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藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)8篇

時(shí)間:2023-03-06 16:01:31

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藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

篇1

一、協(xié)助市局抓好藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證推進(jìn)工作

對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實(shí)施情況調(diào)查摸底,督促企業(yè)按時(shí)提出認(rèn)證申請(qǐng)。抓好受理、檢查、審評(píng)、審查等環(huán)節(jié)銜接,保證認(rèn)證工作高效運(yùn)轉(zhuǎn)。統(tǒng)籌調(diào)配檢查力量,按規(guī)定程序完成認(rèn)證工作。加強(qiáng)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),為企業(yè)“關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)”做好政策服務(wù)。

提高認(rèn)證成效。落實(shí)檢查責(zé)任制,抓好現(xiàn)場檢查質(zhì)量與工作紀(jì)律,確保認(rèn)證成效,提升藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理能力與水平。

2015年12月31日前,所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過新修訂藥品GSP認(rèn)證;自2016年1月1日起,未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的企業(yè),不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

二、全面完成藥品流通環(huán)節(jié)電子監(jiān)管任務(wù)

1.認(rèn)真組織部署,制定實(shí)施方案,明確目標(biāo)要求,落實(shí)工作責(zé)任。組織開展培訓(xùn)。按時(shí)做好入網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)提供與維護(hù),配合做好操作指南和數(shù)字證書發(fā)放。

2.加強(qiáng)調(diào)查摸底,做好重點(diǎn)幫扶,及時(shí)解決工作中遇到的困難和問題。抓好工作進(jìn)度,加強(qiáng)督促指導(dǎo),確保工作按計(jì)劃有力有序、穩(wěn)步推進(jìn)。

3.2015年6月30日前,50%的藥品經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2015年12月31日前,全部藥品經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);按規(guī)定對(duì)賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時(shí)處理平臺(tái)預(yù)警信息。

三、認(rèn)真完成藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)

加強(qiáng)中小學(xué)、幼兒園藥品安全監(jiān)管。貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管局、省教育廳、省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學(xué)、幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行自查自糾,牽頭相關(guān)科室開展監(jiān)督檢查;檢查覆蓋面達(dá)到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務(wù)。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,大力宣傳工作成效,做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和檔案整理。市局將會(huì)同教育、衛(wèi)生計(jì)生等部門組織開展督查工作。

完成市局布置的專項(xiàng)整治任務(wù)。以零售藥店和個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象,以購銷行為和票據(jù)管理為重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)藥品經(jīng)營和使用情況進(jìn)行整治。

四、著力加強(qiáng)藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管

嚴(yán)格按照市局新的事權(quán)劃分,著力加強(qiáng)藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管。

五、狠抓工作落實(shí),加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力與作風(fēng)建設(shè)

1.充分發(fā)揮分級(jí)管理優(yōu)勢(shì),調(diào)動(dòng)各方力量參與監(jiān)管,保質(zhì)保量完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。完善監(jiān)管制度,抓好隊(duì)伍建設(shè),保持監(jiān)管力度,夯實(shí)基層藥品安全基礎(chǔ)。加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、督查督促,加大目標(biāo)考核和行政監(jiān)督。

篇2

一、抓好行政許可及GSP認(rèn)證

一是依企業(yè)申請(qǐng),完成藥品、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的新開辦、注銷、變更,二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案以及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等行政許可事項(xiàng)。二是根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),科學(xué)安排,抽調(diào)GSP認(rèn)證檢查員做好新開辦、換證、跟蹤檢查。三是繼續(xù)做好新修訂GSP的宣貫和培訓(xùn)工作,幫助指導(dǎo)提高藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)新版GSP要求的認(rèn)知度和執(zhí)行力。

二、鞏固深化藥品安全示范創(chuàng)建成果

今年是我縣藥品安全示范縣創(chuàng)建的復(fù)評(píng)之年,要嚴(yán)格按照“平安”創(chuàng)建活動(dòng)的要求和省市局的工作部署,召開全縣食品藥品安全工作會(huì)議,將藥品安全工作納入政府對(duì)相關(guān)部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道人民政府的考核內(nèi)容,加強(qiáng)督查工作,指導(dǎo)和督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、相關(guān)部門根據(jù)職責(zé)落實(shí)工作,認(rèn)真分析查找薄弱環(huán)節(jié),研究解決存在的實(shí)際問題,找出規(guī)律性東西,落實(shí)長效管理機(jī)制,不斷鞏固和提升創(chuàng)建工作成果,做好應(yīng)對(duì)省市示范縣復(fù)評(píng)檢查組驗(yàn)收的準(zhǔn)備。

三、實(shí)施藥械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控

一是針對(duì)藥包材、空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱的特點(diǎn),提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),開展藥包材、空心膠囊安全專項(xiàng)檢查,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵崗位人員配備、變更控制、原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作,注重文件系統(tǒng)完善,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。針對(duì)正在籌建的藥品生產(chǎn)企業(yè)做好監(jiān)督指導(dǎo)及服務(wù)工作,扎實(shí)推進(jìn)新版GMP的實(shí)施,以企業(yè)開展新版GMP規(guī)范認(rèn)證為抓手,進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)管。二是加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,推進(jìn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制建設(shè)。嚴(yán)格實(shí)施藥械流通使用領(lǐng)域分級(jí)監(jiān)管,提高對(duì)低信用等級(jí)企業(yè)的監(jiān)管頻次。組織召開藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議及風(fēng)險(xiǎn)教育培訓(xùn)會(huì),簽訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任制。

四、指導(dǎo)各所開展日常監(jiān)管及專項(xiàng)檢查

一是制定2015年度藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要點(diǎn)、工作要求和檢查頻次,加大檢查力度,重點(diǎn)檢查藥械的購進(jìn)渠道、購進(jìn)票據(jù)、儲(chǔ)存條件、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、一次性使用注射器等。二是指導(dǎo)各基層所對(duì)藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,覆蓋率達(dá)到100%,并達(dá)到相應(yīng)的檢查次數(shù),做到有檢查就有記錄。藥械經(jīng)營企業(yè)每年檢查2次以上,并按照上年度信用等級(jí)結(jié)果增加檢查次數(shù)(C級(jí)3次以上,D級(jí)4次以上)。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院每年檢查2次以上。村級(jí)衛(wèi)生室,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年1次以上。三是指導(dǎo)各基層所落實(shí)上級(jí)部門及本局部署的各類專項(xiàng)整治活動(dòng),按時(shí)完成,及時(shí)上報(bào)相關(guān)報(bào)表及總結(jié)。

五、抓好培訓(xùn)教育工作

一是開展各所監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),爭取市局、省局專家對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),并選派人員參加省市組織的相關(guān)培訓(xùn)。二是對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位從藥從械人員開展新法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)。三是對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員開展培訓(xùn)。四是配合人教科做好執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員考試的報(bào)名審核工作。

六、開展安全用藥宣傳

以現(xiàn)場宣傳、懸掛張貼標(biāo)語、宣傳畫、發(fā)送短信等傳統(tǒng)手段結(jié)合微博、微信等新媒體領(lǐng)域宣傳擴(kuò)大藥械安全知識(shí)的普及面和覆蓋面。一是按季度制作大幅宣傳畫四期(涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品),發(fā)放到各所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、社區(qū)等。二是開展消費(fèi)者權(quán)益日、學(xué)雷鋒日、法制宣傳日、黨員活動(dòng)日宣傳活動(dòng)。三是開展9月“安全用藥宣傳月”,依托藥品安全示范縣的平臺(tái),結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督站、藥學(xué)志愿者服務(wù)隊(duì)的力量,采取多種形式,通過進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)等手段,舉辦藥品安全知識(shí)講座、拓寬公益廣告的播放渠道、開展家庭過期藥品回收工作等多種方式進(jìn)一步普及食品藥品安全知識(shí),營造濃厚的宣傳氛圍。

七、抓好藥品不良反應(yīng)工作

依照市局分配的任務(wù),繼續(xù)保質(zhì)保量完成藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)報(bào)表。

篇3

一、?;钒踩O(jiān)管方面

(一)嚴(yán)厲執(zhí)法,深化?;奉I(lǐng)域“打非治違”專項(xiàng)行動(dòng)。

1.扎實(shí)開展危化品領(lǐng)域“打非”專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲打擊各類非法建設(shè)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為,建立“打非”工作長效機(jī)制;開展危化品建設(shè)項(xiàng)目安全許可審批情況專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)查處未批先建、重大變更不履行審批手續(xù)等非法違法行為。

2.督促?;菲髽I(yè)嚴(yán)格依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),深入開展“治違”工作,重點(diǎn)治理違章指揮、違章作業(yè)和違反勞動(dòng)紀(jì)律行為,使危化品企業(yè)“治違”工作常態(tài)化和規(guī)范化。

3.按照__?;?6號(hào)文內(nèi)容要求,繼續(xù)開展?;奉I(lǐng)域年度專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),堅(jiān)決打擊非法違法行為,大力整治?;贰袄?、小、差、?!逼髽I(yè),加大非事故處罰力度,促使安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等要求變?yōu)槠髽I(yè)的自覺行動(dòng)。

(二)突出重點(diǎn),大力提升?;奉I(lǐng)域本質(zhì)安全水平。

4.推進(jìn)?;菲髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和搬遷關(guān)閉。進(jìn)一步加大對(duì)城鎮(zhèn)人口密集區(qū)域內(nèi)涉及“兩重點(diǎn)一重大”的非民用?;飞a(chǎn)儲(chǔ)存企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和搬遷關(guān)閉力度,督促當(dāng)?shù)卣J(rèn)真制定工作計(jì)劃,確定企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和搬遷關(guān)閉時(shí)間表、詳細(xì)的工作方案和持續(xù)推進(jìn)辦法,做好過渡期的安全生產(chǎn)工作;加強(qiáng)對(duì)限時(shí)關(guān)閉化工企業(yè)?;返呐挪?,其所存?;繁仨氃陉P(guān)閉前清理完畢,強(qiáng)化設(shè)備設(shè)施拆除過程安全生產(chǎn)工作。充分利用行政許可這一抓手,穩(wěn)步推進(jìn)危化品經(jīng)營單位個(gè)轉(zhuǎn)企工作。

5.加快?;菲髽I(yè)安全條件提升綜合整治。按照《__市提升危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)域本質(zhì)安全水平專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》完成__年專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作。開展未經(jīng)正規(guī)設(shè)計(jì)的在役?;飞a(chǎn)儲(chǔ)存裝置排查,督促企業(yè)聘請(qǐng)相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位對(duì)在役?;飞a(chǎn)儲(chǔ)存裝置進(jìn)行設(shè)計(jì)診斷,及時(shí)完成設(shè)計(jì)缺陷的治理工作。全面完成涉及15種危險(xiǎn)化工工藝裝置的自動(dòng)化安全控制系統(tǒng)應(yīng)用改造;涉及重點(diǎn)監(jiān)管?;返纳a(chǎn)儲(chǔ)存裝置和設(shè)施以及?;分卮笪kU(xiǎn)源的自動(dòng)化控制系統(tǒng)改造工作完成60%以上;按要求推進(jìn)涉及第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝裝置的自動(dòng)化控制系統(tǒng)改造。新項(xiàng)目涉及“兩重點(diǎn)一重大”裝置,在設(shè)計(jì)階段按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,開展危險(xiǎn)與可操作性分析(HAZOP)。引導(dǎo)和督促企業(yè)按照《化工企業(yè)工藝安全管理實(shí)施導(dǎo)則》要求,規(guī)范企業(yè)?;钒踩畔⑹占瓦^程危害分析、規(guī)程制度完善和培訓(xùn)教育、承包商管理和特殊作業(yè)管理、設(shè)備設(shè)施維護(hù)和變更管理、生產(chǎn)準(zhǔn)備和事故應(yīng)急管理等過程管理,提高和規(guī)范安全管理水平。

6.推進(jìn)化工園區(qū)(集聚區(qū))規(guī)范化管理。按照省政府有關(guān)文件和基層基礎(chǔ)建設(shè)年要求,督促各地加強(qiáng)化工園區(qū)(集聚區(qū))安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè),確保監(jiān)管力量和素質(zhì)適應(yīng)日常監(jiān)管工作要求。按照浙政發(fā)〔__〕27號(hào)要求,落實(shí)化工園區(qū)(集聚區(qū))定期開展區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作,落實(shí)重點(diǎn)目標(biāo)的安全監(jiān)督監(jiān)管措施,控制安全風(fēng)險(xiǎn)容量。按照《國務(wù)院安委會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)化工園區(qū)安全管理的指導(dǎo)意見》要求,開展化工園區(qū)(集聚區(qū))規(guī)范化管理調(diào)研活動(dòng),研究落實(shí) “科學(xué)規(guī)劃與建設(shè)、建立園區(qū)安全生產(chǎn)一體化管理體系、嚴(yán)格園區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理”等安全措施。認(rèn)真學(xué)習(xí)上虞化工園區(qū)安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),積極推行強(qiáng)制更新設(shè)施設(shè)備、強(qiáng)制淘汰落后工藝、強(qiáng)制落實(shí)生產(chǎn)自動(dòng)化改造、強(qiáng)制推進(jìn)隱患排查治理、強(qiáng)制開展安全培訓(xùn)等“五項(xiàng)強(qiáng)制”措施。對(duì)“老、小、差、危”危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)集中區(qū)域,應(yīng)按照“三個(gè)一批”,即淘汰關(guān)閉、扶持提升、發(fā)展培育一批要求,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

7.開展穿越公共區(qū)域的?;份斔凸艿缹m?xiàng)治理。進(jìn)一步查清城鎮(zhèn)?;份斔驮O(shè)施的分布走向、物料名稱、權(quán)屬單位、安全現(xiàn)狀和主管部門。督促企業(yè)完成危化品管網(wǎng)全面檢測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定各類管網(wǎng)的安全狀況和安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等工作。按照國發(fā)〔__〕40號(hào)文件要求,落實(shí)地方政府責(zé)任,開展?;份斔凸艿肋`章占?jí)汉头雷o(hù)距離不足以及各類管道鋪設(shè)重疊交叉等突出問題的專項(xiàng)整治。

8.強(qiáng)化?;肥褂闷髽I(yè)監(jiān)管。嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》(總局令第57號(hào))規(guī)定,開展相關(guān)企業(yè)的排查,推進(jìn)各項(xiàng)工作措施,明確申報(bào)辦證時(shí)限,及時(shí)完成許可任務(wù),落實(shí)安全監(jiān)管。繼續(xù)按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品使用企業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》要求,對(duì)使用劇毒化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、?;窋?shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源等八類企業(yè)落實(shí)安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、相關(guān)人員持證上崗、作業(yè)場所符合要求等措施。

(三)明確任務(wù),著力推進(jìn)?;菲髽I(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

9.全面完成企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建。以安全標(biāo)準(zhǔn)化各項(xiàng)安全措施有效運(yùn)行為重點(diǎn),突出企業(yè)車間、班組崗位安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);以落實(shí)安全規(guī)范、嚴(yán)格安全管理、運(yùn)行安全體系為主要內(nèi)容,利用企業(yè)自身力量,全方位推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的運(yùn)行;以督促企業(yè)每年至少開展一次安全標(biāo)準(zhǔn)化自評(píng)為推手,促進(jìn)各項(xiàng)措施落實(shí)。鼓 勵(lì)有條件的三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè),積極爭創(chuàng)二級(jí)、一級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化。進(jìn)一步簡化微型?;菲髽I(yè)三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化考核內(nèi)容,強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任意識(shí),促進(jìn)此類企業(yè)開展安全管理規(guī)范化建設(shè)。

10、建立危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)隱患排查治理體系。按照《危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)事故隱患排查治理實(shí)施導(dǎo)則》和《__市危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)事故隱患排查治理常態(tài)化管理辦法》要求,督促企業(yè)完善和落實(shí)隱患排查治理各項(xiàng)制度,建立隱患排查治理企業(yè)自查自糾自報(bào)、監(jiān)管部門督查督辦督導(dǎo)的管理機(jī)制。推行?;菲髽I(yè)隱患排查治理情況逐月逐級(jí)向安監(jiān)部門報(bào)告制度,建立四級(jí)?;菲髽I(yè)隱患排查治理情況上報(bào)專用郵箱,對(duì)隱患排查、治理、銷號(hào)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,實(shí)現(xiàn)隱患排查治理工作制度化、規(guī)范化。按照?;菲髽I(yè)“先走一步、更深一層”的要求,推動(dòng)企業(yè)積極開展危險(xiǎn)源辨識(shí)安全風(fēng)險(xiǎn)分析和控制,即風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查治理活動(dòng),自覺開展風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)(危險(xiǎn)源、事故)預(yù)警告知活動(dòng),實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)關(guān)口前移、主動(dòng)預(yù)防、前瞻防范。

11.健全企業(yè)安全生產(chǎn)誠信體系。按照《關(guān)于加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)誠信管理的實(shí)施意見》要求,結(jié)合企業(yè)主要負(fù)責(zé)人履職情況考核,每年開展一次危化品企業(yè)安全生產(chǎn)等級(jí)評(píng)估,嚴(yán)格按照評(píng)估等級(jí),實(shí)施分類監(jiān)管。積極參與“黑名單”和“十佳誠信”企業(yè)評(píng)定,促進(jìn)和完善企業(yè)安全管理自我約束機(jī)制,自覺建立企業(yè)安全生產(chǎn)誠信機(jī)制。

(四)打牢基礎(chǔ),努力加強(qiáng)?;菲髽I(yè)安全監(jiān)管。

12.嚴(yán)格按照省安監(jiān)局等三部門《關(guān)于提高我省危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)人員安全生產(chǎn)從業(yè)條件的指導(dǎo)意見》要求,督促企業(yè)落實(shí)從業(yè)人員崗位條件,特別是安全管理負(fù)責(zé)人更應(yīng)率先落實(shí);嚴(yán)格執(zhí)行危化品企業(yè)特種作業(yè)人員持證上崗制度,鼓勵(lì)企業(yè)充分利用各類教育資源,加大化工專業(yè)技術(shù)和安全管理人員能力培養(yǎng)。推廣海寧做法,開展企校合作辦學(xué)(班),實(shí)施訂單式、定向型化工從業(yè)人員培訓(xùn)教育。

13.繼續(xù)按照《關(guān)于印發(fā)<__市危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)專家安全檢查制度>的通知》要求,督促企業(yè)簽約相關(guān)專家參與安全生產(chǎn)檢查,或由鎮(zhèn)(街道、園區(qū))統(tǒng)一聘請(qǐng)專家為企業(yè)提供常年服務(wù),幫助企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)開展安全生產(chǎn)檢查、隱患排查治理、安全標(biāo)準(zhǔn)化工作,提高企業(yè)安全保障水平。

14.以縣或化工園區(qū)(集中區(qū)、化工企業(yè)集中的鎮(zhèn)和街道)為單位,推行危化品企業(yè)安全管理負(fù)責(zé)人月度例會(huì)制度,通過開展工作匯報(bào)和經(jīng)驗(yàn)交流、上報(bào)隱患排查治理月報(bào),進(jìn)一步強(qiáng)化安全生產(chǎn)管理人員的責(zé)任意識(shí)、使命意識(shí),提升安全管理能力。

15.完善《__市危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理記錄本》相關(guān)內(nèi)容,進(jìn)一步幫助企業(yè)弄清安全生產(chǎn)日常管理的基本內(nèi)容和方法,促使企業(yè)把法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件等要求融入到安全生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度之中,提醒企業(yè)認(rèn)真抓好各項(xiàng)工作落實(shí),履行安全生產(chǎn)主體責(zé)任,加強(qiáng)安全生產(chǎn)過程管理,推進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理逐步走向制度化、規(guī)范化。

16.根據(jù)《關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)貫徹落實(shí)<企業(yè)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用管理辦法>的實(shí)施意見》要求,督促企業(yè)按時(shí)、按要求將年度安全費(fèi)用使用計(jì)劃和上一年度安全費(fèi)用的提取、使用情況報(bào)縣(市、區(qū))安監(jiān)局進(jìn)行備案;嚴(yán)格按照省安監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好危險(xiǎn)化學(xué)品專業(yè)事故統(tǒng)計(jì)管理工作的通知》要求,落實(shí)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故簡報(bào)表》和上半年、下半年本地區(qū)危化品事故統(tǒng)計(jì)表。

17.開展對(duì)安全監(jiān)管部門和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人履職情況考核。在去年試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,全面推進(jìn)?;飞a(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人履職考核,進(jìn)一步推進(jìn)各項(xiàng)制度的落實(shí),并對(duì)考核結(jié)果通報(bào)公布。對(duì)各縣(市、區(qū))安監(jiān)部門落實(shí)危化品監(jiān)管情況進(jìn)行全面考核,形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制,進(jìn)一步推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)的實(shí)施,堅(jiān)決糾正辦事拖拉、工作膚淺、消極怠工的行為。

18.全面開展危化品企業(yè)安全文化建設(shè)。充分發(fā)揮文化引領(lǐng)風(fēng)尚、教育員工、服務(wù)社會(huì)、推動(dòng)發(fā)展的作用。要以?;菲髽I(yè)為重點(diǎn),大力培育安全文化示范企業(yè),用典型引領(lǐng),促進(jìn)企業(yè)完善和落實(shí)安全管理制度,消除安全隱患,糾正習(xí)慣性違章,嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

(五)嚴(yán)格許可,全力把好安全生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。

19.嚴(yán)格?;方ㄔO(shè)項(xiàng)目準(zhǔn)入門檻。嚴(yán)把?;方ㄔO(shè)項(xiàng)目落戶準(zhǔn)入關(guān),杜絕劇毒化學(xué)品、易燃易爆化學(xué)品、合成氨等涉及重點(diǎn)監(jiān)管?;泛臀kU(xiǎn)化工工藝的建設(shè)項(xiàng)目在非化工規(guī)劃區(qū)(集聚區(qū))建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)涉及國內(nèi)首次使用化工工藝建設(shè)項(xiàng)目的審查,對(duì)無法提供省級(jí)有關(guān)部門組織安全可靠性專家論證書面意見的建設(shè)項(xiàng)目不予審批。

20.加強(qiáng)危化品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)管。重點(diǎn)審查建設(shè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)布局和選址區(qū)域規(guī)劃符合性、周邊環(huán)境適應(yīng)性、工藝技術(shù)成熟可靠性等內(nèi)容;全面落實(shí)涉及高溫高壓、易燃易爆和使用危險(xiǎn)工藝的新建化工裝置安裝自動(dòng)化安全控制系統(tǒng),大型和高度危險(xiǎn)的化工生產(chǎn)裝置安裝緊急停車系統(tǒng)。

21.嚴(yán)格安全生產(chǎn)條件審查。對(duì)涉及“兩重點(diǎn)一重大”項(xiàng)目應(yīng)邀請(qǐng)省級(jí)安全專家進(jìn)行安全生產(chǎn)條件審查,對(duì)存在的問題必須認(rèn)真落實(shí)整改,整改完成情況要經(jīng)安全評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)部門的確認(rèn)。

22.嚴(yán)把?;钒踩褂谩⒔?jīng)營許可關(guān)。加強(qiáng)“事前、事中、事后”環(huán)節(jié)的安全管理,按照經(jīng)營進(jìn)市場的要求,嚴(yán)控經(jīng)營單位數(shù)量。嚴(yán)格許可證的注銷、吊銷和定期公告制度,未按要求辦理相關(guān)許可證延期的一律予以注銷。根據(jù)行政許可分工,加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)安全監(jiān)管部門經(jīng)營許可發(fā)證情況的檢查和指導(dǎo)。

23.進(jìn)一步規(guī)范行政審批工作。按照局行政審批管理制度要求,加強(qiáng)行政審批服務(wù)中心窗口工作管理,統(tǒng)一規(guī)范行政審批事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限等內(nèi)容,做到規(guī)范行政審批、嚴(yán)格受理?xiàng)l件、提高服務(wù)質(zhì)量。

24.加大行政審批服務(wù) 力度。積極響應(yīng)市委市政府號(hào)召,牢固樹立為企業(yè)服務(wù)思想,主動(dòng)配合投資項(xiàng)目審批代辦制度的實(shí)施;采取重大項(xiàng)目重點(diǎn)辦理措施,開展模擬審批與企業(yè)按需審批相結(jié)合,在承諾時(shí)限的基礎(chǔ)上再提速20%,不斷提高審批效能。

二、煙花爆竹安全監(jiān)管方面

1.持續(xù)深入開展煙花爆竹“打非治違”工作。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《最高人民法院最高人民檢察院公安部國家安全監(jiān)管總局關(guān)于依法加強(qiáng)對(duì)涉嫌犯罪的非法生產(chǎn)經(jīng)營煙花爆竹行為刑事責(zé)任追究的通知》,加強(qiáng)與相關(guān)職能部門的協(xié)作配合,加大對(duì)非法經(jīng)營儲(chǔ)存煙花爆竹行為的查處力度。不斷完善煙花爆竹“打非”工作體制機(jī)制,通過部門聯(lián)席會(huì)議制度和聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),加大對(duì)非法經(jīng)營儲(chǔ)存煙花爆竹產(chǎn)品的打擊力度。切實(shí)落實(shí)縣、鄉(xiāng)兩級(jí)政府及村委會(huì)的“打非”責(zé)任,把“打非”工作落到實(shí)處。繼續(xù)深化煙花爆竹企業(yè)“治違”工作,強(qiáng)化對(duì)煙花爆竹經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為的治理,切實(shí)加大處罰力度,促使企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

2.進(jìn)一步推進(jìn)煙花爆竹批發(fā)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,落實(shí)零售經(jīng)營規(guī)范化建設(shè)。

3.深入開展煙花爆竹行業(yè)專項(xiàng)治理,及時(shí)排查和消除隱患,落實(shí)安全責(zé)任。以專店、專柜、包廂式專間三種經(jīng)營方式為樣式,加強(qiáng)對(duì)煙花爆竹經(jīng)營場所隱患的排查治理,加大對(duì)超量存放、超規(guī)格經(jīng)營煙花爆竹產(chǎn)品處置力度,有效降低安全風(fēng)險(xiǎn)。

4.充分利用煙花爆竹批發(fā)企業(yè)在打非方面的積極性和主動(dòng)性,積極推行煙花爆竹安全協(xié)管員制度,在培訓(xùn)、試行、規(guī)范操作的基礎(chǔ)上,協(xié)助安全監(jiān)管部門開展煙花爆竹安全管理工作。

5.研究探索煙花爆竹經(jīng)營(零售)布點(diǎn)規(guī)劃,按照“保障安全、方便群眾、合理布局、誠信設(shè)店、總量控制”的原則,科學(xué)構(gòu)建我市煙花爆竹零售經(jīng)營網(wǎng)絡(luò);學(xué)習(xí)煙花爆竹零售經(jīng)營安全監(jiān)管計(jì)分管理辦法,堅(jiān)決取締從事非法銷售活動(dòng)的零售經(jīng)營店,建立安全、規(guī)范、有序的煙花爆竹經(jīng)營秩序,提升煙花爆竹安全經(jīng)營條件。

三、非藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管方面

1.督促有關(guān)企業(yè)落實(shí)非藥品類易制毒化學(xué)品管理主體責(zé)任,進(jìn)一步完善并落實(shí)管理制度。健全主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人分工負(fù)責(zé)的責(zé)任體系。

2.加強(qiáng)非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的條件審查和相關(guān)備案等行政許可工作,做好證前審查與證后監(jiān)管的結(jié)合,重點(diǎn)審查企業(yè)非藥品類易制毒化學(xué)品管理制度的完善性、針對(duì)性及管理制度執(zhí)行情況,易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、銷售、入庫(出庫)臺(tái)帳以及原始記錄(證明)的完整性、一致性。

3.做好非藥品類易制毒化學(xué)品管理信息系統(tǒng)應(yīng)用工作。加強(qiáng)對(duì)非藥品類易制毒化學(xué)品管理信息系統(tǒng)中填報(bào)數(shù)據(jù)的審核工作,加大對(duì)季報(bào)、年報(bào)等數(shù)據(jù)填報(bào)的督促力度。

4.配合公安等部門,推進(jìn)非藥品類易制毒化學(xué)品聯(lián)合監(jiān)管工作,積極參與禁毒委及其他部門聯(lián)合開展的有關(guān)活動(dòng),認(rèn)真完成分工任務(wù)。

四、應(yīng)急管理工作要點(diǎn)

1.加強(qiáng)安全生產(chǎn)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)建設(shè)。各縣(市、區(qū))安監(jiān)部門要明確履行應(yīng)急管理的科室、專(兼)職應(yīng)急管理人員和分管領(lǐng)導(dǎo),理順上下級(jí)關(guān)系;?;反笾行推髽I(yè)應(yīng)建立安全生產(chǎn)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu),確保各項(xiàng)工作落實(shí)。

2.加強(qiáng)危化品企業(yè)應(yīng)急救援隊(duì)伍建設(shè)。按照嘉政辦發(fā)〔__〕147號(hào)文件要求,加強(qiáng)?;菲髽I(yè)市級(jí)應(yīng)急救援基地、縣級(jí)應(yīng)急救援隊(duì)伍和企業(yè)的專兼職應(yīng)急救援隊(duì)伍建設(shè),優(yōu)化人員配置,確保人員實(shí)際到位。加強(qiáng)企業(yè)應(yīng)急救援隊(duì)伍技能訓(xùn)練。要以危化品企業(yè)員工五項(xiàng)應(yīng)急技能培訓(xùn)考核為基礎(chǔ),結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn),制定年度訓(xùn)練、演練計(jì)劃,有針對(duì)性地開展應(yīng)急救援訓(xùn)練。

3.加強(qiáng)區(qū)域應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)。督促各縣(市、區(qū))不斷完善《危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援手冊(cè)》,明確事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急處置流程、指揮報(bào)告程序、縣級(jí)應(yīng)急救援隊(duì)伍、應(yīng)急救援物資儲(chǔ)備等內(nèi)容。健全以消防綜合應(yīng)急救援隊(duì)伍為主力,?;菲髽I(yè)專業(yè)應(yīng)急救援隊(duì)伍為骨干,兼職應(yīng)急救援隊(duì)伍為補(bǔ)充的?;飞a(chǎn)安全事故應(yīng)急救援隊(duì)伍體系。

4.深化?;菲髽I(yè)應(yīng)急預(yù)案備案管理等工作。進(jìn)一步完善企業(yè)應(yīng)急預(yù)案的修訂、評(píng)審、備案工作,重點(diǎn)突出現(xiàn)場處置預(yù)案的實(shí)用性和可操作性;對(duì)所有重大危險(xiǎn)源、重點(diǎn)工作崗位、要害部位都要編制專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案或現(xiàn)場處置方案,做到簡明扼要、掛牌公示。督促各縣(市、區(qū))要在全面落實(shí)?;菲髽I(yè)應(yīng)急救援預(yù)案備案的基礎(chǔ)上,制作?;菲髽I(yè)應(yīng)急預(yù)案合訂本;有重點(diǎn)、分步驟的推進(jìn)涉及重點(diǎn)監(jiān)管?;肥褂闷髽I(yè)的應(yīng)急救援預(yù)案管理工作。

5.不斷加強(qiáng)應(yīng)急救援物資器材的儲(chǔ)備。各縣(市、區(qū))要定期統(tǒng)計(jì)區(qū)域內(nèi)企業(yè)應(yīng)急救援物資器材設(shè)備的儲(chǔ)備情況,建立應(yīng)急情況下的調(diào)用機(jī)制,督促?;菲髽I(yè)配備與其生產(chǎn)相匹配的應(yīng)急救援物資,加強(qiáng)承擔(dān)?;穼I(yè)應(yīng)急救援任務(wù)的企業(yè)或單位應(yīng)急裝備物資的儲(chǔ)備。

6.繼續(xù)開展應(yīng)急技能比武和應(yīng)急救援演練。按照《危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)員工五項(xiàng)應(yīng)急技能培訓(xùn)考核參考標(biāo)準(zhǔn)》,充分利用第12個(gè)安全生產(chǎn)月應(yīng)急演練周這一平臺(tái),督促?;菲髽I(yè)開展技能訓(xùn)練、比武活動(dòng),提升企業(yè)員工應(yīng)急技能訓(xùn)練的積極性。各縣每年至少開展一次以?;肥鹿蕬?yīng)急處置為重點(diǎn)的綜合性應(yīng)急救援演練,進(jìn)一步加強(qiáng)應(yīng)急救援聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)。

篇4

1.整合市、縣區(qū)(開發(fā)區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu),落實(shí)村、社區(qū)食品藥品“四員”,完善食品藥品監(jiān)管“三級(jí)機(jī)構(gòu)、四級(jí)網(wǎng)絡(luò)”,合理劃分監(jiān)管事權(quán)。

2.完善各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室,全面加強(qiáng)“綜合監(jiān)管”職能(協(xié)調(diào)指導(dǎo)監(jiān)督);把食品藥品安全工作納入各級(jí)各有關(guān)部門綜合考核范圍,嚴(yán)格落實(shí)“屬地監(jiān)管”責(zé)任。

3.明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))食品藥品安全委員會(huì)、市場監(jiān)督管理所和食品藥品“四員”職責(zé),理順相互關(guān)系,落實(shí)包保責(zé)任制,實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,建立廣覆蓋的基層食品藥品社會(huì)共治機(jī)制。

二、改革創(chuàng)新食品藥品行政審批制度

4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實(shí)施方案,落實(shí)行政審批“兩集中”,推進(jìn)審批檢查“兩分離”。行政審批事項(xiàng)全部集中到行政審批科,行政審批科全部入駐行政服務(wù)中心,嚴(yán)格執(zhí)行“大廳之外無審批”;行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準(zhǔn)發(fā)證等審批性工作由行政審批科負(fù)責(zé),現(xiàn)場檢查和技術(shù)審查等技術(shù)性工作由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé),審批與檢查既密切配合又互相監(jiān)督。

5.清理食品藥品行政許可事項(xiàng),規(guī)范食品藥品許可審批工作流程,有序推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營等行政審批權(quán)下放工作。

三、探索建立現(xiàn)場檢查科學(xué)抽查機(jī)制

6.研究制定覆蓋食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用全過程現(xiàn)場檢查量化分級(jí)暫行辦法和量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);按照市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)管事權(quán)劃分方案,分級(jí)建立全市統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺(tái)賬,并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。

7.根據(jù)食品藥品單位規(guī)模大小、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門都要在本級(jí)監(jiān)管對(duì)象中科學(xué)抽取重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,至少進(jìn)行2次動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí);為加強(qiáng)現(xiàn)場檢查量化分級(jí)工作的監(jiān)督指導(dǎo),上級(jí)監(jiān)管部門要按一定比例隨機(jī)抽查下級(jí)部門負(fù)責(zé)的監(jiān)管對(duì)象,并按要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí),檢查中發(fā)現(xiàn)的問題交下級(jí)部門監(jiān)督整改。

8.現(xiàn)場檢查量化分級(jí)結(jié)果一律公開。所有監(jiān)管對(duì)象的動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)結(jié)果由評(píng)級(jí)部門按月及時(shí)公開;重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的年度分級(jí)結(jié)果原則上當(dāng)年年底公開,其中市級(jí)公開市、縣兩級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的年度分級(jí),縣級(jí)公開縣、鄉(xiāng)兩級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的年度分級(jí),鄉(xiāng)級(jí)公開本級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的年度分級(jí)。

四、重點(diǎn)實(shí)施三工程兩整治一試點(diǎn)

9.繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)單位“353”后廚改造、“125(2)”管理提升和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房“4+222”規(guī)范管理工程,動(dòng)態(tài)管理餐飲服務(wù)食品安全示范街(小微餐飲規(guī)范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位?;就瓿扇写笾行鸵陨喜惋嫛W(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂后廚改造和管理提升工程,以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理工程。

10.全力推進(jìn)“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作,“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達(dá)60%以上,“小微藥房”中村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。

11.加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工“小作坊”、食品經(jīng)營“小門店”和農(nóng)貿(mào)市場“小攤位”食品安全狀況調(diào)研,探索建立農(nóng)貿(mào)市場管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)貿(mào)市場食品安全管理工作機(jī)制,啟動(dòng)“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治,試行“臨界保質(zhì)期”食品專柜銷售。

五、全面落實(shí)食品藥品企業(yè)主體責(zé)任

12.重點(diǎn)落實(shí)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人首要責(zé)任,每月至少組織一次食品藥品安全檢查,排查隱患;每月主持召開一次質(zhì)量安全分析會(huì),研究解決問題;每季度對(duì)照市食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級(jí)表進(jìn)行一次自查評(píng)估,評(píng)估結(jié)果留存?zhèn)洳椤?/p>

13.監(jiān)督指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP,全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證通過70%以上。監(jiān)督指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施新版GSP,新開辦和到期換證的藥品經(jīng)營企業(yè)一律執(zhí)行新版GSP標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督指導(dǎo)食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、餐飲服務(wù)單位、藥包材企業(yè)、中藥材種植基地、醫(yī)療器械企業(yè)、保健食品企業(yè)實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范,鼓勵(lì)食品藥品企業(yè)實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理認(rèn)證。

六、建立健全食品藥品稽查應(yīng)急制度

14.創(chuàng)建新的稽查工作制度,對(duì)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械稽查辦案實(shí)行綜合統(tǒng)一管理。

15.對(duì)食品(保健食品)、藥品(化妝品)摻雜使假、非法添加等嚴(yán)重影響食品藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰,案件查處到期結(jié)案率90%以上;對(duì)嚴(yán)重失職瀆職行為實(shí)施最嚴(yán)肅的問責(zé)。

16.以學(xué)校及周邊、景區(qū)及周邊、農(nóng)貿(mào)市場及食品經(jīng)營集中區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點(diǎn)品種,深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。

17.堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,完善投訴舉報(bào)工作機(jī)制,落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)和“黑名單”制度,組織開展行政許可和行政處罰案卷評(píng)查。

18.加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)和重大活動(dòng)食品安全保障,完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系,要求重大活動(dòng)食品安全保障“零事故、零差錯(cuò)”。

七、著力提高食品藥品技術(shù)支撐能力

19.落實(shí)食品安全檢(監(jiān))測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目立項(xiàng)工作,啟動(dòng)市食品藥品檢驗(yàn)中心改擴(kuò)建工程,推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證,加大食品藥品安全經(jīng)費(fèi)投入(各縣區(qū)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100萬元,鏡湖、無為150萬元,大橋30萬元),配合做好食品藥品信息化項(xiàng)目建設(shè)。

20.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督抽檢,全市食品抽檢不少于1000組,藥品抽檢不少于1000批,本地藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道、中心)抽檢覆蓋率100%,村(社區(qū))藥品快檢四年累計(jì)覆蓋率75%以上。

21.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),明確重點(diǎn)單位和品種,全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)4000份以上,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總數(shù)400份以上,加強(qiáng)新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測(cè)工作。

八、切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)

22.學(xué)習(xí)貫徹黨的十和十八屆三中全會(huì)精神,深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐和文明創(chuàng)建活動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),做到“三嚴(yán)三實(shí)”。

23.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管人員和食品藥品企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)管執(zhí)法技術(shù)人員和市級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象關(guān)鍵人員由市局組織培訓(xùn);食品藥品“四員”和縣區(qū)監(jiān)管對(duì)象關(guān)鍵人員由縣區(qū)(開發(fā)區(qū))市場監(jiān)督管理局組織培訓(xùn);鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道(中心、園區(qū))監(jiān)管對(duì)象關(guān)鍵人員由相應(yīng)市場監(jiān)督所組織培訓(xùn)。

篇5

在藥品生產(chǎn)方面,加快實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp),力爭年內(nèi)80%以上的原料藥和制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版gmp認(rèn)證,藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證比例達(dá)到全省前三名。進(jìn)一步提升藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率和品種覆蓋率,在全省率先完成藥品電子監(jiān)管建設(shè)任務(wù)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的全過程、全品種電子監(jiān)管和全覆蓋抽驗(yàn),確保實(shí)現(xiàn)四個(gè)100%。(即:基藥生產(chǎn)企業(yè)賦碼生產(chǎn)率、在產(chǎn)基藥工藝處方核查率、基藥配送企業(yè)電子監(jiān)管率及基藥全品種抽驗(yàn)率均達(dá)100%。)

在藥品流通方面,加大新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)推進(jìn)實(shí)施力度,力爭年內(nèi)全市藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證比例達(dá)到50%以上,認(rèn)證企業(yè)總數(shù)進(jìn)入全省前三名。鼓勵(lì)發(fā)展連鎖經(jīng)營,年內(nèi)全市藥品零售連鎖化比率達(dá)到50%,進(jìn)入全省前三名。健全完善過期藥品回收銷毀機(jī)制,年內(nèi)新增過期失效藥品定點(diǎn)回收單位100家,使全市家庭過期失效藥品定點(diǎn)回收單位總數(shù)達(dá)到448家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達(dá)到90%以上,位居全省第一。

在醫(yī)療器械方面,深入貫徹實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,在全省率先啟動(dòng)“醫(yī)療器械生產(chǎn)流通實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)”,確保年內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核一次性通過率和醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣合格率均達(dá)100%。

在保健食品和化妝品方面,繼續(xù)完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,在全省率先啟動(dòng)保健食品和化妝品經(jīng)營企業(yè)備案登記工作,率先建立保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管檔案。加大監(jiān)督抽驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)>!

在餐飲服務(wù)食品安全方面,率先在全省推廣實(shí)施《餐飲安全監(jiān)督管理記錄》制度,全面推行餐飲量化分級(jí)管理和小餐飲登記備案管理工作,公示餐飲安全等級(jí),落實(shí)餐飲安全主體責(zé)任,確保主城區(qū)餐飲單位持證率和小餐飲備案率達(dá)100%。繼續(xù)深入開展餐飲安全示范創(chuàng)建活動(dòng),力爭創(chuàng)建示范店280家、示范街11條、示范學(xué)校食堂190個(gè),示范單位總數(shù)居全省首位。加快餐飲服務(wù)食品安全電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),實(shí)施“透明廚房”工程,對(duì)后廚衛(wèi)生條件、原料使用、操作過程等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控,保障消費(fèi)者的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。

在食品生產(chǎn)和流通方面,根據(jù)新形勢(shì)新職能要求,對(duì)全市現(xiàn)有976家食品生產(chǎn)企業(yè)和15000余家食品流通企業(yè)基本情況進(jìn)行摸底排查和分類整理,率先在全省建立起食品生產(chǎn)、流通企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管檔案,建立實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營者首負(fù)責(zé)任制、質(zhì)量安全責(zé)任追究制和“黑名單”等制度,定期進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定和信息公示,對(duì)失信單位及其責(zé)任人加大曝光力度和檢查頻次,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)建立和落實(shí)強(qiáng)制退出機(jī)制,促進(jìn)企業(yè)守法經(jīng)營。

在稽查執(zhí)法辦案方面,完善與公安、法院的聯(lián)合執(zhí)法和協(xié)調(diào)辦案機(jī)制,建立完善12331食品藥品投訴舉報(bào)移動(dòng)執(zhí)法平臺(tái),落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,引導(dǎo)公眾積極參與打假治劣行動(dòng),形成“不易造假、不敢造假、不能造假、造假必受嚴(yán)懲”的全省最嚴(yán)密的打假治劣網(wǎng)絡(luò),努力打造食品藥品最安全城市。

在落實(shí)層級(jí)監(jiān)管責(zé)任方面,按照食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)要求,積極推動(dòng)食品藥品安全列入各級(jí)政府考核和社會(huì)管理綜合考評(píng)體系,完善市縣兩級(jí)縱向和橫向監(jiān)管事權(quán)責(zé)任劃分,加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和考核評(píng)價(jià),加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在全省率先構(gòu)建起各級(jí)各部門各司其職、相互銜接、組織有序、責(zé)任明確、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、獎(jiǎng)懲嚴(yán)明的食品藥品安全責(zé)任體系。

在強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方面,繼續(xù)實(shí)施在全省首創(chuàng)執(zhí)行的日監(jiān)測(cè)、周評(píng)估、月報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)匯總和評(píng)價(jià)工作,堅(jiān)持市局每季度、縣局每周一次的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)建設(shè),強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè),健全完善應(yīng)急工作機(jī)制,防范重大系統(tǒng)性食品藥品安全事件發(fā)生,構(gòu)建起科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

在完善技術(shù)支撐方面,依托新建的市食品藥品檢驗(yàn)所綜合樓,進(jìn)一步提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,年內(nèi),完成食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng),推進(jìn)口岸藥檢所申報(bào)工作,努力打造成全省區(qū)域性中心檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和全國最先進(jìn)的地級(jí)所,力爭邁入全國一流食品藥品檢驗(yàn)所行列。

篇6

一、強(qiáng)化大局意識(shí),加快推進(jìn)監(jiān)管方式轉(zhuǎn)型

1、加快監(jiān)管機(jī)構(gòu)由管理型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。突出引導(dǎo)扶持,加強(qiáng)小餐飲整規(guī),優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo),提高行政許可質(zhì)量,在強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)踐中更好地服務(wù)改善民生。加快食藥監(jiān)管業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)、園區(qū)、企業(yè)延伸,在強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)踐中更好地服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。年內(nèi)采取有效措施推進(jìn)醫(yī)藥零售連鎖品牌化經(jīng)營,力爭零售藥店連鎖率達(dá)全市第一。

2、加快監(jiān)管模式由被動(dòng)型向主動(dòng)型轉(zhuǎn)變。加強(qiáng)源頭管理,推進(jìn)監(jiān)管前置化,構(gòu)建防范在早、處置在先、防患未然的主動(dòng)監(jiān)管模式。采取切實(shí)有效措施,努力解決社會(huì)關(guān)注、群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問題。保持嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢(shì),堅(jiān)決遏制餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品非法添加、使用非食用物質(zhì)、濫用添加劑行為及虛假藥械、保健食品廣告、非藥品冒充藥品廣告行為。

3、加快監(jiān)管方式由單兵作戰(zhàn)向協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)轉(zhuǎn)變。完善行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法“四位一體”監(jiān)管體系,構(gòu)建食藥監(jiān)管牽頭,多部門參與,聯(lián)合服務(wù),聯(lián)合監(jiān)管的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,著力提高行政資源整合效應(yīng)和服務(wù)效能。建立科學(xué)化監(jiān)管指標(biāo)體系,進(jìn)一步完善制度,規(guī)范流程,推進(jìn)網(wǎng)格監(jiān)管常態(tài)化、監(jiān)管程序標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管過程痕跡化、監(jiān)管運(yùn)行數(shù)字化。加快信息化建設(shè)步伐,充分利用電子政務(wù)專網(wǎng)、藥械電子監(jiān)管平臺(tái)等網(wǎng)絡(luò)資源和基礎(chǔ)設(shè)施,形成集行政許可、日常監(jiān)管、信用管理、信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、公眾咨詢于一體的餐飲藥品安全動(dòng)態(tài)信息數(shù)據(jù)庫和基層信息共享應(yīng)用平臺(tái),提升信息服務(wù)質(zhì)量和水平。

二、強(qiáng)化基層基礎(chǔ),認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管主體職責(zé)

4、加快監(jiān)管重心下移。進(jìn)一步完善地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任體系,層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書(安全承諾書),有效落實(shí)各方責(zé)任。堅(jiān)持把主要精力向基層轉(zhuǎn)移,監(jiān)管資源向基層集中,優(yōu)質(zhì)服務(wù)向基層延伸,織密基層監(jiān)管組織網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推行餐飲藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,加強(qiáng)鎮(zhèn)街、園區(qū)餐飲藥品監(jiān)管站建設(shè),加大區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村(社區(qū))三級(jí)監(jiān)管組織聯(lián)動(dòng)力度,細(xì)化分級(jí)監(jiān)管職責(zé),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)無縫銜接。

5、加強(qiáng)監(jiān)管業(yè)務(wù)建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲藥品行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政處罰等基礎(chǔ)性工作,行政許可提速30%,辦結(jié)率100%,許可質(zhì)量抽查合格率95%以上。日常監(jiān)管碰邊觸底,工作責(zé)任到崗到人,年度綜合監(jiān)管覆蓋率100%。完成上級(jí)下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作任務(wù),餐飲服務(wù)評(píng)價(jià)性抽檢合格率95%以上,藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率98%以上,日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率20%以上。藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)覆蓋率100%,全年上報(bào)不少于370份;藥企GSP認(rèn)證跟蹤監(jiān)管實(shí)施率100%,認(rèn)真執(zhí)行零售藥店駐店藥師制度,推進(jìn)藥品分類管理工作,加強(qiáng)基本藥物與特藥(毒、麻、精、放)監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管,全年對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品及化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查不少于2次,對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管不少于1次,探索推進(jìn)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管核注核銷試點(diǎn)工作。加強(qiáng)依法行政,全面實(shí)施行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行,規(guī)范行政處罰行為,舉報(bào)投訴受理率100%,案件查處率100%,案件結(jié)案率90%以上;行政處罰案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、依據(jù)正確、裁量適當(dāng)、程序合法,無行政復(fù)議變更、撤銷案件,無行政訴訟敗訴案件。

6、組織各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)。全年對(duì)協(xié)管員與信息員培訓(xùn)不少于2次,推進(jìn)新許可餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人培訓(xùn)工作常態(tài)化,持證經(jīng)營餐飲服務(wù)單位食品安全管理員配備率100%,培訓(xùn)上崗率100%。對(duì)零售藥店從業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員、醫(yī)療器械從業(yè)人員、保健食品及化妝品從業(yè)人員輪訓(xùn)1次。

7、全面加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。加強(qiáng)農(nóng)村居民自辦宴席及食品攤販備案管理工作。試行建立農(nóng)家宴廚師備案、公示、督查制度。協(xié)調(diào)城管部門加強(qiáng)疏導(dǎo)點(diǎn)的建設(shè)與管理,從業(yè)人員體檢培訓(xùn)合格率100%,協(xié)調(diào)加快集中疏導(dǎo)點(diǎn)硬件改造提升,年內(nèi)集中疏導(dǎo)點(diǎn)接通上下水、安裝防蠅防塵設(shè)施。

三、強(qiáng)化實(shí)踐創(chuàng)新,不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平

8、積極試行監(jiān)管業(yè)務(wù)規(guī)程。堅(jiān)持客觀、公正、規(guī)范的原則,完善現(xiàn)場監(jiān)督檢查項(xiàng)目、檢查方法、處置對(duì)策等相關(guān)指標(biāo),建立一線監(jiān)管“標(biāo)準(zhǔn)化”指標(biāo)體系,最大限度提高工作效能,最大限度減少人為因素影響。

9、積極打造數(shù)字監(jiān)管品牌。加快完善區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村(社區(qū))三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),運(yùn)用電子監(jiān)控手段,建立餐飲用藥安全動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象實(shí)時(shí)監(jiān)管、精細(xì)管理。藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管入網(wǎng)率100%,數(shù)據(jù)上傳率100%。年內(nèi)建立重點(diǎn)崗位人員電子檔案,啟動(dòng)餐飲服務(wù)單位遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作,首批選擇學(xué)校食堂和部分餐飲連鎖企業(yè)50家以上進(jìn)行試點(diǎn)。認(rèn)真組織新一輪飲食用藥安全隱患風(fēng)險(xiǎn)普查,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警防控措施,餐飲藥品應(yīng)急處置率100%。

10、積極推進(jìn)誠信體系建設(shè)。深入開展餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級(jí)動(dòng)態(tài)評(píng)定工作,健全“四品一械”經(jīng)營企業(yè)信用檔案,年內(nèi)中型以上餐飲服務(wù)單位、快餐店、飲品店、學(xué)校食堂、藥械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案建檔率100%,餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理率達(dá)100%,量化分級(jí)管理A級(jí)、B級(jí)單位數(shù)占比分別提高10%和5%,及時(shí)向消費(fèi)者及公眾公開評(píng)定信息,接受社會(huì)監(jiān)督。進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校食堂、學(xué)生小餐桌食品安全的有效監(jiān)管,規(guī)范提高加工經(jīng)營行為。年內(nèi)組織編印《學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管信息》,通報(bào)工作情況,指導(dǎo)面上工作開展,學(xué)校食堂量化分級(jí)管理率100%,A級(jí)單位占比率上升10個(gè)百分點(diǎn),小餐桌持證率100%。

11、積極推進(jìn)示范創(chuàng)建工程。深入開展餐飲服務(wù)食品安全放心工程和百千萬示范工程創(chuàng)建活動(dòng),加快“3138”創(chuàng)建目標(biāo)實(shí)施進(jìn)度,年內(nèi)確保區(qū)創(chuàng)成國家級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū);創(chuàng)成省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范單位2家,省級(jí)示范街1條,新增市級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范鎮(zhèn)街3家、示范單位10家,70%中型規(guī)模以上餐飲服務(wù)單位建成合格單位,不斷提升餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建整體水平。深入實(shí)施“省市藥品安全示范區(qū)共建工程”,確保藥品流通安全。開展“放心藥店”、“十佳駐店藥師”評(píng)選活動(dòng),在全區(qū)零售藥店中營造創(chuàng)先爭優(yōu)的良好氛圍,逐步建立健全長效管理機(jī)制。

12、高強(qiáng)度開展專項(xiàng)整治。圍繞社會(huì)關(guān)注、群眾關(guān)切的突出問題,深入推進(jìn)食品藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位的專項(xiàng)整治,深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。突出加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校、農(nóng)村及市區(qū)主次干道等生產(chǎn)經(jīng)營場所,食品原料采購索證索票、從業(yè)人員健康檢查、食品非法添加、濫用食品添加劑、餐廚廢棄物處置、食品標(biāo)簽、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐飲具消毒等方面的執(zhí)法檢查和整頓,深化學(xué)校周邊餐飲綜合整治,整治合格率100%。深入開展藥械、?;反蚣僦瘟訉m?xiàng)行動(dòng),突出虛假廣告宣傳、保健食品非法添加藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法銜接,保持嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢(shì)。

13、積極實(shí)施有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。堅(jiān)持高效、便民原則,建立覆蓋轄區(qū)的投訴舉報(bào)中心,實(shí)行食藥安全投訴舉報(bào)統(tǒng)一接入、統(tǒng)一受理,規(guī)范工作流程,提高處置效能,動(dòng)員社會(huì)力量推動(dòng)監(jiān)管方式創(chuàng)新,引導(dǎo)各類監(jiān)管資源參與食藥安全監(jiān)管,逐步形成行政監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督多元監(jiān)管機(jī)制。

四、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)事業(yè)發(fā)展人才保障

篇7

一、推進(jìn)能力建設(shè)

抓?;O(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。建立2個(gè)保健食品化妝品監(jiān)管培訓(xùn)實(shí)踐課堂,構(gòu)建適應(yīng)我市保化監(jiān)管發(fā)展的長效培訓(xùn)平臺(tái),采取理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐操作相結(jié)合的方式,面向全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)?;O(jiān)管執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)“立足監(jiān)管一線,培養(yǎng)執(zhí)法骨干,適應(yīng)履職需求,爭創(chuàng)一流業(yè)績”的建設(shè)目標(biāo),構(gòu)建“素質(zhì)過硬、業(yè)務(wù)精良”的?;O(jiān)管隊(duì)伍,為促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、落實(shí)監(jiān)管職責(zé)和加快?;】蛋l(fā)展提供人才支撐。

二、深化生產(chǎn)監(jiān)管

(一)明確職責(zé)劃分。按照屬地管理的原則,各監(jiān)管單位負(fù)責(zé)各自轄區(qū)保化生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治和日常監(jiān)督檢查工作,及時(shí)報(bào)告工作情況。推行網(wǎng)格化、痕跡化、標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管方式,規(guī)范執(zhí)法,所有監(jiān)督檢查活動(dòng)都要通過執(zhí)法文書、電子資料等方式記錄并予以留存和歸檔管理,并及時(shí)錄入省?;娮颖O(jiān)管信息系統(tǒng)。

(二)開展“三查”,確保安全。各監(jiān)管單位在加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,及時(shí)開展跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,守住底線保安全。對(duì)所有生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查兩次,加大對(duì)受托生產(chǎn)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)頻繁、間歇生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)出現(xiàn)多批不合格或存在重大安全隱患、有重大違法違規(guī)行為被行政處罰的企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,增加監(jiān)督檢查頻次。

三、推進(jìn)流通監(jiān)管

(一)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各監(jiān)管單位負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治和日常監(jiān)督檢查工作,及時(shí)報(bào)告工作情況。要指定具體科室和人員,負(fù)責(zé)保健食品化妝品監(jiān)管工作,完善網(wǎng)格化與專業(yè)化監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管模式,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化,避免因監(jiān)管不力或不作為,形成行政責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。

(二)完善經(jīng)營企業(yè)建檔工作。各監(jiān)管單位要按照“突出重點(diǎn),分類實(shí)施,整體推進(jìn)”的原則,加快“一店一檔”建檔工作,摸清監(jiān)管底數(shù),為監(jiān)管工作的開展打牢基礎(chǔ)。年底前要建立完善各自轄區(qū)內(nèi)?;攸c(diǎn)經(jīng)營單位(經(jīng)營保健食品化妝品的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型商場、超市、專賣店、批發(fā)市場等)一店一檔電子檔案錄入和紙質(zhì)檔案建設(shè)工作;摸清除此以外監(jiān)管單位的底數(shù),完成省局?;瘷n案系統(tǒng)中的電子監(jiān)管信息錄入工作。建檔不是一勞永逸的,隨著品種、生產(chǎn)、經(jīng)營的發(fā)展,要注意及時(shí)更新,更為重要的是用好檔案,發(fā)揮其應(yīng)有的作用。

(三)推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)備案工作。按照上級(jí)要求,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,按照省食安辦《關(guān)于認(rèn)真做好保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,開展保健食品經(jīng)營單位備案登記。

(四)推動(dòng)保健食品經(jīng)營示范點(diǎn)創(chuàng)建工作開展。各地要選擇監(jiān)管基礎(chǔ)較好的地區(qū)和單位,按照實(shí)施專柜專區(qū)管理(設(shè)保健食品專區(qū)標(biāo)識(shí)牌),一承諾五統(tǒng)一的原則,即質(zhì)量安全承諾、統(tǒng)一建立保健食品供貨商資質(zhì)檔案,統(tǒng)一建立銷售產(chǎn)品合格證明文件檔案、統(tǒng)一建立保健食品進(jìn)、銷貨臺(tái)賬,統(tǒng)一建立保健食品經(jīng)營安全管理制度,積極開展保健食品經(jīng)營示范創(chuàng)建試點(diǎn)工作,加強(qiáng)誠信建設(shè),并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,達(dá)到“人員健康、制度健全、檔案齊全、專區(qū)經(jīng)營、環(huán)境衛(wèi)生”的預(yù)期目標(biāo)。通過以點(diǎn)帶面、示范帶動(dòng),促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營。

(五)開展經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查工作。各監(jiān)管單位要認(rèn)真查找分析本地監(jiān)管重點(diǎn),制定詳細(xì)的保健食品化妝品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和方案,并抄送市局。按計(jì)劃開展監(jiān)督檢查。原則上對(duì)各經(jīng)營單位每年監(jiān)督檢查不少于一次,對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位要加大監(jiān)督檢查頻次。要加強(qiáng)監(jiān)管檔案管理工作。每次檢查都要做到有記錄、有存檔,規(guī)范執(zhí)法文書制作,并將監(jiān)管信息及時(shí)錄入省局?;瘷n案系統(tǒng),確保責(zé)任追究有據(jù)可查。

(六)開展集中整治行動(dòng)。各監(jiān)管單位要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,組織開展保健食品化妝品經(jīng)營單位集中整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查保健食品化妝品索證索票、標(biāo)簽標(biāo)識(shí),打擊假冒偽劣產(chǎn)品和夸大宣傳行為,檢查要覆蓋?;攸c(diǎn)經(jīng)營、使用單位(藥店,商場超市、專營店、美容院),要著力創(chuàng)新完善稽查辦案機(jī)制,推進(jìn)經(jīng)營監(jiān)管,整頓市場秩序,震懾違法行為。要積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,對(duì)利用宣講等方式(包括公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)議等形式)宣傳、推介和銷售保健食品的,開展聯(lián)合執(zhí)法,加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品合法性的監(jiān)督檢查。

四、開展隱患排查

通過隱患排查,深化治理和整頓,解決突出問題,消除監(jiān)管盲區(qū)和死角。

(一)開展生產(chǎn)企業(yè)原料安全隱患排查。將原料安全問題列為重點(diǎn)監(jiān)控的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),根據(jù)省局確定的23種重要原輔料,結(jié)合實(shí)際,確定重點(diǎn)原料名單,實(shí)施重要原料登記管理,加強(qiáng)管控。5月底前,組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)完成重要原輔料信息錄入工作;6月底前,開展對(duì)照檢查并完成信息審核整理和上傳工作。

(二)開展委托生產(chǎn)隱患排查。我市現(xiàn)有委托生產(chǎn)產(chǎn)品品種93個(gè),品種繁多生產(chǎn)量大,風(fēng)險(xiǎn)程度較高。各監(jiān)管單位要開展委托生產(chǎn)隱患排查。重點(diǎn)排查轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)是否經(jīng)合法批準(zhǔn),受托方是否根據(jù)委托方批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn),批記錄、檢驗(yàn)情況、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品留樣等是否符合規(guī)定,是否落實(shí)原料供應(yīng)商審核和索證索票管理制度,原輔料進(jìn)貨是否檢驗(yàn),生產(chǎn)領(lǐng)取投料與出入庫臺(tái)賬是否對(duì)應(yīng)一致,物料是否平衡;成品出廠是否批批檢驗(yàn);是否嚴(yán)格落實(shí)“一落實(shí)三備案”制度。通過專項(xiàng)排查,查找薄弱環(huán)節(jié),做好隱患排查記錄,針對(duì)隱患排查發(fā)現(xiàn)的問題,做好原因分析,制定整改措施,明確人員、明確任務(wù)、明確措施、明確期限、將問題徹底整改到位,最大限度消除隱患。

(三)開展經(jīng)營環(huán)節(jié)隱患排查。重點(diǎn)排查索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)帳制度的建立執(zhí)行情況,保健食品化妝品標(biāo)識(shí)情況;是否存在經(jīng)營假冒偽劣、非法添加或聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)功能保健食品化妝品的行為;是否存在夸大、虛假宣傳等違法廣告行為;是否存在銷售超過保質(zhì)期的保化產(chǎn)品;是否存在經(jīng)營、使用未經(jīng)過批準(zhǔn)或備案的化妝品等行為。各監(jiān)管單位要做到有排查記錄、有問題分析、有整改措施,留下痕跡,確有實(shí)效。

(四)強(qiáng)化檢驗(yàn)制度落實(shí)。6月底前健全轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)人員及檢驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)管檔案,通過監(jiān)督抽驗(yàn)、檢驗(yàn)?zāi)芰己撕同F(xiàn)場檢查等方式,督促企業(yè)配備必備的檢驗(yàn)設(shè)備和具備相應(yīng)能力的檢驗(yàn)人員,加強(qiáng)原料進(jìn)廠檢驗(yàn)和成品出廠功效成分檢測(cè)力度,通過企業(yè)自檢能力的提升和加大檢驗(yàn)力度,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

五、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)

上半年,市局將制定出臺(tái)2013年保健食品化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃。各監(jiān)管單位要落實(shí)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)要求,配合做好本地區(qū)監(jiān)督抽驗(yàn)工作。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,要及時(shí)組織查處,追根溯源,徹底消除產(chǎn)品安全問題。

篇8

一、開展食品抽檢及落實(shí)監(jiān)督后處理工作

配合省、市局開展監(jiān)督抽查,積極爭取抽檢經(jīng)費(fèi),力爭做到全覆蓋,強(qiáng)化對(duì)抽檢結(jié)果分析及運(yùn)用,做到發(fā)現(xiàn)一個(gè)隱患、杜絕一個(gè)問題,對(duì)不合格產(chǎn)品快速反映、處置得當(dāng)、監(jiān)督有效,嚴(yán)格落實(shí)不合格品整改、處罰、停產(chǎn)、退市等相應(yīng)制度。

二、抓好風(fēng)險(xiǎn)排查和專項(xiàng)整治工作

結(jié)合縣域食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際,及時(shí)收集相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息,開展風(fēng)險(xiǎn)研判,部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作,對(duì)監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品及存在較高風(fēng)險(xiǎn)食品企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管,進(jìn)一步消除安全隱患。開展食品添加劑、酒類、食用植物油、醬腌菜、肉制品、調(diào)味品、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及節(jié)假日專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步肅清我縣食品生產(chǎn)安全環(huán)境,防控行業(yè)性、區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

三、嚴(yán)格生產(chǎn)許可證證后監(jiān)管,督促企業(yè)自覺強(qiáng)化管理

以食品生產(chǎn)許可證年度審查、換證及取證工作為抓手,通過嚴(yán)把初審門檻、嚴(yán)格符合性審查、嚴(yán)格落實(shí)后處理等舉措倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。通過發(fā)現(xiàn)隱患問題嚴(yán)肅整改、發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題嚴(yán)厲懲戒、發(fā)現(xiàn)重大問題嚴(yán)格退出準(zhǔn)入等舉措,推進(jìn)企業(yè)自覺加強(qiáng)管理,不斷提高從業(yè)人員素質(zhì)、企業(yè)管理軟環(huán)境及硬件配備。

四、推進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加大食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)

加大對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn),通過普及《食品安全法》等食品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),固化企業(yè)從業(yè)者誠信生產(chǎn)意識(shí)。繼續(xù)推行食品生產(chǎn)企業(yè)承諾制度,大力宣傳誠信企業(yè)模范典型,切實(shí)提高企業(yè)誠信自律水平,探索推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)工作,建立企業(yè)誠信檔案。

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