時間：2023-07-24 09:23:33
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇加強藥品安全監(jiān)管，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
一、充分認識加強農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管工作的意義。農(nóng)村食品藥品安全是社會公共安全的重要組成部分，是建設社會主義新農(nóng)村的重要內(nèi)容。構建農(nóng)村食品藥品安全保障體系，確保人民群眾飲食用藥安全，對提高農(nóng)民身體素質、促進農(nóng)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展、改善農(nóng)民生活條件、維護農(nóng)村地區(qū)穩(wěn)定，具有十分重要的意義。當前，在藥品領域，藥品市場秩序混亂局面尚未根本扭轉，防控風險的產(chǎn)業(yè)基礎薄弱，假冒偽劣藥品屢禁不止；在食品領域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，行業(yè)生產(chǎn)力水平不高，產(chǎn)業(yè)化程度低，核心競爭力差，食品安全事故時有發(fā)生，農(nóng)村食品安全問題比較突出。為此，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直有關部門要提高對食品藥品安全監(jiān)管重要性、艱巨性、復雜性的認識，加強監(jiān)管領導，履行監(jiān)管職責，加大監(jiān)管力度，確保一方平安。
二、扎實開展食品安全專項整治。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直有關部門要進一步發(fā)揮職能作用，圍繞群眾關心、社會關注的突出問題，繼續(xù)開展食品安全專項整治行動。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作，督查督辦有關部門開展食品安全整治工作；農(nóng)業(yè)部門要加大農(nóng)產(chǎn)品污染源治理力度，查處違法生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為；質監(jiān)部門要集中整治小食品加工企業(yè)、小加工作坊，堅決取締無證照食品生產(chǎn)加工企業(yè)；工商部門要加大對各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小食雜店、小攤點的監(jiān)管力度，下大力氣整頓無證照、超范圍經(jīng)營食品、經(jīng)銷過期食品和有毒有害不合格食品等問題；衛(wèi)生部門要積極推進食品監(jiān)督量化分級管理制度，在餐飲企業(yè)和集體食堂強力推行原料進貨溯源制度，加強對學校、建筑工地、農(nóng)家樂和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，積極推行農(nóng)村家宴聚餐申報制度，防控食物中毒事故和食源性疾病發(fā)生；商務部門要加強對生豬屠宰的日常監(jiān)管，嚴防病害肉品、不合格肉品上市銷售；其它相關部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要積極配合做好食品安全專項整治工作。
三、著力整治藥品醫(yī)療器械市場秩序。
（一）扎實開展藥品、醫(yī)療器械專項治理。圍繞重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點品種，將高風險藥品、虛假廣告藥品、非藥品冒充藥品、郵售藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、隱形眼鏡、興奮劑等列為專項治理重點，有計劃有步驟地開展監(jiān)督檢查和質量抽驗，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪行為，凈化藥械市場。
（二）強化對違法藥品廣告的監(jiān)測。加大對違法藥品、廣告藥品的抽驗力度，及時查處假劣廣告藥品、醫(yī)療器械，遏制誤導消費者的不法行為。
（三）加大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，建立與完善監(jiān)測網(wǎng)絡，促進網(wǎng)絡向農(nóng)村延伸，積極應對和妥善處置突發(fā)事件。加強對從藥從械人員業(yè)務知識培訓，努力提高監(jiān)測工作水平。
四、積極推進農(nóng)村食品藥品供應和監(jiān)督網(wǎng)絡建設。
藥品是預防、治療、診斷人體疾病的特殊物。藥品安全關系著公眾的身體健康和生命安全，成為了社會管理的重要內(nèi)容。近年來由于藥品安全問題所引發(fā)的社會矛盾已逐漸凸顯，在司法實務中，利用過期藥品和廢棄藥盒生產(chǎn)、銷售假藥的行為較為常見，該類犯罪呈現(xiàn)出假藥品種多、數(shù)量大、作案手段粗劣、廢棄藥盒系正規(guī)醫(yī)院流出、作案風險小、蔓延快的特點。自2010年9月份以來，虹口區(qū)院公訴科共受理公安機關移送的生產(chǎn)、銷售假藥案7件14人，已全部提起公訴并獲法院判決，這些案件主要是利用過期藥品和廢棄藥盒生產(chǎn)、銷售假藥。由于該類案件涉及對過期藥品的管理和醫(yī)院內(nèi)部制度的完善，具有一定的典型性和普及性，為進一步延伸檢察職能，積極開展綜合治理，提出如下懲防該類行為的建議和思考。
一、該類案件的主要特點
（一）假藥品種豐富、數(shù)量巨大
公安機關從搗毀的生產(chǎn)假藥窩點查獲的假藥名稱涉及常用的各類片劑、膠囊、注射劑100余種，品種豐富，而查獲的成藥及半成品，藥品外包裝、說明書、制假工具等物共計16.8萬余件，數(shù)量巨大。
（二）作案手段粗劣，謀取非法利益
犯罪嫌疑人將從菜市場、居民小區(qū)門口等地低價收購來的臨近過期或已過有效期的藥品，使用封裝機、打磨機等專用工具更改藥品有效使用期限、生產(chǎn)日期和批號，給假藥披上正規(guī)的外衣后，向外銷售謀取非法利益，危害公民身體健康。
（三）廢棄藥盒、說明書等系正規(guī)醫(yī)院流出
醫(yī)院的后勤保潔人員利用工作便利，將門、急診及病房病人丟棄的廢棄藥盒、藥品說明書等藥品外包裝加以收集，并轉手倒賣給他人，為他人生產(chǎn)、銷售假藥提供了便利條件。
（四）作案風險小、蔓延快
涉案人員多為安徽亳州、阜陽、蒙城人員，占涉案總人數(shù)的92.85%，且多為兄弟、夫妻等親屬關系，同鄉(xiāng)親屬間相互傳播效仿制售假藥的犯罪方法，導致此類案件呈現(xiàn)蔓延趨勢。犯罪嫌疑人將回收的過期藥品改頭換面后，大多銷往外地的一些不法藥店、診所，干擾正常的藥品銷售市場，危害群眾生命安全。
二、懲防該類犯罪的必要性
利用過期藥品和廢棄藥盒生產(chǎn)、銷售假藥的行為在外省市也時有發(fā)生，對于該類案件如何加強藥品市場監(jiān)管，從源頭上防止過期藥品流入社會以及廢棄藥盒的不當利用，已經(jīng)成為一項關涉民生安全的重要課題。檢察機關利用其監(jiān)督職能和專業(yè)特長的優(yōu)勢，向相關部門制發(fā)檢察建議有其必要性，具體而言：
（一）過期藥品在用藥安全性能上的改變將會對人體健康產(chǎn)生危害
過期藥品的危害性很多，主要有以下幾種：一是成分改變，療效降低。藥品過期后，其有效成分含量降低，發(fā)揮不出原來的藥效，時間過長或存放藥品的環(huán)境不符合要求，藥品的化學成分會改變或分解出一些有害雜質，對人體產(chǎn)生損害；二是藥效全無。藥品長期存放在干燥的地方會脫水，存放在潮濕的地方會吸潮。而吸潮或脫水后的藥品，進入人體后不會分解，因此，人體吸收不到有效成分，相當于藥效全無；三是發(fā)生霉變。中成藥類，尤其是沖劑、蜜丸等藥品，放置過長的時間，在一定溫度下會發(fā)生霉變，成為細菌滋生的溫床，故過期藥品在用藥安全上存在極大的隱患，使用過期藥品將會對人體健康產(chǎn)生嚴重影響。
（二）過期藥品和廢棄藥盒的不當處理將會對環(huán)境和社會產(chǎn)生危害
據(jù)調(diào)查顯示，我國約有78.6%的家庭存有備用藥品，但家庭藥品中30%-40%超過有效期3年以上，有82.8%的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣，更有90.1%的被調(diào)查者有將過期藥品隨生活垃圾隨意丟棄的經(jīng)歷。據(jù)了解，目前上海2800多家藥店大多設有過期藥品回收箱。每年12月，市食藥監(jiān)部門舉行一次“清理家庭小藥箱”活動，但幾年下來，主動將過期藥品放到藥房的市民并不是很多，不少居民還是隨生活垃圾“一扔了事”。過期藥品已被明確寫入《國家危險廢物目錄》，若其隨意丟棄，藥品中某些成分在自然環(huán)境中會發(fā)生化學反應，產(chǎn)生有害物質，對環(huán)境造成污染，另外，若過期藥品和廢棄藥盒、說明書流入非法渠道，被制假售假者利用，也將會對社會正常的藥品管理和流通體系產(chǎn)生不利影響。
（三）過期藥品和廢棄藥盒的管理和監(jiān)督缺乏明確的立法規(guī)定
目前，我國《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對藥品生產(chǎn)、銷售、使用都做了明確規(guī)定。然而對于過期藥品的回收處理及廢棄藥盒的管理銷毀都缺乏明確的法律法規(guī)和行之有效的監(jiān)督機制，導致不法分子回收藥品、廢棄藥盒的行為較為猖獗。不法分子將過期藥品、廢棄藥盒回收后，通過更改包裝、篡改批號等，又進入藥品市場，流入農(nóng)村和小型醫(yī)療機構等銷售渠道，干擾正常的藥品銷售市場，不僅使患者貽誤治療，而且給人民群眾的身體健康和生命安全帶來很大隱患。
三、懲防該類犯罪的對策
信息化填補監(jiān)管漏洞
“在我國現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管體系中，普遍存在著監(jiān)管人員少、企業(yè)分布分散、監(jiān)管難等諸多問題。監(jiān)管部門往往只能在事故發(fā)生后才能發(fā)揮作用，導致這些現(xiàn)象的一個重要原因，就在于落后的監(jiān)管手段。”航天信息食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)項目負責人張立巖在接受記者采訪時介紹，為了實現(xiàn)對食品藥品安全的有效監(jiān)管，近年來我國開始嘗試采用信息化手段，對食品藥品進行從出廠到最終消費者的全程監(jiān)管，獲得了良好的效果。
以《國家食品藥品“十二五規(guī)劃”》、《食品安全法》等國家有關食品藥品安全的法規(guī)文件為依據(jù)，利用高科技、物聯(lián)網(wǎng)等信息化手段，航天信息結合食品藥品監(jiān)督管理局的實際工作設計研發(fā)了一套完整、規(guī)范、長期有效的食品藥品安全監(jiān)督管理體系和應急指揮調(diào)度系統(tǒng)。
目前，該系統(tǒng)已成功地在遼寧省的錦州市、本溪市、遼陽市、朝陽市、撫順等城市實施應用，對藥品生產(chǎn)流通和餐飲業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營實現(xiàn)了安全監(jiān)管。
全程監(jiān)管供應鏈
“作為國家級信息化企業(yè)，航天信息先后研發(fā)奧運食品安全追溯系統(tǒng)、首都食品安全控制系統(tǒng)以及北京口岸進口食品/化妝品安全風險預警管理系統(tǒng)等食品藥品安全解決方案。”張立巖告訴記者，基于此前的經(jīng)驗及食品藥品監(jiān)督管理局的實際工作要求，該監(jiān)管系統(tǒng)的功能架構由食品藥品安全監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)、食品藥品經(jīng)營和服務許可審批管理系統(tǒng)、從業(yè)人員上崗信息管理系統(tǒng)、食品藥品經(jīng)營企業(yè)臺賬遠程巡查管理系統(tǒng)、移動執(zhí)法管理系統(tǒng)、指揮監(jiān)控調(diào)度中心等六大系統(tǒng)組成。
“其中食品安全監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)在事前、事中、事后三個階段對食品、藥品供應鏈進行全程監(jiān)管；食品藥品經(jīng)營和服務許可審批管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)對服務許可證核發(fā)、變更、延續(xù)、補發(fā)以及注銷等業(yè)務的受理、審查、審核、審批、制證、送達等全過程的信息自動流轉與管理。”張立巖說道。
其中，從業(yè)人員上崗信息管理系統(tǒng)能夠有效防止一個人重復注冊、在多個企業(yè)注冊的情況，以及企業(yè)虛報、亂報從業(yè)人員信息的情況，為執(zhí)法人員執(zhí)法提供相關依據(jù)；食品藥品經(jīng)營企業(yè)臺賬遠程巡查管理系統(tǒng)可以通過遠程監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管相結合的方式，加大監(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)管力度；移動執(zhí)法管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)現(xiàn)場掃描、數(shù)據(jù)上傳、罰單打印、應急、信息查詢、在線交流、GPS定位、實時監(jiān)控的移動信息化。
為進一步加強食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管，落實各方責任，有效防范和及時消除安全隱患，現(xiàn)就進一步做好食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全約談工作提出以下意見：
一、約談的原則和目的
按照“依法規(guī)范、及時審慎、注重實效”的原則，以“防控風險、排查隱患、查明原因、消除影響”為目的，針對食品生產(chǎn)者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中可能存在的問題，通過與其責任人員進行談話，要求其正確認識問題，提醒、督促其采取有效措施，全面落實食品安全主體責任。
二、約談的范圍
存在下列情形之一的，需要進行約談：
（一）食品生產(chǎn)者未履行食品安全主體責任，管理措施不力，可能引發(fā)食品安全事件的。
（二）國家、省、市的食品安全信息涉及的食品生產(chǎn)者，經(jīng)查實需要進行約談的。
（三）日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者存在不符合食品安全監(jiān)管工作要求，需要整改的。
（四）監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者存在食品安全隱患，或者存在違法違規(guī)行為的。
（五）取得生產(chǎn)許可后，食品生產(chǎn)者不能持續(xù)保持食品安全必備條件和要求的。
（六）食品生產(chǎn)者因食品安全問題被投訴并經(jīng)查實的，或者群眾投訴舉報反映問題較為集中的。
（七）食品藥品監(jiān)管部門認為有必要進行約談的其他情形。
三、約談的主要內(nèi)容
（一）通報約談原因、目的等事項。
（二）了解有關情況，分析查找問題產(chǎn)生的原因，告知其可能造成的影響及應負的責任。
（三）提出整改措施和要求，責令限期整改。
（四）聽取被約談人的陳述。
（五）征求對食品安全監(jiān)管工作的意見建議。
（六）其他需要約談和告知的內(nèi)容。
四、約談的方式
組織約談的食品藥品監(jiān)督管理部門應當至少安排2人以上參加約談，約談成員與被約談人或被約談單位之間存在利益關系的，應當回避。約談可采取個別約談、集體約談、現(xiàn)場約談等方式進行。
五、約談工作分工
各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)者（單位）法人或負責人進行約談。必要時，上級食品藥品監(jiān)督管理部門可要求下級食品藥品監(jiān)管部門對相關人員進行約談。省、市食品藥品監(jiān)督管理部門也可直接對相關人員進行約談。
約談由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔監(jiān)管職責的內(nèi)設機構負責同志主持進行，必要時由食品藥品監(jiān)督管理部門分管領導或者主要領導主持約談。根據(jù)職責和工作需要，約談時可邀請監(jiān)管部門其他人員參與，必要時可邀請相關技術專家、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等參與約談。
六、約談的程序及后續(xù)處置
（一）食品藥品監(jiān)督管理部門以《食品安全約談通知書》形式書面通知被約談人。被約談單位接到《食品安全約談通知書》后要填寫《送達回執(zhí)》。對拒不簽收的，約談單位要予以記錄。
（二）約談人按照約談內(nèi)容對被約談對象進行約談，并認真填寫《食品安全約談記錄》，由約談和被約談雙方簽名后存檔。被約談人拒絕簽名的，應當在約談記錄上載明，并經(jīng)現(xiàn)場主持人簽字確認。約談單位可對約談過程進行錄音、錄像，并保存有關音視頻資料。
（三）約談結束后，被約談人應當及時向組織約談的食品藥品監(jiān)督管理部門報送整改方案，并在約談要求的時限內(nèi)將約談要求落實情況以書面形式上報。約談單位對落實情況進行核查，必要時采用現(xiàn)場監(jiān)督檢查的方式。
[關鍵詞] 藥品質量；管理體系；關鍵要素
[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）02（b）-0128-03
藥品是一種特殊商品，是醫(yī)療業(yè)務工作中不可缺少的物質保證和重要手段，其質量的好壞直接影響臨床療果，關系到人民的健康與生命安危[1]。藥品質量管理是人命關天的大事，是醫(yī)院藥事管理中常規(guī)的、永久性的中心工作。筆者從衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》[2]出發(fā)，結合等級醫(yī)院評審要求和醫(yī)院藥品質量管理實際，認為在醫(yī)院內(nèi)部，要保證藥品使用安全、有效，就必須對藥品實行全面質量管理，構建嚴密的質量管理體系，應重點注重3大關鍵要素。
1 建全綜合監(jiān)管機制
醫(yī)院藥品質量管理包括購進藥品、靜脈配制、自制藥品、加工炮制、調(diào)劑、煎藥等多方面質量管理與控制，首先必須建立一套科學、合理的質量管理機制，它是實現(xiàn)全面藥品質量管理的先決條件。
1.1 團隊建設
各級醫(yī)院應設立藥事管理與藥物治療學委員會，并定期對臨床使用的藥品進行監(jiān)督、評價和指導；成立質量與安全管理團隊，由科主任與具備資質的質量控制人員組成；成立專門的藥品質量驗收小組，由分管質量的主任、質量驗收員、采購員、保管員組成，聘請專家一同驗收加以把關。
1.2 完善機制
隨著《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥房基本標準》等法規(guī)的貫徹實施，應建立和不斷完善各項規(guī)章制度，付諸實施，并定期考核和持續(xù)改進，不僅要制訂醫(yī)院藥事綜合管理、藥品購銷、加工炮制、制劑生產(chǎn)、處方用藥等方面的質量管理制度，而且重點要完善各工作室組、各技術崗位、各技術單元的操作規(guī)程、工作制度。充分利用醫(yī)院藥品信息管理系統(tǒng)，在科學分類、相關權限的控制、進銷存管理、效期管理、處方審查等方面，加強質量管理與控制，規(guī)范管理流程。
1.3 建立長效機制，實行質量考核，落實崗位與職責
藥品從采購進醫(yī)院至發(fā)到患者手中，要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)，堅持應用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標執(zhí)行，全面落實質量管理與改進制度，不搞一言堂，敦促每個人、每個崗位、每個環(huán)節(jié)都參與質量監(jiān)督，人人有責，人人有權，保證質量管理制度的貫徹與落實。
2 加強環(huán)節(jié)質量管理[3-5]
藥品質量體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)、流通、保管、使用的每個環(huán)節(jié)，環(huán)節(jié)質量是醫(yī)院藥品質量管理重中之重。
2.1 采購環(huán)節(jié)
中醫(yī)醫(yī)院用藥有自己的特殊性，中藥飲片的用量較大且政府未規(guī)定統(tǒng)一進貨渠道，醫(yī)院可自行采取招標采購，嚴格審核藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)的資質材料，優(yōu)質優(yōu)價者優(yōu)先，并請紀檢監(jiān)察、審計等對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監(jiān)督。西藥、中成藥必須從政府網(wǎng)采購。
藥品采購遵循“統(tǒng)籌規(guī)劃、合理使用、加快周轉、保證供應”的原則，既要保證臨床用藥又要防止積壓。根據(jù)臨床用藥需要，合理編制采購計劃，少量多批。嚴格執(zhí)行審批制度，嚴防人情關系、個人主觀武斷，盲目進貨。堅持質量為首、療效確切、使用安全、價格合理的原則，做到“七不購”，即資質不全的醫(yī)藥經(jīng)營單位的藥品不采購；出廠時間過長的藥品不采購；接近有效期的藥品不采購；有嚴重違章的生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的藥品不采購；療效不確切的藥品不采購；資質不全進口藥品不采購；與治療無關的營養(yǎng)保健品不采購。
對于新藥引進和品種淘汰，應由藥事管理與藥物治療學委員會討論，并經(jīng)院辦公會批準，納入醫(yī)院基本用藥目錄后，方可采購。
2.2 入庫環(huán)節(jié)
入庫驗收是對藥品品名、數(shù)量、等級規(guī)格、品質高低、產(chǎn)地來源的確證與認同，是保證藥品質量的關鍵性環(huán)節(jié)。需入庫的藥品（包括銷后退回藥品）應經(jīng)質量驗收小組逐批驗收，驗收內(nèi)容包括外觀質量、包裝標簽、說明書和有關要求的證明或文件（如《生物制品進口批件》《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、藥品檢驗報告書、合格證）等。特殊管理藥品應雙人按上述方法進行驗收，并檢查至最小包裝單位。為了滿足質量要求，可考察幾家藥品供應企業(yè)，做到寧缺勿濫。有疑問時送藥檢室或藥檢部門進行內(nèi)在質量的檢驗，確證無質量問題后方準入庫，杜絕不合格藥品進入醫(yī)院。
2.3 貯存環(huán)節(jié)
由于中藥大多為天然物質，極易變異；西藥、中成藥藥品均具有明確有效期規(guī)定，對貯存條件亦各有要求。一般來說，醫(yī)院的藥品庫房品種多、數(shù)量少，藥品周轉或快或慢，儲藏時間因時、因病、因醫(yī)生用藥習慣而不同，給藥品的儲藏、養(yǎng)護增加了難度，所以，藥品在進入庫房后的管理就顯得十分重要，第一要做到合理分區(qū)，定位存放，中藥飲片按入藥部位或其他方法實行劃區(qū)和定位存放，并按藥物特性選擇不同貯存方法。西、成藥根據(jù)劑型或功用并結合藥品性質分庫儲存，定位存放，在庫區(qū)內(nèi)應設立醒目的貨位牌并嚴格執(zhí)行色標管理。第二要科學養(yǎng)護， 保管員定期檢查藥庫內(nèi)防蟲、防鼠、防蚊蠅等設施是否完好，換氣扇、冷柜、空調(diào)、除濕機等設備運行是否正常；檢查避光設施、防火設施是否完好；定期檢查在庫藥品的儲存條件，記錄倉庫的溫度、濕度，如超標需進行溫度、濕度調(diào)控。并根據(jù)藥品的性質，確定好重點養(yǎng)護品種目錄，定期進行質量檢查并做好養(yǎng)護檢查記錄。對常規(guī)品種，按月進行質量循環(huán)檢查，并做好保管養(yǎng)護檢查記錄。嚴格按“近效期先出”“先進先出”“近效期報警”原則，作好效期藥品管理。對因異常原因或庫存時間較長可能引起質量問題的藥品，應報請質量管理部門復查處理。對于特殊藥品，嚴格按相關管理辦法實行。
2.4 臨方炮制環(huán)節(jié)[6]
醫(yī)院中藥房配方使用的飲片，大都由中藥飲片生產(chǎn)廠家直接供應，但個別炮制品種由于用量太小，飲片廠沒有供應。在實際工作中，醫(yī)生根據(jù)病情需要常需要一些特殊的炮制品，而大多數(shù)單位并沒有遵方調(diào)配，而是有什么發(fā)什么，違背了醫(yī)院的處方應付原則，降低了臨床療效，貽誤了患者的康復，這種現(xiàn)象不僅在規(guī)模小的藥房或藥店有所出現(xiàn)，甚至大部分大醫(yī)院也時有發(fā)生，因此，要求臨時加工的品種，調(diào)劑人員應嚴格按照醫(yī)囑進行炮制，絕不能該制的不制、該搗碎的不搗碎或以此品代他品、以生品代熟品，造成“病準、方對、藥不靈”的后果。
2.5 特色制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)
醫(yī)院中藥制劑是老中醫(yī)臨床經(jīng)驗的結晶，是中醫(yī)臨床療效的保證，是中醫(yī)特色和優(yōu)勢的體現(xiàn)。按理論，產(chǎn)品質量是設計出來的，而不是生產(chǎn)和檢驗出來的。要保證自制制劑的質量，必須嚴把原輔料、包裝材料的質量關，制訂規(guī)章制度和操作規(guī)程，控制好每一個工序的質量，對中藥制劑的生產(chǎn)工藝進行驗證，嚴格按照工藝參數(shù)進行成分提取，采用新技術、新工藝、新方法，提高提取效率與質量，不僅要對生產(chǎn)過程進行動態(tài)監(jiān)控，還要對批次之間進行動態(tài)監(jiān)控，制訂完善的質量標準保證各批次之間的穩(wěn)定性，確?；颊哂盟幇踩行А?/p>
2.6 調(diào)劑環(huán)節(jié)
藥房是把住藥品質量的最后一道關口，如果調(diào)配中有錯誤或調(diào)配的藥品質量本身有問題，除直接影響治療效果外，尚會造成醫(yī)療事故。首先，必須嚴格執(zhí)行調(diào)配操作規(guī)程，堅持“四查十對”，由主管藥師以上職稱的人員擔任復核，嚴格雙簽名制度。同時，對不合理用藥的處方，藥劑人員可以拒絕調(diào)配。其次，對進入各調(diào)劑室藥品除藥庫驗收入庫和出庫把關外，各調(diào)劑室則按柜組落實質量管理責任，要求所有調(diào)劑人員調(diào)配操作過程中都要注意藥品質量狀況，還實行部門質量檢查人員每日巡檢和科室主任、藥檢室人員定期檢查制度，發(fā)現(xiàn)變質或混用品種及時退回藥庫處理。
中藥湯劑是中醫(yī)臨床應用最為廣泛、使用率最高的劑型，煎藥的器具、火候的大小、加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間、藥物放入的先后等與與煎劑的質量有關，直接影響其療效的發(fā)揮。質量再好的藥品如果煎煮不合理，藥效也難以體現(xiàn)，因此，煎藥室應制訂和執(zhí)行煎藥的操作規(guī)程，并配備專門的中藥煎煮質檢人員，負責浸泡時間、加水量、煎煮時間、煎出藥汁等的控制，藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心等質量檢查。同時，進行煎藥知識的宣傳，使更多患者掌握中藥的正確煎煮方法，使其發(fā)揮最大的療效。
2.7 病區(qū)使用環(huán)節(jié)
病區(qū)藥品是藥品流通中的最后一個環(huán)節(jié)。病區(qū)藥品管理工作由病區(qū)護理人員執(zhí)行操作，但許多臨床科室在實際工作中對藥品管理存在認識不足、管理不規(guī)范、管理不嚴等情況，藥品未按要求儲存保管、不同批號及不同規(guī)格的同一種藥品混裝、藥品基數(shù)與實物不符、過期或變質失效藥品未及時處理、藥品未分類、對特殊藥品未按規(guī)定管理等現(xiàn)象時有發(fā)生，因此，醫(yī)院應組織由主管院長、藥學部、醫(yī)務部、護理部等科室組成的質量檢查小組，定期對各病區(qū)的藥品進行檢查監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，協(xié)助病區(qū)藥品保管、使用，使病區(qū)藥柜管理制度化、規(guī)范化，保證藥品質量及醫(yī)療安全。
2.8 臨床藥學服務環(huán)節(jié)[7-8]
圍繞國家醫(yī)改政策，構建以患者為中心，合理用藥為目的，臨床用藥為研究手段，解決臨床用藥問題為核心的臨床研究隊伍，并隨時與臨床聯(lián)系，收集藥品使用各種信息。各臨床科室應建立“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應要如實填報，藥劑部（科）協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣可使全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作，從而有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發(fā)生。同時，組織藥學人員深入病區(qū)、社區(qū)，利用黑板報、電子顯示屏、用藥知識小冊子、講座等，對患者開展中藥及中藥合理用藥知識宣傳與教育，更好地保證用藥安全。
3 重視藥學人員素質[9]
藥劑人員的素質和工作質量是藥品質量的保證和基礎，提高藥劑人員的職業(yè)操守、業(yè)務素養(yǎng)、技術水平是提高藥品質量的又一關鍵要素。
定期或不定期進行中藥專業(yè)技術人員“三基”培訓，經(jīng)常開展新知識、新技術講座，使隊伍始終保持進取意識和執(zhí)行能力，提高整體素質和水平，不斷強調(diào)職業(yè)道德教育和質量道德水準，增強質量管理的自覺性。
積極開展藥學人才團隊和梯隊的培養(yǎng)。根據(jù)醫(yī)院藥學部門的實際情況，可從4個方面的進行團隊培養(yǎng)，即藥品采購供應與藥品管理團隊、藥物臨床應用研究團隊、中藥鑒定與質量控制研究團隊、中藥臨方炮制與特色制劑研究團隊，每個團隊可有1～3個骨干力量。根據(jù)每個單位的特點和特色需要，制訂培訓、考核和激勵措施，充分發(fā)揮每個成員的內(nèi)在潛能，給其營造良好的成長環(huán)境，培養(yǎng)形成學術團隊或學術梯隊，使多數(shù)人都能獨當一面從事專業(yè)技術工作，具有較強的質量控制管理能力，也可造就成為某一領域、某一方面、某一類治療藥物應用的專家，以期為藥劑工作質量的不斷振興發(fā)展提供可靠的保證。
總之，藥品質量管理是一個永無止境的動態(tài)過程，要認真貫徹落實國家藥品管理的法律法規(guī)，提高醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理的水平和能力，深刻領會其精髓和實質，與實際工作有機結合在一起，用法律、法規(guī)約束行為、規(guī)范管理體系、提高管理能力和水平，嚴把藥品質量關，確保人民群眾用藥安全、有效。
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濰坊是全國知名的畜牧業(yè)大市和重要的畜產(chǎn)品出口基地。近年來，濰坊市緊緊圍繞“建設現(xiàn)代畜牧強市”目標，加快推進現(xiàn)代畜牧園區(qū)化建設，著力打造品牌畜牧業(yè)，面對如此之大的畜牧產(chǎn)業(yè)規(guī)模，畜產(chǎn)品質量安全監(jiān)管難度可想而知，其中加強獸藥質量監(jiān)管、嚴格控制畜產(chǎn)品獸藥殘留就是一個很大的課題，只有正確管理、使用獸藥，減少獸藥殘留污染，才能確保動物源性食品的安全性，公眾的健康問題才能有保障。
那么，濰坊市是如何加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管、保證畜產(chǎn)品市場良性發(fā)展的呢？帶著這個問題，日前，記者采訪了濰坊市畜牧局局長王承策。
《獸醫(yī)導刊》： 現(xiàn)在養(yǎng)殖業(yè)日益趨向于規(guī)模化、集約化，高質量的獸藥以及微量元素添加劑等畜牧投入品為養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展提供了保障。而加強源頭監(jiān)管是保證獸藥質量的根本之策。那么，濰坊市的獸藥行業(yè)發(fā)展狀況如何？濰坊市對獸藥行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是怎樣監(jiān)管的？
王承策： 我市獸藥行業(yè)已有30 多年的發(fā)展歷史，隨著畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展，獸藥行業(yè)逐步發(fā)展壯大，成為全市現(xiàn)代畜牧業(yè)轉型升級的重要支撐、畜牧行業(yè)健康發(fā)展的堅實基礎、畜產(chǎn)品質量安全的重要保障。其主要特點：一是獸藥產(chǎn)業(yè)綜合實力不斷增強。獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模日趨發(fā)展壯大，經(jīng)濟總量和質量效益不斷提高，綜合實力逐步增強，多項指標居全省前列。目前，全市共有獸藥GMP 生產(chǎn)企業(yè)77 家，總產(chǎn)值達15 億元，利潤2.61 億元。二是獸藥生產(chǎn)水平不斷提高。通過GMP 改造，全市獸藥生產(chǎn)企業(yè)投資5.6 億元，用于209 個現(xiàn)代化車間、先進設施設備、質檢和研發(fā)能力建設，有4 家企業(yè)進入全國獸藥產(chǎn)業(yè)百強行列。山東亞康藥業(yè)有限公司的中國獸藥飼料交易大廈項目建成后，將形成面向全國、輻射全球的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營服務網(wǎng)絡。三是獸藥研發(fā)能力不斷提升。以山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學院、山東農(nóng)業(yè)大學、高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心為依托，幫助獸藥生產(chǎn)企業(yè)成立研發(fā)中心，研發(fā)獸藥新產(chǎn)品和專利產(chǎn)品；與山東農(nóng)業(yè)大學聯(lián)合組成了中國食品谷現(xiàn)代畜牧科學院，下設協(xié)同創(chuàng)新中心獸藥研究所，將清華孵化器、中科院生物研究所、中國高科集團、青島農(nóng)業(yè)大學、山東畜牧獸醫(yī)職業(yè)學院等科研院所納入為中國食品谷現(xiàn)代畜牧業(yè)協(xié)同創(chuàng)新中心（聯(lián)盟）成員單位，從事獸藥研發(fā)與科研成果轉化。目前，全市建成官方獸醫(yī)實驗室67 個、獸藥生產(chǎn)企業(yè)實驗室82 個、獸藥和保健品研發(fā)中心10 個，研發(fā)新獸藥及新保健品15 個、獸藥專利產(chǎn)品56 個。
針對我市獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)多、監(jiān)管人員少的特點，我市采取綜合措施加強行業(yè)監(jiān)管。近年來，畜牧部門探索實施了生產(chǎn)環(huán)節(jié)ABC 分類管理的辦法，將社會信譽好、規(guī)模大、管理規(guī)范，沒有違法違紀行為，未被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為A 類企業(yè)，鼓勵其不斷擴大規(guī)模，加快發(fā)展；將社會信譽較好、規(guī)模適中、兩年內(nèi)未被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為B 類企業(yè)，支持其規(guī)范生產(chǎn)流程、提升產(chǎn)品檔次；將社會信譽一般、規(guī)模較小、近兩年被農(nóng)業(yè)部和省局通報的企業(yè)定為C 類企業(yè)，實施重點監(jiān)管，確保不出產(chǎn)品質量問題。
獸藥企業(yè)GMP 建設貴在建，重在管，不能一建了之，要在加強監(jiān)管、提高獸藥產(chǎn)品質量上下功夫。為此，我市及時出臺了《關于加強獸藥GMP 企業(yè)監(jiān)督管理實施意見》，加強了對有關企業(yè)的依法監(jiān)管。一是建立專職人員監(jiān)管制度。在對企業(yè)監(jiān)管人員進行集中培訓的基礎上，嚴格落實獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管責任制，確定專職監(jiān)管人員，明確監(jiān)管責任，監(jiān)管人員半月對所監(jiān)管的企業(yè)巡回監(jiān)管一次，重點就獸藥原料、獸藥配方、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品質量、保管倉儲、檔案記錄等情況進行檢查，查驗物品，核對記錄，填寫《濰坊市獸藥監(jiān)管記錄表》，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并監(jiān)督整改。二是建立生產(chǎn)經(jīng)營質量檔案。為加強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質量管理，組織獸藥生產(chǎn)、營銷企業(yè)制定信譽體系建設方案和生產(chǎn)經(jīng)營記錄、管理表格及相關制度，建立企業(yè)信譽檔案，實施獸藥質量可追溯管理。三是建立分類管理制度。通過監(jiān)督、檢測、社會調(diào)查、行業(yè)協(xié)會測評等渠道，收集各企業(yè)信譽信息，并進行量化記分，實行評先樹優(yōu)。對信譽好、產(chǎn)品質量有保障、消費者信得過的企業(yè)，進行表彰，并積極向社會宣傳推介；對信譽差、質量無保障、社會反映不良或出現(xiàn)產(chǎn)量質量事故的企業(yè)，依法嚴肅查處。四是加強對重點企業(yè)的監(jiān)控。在對獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施全員監(jiān)管的同時，對問題較多的企業(yè)列入“黑名單”，采取批批檢驗，實行重點監(jiān)控，有效地防止了有關企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)行為。2014 年，針對農(nóng)業(yè)部通報的獸藥質量不合格的5 家生產(chǎn)企業(yè)，成立了專門的監(jiān)督檢查小組，責令企業(yè)追回已售出的不合格產(chǎn)品，并與查封的庫存產(chǎn)品一并銷毀，立即停業(yè)，限期整改。恢復生產(chǎn)后，每半月進行一次現(xiàn)場檢查，督促企業(yè)嚴格按照GMP 要求組織生產(chǎn)。
《獸醫(yī)導刊》： 獸藥殘留關系到產(chǎn)業(yè)界的經(jīng)濟利益，并且危害公眾的身體健康，濫用獸藥的直接后果就是導致獸藥在動物性食品中的殘留。目前，濰坊市是如何做好獸藥殘留監(jiān)控工作的？
王承策： 為監(jiān)控獸藥殘留，在抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)源頭監(jiān)管的同時，突出加強了獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，有效控制了畜產(chǎn)品質量。在獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)，積極推行獸藥GSP 認證，采用統(tǒng)一招標或統(tǒng)一備案，分散經(jīng)營的辦法，嚴把獸藥銷售質量關。在獸藥使用環(huán)節(jié)，積極推行獸藥備案制度，規(guī)范用藥來源、品種、流程，嚴格執(zhí)行休期規(guī)定，保證了用藥安全。按照“業(yè)必歸會”的要求，組織獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位全部加入市級獸藥協(xié)會，定期開展“獸藥生產(chǎn)企業(yè)10 強”、“獸藥經(jīng)營企業(yè)50 強”和“濰坊市優(yōu)質獸藥產(chǎn)品”等評選活動，行業(yè)內(nèi)創(chuàng)先爭優(yōu)、打造品牌的自覺性不斷提高。針對獸藥需求量大、產(chǎn)品品種多、供應渠道廣、監(jiān)管任務繁重的特點，我市依據(jù)有關法律法規(guī)，出臺了《濰坊市農(nóng)業(yè)投入品管理辦法》，加強了對獸藥流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。一是實行登記備案管理制度。二是加強了對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。三是加強了對使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。同時，廣泛收集國內(nèi)外有關獸藥質量規(guī)定和對畜產(chǎn)品藥物殘留的控制要求，印制違禁藥物名錄、休藥期藥物名錄等10 000 份，向企業(yè)和社會廣泛發(fā)放，指導飼養(yǎng)者科學、合理用藥，有效地防止違禁藥品和假劣獸藥進入使用環(huán)節(jié)。
近年來，我市堅持“預防為主，重在建設，強化監(jiān)管，查打結合”原則，在強化監(jiān)督管理的基礎上，加大了依法查處力度。一是加強對獸藥執(zhí)法檢查的組織領導。為使獸藥市場專項整治行動制度化、經(jīng)?；?，制定下發(fā)《濰坊市獸藥市場專項整治行動方案》，并成立以分管局長為組長的獸藥執(zhí)法領導小組，加強對執(zhí)法活動的組織領導。二是加強獸藥法規(guī)知識宣傳及培訓。編印《獸藥法規(guī)知識培訓教材》，定期召開宣傳貫徹《獸藥管理條例》研討會，對全市獸藥執(zhí)法人員、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質檢負責人、獸藥經(jīng)營單位的負責人進行獸藥法律法規(guī)知識、《行政許可法》及相關法律知識的培訓。近兩年，共舉辦培訓班8 次，培訓相關人員1 500 人次，極大地提高了相關人員的法律意識和業(yè)務素質。三是嚴格落實執(zhí)法責任制。一方面，制定獸藥管理崗位責任制，明確每一位執(zhí)法人員所負責的范圍、任務、目標和責任，做到分工明確，責任到人，杜絕執(zhí)法過程中互相推委和不作為現(xiàn)象的發(fā)生。另一方面，制訂案件舉報登記制度，統(tǒng)一登記格式，做到記錄、調(diào)查、批準、處理有據(jù)可查，使案件得到及時查處；下發(fā)《關于獸藥管理工作中注意的問題》，明確執(zhí)法程序，確保依法辦事。四是加大對違法行為的查處力度。近年來，我市廣泛開展打擊制銷假劣、違禁獸藥活動，規(guī)范獸藥市場秩序。2014 年，共組織拉網(wǎng)式檢查3 次，共檢查獸藥經(jīng)營單位512 個，取締無證經(jīng)營單位和個人12 個，清查不合格藥品79 個、654 件，貨值24.3 萬元。五是加大社會監(jiān)督力度。為加大對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)違法行為的打擊力度，接受社會各方面的監(jiān)督，爭取社會各界的支持，我市公開向各級黨委、人大、政府、政協(xié)及其他行業(yè)執(zhí)法部門、畜禽養(yǎng)殖、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他社會知名人士聘請了91 名獸藥管理社會監(jiān)督員，讓他們及時了解全市畜牧獸醫(yī)和獸藥管理工作情況，協(xié)助監(jiān)督獸藥管理工作，制止或舉報獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及執(zhí)法過程中的違規(guī)違法行為。
《獸醫(yī)導刊》： 請簡單介紹濰坊市獸藥殘留監(jiān)控體系建設情況，并闡述一下今后將采取哪些具體措施加強獸藥殘留監(jiān)控。
關鍵詞 食品安全 農(nóng)村 監(jiān)管體系
一、我國農(nóng)村食品安全監(jiān)管現(xiàn)狀和問題
我國農(nóng)村食品監(jiān)管法律法規(guī)尚不完善，城鄉(xiāng)二元體制的職責不明晰導致農(nóng)村的食品安全監(jiān)管長期處于被忽視的狀態(tài)，執(zhí)法過程中易出現(xiàn)各個部門之間相互扯皮的現(xiàn)象。再加上農(nóng)村食品安全監(jiān)管任務繁重，監(jiān)管力量薄弱，一些無證無照食品生產(chǎn)加工小作坊，流動食品小販，往往成為監(jiān)管空白。農(nóng)民的低食品安全意識也在一定程度上助長了假冒偽劣食品在農(nóng)村的銷售。
二、我國農(nóng)村食品安全監(jiān)管存在問題的主要原因
1、食品安全監(jiān)管的法律依據(jù)不明確。目前我國《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質量法》和《消費者權益保護法》等對農(nóng)村食品監(jiān)管的法規(guī)部全面，同時有關法律法規(guī)相互之間有交叉和矛盾，造成監(jiān)管部門職能重疊。
2、食品藥品監(jiān)管工作重視不夠。由于農(nóng)村經(jīng)濟本身就不發(fā)達，許多部門和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位歷來對食品藥品監(jiān)管抱應付態(tài)度，而鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村一級經(jīng)費本來就很緊缺，設施設備投入不足。這些原因直接導致食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位對食品藥品的監(jiān)管不夠重視。
3、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員素質較低。農(nóng)村大多數(shù)人文化素質較低，食品藥品行業(yè)從業(yè)人員文化程度普遍較低，食品藥品安全知識、法律法規(guī)意識、衛(wèi)生知識缺乏，辨別偽劣食品藥品的能力較差。
4、群眾法意識淡薄， 自我保護能力差。食品藥品監(jiān)管部門成立時間短、人員少、經(jīng)費不足等原因，深入農(nóng)村宣傳食品藥品法律法規(guī)少，加之群眾素質低，農(nóng)村地區(qū)的食品藥品供應網(wǎng)絡不健全，人民群眾飲食用藥難以保障。
三、構建農(nóng)村多元食品安全監(jiān)管體系的現(xiàn)實必要性
構建農(nóng)村多元食品安全監(jiān)管體系是保證人民身體健康和生命安全的必然要求，農(nóng)村食品安全是關系到農(nóng)村群眾、乃至整個國家人民群眾身體健康和生命安全的頭等大事，有效的食品安全監(jiān)管體系有利于及時發(fā)現(xiàn)農(nóng)村食品各個環(huán)節(jié)存在的問題，消除食品安全隱患，并揭發(fā)食品安全違法和犯罪行為，最大限度地保證食品在源頭上和過程中能達到安全標準。同時，在公民權利逐漸得到保障、公民社會不斷成長的形勢下，政府行政合法性的來源轉而更多的依靠社會管理的質量。
四、提高農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作效能的措施
1、建立信息共享、快捷高效的食品安全監(jiān)管體制對農(nóng)村食品安全監(jiān)管是多個部門共同承擔的責任，需要科學統(tǒng)籌、統(tǒng)一調(diào)控、形成合力。各相關部門應完善軟硬件建設，建立順暢的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡平臺，在網(wǎng)上及時食品安全監(jiān)管信息，定期公布檢測結果，實現(xiàn)信息共享?？h和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應建立分級、分線、分項食品質量安全負責制，明確各相關職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村的職責。加強對農(nóng)村食品安全監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理和培訓，解決好他們的工作報酬，并建立獎懲機制，改善檢測條件和檢測手段，加大食品抽檢力度，并定期向社會公布食品檢驗結果。
2、狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強對散裝食品監(jiān)管力度，消除安全隱患，加大審批力度，規(guī)范食品經(jīng)營主體準入加強依法審批、依法登記注冊相關制度，嚴格把好農(nóng)村食品市場經(jīng)營主體準入關。加強日常監(jiān)管，堅決取締無照經(jīng)營行為，查處超范圍經(jīng)營行為。加強不合格食品的退市監(jiān)管，依法責令企業(yè)停止銷售和追回不合格食品，完善相關的處置措施。
3、建立農(nóng)村食品安全社會監(jiān)督網(wǎng)絡，做好維權工作在目前監(jiān)管部門監(jiān)管力量和監(jiān)管手段有限的情況下，動員社會廣泛參與，充分發(fā)揮農(nóng)村廣大群眾的積極性，建立農(nóng)村食品安全社會監(jiān)督網(wǎng)絡。
4、建立農(nóng)村食品安全信用體系。加強對農(nóng)村群眾的食品安全知識宣傳，增強農(nóng)民的食品安全意識、維權意識和自我保護意識。運用農(nóng)村廣播、電視和黑板報等宣傳途徑引導農(nóng)村消費者樹立正確的消費觀念，改變過去只重價格不重質量的消費觀念和消費取向。
五、結束語
為了解決農(nóng)村食品安全問題，持續(xù)保障社會主義新農(nóng)村建設，就應切實增強政府扶持力度，增加懲罰性賠償制度，加強食品衛(wèi)生知識宣傳，提高全社會對食品安全的認識，以構筑政府重視，行業(yè)自律，維權方便，全民參與的農(nóng)村食品安全保障體系。
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為進一步做好全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作，不斷提高公眾飲食及用藥安全，區(qū)人民政府決定進一步加強全區(qū)食品藥品安全網(wǎng)絡建設?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、指導思想
堅持以“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，建立健全規(guī)范化的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡。按照“全區(qū)統(tǒng)一領導、地方政府負責、部門協(xié)調(diào)配合、各方聯(lián)合行動”的工作方針和“上下聯(lián)動、條塊結合、突出重點、綜合治理”的工作思路，充分發(fā)揮政府主導作用，整合監(jiān)管資源，創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管工作思路、方法和機制，著力構建覆蓋廣泛、監(jiān)管有力、運轉協(xié)調(diào)的食品藥品安全監(jiān)管機制。進一步規(guī)范全區(qū)食品藥品市場秩序，確保廣大人民群眾飲食及用藥安全、有效、方便、放心。
二、工作目標
㈠加強全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設，建立以區(qū)食品藥品監(jiān)管部門為主，鎮(zhèn)（街）食品藥品協(xié)管員，村（居）食品藥品信息員為輔的區(qū)、鎮(zhèn)（街）、村（居）三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡。㈡落實食品藥品安全責任，使監(jiān)管網(wǎng)絡覆蓋全區(qū)所有鎮(zhèn)和村，實現(xiàn)全方位監(jiān)管、無縫隙覆蓋、高質量運行。到年底，健全三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，監(jiān)管網(wǎng)絡要覆蓋轄區(qū)所有鎮(zhèn)（街）和村（居）。
三、工作重點
㈠加強食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設。建立健全以政府為核心、行政監(jiān)管部門為主體、鎮(zhèn)（街）協(xié)管隊伍為基礎、村（居）級信息人員為補充的三級食品藥品監(jiān)管體系。各鎮(zhèn)（街）成立領導機構，并在現(xiàn)有鎮(zhèn)（街）干部中配備專（兼）職干部，負責食品藥品具體協(xié)管工作；在每個村（居）確定1名以上信息員，負責收集農(nóng)村食品藥品監(jiān)管信息，確保領導、人員、職責、工作“四到位”。
㈡提高食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡運行質量。食品藥品監(jiān)督管理部門要建立和健全三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡例會制度、監(jiān)督報告制度、檢查制度、責任追究制度等規(guī)章制度和工作程序，做好食品藥品協(xié)管員、信息員的聘任和調(diào)整工作，落實好各項規(guī)章制度；要加強對“協(xié)管員、信息員”的培訓，提高其監(jiān)督協(xié)管能力和水平；健全和完善全區(qū)食品藥品監(jiān)管信息報送、舉報投訴、快速反應和協(xié)同聯(lián)動機制。
㈢加強藥品市場的規(guī)范化管理。深入推進藥品放心工程。強化藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品采購渠道，改善藥品儲存條件，確保藥房規(guī)范化、標準化建設。加強對各類藥品和醫(yī)療器械的質量監(jiān)管，杜絕假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械進入市場，打擊各類非法游醫(yī)和走村串戶上門兜售偽劣藥品、保健品的違法行為。
㈣推進涉藥單位誠信體系建設。⒈建立誠信檔案。采集相關信息和數(shù)據(jù)，建立藥械經(jīng)營、使用單位及銷售人員數(shù)據(jù)庫。⒉開展誠信活動。在全區(qū)各醫(yī)療機構、零售藥店中開展誠信經(jīng)營評比活動。⒊加強誠信培訓。定期召開例會，對參會的醫(yī)療機構和藥店負責人進行誠信創(chuàng)建培訓，著力增強涉藥單位的守法和誠信意識。⒋加強誠信宣傳。利用執(zhí)法檢查、發(fā)放宣傳材料等多種形式，利用網(wǎng)絡、報紙等媒介，進一步宣傳誠信建設的重要意義，引導各涉藥單位強化自律機制。⒌實行誠信檢查。將涉藥單位誠信體系建設作為藥品執(zhí)法檢查的一項重要內(nèi)容，對失信單位按進行要求整改，并嚴格回查該單位整改落實情況。
㈤加強對農(nóng)村食品安全工作的監(jiān)督管理。深入推進農(nóng)村食品放心工程，進一步健全食品安全應急救援體系。在農(nóng)村大力推行家庭自辦宴席報告?zhèn)浒钢贫?、農(nóng)家樂管理辦法、食品安全承諾制等工作制度，建立健全家庭自辦宴席衛(wèi)生檢測和安全監(jiān)管機制，充分發(fā)揮農(nóng)村基層組織作用，逐級落實家宴食品安全責任制和責任追究制。加強對農(nóng)村各類食品銷售網(wǎng)點的質量衛(wèi)生監(jiān)督，積極開展鄉(xiāng)村“食品放心店”創(chuàng)建活動。
㈥廣泛深入地開展食品藥品安全網(wǎng)絡建設宣傳活動。各有關部門要積極開展食品藥品安全宣傳活動，利用各種形式，圍繞科學、合理、安全飲食用藥等主題，普及食品安全和科學用藥、安全用藥等知識，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動，提高人民群眾的食品藥品安全意識。
四、工作要求
