時(shí)間：2023-07-30 08:52:25
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[關(guān)鍵詞]健康教育; 醫(yī)患關(guān)系; 醫(yī)療服務(wù)
[中圖分類號(hào)]R193[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)] 1005-0515(2010)-8-182-01
健康教育與醫(yī)患關(guān)系,這兩碼事看起來風(fēng)馬牛不相及,卻有著很大的相關(guān)性。由于醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)及健康知識(shí)的不對(duì)等,使得醫(yī)患之間的溝通存在一定的困難。通過各種健康教育活動(dòng),使廣大群眾在預(yù)防疾病、促進(jìn)健康和提高生活質(zhì)量等方面得到提高。通過健康教育使患者了解一定的醫(yī)學(xué)科普知識(shí),有助于幫助他們根據(jù)病情需要選擇醫(yī)院和醫(yī)生,理解醫(yī)療過程所面臨的風(fēng)險(xiǎn),并增強(qiáng)信心,積極配合治療,爭(zhēng)取更好的療效。與此同時(shí),醫(yī)生通過向患者傳播醫(yī)學(xué)科普知識(shí),能夠更多的了解患者普遍關(guān)心的問題、為患者答疑解惑,有助于醫(yī)生在醫(yī)療技術(shù)層面的更多思考,也有助于強(qiáng)化“以人為本”的行醫(yī)理念,給與患者更多的關(guān)懷。
1健康教育是醫(yī)患溝通的橋梁
1.1人們對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)水平有了更高的期待和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)客觀存在。當(dāng)前,隨著社會(huì)物質(zhì)文明水平的不斷提高,人們對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)水平有了更高的期待。盡管我們處在科學(xué)飛速發(fā)展的時(shí)代,但是很多人意識(shí)不到,具有很強(qiáng)實(shí)踐性的醫(yī)學(xué)科學(xué)目前仍然處于經(jīng)驗(yàn)科學(xué)階段,還不是一門真正的精密科學(xué);這一領(lǐng)域充滿未知數(shù),人類仍有大批疾病尚未攻克,現(xiàn)有醫(yī)療水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到人們所期待的程度,每一種有效的治療方法都還需要醫(yī)學(xué)科學(xué)工作者和臨床醫(yī)生在實(shí)踐中反復(fù)探索和驗(yàn)證[1],因此,對(duì)治療效果的過高要求是不切實(shí)際的,醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)也始終伴隨在整個(gè)診療過程中,這是不容否認(rèn)而客觀存在的。
1.2醫(yī)患雙方不對(duì)等需要健康教育。由于醫(yī)患雙方信息的不對(duì)稱,在對(duì)疾病診治的認(rèn)知水平和決策能力上均以醫(yī)方為強(qiáng)勢(shì)或主動(dòng)方,所以,醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)承擔(dān)警惕醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)與規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任,同時(shí),也應(yīng)在診療過程中使患者獲得更多的知情權(quán)。正因如此,健康教育工作就更加顯得重要。
1.3健康教育是溝通醫(yī)患雙方的橋梁。健康教育學(xué)是一門涉及醫(yī)學(xué)、教育學(xué)、心理學(xué)、行為學(xué)、社會(huì)學(xué)、美學(xué)、人類文化學(xué)等學(xué)科的邊緣科學(xué),傳播學(xué)是健康教育學(xué)的重要基礎(chǔ)學(xué)科之一,它具有其他學(xué)科難以比擬的社會(huì)功能,如輿論導(dǎo)向、社會(huì)動(dòng)員以及對(duì)社會(huì)大眾思想、心理、生活廣泛深刻的影響,在中國這樣的政治文化背景下更有不可估量的價(jià)值。通過健康教育使患者了解一定的醫(yī)學(xué)科普知識(shí),有助于幫助他們根據(jù)病情需要選擇醫(yī)院和醫(yī)生,理解醫(yī)療過程所面臨的風(fēng)險(xiǎn),并增強(qiáng)信心,積極配合治療,爭(zhēng)取更好的療效。與此同時(shí),醫(yī)生通過向患者傳播醫(yī)學(xué)科普知識(shí),自己也受益頗多,醫(yī)生能夠更多的了解患者普遍關(guān)心的問題、為患者答疑解惑,有助于醫(yī)生在醫(yī)療技術(shù)層面的更多思考,也有助于強(qiáng)化“以人為本”的行醫(yī)理念,給予患者更多的關(guān)懷。
2建立良好醫(yī)患關(guān)系的重要性
2.1良好的醫(yī)患關(guān)系對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的相互促進(jìn)作用。醫(yī)患關(guān)系一般體現(xiàn)為醫(yī)療主體與求醫(yī)客體之間利益矛盾的沖突與平衡,即醫(yī)院對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)的供給與不同層次人員對(duì)醫(yī)療保健的需求的矛盾,醫(yī)患之間是服務(wù)與被服務(wù)的關(guān)系,他們的共同目的是醫(yī)治傷病、解除痛苦、保護(hù)健康。正常良好的醫(yī)患關(guān)系是尋找醫(yī)院主體與就醫(yī)客體在動(dòng)機(jī)、感情、語言、行為、態(tài)度等各個(gè)方面的最佳配合點(diǎn)[2]。因此,作為直接與患者接觸的醫(yī)務(wù)人員,必須做主客體關(guān)系的融合劑,以消除病人對(duì)醫(yī)院的陌生感,使病人有一個(gè)良好的心理接納狀態(tài),從而樹立戰(zhàn)勝疾病的信心,提高了自身免疫力,促進(jìn)機(jī)體早日康復(fù)。因此,醫(yī)患關(guān)系從一個(gè)側(cè)面反映了醫(yī)療質(zhì)量,也關(guān)系著醫(yī)院的聲譽(yù)。
2.2良好的醫(yī)患關(guān)系對(duì)醫(yī)療質(zhì)量起保障作用。良好的醫(yī)患關(guān)系是主客體都十分需要和期盼的,它有利于創(chuàng)造主客體寬松、和諧、舒暢的心態(tài),使患者對(duì)醫(yī)生產(chǎn)生信賴,從而情緒穩(wěn)定,精神愉快,這對(duì)提高大腦及整個(gè)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的能力,充分發(fā)揮機(jī)體的潛能,增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗能力有著積極意義,同時(shí)還有利于創(chuàng)造醫(yī)院安定、團(tuán)結(jié)的環(huán)境和正常工作秩序,這也是進(jìn)行正常醫(yī)療工作的前提。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮影響下,它也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院和社會(huì)風(fēng)氣好轉(zhuǎn)的重要內(nèi)容,對(duì)醫(yī)療質(zhì)量起保障作用。
2.3 良好的醫(yī)患關(guān)系預(yù)防與排除醫(yī)患關(guān)系激化。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立,人們的經(jīng)濟(jì)意識(shí)和法律意識(shí)逐漸增強(qiáng)。病人對(duì)醫(yī)方由傳統(tǒng)十分尊崇的“感恩”和“寬容”,轉(zhuǎn)變成如今更多的是“提防”和“埋怨”。隨著對(duì)被視為“神醫(yī)”、“半仙”的醫(yī)方的絕對(duì)服從,到如今醫(yī)師被看成為謀生的職業(yè),醫(yī)患雙方不再有高低之分,相反患方被看成是醫(yī)療工作的“上帝”,人們?cè)谑袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代呼喚著平等。醫(yī)療診治過程中語言不文明,解釋不耐心,傷害對(duì)方自尊心;工作人員脫崗延誤患者診治;工作人員未認(rèn)真履行崗位職責(zé),造成醫(yī)療差錯(cuò);未嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),多收錯(cuò)收費(fèi)用;工作人員向患者索要禮物,對(duì)患者不一視同仁;向患者提出不切實(shí)際的過苛要求等等都會(huì)激化醫(yī)患矛盾,必須避免。
3充分發(fā)揮健康教育作用,提升醫(yī)院形象,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
健康教育的傳播方式按傳播媒介和教育對(duì)象劃分,通常為個(gè)人傳播(醫(yī)務(wù)人員或病人)、集體傳播(健康教育人員或群眾)、大眾傳播(健康教育人員或社會(huì)人員),它既有單向傳播也有雙向傳播,能使醫(yī)院在信息反饋中及時(shí)改變服務(wù)策略,更好地適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的浪潮。
3.1 把醫(yī)院作為一種品牌來營銷,通過細(xì)致的病人研究和醫(yī)患溝通,影響醫(yī)院工作計(jì)劃。醫(yī)院健康教育實(shí)際是有組織、有計(jì)劃、有針對(duì)性地對(duì)病人及健康人群進(jìn)行自我營銷。要對(duì)本院的病人及潛在病人進(jìn)行分析和理解,尋找他們的特征,包括病人結(jié)構(gòu)、病人生活形態(tài)和醫(yī)療產(chǎn)品消費(fèi)需求,以便恰如其分地確定自己的位置并取得良好的效果。醫(yī)院的市場(chǎng)調(diào)研在各科室都能展開,尤其是門診、急診的導(dǎo)醫(yī)、導(dǎo)診,應(yīng)變被動(dòng)為主動(dòng),不僅僅滿足于將病人送到他要去的地方,更要在不斷的交流溝通中,傳播健康知識(shí),獲取新的信息,并傳達(dá)到院部。
3.2全方位開發(fā)多種類別、多種形式、多種內(nèi)容的醫(yī)療宣傳產(chǎn)品,為病人提供更廣泛、完整的信息參閱空間。醫(yī)院健康教育應(yīng)開發(fā)很多新品種的健康教育宣傳產(chǎn)品,目的就是建立一個(gè)龐大的“廣告超市”,適應(yīng)市場(chǎng)多元化的需求,讓最便宜到最昂貴的“貨品”在這里都可以找到自己的一席之地,滿足社會(huì)群眾從基本醫(yī)療服務(wù)到高檔醫(yī)療服務(wù)甚至非醫(yī)療服務(wù)的要求。如充分利用現(xiàn)代科技的網(wǎng)上宣傳、電廣宣傳、閉路電視、電子觸摸查詢系統(tǒng)、健康教育處方等手段,將醫(yī)院實(shí)力全力推向市場(chǎng)。
3.3提供與“廣告”配套的多種專業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù),幫助病人獲得最佳的醫(yī)療服務(wù)
市場(chǎng)需要的總和就是我們服務(wù)的總和,醫(yī)院應(yīng)盡可能采取多種服務(wù)手段,增強(qiáng)商業(yè)價(jià)值。應(yīng)提出一個(gè)口號(hào):麻煩自己、方便病人。從小處著手,減少病人就診環(huán)節(jié)、往返次數(shù)、候診時(shí)間,提高自己的工作效率、工作質(zhì)量。
3.4建立受過高等教育的專業(yè)人才隊(duì)伍,在實(shí)踐中培養(yǎng)一支高素質(zhì)的健康教育營銷隊(duì)伍。醫(yī)院健康教育的媒介地位及其面臨的新形勢(shì)對(duì)人才素質(zhì)提出了更高要求。健康教育人員應(yīng)當(dāng)是懂醫(yī)療、會(huì)經(jīng)營、多謀略、精設(shè)計(jì)、善交往的高素質(zhì)人才。他們可以通過專業(yè)而規(guī)范的溝通方式向病人正確地介紹醫(yī)院,幫助醫(yī)院進(jìn)行市場(chǎng)策劃,解決營銷難題。
3.5堅(jiān)定自我約束意識(shí),增強(qiáng)健康教育的社會(huì)責(zé)任感,防止濫用其社會(huì)影響力。
醫(yī)療市場(chǎng)處在過渡和轉(zhuǎn)換期,尚未形成基本運(yùn)行規(guī)則;醫(yī)療產(chǎn)品作為一種非常特殊的商品,在追求經(jīng)濟(jì)效益的過程中,要堅(jiān)持忠于科學(xué)、實(shí)事求是、規(guī)范操作的自律原則,以社會(huì)效益為基礎(chǔ),才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)患平等的最終目的。
健康教育是一種建立在醫(yī)患之間、以醫(yī)學(xué)科普知識(shí)為內(nèi)容的特殊溝通。因此,積極開展健康教育,與患者多進(jìn)行有易于健康的宣傳教育,作為醫(yī)方,必須在治療疾患的同時(shí),注重對(duì)患者心理健康的疏導(dǎo)與心理健康治療,以求得到患者的理解與配合,拉近醫(yī)患之間的距離,減少雙方誤會(huì)。從而密切了醫(yī)患關(guān)系,使他們從生理、心理上得到慰藉,并懂得了所患疾病的發(fā)生、發(fā)展、治療、護(hù)理、預(yù)防及康復(fù)等知識(shí)。通過實(shí)施健康教育,使醫(yī)患關(guān)系完全建立在相互信任的基礎(chǔ)上。只有這樣,才能有利于患者疾病的康復(fù),從而更加有利于提升醫(yī)院形象,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
醫(yī)療質(zhì)量是一個(gè)醫(yī)院生存發(fā)展的根本，是一個(gè)醫(yī)院水平高低體現(xiàn)，醫(yī)療安全管理是醫(yī)療質(zhì)量的一個(gè)重要方面。堅(jiān)持以病人為中心，一切為病人服務(wù)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度。嚴(yán)抓各種醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)，提高醫(yī)療整體水平有效減少醫(yī)療糾紛，杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。
一、切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù)
加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章制度教育，使廣大職工進(jìn)一步樹立全心全意為病人服務(wù)的思想，堅(jiān)持“以病人為中心”的服務(wù)理念，認(rèn)真開展了內(nèi)容為“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”的“三好一滿意”活動(dòng)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。創(chuàng)新服務(wù)流程，優(yōu)化診療環(huán)境。充實(shí)門診醫(yī)師，合理安排工作時(shí)間，堅(jiān)持準(zhǔn)時(shí)開診，保證病人及時(shí)就診。建立醫(yī)療費(fèi)用公開透明制度，住院病人實(shí)行一日一清單制度，病人可以隨時(shí)查詢藥品價(jià)格、住院費(fèi)用等詳細(xì)情況，深受病人好評(píng)。
加強(qiáng)醫(yī)患溝通，完善溝通內(nèi)容，改進(jìn)溝通方式，注重溝通效果，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理，建立健全醫(yī)療安全管理組織，落實(shí)各項(xiàng)核心醫(yī)療工作制度和安全措施，保證醫(yī)療儀器設(shè)備合法、合理、安全使用，避免發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)和事故。嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購、儲(chǔ)存、使用的監(jiān)督管理。
二、切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
醫(yī)療質(zhì)量安全事關(guān)群眾的健康安危，是醫(yī)療服務(wù)的生命線，是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題。醫(yī)療安全的進(jìn)行首先要提高醫(yī)療質(zhì)量，提升服務(wù)水平。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，狠抓規(guī)章制度的落實(shí)，時(shí)刻堅(jiān)持“以病人為中心”，以質(zhì)量為核心，以質(zhì)量安全為主題，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行診療技術(shù)常規(guī)，把各項(xiàng)制度落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)之中。
成立湯旺縣人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理小組，加強(qiáng)醫(yī)療文書質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書寫基本規(guī)范》，對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理。制度專業(yè)技術(shù)人員考核方案，已落實(shí)獎(jiǎng)懲機(jī)制，確保獎(jiǎng)懲到位，對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核成績(jī)優(yōu)異的科室或個(gè)人給予表揚(yáng)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)醫(yī)療質(zhì)量考核結(jié)果不達(dá)標(biāo)的科室和個(gè)人給予經(jīng)濟(jì)處罰和全院通報(bào)批評(píng)，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，不定期舉行各級(jí)各類人員三基考核，將醫(yī)務(wù)人員的臨床理論知識(shí)水平和實(shí)際操作技能進(jìn)行綜合評(píng)定，并將考核結(jié)果與個(gè)人考核掛鉤，確保醫(yī)療技術(shù)人員自身技術(shù)素質(zhì)的不斷完善和更新，全面提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、建立完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心
今年，我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手，結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容，制定了相關(guān)的管理制度及考核細(xì)則，并制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書，做到一級(jí)管一級(jí)，一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任，保證職能，做到責(zé)、權(quán)明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循、有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
四、依法妥善處理醫(yī)患糾紛
依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》成立醫(yī)療糾紛協(xié)調(diào)處理小組，依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅(jiān)持預(yù)防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小的原則，建立健全醫(yī)患糾紛預(yù)防處置機(jī)制，周密落實(shí)相關(guān)防控措施，努力化解各類醫(yī)患糾紛，防止因醫(yī)患糾紛引發(fā)群體性事件和惡性事件。
一、參照J(rèn)CI 標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系通過風(fēng)險(xiǎn)來源分析
我們可以清楚地認(rèn)識(shí)到醫(yī)院是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制的主戰(zhàn)場(chǎng)，醫(yī)院對(duì)實(shí)行醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入、操作使用人員和醫(yī)學(xué)工程保障人員準(zhǔn)入及應(yīng)用過程的質(zhì)量管理負(fù)有直接責(zé)任，要加強(qiáng)醫(yī)療器械整體質(zhì)量管理（totalqualitymanagement，TQM），醫(yī)院必須把好采購評(píng)估控制、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用控制、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、醫(yī)學(xué)計(jì)量器具控制，并在此基礎(chǔ)上逐步提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，并參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。
二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量采購評(píng)估控制
在醫(yī)療器械采購程序中，增加對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇以及管理。對(duì)供方的評(píng)定從產(chǎn)品及供方的資質(zhì)審查開始，填寫《供方基本情況調(diào)查表》、樣品評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)考察、樣品試用、供方信譽(yù)度調(diào)查、填寫《供方評(píng)定記錄》、《合格供方名錄》，建立供求關(guān)系與合格供方檔案，以上全過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要有相應(yīng)的責(zé)任人和相關(guān)的記錄，醫(yī)學(xué)工程處要對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，凡提供重要產(chǎn)品的合格供方，在與醫(yī)院簽訂合同時(shí)必須將“質(zhì)量保證協(xié)議”納入其中，協(xié)議至少應(yīng)包括質(zhì)量保證要求、驗(yàn)證方法、解決質(zhì)量爭(zhēng)端的規(guī)定等內(nèi)容。
三、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用控制
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用控制對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著直接的影響。首先在設(shè)備正式投入使用前，由臨床醫(yī)學(xué)工程部門和設(shè)備使用科室根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用操作說明書、維修手冊(cè)、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)，明確基本操作步驟和正確使用方法。同時(shí)醫(yī)療設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，使其能夠熟練掌握醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)，并進(jìn)行考核，只有通過培訓(xùn)且考核合格的操作人員，方能上崗操作設(shè)備。設(shè)備交付臨床使用前須對(duì)設(shè)備進(jìn)行用前檢查，該步驟的目的是檢驗(yàn)設(shè)備的性能特征能否滿足正常診斷及治療質(zhì)量的要求。對(duì)于不同類型的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)分別制定各自使用前檢查技術(shù)規(guī)范及相應(yīng)的程序化文件。投入使用的設(shè)備要建立質(zhì)量信息反饋和履歷記錄機(jī)制。使用者應(yīng)熟悉設(shè)備的基本構(gòu)造、性能特點(diǎn)及其故障規(guī)律，對(duì)于使用過程中出現(xiàn)的問題和不良事件做好詳細(xì)記錄工作，這些反饋的質(zhì)量信息對(duì)進(jìn)行設(shè)備的質(zhì)量控制有著重要價(jià)值。
四、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
據(jù) 美 國 1986年GeneralAccounti ngofice的報(bào)告，52%的與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良事件是醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)的，可見，醫(yī)護(hù)人員在設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督和管理中也發(fā)揮著重要作用。醫(yī)護(hù)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或其它可能的問題，立即向醫(yī)院管理或醫(yī)學(xué)工程部門報(bào)告，并由工程人員做出判斷和處理，這種事后的解決方式已與當(dāng)今質(zhì)量管理的潮流不符，應(yīng)該找到一種評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)的方法，使“事后”處理轉(zhuǎn)向“事前”預(yù)防。我院對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估建立了《基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查評(píng)分系統(tǒng)》，對(duì)測(cè)試頻率進(jìn)行了分類，衡量風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)主要有臨床功能、有形風(fēng)險(xiǎn)、問題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求等五個(gè)方面，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)給出各種類型的量化分值，然后，把某類設(shè)備在五個(gè)方面獲得的分值相累加，就得到了該設(shè)備類型的得分。維護(hù)的策略根據(jù)設(shè)備總分決定，總分在13分以上的設(shè)備被定義我每半年進(jìn)行一次測(cè)試；總分在9到12分的設(shè)備被定義為每年進(jìn)行一次測(cè)試；總分在8分以下的設(shè)備不需要進(jìn)行年度測(cè)試，或者就不需定期測(cè)試，其頻率取決于臨床應(yīng)用的情況。屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，應(yīng)該在制度上從嚴(yán)管理、技術(shù)上采取最嚴(yán)格的質(zhì)量控制手段，并利用質(zhì)控設(shè)備開展呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等急救、手術(shù)設(shè)備的質(zhì)量控制，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制，提升管理的規(guī)范化和科學(xué)性，提高設(shè)備器械的完好率和安全性，最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)隱患，有效控制危害因素的發(fā)生，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。
五、醫(yī)學(xué)計(jì)量器具控制
醫(yī)學(xué)工程處要統(tǒng)管全院的計(jì)量?jī)x器，以及器具校核規(guī)劃，測(cè)驗(yàn)檢定，檢查監(jiān)督和組織實(shí)施。在醫(yī)院之內(nèi)，行使計(jì)量執(zhí)法和處理計(jì)量糾紛的職能，并監(jiān)督計(jì)量工作的運(yùn)轉(zhuǎn)。計(jì)量專職管理人員負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具日常管理工作，從事登記總帳，制定詳細(xì)周期檢定計(jì)劃，實(shí)施具體的計(jì)量檢定，履行年度申報(bào)，配合市技監(jiān)部門定期定量完成檢定任務(wù)。并對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的校準(zhǔn)（檢定）和測(cè)試過程進(jìn)行有效的控制與管理，確保其出具的結(jié)果準(zhǔn)確、有效。確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)，為臨床診斷和治療工作順利進(jìn)行創(chuàng)造條件。盡管JCI 標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但還需考慮特定國家的國情。因此，絕大部分標(biāo)準(zhǔn)只是提供了行動(dòng)的框架和方向，沒有規(guī)定必須達(dá)到的質(zhì)量指標(biāo)，而把建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院，這樣既調(diào)動(dòng)了醫(yī)院的積極性和創(chuàng)造性，又允許醫(yī)院從實(shí)際出發(fā)，做到量力而行。醫(yī)院要達(dá)到什么樣的質(zhì)量水準(zhǔn)，主要取決于醫(yī)院實(shí)際情況和為自身設(shè)計(jì)的目標(biāo)。這種靈活性使采用該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院都可根據(jù)所在國家和當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)，結(jié)合具體工作實(shí)踐，探索適合自身的發(fā)展道路。
一、英國醫(yī)療器械監(jiān)管體系及與我國之比較
英國是歐盟成員國，在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)形成以前，歐洲各國的醫(yī)療器械監(jiān)管大都是由各自的管理部門依據(jù)自己的法規(guī)進(jìn)行管理，每一個(gè)國家頒發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入證書，只在其本國有效。為了適應(yīng)統(tǒng)一市場(chǎng)的需要，1993年歐盟頒布了三個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管“指令”，作為所有歐盟成員國醫(yī)療器械的通行法令，分別是《有源植入醫(yī)療器械指令》（AIMDD）：覆蓋所有有源植入醫(yī)療器械；《醫(yī)療器械指令》（MDD）：覆蓋除有源植入醫(yī)療器械以外的第二、第三類醫(yī)療器械；《體外診斷醫(yī)療器械指令》（IVDD）：覆蓋第二、第三類體外診斷試劑和儀器，并授予所有通過審查的并允許在歐盟市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械以“CE MARK”，在歐盟市場(chǎng)，各國不得對(duì)標(biāo)有“CE MARK”的產(chǎn)品設(shè)置任何的通行障礙。
（一）醫(yī)療器械分類原則
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管指令根據(jù)器械預(yù)期用途以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的遞增，將醫(yī)療器械分為I、II（II類還分為IIa和IIb）、III三類。其對(duì)醫(yī)療器械的定義與我國是相似的，僅僅在分類上略有差異：Ⅰ類為不會(huì)穿透人體表面又無能量釋放（無源）的器械。這類產(chǎn)品約占全部醫(yī)療器械品種的23%。IIa類包括診斷設(shè)備、體液儲(chǔ)存、輸入器械，以及短暫使用（持續(xù)時(shí)間小于1h）并有侵害性的外科器械。IIb類為短期使用（持續(xù)時(shí)間lh一30d）并有侵害性的外科用器械、避孕用具和放射性器械。Ⅱa和Ⅱb類產(chǎn)品約占64%。III類器械為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心臟接觸的器械、在體內(nèi)降解的器械、植入體內(nèi)的器械和藥物釋放器械，以及長期使用（持續(xù)時(shí)間大于30d）并有侵害性的外科器械。這類產(chǎn)品約占13%。
（二）上市前審批
在英國，上市銷售的醫(yī)療器械并不需要經(jīng)過英國藥監(jiān)部門審批，而是通過取得CE MARK即可上市。I類產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)自行負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全性和有效性審查，自行保證產(chǎn)品符合上市要求。IIa類產(chǎn)品由企業(yè)自行保存產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件，由公告機(jī)構(gòu)檢查其質(zhì)量體系；IIb類產(chǎn)品由公告機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量體系、檢驗(yàn)樣品，同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件給公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查；III類產(chǎn)品由公告機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量體系、檢驗(yàn)樣品，并審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件，特別是審查產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
（三）上市后管理
上市后管理主要集中在以下兩方面：1）對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系檢查：歐盟法規(guī)規(guī)定，質(zhì)量體系的檢查由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行，在質(zhì)量體系方面，歐盟制定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485是基本一致的，由公告機(jī)構(gòu)按EN 46000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查。2）建立不良事件報(bào)告和反饋體系：英國藥監(jiān)部門要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良事件報(bào)告制度和植入器械隨訪記錄。同時(shí)，各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)也必須建立不良事件檔案，并作為質(zhì)量體系檢查的一個(gè)重要內(nèi)容。
二、對(duì)現(xiàn)時(shí)期我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的啟示
我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系建立了 “分類管理制度”、“市場(chǎng)準(zhǔn)人制度”、“質(zhì)量體系管理” 等基于風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管體系。上市前要按照風(fēng)險(xiǎn)分類進(jìn)行審批、上市后有再評(píng)價(jià)和日常的監(jiān)管。借鑒英國的醫(yī)療器械管理模式，現(xiàn)就我國醫(yī)療器械監(jiān)管中的主要環(huán)節(jié)提出以下建議：
（一）法規(guī)體系
產(chǎn)品分類是確定醫(yī)療器械管理程度的基礎(chǔ)，要確定分類的規(guī)則，不需要采用多因素的分類規(guī)則，主要根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期用途決定管理類別。要明確產(chǎn)品確定類別的程序，以及發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)裁決的組織機(jī)構(gòu)和仲裁方法。同時(shí)參考西方發(fā)達(dá)國家分類情況，對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、管理類別客觀深入分析，調(diào)整目前一類、二類、三類醫(yī)療器械所占比重，減少三類醫(yī)療器械比例，同時(shí)對(duì)于二類醫(yī)療器械也進(jìn)行細(xì)分。
（二）上市前審批
規(guī)范醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步合理化、細(xì)化。產(chǎn)品上市前涉及產(chǎn)品的準(zhǔn)入和生產(chǎn)的批準(zhǔn)，盡量減少審查員自由裁決的情形。產(chǎn)品的準(zhǔn)入可以根據(jù)已上市的同類產(chǎn)品的成熟度，采用不同的注冊(cè)程序。特別是臨床試驗(yàn)，要明確臨床評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)的定義和做法，防止不恰當(dāng)?shù)摹⑷哂嗟呐R床試驗(yàn)。生產(chǎn)的批準(zhǔn)關(guān)鍵是質(zhì)量體系的審核，應(yīng)該與產(chǎn)品注冊(cè)同時(shí)進(jìn)行，如果生產(chǎn)許可在前，產(chǎn)品注冊(cè)在后，對(duì)于首次申請(qǐng)上市的企業(yè)在流程上會(huì)遇到問題。標(biāo)志標(biāo)簽是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的明示，是法律責(zé)任的一部分，標(biāo)簽的要求需要詳細(xì)，審查必須嚴(yán)格。還應(yīng)盡快在全部醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），執(zhí)行一種制度、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）上市后監(jiān)管
1.監(jiān)管能力 目前國家局對(duì)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械都制定了專門的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，比如醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則，之所以對(duì)這幾類產(chǎn)品制定專門的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是因?yàn)閱渭円揽糠ㄒ?guī)監(jiān)管無法有效的降低此類產(chǎn)品可能造成的風(fēng)險(xiǎn)。因此，應(yīng)采取培訓(xùn)和模擬檢查的兩種方式對(duì)基層監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)。
傳統(tǒng)醫(yī)療質(zhì)量是指對(duì)某一種疾病的診斷或治療的及時(shí)性、有效性和安全性。而現(xiàn)代醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)涵更加豐富，外延也不斷擴(kuò)展，包括了基礎(chǔ)(結(jié)構(gòu))質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量，以及醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的全方位系統(tǒng)化的質(zhì)量管理。這一變化使醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量由單純的診療質(zhì)量向療效、安全、服務(wù)、時(shí)間、費(fèi)用等方面的綜合質(zhì)量轉(zhuǎn)變。同時(shí)這也帶來了醫(yī)療質(zhì)量管理內(nèi)涵的變化，對(duì)監(jiān)管提出了更高的要求，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管由單一的個(gè)體質(zhì)量控制向醫(yī)院系統(tǒng)改進(jìn)、整體質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變；由孤立的階段性質(zhì)量向全程質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變；由質(zhì)量保證向持續(xù)改進(jìn)的全面質(zhì)量管理轉(zhuǎn)變。（來自海峽醫(yī)界網(wǎng)）
現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀和“以病人為中心”、“以病人滿意為目的”的服務(wù)宗旨，把追求社會(huì)效益、維護(hù)群眾利益、構(gòu)建和諧社會(huì)、和諧醫(yī)患關(guān)系放在第一位；強(qiáng)調(diào)全員參與、全部門管理、全過程控制。
從總體上來說浙江省目前的醫(yī)療服務(wù)還存在供需嚴(yán)重不平衡的問題，醫(yī)院設(shè)置的數(shù)目不足，病房以及病床的供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)際的需要，此外，醫(yī)護(hù)人員的數(shù)目相比較病患，也出現(xiàn)不足的狀況，這在一定程度上導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量的下降。其次是前文所提到的醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)的軟件方面和制度管理方面，目前都存在一定的問題。分析如表1。
表1描述的是浙江省從2008年至2010年的全省各地區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、床位和參與醫(yī)療服務(wù)或與醫(yī)療事務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)據(jù)，從圖表中我們也可以發(fā)現(xiàn)一些問題。例如從硬件上來說，2008年、2009年以及2010年浙江省全省的機(jī)構(gòu)數(shù)分別為15291、15618以及16298；而床位數(shù)則分別為161203、170187和184097，從這些數(shù)據(jù)上我們可以明顯的發(fā)現(xiàn)浙江省這三年來的醫(yī)療硬件的改善是有限的，這和全省的醫(yī)患人員的數(shù)量增長是不成比例的。
另一方面從醫(yī)療人員上進(jìn)行比較，2008年、2009年以及2010年的浙江省總的參與醫(yī)療服務(wù)或與醫(yī)療事務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)目分別為288344、309415、335552，雖然說這三年來全省與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的人員的數(shù)目在逐年增長，但增長速度與醫(yī)患人數(shù)的增速相比是緩慢的。
表1是就全省而言的，從地區(qū)角度出發(fā)分析浙江省當(dāng)前的醫(yī)療現(xiàn)狀，以寧波市為例，我們可以發(fā)現(xiàn)2008年至2010年這三年中寧波市的職業(yè)（助理）醫(yī)師的人數(shù)分別為15127、16160以及17237，大約以每年1000人的速度增長，這與寧波當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)增長速度以及社會(huì)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的要求是不匹配的。經(jīng)濟(jì)的增長促進(jìn)了社會(huì)對(duì)健康水平要求的提高，與寧波當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r相比，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療質(zhì)量提高的速度的增長顯然是滯后的。此外就以寧波市的注冊(cè)護(hù)士數(shù)進(jìn)行分析，寧波市2010年的注冊(cè)護(hù)士為15079人，而除去寧波市的流動(dòng)人口，2010年的人口普查顯示寧波市的常住人口就達(dá)到了700多萬，顯然這兩者的差距是巨大的。另外就2009年寧波每千人中床位數(shù)為4.11，衛(wèi)生人員為8.20，衛(wèi)技人員為7.01，醫(yī)生為2.83，護(hù)士為2.40，從這些數(shù)據(jù)中我們可以發(fā)現(xiàn)寧波市的人均醫(yī)療服務(wù)水平是較低的。（以上數(shù)據(jù)均來自浙江省衛(wèi)生廳網(wǎng)站）見表2。
長期以來，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管一直是我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一塊短板。由于醫(yī)患雙方的信息不對(duì)稱，醫(yī)療服務(wù)存在嚴(yán)重的市場(chǎng)失靈現(xiàn)象。醫(yī)療屬于服務(wù)性行業(yè)，影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的因素諸多，包括社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、組織機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展等諸多方面，醫(yī)療質(zhì)量是各種要素縱橫交織產(chǎn)生的整體效應(yīng)，是多元的復(fù)雜性的系統(tǒng)工程。因此醫(yī)療服務(wù)需要嚴(yán)格的監(jiān)管，同時(shí)監(jiān)管難度也比較大。
醫(yī)療質(zhì)量及其監(jiān)管中還存在著一些不利的因素，主要表現(xiàn)為：醫(yī)療服務(wù)戰(zhàn)略偏移，醫(yī)療服務(wù)價(jià)值鏈畸形，醫(yī)療服務(wù)體系組織和結(jié)構(gòu)失調(diào)，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步與社會(huì)期望失衡，醫(yī)療過失較多發(fā)生，醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度執(zhí)行不夠堅(jiān)決，醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管乏力等等。而當(dāng)前社會(huì)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的期望不斷提升，在當(dāng)前科技水平進(jìn)步的條件下，醫(yī)療質(zhì)量需要的不僅是一些硬件技術(shù)上的改進(jìn)，更重要的是一些軟件上的建設(shè)，如醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)態(tài)度、工作效率，以及一些管理和制度方面的改進(jìn)。從管理的角度分析，現(xiàn)代醫(yī)療質(zhì)量涉及的最主要的是明確的服務(wù)宗旨，正確的導(dǎo)向；群體的質(zhì)量意識(shí)和行為；全員的素質(zhì)水平；標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的全程質(zhì)量控制；堅(jiān)實(shí)的、穩(wěn)定的基礎(chǔ)工作和科學(xué)的、嚴(yán)格的醫(yī)院管理。從醫(yī)療質(zhì)量含義的角度分析，醫(yī)療質(zhì)量的整體性、多樣性以及服務(wù)性的特征增大了其監(jiān)管的難度。
此外，醫(yī)院評(píng)審是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的一個(gè)方面，是相對(duì)基礎(chǔ)性的工作。我國自1989年開始進(jìn)行醫(yī)院等級(jí)評(píng)審，到1998年這項(xiàng)工作暫停為止，經(jīng)過大量的評(píng)審工作，構(gòu)筑了三級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的基本體系，促進(jìn)了醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)化管理。但是，在評(píng)審工作存在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、方法不夠規(guī)范和科學(xué)等缺陷，使這項(xiàng)政府主導(dǎo)的醫(yī)院評(píng)審缺乏公平性和公正性，最終沒有形成醫(yī)院長效監(jiān)管機(jī)制。
浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的體制與機(jī)制
醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主要包括兩大方面，一方面是日常的管理，另一方面是通過法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。下面著重從法律法規(guī)的角度對(duì)醫(yī)療監(jiān)管體制與機(jī)制做出梳理。
回顧我國的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系，從萌芽期、發(fā)展期到建成期，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸向衛(wèi)生行政部門、其它政府部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局、人力資源與社會(huì)保障部等）互相配合、共同監(jiān)管過渡，同時(shí)引進(jìn)衛(wèi)生專業(yè)組織以加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。
在我國醫(yī)療體系建設(shè)之初，衛(wèi)生部就作為監(jiān)管體系的主導(dǎo)，在發(fā)展期，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、藥品和設(shè)備等出臺(tái)了大量的法律法規(guī)。在1991年，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系獲得突破性發(fā)展，這是處于政府機(jī)構(gòu)序列之外的專業(yè)化機(jī)構(gòu)開始參與醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的初端，1999年至今，我國的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系不斷完善，相關(guān)部門逐漸重視醫(yī)療安全監(jiān)管和法制化建設(shè)。
由于醫(yī)療行業(yè)專業(yè)性較強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生行政部門雖然十分重視，但監(jiān)管能力相對(duì)不足，并且衛(wèi)生監(jiān)督員多以公共衛(wèi)生為教育背景，對(duì)醫(yī)院臨床知識(shí)和監(jiān)管重點(diǎn)不甚了解。
為了解決這個(gè)問題，浙江省衛(wèi)生行政部門依托具有較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力的相關(guān)醫(yī)院，建立了專業(yè)的質(zhì)控中心，包括臨床檢驗(yàn)、病理、醫(yī)院感染等監(jiān)管內(nèi)容，由來自各大醫(yī)院（并不限于所掛靠的醫(yī)院）、在本專業(yè)具有較高造詣的醫(yī)務(wù)工作者兼任醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管工作的專家，形成了省、市、縣三級(jí)的質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)。在這一模式下，質(zhì)控中心只是掛靠在相關(guān)醫(yī)院內(nèi)，在法律上并不是獨(dú)立的實(shí)體，接受同級(jí)衛(wèi)生行政部門的行政管理和上級(jí)質(zhì)控中心的專業(yè)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)制定本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作考核標(biāo)準(zhǔn)，為衛(wèi)生行政部門提供醫(yī)療質(zhì)量管理的決策依據(jù)，各質(zhì)控中心還根據(jù)衛(wèi)生行政部門的授權(quán)，承擔(dān)具體監(jiān)管工作，如檢查、評(píng)比，并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量檢查、評(píng)比情況等。各被掛靠的醫(yī)院則負(fù)責(zé)中心日常管理和運(yùn)行，并承擔(dān)中心的日常工作經(jīng)費(fèi)。除了質(zhì)控中心外，各種醫(yī)療行業(yè)組織也承擔(dān)一定的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管工作，其中醫(yī)院評(píng)審工作即由醫(yī)院協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。但質(zhì)控中心在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系中依然占據(jù)著較為突出的位置。
浙江衛(wèi)生廳官方表示，目前，浙江省已經(jīng)具備了實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管“政事分開”的良好基礎(chǔ)：一是具備較為完善的管理經(jīng)驗(yàn)，浙江早在1987年就制定了醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)審制度，并分別于1990年、2002年、2010年開展了三輪等級(jí)醫(yī)院評(píng)審，有著扎實(shí)的管理基礎(chǔ)。二是具備較為完善的組織機(jī)構(gòu)，目前浙江共有質(zhì)控中心19個(gè)、技術(shù)指導(dǎo)中心17個(gè)，三級(jí)質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)的建立比較成熟。三是擁有強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì)，“浙江省醫(yī)療質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)辦公室”掛靠在浙江省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心下，該中心負(fù)責(zé)聯(lián)系和管理省內(nèi)26個(gè)重點(diǎn)醫(yī)學(xué)衛(wèi)生社團(tuán)組織，掌握著雄厚的專業(yè)技術(shù)力量等。
基于以上條件，2011年3月初，在浙江省衛(wèi)生廳成立的省醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)下正式設(shè)立了相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量第三方監(jiān)管和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)――“浙江省醫(yī)療質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)辦公室”。這意味著浙江公立醫(yī)院改革試點(diǎn)邁出建立“政事分開”制度的重要一步，這對(duì)浙江省醫(yī)療監(jiān)管機(jī)制研究具有重要意義?？傮w上，浙江省的醫(yī)療監(jiān)管機(jī)制已經(jīng)從行政化向?qū)I(yè)化發(fā)展，構(gòu)建了獨(dú)立的第三方監(jiān)管。
浙江模式主要解決了醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方面的人手、經(jīng)費(fèi)和專業(yè)能力不足的問題，并初步達(dá)到了一定的監(jiān)管效果。
浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的存在問題
目前，我國醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管存在諸多問題，如對(duì)醫(yī)療服務(wù)缺少強(qiáng)有力的監(jiān)管手段，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、大型儀器的購置 、醫(yī)療新技術(shù)的采用等方面尚缺乏行之有效的監(jiān)督辦法，衛(wèi)生行政管理資源缺乏、人員專業(yè)知識(shí)有限、制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)存在一定困難等。這些都制約醫(yī)院管理活動(dòng)只能進(jìn)行運(yùn)動(dòng)式?監(jiān)管，而不能做到持續(xù)、長期的有效監(jiān)管。就浙江省而言，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主要存在的問題有：
在政府主辦醫(yī)院的模式下，政事沒有完全分開，監(jiān)管難以達(dá)到實(shí)際效果
醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受多頭監(jiān)管，主管部門政事不分，部門之間缺乏有效的協(xié)調(diào)機(jī)制。在浙江，衛(wèi)生行政部門既是監(jiān)管政策的制定者和執(zhí)行者，又是政策執(zhí)行的監(jiān)督者和政策績(jī)效的評(píng)估者，同時(shí)又是主管者。由此造成的職能交叉、目標(biāo)和利益沖突使衛(wèi)生行政部門很難對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)管。 政府在關(guān)于醫(yī)療方面身兼數(shù)職，這就造成了“手心手背都是肉”的監(jiān)管困境，監(jiān)督難以到位并產(chǎn)生實(shí)際的效果?，F(xiàn)在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管最大的問題就是政府既當(dāng)運(yùn)動(dòng)員又當(dāng)裁判員的問題，現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是政府主辦，即使監(jiān)管機(jī)構(gòu)想有所作為，也難以實(shí)現(xiàn)其監(jiān)管目標(biāo)。但是，改革需要有一個(gè)過程，不可能在很短時(shí)間里有一個(gè)顛覆性的變化，畢竟這是一個(gè)變革傳統(tǒng)管理體制和涉及各方利益的系統(tǒng)工程。同時(shí)，推進(jìn)工作也較為復(fù)雜，要理清政府有哪些職能，哪些為“政”，哪些為“事”，以及政事間的協(xié)調(diào)運(yùn)行機(jī)制等。
浙江衛(wèi)生部門也意識(shí)到了政事不分給醫(yī)療監(jiān)管造成了阻礙，因此在年初推行“政事分開”的醫(yī)療監(jiān)管模式，力圖建立第三方的獨(dú)立監(jiān)管機(jī)制，但究其根本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍由政府主辦，與政府有千絲萬縷的關(guān)系，如何在“政事分開”的口號(hào)中，真正做到獨(dú)立第三方監(jiān)管，其實(shí)際效果仍有待觀察。
同時(shí)，民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在一步一步的嘗試，這為我們以下的解決對(duì)策提供了一定的可行性。據(jù)調(diào)查，浙江省目前共有公立醫(yī)院507家，民辦醫(yī)院僅73家，并且目前浙江省的醫(yī)療資源還存在數(shù)量不足、分配不均衡等問題，因而民辦醫(yī)院也越來越受到政府的關(guān)注。作為長三角領(lǐng)頭羊的上海已經(jīng)率先走上私人辦醫(yī)院的常規(guī)化道路。上海政府出臺(tái)一系列政策促進(jìn)除政府以外的社會(huì)力量興辦醫(yī)院衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，特別是發(fā)展民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2003年，上海醫(yī)改通過《近期重點(diǎn)實(shí)施方案》加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)業(yè)，滿足居民多層次需求，來促進(jìn)上海多元化辦醫(yī)格局的形成。在此過程中，有意辦醫(yī)的社會(huì)資本排起長隊(duì)，在充分競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)院越來越有人情味，硬件設(shè)施日趨完備，在醫(yī)療質(zhì)量方面有了明顯的改善。上海醫(yī)改成功典范為浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的革新提供了良好的經(jīng)驗(yàn)，昭示著政府僅是承擔(dān)了監(jiān)管的責(zé)任相信民辦醫(yī)院在未來會(huì)有較好的發(fā)展前景。
依法行政沒有完全落實(shí)
一方面，由于公立醫(yī)院缺乏有效的自律機(jī)制，激勵(lì)機(jī)制扭曲，各個(gè)環(huán)節(jié)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)副作用被放大，醫(yī)療質(zhì)量和安全面臨前所未有的挑戰(zhàn)。另一方面，衛(wèi)生行政部門自身的監(jiān)管工作存在諸多問題，如缺乏足夠的人力資源；相關(guān)法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)范缺乏統(tǒng)一性，執(zhí)行難度大。綜上，醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀、存在困難和傳統(tǒng)的影響以及法制進(jìn)程較緩的影響，導(dǎo)致政府部門依法行政沒有完全落實(shí)。
浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的完善
當(dāng)前我省的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系并為完全成型，仍處于不斷調(diào)整的階段。為了取得更好的醫(yī)療監(jiān)管效果，根據(jù)浙江省醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系現(xiàn)狀和特點(diǎn)，我們?cè)趶V泛調(diào)研和深度理解已有法規(guī)的基礎(chǔ)上，提出幾點(diǎn)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的完善措施。
在監(jiān)管上，堅(jiān)持政府的主導(dǎo)，尤其是衛(wèi)生行政部門的主體地位
醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸轉(zhuǎn)向衛(wèi)生行政部門、其他政府部門互相配合，共同監(jiān)管，同時(shí)也引進(jìn)專業(yè)衛(wèi)生組織來加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。然而，我國的非政府組織的力量還很薄弱，還不足以擔(dān)負(fù)起醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管主體的這一重任，因此，我們不能削弱衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管方面的權(quán)威性，在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)我們必須要堅(jiān)持政府、尤其是衛(wèi)生行政部門的主導(dǎo)地位。
同時(shí)在整個(gè)監(jiān)管的大環(huán)境中，都存在著人、權(quán)、法的問題，整個(gè)社會(huì)距離法制社會(huì)仍有一定的距離，這就需要借助政府強(qiáng)有力的保障，需要完善法律法規(guī)，加強(qiáng)宣傳，提高整個(gè)社會(huì)的法制意識(shí)，這是一個(gè)長久的話題。
提倡醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)有效的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，重視醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)其的作用
只要是存在充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，市場(chǎng)的潛在進(jìn)入者就能夠?qū)κ袌?chǎng)中的現(xiàn)有主體起到監(jiān)管規(guī)制的作用，在實(shí)現(xiàn)充分競(jìng)爭(zhēng)的可能性下，促使現(xiàn)有生產(chǎn)和服務(wù)提高質(zhì)量，倡導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)有效的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。為了在醫(yī)療行業(yè)引入競(jìng)爭(zhēng)因素，我們認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該劃分為基本醫(yī)療服務(wù)和增值服務(wù)，基本醫(yī)療服務(wù)應(yīng)滿足廣大人民群眾的基本醫(yī)療服務(wù)需求，并由政府財(cái)政和政策支撐，以保證其真實(shí)有效性。除此之外，存在一些服務(wù)性的，增值性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)，目的是滿足個(gè)別人的特殊需求，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主辦權(quán)放向社會(huì)。不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主辦方，在市場(chǎng)中充分競(jìng)爭(zhēng)，利用市場(chǎng)進(jìn)行優(yōu)勝劣汰，提高醫(yī)療質(zhì)量。甚至，在今后兩類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都發(fā)展良好的背景下，我們可以學(xué)習(xí)國外，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)主辦權(quán)完全放向社會(huì)，政府就做好監(jiān)督的職能就可以保證醫(yī)療質(zhì)量的提升。
同時(shí)，可以引進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管的作用。如浙江省湖州市率先利用較為先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)實(shí)施醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，并把實(shí)時(shí)監(jiān)督情況通報(bào)衛(wèi)生行政部門，會(huì)同衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范。在泰國、美國和德國，醫(yī)療保險(xiǎn)基金將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用的補(bǔ)償比例與醫(yī)療質(zhì)量評(píng)定與監(jiān)測(cè)結(jié)果掛鉤，從而激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)部管理。從醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)中，不同主體的相互制約來完成醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管。
借鑒成功監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際，加以運(yùn)用
關(guān)鍵詞：中藥房;調(diào)劑質(zhì)量;用藥安全;
隨著人們醫(yī)療和保健意識(shí)的不斷提高，中藥材在臨床用藥中的使用范圍越來越廣，使用頻率越來越高。中藥調(diào)劑是按方抓藥的重要步驟，事關(guān)用藥安全性和準(zhǔn)確性[1]。為此，本次實(shí)驗(yàn)研究了中藥房調(diào)劑質(zhì)量對(duì)于臨床用藥安全的影響。貢獻(xiàn)愚智，以茲學(xué)界討論。現(xiàn)報(bào)告如下。
1.一般資料
1.1研究對(duì)象
2010年11月至2012年10月我院中藥房共接待病患57461人，其中2010年11月至2011年10月接待24851人，2011年11月至2012年10月接待32610人。病患年齡分布區(qū)間為9～87歲，平均年齡47.5歲。我院中藥房于2011年11月建立了監(jiān)管體系。本次實(shí)驗(yàn)選擇了建立監(jiān)管體系前后各一年的用藥安全情況作為研究對(duì)象。
1.2研究方法
本次實(shí)驗(yàn)采取回顧總結(jié)和對(duì)比分析相結(jié)合的方法進(jìn)行。我們回顧總結(jié)了我院中藥房2010年11月至2012年10月間的用藥安全情況，并將建立監(jiān)管體系前后各一年的用藥安全情況進(jìn)行對(duì)比，研究了中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系的建立方案、評(píng)價(jià)方法和注意事項(xiàng)，比較監(jiān)管體系建立前后不良事件的發(fā)生率。
1.3治療標(biāo)準(zhǔn)
本次實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)了中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前一年和后一年的不良事件情況，并將其作為評(píng)價(jià)中藥房調(diào)劑質(zhì)量對(duì)臨床用藥安全的影響的標(biāo)準(zhǔn)。具體內(nèi)容包括：配伍禁忌、藥物不良反應(yīng)、飲片質(zhì)量問題、處方錯(cuò)誤和腳注未執(zhí)行情況[2]。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
將所得到的數(shù)據(jù)輸入電腦建立數(shù)據(jù)庫，組與組之間的比較應(yīng)用 SPSS 11. 0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)整理和分析，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有顯著性意義，P<0.01表示差異有非常顯著性意義。
2.結(jié)果
實(shí)驗(yàn)期結(jié)束后，我們統(tǒng)計(jì)了監(jiān)管體系建立前后我院中藥房用藥安全情況，監(jiān)管前共發(fā)生配伍禁忌時(shí)間9例，發(fā)生率0.36‰，藥物不良反應(yīng)10例，發(fā)生率0.40‰，飲片質(zhì)量問題12例，發(fā)生率0.48‰，處方錯(cuò)誤13例，發(fā)生率0.52‰，腳注未執(zhí)行10例，占比0.40‰，合計(jì)45例，總發(fā)生率1.81‰;監(jiān)管后共發(fā)生配伍禁忌時(shí)間1例，發(fā)生率0.02‰，藥物不良反應(yīng)2例，發(fā)生率0.05‰，飲片質(zhì)量問題2例，發(fā)生率0.05‰，處方錯(cuò)誤1例，發(fā)生率0.02‰，腳注未執(zhí)行2例，占比0.05‰，合計(jì)8例，總發(fā)生率0.2‰。
表1 用藥安全情況統(tǒng)計(jì)表 [n（‰）]
類別
例數(shù)
配伍禁忌
藥物不良反應(yīng)
飲片質(zhì)量問題
處方錯(cuò)誤
腳注未執(zhí)行
合計(jì)
監(jiān)管前
24851
9（0.36）
10（0.40‰）
12（0.48‰）
13（0.52‰）
10（0.40‰）
45（1.81‰）
監(jiān)管后
35610
1（0.02‰）
2（0.05‰）
2（0.05‰）
1（0.02‰）
2（0.05‰）
8（0.2‰）
經(jīng)對(duì)比，兩組治療效果有顯著性差異，P<0.05
3.討論
中藥調(diào)劑是按照醫(yī)師處方制劑調(diào)配成方的過程，中藥調(diào)劑質(zhì)量的好壞，準(zhǔn)確率的高低直接關(guān)系著病患能否得到正確的醫(yī)治。醫(yī)院中藥房負(fù)有保證藥劑正確調(diào)配的責(zé)任，迫切需要加強(qiáng)監(jiān)管[3]。
本次實(shí)驗(yàn)中，我院中藥房從2011年11月起建立了中藥房調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管體系，主要做了以下工作：建立中藥房管理組織，強(qiáng)化規(guī)章制度建設(shè);強(qiáng)化對(duì)處方的審查工作，防范配伍禁忌時(shí)間的發(fā)生;強(qiáng)化了藥劑師與主治醫(yī)生之間的溝通，避免疏忽和遺漏;規(guī)范稱重操作，保證藥劑質(zhì)量精準(zhǔn);密切監(jiān)管藥劑飲片質(zhì)量，防止腐敗變質(zhì)的飲片進(jìn)入流通環(huán)節(jié);強(qiáng)化調(diào)劑復(fù)合與分發(fā)工作。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，建立了監(jiān)管體系之后，我院中藥房調(diào)劑安全事件的發(fā)生率由1.81‰下降為0.2‰。調(diào)劑人員的職業(yè)道德素養(yǎng)進(jìn)一步提高，專業(yè)知識(shí)更加完備，操作流程更加規(guī)范，質(zhì)量更加精準(zhǔn)，病患的滿意度進(jìn)一步提高[4]。
總之，規(guī)范中藥房的操作程序，加強(qiáng)對(duì)處方的審查力度，按方抓藥，準(zhǔn)確調(diào)劑，確保調(diào)劑質(zhì)量，能有效提高臨床用藥的安全性，減少不良事件的發(fā)生。
參考文獻(xiàn)
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[2]李佩燕.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對(duì)臨床療效的研究[J].河北醫(yī)學(xué)，2012，18（5）：702-703.
一、推進(jìn)監(jiān)管體制改革工作
1、組建市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管新機(jī)構(gòu)。按照省、市的統(tǒng)一部署，推進(jìn)全市食品藥品監(jiān)管體制改革工作，按序時(shí)進(jìn)度完成監(jiān)管職能、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、執(zhí)法隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)資源的整合，充實(shí)加強(qiáng)新組建食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的力量。
2、健全基層食品藥品監(jiān)管體系。加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)域）監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食安辦工作人員專職化，在每個(gè)農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)聘任1名食品藥品監(jiān)管協(xié)管員，加快形成橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
3、完善社會(huì)共治共管體系。落實(shí)各級(jí)政府食品藥品安全責(zé)任，績(jī)效考核、綜合評(píng)價(jià)及責(zé)任追究制度，加強(qiáng)考評(píng)結(jié)果反饋運(yùn)用工作。加強(qiáng)食安辦綜合協(xié)調(diào)工作，完善部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法和“兩法銜接”機(jī)制。落實(shí)企業(yè)首負(fù)責(zé)任制，深化行業(yè)信用體系建設(shè)，發(fā)揮行業(yè)自律作用。健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，落實(shí)食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，拓寬食品藥品投訴舉報(bào)渠道。
二、深化專項(xiàng)整治和綜合治理
4、開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭治理。嚴(yán)格農(nóng)業(yè)投入品管理，健全高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營和實(shí)名購買制度，規(guī)范獸用抗菌藥、飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用。重點(diǎn)治理土壤重金屬污染、農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖用水污染、有機(jī)污染等環(huán)境污染問題。
5、開展重點(diǎn)品種食品安全專項(xiàng)整治。繼續(xù)開展肉制品、乳制品、食用油、食品添加劑、白酒、兒童食品、保健食品等重點(diǎn)品種檢查行動(dòng)，組織重點(diǎn)食品品種監(jiān)測(cè)抽檢1000批，食品綜合抽檢合格率達(dá)90%以上。推進(jìn)“放心肉”服務(wù)體系建設(shè)，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、收購加工病死畜禽、出售不合格肉品等違法違規(guī)行為。強(qiáng)化畜禽產(chǎn)地和屠宰檢疫，規(guī)范病死畜禽無害化處理。加強(qiáng)生鮮乳收購與奶站經(jīng)營管理，開展嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。落實(shí)《市餐廚廢棄物管理辦法》，嚴(yán)厲打擊非法收購、運(yùn)輸、加工餐廚廢棄油脂等違法違規(guī)行為，建成市區(qū)餐廚廢棄物集中處置中心。
6、開展重點(diǎn)區(qū)域食品安全專項(xiàng)整治。以農(nóng)村食品、小作坊聚集區(qū)、食品批發(fā)市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、企業(yè)和建筑工地食堂為重點(diǎn)，治理小賣部、小餐飲和流動(dòng)攤販，嚴(yán)厲查處加工銷售假冒偽劣、“三無”食品、過期食品、不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品行為。規(guī)范農(nóng)村紅白喜事集體用餐申報(bào)，建立農(nóng)村流動(dòng)廚師持證上崗制度，嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)校食堂食品衛(wèi)生管理規(guī)范、校領(lǐng)導(dǎo)先予品嘗制度，防范群體性食物中毒事件的發(fā)生。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品交易和進(jìn)出口食品安全檢查。
7、開展藥械打假治劣保安全行動(dòng)。繼續(xù)深化藥品“兩打兩建”工作，重點(diǎn)開展規(guī)范藥品流通秩序、打擊網(wǎng)上非法售藥、醫(yī)療器械“五整治”、整治化妝品集中交易市場(chǎng)等專項(xiàng)行動(dòng)，打擊制售假冒偽劣藥品化妝品行為。組織藥品抽檢1000批以上、快檢2000批，基本藥物檢測(cè)合格率達(dá)98%以上。
8、開展打擊“非法添加”和“非法宣傳”專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、飼喂不合格飼料、非法添加激素類藥品，以及生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)使用非食品原料或其他違禁物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。加大對(duì)食品藥品廣告虛假宣傳的查處力度，重點(diǎn)整治生產(chǎn)銷售粗制濫造、冒用品牌、虛假標(biāo)識(shí)等假冒偽劣問題。
三、強(qiáng)化日常質(zhì)量監(jiān)管工作
9、嚴(yán)格把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)口。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化工作，完善準(zhǔn)入準(zhǔn)出制度。加強(qiáng)食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可規(guī)范化建設(shè)，探索食品生產(chǎn)經(jīng)營新業(yè)態(tài)許可管理工作。加快實(shí)施新版藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GMP、GSP），醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施率達(dá)100%。強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可工作，提高產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)。
10、落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范和制度。加強(qiáng)食品生產(chǎn)、流通和餐飲消費(fèi)全程監(jiān)管規(guī)范化、制度化建設(shè)，進(jìn)一步健全進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、質(zhì)量控制、衛(wèi)生規(guī)范等制度，探索建立食品安全責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理工作，突出注射劑、植（介）入器械、特殊藥品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制，認(rèn)真貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障使用安全有效。
11、積極推行分級(jí)分類管理。完善食品藥品信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)開展“誠信做食品”、“藥品誠信經(jīng)營示范創(chuàng)建”等活動(dòng)。深化食品生產(chǎn)“三分監(jiān)管”、餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理、藥械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和企業(yè)信用分級(jí)管理工作。探索建立食品藥品企業(yè)“黑名單”制度，加大違法曝光力度，嚴(yán)懲失信行為，情節(jié)嚴(yán)重的實(shí)行清退和行業(yè)禁入。
四、加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)
12、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。加強(qiáng)基層食品藥品檢測(cè)能力建設(shè)，整合市縣兩級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源，推動(dòng)建立全市統(tǒng)一的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心。推廣運(yùn)用快檢篩查技術(shù)。
13、加快信息化監(jiān)管體系建設(shè)。以食用農(nóng)產(chǎn)品、嬰幼兒奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加劑等品種為重點(diǎn)，完善食品安全電子信息追溯系統(tǒng)。積極探索餐飲服務(wù)食品安全公共服務(wù)電子平臺(tái)建設(shè)。推進(jìn)藥品電子監(jiān)管向醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。對(duì)85家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安裝監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。
14、健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理體制。加快建設(shè)市縣兩級(jí)食品和保化產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心，安全消費(fèi)警示信息，及時(shí)防控安全隱患。修訂食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立健全輿情信息采集、監(jiān)測(cè)預(yù)警、信息上報(bào)、隱患排查等制度，組織應(yīng)急演練，提高快速反應(yīng)能力和水平。
關(guān)鍵詞：食品安全問題；食品安全監(jiān)管；建議
中圖分類號(hào)：D912.29 文獻(xiàn)識(shí)別碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2016）015-000-02
一、引言
近年來，隨著毒生姜、瘦肉精、地溝油、蘇丹紅、毒奶粉等食品安全問題的不斷曝光，人們對(duì)食品的安全越來越擔(dān)憂，雖然相關(guān)監(jiān)管部門不斷加大監(jiān)管力度，但是食品安全事故卻依然頻繁發(fā)生。
如何建立完備的食品安全監(jiān)管體系，國內(nèi)外學(xué)者做了大量的研究。王婉瓊研究了我國食品安全監(jiān)管體制現(xiàn)狀[1]。文獻(xiàn)2針對(duì)我國食品安全監(jiān)管體提出相關(guān)建議[2]。文獻(xiàn)3從全民參政的視角論述了社會(huì)參與力量對(duì)食品安全監(jiān)管的重要性[3]。通過分析國外先進(jìn)食品安全監(jiān)管體系，為完善我國食品安全監(jiān)管方面提出建議。美國擁有先進(jìn)的食品安全監(jiān)管系統(tǒng)，是食品安全監(jiān)管工作做得最好國家之一[4-6]。因此，結(jié)合國外食品安全監(jiān)管方面的先進(jìn)體系，分析我國國內(nèi)監(jiān)管的不足，建立符合中國國情的食品安全監(jiān)管體系。
二、我國食品安全現(xiàn)狀
1.食品安全現(xiàn)狀
食品是人類生活的必需品，食品安全問題與國民生命健康息息相關(guān)，并對(duì)我國的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展造成了嚴(yán)重的影響。首先食品安全問題中食源性疾病在疾病中的比率相當(dāng)高，造成了勞動(dòng)力資源的輸出減少，以及醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用的增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2012年由于食源性疾病造成的醫(yī)療成本就已經(jīng)占到整個(gè)食品工業(yè)總產(chǎn)值的20%，由此可以看出，食品安全問題嚴(yán)重影響了了社會(huì)生產(chǎn)率的提升。其次，對(duì)我國食品進(jìn)出口貿(mào)易及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了不好的影響，如2009年中日的“毒餃子”事件就引發(fā)了中日食品安全總局交涉的外交風(fēng)波，對(duì)中國的出口貿(mào)易造成了極大的損失。國內(nèi)食品業(yè)的發(fā)展也因?yàn)槭称穯栴}受到了極大的阻礙，如08年發(fā)生的三聚氰胺事件，更是造成中國牛奶產(chǎn)量一段時(shí)間內(nèi)驟降。第三，對(duì)國民的生命安全造成了極大的傷害。食品安全問題現(xiàn)在已經(jīng)逐漸成為中國人死亡的首因。
但是近年來食品安全問題頻頻出事，從2005年孔雀石綠”事件開始算起各種食品安全問題不斷，2006年蘇丹紅鴨蛋事件、2008年三鹿三聚氰胺毒奶、2005年至2011年皮革奶事件、2010年地溝油事件、2011年瘦肉精事件和塑化劑超標(biāo)事件、2013年硫磺熏制“毒生姜”事件和湖南“鎘大米”流入廣東事件、2014年福喜公司使用過期肉事件等等。近兩年食品安全問題的爭(zhēng)議及曝光更是層出不窮，2015年WHO“紅肉致癌”報(bào)告、“金箔入酒”、“毒豆芽”案件、走私“僵尸肉”流入餐桌事件、含大量丙烯酰胺的黑糖食品事件引發(fā)熱議，而市面90%五常大米摻假事件曝光更是讓食品安全問題飽受爭(zhēng)議，2016年毒疫苗事件等等讓人民對(duì)食品安全的現(xiàn)狀堪憂。主食副食、魚肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各種安全問題。為此，通過分析近年來的食品安全問題，現(xiàn)將食品安全問題一共分為兩類：一類是食品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題導(dǎo)致食品質(zhì)量不過關(guān)，另一類是食品出廠是質(zhì)量合格，由于運(yùn)輸過程中或者儲(chǔ)存方式不當(dāng)導(dǎo)致食品質(zhì)量不過關(guān)，最后一類是，有些無良的商家明知道商品質(zhì)量不過關(guān)，為了追求利潤刻意銷售不合格食品。無論是哪種原因?qū)е碌氖称凡缓细?，一旦檢查出食品問題，一律追尋食品問題根源，并召回所有不合格的產(chǎn)品。對(duì)于不同原因?qū)е碌氖称凡缓细穹謩e采用不同的懲罰措施：“生產(chǎn)”問題導(dǎo)致的不合格類型采用停止生產(chǎn)，懲罰、關(guān)停企業(yè)流水線；“倉儲(chǔ)”問題導(dǎo)致的不合格類型采用找出問題根源，處罰并整改倉儲(chǔ)；“道德”問題導(dǎo)致的食品不合格，違法人員一律依法處置。
2.食品安全監(jiān)管體系現(xiàn)狀
在2007年以前，我國食品安全監(jiān)管架構(gòu)存在著責(zé)權(quán)不明確等問題，造成食品方面監(jiān)管出現(xiàn)很多問題。2007年以后，國家對(duì)食品安全問題開始重視，并出臺(tái)一些列法律法規(guī)。2007年《中國的食品質(zhì)量安全狀況》，其中包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等。2009年，廢止《食品衛(wèi)生法》同時(shí)頒布《食品安全法》。2015年，根據(jù)中國食品安全先轉(zhuǎn)，頒布新《食品安全法》。童年頒布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。
三、我國食品安全監(jiān)管困境的主要原因
從經(jīng)濟(jì)管理學(xué)角度來看，我國食品安全監(jiān)管陷入困境的原因錯(cuò)綜復(fù)雜，歸根起來主要有以下兩個(gè)方面：
1.食品安全監(jiān)管方面市場(chǎng)不足
①信息的不對(duì)稱性。信息不對(duì)等包括兩個(gè)方面，一是由于食品生產(chǎn)、銷售過程中銷售渠道復(fù)雜，中間商過多。導(dǎo)致食品價(jià)格差異較大，消費(fèi)者對(duì)食品的價(jià)格信息了解不足。二是指
有關(guān)食品安全方面在食品市場(chǎng)主體之間的信息分布不對(duì)等，消費(fèi)者在購買并消費(fèi)食品之前通常是無法了解食品質(zhì)量的，在食品安全信息方面了解不多，處于劣勢(shì)地位，銷售商在食品交易過程中占據(jù)主導(dǎo)地位，對(duì)食品的生產(chǎn)銷售信息及食品安全方面信息掌握全面。
②食品安全社會(huì)力量參與不夠。食品安全缺乏社會(huì)方面力量的參與監(jiān)管，社會(huì)力量主要有三種，分別是行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體和消費(fèi)者參與。但是，當(dāng)前社會(huì)中，行業(yè)協(xié)會(huì)力量不足，新聞媒體曝光不到位，消費(fèi)者參與意識(shí)不夠。
③食品質(zhì)量安全具有外部性特性。消費(fèi)者進(jìn)行商品購買時(shí)容易被食品的外表和經(jīng)濟(jì)方面的銷售手段所蒙蔽，從消費(fèi)者心理學(xué)角度來看，外表優(yōu)質(zhì)的食品更容易受到消費(fèi)者青睞，但是食品質(zhì)量問題卻很難通過食品外部特性進(jìn)行檢測(cè)。因此，銷售商通常會(huì)抓住消費(fèi)者的心理學(xué)特性進(jìn)行銷售，導(dǎo)致消費(fèi)者很容易受到食品外部特性的誤導(dǎo)，從而購買到質(zhì)量不過關(guān)的食品。
2.食品安全監(jiān)管方面政府不足
①食品安全法律支撐不足。國內(nèi)食品安全方面法律法規(guī)較少，尚未制定針對(duì)食品攤販、加工作坊等方面的管理方法，食品安全方面指標(biāo)不合理，覆蓋面不足，造成有關(guān)部門執(zhí)行監(jiān)督行為時(shí)無法可依。
②食品安全監(jiān)管體系有待完善。目前國內(nèi)的食品安全監(jiān)管制度，還只是停留在以初層次的管理規(guī)定，以法律形式規(guī)定食品安全監(jiān)管的較少。監(jiān)督機(jī)構(gòu)部門分工權(quán)責(zé)劃分不明確，主要管理制度以地方政府出臺(tái)管理辦法，部門之間出現(xiàn)相互牽制、推卸責(zé)任、互相沖突的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致食品安全管理紊亂。
③監(jiān)管資源設(shè)置不合理。首先，國內(nèi)關(guān)于食品監(jiān)管的資源有限，質(zhì)檢設(shè)備和設(shè)施相對(duì)落后，質(zhì)檢人員匱乏，質(zhì)檢隊(duì)伍人員培訓(xùn)不能正常進(jìn)行。其次，我國食品監(jiān)管覆蓋面不足，通常是某行業(yè)食品安全問題出現(xiàn)后才進(jìn)行食品安全監(jiān)督。
四、食品安全監(jiān)管改善對(duì)策
縱觀發(fā)達(dá)國家的食品安全監(jiān)督法都具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：食品監(jiān)管體系較為完備，部門權(quán)責(zé)劃分明確；立法宏觀全面，微觀精細(xì)；侵權(quán)懲罰措施強(qiáng)硬，一旦發(fā)現(xiàn)有食品安全的侵權(quán)行為，予以該企業(yè)高昂的懲罰金額，使企業(yè)所承受的懲罰遠(yuǎn)高于生產(chǎn)不安全食品所帶來的收益，更可能因此導(dǎo)致企業(yè)破產(chǎn)；利用公眾和第三方社會(huì)機(jī)構(gòu)監(jiān)督，政府大力推行第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品監(jiān)管，利用民眾進(jìn)行監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)全民監(jiān)督可以減少政府監(jiān)督成本，并使監(jiān)督效率顯著。所以，針對(duì)我國食品安全監(jiān)管現(xiàn)狀，給出相關(guān)建議。
第一，以風(fēng)險(xiǎn)分類為基礎(chǔ)，科學(xué)化監(jiān)管。
第二，以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為支撐，使監(jiān)管具有前瞻性。
第三，以專項(xiàng)整治為手段，建立符合中國國情的食品監(jiān)管體系。
第四，加大懲罰力度，追究監(jiān)管責(zé)任。
第五，全面提高全民食品安全素質(zhì)，做好宣傳培訓(xùn)工作。
第六，大力培養(yǎng)食品監(jiān)管人員，建立完善的人員培養(yǎng)體系。
第七，完備食品安全方面的法律法規(guī)，使食品監(jiān)管部門有法可依。
參考文獻(xiàn)：
[1]李向安.論美國食品安全監(jiān)管體系對(duì)我國的經(jīng)驗(yàn)借鑒[J].商品與質(zhì)量（理論研究），2010，（7）：23-24.
