時(shí)間:2023-04-23 15:14:06
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關(guān)鍵詞 藥品檢測(cè);實(shí)驗(yàn)室;文件管理;質(zhì)量體系;控制;管理體系
ISO/IEC17025、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定等都對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求,絕大多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實(shí)上每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運(yùn)作,否則實(shí)驗(yàn)室將無(wú)法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定如何運(yùn)作實(shí)施流程等用書面的形式規(guī)定下來(lái)使其具有可操作性可重復(fù)性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動(dòng)減少混亂避免低效和浪費(fèi)的方式運(yùn)行。
1文件的定義和形式
2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中提出,文件包括內(nèi)部制定或來(lái)自外部諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體,并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式,如計(jì)算機(jī)光盤或照片,或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實(shí)驗(yàn)室發(fā)放給使用者的為紙張件。(一般為原始件的復(fù)印件,也有采用電子版的)傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來(lái)比較直觀,但是不便于查找,在文件變更時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力,還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索,文件變更、操作方便快捷,便于信息及時(shí)傳遞,有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式,應(yīng)為只讀文件且不允許未經(jīng)授權(quán)的修改、復(fù)制、打印。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定原始件、復(fù)印件、電子版本要保持一致,若出現(xiàn)不一致時(shí)以原始件為準(zhǔn)。
有不少藥檢實(shí)驗(yàn)室存在張貼在墻面的文件,如儀器使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度等,在實(shí)際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時(shí)要特別注意文件的受控:一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效;二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu),因?yàn)椋募Y(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容:一是體系文件總體結(jié)構(gòu);二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實(shí)上,質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的,不同類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室其體系文件的層次應(yīng)不盡相同,而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同,即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性,文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等幾部分組成,以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過(guò)程實(shí)際上就是一個(gè)收集并消化吸收外部要求,梳理、調(diào)整內(nèi)部職責(zé)和工作流程的過(guò)程。工作流程是責(zé)、權(quán)、利的載體,如果責(zé)、權(quán)、利不統(tǒng)一,工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰,是難以編制出簡(jiǎn)約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為:滿足并充分體現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合單位實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際水平和具體特點(diǎn),從宏觀出發(fā),結(jié)構(gòu)清晰,調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步,同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運(yùn)轉(zhuǎn),這就需要確保實(shí)驗(yàn)室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件,并且使用文件遵照文件的要求工作。對(duì)文件的宣貫非常重要,只有員工都能充分知曉與自己相關(guān)的文件內(nèi)容,體系的正確運(yùn)行才有可能實(shí)現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式,如自學(xué)講解、集體討論、宣傳海報(bào)、板報(bào)等,其目標(biāo)就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關(guān)內(nèi)容,例如檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更后如何重新確認(rèn)能力的文件。
文件的版本和控制對(duì)管理體系的實(shí)施也很重要,在ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此有著詳細(xì)的規(guī)定,在此不再詳述。簡(jiǎn)而言之,文件控制意味著實(shí)驗(yàn)室及其員工知道體系中有什么文件,所用的每個(gè)文件有多少份,什么時(shí)候文件(即應(yīng)該使用的版本和修改狀態(tài))、文件的存放地點(diǎn)或持有人等。
6文件的改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應(yīng)通過(guò)以下幾種途徑補(bǔ)充、修訂和完善:
6.1文件的編寫人員要保持常態(tài)性的溝通交流,進(jìn)一步提高和完善補(bǔ)充文件的協(xié)調(diào)使用,使文件體系科學(xué)、使用方便、層級(jí)明顯、責(zé)任分明、銜接順暢。
6.2 通過(guò)收集、對(duì)照ISO/IEC17025、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則等各類外部規(guī)定及其最新變化,對(duì)文件的符合性進(jìn)行持續(xù)性檢查,使體系文件不背離法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則的要求,各類外部規(guī)定的所有要求都得到落實(shí);
6.3 及時(shí)和各使用部門保持良好的溝通和交流,以檢測(cè)文件的完整性,并對(duì)可操作性進(jìn)行完善,更好地服務(wù)于質(zhì)量檢測(cè)部門,更重要的是要與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相協(xié)調(diào);
6.4 在日常工作中,為了提高文件的有效性,還需通過(guò)內(nèi)部的監(jiān)督、評(píng)審、檢查等方式,使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設(shè)計(jì)要求。
7檢驗(yàn)方法的管理
檢驗(yàn)方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來(lái)源,檢驗(yàn)方法可分為外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部制定的方法兩大類,檢驗(yàn)方法對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專門部門或?qū)H素?fù)責(zé)收集管理各類方法,為保證外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效,還應(yīng)由專人通過(guò)多渠道定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新。
當(dāng)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),標(biāo)準(zhǔn)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改,《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)常以增補(bǔ)本、勘誤表等形式修訂信息,對(duì)藥典等的增補(bǔ)可以在原標(biāo)準(zhǔn)正文和目錄上加蓋“增補(bǔ)本”印章的方式進(jìn)行,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的勘誤則可以把勘誤表相應(yīng)內(nèi)容復(fù)印后貼在對(duì)應(yīng)的原標(biāo)準(zhǔn)附近,文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標(biāo)明勘誤日期。
當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí),標(biāo)準(zhǔn)管理部門負(fù)責(zé)通知各有關(guān)部門,單行本可回收銷毀,合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化,針對(duì)管理體系內(nèi)各個(gè)要素,各項(xiàng)活動(dòng)編制既符合外部規(guī)定和要求,又適應(yīng)單位特點(diǎn)且能行之有效的體系文件,是組織建立質(zhì)量體系、實(shí)現(xiàn)管理水平向更高層次邁進(jìn)的必經(jīng)之路。本文簡(jiǎn)要分析了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中文件的體系化管理中的一些問(wèn)題,提出了體系文件的完善途徑,并對(duì)如何規(guī)范管理檢驗(yàn)方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻(xiàn):
[1]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 [Z].國(guó)認(rèn)實(shí)[2010]49 號(hào),2010.
關(guān)鍵詞:高職藥學(xué);畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文);問(wèn)題分析;對(duì)策研究
高職藥學(xué)專業(yè)通常采用的“2+1”培養(yǎng)模式,是我國(guó)在高職教育實(shí)踐中摸索出來(lái)的一種高職教育模式。“2+1”中的“2”即兩年在校學(xué)習(xí)理論知識(shí),“1”即1年在醫(yī)藥營(yíng)銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗實(shí)習(xí)。高職教育的人才培養(yǎng)強(qiáng)調(diào)以就業(yè)為導(dǎo)向,突出培養(yǎng)技能型人才[1]。對(duì)于畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文),教育部《關(guān)于制訂高職高專教育專業(yè)教學(xué)計(jì)劃的原則意見(jiàn)》指出,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)是高職教學(xué)的最后一個(gè)環(huán)節(jié),與其他教學(xué)環(huán)節(jié)相比,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)具有復(fù)雜性、綜合性、多樣性、社會(huì)性等特點(diǎn),是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能分析、解決實(shí)際問(wèn)題的重要手段[2]。因此,實(shí)行“2+1”人才培養(yǎng)模式的高職院校的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)一般都安排在“1”這一年完成,即第三年在醫(yī)藥營(yíng)銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗實(shí)習(xí),以保證高職藥學(xué)專業(yè)“2+1”培養(yǎng)模式學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)來(lái)源于實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)及工作總結(jié),符合高職教育人才培養(yǎng)目標(biāo)。高職院校的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)是根據(jù)其培養(yǎng)目標(biāo)及行業(yè)的特點(diǎn)和現(xiàn)狀來(lái)開(kāi)展的,但在畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)過(guò)程中會(huì)因各種因素的影響而導(dǎo)致畢業(yè)論文質(zhì)量參差不齊,從而影響人才培養(yǎng)的整體效果。我們以藥學(xué)院醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)2015屆畢業(yè)生為例,對(duì)高職學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)中存在的問(wèn)題進(jìn)行剖析。
1高職藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)中的問(wèn)題分析
我們以藥學(xué)院醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)2015屆畢業(yè)生為例,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的目的是使學(xué)生能夠綜合應(yīng)用在學(xué)校所學(xué)的知識(shí)切實(shí)提高學(xué)生的專業(yè)綜合能力。影響此專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量的主要因素有以下幾點(diǎn)。
1.1學(xué)校方面
高職院校對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的定位不清晰或重視程度不高。高職藥學(xué)醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)是畢業(yè)綜合實(shí)踐的一部分,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)成績(jī)和頂崗實(shí)習(xí)成績(jī)一起組合成畢業(yè)綜合實(shí)踐成績(jī)。然而,高職高專院校對(duì)于學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的重視程度顯然不如本科院校,具體表現(xiàn)為:(1)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)成績(jī)占比低;(2)學(xué)校開(kāi)設(shè)了頂崗實(shí)習(xí)指導(dǎo)課程,但沒(méi)有開(kāi)設(shè)專門的論文寫作指導(dǎo)課程,也沒(méi)有舉辦寫作前的講座或是培訓(xùn),對(duì)學(xué)生指導(dǎo)作用不大。由于學(xué)校不重視,導(dǎo)致學(xué)生對(duì)論文也隨便應(yīng)付,加上沒(méi)有專門的指導(dǎo)最終導(dǎo)致畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量不高。
1.2學(xué)生方面
(1)藥品經(jīng)營(yíng)及醫(yī)藥營(yíng)銷管理專業(yè)比較對(duì)口的學(xué)生為理科生,但很多學(xué)校為了招生數(shù)量都會(huì)文理兼招。對(duì)于文科生來(lái)說(shuō),對(duì)專業(yè)的理解和掌握與理科生相比有一定差距,對(duì)專業(yè)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)亦如此。學(xué)生缺乏專業(yè)素養(yǎng),對(duì)研究的問(wèn)題認(rèn)識(shí)不夠深入。(2)由于畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的主要完成時(shí)間集中在第六學(xué)期,而這個(gè)時(shí)期同時(shí)也是學(xué)生開(kāi)始思考就業(yè)和著手找工作的時(shí)間,學(xué)生忙于參加各種招聘會(huì),對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)從態(tài)度上開(kāi)始放松,再加上時(shí)間、精力有限,幾乎無(wú)暇顧及論文寫作,只能草草應(yīng)付,由此也影響畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的質(zhì)量。
1.3論文指導(dǎo)教師方面
(1)論文指導(dǎo)教師專業(yè)指導(dǎo)能力不足。高職院校畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的特殊性在于它與實(shí)習(xí)崗位緊密聯(lián)系,論題來(lái)自實(shí)際的工作過(guò)程,撰寫論述過(guò)程與實(shí)習(xí)期每天的工作內(nèi)容相關(guān)。因此,對(duì)論文指導(dǎo)教師的指導(dǎo)能力要求很高,指導(dǎo)教師不但要有理論知識(shí),也要有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),但有些教師畢業(yè)后直接進(jìn)入教學(xué)崗位,具有碩士研究生學(xué)歷學(xué)位,對(duì)畢業(yè)論文的撰寫形式和理論指導(dǎo)完全沒(méi)有問(wèn)題,但對(duì)涉及實(shí)際工作內(nèi)容的專業(yè)論述指導(dǎo)能力明顯不足。(2)論文指導(dǎo)教師精力有限。隨著高職院校招生數(shù)量的增加,生師比不斷提高,同時(shí),論文指導(dǎo)教師也就是實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師,兼顧的事情不單單是論文,還有實(shí)習(xí)周記、學(xué)生思想生活的交流等,指導(dǎo)教師精力和時(shí)間有限,不能全身心地投入。另外,指導(dǎo)只是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話這些通信設(shè)備來(lái)完成,不能實(shí)現(xiàn)所有的學(xué)生全過(guò)程貼身跟蹤。醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)的學(xué)生,基本在醫(yī)藥營(yíng)銷公司、藥店或醫(yī)院藥房頂崗值班,在工作過(guò)程中也無(wú)法將一些情況和想法快速傳遞給指導(dǎo)教師,因此,信息傳達(dá)不夠準(zhǔn)確和及時(shí),從而影響論文質(zhì)量。楊六一等[3]調(diào)查發(fā)現(xiàn),56%的學(xué)生認(rèn)為畢業(yè)論文的質(zhì)量不高是由于與指導(dǎo)教師的溝通不夠造成的。另外,醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)畢業(yè)論文指導(dǎo)教師一般為校內(nèi)指導(dǎo)教師,校內(nèi)指導(dǎo)教師有日常繁重的教學(xué)及科研任務(wù),其精力有限,學(xué)生不能主動(dòng)聯(lián)系教師,教師亦無(wú)暇顧及,也是造成畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量下降的原因。
1.4組織管理方面
由于高職藥學(xué)醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)培養(yǎng)模式的特點(diǎn),畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)這一教學(xué)活動(dòng)實(shí)際上是由學(xué)生、校內(nèi)論文指導(dǎo)教師和學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)在不同的地點(diǎn)經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間完成的任務(wù),這三方只有在一個(gè)良好溝通反饋的平臺(tái)管理環(huán)境中才能共同完成任務(wù)。
2提高高職院校畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量的思考
2.1確立合理的時(shí)間安排
畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的寫作遵循“選題—開(kāi)題—提綱—初稿—修改—定稿—答辯”的步驟來(lái)進(jìn)行。畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)啟動(dòng)時(shí)間安排在第五學(xué)年上學(xué)期,先查閱基礎(chǔ)的資料做選題支持素材,最好在第五學(xué)期當(dāng)年10月份完成提綱,第六學(xué)期當(dāng)年2月份完成初稿,3月中旬定稿,4月份答辯。避免撰寫論文、答辯工作與就業(yè)沖突。
2.2提高教師的指導(dǎo)能力
畢業(yè)論文指導(dǎo)要求校內(nèi)指導(dǎo)教師具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)的知識(shí)背景和大量的指導(dǎo)閱歷。建立利用假期或課余時(shí)間教師到企業(yè)或藥店、醫(yī)院藥房一線鍛煉學(xué)習(xí)的制度,建立切實(shí)可行的校企“雙師”指導(dǎo)制度,校內(nèi)外指導(dǎo)教師要互相溝通,共同協(xié)助學(xué)生制訂合理的實(shí)施方案,加強(qiáng)畢業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)的過(guò)程性監(jiān)控。
2.3制訂合理的實(shí)施方案
畢業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)施方案必須合理可行,因此在制訂過(guò)程中,必須明確人才培養(yǎng)目標(biāo),成立專業(yè)性的畢業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)施指導(dǎo)小組,根據(jù)整個(gè)專業(yè)人才培養(yǎng)體系的要求,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)分講座、布置、分組、選題、撰寫、修改、答辯7個(gè)環(huán)節(jié),并對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間安排以及畢業(yè)設(shè)計(jì)中所涉及的各個(gè)階段的要求與分值構(gòu)成進(jìn)行理性設(shè)置和詳細(xì)說(shuō)明,最終制訂出合理的畢業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)施方案。每一個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照方案中注明的時(shí)間完成,講座和布置環(huán)節(jié)由一位資深的專業(yè)教師完成,分組和選題環(huán)節(jié)由各班學(xué)生自行進(jìn)行,然后分派指導(dǎo)教師,撰寫與修改環(huán)節(jié)則由指導(dǎo)教師和學(xué)生緊密合作來(lái)完成。為了較好地監(jiān)控每一位指導(dǎo)教師的工作,指導(dǎo)教師還必須邊指導(dǎo)邊對(duì)指導(dǎo)情況進(jìn)行記錄。為了檢測(cè)每一位指導(dǎo)教師的工作,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)實(shí)施方案中還特別規(guī)定答辯與指導(dǎo)相分離,即答辯教師不得是答辯學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)指導(dǎo)教師。此外,系部和學(xué)院的相關(guān)監(jiān)管部門還要適時(shí)進(jìn)行各環(huán)節(jié)的抽查管理,建立起多階段、多層次的畢業(yè)設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)體系,既對(duì)學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(jì)方案質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),又對(duì)專業(yè)組織實(shí)施情況以及教師指導(dǎo)情況進(jìn)行評(píng)價(jià),如果出現(xiàn)違反要求的行為,必須做出嚴(yán)肅的處理。為了保證畢業(yè)設(shè)計(jì)方案的有效實(shí)施,還應(yīng)當(dāng)建設(shè)畢業(yè)設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控體系,指導(dǎo)教師均可以通過(guò)該網(wǎng)絡(luò)體系對(duì)學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)完成情況進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤,教務(wù)處和系部也可以通過(guò)該系統(tǒng)針對(duì)各階段的指標(biāo)評(píng)價(jià)體系對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,而學(xué)生也能夠通過(guò)該體系隨時(shí)聯(lián)系指導(dǎo)教師。
2.4優(yōu)化選題
高職醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)學(xué)生是復(fù)合應(yīng)用型人才,且頂崗在藥店或醫(yī)院藥房,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)選題要突出職業(yè)技能,根據(jù)實(shí)習(xí)崗位和工作內(nèi)容進(jìn)行選題。結(jié)合人才培養(yǎng)方案中的就業(yè)崗位,依據(jù)培養(yǎng)目標(biāo),按照相關(guān)崗位典型工作流程來(lái)設(shè)計(jì)方案,并融入真實(shí)工作場(chǎng)所及工作情景,在畢業(yè)設(shè)計(jì)方案中加入產(chǎn)品調(diào)研、市場(chǎng)調(diào)研、營(yíng)銷方案設(shè)計(jì)、客戶評(píng)估和選擇等方面的內(nèi)容,可以培養(yǎng)學(xué)生專業(yè)理論和專業(yè)技能的綜合應(yīng)用能力,加強(qiáng)學(xué)生分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力,提高學(xué)生團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)。
2.5優(yōu)化管理
優(yōu)化論文管理建立在優(yōu)化實(shí)習(xí)管理的基礎(chǔ)上,目前實(shí)習(xí)管理和論文管理的優(yōu)化方向在于建立信息化管理系統(tǒng),建立一個(gè)可供學(xué)校、企業(yè)、教師、學(xué)生進(jìn)行快速溝通的平臺(tái),按照畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)完成的階段,實(shí)行階段性定期監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)校內(nèi)外教師的聯(lián)合指導(dǎo),熟知工作過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求。由校外指導(dǎo)教師首先根據(jù)企業(yè)實(shí)際崗位工作過(guò)程設(shè)置畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文),然后由校內(nèi)指導(dǎo)教師根據(jù)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求提出理論知識(shí)考核點(diǎn),再將以上兩個(gè)內(nèi)容有機(jī)地結(jié)合在一起。這樣就能在畢業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)過(guò)程中充分發(fā)揮校外指導(dǎo)教師的作用,幫助學(xué)生解決畢業(yè)設(shè)計(jì)過(guò)程中出現(xiàn)的有關(guān)實(shí)際工作業(yè)務(wù)操作的問(wèn)題??傊?,高職醫(yī)藥營(yíng)銷及藥品經(jīng)營(yíng)管理專業(yè)學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)應(yīng)該是以就業(yè)為導(dǎo)向,以學(xué)生為中心,是培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力、職業(yè)素養(yǎng)的良好途徑,而不應(yīng)該是一塊“雞肋”或是“快餐食品”。畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量的高低可以反映出學(xué)校教學(xué)質(zhì)量的高低,反映出教師教學(xué)水平的高低,也可以間接地反映出學(xué)校綜合實(shí)力的強(qiáng)弱[4]。
作者:王錦淳 劉元芬 韓蕾 張威 張麗 單位:江蘇建康職業(yè)學(xué)院
參考文獻(xiàn):
[1]李意,高夢(mèng)雅.2+1模式下高職院校畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)質(zhì)量探析———以食品營(yíng)養(yǎng)與檢測(cè)專業(yè)為例[J].現(xiàn)代企業(yè)教育,2014(16):468-469.
[2]曹蘋.高職畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)教學(xué)模式研究[J].蘇州市職業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào),2006(2):25-27.
20__年月,本人由區(qū)物價(jià)局調(diào)任新成立的區(qū)食品藥品監(jiān)管局擔(dān)任局長(zhǎng),主持局全面工作。半年來(lái),在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)大家克服困難,團(tuán)結(jié)拼搏,圓滿完成了年度各項(xiàng)工作目標(biāo)。
一、履行職責(zé),圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)
(一)物價(jià)工作有序開(kāi)展
上半年本人在物價(jià)局工作,能認(rèn)真貫徹黨的十七大精神,按照省、市價(jià)格工作的總體要求,加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管,維護(hù)價(jià)格秩序,組織物價(jià)認(rèn)證,保障市場(chǎng)供應(yīng),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定努力工作。
(二)食品藥品監(jiān)管工作順利推進(jìn)
一是機(jī)構(gòu)建設(shè)取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來(lái),面對(duì)新情況、新任務(wù),科學(xué)謀劃,統(tǒng)籌安排,發(fā)揮“五加二、白加黑”精神,經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的積極建設(shè),目前已有職工4人,辦公用房2間,現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過(guò)省專家組驗(yàn)收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立,就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作,在人手少,藥品監(jiān)管工作還沒(méi)有正式開(kāi)展,與市局事權(quán)劃分還沒(méi)有到位的情況下,專門組建創(chuàng)建班子,用短短100天的時(shí)間,建立健全了藥品安全三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范涉藥單位進(jìn)貨渠道,零售藥店通過(guò)gsp認(rèn)證,人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量基本滿意,10月20日高分通過(guò)省專家組考評(píng)驗(yàn)收。三是食品安全工作有效開(kāi)展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長(zhǎng)效綜合管理委員會(huì)辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作,完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機(jī)制,先后組織開(kāi)展“食用油”、“奶制品”等專項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)保障全區(qū)的食品安全。
二、努力學(xué)習(xí),不斷提升政治業(yè)務(wù)素質(zhì)
一是積極參加中心組學(xué)習(xí)。先后參加發(fā)展論壇學(xué)習(xí)和浙江大學(xué)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神培訓(xùn)班。聆聽(tīng)了張應(yīng)杭、余瀟楓等專家教授的講課,收獲很大。二是參加市委手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)。目前自己在手機(jī)黨校的學(xué)習(xí)積分為41分。三是認(rèn)真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法,認(rèn)真撰寫讀書筆記和學(xué)習(xí)體會(huì),完成讀書筆記2萬(wàn)余字。四是學(xué)有所得,撰寫論文2篇。在學(xué)習(xí)彭國(guó)華的《工作標(biāo)準(zhǔn)攸關(guān)工作質(zhì)量》一文后,對(duì)“有什么樣的工作標(biāo)準(zhǔn),才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會(huì),撰寫理論文章《以更高的標(biāo)準(zhǔn)、全局的意識(shí)、務(wù)實(shí)的作風(fēng)開(kāi)創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行調(diào)研,撰寫了《有效落實(shí)政府責(zé)任,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,談?wù)谒幤钒踩O(jiān)管中的責(zé)任》調(diào)研報(bào)告。
三、依法行政,努力提高監(jiān)管工作水平
一是加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際,以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實(shí)施條例》等多部食品藥品相關(guān)法律法規(guī)為主要學(xué)習(xí)內(nèi)容,學(xué)習(xí)和自學(xué),并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓(xùn),強(qiáng)化理論知識(shí),提高法律素養(yǎng)。二是重大事項(xiàng)依法決策。對(duì)涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項(xiàng),在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,由局黨組集體討論決定。沒(méi)有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開(kāi)展工作。目前我局還沒(méi)有相應(yīng)的執(zhí)法權(quán),辦事程序規(guī)范,辦事時(shí)限符合要求,辦事公開(kāi)、公平、公正,沒(méi)有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動(dòng)本單位法治建設(shè)。積極推動(dòng)單位的法治建設(shè)工作,擬定計(jì)劃,組織干部職工開(kāi)展集中學(xué)法,督促開(kāi)展個(gè)人自學(xué),組織外出學(xué)習(xí)食品藥品依法行政工作,全面提升單位法治建設(shè)水平。
四、廉潔自律,積極塑造勤政廉政作風(fēng)
作為單位領(lǐng)導(dǎo),一年來(lái),無(wú)論是在工作中,還是在平時(shí)生活中,都能認(rèn)真執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,同時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)于律己,清正廉潔,不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。
一、認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制
在思想上高度重視黨風(fēng)廉政工作,平時(shí)注重黨風(fēng)廉政工作的學(xué)習(xí)和宣傳,切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政責(zé)任制建設(shè),認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”的要求,結(jié)合工作實(shí)際,不定期召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì),公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報(bào)電話,結(jié)合藥品
“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng),廣泛開(kāi)展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查,主動(dòng)接受群眾的監(jiān)督。二、在實(shí)際工作中勤懇履職,廉潔從政
一是積極塑造勤政廉政作風(fēng)。在全局倡導(dǎo)“想大事、謀遠(yuǎn)事、干正事、辦實(shí)事”的勤政之風(fēng),爭(zhēng)當(dāng)“勤動(dòng)腦想事、勤用心謀事、勤動(dòng)手干事”的“三勤”干部。半年來(lái),初步完成了單位的組織架構(gòu)建設(shè),以創(chuàng)建為平臺(tái),迅速規(guī)范藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。加班加點(diǎn),帶領(lǐng)一班人順利完成省藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建和食品安全綜合協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作任務(wù)。二是嚴(yán)格做到清政廉潔。做到廉潔自律,克己奉公。沒(méi)有利用職權(quán)和職務(wù)上的影響謀取不正當(dāng)利益;無(wú)私自從事?tīng)I(yíng)利性活動(dòng)行為;無(wú)違反公共財(cái)物管理和使用的規(guī)定,無(wú)假公濟(jì)私、化公為私行為;無(wú)違反規(guī)定選拔任用干部;無(wú)利用職權(quán)和職務(wù)上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益;無(wú)講排場(chǎng)、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費(fèi);無(wú)違反規(guī)定干預(yù)和插手市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng),謀取私利;無(wú)脫離實(shí)際,弄虛作假,損害群眾利益和黨群干群關(guān)系。對(duì)身邊工作人員認(rèn)真開(kāi)展教育、管理和監(jiān)督,身邊的工作人員無(wú)違法違紀(jì)行為
關(guān)鍵字:藥品 質(zhì)量 劣質(zhì) 監(jiān)督
Abstract:
As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.
Key words: Drug Quality Inferior Supervision
據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來(lái)就說(shuō),良藥苦口利于病。好的藥物,在關(guān)鍵時(shí)刻,能將人從鬼門關(guān)拉回來(lái)。藥物的重要性就可想而知了。但是,近來(lái),卻時(shí)不時(shí)地傳來(lái)藥品致人死亡的消息。曾幾何時(shí),救人于危難的藥品,居然成了殺人兇手?這讓人情何以堪!在聽(tīng)到一個(gè)個(gè)的壞消息時(shí),我們是不是該開(kāi)始反思呢?藥品質(zhì)量,已經(jīng)不僅僅關(guān)系到商品本身的價(jià)值,更關(guān)系到人們的健康,甚至是生命!正所謂,成也蕭何敗亦蕭何!如果我們不把好藥品的質(zhì)量的關(guān),那么劣質(zhì)藥品就會(huì)成為劊子手,謀害一個(gè)又一個(gè)個(gè)鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥?該如何去監(jiān)督藥品的質(zhì)量?這一直是我們?cè)谥铝ρ芯康膯?wèn)題。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的探索與研究,我覺(jué)得可以從以下幾方面對(duì)藥品的質(zhì)量加以監(jiān)督:
一、嚴(yán)把研發(fā)關(guān)
(1)要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),在必要時(shí),借鑒國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),將國(guó)外的精華運(yùn)用到我們的藥物研究中去。其次,引進(jìn)高素質(zhì),有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才,提高自身研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力。只有這樣,才能研究出好的良藥,才能保證藥物的質(zhì)量和效能,才能造福人類。
(2)在臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,應(yīng)該注意分析后的質(zhì)量得到基本的保證。研究出來(lái)的藥品,在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)之后,并不是每個(gè)藥物都能達(dá)到預(yù)期的效果。嚴(yán)格按照成本測(cè)算的原則,按步完成成本測(cè)算過(guò)程,是成本效果分析結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性的根本保證【1】。只有這樣,才能在藥物研究時(shí),盡最大可能地保證藥品的質(zhì)量。
(3)國(guó)內(nèi)研究者在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的理論、方法和技術(shù)的實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中多表現(xiàn)為不規(guī)范及不完善。結(jié)論需要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究規(guī)范等措施來(lái)不斷提高研究水平,以更好地為相關(guān)政策的制定和臨床合理用藥服務(wù)【2】。
二、在藥品生產(chǎn)上把好關(guān),把劣質(zhì)藥品的出口堵死
(1)嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、環(huán)境和工藝用水、生產(chǎn)過(guò)程和文件管理等各個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)管,確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。
(2)出廠檢查更要從嚴(yán)從細(xì),對(duì)于不合格產(chǎn)品絕對(duì)封殺,不讓它流到市場(chǎng),進(jìn)入藥店和百姓手中,切實(shí)保護(hù)人民的用藥安全。
三、做好市場(chǎng)監(jiān)管
盡管在生產(chǎn)上一抓再抓,但是總會(huì)有不法商販,為了牟求自身的暴利,鋌而走險(xiǎn),生產(chǎn)劣質(zhì)藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會(huì)有流通一些劣質(zhì)藥品,以次充好,欺騙不懂藥品、分辨能力不強(qiáng)的人,甚至危害人們的健康,對(duì)于這一部分,我們應(yīng)該如何去監(jiān)督呢?
(1)做好宣傳教育,定期組織人員在電視上對(duì)如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買到假藥的方法等等進(jìn)行宣傳教育,增強(qiáng)人民的自我保護(hù)意識(shí),不可圖便宜而傷了自己的健康。
(2)在我看來(lái),這些不法分子之所以能這樣猖獗,不被輕易發(fā)現(xiàn),肯定是我們的監(jiān)督體系某種程度讓他們有機(jī)可乘。所以說(shuō),建立科學(xué)、完善的監(jiān)督體制是當(dāng)務(wù)之急。我認(rèn)為除了傳統(tǒng)的層層監(jiān)管之外,還應(yīng)該上下聯(lián)手,既要橫向管理,又得縱向聯(lián)合監(jiān)管。各個(gè)部門全力配合,通力合作,將監(jiān)督體系,這張大網(wǎng),織得又濃又密,不給投機(jī)倒把者一點(diǎn)兒空隙。此外,隨著現(xiàn)代技術(shù)的進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展及普及,輿論的力量與監(jiān)督也日漸其凸顯優(yōu)勢(shì)。在網(wǎng)上開(kāi)辟監(jiān)督網(wǎng)站,讓廣大群眾也加入到這一場(chǎng),藥品質(zhì)量監(jiān)督的戰(zhàn)役中來(lái),發(fā)揮他們的力量,促進(jìn)相關(guān)監(jiān)督部門的戰(zhàn)斗堡壘作用的發(fā)揮。
(3)調(diào)查假藥來(lái)源,對(duì)于查處的黑窩點(diǎn)要徹底清除,對(duì)于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的廠家重罰,定期和不定期的對(duì)各個(gè)藥房進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,嚴(yán)懲不貸,必須實(shí)行鐵腕政策。
四、重視藥品管理
一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理存在不少隱患,在管理上大多有重醫(yī)輕藥的傾向,這使的藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視,導(dǎo)致了不少安全用藥隱患。農(nóng)場(chǎng)的基本設(shè)施條件也很難保證藥品在貯存期間的質(zhì)量,甚至在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還有使用過(guò)期失效藥品的現(xiàn)象,這嚴(yán)重威脅到群眾的生命安全。對(duì)此,應(yīng)該對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中所占的比重,減少農(nóng)場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理存在的隱患,從而做好基層藥品質(zhì)量的監(jiān)管。
五、提高全社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量的重視
定期開(kāi)展講座,傳播藥品的相關(guān)知識(shí),讓更多的人學(xué)會(huì)辨別優(yōu)劣藥品。使群眾了解誤用劣質(zhì)藥品會(huì)產(chǎn)生哪些危害。從而使整個(gè)社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量都重視起來(lái),運(yùn)用群眾的力量監(jiān)督藥品質(zhì)量。
藥品質(zhì)量的監(jiān)管,需要全社會(huì)的共同努力。監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作,群眾積極監(jiān)督,媒體跟蹤報(bào)道,通過(guò)監(jiān)管部門,輿論大眾以及媒體三方,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,一定會(huì)讓劣質(zhì)藥品消失,保證藥品質(zhì)量,讓人們放心用藥!
參考文獻(xiàn)
[1] 陳文,應(yīng)曉華. 成本效果分析的成本測(cè)算[J]. 《中國(guó)衛(wèi)生資源》2002 (4)
由國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)(FIP)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部委共同支持的“2007年第67界世界藥學(xué)大會(huì)”于2007年9月1日~9月6日在北京九華山莊隆重召開(kāi)。世界藥學(xué)大會(huì)每年召開(kāi)一次,在五大洲輪流舉辦,是世界藥學(xué)領(lǐng)域的傳統(tǒng)盛會(huì)。
此次大會(huì)共有來(lái)自80多個(gè)國(guó)家的2 000多名外賓和近1 000名國(guó)內(nèi)代表參加。9月2日下午在人民大會(huì)堂舉行了隆重而精彩的開(kāi)幕儀式,國(guó)務(wù)院副總理吳儀、衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立等領(lǐng)導(dǎo)出席了開(kāi)幕式并作了重要講話。本次會(huì)議以“循證藥學(xué)與藥品的優(yōu)化使用”為主題,國(guó)內(nèi)外參會(huì)代表圍繞國(guó)際藥學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題,展開(kāi)務(wù)實(shí)而廣泛的研討和交流。大會(huì)設(shè)有50多個(gè)分會(huì)場(chǎng),研討內(nèi)容涵蓋藥物流行病學(xué)、藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)、天然藥物、藥物質(zhì)量、放射藥學(xué)、生物藥學(xué)、社區(qū)藥學(xué)、醫(yī)院藥學(xué)、工業(yè)藥學(xué)、藥事管理、藥學(xué)教育、實(shí)驗(yàn)室與藥物控制、軍事與急救藥學(xué)、藥學(xué)信息、臨床生物學(xué)等領(lǐng)域。
大會(huì)共收錄論文摘要500余篇,均被SCI收錄。福瑞達(dá)集團(tuán)共投稿兩篇,其中《Research and development of sodium hyaluronate and its pharmaceutical preparations》一文的作者為山東大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、山東省生物藥物研究院院長(zhǎng)凌沛學(xué)研究員。該文匯總了福瑞達(dá)集團(tuán)已上市和正在研發(fā)的含玻璃酸鈉(HA)的藥物制劑近40種,包括以HA為媒介的滴眼劑、注射劑、凝膠劑、乳膏劑等,介紹了HA相關(guān)制劑的藥效學(xué)和作用機(jī)制研究結(jié)果。其中以HA為媒介的滴眼液,可顯著提高藥物的生物利用度及用藥舒適度;國(guó)內(nèi)首創(chuàng)骨科用HA注射液對(duì)骨關(guān)節(jié)炎具有良好的治療效果,已廣泛應(yīng)用于臨床,需求量迅速增加。HA凝膠劑和粉霧劑可有效預(yù)防術(shù)后粘連,明顯加速燙傷等創(chuàng)面愈合,減少瘢痕的形成。《Application and oral absorption research of hyaluronic acid-phospholipids complex》一文的作者為山東福瑞達(dá)生物化工有限公司黃思玲。該文簡(jiǎn)要概述了HA-磷脂復(fù)合物在關(guān)節(jié)、靶向藥物載體和抑制磷脂酶侵害等方面的應(yīng)用進(jìn)展,并介紹了作者有關(guān)復(fù)合物中磷脂對(duì)HA口服吸收的促進(jìn)作用及其作用機(jī)制的實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,HA-磷脂復(fù)合物可提高HA的口服生物利用度,HA和磷脂的協(xié)同作用使兩者的保健功能均有增強(qiáng)。HA或HA-磷脂復(fù)合物添加到保健食品、飲料、食品中可起到很好的美容保健作用,具有廣泛的開(kāi)發(fā)前景。
大會(huì)還為論文交流提供了平臺(tái),將論文以壁報(bào)的形式張貼在交流大廳。有多名參會(huì)代表對(duì)福瑞達(dá)集團(tuán)的研究課題進(jìn)行詢問(wèn)和交流。另外,展廳里設(shè)有150多個(gè)展位,展出了國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品。
本屆盛會(huì)的舉辦,對(duì)于促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)科學(xué)和技術(shù)的發(fā)展,加強(qiáng)國(guó)際藥學(xué)界的交流與合作,產(chǎn)生了積極而深遠(yuǎn)的影響。
構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管新體制
《創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)三年規(guī)劃》,給全局員工帶來(lái)一個(gè)全新的理念。管理局力爭(zhēng)用3年的時(shí)間,在局機(jī)關(guān)樹(shù)立起“個(gè)人自覺(jué)學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)、團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)”的現(xiàn)代學(xué)習(xí)管理理念,建立和完善多層次、多類型的學(xué)習(xí)組織。
抓與不抓絕對(duì)不一樣。陳作武所做的工作,不僅實(shí),而且很有藝術(shù)。特別是陳作武求真務(wù)實(shí),開(kāi)拓超前的工作作風(fēng),深受縣委書記鄒河的好評(píng)。
陳作武回顧已往的工作,2005年的時(shí)候,重點(diǎn)工作是全面強(qiáng)化個(gè)人素質(zhì)建設(shè)。管理局先后制定了詳細(xì)的學(xué)習(xí)計(jì)劃,通過(guò)“領(lǐng)導(dǎo)示范、股室負(fù)責(zé)人述職講評(píng)、崗位述職、工作經(jīng)驗(yàn)交流、崗位培訓(xùn)、演練分區(qū)培訓(xùn)、征求意見(jiàn)懇談會(huì)、案例分析學(xué)習(xí)、聯(lián)防交流、食品安全監(jiān)管交流、技能學(xué)習(xí)、輪崗交流、競(jìng)聘上崗、創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)專題講座、建章立制、反思學(xué)習(xí)、AB崗位成才培訓(xùn)、企業(yè)掛職鍛煉、撰寫論文、體會(huì)文章”等一系列工作,很快形成了“比學(xué)趕超”新風(fēng)尚,隊(duì)伍的形象和綜合素質(zhì)不斷提高。
個(gè)人素質(zhì)得到強(qiáng)化后,管理局把重要精力放在嚴(yán)格執(zhí)法上。在辦理案件時(shí)嚴(yán)格依照?qǐng)?zhí)法程序,堅(jiān)持證據(jù)的合法性、真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性,對(duì)制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)厲打擊,決不手軟。3年來(lái),全局共出動(dòng)車輛923車次,行程15萬(wàn)公里,出動(dòng)人員3526人次,查處案件697起,涉案值近79萬(wàn)元,銷毀貨值30余萬(wàn)元的假劣藥械,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶142戶,規(guī)范和凈化了藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。
在嚴(yán)管的同時(shí),管理局更注重文明執(zhí)法,倡導(dǎo)“人性化執(zhí)法”。2004年8月對(duì)廣德縣柏墊鎮(zhèn)某一個(gè)體診所進(jìn)行突擊檢查,執(zhí)法人員查封了從河南、江蘇等地郵購(gòu)的無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)批號(hào)的假劣藥品7個(gè)品種,沒(méi)收使用價(jià)值金額6110.90元的假劣藥品和違法所得17446.00元,罰沒(méi)款64559.80元。
此后,工作人員主動(dòng)上門6次,反復(fù)耐心的宣傳法律和政策,在做好思想工作的同時(shí),主動(dòng)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)系,通過(guò)協(xié)商,先調(diào)查,再定性,并要求當(dāng)事人主動(dòng)配合收回已使用的假劣藥品,消除社會(huì)危害。李某感觸地說(shuō):“我服法了,你們不僅挽救了我,還拯救了我的全家”。
在執(zhí)法過(guò)程中,以法論“情”,主動(dòng)幫助相對(duì)人尋求法律的救濟(jì),直到無(wú)法救濟(jì)為止,杜絕了畸重畸輕事件,達(dá)到了處罰與教育相結(jié)合的目的。
強(qiáng)化監(jiān)管配送“兩網(wǎng)”建設(shè)
近年來(lái),廣德縣食品藥品監(jiān)管局在藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中取得成效。解讀其中奧秘,記者發(fā)現(xiàn)招招實(shí)用。
陳作武局長(zhǎng)告訴記者,為鞏固、完善和發(fā)展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,管理局將食品藥品監(jiān)管“兩網(wǎng)”并一網(wǎng)。
構(gòu)建藥品三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。一級(jí)監(jiān)管以縣局為主,將全縣分成6個(gè)監(jiān)管責(zé)任區(qū),監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到全局每個(gè)人。二級(jí)監(jiān)管以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主,由計(jì)生和衛(wèi)生系統(tǒng)共同組成。三級(jí)監(jiān)管由村級(jí)計(jì)生網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成。目前,在全縣建立了305人組成的以縣食品藥品監(jiān)督管理局職能監(jiān)管為主,藥品社會(huì)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、鄉(xiāng)村兩級(jí)信息員等社會(huì)監(jiān)管各司其責(zé)、部門協(xié)作、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的立體監(jiān)管網(wǎng),監(jiān)督覆蓋率均達(dá)到100%。
健全藥品直接配送網(wǎng)絡(luò)。管理局確定了“主體配送、市場(chǎng)引導(dǎo)、招標(biāo)補(bǔ)充”的直接配送模式,確立全縣藥品直接配送的主體單位。一個(gè)電話、一個(gè)口信,即使再偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)村,藥品銷售人員也可在24小時(shí)內(nèi)將藥品配送上門,大大緩解了農(nóng)村特別偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村的藥品供應(yīng)問(wèn)題。如今,全縣已形成了7家招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)和其他60余家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為補(bǔ)充的藥品直接配送網(wǎng)絡(luò)。全縣鄉(xiāng)村藥品直接配送覆蓋率達(dá)100%。
英文名稱:China Pharmaceuticals
主管單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主辦單位:重慶市藥品監(jiān)督管理局
出版周期:半月
出版地址:重慶市
語(yǔ)
種:中文
開(kāi)
本:大16開(kāi)
國(guó)際刊號(hào):1006-4931
國(guó)內(nèi)刊號(hào):50-1054/R
郵發(fā)代號(hào):78-130
發(fā)行范圍:國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行
創(chuàng)刊時(shí)間:1992
期刊收錄:
CA 化學(xué)文摘(美)(2009)
核心期刊:
期刊榮譽(yù):
聯(lián)系方式
本刊設(shè)專家論壇、綜述、論著、實(shí)驗(yàn)研究、藥理與毒理、臨床研究、藥物與臨床、麻醉與鎮(zhèn)痛、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理分析、影像與介入、病例報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、生物醫(yī)藥、藥品檢驗(yàn)、制劑與技術(shù)、藥師與臨床、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、調(diào)查研究、護(hù)理研究、教育研究、科研管理、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生研究、醫(yī)療管理、產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)、醫(yī)藥監(jiān)管、工作探討等欄目。是廣大醫(yī)藥衛(wèi)生科研、教育、醫(yī)護(hù)、藥事、經(jīng)營(yíng)管理等人員了解醫(yī)藥研究進(jìn)展、發(fā)展動(dòng)態(tài),展示醫(yī)藥科研成果,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),探討工作難題,交流和提高業(yè)務(wù)學(xué)術(shù)水平的得力助手,也是發(fā)表醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文的陣地。在本刊發(fā)表的論文可獲得繼續(xù)教育學(xué)分。本刊訂戶憑訂閱單復(fù)印件投稿優(yōu)先發(fā)表。
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