超過(guò)100個(gè)，均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。2019年通過(guò)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)審核的1300多家省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個(gè)。尤為突出的是，為促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，引導(dǎo)社會(huì)資源集中投向重點(diǎn)地區(qū)，推動(dòng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，促進(jìn)各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè)，避免重復(fù)建設(shè)和分散資源，“xx”期間國(guó)家發(fā)改委已分4批建設(shè)了22個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國(guó)培育形成了長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢(shì)地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
【生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目?jī)?nèi)容說(shuō)明】
《生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》由北京中科萬(wàn)向按相關(guān)規(guī)范編制，主要從行業(yè)市場(chǎng)背景、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、人力定員、環(huán)境影響、資金籌措、財(cái)務(wù)能 力等方面進(jìn)行充分的論證和可行性研究，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)環(huán)境影響進(jìn)行預(yù) 測(cè)，從而提出該項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的咨詢意見(jiàn)，為項(xiàng)目決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法。
《生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》用于多方面的專業(yè)運(yùn)用，包括：用于向國(guó)家相關(guān)政府部門(mén)申請(qǐng)立項(xiàng);向金融部門(mén)申請(qǐng)貸款的重要依據(jù);向有關(guān)主管部門(mén)申請(qǐng)專項(xiàng)資金的重要依 據(jù);向證監(jiān)會(huì)申請(qǐng)股票上市的重要依據(jù);向國(guó)土部門(mén)、開(kāi)發(fā)區(qū)、工業(yè)園申請(qǐng)用地的重要依據(jù);與項(xiàng)目有關(guān)的部門(mén)簽訂合作，協(xié)作合同或協(xié)議的依據(jù);進(jìn)口設(shè)備和對(duì)外 談判的依據(jù);環(huán)境部門(mén)審查項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響的依據(jù)。
【 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編寫(xiě)大綱及范文目錄】
由于可行性研究報(bào)告屬于訂制報(bào)告，以下報(bào)告目錄僅供參考，成稿目錄可能根據(jù)客戶需求和行業(yè)分類有所變化。
第一章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目總論
1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目背景
1.1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目名稱
1.1.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目承辦單位
1.1.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目主管部門(mén)
1.1.4 可行性研究工作的編制單位
1.1.5 研究工作概況
1.2 編制依據(jù)與原則
1.2.1 編制依據(jù)
1.2.2 編制原則
1.3 研究范圍
1.3.1 建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模
1.3.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)
1.3.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目性質(zhì)
1.3.4 建設(shè)總投資及資金籌措
1.3.5 投資計(jì)劃與還款計(jì)劃
1.3.6 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度
1.3.7 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)評(píng)論
1.3.8 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)結(jié)論
1.4 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表
1.5 結(jié)論及建議
1.5.1 專家意見(jiàn)與結(jié)論
1.5.2 專家建議
第二章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目背景和發(fā)展概況
2.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目提出的背景
2.1.1 國(guó)家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2.1.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目發(fā)起人和發(fā)起緣由
2.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目發(fā)展概況
2.2.1 已進(jìn)行的調(diào)查研究生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目及其成果
2.2.2 試驗(yàn)試制工作情況
2.2.3 廠址初勘和初步測(cè)量工作情況
2.2.4 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目建議書(shū)的編制、提出及審批過(guò)程
2.3 投資的必要性
第三章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè)
3.1 市場(chǎng)調(diào)查
3.1.1 擬建生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目產(chǎn)出物用途調(diào)查
3.1.2 產(chǎn)品現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查
3.1.3 產(chǎn)品產(chǎn)量及銷(xiāo)售量調(diào)查
3.1.4 替代產(chǎn)品調(diào)查
3.1.5 產(chǎn)品價(jià)格調(diào)查
3.1.6 國(guó)外市場(chǎng)調(diào)查
3.2 市場(chǎng)預(yù)測(cè)
3.2.1 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)
3.2.2 產(chǎn)品出口或進(jìn)口替代分析
3.2.3 價(jià)格預(yù)測(cè)
3.3 市場(chǎng)推銷(xiāo)戰(zhàn)略
第四章 產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)與營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略
4.1 產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模
4.1.1 產(chǎn)品方案
4.1.2 建設(shè)規(guī)模
4.1.3 產(chǎn)品銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)
4.2 市場(chǎng)推銷(xiāo)戰(zhàn)略
4.2.1 推銷(xiāo)方式
4.2.2 推銷(xiāo)措施
4.2.3 促銷(xiāo)價(jià)格制度
4.2.4 產(chǎn)品銷(xiāo)售費(fèi)用預(yù)測(cè)
第五章 建設(shè)條件與廠址選擇
5.1 資源和原材料
5.1.1 資源評(píng)述
5.1.2 原材料及主要輔助材料供應(yīng)
5.1.3 需要作生產(chǎn)試驗(yàn)的原料
5.2 建設(shè)地區(qū)的選擇
5.2.1 自然條件
5.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施
5.2.3 社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件
5.2.4 其它應(yīng)考慮的因素
5.3 廠址選擇
5.3.1 廠址多方案比較
5.3.2 廠址推薦方案
第六章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目技術(shù)、設(shè)備與工程方案
6.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目組成
6.2 生產(chǎn)技術(shù)方案
6.2.1 技術(shù)來(lái)源途徑
6.2.2 生產(chǎn)方法
6.2.3 技術(shù)參數(shù)和工藝流程
6.2.4 主要工藝設(shè)備選擇
6.2.5 主要原材料、燃料、動(dòng)力消耗指標(biāo)
6.2.6 主要生產(chǎn)車(chē)間布置方案
6.3 總平面布置和運(yùn)輸
6.3.1 總平面布置原則
6.3.2 廠內(nèi)外運(yùn)輸方案
6.3.3 倉(cāng)儲(chǔ)方案
6.3.4 占地面積及分析
6.4 土建工程
6.4.1 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
6.4.2 特殊基礎(chǔ)工程的設(shè)計(jì)
6.4.3 建筑材料
6.4.4 土建工程造價(jià)估算
6.5 其他工程
6.5.1 給排水工程
6.5.2 動(dòng)力及公用工程
6.5.3 地震設(shè)防
6.5.4 生活福利設(shè)施
第七章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析
7.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目選址及用地方案
7.2 土地利用合理性分析
7.3 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案
第八章 資源利用與節(jié)能措施
8.1資源利用分析
8.1.1土地資源利用分析
8.1.2水資源利用分析
8.1.3電能源利用分析
8.2節(jié)能措施分析
8.2.1土地資源節(jié)約措施
8.2.2水資源節(jié)約措施
8.2.3電能源節(jié)約措施
第九章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目原材料供應(yīng)及外部配套條件
9.1 主要原材料供應(yīng)
9.2 燃料、加熱能源供應(yīng)
9.3 給水供電
9.4 外部配套條件
第十章 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目進(jìn)度與管理
10.1 工程建設(shè)管理
10.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃
10.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目招標(biāo)
第十一章 環(huán)境影響評(píng)價(jià)
11.1 建設(shè)地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀
11.1.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目的地理位置
11.1.2 地形、地貌、土壤、地質(zhì)、水文、氣象
11.1.3 礦藏、森林、草原、水產(chǎn)和野生動(dòng)物、植物、農(nóng)作物
11.1.4 自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)、名勝古跡、以及重要政治文化設(shè)施
11.1.5 現(xiàn)有工礦企業(yè)分布情況;
11.1.6 生活居住區(qū)分布情況和人口密度、健康狀況、地方病等情況;
11.1.7 大氣、地下水、地面水的環(huán)境質(zhì)量狀況;
11.1.8 交通運(yùn)輸情況;
11.1.9 其他社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)污染、破壞現(xiàn)狀資料。
11.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目主要污染源和污染物
11.2.1 主要污染源
11.2.2 主要污染物
11.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目擬采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
11.4 治理環(huán)境的方案
11.4.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對(duì)周?chē)貐^(qū)的地質(zhì)、水文、氣象可能產(chǎn)生的影響
11.4.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對(duì)周?chē)貐^(qū)自然資源可能產(chǎn)生的影響
11.4.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對(duì)周?chē)匀槐Ｗo(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)等可能產(chǎn)生的影響
11.4.4 各種污染物最終排放的治理措施和綜合利用方案
11.4.5 綠化措施，包括防護(hù)地帶的防護(hù)林和建設(shè)區(qū)域的綠化
11.5 環(huán)境監(jiān)測(cè)制度的建議
11.6 環(huán)境保護(hù)投資估算
11.7 環(huán)境影響評(píng)論結(jié)論
第十二章 勞動(dòng)保護(hù)與安全衛(wèi)生
12.1 生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素的分析
12.2 職業(yè)安全衛(wèi)生主要設(shè)施
12.3 勞動(dòng)安全與職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
12.4 消防措施和設(shè)施方案建議
第十三章 企業(yè)組織和勞動(dòng)定員
13.1 企業(yè)組織
13.1.1 企業(yè)組織形式
13.1.2 企業(yè)工作制度
13.2 勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn)
13.2.1 勞動(dòng)定員
13.2.2 年總工資和職工年平均工資估算
13.2.3 人員培訓(xùn)及費(fèi)用估算
第十四章 投資估算與資金籌措
14.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目總投資估算
14.1.1 固定資產(chǎn)投資總額
14.1.2 流動(dòng)資金估算
14.2 資金籌措
14.2.1 資金來(lái)源
14.2.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目籌資方案
14.3 投資使用計(jì)劃
14.3.1 投資使用計(jì)劃
14.3.2 借款償還計(jì)劃
第十五章 財(cái)務(wù)與敏感性分析
15.1 生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售收入估算
15.1.1 生產(chǎn)總成本估算
15.1.2 單位成本
15.1.3 銷(xiāo)售收入估算
15.2 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)
15.3 國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
15.4 不確定性分析
15.5 社會(huì)效益和社會(huì)影響分析
15.5.1 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對(duì)國(guó)家政治和社會(huì)穩(wěn)定的影響。
15.5.2 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)乜萍?、文化發(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.3 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施發(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.4 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目與當(dāng)?shù)鼐用竦淖诮?、民族?xí)慣的相互適應(yīng)性;
15.5.5 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目對(duì)合理利用自然資源的影響;
15.5.6 生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目的國(guó)防效益或影響;
15.5.7 對(duì)保護(hù)環(huán)境和生態(tài)平衡的影響。
第十六章 風(fēng)險(xiǎn)分析
16.1 風(fēng)險(xiǎn)影響因素
16.1.1 可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素
16.1.2 主要風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
16.2 風(fēng)險(xiǎn)影響程度及規(guī)避措施
16.2.1 風(fēng)險(xiǎn)影響程度評(píng)價(jià)
16.2.2 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施
第十七章 可行性研究結(jié)論與建議
17.1 對(duì)推薦的擬建方案的結(jié)論性意見(jiàn)。
17.2 對(duì)主要的對(duì)比方案進(jìn)行說(shuō)明。
17.3 對(duì)可行性研究中尚未解決的主要問(wèn)題提出解決辦法和建議。
17.4 對(duì)應(yīng)修改的主要問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明，提出修改意見(jiàn)。
17.5 對(duì)不可行的生物醫(yī)藥科技園項(xiàng)目，提出不可行的主要問(wèn)題及處理意見(jiàn)。
17.6 可行性研究中主要爭(zhēng)議問(wèn)題的結(jié)論。
