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關(guān)鍵詞 高職 生物制藥工藝 教學(xué)改革
中圖分類(lèi)號(hào)：G71
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
文章編號(hào)：1002-7661(2012)19-0009-02
生物制藥工藝是一門(mén)涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、工程學(xué)和藥學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。通過(guò)學(xué)習(xí)本門(mén)課程應(yīng)掌握各類(lèi)生物藥物制造的工藝技術(shù)基礎(chǔ)理論、原理、工藝過(guò)程和制劑技術(shù)及其質(zhì)量控制；各類(lèi)生物藥物的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與臨床用途。因此，生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的核心課程，并在生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程體系中占有極其重要的地位。它是一門(mén)專(zhuān)業(yè)性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的課程，覆蓋內(nèi)容頗廣，對(duì)高職高專(zhuān)的學(xué)生來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)起來(lái)具有相當(dāng)?shù)碾y度。筆者通過(guò)二輪的教學(xué)實(shí)踐，深感要使學(xué)生很好地掌握這門(mén)課程，達(dá)到學(xué)以致用的目的，并突出高職高專(zhuān)人才培養(yǎng)的特色，在課程內(nèi)容、教學(xué)模式和方法上有許多要改革和探索的地方，現(xiàn)提出以下幾點(diǎn)建議供討論。
一、準(zhǔn)確定位課程，明確課程目標(biāo)
生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)核心主干課程，討論的重點(diǎn)是各類(lèi)生物藥物的原料來(lái)源及其生物學(xué)特性、活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、制備原理、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制，通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握生物藥物生產(chǎn)的中下游技能。因此，本課程的目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生具備從事生物藥物生產(chǎn)的基本知識(shí)和基本技能，使學(xué)生能夠結(jié)合具體產(chǎn)品性能特征，完成在藥物制備過(guò)程中的生物轉(zhuǎn)化任務(wù)，或能分析工藝技術(shù)文件，正確使用相關(guān)儀器設(shè)備，對(duì)制備產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行初步控制。在此過(guò)程中培養(yǎng)學(xué)生較強(qiáng)的自主創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實(shí)際操作能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力及終身學(xué)習(xí)能力，為發(fā)展各專(zhuān)門(mén)化方向的職業(yè)能力奠定基礎(chǔ)。根據(jù)此培養(yǎng)目標(biāo)制定切實(shí)可行的課程標(biāo)準(zhǔn)，要與本科院校的大綱有區(qū)別，在教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)內(nèi)容上突出職業(yè)特色。
二、針對(duì)職業(yè)崗位，協(xié)調(diào)課程體系，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容
生物制藥工藝課程的主要內(nèi)容包括四大部分。第一部分為緒論和生物藥物的質(zhì)量管理與控制；第二部分為抗生素藥物；第三部分為生化藥品；第四部分為生物制品?？紤]到各部分的難度不同，學(xué)生的知識(shí)背景及工作出路，同時(shí)兼顧其他課程知識(shí)點(diǎn)的重復(fù)，任課教師在教學(xué)過(guò)程中，應(yīng)該對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化，主次分明，重點(diǎn)突出，詳略得當(dāng)，同時(shí)避免與其他課程的重復(fù)。教學(xué)內(nèi)容的選取原則是針對(duì)職業(yè)崗位，適應(yīng)生物制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展及學(xué)生可持續(xù)發(fā)展的需要。打破傳統(tǒng)的以理論為基礎(chǔ)的課程體系，以“工學(xué)結(jié)合”為切入點(diǎn)，根據(jù)生物制藥技能型人才培養(yǎng)目標(biāo)、崗位需求、前后課程的銜接、技術(shù)領(lǐng)域或崗位（群）任職的要求，并結(jié)合相關(guān)的生物制藥生產(chǎn)企業(yè)用人標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選取內(nèi)容，兼顧理論和技能，既要注重支撐培養(yǎng)學(xué)生崗位職業(yè)技能的理論教學(xué)內(nèi)容，更要注重學(xué)生技能培養(yǎng)的實(shí)踐性教學(xué)內(nèi)容，同時(shí)注意學(xué)生關(guān)鍵能力的培養(yǎng)。
在近兩年的教學(xué)實(shí)踐中，筆者在教學(xué)內(nèi)容上作了一些嘗試性的改革。例如：第二部分抗生素重點(diǎn)講解青霉素，包括其結(jié)構(gòu)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝及影響發(fā)酵產(chǎn)率的因素，而其他三類(lèi)抗生素采取課堂提問(wèn)與討論、課堂練習(xí)與教師講解相結(jié)合的方式交替進(jìn)行，學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情很高，學(xué)習(xí)效果不錯(cuò)。對(duì)于第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，采取學(xué)生課后自學(xué)的方式，不占用課堂時(shí)間，因?yàn)楸菊聝?nèi)容是一些較前沿的知識(shí)，對(duì)于培養(yǎng)研究型人才的本科院校需要大力關(guān)注，而對(duì)于高職院校學(xué)生，培養(yǎng)的是應(yīng)用型人才，對(duì)高深的前沿知識(shí)只需了解即可，所以在本章節(jié)的處理上采用了課后自學(xué)的方式，有興趣的基礎(chǔ)好一些的同學(xué)可以去學(xué)習(xí)。整本教材涉及發(fā)酵方面的知識(shí)盡量少講，側(cè)重在下游技術(shù)與工藝，因?yàn)橥瑫r(shí)開(kāi)設(shè)了一門(mén)發(fā)酵工程的課程，在發(fā)酵工藝方面有很多相同的知識(shí)點(diǎn)，所以為避免重復(fù)，本課程講授的重點(diǎn)放在下游生物制藥技術(shù)。
三、選用合適的教材，加強(qiáng)教材建設(shè)
我們?cè)褂眠^(guò)化學(xué)工業(yè)出版社出版，齊香君主編的《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》教材。該教材為使學(xué)生對(duì)生物藥物有一個(gè)較全面的了解，第一次嘗試將抗生素、生化藥品、生物制品放在一個(gè)系統(tǒng)中介紹，這是跟其他版教材不同的地方，具有一定的創(chuàng)新性。同時(shí)也注重反映現(xiàn)代生物制藥工藝的新成果和新進(jìn)展。教材的編排結(jié)構(gòu)清晰，工藝典型，每一類(lèi)藥物舉出代表性的例子，重點(diǎn)較突出。應(yīng)該說(shuō)作為一本本科生的教材使用是不錯(cuò)的。但是，筆者在教學(xué)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)在高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)使用此本教材，并不是最合適的。首先，教材內(nèi)容偏多。我們的理論課時(shí)是48學(xué)時(shí)，在此學(xué)時(shí)內(nèi)要講完全書(shū)的內(nèi)容，并讓學(xué)生理解透徹是有難度的。其次，教材部分內(nèi)容偏深，學(xué)生難以理解。比如，第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，第十九章單克隆抗體等章節(jié)，理論較深?yuàn)W，知識(shí)比較前沿，學(xué)生理解起來(lái)有一定困難，對(duì)高職高專(zhuān)院校學(xué)生來(lái)說(shuō)也沒(méi)有必要。再次，典型工藝中，關(guān)鍵工序的基本原理沒(méi)有講解，對(duì)于本科院校學(xué)生來(lái)說(shuō)理論基本功扎實(shí)，自學(xué)能力強(qiáng)，理解起來(lái)沒(méi)有太大問(wèn)題；但對(duì)高職高專(zhuān)院校學(xué)生來(lái)講，由于他們的培養(yǎng)定位不同，一些基礎(chǔ)課程的理論學(xué)得不深不扎實(shí)，有的甚至沒(méi)有學(xué)過(guò)，因此很多工藝原理理解不透，實(shí)踐時(shí)出了問(wèn)題也沒(méi)辦法分析和解決，同時(shí)由于不懂，學(xué)習(xí)興趣和熱情銳減，極不利于教學(xué)。如果每一步都進(jìn)行詳細(xì)地講解，課時(shí)又不夠，影響整個(gè)教學(xué)進(jìn)度。
鑒于以上原因，迫切需要一本適合高職高專(zhuān)教學(xué)目標(biāo)和特色的生物制藥工藝教材。教材要求理論知識(shí)易于理解夠用為度，注重實(shí)踐知識(shí)，緊密結(jié)合現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)，側(cè)重典型藥物的工藝流程和關(guān)鍵工序、生產(chǎn)中的影響因素的探討，不涉及高深的理論知識(shí)和上游技術(shù)。目前，我們課程組已經(jīng)組織老師自編了教材，將作為校內(nèi)教材試用，并在使用過(guò)程中修訂完善。
四、創(chuàng)新教學(xué)模式，靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法與手段
《生物制藥工藝》屬于應(yīng)用性、實(shí)踐性很強(qiáng)的技術(shù)課程，教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)應(yīng)緊緊圍繞典型生物藥物的制備過(guò)程。因此，在教學(xué)模式設(shè)計(jì)上，應(yīng)以工學(xué)結(jié)合為切入點(diǎn)，針對(duì)生物藥物實(shí)際工作崗位群進(jìn)行設(shè)計(jì)，根據(jù)工作任務(wù)的難易應(yīng)采用不同的教學(xué)模式，對(duì)于較簡(jiǎn)單的任務(wù)如“MS培養(yǎng)基的配制及滅菌”，主要采用“任務(wù)驅(qū)動(dòng)”教學(xué)模式，對(duì)于比較復(fù)雜的任務(wù)如“谷氨酸的制備”，設(shè)計(jì)“項(xiàng)目導(dǎo)向”教學(xué)模式。后續(xù)的專(zhuān)周實(shí)訓(xùn)中，適當(dāng)穿插“崗位模擬”形式授課。用“行動(dòng)導(dǎo)向”的教學(xué)模式貫穿整個(gè)教學(xué)過(guò)程，達(dá)到“教、學(xué)、做”的有機(jī)融合，充分體現(xiàn)工學(xué)結(jié)合的教育理念。
為了加強(qiáng)職業(yè)能力的培養(yǎng)，在教學(xué)實(shí)踐中，應(yīng)根據(jù)不同的教學(xué)內(nèi)容和學(xué)生特點(diǎn)，不斷摸索、改進(jìn)，靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法，如：任務(wù)驅(qū)動(dòng)、案例分析、分組討論、演示教學(xué)、師生角色互換、教師現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)等，旨在突出學(xué)生的主體地位，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，培養(yǎng)其自主學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實(shí)踐動(dòng)手能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。同時(shí)，適當(dāng)引進(jìn)生物制藥教學(xué)仿真軟件，結(jié)合豐富的多媒體教學(xué)課件，形象生動(dòng)地將工藝原理以及設(shè)備內(nèi)容結(jié)構(gòu)特點(diǎn)動(dòng)態(tài)展現(xiàn)出來(lái)，利用教學(xué)仿真軟件與多媒體教學(xué)的有機(jī)結(jié)合，在工藝教學(xué)過(guò)程中形成理論知識(shí)與形象感受交叉互動(dòng)，從而使課堂氣氛活躍，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。
五、強(qiáng)化實(shí)踐環(huán)節(jié)，加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)
本課程是一門(mén)理論與實(shí)踐相結(jié)合的課程，其實(shí)驗(yàn)課是教學(xué)的重要組成部分。為了改善教學(xué)硬件條件，保證教學(xué)質(zhì)量，應(yīng)加大對(duì)其實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)備投入。要加強(qiáng)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)設(shè)備與環(huán)境的建設(shè)，大力拓展校外實(shí)習(xí)基地，使校內(nèi)實(shí)訓(xùn)與校外實(shí)習(xí)有機(jī)結(jié)合起來(lái)。實(shí)踐課的教學(xué)與設(shè)置要緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，并體現(xiàn)生物制藥工藝的特色。在教學(xué)過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)教材存在以下兩個(gè)方面的問(wèn)題：一是實(shí)驗(yàn)選擇上沒(méi)有體現(xiàn)生物制藥工藝學(xué)的特色，有些甚至不屬于本課程的實(shí)驗(yàn)，比如碘值的測(cè)定，酸價(jià)的測(cè)定等應(yīng)是藥物分析課程的實(shí)驗(yàn)更為恰當(dāng)；二是與生產(chǎn)實(shí)際結(jié)合不夠緊密。生物制藥工藝是一門(mén)與大生產(chǎn)密切相關(guān)的學(xué)科，對(duì)于職業(yè)院校來(lái)說(shuō)，學(xué)好本門(mén)課程是非常必須而且實(shí)用的。因此實(shí)驗(yàn)課應(yīng)盡量與工業(yè)大生產(chǎn)結(jié)合，模擬工廠大環(huán)境，做一些對(duì)將來(lái)工作有指導(dǎo)作用的實(shí)驗(yàn)。
要教好生物制藥工藝這門(mén)課程，教師的素質(zhì)至關(guān)重要，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學(xué)質(zhì)量的高低。生物制藥工藝涉及的內(nèi)容多，知識(shí)更新快，要上好這門(mén)課程就要求教師有合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)和寬泛的知識(shí)體系，對(duì)教師要求較高，因此，師資隊(duì)伍建設(shè)十分重要。為了更好地提高教學(xué)質(zhì)量，建議學(xué)校成立課程小組。本課程的教學(xué)內(nèi)容多，知識(shí)面涉及廣泛，每個(gè)教師不可能把全部?jī)?nèi)容都掌握得很好，一人承擔(dān)這門(mén)課程有相當(dāng)?shù)碾y度，不可能取得很好的教學(xué)效果。如果成立課程小組，其中的每個(gè)成員都可以充分發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到取長(zhǎng)補(bǔ)短的目的。不少學(xué)校已經(jīng)實(shí)行了課程小組的教學(xué)形式。實(shí)踐證明，學(xué)生反饋回來(lái)的效果很好，達(dá)到了提高教學(xué)質(zhì)量的目的。
此外，按照高職高專(zhuān)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求，建議學(xué)校有計(jì)劃地安排老師下企業(yè)學(xué)習(xí)，利于老師在授課過(guò)程中能更好地將理論知識(shí)與生產(chǎn)實(shí)際結(jié)合起來(lái)，給學(xué)生講有用的知識(shí)，避免空洞的理論說(shuō)教。
以上僅是筆者在二輪教學(xué)實(shí)踐中的幾點(diǎn)想法，具體實(shí)施及成效還有待在今后的教學(xué)中進(jìn)一步完善和檢驗(yàn)?？傊?，2l世紀(jì)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展時(shí)期，并由此而拉動(dòng)該領(lǐng)域高等職業(yè)技術(shù)教育的大發(fā)展，生物制藥行業(yè)的發(fā)展及就業(yè)的需要，都促使我們對(duì)現(xiàn)行的《生物制藥工藝》教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)模式必須適時(shí)進(jìn)行改革，才能滿足生物制藥行業(yè)對(duì)高技能人才的需要。
參考文獻(xiàn)：
[1] 鄒祥，胡昌華，劉雪梅.生物制藥工藝學(xué)課程教學(xué)改革的探索與實(shí)踐[N].微生物學(xué)報(bào)，2006，33（1）：166～168.
【關(guān)鍵詞】生物制藥；開(kāi)發(fā)；展望
【中圖分類(lèi)號(hào)】R195 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)中涵蓋了藥學(xué)、生物學(xué)以及醫(yī)學(xué)等先進(jìn)的技術(shù)，其對(duì)很多基礎(chǔ)學(xué)科進(jìn)行突破，例如分子遺傳學(xué)、生物物理等，并以此作為堅(jiān)實(shí)的后盾。目前機(jī)會(huì)所有行業(yè)與領(lǐng)域都在廣泛的應(yīng)用生物技術(shù)藥品，例如日化產(chǎn)品以及醫(yī)藥等，特別是在改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)以及新藥的開(kāi)發(fā)與研制過(guò)程中都開(kāi)始更加廣泛的應(yīng)用此生物技術(shù)藥品，于是生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸發(fā)展變成一個(gè)發(fā)展最快、較為活躍的產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)進(jìn)展能夠幫助人類(lèi)治療許多現(xiàn)在不能治療的疾病，解決營(yíng)養(yǎng)不良等問(wèn)題，延長(zhǎng)人們的生存壽命，提升其生命質(zhì)量。
一 生物藥物的概述
生物藥物是指以生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等為原料，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類(lèi)、脂類(lèi)等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對(duì)人體不僅無(wú)害而且還是重要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。生物藥物的陣營(yíng)很龐大，發(fā)展也很快。
二 生物制藥的開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
（一）生物制藥現(xiàn)在的主要研究方向
（1）神經(jīng)退化性疾病：老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF- 1 已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60 萬(wàn)，中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，溶栓活性酶（Activase 重組tPA）用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。
（2）腫瘤：在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10 年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL- 2 受體的融合毒素治療CTCL 腫瘤，基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（TNMPs）可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3 種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
（3）自身免疫性疾?。涸S多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000 萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。如Genentech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E 用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨床；Cetor’s 公司研制一種TNF-α 抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)80%。Chiron 公司的β- 干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細(xì)胞，再將細(xì)胞注入人體，使工程細(xì)胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。
（二）我國(guó)現(xiàn)代生物制藥的開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
現(xiàn)代生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程：我國(guó)自80 年代開(kāi)始進(jìn)行現(xiàn)代生物技術(shù)藥品的研究和開(kāi)發(fā)，雖然起步較晚，基礎(chǔ)較差，但一開(kāi)始就受到黨和國(guó)家的高度重視，并列為“863”計(jì)劃和國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目的主要內(nèi)容，經(jīng)過(guò)十多年的努力，特別是近五年來(lái)，現(xiàn)代生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了突破性的進(jìn)展，到1998 年7 月底我國(guó)已有十四種現(xiàn)代生物技術(shù)藥品和疫苗投入生產(chǎn)，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，1997 年的工業(yè)總產(chǎn)值約20 億。目前我國(guó)已有近200 多個(gè)現(xiàn)代生物技術(shù)制藥企業(yè)，其中約30家生產(chǎn)企業(yè)已具有不同規(guī)模的生產(chǎn)能力，陸續(xù)投入生產(chǎn)。
（三）我國(guó)生物制藥目前的發(fā)展方向
目前，我國(guó)為了發(fā)展具有科技優(yōu)勢(shì)和自主創(chuàng)新特點(diǎn)的生物制藥產(chǎn)品，需要重點(diǎn)研究和開(kāi)發(fā)以下幾個(gè)領(lǐng)域：（1）中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)；（2）改造抗生素工藝技術(shù)；（3）人源化的單克隆抗體的研究和開(kāi)發(fā)；（4）核酸類(lèi)藥物研究；（5）血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)；（6）基因芯片（DNA 芯片）技術(shù)；（7）拓展人類(lèi)基因組的研究成果；（8）發(fā)展氨基酸工業(yè)化的研究和開(kāi)發(fā)甾醇激素；（9）開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類(lèi)藥物以及治療性抗體。
三 生物制藥的未來(lái)展望
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，運(yùn)用基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代生化與分子生物學(xué)技術(shù)，結(jié)合基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、酶工程、生物芯片等常用技術(shù)，在將一些疾病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)清楚的基礎(chǔ)上，針對(duì)生物制藥研究中存在的問(wèn)題，展開(kāi)綜合研究是生物制藥發(fā)展的趨勢(shì)。
同時(shí)，生物制藥的發(fā)展不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，同時(shí)也依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步，一些新技術(shù)的出現(xiàn)對(duì)于新藥物的開(kāi)發(fā)有著很大的推動(dòng)作用：例如計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)相結(jié)合可以提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，這一技術(shù)很可能成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。
隨著人類(lèi)基因組計(jì)劃的成功完成，人類(lèi)遺傳結(jié)構(gòu)的秘密正逐步被人類(lèi)所了解。這些遺傳信息必定是寶貴的醫(yī)藥資源，是生物制藥研究的重要依據(jù)，對(duì)以后生物制藥發(fā)展的有著重大的意義和深遠(yuǎn)的影響。
總而言之，在多個(gè)學(xué)科的共同努力下，借助于高新技術(shù)能夠有效的拓展新藥的開(kāi)發(fā)空間，為新藥的發(fā)明創(chuàng)造更多機(jī)遇，提高開(kāi)發(fā)速度。由于這些技術(shù)與方法能夠有效的找到可以更快鑒定藥物作用的靶，從而找到更多先進(jìn)的新型先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，于是為新藥的發(fā)明提供更為便利的條件。
參考文獻(xiàn)
[1]靳，李洋，李乾.我國(guó)生物制藥研究進(jìn)展及展望[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2012，01（07）：67-68 .
關(guān)鍵詞：高職高專(zhuān)；生物制藥；實(shí)驗(yàn)教材；研究與開(kāi)發(fā)
1 項(xiàng)目提出的背景
高等職業(yè)教育作為高等教育的一個(gè)重要組成部分，它的課程設(shè)置和課程體系既和本科課程有相似的地方，也有自身的特點(diǎn)。高職高專(zhuān)生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教材建設(shè)就是要在研究課程內(nèi)容的基礎(chǔ)上建立起高職高專(zhuān)本身所特有的實(shí)驗(yàn)教材，區(qū)別于其他教育層次。高職高專(zhuān)學(xué)校學(xué)生文化基礎(chǔ)較為薄弱，但這并不意味著他們?cè)趯W(xué)習(xí)的道路上沒(méi)有發(fā)展前途，也不意味著他們?cè)趯?zhuān)業(yè)技能的學(xué)習(xí)上會(huì)重蹈文化學(xué)習(xí)的覆轍。人的智力是多方面的，每一位學(xué)生都可能同時(shí)擁有智力的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域和弱勢(shì)領(lǐng)域，對(duì)他們而言，語(yǔ)言和數(shù)理化方面是其智力弱勢(shì)領(lǐng)域，但動(dòng)手能力等方面可能是他們的智力優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐證明，學(xué)生的動(dòng)手能力和他們的文化基礎(chǔ)水平不一定成正比。發(fā)展學(xué)生的智力優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，這樣既符合高職高專(zhuān)學(xué)校的培養(yǎng)目標(biāo)，也符合社會(huì)對(duì)職業(yè)教育的要求。
在理論課的基礎(chǔ)上，通過(guò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)，進(jìn)一步鞏固理論知識(shí)和擴(kuò)展專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)。實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程要體現(xiàn)以人為本的思想，從學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣出發(fā)，才能有利于學(xué)生學(xué)習(xí)，才能達(dá)到提高學(xué)生動(dòng)手能力的目的。在這樣的前提下，適用于高職高專(zhuān)的生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)教材的編寫(xiě)就勢(shì)在必行了[1]。
2 項(xiàng)目建設(shè)的目標(biāo)與意義
研究目標(biāo)：編寫(xiě)出一套適合高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的教材。
研究意義：針對(duì)高職高專(zhuān)院校學(xué)生的實(shí)際現(xiàn)狀，如何來(lái)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)教材的課程標(biāo)準(zhǔn)、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)方法等是事關(guān)實(shí)驗(yàn)教材研究和編寫(xiě)成敗的關(guān)鍵，在實(shí)施教學(xué)過(guò)程中是否能夠增加學(xué)生的信心，提高興趣，是實(shí)驗(yàn)教材開(kāi)發(fā)必須要考慮的根本所在。對(duì)學(xué)生進(jìn)行了大量的調(diào)研，開(kāi)設(shè)座談會(huì)，對(duì)他們的實(shí)際情況有了詳細(xì)的了解，大部分學(xué)生的基礎(chǔ)較薄弱，所以教材內(nèi)容不能太復(fù)雜，首先要調(diào)動(dòng)起學(xué)生的積極性和興趣，然后通過(guò)教師和學(xué)生的互動(dòng)逐步提高實(shí)際的教學(xué)效果。開(kāi)發(fā)一套適合高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生使用的實(shí)驗(yàn)教材，提高學(xué)生的動(dòng)手能力，提高學(xué)生的內(nèi)在實(shí)力。提升人才的實(shí)際附加值，為將來(lái)就業(yè)打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3 項(xiàng)目研究的基本思路和方法
針對(duì)高職高專(zhuān)院校學(xué)生的實(shí)際現(xiàn)狀，如何來(lái)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)教材的課程標(biāo)準(zhǔn)、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)方法等是事關(guān)本課題成敗的關(guān)鍵，在實(shí)施教學(xué)過(guò)程中是否能夠增加學(xué)生的信心，提高興趣，是實(shí)驗(yàn)教材開(kāi)發(fā)必須要考慮的根本所在。
對(duì)學(xué)生進(jìn)行了大量的調(diào)研，開(kāi)設(shè)座談會(huì)，對(duì)他們的實(shí)際情況有了詳細(xì)的了解，部分學(xué)生的基礎(chǔ)較薄弱，所以教材內(nèi)容不能太復(fù)雜，首先要調(diào)動(dòng)起學(xué)生的積極性和興趣，然后通過(guò)教師和學(xué)生的互動(dòng)逐步提高實(shí)際的教學(xué)效果。通過(guò)學(xué)生反饋的信息和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集，不斷調(diào)整實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，部分實(shí)施細(xì)節(jié)做細(xì)微調(diào)整。方法總結(jié)就是：使用--反饋--修改--使用，不斷循環(huán)，逐漸完善。
4 項(xiàng)目研究的主要內(nèi)容
具體內(nèi)容包括兩個(gè)方面，一方面根據(jù)高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)狀況和教學(xué)總目標(biāo)，對(duì)照教學(xué)計(jì)劃，確立實(shí)驗(yàn)教材編寫(xiě)體系；另一方面根據(jù)高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)教學(xué)具體目標(biāo)和學(xué)科特點(diǎn)，編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)教材內(nèi)容。
4.1 根據(jù)高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)狀況和教學(xué)總目標(biāo)，對(duì)照教學(xué)計(jì)劃，確立實(shí)驗(yàn)教材編寫(xiě)體系
生物制藥專(zhuān)業(yè)是一個(gè)生物、化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科類(lèi)專(zhuān)業(yè)。
⑴生物制藥專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)為：培養(yǎng)掌握現(xiàn)代生物技術(shù)的基本原理，具備生物制藥和微生物制藥學(xué)的基本知識(shí)和一定的操作技能的工程技術(shù)人才[2]。所培養(yǎng)學(xué)生能在制藥企業(yè)、化工企業(yè)、生物企業(yè)以及相關(guān)的科研單位、高等院校和醫(yī)藥公司、醫(yī)藥部門(mén)、服務(wù)行業(yè)等部門(mén)從事藥物、生物制劑和煞費(fèi)苦心工類(lèi)產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、教學(xué)、經(jīng)營(yíng)和管理、藥物檢驗(yàn)、醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)以及外貿(mào)、醫(yī)藥代表、藥品及醫(yī)療器材的營(yíng)銷(xiāo)等工作。
⑵生物制藥專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)教學(xué)內(nèi)容：培養(yǎng)適應(yīng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)、科技進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展的人才需要德、智、體全面發(fā)展，具有高尚健全的人格、強(qiáng)烈的民族使命感和社會(huì)責(zé)任感、寬厚的專(zhuān)業(yè)基本和綜合人文素養(yǎng)，具有國(guó)際視野、創(chuàng)新能力和領(lǐng)導(dǎo)潛質(zhì)的未來(lái)學(xué)術(shù)新秀和管理人才。本專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)生物制藥基本原理和基本生產(chǎn)工藝操作，培養(yǎng)能適應(yīng)當(dāng)前社會(huì)需求的生物制藥專(zhuān)業(yè)人才。本專(zhuān)業(yè)學(xué)生應(yīng)該獲得以下幾方面的知識(shí)和技能：a、掌握生物制藥技術(shù)的基本理論、知識(shí)及技能；b、掌握常用和典型生物藥物生產(chǎn)工藝與設(shè)備的基本工作原理和使用操作方法；c、具有對(duì)生物藥物的資源、新產(chǎn)品、新工藝進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)的初步能力；d、熟悉國(guó)家關(guān)于藥品及生物制劑的生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)、使用以及原材料種植等方面的方針、政策和法規(guī)；e、了解生物制藥的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)；f、具有創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力。
⑶生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)制為三年，畢業(yè)最低學(xué)分為139，課程體系由通識(shí)課、專(zhuān)業(yè)核心課和選修課三大模塊組成，專(zhuān)業(yè)核心課程有：無(wú)機(jī)用分析化學(xué)、無(wú)機(jī)用分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)、有機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、化工原理、生物學(xué)基礎(chǔ)、生物學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、生物化學(xué)、生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、物理化學(xué)、微生物學(xué)、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、人體解剖生理學(xué)、生理學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物制藥工藝學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)、藥理學(xué)、天然藥物化學(xué)、教學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)習(xí)。其中理論課時(shí)1072學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)192學(xué)時(shí)，實(shí)踐教學(xué)學(xué)時(shí)11周。
⑷生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)狀況。生物制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生因招生層次為三年制專(zhuān)科，所以高中學(xué)習(xí)成績(jī)普遍不是很好，特別是公共課如英語(yǔ)、數(shù)學(xué)的學(xué)習(xí)成績(jī)較差，但生物制藥的學(xué)生普遍學(xué)習(xí)積極性較高，在學(xué)習(xí)過(guò)程中認(rèn)真勤奮，在同年級(jí)中生物制藥專(zhuān)業(yè)的學(xué)生在學(xué)習(xí)方面表現(xiàn)一直都是名列前茅的，同時(shí)生物制藥專(zhuān)業(yè)的學(xué)生也表現(xiàn)出課堂教學(xué)不夠活躍、動(dòng)手實(shí)踐欠缺（主要表現(xiàn)在對(duì)自己沒(méi)有信心，不敢去動(dòng)手操作）。
4.2 根據(jù)高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)教學(xué)具體目標(biāo)和學(xué)科特點(diǎn)，編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)教材內(nèi)容
因傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教材對(duì)高職高專(zhuān)類(lèi)的學(xué)生而言在內(nèi)容上與理念教學(xué)有所脫節(jié)，側(cè)重于理論研究，而對(duì)于高職高專(zhuān)類(lèi)學(xué)生而言理論知識(shí)較之本科學(xué)習(xí)有所欠缺，實(shí)驗(yàn)教學(xué)應(yīng)該更多的側(cè)重于動(dòng)手能力的培養(yǎng)，因而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教材的研究與開(kāi)發(fā)是十分必要的，我們應(yīng)該在分析了學(xué)生特藥專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上結(jié)合高職高專(zhuān)院校生物制藥專(zhuān)業(yè)教學(xué)的具體目標(biāo)和學(xué)科特點(diǎn)，在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐教學(xué)的檢驗(yàn)不斷修改完善最終確定了各實(shí)驗(yàn)教材的教材內(nèi)容。
[參考文獻(xiàn)]
關(guān)鍵詞：藥物篩選 藥物安全性評(píng)價(jià) 課程改革 改革與實(shí)踐
中圖分類(lèi)號(hào)：G64 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
藥物的篩選與早期安全性評(píng)價(jià)永遠(yuǎn)是新藥研究不可缺少的重要環(huán)節(jié)，建設(shè)創(chuàng)新藥物高通量篩選體系，建立一些快速、靈敏的早期安全性評(píng)價(jià)和檢測(cè)方法，其目的是為了提高藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功率、避免浪費(fèi)時(shí)間與財(cái)力、降低藥物開(kāi)發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)和成本，促進(jìn)整個(gè)創(chuàng)新藥物研制盡早走向成功。國(guó)外最新發(fā)展趨勢(shì)就是將以前在藥物開(kāi)發(fā)階段的臨床前研究時(shí)才進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)研究提前到藥物發(fā)現(xiàn)階段，也就是在創(chuàng)新藥物的早期的發(fā)現(xiàn)和選擇階段就進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。近年來(lái)廣東藥學(xué)院生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院根據(jù)學(xué)校提出的“應(yīng)用型創(chuàng)新性人才”培養(yǎng)目標(biāo)，積極探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，建立了“國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)區(qū)”，經(jīng)教育部批準(zhǔn)設(shè)立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)特設(shè)本科專(zhuān)業(yè)”，并在此專(zhuān)業(yè)下開(kāi)設(shè)了“藥物篩選與評(píng)價(jià)方向”專(zhuān)業(yè)方向，以適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和廣東省區(qū)域經(jīng)濟(jì)對(duì)人才培養(yǎng)的需求。
1 藥物篩選與評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)方向的設(shè)立
作為我國(guó)獨(dú)立建校的三所高等藥科院校之一，廣東藥學(xué)院建立了一整套極具特色的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，涵蓋化學(xué)藥、中藥和生物藥，擁有“廣東省生物活性藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“廣東省生物技術(shù)候選藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“廣東省藥物新劑型重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等研發(fā)平臺(tái)，為廣藥特色的人才培養(yǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的后盾。然而，從人才培養(yǎng)方面來(lái)看，廣東藥學(xué)院設(shè)立了藥學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)等本科專(zhuān)業(yè)，目前還缺乏藥物篩選與評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)方向的人才培養(yǎng)。因此，根據(jù)學(xué)校以藥學(xué)為特色和應(yīng)用型創(chuàng)新性人才培養(yǎng)的思路，根據(jù)國(guó)家和廣東省區(qū)域人才需求變化，適時(shí)設(shè)立生物制藥專(zhuān)業(yè)藥物篩選與評(píng)價(jià)方向可以與我?，F(xiàn)有的藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)形成有益互補(bǔ)，從而起到完善我校本科人才培養(yǎng)體系的作用。生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院在生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)方面經(jīng)歷了多年的探索和實(shí)踐，最初在生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)下開(kāi)設(shè)了生物制藥和生物技術(shù)安全評(píng)估等專(zhuān)業(yè)方向。經(jīng)過(guò)近八年的教學(xué)實(shí)踐，成功申報(bào)設(shè)立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)特設(shè)本科專(zhuān)業(yè)”，并在此專(zhuān)業(yè)下開(kāi)設(shè)了“藥物篩選與評(píng)價(jià)方向”。由于藥物篩選與評(píng)價(jià)方向是生物醫(yī)藥領(lǐng)域一個(gè)新的專(zhuān)業(yè)方向，其人才培養(yǎng)體系沒(méi)有什么經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，我們結(jié)合廣東藥學(xué)院的藥學(xué)特色和生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院自身的教學(xué)科研實(shí)際情況，對(duì)生物藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程的理論與實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行了改革，以切實(shí)提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。
2 藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)相關(guān)課程模塊化建設(shè)
在“藥物篩選與評(píng)價(jià)”專(zhuān)業(yè)方向的人才培養(yǎng)方案制定過(guò)程中，我們以應(yīng)用型創(chuàng)新性生物制藥專(zhuān)業(yè)人才為培養(yǎng)目標(biāo)，根據(jù)教學(xué)實(shí)施效果和區(qū)域經(jīng)濟(jì)人才需求的變化不斷優(yōu)化和調(diào)整課程體系，對(duì)人才培養(yǎng)方案進(jìn)行了多次論證和修訂。通過(guò)人才培養(yǎng)方案的制定將本專(zhuān)業(yè)的核心課程分成三大模塊：生物技術(shù)模塊、藥物篩選與評(píng)價(jià)模塊和生物制藥模塊等三大模塊，分別致力于培養(yǎng)學(xué)生具有扎實(shí)的生命科學(xué)理論與技術(shù)、藥物篩選與早期安全性評(píng)價(jià)技術(shù)和生物藥物研究與開(kāi)發(fā)技術(shù)等專(zhuān)業(yè)技能，其中生物技術(shù)模塊主要包括分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、基因工程等課程，生物制藥模塊主要包括生物技術(shù)藥物學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)等課程，藥物篩選與評(píng)價(jià)模塊主要包括模式生物與新藥研究、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)、新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)等課程。生物技術(shù)模塊和生物制藥模塊經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)已經(jīng)形成了比較成熟的理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，而藥物篩選與評(píng)價(jià)模塊則是新設(shè)立的一個(gè)模塊，且在三大專(zhuān)業(yè)課程模塊中起到承前啟后的作用，其相關(guān)課程的理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)方式方法都有待于深入研究，以探索切實(shí)可行的理論和實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式。
3 以任務(wù)為導(dǎo)向的理論課程的交叉融合
“藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)”的知識(shí)體系貫穿于模式動(dòng)物與新藥研究、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)和新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)等課程當(dāng)中，而傳統(tǒng)的教學(xué)方法習(xí)慣于將各門(mén)課程相對(duì)獨(dú)立地隔離開(kāi)來(lái)，從而給教師的教學(xué)和學(xué)生的學(xué)習(xí)帶來(lái)困難。理論課程改革的首要問(wèn)題是確定課程目標(biāo)，以任務(wù)為導(dǎo)向打通各門(mén)課程界限，圍繞“藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)”這一主線，加強(qiáng)課程內(nèi)容的交叉融合，提升教師和學(xué)生對(duì)專(zhuān)業(yè)的理解和掌握。為了提高應(yīng)用型創(chuàng)新人才培養(yǎng)的質(zhì)量，在模式生物與新藥研究、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)和新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)等課程的教學(xué)過(guò)程中對(duì)每門(mén)課程的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行重新梳理，確立每門(mén)課程的教學(xué)目標(biāo)。
模式生物與新藥研究是“藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)”課程模塊的基礎(chǔ)課程，且沒(méi)有相關(guān)的教材可以利用，課程內(nèi)容主要結(jié)合當(dāng)前藥物研究的最新趨勢(shì)介紹果蠅、線蟲(chóng)、斑馬魚(yú)、小鼠等模式生物在藥物早期篩選與評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。藥物的安全性評(píng)價(jià)離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的任務(wù)是介紹常用來(lái)進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類(lèi)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本操作技術(shù)。毒理學(xué)的教學(xué)主要教授藥物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上的毒性反應(yīng)，特別是對(duì)不同靶器官的毒性作用，課程教學(xué)要求在了解生物藥、化學(xué)藥和中藥的毒性機(jī)理的同時(shí)，突出對(duì)不同種類(lèi)生物藥物的毒性機(jī)制的掌握。新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)發(fā)展很快，新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)，新的藥物也層出不窮，根據(jù)該課程的特點(diǎn)采用案例教學(xué)法，課程內(nèi)容主要集中在重組蛋白藥物、治療性單克隆抗體類(lèi)藥物、基因工程疫苗、基因治療與核酸藥物和細(xì)胞治療藥物等生物藥物的安全性評(píng)價(jià)的講授。
我們?cè)谇捌诘难芯恐蟹e極探索如何創(chuàng)造性地根據(jù)每門(mén)課程性質(zhì)采用不同的教學(xué)方法，設(shè)計(jì)最為合理而有效的手段和方法施教，從而提高教學(xué)質(zhì)量。嘗試通過(guò)集體教研活動(dòng)等形式充分發(fā)揮教師團(tuán)隊(duì)合作精神，集思廣益，取長(zhǎng)補(bǔ)短，創(chuàng)造一個(gè)教師之間和教師與學(xué)生之間交流的平臺(tái)，開(kāi)展 “三段式”集體備課、讓學(xué)生代表參與集體教研活動(dòng)以及時(shí)聽(tīng)取學(xué)生的聲音。具體的課堂教學(xué)中，根據(jù)藥物篩選與早期評(píng)價(jià)課程模塊應(yīng)用性較強(qiáng)的特點(diǎn)，在教學(xué)大綱的指導(dǎo)下，及時(shí)追蹤技術(shù)前沿、應(yīng)用專(zhuān)題匯報(bào)、案例剖析等方式實(shí)施教學(xué)。
4 設(shè)計(jì)性與綜合性實(shí)驗(yàn)的開(kāi)設(shè)
藥物的篩選與早期評(píng)價(jià)領(lǐng)域主要包括藥物的有效性與安全性兩個(gè)方面，其主要內(nèi)容是利用秀麗線蟲(chóng)、斑馬魚(yú)等模型對(duì)藥物的有效性、生物利用度和毒性等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括應(yīng)用分子生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、器官與組織試驗(yàn)等技術(shù)手段開(kāi)展候選藥物的體內(nèi)和體外的有效性檢測(cè)分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物測(cè)定等方法分析體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)中化合物早期生物利用度、代謝特征和組織分布，通過(guò)早期的遺傳毒性試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、胚胎毒性試驗(yàn)、心臟毒性試驗(yàn)等毒性試驗(yàn)快速篩選出毒性較小的候選藥物。
“藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)”課程模塊的內(nèi)容和性質(zhì)決定了其實(shí)踐性強(qiáng)的特點(diǎn)，為了讓學(xué)生切實(shí)掌握生物藥物的發(fā)現(xiàn)及安全性評(píng)價(jià)的具體方式、方法和步驟，實(shí)踐教學(xué)具有不可替代的作用。在人才培養(yǎng)方案的修訂過(guò)程中，我們特意加大了實(shí)驗(yàn)課時(shí)的比例，希望通過(guò)強(qiáng)化學(xué)生的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力來(lái)提高應(yīng)用型人才的培養(yǎng)質(zhì)量。通過(guò)前期的組織論證，我們決定在模式生物與新藥研究課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中結(jié)合學(xué)院教學(xué)科研實(shí)際情況，充分利用學(xué)院高通量藥物篩選科研平臺(tái)，開(kāi)設(shè)模式生物與新藥篩選設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。同時(shí)，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)和新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)三門(mén)課程的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行整合，開(kāi)設(shè)跨課程綜合性和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。通過(guò)設(shè)計(jì)性和綜合性實(shí)驗(yàn)的開(kāi)設(shè)讓學(xué)生系統(tǒng)地了解生物藥物篩選與早期安全性評(píng)價(jià)的整個(gè)流程。
在模式生物與新藥研究課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，我們利用學(xué)院已經(jīng)建立起來(lái)的高通量藥物篩選平臺(tái)，鼓勵(lì)學(xué)生在教師的指導(dǎo)下圍繞新藥篩選這一主題獨(dú)立、創(chuàng)新設(shè)計(jì)研究方案和撰寫(xiě)計(jì)劃書(shū)，結(jié)合相關(guān)課題組的研究方向和學(xué)生的研究興趣自主分組設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，然后組織學(xué)生答辯從中挑選優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)施。通過(guò)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的開(kāi)設(shè)加強(qiáng)學(xué)生對(duì)理論課知識(shí)的理解，鍛煉了學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和創(chuàng)新性思維，而且提高了學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作能力。
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)、新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)等課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中圍繞特定生物藥物毒性檢測(cè)這一主題，充分發(fā)揮我院學(xué)科特色和科研促進(jìn)教學(xué)的教學(xué)模式，將學(xué)院的專(zhuān)利成果TCR基因藥物的安全性評(píng)價(jià)引入到學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)，開(kāi)展“生物藥物安全性評(píng)價(jià)”綜合性實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施過(guò)程中加強(qiáng)分工合作，協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)、新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)等課程的任課教師，以及實(shí)驗(yàn)中心的老師，明確各位老師的職責(zé)，分別負(fù)責(zé)各專(zhuān)題預(yù)實(shí)驗(yàn)，責(zé)任到人。并就實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容安排、結(jié)果評(píng)價(jià)、課時(shí)分配、規(guī)范操作、操作重點(diǎn)、難點(diǎn)及注意事項(xiàng)、改進(jìn)意見(jiàn)和建議等提交預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，由課程負(fù)責(zé)人教研活動(dòng)討論并確定最終實(shí)驗(yàn)方案，分頭編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)、教學(xué)大綱、授課計(jì)劃等。在每次任務(wù)完成后，對(duì)于學(xué)生的收獲和不足進(jìn)行積極的反饋，指導(dǎo)其發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn)，改正缺點(diǎn)。通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行分析總結(jié)，為實(shí)驗(yàn)的進(jìn)一步改革提供參考。讓學(xué)生能將理論課中掌握的基本知識(shí)在綜合性實(shí)驗(yàn)的學(xué)習(xí)過(guò)程中融會(huì)貫通，其根本目標(biāo)是突出應(yīng)用理論與技能的系統(tǒng)訓(xùn)練，強(qiáng)調(diào)科研素質(zhì)的塑造、創(chuàng)新思維和創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
通過(guò)生物藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)課程模塊理論與實(shí)驗(yàn)的改革與實(shí)踐，加強(qiáng)本專(zhuān)業(yè)方向內(nèi)涵建設(shè)，初步建立了有利于培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力的生物制藥專(zhuān)業(yè)藥物篩選與評(píng)價(jià)方向人才培養(yǎng)體系，為培養(yǎng)符合社會(huì)需求的多樣化生物醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新人才提供了經(jīng)驗(yàn)借鑒。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：生物制藥：專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)；改革
做為工科院校重要的組成部分的實(shí)驗(yàn)教學(xué)，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、分析解決問(wèn)題的能力、正確的思維方法及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)等方面起著舉足輕重的作用。因此，我們以實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革為主線，以構(gòu)建新型的多層次實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目為內(nèi)容，要對(duì)生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行深入的改革。
一、生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的問(wèn)題
長(zhǎng)期以來(lái)，工科高校制藥等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在種種弊端，很難擔(dān)當(dāng)創(chuàng)新人才培養(yǎng)的任務(wù)，主要表現(xiàn)為：（1）實(shí)驗(yàn)?zāi)康纳希瑢?shí)驗(yàn)教學(xué)僅僅是對(duì)理論知識(shí)的驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)技能得訓(xùn)練存在重理論、輕實(shí)踐的傾向，忽視實(shí)驗(yàn)教學(xué)對(duì)學(xué)生綜合能力與創(chuàng)新思維的培養(yǎng)；（2）在實(shí)驗(yàn)安排上，實(shí)驗(yàn)課程依附理論課程設(shè)置，導(dǎo)致各門(mén)實(shí)驗(yàn)相互獨(dú)立、互相分割，重復(fù)內(nèi)容多；（3）在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容上，缺乏創(chuàng)新，驗(yàn)證和演示性實(shí)驗(yàn)占的比重很大，學(xué)生只是機(jī)械的按照指導(dǎo)書(shū)或老師的吩咐去做，這根本不能激發(fā)學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)的興趣和主動(dòng)性。為此，我們要對(duì)生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程進(jìn)行全面的改革。
二、生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)及其教學(xué)目標(biāo)的改革
生物制藥專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的人才應(yīng)面向新興制藥的主戰(zhàn)場(chǎng)，具有醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科研及過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)能力。為適應(yīng)上述總要求，我們必須對(duì)生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程從實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)課程設(shè)置和實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容三個(gè)方面進(jìn)行全面改革。一是確立實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)目標(biāo)；通過(guò)實(shí)驗(yàn)課程培養(yǎng)學(xué)生的綜合和創(chuàng)新能力。二是圍繞目標(biāo)，系統(tǒng)的整合生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程設(shè)置。三是根據(jù)實(shí)驗(yàn)課程設(shè)置，改革優(yōu)化實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容，通過(guò)開(kāi)設(shè)綜合性、創(chuàng)新性專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)，訓(xùn)練學(xué)生理性與創(chuàng)新思維，鍛煉學(xué)生分析決絕問(wèn)題的能力。
針對(duì)實(shí)驗(yàn)課程按課分設(shè)的弊端，我們可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容設(shè)置的整合改革，將藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的部分整合到藥物分析當(dāng)中去，藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)就只是單一制劑的制備可以縱向化，而藥物分析可以橫向化發(fā)揮每一個(gè)學(xué)科的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)我們也可以制定一整套與理論教學(xué)獨(dú)立平行的實(shí)驗(yàn)教學(xué)文件，包括實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)大綱、教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法等，對(duì)學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)和訓(xùn)練，培養(yǎng)他們運(yùn)用理論知識(shí)的能力、分析與解決問(wèn)題能力，為學(xué)生順利畢業(yè)盡快的找到好工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)內(nèi)容改革
依照增強(qiáng)素質(zhì)、訓(xùn)練技能的科學(xué)理念，我們可以對(duì)生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行改革。改革的思路是循序漸進(jìn)將單一的實(shí)驗(yàn)操作技能訓(xùn)練提升為綜合、設(shè)計(jì)、研究型實(shí)驗(yàn)及科研能力的訓(xùn)練。改革的方法是整合調(diào)整，刪舊補(bǔ)新。既選擇反應(yīng)步驟、操作難度適中，所涉及反應(yīng)類(lèi)型在藥物合成中具有共性的藥物及中間體的合成為實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容，訓(xùn)練學(xué)生熟練掌握藥物的合成操作技能、學(xué)習(xí)有效控制中間體及藥物質(zhì)量的方法，掌握藥物的分離、純化工藝、結(jié)構(gòu)鑒定方法及技術(shù)。我們可以構(gòu)建多層次專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，將專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分為基礎(chǔ)型實(shí)驗(yàn)-綜合型實(shí)驗(yàn)-研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)三個(gè)層次，來(lái)培養(yǎng)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)技能。
1.專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)型實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容
專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)型實(shí)驗(yàn)主要是利用合成簡(jiǎn)單藥物及其中間體學(xué)習(xí)有機(jī)藥物合成的基本原理、特殊反應(yīng)類(lèi)型及實(shí)驗(yàn)操作技能。它是“四大化學(xué)”基本操作技能得鞏固與延伸，它強(qiáng)調(diào)的是化學(xué)基礎(chǔ)性技能得培養(yǎng)，專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)型實(shí)驗(yàn)是以學(xué)習(xí)藥物合成的特殊反應(yīng)及常用實(shí)驗(yàn)技能訓(xùn)練為主，主要內(nèi)容：氮酮的制備、甲基硫氧嘧啶的制備等。
2.綜合型實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容
綜合型實(shí)驗(yàn)主要使學(xué)生學(xué)習(xí)復(fù)雜藥物成、反應(yīng)終點(diǎn)監(jiān)控和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)鑒定和質(zhì)量分析方法，強(qiáng)調(diào)對(duì)學(xué)生能力與技能進(jìn)行綜合訓(xùn)練，強(qiáng)化是基礎(chǔ)，培養(yǎng)的是能力，實(shí)驗(yàn)教學(xué)要點(diǎn)是放開(kāi)、收攏。
3.研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容
研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)則以培養(yǎng)學(xué)生的分析解決問(wèn)題的能力和科研創(chuàng)新力，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與教師研究項(xiàng)目結(jié)合，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案及工藝設(shè)計(jì)，參與研究工作全過(guò)程，研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)是生物制藥工程專(zhuān)業(yè)多層次實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中的關(guān)鍵，這一實(shí)驗(yàn)是專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科研課題的結(jié)合，是對(duì)傳統(tǒng)教學(xué)觀念的一種突破，其教學(xué)模式將以教師為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為中心，它要著力解決的是“因材施教”培養(yǎng)高層次創(chuàng)新應(yīng)用型高級(jí)人才的問(wèn)題。因此，我們可以建立從實(shí)驗(yàn)課程體系、實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱到實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、教學(xué)方法、考核方式等創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，強(qiáng)化學(xué)生的個(gè)性化教育和素質(zhì)教育，形成一種教學(xué)與科學(xué)研究相結(jié)合、課內(nèi)課外相結(jié)合、校內(nèi)校外相結(jié)合的“三結(jié)合”教學(xué)新方法。
四、生物制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)的改革
實(shí)驗(yàn)教學(xué)與理論教學(xué)相比，學(xué)生為實(shí)踐主體的特點(diǎn)尤為突出。為使專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課達(dá)到既定目標(biāo)，我們以實(shí)驗(yàn)報(bào)告與實(shí)驗(yàn)過(guò)程在線考核相結(jié)合的考核機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)課程的監(jiān)督和管理，讓學(xué)生在教師指導(dǎo)下，通過(guò)動(dòng)腦、動(dòng)手完成實(shí)驗(yàn)課程，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)學(xué)風(fēng)。對(duì)于專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)型實(shí)驗(yàn)和綜合型實(shí)驗(yàn)，我們可以采取以下管理及實(shí)踐教學(xué)方式。
1.規(guī)范實(shí)驗(yàn)報(bào)告
規(guī)范實(shí)驗(yàn)報(bào)告是提高實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的可靠保障。為培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)而實(shí)事求是科學(xué)態(tài)度，我們強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)報(bào)告做到“三性”，即：一是報(bào)告內(nèi)容書(shū)寫(xiě)的科學(xué)規(guī)范性。二是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的原始完整性。三是實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析的理論正確性。報(bào)告規(guī)范的具體內(nèi)容有：a實(shí)驗(yàn)日期；b實(shí)驗(yàn)標(biāo)題c實(shí)驗(yàn)?zāi)康膁反應(yīng)式及反應(yīng)原理；e原料規(guī)格及配比；f實(shí)驗(yàn)結(jié)果g結(jié)果分析h思考題解答。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中要求有詳細(xì)實(shí)事求是得實(shí)驗(yàn)記錄，異常實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的理論分析，使學(xué)生真正知曉專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)既要求學(xué)生取得良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，更重要是逐步培養(yǎng)學(xué)生思考和分析問(wèn)題能力，逐步形成尊重科學(xué)和尊重事實(shí)的科學(xué)素質(zhì)。
2.實(shí)驗(yàn)課程考核
實(shí)驗(yàn)成績(jī)考核是對(duì)學(xué)生能力進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)，也是對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)的一種激勵(lì)機(jī)制。除常規(guī)考核內(nèi)容外，實(shí)驗(yàn)思考題是積極鼓勵(lì)學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容進(jìn)行深入的思考和理論的分析，考查的是學(xué)生的動(dòng)腦能力。而實(shí)驗(yàn)改進(jìn)則是鼓勵(lì)學(xué)生突破思維定勢(shì)，通過(guò)提出不同的實(shí)驗(yàn)思路及見(jiàn)解來(lái)考查和培養(yǎng)學(xué)生思維能力，考查的是學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中的創(chuàng)新思維，以此培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。
3.創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)的教學(xué)改革
創(chuàng)新型專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)的實(shí)施通過(guò)把握兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)來(lái)保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。一是實(shí)驗(yàn)必須和指導(dǎo)教師的科研工作結(jié)合起來(lái)，讓學(xué)生貼近實(shí)站，真題真做。二是實(shí)行目標(biāo)管理，建立可行的考核驗(yàn)收機(jī)制。經(jīng)考核合格后記學(xué)分，并進(jìn)行優(yōu)秀評(píng)選，獲獎(jiǎng)的給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，以資鼓勵(lì)。
五、結(jié)語(yǔ)
生物制藥專(zhuān)業(yè)作為一門(mén)新興學(xué)科，研究與探索新型的教學(xué)模式，重構(gòu)與優(yōu)化現(xiàn)行的實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，努力提高學(xué)生的理論水平和實(shí)踐動(dòng)手能力，對(duì)于推動(dòng)生物制藥專(zhuān)業(yè)的發(fā)展和生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步具有重要的意義。
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關(guān)鍵詞 創(chuàng)新課程；生物技術(shù)制藥；教學(xué)模式
中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B
文章編號(hào)：1671-489X（2013）30-0089-02
1 創(chuàng)新課程建設(shè)背景及現(xiàn)狀分析
受生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)化教育模式的影響，學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)過(guò)于系統(tǒng)化、專(zhuān)業(yè)化，不利于創(chuàng)新人才培養(yǎng)、滿足社會(huì)對(duì)復(fù)合型人才的需求。生物技術(shù)制藥這門(mén)課程在大三下學(xué)期開(kāi)設(shè)，內(nèi)容涉及面廣，知識(shí)跨度大，屬于創(chuàng)新課程。課程建設(shè)既要求理論與應(yīng)用相容，又要加強(qiáng)不同專(zhuān)業(yè)、學(xué)科之間的滲透和融合，形成知識(shí)體系的整體觀念；既要考慮到選修課程的趣味性，又要兼顧培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維與能力。所以生物技術(shù)制藥課程體系立意新、難度大、起點(diǎn)高，要求在課程研究建設(shè)時(shí)保證科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)踐性的特點(diǎn)。
2 創(chuàng)新課程教學(xué)模式改革方案
創(chuàng)新課程生成模式轉(zhuǎn)變：從階梯型（目標(biāo)、內(nèi)容、策略、評(píng)價(jià)）轉(zhuǎn)向登山型（主題、探究、表達(dá)、交流）；體現(xiàn)選修課程多樣化。所以生物技術(shù)制藥課程的構(gòu)建模式應(yīng)不同于普通課程的構(gòu)建，應(yīng)該圍繞學(xué)生創(chuàng)新能力和專(zhuān)業(yè)應(yīng)用能力的培養(yǎng)，體現(xiàn)高等教育的特色、滿足社會(huì)的需求。本門(mén)課程以單門(mén)課程要素建設(shè)為基礎(chǔ)，探索授課模式，進(jìn)一步完善課程結(jié)構(gòu)體系，包括教學(xué)大綱、教學(xué)參考書(shū)、教學(xué)方式方法、考核評(píng)價(jià)方式等。教學(xué)的基本指導(dǎo)思想是：精選教學(xué)內(nèi)容，以學(xué)生為主體，以教師為主導(dǎo)，知識(shí)、能力和素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展，把課程教學(xué)方法與手段的建設(shè)建立在現(xiàn)代教育平臺(tái)之上[1-2]。
2.1 制訂教學(xué)大綱
制訂適合本門(mén)課程的教學(xué)大綱的主要依據(jù)是培養(yǎng)具有生物制藥技術(shù)有關(guān)基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能，畢業(yè)后能從事生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理及醫(yī)藥市場(chǎng)等相關(guān)工作。按照人才培養(yǎng)需求，主要內(nèi)容包括：培養(yǎng)學(xué)生知識(shí)技能，進(jìn)一步掌握本專(zhuān)業(yè)所需的化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)等學(xué)科基礎(chǔ)知識(shí)；掌握生物藥物制備工藝、質(zhì)量分析的理論知識(shí)；組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生物藥物制備工藝技術(shù)、生物藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)以及生物制藥設(shè)備保養(yǎng)；藥物制劑技術(shù)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等。
2.2 加強(qiáng)教材建設(shè)
創(chuàng)新性的課程內(nèi)容包括課程標(biāo)準(zhǔn)、體系、相關(guān)教材與資源以及考查、評(píng)估等方面的創(chuàng)新。首先應(yīng)改變把課程教材僅僅視為既定知識(shí)和成熟學(xué)科的誤區(qū)，作為制藥專(zhuān)業(yè)的本科學(xué)生，應(yīng)該廣泛獵取更多的相關(guān)知識(shí)，把教材中講述的知識(shí)與目前生產(chǎn)實(shí)際情況相結(jié)合。另外，教師應(yīng)該通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、期刊，結(jié)合新的藥典，收集國(guó)內(nèi)外當(dāng)前生物制藥的前沿知識(shí)，拓寬學(xué)生的知識(shí)面，調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)興趣。
2.3 教學(xué)資源多樣化的創(chuàng)新
建立豐富的課程資源庫(kù)，建立內(nèi)容多樣、直觀、動(dòng)靜結(jié)合的教學(xué)資源包，包括生物合成反應(yīng)式等資料、藥品結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品的包裝圖片、典型藥品代表的說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖，以及單元操作動(dòng)畫(huà)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、操作視頻等動(dòng)畫(huà)類(lèi)學(xué)習(xí)資源。通過(guò)先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)課程將查詢到的國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)網(wǎng)絡(luò)課程與課程庫(kù)進(jìn)行整合，加工形成新的課程；建立一些英文原版的視頻資料，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)的興趣。側(cè)重于應(yīng)用技能培養(yǎng)，側(cè)重于與職業(yè)設(shè)計(jì)相結(jié)合。
2.4 創(chuàng)新課程整合
課程整合（curriculum integration）又稱(chēng)課程統(tǒng)整、課程綜合化、課程一體化等，旨在將課程進(jìn)行整體化、綜合之意。斯氏課程觀：課程是精選出的教學(xué)內(nèi)容的系統(tǒng)組織；課程傳授的知識(shí)為明天服務(wù)，教育是一種準(zhǔn)備。課程內(nèi)容應(yīng)克服難、繁、偏、舊，與學(xué)生生活、現(xiàn)代社會(huì)和科技發(fā)展聯(lián)系，精選終身學(xué)習(xí)的知識(shí)與技能，即強(qiáng)調(diào)學(xué)力。既加強(qiáng)了課程之間的內(nèi)在聯(lián)系，又減少了不必要的交叉重疊，使課程設(shè)置更加精練，在有限的課時(shí)基礎(chǔ)上最大限度去拓展課程空間。
總體上生物技術(shù)制藥課程授課內(nèi)容基本是按照不同生物技術(shù)領(lǐng)域來(lái)構(gòu)建模塊的，每個(gè)模塊中又是以工藝技術(shù)基礎(chǔ)、具體操作部分基本原理、重要藥品制備工藝等為主體線條的。對(duì)于典型的生物藥物有不同的生物技術(shù)生產(chǎn)方法，這時(shí)可以對(duì)比進(jìn)行學(xué)習(xí)，有利于學(xué)生發(fā)散思維的培養(yǎng)[4]。重視生物技術(shù)制藥工藝發(fā)展的歷史過(guò)程，具體某一種生物技術(shù)藥物最初發(fā)明者的靈感，以及在制備工藝發(fā)展過(guò)程中某些瓶頸的打破、關(guān)鍵生物技術(shù)的發(fā)展、具體操作細(xì)節(jié)中的優(yōu)化改良等。在生物技術(shù)制藥這門(mén)課程里會(huì)涉及到許多諾貝爾獎(jiǎng)獲得者，他們的經(jīng)典實(shí)驗(yàn)與偉大的發(fā)明非常具有啟發(fā)與借鑒意義。另一方面，讓學(xué)科的新思想、新成果及時(shí)進(jìn)入課堂，形成知識(shí)更新。既兼顧了知識(shí)縱向更新，又重知識(shí)之間的融合與應(yīng)用[3]。培養(yǎng)學(xué)生舉一反三、觸類(lèi)旁通的學(xué)習(xí)方法，以及分析思考、獨(dú)立創(chuàng)新的能力。加強(qiáng)科學(xué)文化素質(zhì)教育，通過(guò)系統(tǒng)教學(xué)與專(zhuān)題報(bào)告講座等，豐富學(xué)生的社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，為學(xué)生樹(shù)立遠(yuǎn)大理想和人生追求。
2.5 創(chuàng)新課程實(shí)施模式
課程實(shí)施（倡導(dǎo)參與探究和動(dòng)手搜集處理信息、獲取新知、分析和解決問(wèn)題、交流與合作四種能力）。自然科學(xué)類(lèi)的教學(xué)方法主要有實(shí)驗(yàn)法、經(jīng)驗(yàn)法、模擬法、觀察法等。要求基于現(xiàn)代信息設(shè)備與多媒體技術(shù)手段，教學(xué)思路是既注重基本技能及基本知識(shí)的實(shí)用性，又重視研究性與先進(jìn)性，使知識(shí)結(jié)構(gòu)和實(shí)際能力的發(fā)展更趨于合理。變灌輸式教學(xué)為問(wèn)題式、啟發(fā)式、互動(dòng)式教學(xué)，在教學(xué)模式上，根據(jù)課程特點(diǎn)，采取情景式、任務(wù)驅(qū)動(dòng)式、案例式等多種教學(xué)方式。突出“學(xué)生主體”地位，實(shí)施“組織教學(xué)、服務(wù)學(xué)習(xí)”的師生互動(dòng)教學(xué)模式。從課程取向看，從以知識(shí)為中心的學(xué)科結(jié)構(gòu)課程轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為中心的經(jīng)驗(yàn)課程。注重具體某一節(jié)課中課程的導(dǎo)入方式，復(fù)習(xí)相關(guān)知識(shí)點(diǎn)或者以生物技術(shù)藥物產(chǎn)品的圖片、視頻、故事等切入新課教學(xué)；在講解過(guò)程中注意啟發(fā)學(xué)生的過(guò)程，注意設(shè)置問(wèn)題的方式與技巧，讓學(xué)生自覺(jué)地參與到教學(xué)中來(lái)。對(duì)于重要的知識(shí)點(diǎn)，在課后作業(yè)與思考題中以不同的題型出現(xiàn)，指導(dǎo)學(xué)生預(yù)習(xí)和復(fù)習(xí)[5]。
3 多媒體在創(chuàng)新課程建設(shè)中的重要作用
多媒體教學(xué)應(yīng)用對(duì)創(chuàng)新課程的建設(shè)意義很大，創(chuàng)新課程的建設(shè)離不開(kāi)多媒體輔助教學(xué)。講授的內(nèi)容中涉及到的技術(shù)與理論大多涉及到分子生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、生物工程學(xué)等前沿學(xué)科，深?yuàn)W而抽象難懂，如果僅依賴(lài)于一些圖表式的技術(shù)路線，學(xué)生是難以理解的。由于教學(xué)內(nèi)容實(shí)踐性很強(qiáng)，其中的某些技術(shù)、某些工藝流程，必須借助多媒體、視頻、動(dòng)畫(huà)幻燈片、圖片、錄像等輔助教學(xué)手段，可以增強(qiáng)教學(xué)內(nèi)容的真實(shí)性，形象、直觀、生動(dòng)。對(duì)于課程的重點(diǎn)、難點(diǎn)可以采取思維導(dǎo)圖表達(dá)形式講解，構(gòu)建創(chuàng)新課程知識(shí)體系。
4 考核方式
本門(mén)課程的考核主要通過(guò)兩種方式：課堂討論和學(xué)期論文。課堂討論主要考查學(xué)生對(duì)基本原理、基本方法的掌握和分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。對(duì)期末論文，學(xué)生需經(jīng)過(guò)查閱文獻(xiàn)、制作PPT、講解、討論等環(huán)節(jié)，更好地調(diào)動(dòng)了學(xué)習(xí)的積極性。對(duì)于學(xué)習(xí)興趣非常濃厚的學(xué)生，可以通過(guò)習(xí)題輔導(dǎo)和練習(xí)的形式強(qiáng)化對(duì)所學(xué)知識(shí)的復(fù)習(xí)與鞏固，以備進(jìn)一步的學(xué)習(xí)與研究。
5 結(jié)語(yǔ)
生物技術(shù)制藥是一門(mén)創(chuàng)新課程，在課堂教學(xué)中還要不斷創(chuàng)新教學(xué)手段，形成生物制藥工藝學(xué)完整的教學(xué)體系。生物技術(shù)制藥創(chuàng)新課程建設(shè)的研究與探索既是人才培養(yǎng)的需要，也是學(xué)科發(fā)展的需要[6]，將對(duì)生物技術(shù)制藥課程建設(shè)的發(fā)展和深化起到促進(jìn)作用。
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1.1《制藥工程原理》課程現(xiàn)狀
有些采用“制藥工程原理與設(shè)備”，“制藥工程原理與設(shè)備”存在同名，主題內(nèi)容不同，各科交叉重復(fù)的現(xiàn)象。目前針對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》的重點(diǎn)是中藥制藥，對(duì)于制藥工程專(zhuān)業(yè)缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》在化工單元操作的基礎(chǔ)上增加了制藥化工領(lǐng)域的新技術(shù)和新設(shè)備。姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以《化工原理》為基礎(chǔ)，內(nèi)容涵蓋“三藥合一”的知識(shí)點(diǎn)，涉及到制藥工程類(lèi)課程化工原理，藥物制劑，化學(xué)制藥工藝學(xué)，藥廠車(chē)間設(shè)施規(guī)劃及藥事管理和GMP規(guī)范。王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以化工原理為基礎(chǔ)，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設(shè)備。內(nèi)容涉及制藥工業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質(zhì)量控制等。同為《制藥工程原理與設(shè)備》內(nèi)容卻大相徑庭，出現(xiàn)在短學(xué)時(shí)《化工原理》后又開(kāi)設(shè)王志祥主編以化工單元操作為主要內(nèi)容的《制藥工程原理與設(shè)備》的現(xiàn)象。教學(xué)實(shí)踐還發(fā)現(xiàn)《制藥工程原理與設(shè)備》的一些章節(jié)內(nèi)容如制劑、質(zhì)量控制等都與制藥工程專(zhuān)業(yè)其他課程有重復(fù)現(xiàn)象。
1.2整體設(shè)置教學(xué)內(nèi)容，加強(qiáng)教師之間的協(xié)作
課程之間內(nèi)容重復(fù)影響學(xué)生學(xué)習(xí)的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個(gè)專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)改革。CDIO的標(biāo)準(zhǔn)3:集成化課程設(shè)置，強(qiáng)調(diào)突出課程之間的關(guān)聯(lián)性，圍繞專(zhuān)業(yè)目標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)，從而避免不必要的重復(fù)，使關(guān)聯(lián)的課程共同支持專(zhuān)業(yè)目標(biāo)，使學(xué)生掌握各門(mén)課程知識(shí)之間的聯(lián)系，并用于解決綜合的問(wèn)題。不同性質(zhì)高校制藥工程專(zhuān)業(yè)課程設(shè)置側(cè)重點(diǎn)不同，培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開(kāi)發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)時(shí)相同的。所以制藥工程原理不能獨(dú)立，需要教師之間的協(xié)作，在制定培養(yǎng)方案時(shí)整體考慮設(shè)置本專(zhuān)業(yè)課程及課程內(nèi)容、課時(shí)。對(duì)于制藥工程不同專(zhuān)業(yè)方向(化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥)的側(cè)重點(diǎn)不同，但基本包括制藥反應(yīng)工程、制藥分離工程和制劑工程技術(shù)，在理論教學(xué)中采取寬口徑的方式，通過(guò)項(xiàng)目實(shí)踐來(lái)體現(xiàn)側(cè)重點(diǎn)的不同。制藥工程原理與設(shè)備包括制藥反應(yīng)(發(fā)酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過(guò)程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動(dòng)、傳質(zhì)、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎(chǔ)。負(fù)責(zé)不同課程的教師應(yīng)相互協(xié)作，探討，整體考慮各部分的內(nèi)容，明晰知識(shí)之間的銜接與延伸，避免內(nèi)容重復(fù)，在缺乏合適的教材情況下宜結(jié)合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設(shè)備》等合理安排內(nèi)容及課時(shí)。
2知識(shí)與能力的關(guān)聯(lián)
CDIO工程教育標(biāo)準(zhǔn)1強(qiáng)調(diào)理論與實(shí)踐、知識(shí)與能力的結(jié)合。CDIO工程教育要求獲得專(zhuān)業(yè)知識(shí)的同時(shí)培養(yǎng)個(gè)人自身的能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。知識(shí)必須與工程項(xiàng)目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實(shí)際制藥過(guò)程結(jié)合起來(lái)。知識(shí)與能力的關(guān)聯(lián)要求項(xiàng)目具有實(shí)踐性，考核方式多樣性。
2.1項(xiàng)目的選擇
傳統(tǒng)的化工原理課程設(shè)計(jì)主要是針對(duì)精餾和換熱器的設(shè)計(jì)，畢業(yè)設(shè)計(jì)題目相似程度高，缺乏創(chuàng)新性。制藥工程原理作為二級(jí)項(xiàng)目，項(xiàng)目的選擇要以教學(xué)內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際為依據(jù)，適合制藥工程專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)。項(xiàng)目來(lái)源可以是企業(yè)合作項(xiàng)目，教師科研項(xiàng)目，學(xué)生參加的創(chuàng)新、競(jìng)賽項(xiàng)目，如制藥工程設(shè)計(jì)大賽，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等。學(xué)生主動(dòng)提出或參與的項(xiàng)目更能激發(fā)學(xué)生的積極性和創(chuàng)造性。有助于實(shí)現(xiàn)讓學(xué)生以主動(dòng)的、實(shí)踐的的方式學(xué)習(xí)工程。項(xiàng)目采取嵌套法，大項(xiàng)目包含小項(xiàng)目，二級(jí)項(xiàng)目和三級(jí)項(xiàng)目具有延續(xù)性。有助于實(shí)現(xiàn)讓學(xué)生以課程之間有機(jī)聯(lián)系的方式學(xué)習(xí)工程。大小項(xiàng)目體現(xiàn)不同要求，包括關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)，其他設(shè)備的選型。
2.2以提高能力為目標(biāo)的評(píng)價(jià)
CDIO強(qiáng)調(diào)的不是內(nèi)容而是能力，CDIO能力本位的教學(xué)觀貫穿課程設(shè)置和教學(xué)實(shí)踐的全過(guò)程，如何確保能力評(píng)價(jià)過(guò)程的合理性和有效性?CDIO培養(yǎng)大綱將工程畢業(yè)生的能力分為工程基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人能力、人際團(tuán)隊(duì)能力和工程系統(tǒng)能力四個(gè)層面，大綱要求以綜合的培養(yǎng)方式使學(xué)生在這四個(gè)層面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。這四個(gè)層面的能力不是相互獨(dú)立的。工程基礎(chǔ)知識(shí)重在應(yīng)用，體現(xiàn)在構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和運(yùn)作每個(gè)過(guò)程，工程系統(tǒng)能力作為一種工程素養(yǎng)貫穿于構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和運(yùn)作整個(gè)過(guò)程，個(gè)人能力和人際團(tuán)隊(duì)能力體現(xiàn)在個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的表達(dá)和表現(xiàn)，包括完成項(xiàng)目的材料(包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、圖紙和產(chǎn)品等)呈現(xiàn)和口頭、肢體表達(dá)。合理而有效的評(píng)價(jià)方式應(yīng)是綜合的、多樣性的、有針對(duì)性的。評(píng)價(jià)應(yīng)該貫穿項(xiàng)目的全過(guò)程，而不是最終的答辯。具體考核中包含的環(huán)節(jié)有階段性的匯報(bào)，小組間互評(píng)，改進(jìn)后專(zhuān)家審核，申請(qǐng)答辯。答辯環(huán)節(jié)包含團(tuán)隊(duì)展示，整體展示和負(fù)責(zé)項(xiàng)目中不同內(nèi)容部分的個(gè)人展示，指導(dǎo)老師提問(wèn)，旁觀的學(xué)生提問(wèn)，項(xiàng)目組學(xué)生向答辯專(zhuān)家提出自己在完成項(xiàng)目過(guò)程中的問(wèn)題。一個(gè)寬松的環(huán)境有利于學(xué)生表達(dá)自己的思想和意見(jiàn)，實(shí)現(xiàn)提高能力的目標(biāo)，而不是任務(wù)式的完成項(xiàng)目。
3師生關(guān)聯(lián)，環(huán)境關(guān)聯(lián)，加強(qiáng)教師的CDIO能力
改變項(xiàng)目組織形式，重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，一般的課程設(shè)計(jì)按學(xué)號(hào)分組，或?qū)W生自由組合，一個(gè)好的團(tuán)隊(duì)要使團(tuán)隊(duì)中每個(gè)成員發(fā)揮個(gè)性特長(zhǎng)，使團(tuán)隊(duì)最優(yōu)化。改變?cè)瓉?lái)課程設(shè)計(jì)一成不變教師出題的套路，有利于教學(xué)相長(zhǎng)，增強(qiáng)教師CDIO能力。高校青年教師普遍存在工程經(jīng)驗(yàn)缺乏的問(wèn)題，因此參與企業(yè)項(xiàng)目，邀請(qǐng)企業(yè)工程師參與指導(dǎo)有利于提高師生的工程素養(yǎng)。宣傳CDIO工程教育模式，使作為主體的學(xué)生了解CDIO教育理念，通過(guò)明確學(xué)生學(xué)習(xí)目標(biāo)營(yíng)造學(xué)習(xí)環(huán)境。同時(shí)提供教學(xué)實(shí)踐環(huán)境，即方便實(shí)施項(xiàng)目的教師和學(xué)生們查閱資料，討論，制作等的場(chǎng)所和方便使用設(shè)備的的機(jī)制。
4結(jié)語(yǔ)
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
我國(guó)加入WTO以后，在以高科技為主要內(nèi)容、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為保障的激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，我國(guó)的科研機(jī)構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)不可避免地要同積累了豐富知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)經(jīng)驗(yàn)、擁有大量知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。就目前我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況而言，面臨的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)十分嚴(yán)峻。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀
(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少，質(zhì)量差。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國(guó)外藥品，由于科研水平較低、研究與開(kāi)發(fā)投入嚴(yán)重不足，致使新藥開(kāi)發(fā)能力弱?！鞍宋濉逼陂g開(kāi)發(fā)的1500多種新藥，70種為一類(lèi)新藥，但僅有2種具有獨(dú)立的分子結(jié)構(gòu)，為世界公認(rèn)的創(chuàng)新藥品更是鳳毛麟角。同時(shí)，在我國(guó)臨床醫(yī)療所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)中，主要有47大類(lèi)、3000多個(gè)品種、11000多種規(guī)格的產(chǎn)品，但產(chǎn)品主要集中在常規(guī)設(shè)備等中低檔醫(yī)療器械，而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少，并在技術(shù)方面較為落后，嚴(yán)重影響我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)作為知識(shí)產(chǎn)品“生產(chǎn)基地”的醫(yī)學(xué)高等院?？蒲性核团R床醫(yī)院的發(fā)展具有重大推動(dòng)作用，但這一功能還沒(méi)有被生物醫(yī)藥科研人員和管理人員所認(rèn)識(shí)，不少人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的含義知之甚少。這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的淡漠反映在對(duì)無(wú)償使用別人的成果習(xí)以為常，對(duì)自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現(xiàn)象應(yīng)引起我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視。
(三)人員流失導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重。近年來(lái)，由于科研人員流動(dòng)數(shù)量日益增多，導(dǎo)致高校、科研院所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重，這不僅挫傷了科研人員的積極性，侵犯了高校和科研院所的權(quán)益，而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行。
(四)管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)?，F(xiàn)在，大多數(shù)科技成果轉(zhuǎn)化采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中，由于合同簽訂不規(guī)范，責(zé)、權(quán)、利不清，或人與人之間的關(guān)系等，導(dǎo)致有意或無(wú)意的造成資產(chǎn)流失，同時(shí)不少管理者對(duì)這種現(xiàn)象并不介意，采取默認(rèn)態(tài)度，造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)的局面。
二、我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略
(一)建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)用十幾年的時(shí)間，建立起比較完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，初步與國(guó)際接軌，但我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，在觀念的轉(zhuǎn)變、執(zhí)法機(jī)制的形成、管理制度的完善、法律知識(shí)的普及、專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)以及司法、行政執(zhí)法、行政管理、實(shí)施監(jiān)督和法律咨詢服務(wù)等方面，仍存在空白，需要加快填補(bǔ)，使之臻于完善。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅要解決立法問(wèn)題，同時(shí)也要解決執(zhí)法問(wèn)題。一方面要嚴(yán)肅查處各類(lèi)侵權(quán)、假冒等違法活動(dòng)，逐步優(yōu)化法律環(huán)境。另一方面要積極扶植我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展，努力提高醫(yī)藥行業(yè)企事業(yè)單位自身保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。
(二)提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)與水平。針對(duì)當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際情況，特別是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的趨勢(shì)，要提高全行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和整體水平，深刻認(rèn)識(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)的重要價(jià)值及其在開(kāi)拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用，要從企事業(yè)單位科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視和看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。
(三)充分發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)。盡管我國(guó)在生物制藥領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)不大，但在中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景卻很廣闊。一是由于化學(xué)藥物具有一定的毒副作用，化學(xué)藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢(shì)。二是醫(yī)學(xué)模式的改變決定藥物治療的目的已由直接殺傷外源病原體轉(zhuǎn)化為調(diào)整生物體自身功能，這正是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)所在。三是由于環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)來(lái)臨，導(dǎo)致疾病譜發(fā)生根本變化，傳統(tǒng)的化學(xué)藥物已遠(yuǎn)不能滿足需要。近幾年來(lái)，在“崇尚自然”的潮流下，包括歐美在內(nèi)的各國(guó)，把希望投向我國(guó)的中醫(yī)藥。隨著各國(guó)有關(guān)法規(guī)的建立健全，中醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療主流已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。四是在西歐，中醫(yī)藥已被列入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在美國(guó)，由于民眾對(duì)中醫(yī)藥需求日盛，美國(guó)食品和藥品管理局已擬定了一部《天然藥物法規(guī)指南》，頒布實(shí)施后，處于“支流”狀況的中醫(yī)藥將轉(zhuǎn)向“主流”藥品。這為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良好的契機(jī)和條件。中醫(yī)藥是我國(guó)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，歐美國(guó)家已加大投入進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)。如美國(guó)每年投資近1000萬(wàn)美元在科研機(jī)構(gòu)設(shè)立“替代醫(yī)學(xué)”博士后流動(dòng)站，主要從事中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究，在應(yīng)用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已取得進(jìn)展，這給我國(guó)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。我國(guó)現(xiàn)有35大類(lèi)、43種劑型、5000多種中成藥，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用，許多方面優(yōu)于西藥。如果能開(kāi)發(fā)出三效(速效、長(zhǎng)效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(儲(chǔ)存方便、攜帶方便、服用方便)的中成藥，將大大提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
