時(shí)間：2023-03-21 17:04:53
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關(guān)鍵詞：疫苗；安全；監(jiān)管
隨著我國(guó)邁入“十三五”的開局之年，各項(xiàng)事業(yè)都在蓬勃發(fā)展，但由于個(gè)別人的利欲熏心，以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管不力，出現(xiàn)了震驚全國(guó)的山東非法疫苗案，讓人們痛心疾首。事關(guān)國(guó)家改革發(fā)展大計(jì)，它不僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，也是一個(gè)政治問(wèn)題，更是廣大人民群眾最重要、最直接、最現(xiàn)實(shí)的民生問(wèn)題。
一、事件的爆發(fā)
2016年3月18日，山東濟(jì)南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛(wèi)母女自2010年以來(lái)，從陜西、重慶、吉林等10余個(gè)省市70余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子的手中，非法低價(jià)購(gòu)進(jìn)乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗，然后未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸加價(jià)銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個(gè)省份，長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間。
事件一經(jīng)報(bào)道，迅速成為社會(huì)人們關(guān)注的焦點(diǎn)，引發(fā)網(wǎng)友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時(shí)間跨度之長(zhǎng)前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，但是她竟然能在緩刑的期間繼續(xù)從事販賣，令人詫異。
二、何為問(wèn)題疫苗
從醫(yī)學(xué)上來(lái)講，疫苗是指用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞等制成的可使機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫的生物制品，是減毒或者滅活后的病毒，本身也常有一定副作用，通過(guò)疫苗接種使接受方獲得免疫力，被廣泛認(rèn)定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對(duì)象大多數(shù)是新生兒、嬰幼兒及青少年，所以注射了問(wèn)題疫苗便可能對(duì)人體帶來(lái)不可預(yù)見的危害。
三、非法疫苗的流通問(wèn)題出在哪里
（一）監(jiān)管難度加大
自2005《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，為了保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定可靠以及群眾用藥安全有效，藥品監(jiān)督管理部門加大了對(duì)疫苗的監(jiān)管力度。根據(jù)《條例》中的規(guī)定：疫苗生產(chǎn)廠商可以直接向接種單位、疾控機(jī)構(gòu)或疫苗批發(fā)商從事疫苗銷售活動(dòng)，疫苗專門由疾病控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)的壟斷局面被打破。進(jìn)而增大對(duì)疫苗流通過(guò)程監(jiān)管的難度。
（二）市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的負(fù)面影響
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展為社會(huì)帶來(lái)了巨大財(cái)富，但經(jīng)濟(jì)利益至上的逐利特性，也誘發(fā)了極端利己主義的傳播與擴(kuò)散，誠(chéng)信的缺失、喪失道德底線，使藥品買賣人員為了巨額利潤(rùn)不惜觸犯法律鋌而走險(xiǎn)。他們唯利是圖，只認(rèn)錢，不講德，甚至為一己之利，突破道德底線、挑戰(zhàn)法律權(quán)威，人生觀與價(jià)值觀完全扭曲。
四、如何提高對(duì)藥品的監(jiān)管效力
（一）食品藥品監(jiān)管部門
1.牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念
準(zhǔn)確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
2.建立統(tǒng)一高效的藥品監(jiān)管體系
完善疫苗的流通體系，在疫苗的銷售和運(yùn)輸環(huán)節(jié)，藥品監(jiān)督部門要聯(lián)合其他相關(guān)部門組織專門人員對(duì)疫苗市場(chǎng)進(jìn)行不定期檢查，檢查疾病控制機(jī)構(gòu)與接種單位疫苗購(gòu)進(jìn)渠道資料是否齊全，購(gòu)銷記錄是否完整，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否做到賬物相符，若發(fā)現(xiàn)疫苗購(gòu)進(jìn)中存在違法行為，應(yīng)依據(jù)《條例》進(jìn)行嚴(yán)懲。
3.監(jiān)管者應(yīng)切實(shí)履行自身職責(zé)
藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)按照其監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)持職業(yè)操守和職業(yè)道德，不為蠅頭小利而知法犯法，需切實(shí)維護(hù)最廣大人民的根本利益。
4.新的監(jiān)管形式
除了當(dāng)前電子監(jiān)管已成為疫苗安全監(jiān)管的手段之一。政府應(yīng)加大投入力度，創(chuàng)新更多監(jiān)管形式，比如人人參與機(jī)制，讓更多人能夠參與到監(jiān)督中來(lái)。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)
要充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用，作為疫苗的生產(chǎn)商，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)和人員的監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)檢查冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定要求，不違規(guī)將疫苗銷售給不良批發(fā)商。
（三）公民個(gè)人
我們作為社會(huì)中的一員，應(yīng)該積極參與到社會(huì)事務(wù)中來(lái)。不斷完善自身道德修養(yǎng)，同時(shí)提升自身的專業(yè)知識(shí)水平，從身邊發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，及時(shí)反映給食品藥品監(jiān)管部門，并積極配合相關(guān)部門開展監(jiān)督工作。
注解：
武眾眾，程景民.對(duì)我國(guó)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管體制改革的思考[J]，食品工程2014年第4期12月
關(guān)鍵詞: 本科畢業(yè)論文指導(dǎo) 實(shí)驗(yàn)員 化工化學(xué)類畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn) 角色轉(zhuǎn)變
本科畢業(yè)論文是本科生教育的一個(gè)綜合性科學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),也是學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間學(xué)習(xí)成果的綜合性總結(jié),是整個(gè)教學(xué)活動(dòng)中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。對(duì)理工科尤其是化學(xué)化工學(xué)科而言,畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)又是畢業(yè)論文工作的一個(gè)重要內(nèi)容,它是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能,理論聯(lián)系實(shí)際,獨(dú)立分析,解決實(shí)際問(wèn)題的能力,以及訓(xùn)練專業(yè)科學(xué)研究思維與方法的重要環(huán)節(jié)[1]。
化學(xué)化工類畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)是一種綜合性的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),不同于單學(xué)科實(shí)驗(yàn)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法往往涉及多個(gè)學(xué)科,需要學(xué)生把所學(xué)知識(shí)有機(jī)地結(jié)合起來(lái),才能很好地理解、掌握,這樣就對(duì)論文指導(dǎo)提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學(xué)規(guī)模的擴(kuò)大,招生人數(shù)的增加,畢業(yè)論文指導(dǎo)老師本來(lái)就有比較繁重的本科生、研究生教學(xué)與科研任務(wù),有限的精力使得他們對(duì)畢業(yè)生實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)和管理經(jīng)常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[3]。而且,學(xué)生還有可能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程拖拖拉拉,學(xué)生的僥幸心理、畏難情緒等也會(huì)影響學(xué)生畢業(yè)論文的質(zhì)量。此外,當(dāng)前畢業(yè)論文指導(dǎo)工作量的分配問(wèn)題,勢(shì)必會(huì)影響實(shí)驗(yàn)員的工作積極性,不利于畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的順利開展。因此,在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,如何定位實(shí)驗(yàn)員的角色,發(fā)揮他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),更好地服務(wù)本科畢業(yè)論文,提高畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量,也將成為畢業(yè)論文教學(xué)改革研究的話題。以下就本科畢業(yè)論文指導(dǎo)中實(shí)驗(yàn)員所扮演的角色進(jìn)行探討。
1.做好實(shí)驗(yàn)資源規(guī)劃師,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)資源合理利用和資源共享
近年來(lái)隨著招生規(guī)模的擴(kuò)大,畢業(yè)論文完成期間,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)的學(xué)生人數(shù)相應(yīng)增加,勢(shì)必會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室用房和儀器設(shè)備以及藥品耗材等的緊張。因此,實(shí)驗(yàn)室管理人員,必須統(tǒng)籌規(guī)劃,做好一名規(guī)劃師,使實(shí)驗(yàn)室資源利用最大化,優(yōu)勢(shì)資源有效共享,保障學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的正常開展。
(1)實(shí)驗(yàn)室用房。
我院學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),一般安排在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)每個(gè)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),合理分配實(shí)驗(yàn)室用房,有研究生用房的指導(dǎo)老師,會(huì)根據(jù)要求,少提供用房面積或者不提供。我院應(yīng)用化學(xué)系每年拿出4個(gè)120m2的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生開展畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),有效地保障了每個(gè)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展論文實(shí)驗(yàn)的學(xué)生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實(shí)驗(yàn)室用房問(wèn)題。
(2)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品及耗材。
①實(shí)驗(yàn)室公用設(shè)備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實(shí)驗(yàn)室和冷凍實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生使用。
②實(shí)驗(yàn)所需器材、藥品等:學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前選題,查閱文獻(xiàn),統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)所需的儀器設(shè)備、藥品、耗材等,先由指導(dǎo)老師認(rèn)真審閱簽字確認(rèn),再交實(shí)驗(yàn)室管理人員最終審核,以指導(dǎo)老師為小組登記、領(lǐng)取。對(duì)于化學(xué)反應(yīng)中常用的小型儀器,如調(diào)壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據(jù)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),統(tǒng)籌安排,保障每三個(gè)學(xué)生有兩套儀器。對(duì)于藥品、耗材,如高分子反應(yīng)所用的引發(fā)劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業(yè)生,共用一瓶已經(jīng)足夠;而耗材,如標(biāo)簽紙、試紙之類,一般交由指導(dǎo)老師小組統(tǒng)一領(lǐng)取。這樣可有效避免學(xué)生“只借不用”,造成資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。
③大型儀器設(shè)備:如氣質(zhì)聯(lián)用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,為全校開放,保障優(yōu)勢(shì)資源有效共享。
2.做好實(shí)驗(yàn)全程的“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的環(huán)保意識(shí)
畢業(yè)論文期間,化學(xué)專業(yè)類學(xué)生,大多數(shù)都要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展為期3個(gè)月左右的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質(zhì)等,如果進(jìn)入環(huán)境,必定對(duì)環(huán)境造成污染,對(duì)人類造成危害。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和高校培養(yǎng)人才方式的轉(zhuǎn)變,化學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)綠色化是化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì),化學(xué)教師更應(yīng)該具有綠色化學(xué)的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實(shí)驗(yàn)員在畢業(yè)論文全程中,應(yīng)該做好一名“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的綠色意識(shí),嚴(yán)禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學(xué)品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,要實(shí)現(xiàn)綠色化學(xué),實(shí)驗(yàn)員首先要從源頭上降低化學(xué)污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實(shí)驗(yàn)裝置,開展微量化學(xué)實(shí)驗(yàn)。如在有機(jī)合成研究課題中,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一提供成套半微量玻璃儀器實(shí)驗(yàn)裝置。這樣既可以減少化學(xué)試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節(jié)約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實(shí)驗(yàn)成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應(yīng)減少,極大地改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件,減少對(duì)環(huán)境的污染[6]。(2)提供無(wú)毒或低毒試劑和溶劑。當(dāng)學(xué)生領(lǐng)用有毒有害試劑開展實(shí)驗(yàn)時(shí),需要指導(dǎo)老師及學(xué)生研究討論,考慮更換試劑,實(shí)在無(wú)法更換的,必須做好防護(hù)措施,小心操作,并且對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的所有廢棄物回收處理。其次是對(duì)“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實(shí)驗(yàn)室污染治理率[7]。如對(duì)廢液中有機(jī)溶劑尤其是重結(jié)晶后的溶劑,可通過(guò)蒸餾回收,重復(fù)利用;對(duì)酸液、堿液可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統(tǒng)一處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,能吸收的,進(jìn)行吸收處理。對(duì)廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進(jìn)行無(wú)毒化處理。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,督促學(xué)生清潔實(shí)驗(yàn),保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,培養(yǎng)他們的綠色意識(shí)、環(huán)保觀念。
3.做好學(xué)生實(shí)驗(yàn)的安檢員,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展
完成畢業(yè)論文是學(xué)生自己查閱文獻(xiàn),確定研究思路和方案,自己搭建實(shí)驗(yàn)裝置,分析和處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名安檢員,對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合理操作,進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo),對(duì)有危險(xiǎn)操作步驟的學(xué)生多巡視指導(dǎo),防止事故的發(fā)生,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展。
作為一名安檢員,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)以下兩方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。第一,在實(shí)驗(yàn)室安全方面。首先應(yīng)該給學(xué)生灌輸安全思想。這方面我們采取在學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,全體學(xué)生集中學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室各種規(guī)章制度,開展安全教育,增強(qiáng)學(xué)生安全意識(shí)。其次是實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學(xué)生。例如,學(xué)生在研究混凝土高效減水劑時(shí),用水泥凈漿做性能測(cè)試,雖然學(xué)生對(duì)大量廢渣已經(jīng)妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘?jiān)?而直接沖洗進(jìn)入下水道,由于積少成多,也會(huì)造成水管堵塞,影響實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)對(duì)精密貴重儀器以及實(shí)驗(yàn)室的水電、消防器材等加強(qiáng)監(jiān)管,確保論文實(shí)驗(yàn)正常安全開展。學(xué)生在用氣相色譜開展檢測(cè)分析時(shí),應(yīng)從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測(cè)器等多方面給予指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng),并且觀察學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程,保證操作無(wú)誤后,方能離開。第二,檢查學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范。論文實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,由于學(xué)生素質(zhì)有高有低,動(dòng)手能力有強(qiáng)有弱,難免有操作不規(guī)范,而且只追求結(jié)果、不注重過(guò)程的人,這樣就會(huì)給實(shí)驗(yàn)室安全帶來(lái)不小隱患。學(xué)生在開展有機(jī)合成研究時(shí),最容易造成實(shí)驗(yàn)裝置搭建不規(guī)范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實(shí)驗(yàn)中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會(huì)給環(huán)境帶來(lái)污染,又會(huì)給師生健康帶來(lái)危害。第三,在安檢方面,還應(yīng)該密切關(guān)注為學(xué)生開放的精密貴重儀器室,重點(diǎn)檢查學(xué)生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學(xué)生問(wèn)題的咨詢師,服務(wù)引導(dǎo)畢業(yè)論文全過(guò)程
畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)期間,學(xué)生總會(huì)遇到這樣那樣的問(wèn)題,而且學(xué)生問(wèn)題覆蓋畢業(yè)論文完成的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)員是學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后離得最近的人,最有可能成為學(xué)生咨詢問(wèn)題的第一人。因此,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名咨詢師,服務(wù)引導(dǎo),幫助解決論文中遇到的問(wèn)題。例如,學(xué)生需要查找實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的一個(gè)小步驟、藥品性質(zhì);儀器不會(huì)使用,出了問(wèn)題;實(shí)驗(yàn)過(guò)程中缺東少西,等等,這些情況學(xué)生一般都會(huì)找到實(shí)驗(yàn)員,要求幫助解決。在解決問(wèn)題期間,實(shí)驗(yàn)員辦公室成為服務(wù)學(xué)生的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室的辦公電腦成為公用電腦,實(shí)驗(yàn)員成為全體學(xué)生的輔導(dǎo)老師。在為學(xué)生服務(wù)的過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)充分體現(xiàn)優(yōu)良的“敬業(yè)、獻(xiàn)身、奉獻(xiàn)、負(fù)責(zé)”的教育精神。
要成為一名優(yōu)秀的咨詢師,實(shí)驗(yàn)員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí),自我提高。實(shí)驗(yàn)員除了具備基本的人文社科素質(zhì)之外[8],還應(yīng)該具備文獻(xiàn)資料查閱、儀器設(shè)備維修、結(jié)果分析處理、計(jì)算機(jī)運(yùn)用以及實(shí)驗(yàn)操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學(xué)生在用TU-1901紫外可見分光光度計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析測(cè)試時(shí),儀器初始化失敗,并且出現(xiàn)氘燈、鎢燈能量低等情形,這時(shí),學(xué)生就會(huì)第一時(shí)間找到實(shí)驗(yàn)員,并且表現(xiàn)出束手無(wú)策的樣子。其實(shí),實(shí)驗(yàn)員只需打開機(jī)箱底座,松開光柵驅(qū)動(dòng)輪,用手轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行調(diào)整,再重新開機(jī),儀器就能恢復(fù)正常。幫助學(xué)生解決問(wèn)題的過(guò)程,其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)員自我提高的過(guò)程,同時(shí)也是學(xué)生進(jìn)入社會(huì)前進(jìn)一步學(xué)習(xí)的過(guò)程。
總之,實(shí)驗(yàn)員在學(xué)生完成畢業(yè)論文的過(guò)程中,扮演的角色是多方面的。實(shí)驗(yàn)員必須正確認(rèn)識(shí)自己,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高自己各方面的素質(zhì),勇于承擔(dān)起多重角色,發(fā)揮在實(shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),積極工作,樂(lè)于奉獻(xiàn),更好地服務(wù)于學(xué)生,才能真正為提高本科畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量貢獻(xiàn)出自己的力量。
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關(guān)鍵詞 藥品管理系統(tǒng) 升級(jí) 更新 問(wèn)題
1995年5月，衛(wèi)生部開始推動(dòng)“金衛(wèi)工程”，構(gòu)建跨世紀(jì)的國(guó)家醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)，引導(dǎo)中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)進(jìn)入信息時(shí)代。同期，軍隊(duì)也開始實(shí)施全軍信息化三大工程：軍字1號(hào)、軍字2號(hào)、軍字3號(hào)[1] 。時(shí)至今日，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建立醫(yī)院信息管理系統(tǒng)與醫(yī)療信息系統(tǒng)，對(duì)患者預(yù)約掛號(hào)、門/急診患者基本信息、病案信息、計(jì)價(jià)收費(fèi)、醫(yī)院內(nèi)部人事，工資管理、財(cái)務(wù)管理、科室成本管理、醫(yī)院固定資產(chǎn)及設(shè)備管理、醫(yī)院后勤及物流管理、藥房庫(kù)房管理等均有涉及。
但是，中國(guó)已建成的醫(yī)院信息系統(tǒng)多數(shù)屬于以內(nèi)部管理為出發(fā)點(diǎn)的醫(yī)院信息系統(tǒng)，甚至于是以經(jīng)濟(jì)管理效益為中心的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)。藥品是醫(yī)院管理的主要物資和費(fèi)用支出重點(diǎn)，藥品管理系統(tǒng)必然是醫(yī)院信息系統(tǒng)的重要組成部分。
經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展藥品管理系統(tǒng)已從最早的計(jì)算機(jī)單機(jī)應(yīng)用，發(fā)展到局部聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)輔助管理；從藥庫(kù)藥房的網(wǎng)絡(luò)化管理，發(fā)展到以藥品帳務(wù)管理為中心全院信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化互聯(lián)。原有的管理功能模塊設(shè)計(jì)已無(wú)法滿足日益深入的多元藥品管理需求[2]。許多醫(yī)院開始對(duì)藥品管理系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)。筆者查閱多篇文獻(xiàn)，設(shè)計(jì)者對(duì)系統(tǒng)體系架構(gòu)的選擇、開發(fā)語(yǔ)言、數(shù)據(jù)庫(kù)選擇論述較多[3～7]。對(duì)功能的開發(fā)還是圍繞在解決現(xiàn)有藥品管理中遇到的困難、問(wèn)題。對(duì)現(xiàn)代藥學(xué)模式下藥品管理模式思考較少。本文圍繞藥品管理系統(tǒng)升級(jí)方案設(shè)計(jì)及應(yīng)完成的前瞻性思考進(jìn)行總結(jié)。
1 現(xiàn)代化醫(yī)院藥品管理部門的職能發(fā)生顯著變化
1.1 醫(yī)院藥品管理的業(yè)務(wù)范圍不再局限于院內(nèi)應(yīng)用，網(wǎng)上藥品采購(gòu)、零庫(kù)存管理、與供應(yīng)商物流的銜接等等，使醫(yī)院藥品供應(yīng)形成與院外相連的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，突破醫(yī)院院墻的限制。
1.2 電子政務(wù)藥品監(jiān)管應(yīng)用要求不斷提高，藥品監(jiān)管是關(guān)系到民生的重大問(wèn)題，各級(jí)政府都十分重視，特殊藥監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等都開始采用信息化管理方式。醫(yī)院的預(yù)警、監(jiān)測(cè)指標(biāo)不能再簡(jiǎn)單定位于藥房?jī)?nèi)部管理，要考慮與電子政務(wù)的無(wú)縫銜接。
1.3 新的醫(yī)院藥學(xué)已經(jīng)參與到藥物研發(fā)當(dāng)中，臨床藥物試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等使應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，醫(yī)院的藥物相關(guān)科室不再僅僅是單純的制劑，有向整個(gè)藥學(xué)領(lǐng)域拓展的趨勢(shì)。結(jié)合臨床藥物治療學(xué)、分析化學(xué)、生物技術(shù)的藥物信息系統(tǒng)軟件，已經(jīng)成藥品綜合管理信息系統(tǒng)的衍生應(yīng)用。
1.4 新醫(yī)改，醫(yī)保政策已經(jīng)對(duì)醫(yī)療發(fā)展提出新的目標(biāo)，關(guān)口前移將形成以病人為中心的新的醫(yī)療衛(wèi)生模式，傳統(tǒng)的以內(nèi)部服務(wù)為主，遠(yuǎn)離病人的藥品保障管理信息系統(tǒng)無(wú)法完成為病人服務(wù)的最終目的。新的藥學(xué)發(fā)展，應(yīng)當(dāng)結(jié)合電子病歷、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)等互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，提供延伸的藥品咨詢服務(wù)。
2 我國(guó)與國(guó)際藥學(xué)管理還存在著不小的差距
近年來(lái)，得益于醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)和發(fā)展，藥品采購(gòu)、保管、供應(yīng)發(fā)放等最基礎(chǔ)的藥品管理和處置業(yè)務(wù)都納入到計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中，完成從藥房單機(jī)到院內(nèi)互聯(lián)的初步底層業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)構(gòu)建，推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。但相比國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)院藥學(xué)，國(guó)內(nèi)醫(yī)院在臨床藥物配置、臨床用藥輔助決策系統(tǒng)、單劑量化自動(dòng)包裝、發(fā)藥機(jī)器人、條形碼技術(shù)應(yīng)用以及基于互聯(lián)網(wǎng)的家庭用藥支持平臺(tái)等信息技術(shù)的應(yīng)用等方面差距頗大。
隨著疾病譜的變化，研發(fā)和投入不斷增加使新藥面市的速度加快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前世界范圍內(nèi)的藥物總量已經(jīng)超過(guò)4萬(wàn)種，隨之而來(lái)的就是與藥物相關(guān)的信息爆炸式的增長(zhǎng)。這對(duì)臨床醫(yī)師藥師是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，需要迅速完成知識(shí)更新，為合理用藥找到依據(jù)。在這個(gè)過(guò)程中，附屬于藥品管理系統(tǒng)的藥品應(yīng)用知識(shí)輔助系統(tǒng)就發(fā)揮出重大作用，未附加知識(shí)輔助系統(tǒng)的藥品管理軟件可能因?qū)W科發(fā)展而被淘汰。
發(fā)達(dá)國(guó)家運(yùn)用信息系統(tǒng)監(jiān)測(cè)藥物不良事件，自動(dòng)監(jiān)測(cè)可大大地提高藥物不良事件（ADE）的報(bào)告率，而且比病歷檢索ADE的方法更具成效。有國(guó)外研究表明，在一年中，通過(guò)對(duì)36653名病人監(jiān)測(cè)，在648名病人身上共發(fā)現(xiàn)731例ADE，而醫(yī)生、藥師、護(hù)士?jī)H報(bào)告其中的92例。計(jì)算機(jī)也可以應(yīng)用于輔助鑒別和診斷ADR，如藥物不良事件的因果關(guān)系計(jì)算機(jī)化評(píng)分法[8]。
3 信息系統(tǒng)本身的完善升級(jí)欠缺拓展空間和接口銜接準(zhǔn)備
目前進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)，研發(fā)人員選擇二層的C/S結(jié)構(gòu)或三層的B/S結(jié)構(gòu)，C/S結(jié)構(gòu)的Client端一般是使用GUI的Windows操作系統(tǒng)，Server端運(yùn)行UNIX或Windows Server與單層的主機(jī)/終端方式相比，這種開放式體系結(jié)構(gòu)的耗費(fèi)大大降低，分布式的計(jì)算結(jié)構(gòu)充分利用整個(gè)系統(tǒng)的資源，Client端的GUI使用戶使用更加方便，RAD使開發(fā)人員能夠快速地開發(fā)各種應(yīng)用。B/S結(jié)構(gòu)（Browser/Server，瀏覽器/服務(wù)器模式），是WEB興起后的一種網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)模式，WEB瀏覽器是客戶端最主要的應(yīng)用軟件。這種模式統(tǒng)一客戶端，將系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)的核心部分集中到服務(wù)器上，簡(jiǎn)化系統(tǒng)的開發(fā)、維護(hù)和使用。兩者各有特點(diǎn)。系統(tǒng)的統(tǒng)一和維護(hù)便利，影響后續(xù)升級(jí)的最優(yōu)架構(gòu)選擇。
目前，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療管理數(shù)據(jù)主要是通過(guò)HL7（healtll level seven）作為數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，與PAcs，uS等一樣實(shí)現(xiàn)企業(yè)級(jí)的應(yīng)用集成，即將進(jìn)程、軟件、標(biāo)準(zhǔn)和硬件聯(lián)合起來(lái)，在2個(gè)或更多的企業(yè)系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無(wú)縫集成。除HL7的應(yīng)用研究外，國(guó)內(nèi)還沒有醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)接口數(shù)據(jù)規(guī)范，數(shù)據(jù)接口問(wèn)題是建立多平臺(tái)的藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)并實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)和外部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行無(wú)縫銜接技術(shù)瓶頸之一[9]。
基于上述分析，在中國(guó)醫(yī)院藥品管理正在從粗放型管理向精細(xì)多元化過(guò)渡，經(jīng)歷著從單純的藥品保障供應(yīng)業(yè)務(wù)為主向科學(xué)管理和藥學(xué)知識(shí)服務(wù)型轉(zhuǎn)變的過(guò)程。如果延續(xù)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)型醫(yī)院藥品管理信息系統(tǒng)的概念和模型，會(huì)使藥學(xué)局限于藥品，無(wú)法跟上醫(yī)療衛(wèi)生管理發(fā)展的步伐，無(wú)法適應(yīng)來(lái)自醫(yī)院內(nèi)部學(xué)科交融、來(lái)自外部管理者、物流配送者、來(lái)自患者的多元化需求。
對(duì)藥品升級(jí)方案的設(shè)計(jì)不能簡(jiǎn)單由系統(tǒng)技術(shù)開發(fā)人員為主導(dǎo)，在進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)時(shí)需考慮以下幾點(diǎn)。（1）剖析醫(yī)院藥品信息系統(tǒng)，結(jié)合藥品管理領(lǐng)域的變化需求，引入多維度概念；（2）建立靈活高效的用藥管理輔助系統(tǒng)，適應(yīng)學(xué)科的快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)快速迅捷的院內(nèi)藥學(xué)及合理用藥知識(shí)共享；（3）條形碼等新興技術(shù)與藥品管理系統(tǒng)結(jié)合，提高供應(yīng)鏈效率；（4）從單純的藥品帳務(wù)管理應(yīng)用，發(fā)展到應(yīng)用數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行預(yù)警、支持輔助決策；（5）集成臨床合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品信息咨詢系統(tǒng)。
在國(guó)家政策引導(dǎo)下，醫(yī)藥衛(wèi)生信息化的發(fā)展趨勢(shì)是使醫(yī)院、家庭醫(yī)療、社會(huì)保障體系等相關(guān)的機(jī)構(gòu)或組織信息暢通。因此，藥品管理信息化建設(shè)的重點(diǎn)將不僅僅是醫(yī)院管理的信息化，而是臨床的信息化和行業(yè)的信息化，信息技術(shù)本身就可應(yīng)用到疾病的診治和預(yù)防中去。按照這一組織模式，系統(tǒng)構(gòu)建按照內(nèi)部應(yīng)用和外部服務(wù)2條線延伸。內(nèi)部應(yīng)用以服務(wù)于醫(yī)院內(nèi)的病人和藥房?jī)?nèi)部管理為內(nèi)容，形成基于臨床藥學(xué)知識(shí)和管理綜合信息的輔助決策系統(tǒng)；外部應(yīng)用以服務(wù)于院外的病人和藥學(xué)監(jiān)管為主要內(nèi)容，形成基于互聯(lián)網(wǎng)的電子商務(wù)、電子政務(wù)、電子病歷的運(yùn)行系統(tǒng)。
概括地說(shuō)，藥品管理系統(tǒng)的升級(jí)要實(shí)現(xiàn)幾個(gè)轉(zhuǎn)變：由醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)向融合政務(wù)監(jiān)管、供應(yīng)鏈的多元化系統(tǒng)轉(zhuǎn)變；由單純的藥品帳務(wù)管理輔助角色向藥品信息咨詢、臨床合理用藥監(jiān)測(cè)等多目標(biāo)系統(tǒng)轉(zhuǎn)變；由疾病治療向構(gòu)建病人為中心的全程化藥學(xué)服務(wù)信息系統(tǒng)轉(zhuǎn)變。
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關(guān)鍵詞：醫(yī)院，藥品，成本核算
隨著醫(yī)療體制改革的深入，財(cái)政對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入逐漸減少，財(cái)政補(bǔ)貼收入占醫(yī)院收入的比重越來(lái)越小。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行創(chuàng)收歸己，自行分配，導(dǎo)致公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)趨利行為嚴(yán)重，醫(yī)療資源浪費(fèi)。免費(fèi)論文?，F(xiàn)行醫(yī)療體制改革的重點(diǎn)是：實(shí)行醫(yī)藥收支分開管理，遵循公益性質(zhì)和社會(huì)效益原則，逐步取消以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，切斷醫(yī)院運(yùn)行和藥品銷售的利益關(guān)系，以降低藥品價(jià)格，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以盈利為目的，承擔(dān)一定社會(huì)福利職能。推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)，保障公立醫(yī)院回歸公益性但不拖虧運(yùn)行。
根據(jù)新形勢(shì)的要求，借鑒企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)改革的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)醫(yī)院特點(diǎn)，《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》為醫(yī)院適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，對(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理、會(huì)計(jì)核算做了重大改革。將會(huì)計(jì)要素分為五類：資產(chǎn)、負(fù)債、凈資產(chǎn)、收入、支出，改革了過(guò)去將會(huì)計(jì)科目分為資金占用和資金來(lái)源兩大類的劃分方法，加強(qiáng)了收入、支出的管理，將醫(yī)院收入劃分為：財(cái)政補(bǔ)助收入、上級(jí)補(bǔ)助收入、醫(yī)療收入、藥品收入、其他收入，相應(yīng)的嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)療支出和藥品支出，將制劑的增加值列入藥品進(jìn)銷差，避免醫(yī)院制劑造成的虛收虛支。由于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)不同于一般的事業(yè)單位，醫(yī)療支出主要通過(guò)醫(yī)療服務(wù)收入彌補(bǔ)，而不能依賴藥品收入彌補(bǔ)，按醫(yī)療及藥品收入分別實(shí)行成本核算。政府從增加財(cái)政補(bǔ)助，改革人事制度，規(guī)范收支，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)管等方面加強(qiáng)管理力度。作為一個(gè)獨(dú)立經(jīng)營(yíng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，醫(yī)院的財(cái)務(wù)自主能力加強(qiáng)，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)正在加大，因此，樹立正確的風(fēng)險(xiǎn)觀，盡力防范風(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)移減少風(fēng)險(xiǎn)，盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)、損失。把財(cái)務(wù)工作從繁雜的日常事務(wù)轉(zhuǎn)向側(cè)重管理控制及財(cái)務(wù)運(yùn)作，參與經(jīng)營(yíng)管理，在提高經(jīng)濟(jì)效益方面發(fā)揮主要作用。
當(dāng)前藥品產(chǎn)業(yè)完全競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)療服務(wù)沒有形成規(guī)模效應(yīng)，在低水平、小規(guī)模上惡性競(jìng)爭(zhēng)，小醫(yī)院沒有競(jìng)爭(zhēng)能力，長(zhǎng)期以來(lái)只能以提高藥品進(jìn)銷差價(jià)率，形成以藥養(yǎng)醫(yī)的局面。醫(yī)藥不分家，人力資源維護(hù)成本，醫(yī)療資源維護(hù)成本很大程度上依賴于藥品銷售的利潤(rùn)。國(guó)家在藥品進(jìn)銷差價(jià)率及抓紅包上各方面控制了之后，藥品虛高的價(jià)格部分又轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療服務(wù)收入中的器材收費(fèi)和檢查費(fèi)用中。從而加大了藥品管理的難度。為解決當(dāng)前醫(yī)院普遍以藥養(yǎng)醫(yī)的難題，國(guó)家實(shí)行了醫(yī)藥分開的醫(yī)療體制改革。實(shí)行藥品委托經(jīng)營(yíng)，目的是減少藥品經(jīng)營(yíng)中的流通環(huán)節(jié)，通過(guò)招、投標(biāo)使藥品價(jià)格降下來(lái)，以切實(shí)解決醫(yī)院藥價(jià)虛高的難題。逐漸取消藥品加成，并通過(guò)財(cái)政補(bǔ)償，保障公立醫(yī)院回歸公益性。為適應(yīng)醫(yī)療改革的新變化，加強(qiáng)藥品管理成為管理上的重點(diǎn)和難點(diǎn)。免費(fèi)論文。
對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)院，享受了免稅，就要遵循公益性和社會(huì)效益原則，最后的利潤(rùn)不能分配，政府監(jiān)管力度是非常強(qiáng)的。從經(jīng)營(yíng)的費(fèi)用到工資制定的標(biāo)準(zhǔn)和藥品進(jìn)銷差…如果沒有新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，靠收入90%以上來(lái)自醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，要維持醫(yī)院運(yùn)行和發(fā)展的局面，只能從控制成本及提高服務(wù)水平入手。整合醫(yī)療資源成為必然趨勢(shì)。藥品具有品種多、數(shù)量大、價(jià)格經(jīng)常變動(dòng)、領(lǐng)用頻繁、占醫(yī)院物資比重大的特點(diǎn)。是醫(yī)院業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證。加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，保證藥品質(zhì)量、減少藥品積壓、提高資金利用率，建立健全科學(xué)的管理制度和核算方法，保證醫(yī)療工作順利開展，是醫(yī)院財(cái)務(wù)管理的重點(diǎn)。
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會(huì)職能及承擔(dān)的任務(wù)制定并實(shí)施了不同的財(cái)稅、價(jià)格政策，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)價(jià)格放開，依法自主經(jīng)營(yíng)、照章納稅。對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為了控制醫(yī)療費(fèi)用的盲目增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行核定收入、超收上繳的管理辦法。對(duì)藥品成本核算要從以下幾方面加強(qiáng)管理。
一、藥品收入：
目前，醫(yī)院普遍以計(jì)算機(jī)資料為依據(jù)作為會(huì)計(jì)核算依據(jù)。但在實(shí)際工作中，醫(yī)院門診及住院收費(fèi)報(bào)表中“藥品收入”數(shù)與藥房的藥品發(fā)出金額會(huì)產(chǎn)生不一致的結(jié)果，主要原因有：（1）受社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)因素影響，某些患者會(huì)通過(guò)各種關(guān)系將自費(fèi)藥品換成可以從社保列支的藥品，從而影響醫(yī)院“藥品收入”數(shù)額的真實(shí)性；（2）未能及時(shí)將“藥品收入”與藥房藥品實(shí)際發(fā)出數(shù)進(jìn)行核對(duì)并作賬務(wù)調(diào)整，以真實(shí)、準(zhǔn)確地反映藥品收入狀況；（3）購(gòu)進(jìn)藥品及和藥品一起搭售的器械類以白條、收據(jù)入賬時(shí)，在取得現(xiàn)金中、西藥藥品收入后，不開具發(fā)票，也不錄入電子信息，造成藥品發(fā)出核對(duì)困難。免費(fèi)論文。
為了準(zhǔn)確確認(rèn)“藥品收入”，必須做到以下幾點(diǎn)：（1）醫(yī)院應(yīng)要求收費(fèi)人員加強(qiáng)自身修養(yǎng)及職業(yè)道德建設(shè)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，將差錯(cuò)控制到最低，同時(shí)醫(yī)院應(yīng)杜絕患者換藥，提高計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)藥品收入的準(zhǔn)確性；
（2）加強(qiáng)發(fā)票管理，做到取得中、西藥品、醫(yī)療器械及其他收入一律開具發(fā)票，杜絕購(gòu)進(jìn)藥品以白條入賬；
（3）醫(yī)院應(yīng)根據(jù)會(huì)計(jì)核算的基本原則，實(shí)行收費(fèi)處計(jì)算機(jī)“藥品收入”科目與藥房發(fā)出金額“藥品日常核對(duì)制”，確保藥品收入和藥品收支結(jié)余的正確性。每月末應(yīng)根據(jù)“藥品收入”科目貸方發(fā)生額與藥房發(fā)出金額的差額進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)門診（住院）收費(fèi)處“藥品收入”大于藥房實(shí)際發(fā)生額時(shí)，按其差額，借記“藥品收入——西藥（中藥）收入”，貸記“醫(yī)療收入——其他收入”等相關(guān)科目；當(dāng)“藥品收入”小于藥房實(shí)際發(fā)生額時(shí)，借記“醫(yī)療收入——其他收入”等相關(guān)科目，貸記“藥品收入——西藥（中藥）收入”科目。該方法的前提是設(shè)置專門的計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序來(lái)統(tǒng)計(jì)藥房發(fā)出藥品數(shù)量而且需要專人進(jìn)行核對(duì)。雖然增加了藥房的工作量，但能準(zhǔn)確確認(rèn)“藥品收入”數(shù)，使會(huì)計(jì)報(bào)表能真實(shí)、客觀地反映醫(yī)院藥品收支狀況，并能減少藥品盤點(diǎn)的誤差。因此， “藥品核對(duì)制”是非常必要的。
二、藥品“應(yīng)付賬款”
目前，大多數(shù)醫(yī)院都規(guī)定藥品送達(dá)倉(cāng)庫(kù)后1~3個(gè)月才支付貨款，這樣必定大大增加醫(yī)院的流動(dòng)負(fù)債。“應(yīng)付賬款”查對(duì)賬的煩瑣一直困擾著藥品會(huì)計(jì)，由于藥商眾多、頻繁掛賬與沖賬、作分錄或記賬時(shí)都會(huì)發(fā)生查找困難，降低工作效率；另外還容易將甲公司的款項(xiàng)掛到乙公司的名下，或付款沖賬時(shí)將甲公司的負(fù)債沖減到乙公司的名下，令查對(duì)和糾錯(cuò)產(chǎn)生困難。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，不僅要與藥庫(kù)對(duì)賬，還必須定期與眾多的藥商對(duì)往來(lái)賬，增加了工作量。為減少核算差錯(cuò)，提高工作效率，方便糾錯(cuò)及查對(duì)步驟如下：
（1）在“應(yīng)付賬款”科目下設(shè)置藥品供應(yīng)商名稱二級(jí)明細(xì)科目。（2）月末根據(jù)藥庫(kù)送來(lái)的手續(xù)齊全的發(fā)票和入庫(kù)單審核，借記“藥品——藥庫(kù)——西藥（中藥）”，貸記“應(yīng)付賬款——甲公司”、貸記“藥品進(jìn)銷差價(jià)”。（3）會(huì)計(jì)入賬后將一份入庫(kù)通知單（存根聯(lián)）附在發(fā)票上給領(lǐng)導(dǎo)審批付款；另一份（結(jié)算聯(lián)）由藥庫(kù)轉(zhuǎn)交給藥品供貨商的業(yè)務(wù)員，據(jù)以收款，并提請(qǐng)對(duì)方及時(shí)核對(duì)貨款，并蓋對(duì)方的財(cái)務(wù)專用章確認(rèn)。（4）出納到期付款，各藥商憑入庫(kù)通知單（結(jié)算聯(lián)）在指定的日期到醫(yī)院收取支票。（5）會(huì)計(jì)結(jié)算時(shí)審核發(fā)票和入庫(kù)通知單并核對(duì)與應(yīng)付賬款科目的輔助信息欄是否相符，無(wú)誤后借記“應(yīng)付賬款”，貸記“銀行存款”。
三、藥品支出的控制：
藥品支出即藥品采購(gòu)、管理過(guò)程中發(fā)生的支出，分為直接支出、管理費(fèi)用分配支出兩部分。其中直接支出同藥品收入一樣，按規(guī)定比例計(jì)入藥劑科和相關(guān)科室，而管理費(fèi)用分配支出應(yīng)由藥品部門承擔(dān)。開展醫(yī)院科室成本核算，制定較完善的各種費(fèi)用的各類開支標(biāo)準(zhǔn)、審批制度，使科室的一些可控費(fèi)用的消耗得到控制?？刂菩l(wèi)生材料支出的增長(zhǎng)，各種衛(wèi)生材料實(shí)行消耗定額。嚴(yán)格藥品、衛(wèi)生材料采購(gòu)、處、入庫(kù)制度。
四、加強(qiáng)科室成本管理：
出于內(nèi)部管理的需要，醫(yī)院普遍實(shí)行內(nèi)部目標(biāo)考核，考核工資由科室領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分配。將科室作為成本核算的經(jīng)濟(jì)責(zé)任中心，制定符合科室部門利益的收入分成比例。取得的中、西藥品收入，按固定比例計(jì)入所在科室，藥品進(jìn)銷差按相同比例計(jì)入各科室，做到不重復(fù)計(jì)算，收入歸屬明晰。最大限度的調(diào)動(dòng)員工的積極性和成本控制的意識(shí)，以獲得最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗(yàn);資格認(rèn)定;護(hù)理
國(guó)家對(duì)實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行資格準(zhǔn)入制度，即臨床試驗(yàn)必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定具有明確程序與標(biāo)準(zhǔn)［1］。申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查，2013年8月15～17日，受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)藥品認(rèn)證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第27號(hào)公告文———藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第5號(hào))》公告，包含本院在內(nèi)全國(guó)51家醫(yī)院獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫(yī)院，筆者所在的消化內(nèi)科是獲得藥物臨床試驗(yàn)資格的臨床專業(yè)之一，現(xiàn)將2011年2月以來(lái)為迎接資格認(rèn)定所做的前期準(zhǔn)備工作總結(jié)如下。
1專業(yè)人員準(zhǔn)備
1．1人員選擇
從科室護(hù)師中選擇大專畢業(yè)，工作10年以上，愛崗敬業(yè)、做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)、有鉆研精神的護(hù)士作為專業(yè)護(hù)士。
1．2人員培訓(xùn)
藥物臨床試驗(yàn)所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，所有人員必須經(jīng)過(guò)多次、全面培訓(xùn)才具備研究者資格。
1．2．1參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)
通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，取得結(jié)業(yè)證書;
1．2．2參加知識(shí)講座
參加院藥學(xué)部組織的多種形式藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)講座，循序漸進(jìn)，提升理論水平。本院將培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點(diǎn)工作進(jìn)行管理，培訓(xùn)形式有:①到先進(jìn)單位參觀學(xué)習(xí)。②邀請(qǐng)知名專家來(lái)院講學(xué)。③參加SFDA網(wǎng)上培訓(xùn)。④參加國(guó)家級(jí)培訓(xùn)班［3］;⑤自編與訂購(gòu)培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，人手一冊(cè)，科內(nèi)專業(yè)人員結(jié)對(duì)子，互相提問(wèn)，共同提高。⑥院內(nèi)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人、秘書、藥品管理員講解相關(guān)知識(shí)。
1．2．3參加科內(nèi)培訓(xùn)
參加科內(nèi)儀器設(shè)備使用、專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等理論、操作技能培訓(xùn)，只有掌握?？茡尵炔僮骼碚摵图寄?，才能確保受試者的安全。
2醫(yī)院設(shè)施準(zhǔn)備
2．1搶救儀器設(shè)備準(zhǔn)備
申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，?？苽溆械膿尵葍x器有:呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、膠囊內(nèi)鏡、食管PH值監(jiān)測(cè)儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺(tái)儀器專人專管，并懸掛《標(biāo)準(zhǔn)操作流程》及《儀器使用登記本》。
2．2資料準(zhǔn)備
完善管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，臨床專業(yè)不僅要有一套完整的管理制度、技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執(zhí)行的依從性，杜絕試驗(yàn)過(guò)程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠，保障受試者的安全。各項(xiàng)制度、規(guī)范及SOP的制訂不但要遵循現(xiàn)行法律法規(guī)和政策，符合科學(xué)、倫理要求，還要結(jié)合本專業(yè)的特點(diǎn)。
2．2．1專業(yè)管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓(xùn)制度》、《試驗(yàn)用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設(shè)備管理制度》等。2．2．2專業(yè)人員職責(zé)如《研究護(hù)士職責(zé)》、《藥物管理員職責(zé)》等。
2．2．3專業(yè)操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
如《三腔二囊管置管標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《胃腸減壓標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《導(dǎo)尿術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《靜脈輸液標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等?？?2項(xiàng)護(hù)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2．2．4研究者資格證書復(fù)印件
藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)證書、論文復(fù)印件等。
2．2．5專業(yè)儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
如呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點(diǎn)交班本》、《急救車物品清點(diǎn)交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2．2．6專業(yè)急救預(yù)案
如《防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《有機(jī)磷農(nóng)藥中毒急救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等。
2．2．7藥物儲(chǔ)存相關(guān)記錄
如《臨床試驗(yàn)用藥物庫(kù)存表》、《臨床試驗(yàn)用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗(yàn)用藥物儲(chǔ)存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗(yàn)用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗(yàn)用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應(yīng)將所有資料排序、編碼、整理成冊(cè)，放入專用研究資料柜或與相應(yīng)儀器設(shè)備隨行。
2．3應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)儲(chǔ)備
2．3．1藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)
如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》等。
2．3．2試驗(yàn)藥物運(yùn)行全過(guò)程
熟知試驗(yàn)用藥物的交接、保存、發(fā)放與回收、返還與銷毀各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2．4現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備
2．4．1機(jī)構(gòu)設(shè)置
科室設(shè)立受試者接待室、試驗(yàn)藥物儲(chǔ)存室、資料室、搶救室等，采用獨(dú)立房間，避免受打擾。
2．4．2檢查所有搶救設(shè)備
確保性能完好，檢查急救藥品，確保無(wú)過(guò)期或批號(hào)不清，在儀器相應(yīng)登記表記錄檢查及試運(yùn)行情況。
2．4．3加強(qiáng)藥物管理
試驗(yàn)藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲(chǔ)存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計(jì)。
2．4．4做好環(huán)境維護(hù)
做好病區(qū)環(huán)境秩序維護(hù)，限制探視和陪護(hù)，加強(qiáng)巡視，保證病區(qū)整潔、安靜有序。
3小結(jié)
得力的組織機(jī)構(gòu)保障、措施得當(dāng)?shù)闹R(shí)培訓(xùn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁Y料是順利通過(guò)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查的關(guān)鍵，全面、周到的護(hù)理配合與現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗(yàn)作為工作重點(diǎn)，不斷學(xué)習(xí)，在藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)踐中不斷規(guī)范和完善制度與SOP，培養(yǎng)臨床專業(yè)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量，不斷提高本院藥物臨床試驗(yàn)研究和管理水平［3］。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞：食品安全溯源；網(wǎng)絡(luò)交易食品；安全信息
一、引言
隨著科技與社會(huì)的進(jìn)步，網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)正步入我們的日常生活，網(wǎng)購(gòu)食品也成為人們采購(gòu)生活必需品的一種便捷方式。然而近年來(lái)，我國(guó)食品安全事件頻頻發(fā)生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地溝油”、“瘋牛病”、“口蹄疫”等時(shí)有發(fā)生，一件件讓人觸目驚心，這也讓人們不禁對(duì)網(wǎng)購(gòu)食品的質(zhì)量安全感到擔(dān)心。據(jù)了解，網(wǎng)絡(luò)食品交易糾紛也經(jīng)常發(fā)生，案件比例約占網(wǎng)絡(luò)商品交易糾紛總數(shù)的20%。由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中，消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法經(jīng)營(yíng)者借機(jī)銷售價(jià)高質(zhì)劣甚至假冒偽劣的產(chǎn)品。還有許多消費(fèi)者購(gòu)買到劣質(zhì)或變質(zhì)的食品后，雖然氣憤，但因維權(quán)過(guò)程相對(duì)麻煩，舉證困難，個(gè)人損失又不太大，因而沒有選擇向工商部門或消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴，只好自認(rèn)吃虧。由此可見，網(wǎng)絡(luò)食品安全問(wèn)題亟待解決。2015年4月新《中華人民共和國(guó)食品安全法》經(jīng)修訂并通過(guò)，并將于2015年10月1日實(shí)施。新法案進(jìn)一步明確了預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的食品安全監(jiān)督與治理原則，并對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)新增了制度性規(guī)定。新法規(guī)定由互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù)。然而，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者能做到的只是對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者入網(wǎng)資格的審查和對(duì)食品安全管理責(zé)任的提醒，對(duì)于實(shí)際交易中商家銷售食品的質(zhì)量、食品生產(chǎn)源頭管理、貯存及運(yùn)輸安全的實(shí)際管理也是力不從心的。
二、理論概述
食品溯源是指在食品供應(yīng)鏈的各環(huán)節(jié)（包括生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸及銷售等）中，對(duì)食品及相關(guān)信息進(jìn)行跟蹤、管理和追溯，使食品的整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處于有效的監(jiān)控之中。我國(guó)食品安全溯源理論起步相對(duì)較晚，目前還處于推動(dòng)階段。但隨著物聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，將食品溯源理論與網(wǎng)絡(luò)交易相結(jié)合，將成為公眾參與食品安全監(jiān)管的一個(gè)重要方法，也將極大地促進(jìn)我國(guó)食品安全溯源體系的發(fā)展。
三、我國(guó)網(wǎng)購(gòu)食品安全監(jiān)管中的難點(diǎn)
1.網(wǎng)購(gòu)食品質(zhì)量難以保障，消費(fèi)者維權(quán)困難
由于在網(wǎng)絡(luò)交易過(guò)程中，消費(fèi)者主要是通過(guò)文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，對(duì)實(shí)際商品質(zhì)量無(wú)從知曉。待收到商品后時(shí)常發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)、臨近或超過(guò)保質(zhì)期、假品牌食品、甚至是“三無(wú)食品”等現(xiàn)象。因?yàn)橐鸢拍馨l(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，網(wǎng)購(gòu)食品常常陷入不能退換貨的困境。一旦消費(fèi)者投訴，商家便以買家保存不當(dāng)?shù)壤碛删芙^賠償，導(dǎo)致消費(fèi)者維權(quán)困難，只好自己承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。
2.假冒偽劣食品難以控制，損害正規(guī)企業(yè)利益
由于網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻較低，一些不法經(jīng)營(yíng)者獲得準(zhǔn)入資格后，就假冒正規(guī)食品企業(yè)經(jīng)銷商銷售冒牌食品、偽造名牌企業(yè)商標(biāo)冒充綠色或有機(jī)食品，以次充好，以不合理低價(jià)擾亂正規(guī)食品銷售市場(chǎng)。他們?cè)谄垓_消費(fèi)者的同時(shí)破壞了正規(guī)企業(yè)的聲譽(yù)與品牌形象，給企業(yè)和社會(huì)帶來(lái)很大危害。
3.網(wǎng)絡(luò)交易第三方監(jiān)管困難
根據(jù)新《食品安全法》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)食品交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)主體審查義務(wù)、管理義務(wù)以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)義務(wù)；然而，由于網(wǎng)絡(luò)交易跨地域性和虛擬的特點(diǎn)，使食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件審查困難，加上網(wǎng)絡(luò)交易食品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻偏低，相當(dāng)一部分的網(wǎng)店是以家庭作坊為據(jù)點(diǎn)的網(wǎng)購(gòu)食品生產(chǎn)商，很難嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》中的相關(guān)規(guī)定，其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)人員的健康狀況以及食品安全認(rèn)證情況，更令人堪憂，這些都為提供交易平臺(tái)的第三方監(jiān)管帶來(lái)了很大的難題。
4.食品質(zhì)量監(jiān)督部門跨地域性執(zhí)法困難
新《食品安全法》中規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者有違反本法律規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以制止并立即報(bào)告網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。這說(shuō)明食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品交易有共同監(jiān)管的職責(zé)。但是，網(wǎng)絡(luò)食品交易以網(wǎng)絡(luò)為載體，有跨區(qū)域性或無(wú)境域性特點(diǎn)，導(dǎo)致以地域?yàn)榛A(chǔ)的食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法存在職責(zé)劃分與管轄問(wèn)題。并且，網(wǎng)絡(luò)交易中商家逃離了常態(tài)化的市場(chǎng)監(jiān)管，使網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的固定證據(jù)難獲取，而電子證據(jù)取證又很容易滅失，也是監(jiān)管的一個(gè)難點(diǎn)。
四、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中的食品溯源體系
1.建立網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)
信息管理是食品安全監(jiān)管體系的主要組成部分。建立獨(dú)立于網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)之外的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)，不以商業(yè)盈利為目的，全面負(fù)責(zé)網(wǎng)銷食品信息管理系統(tǒng)的建設(shè)、與相關(guān)系統(tǒng)信息對(duì)接及食品安全溯源信息監(jiān)管。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者提供信息導(dǎo)入系統(tǒng)，為消費(fèi)者提供公開的食品安全溯源查詢系統(tǒng)。生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等將食品的生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、貯存及銷售過(guò)程中的所有信息進(jìn)行記錄，導(dǎo)入信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)要求食品供應(yīng)鏈上各參與方必須提供完整的信息，并對(duì)信息的真實(shí)性進(jìn)行審核與監(jiān)督。經(jīng)信息監(jiān)管平臺(tái)審查，食品溯源信息完整真實(shí)，并符合國(guó)家安全指標(biāo)的，信息監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行合格標(biāo)記。對(duì)標(biāo)記后的商品，由信息監(jiān)管平臺(tái)提交給網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)其審核通過(guò)后可以在該網(wǎng)上銷售。這就在很大程度上從源頭阻止了不合規(guī)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)信息監(jiān)管平臺(tái)將食品安全溯源系統(tǒng)與網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對(duì)接，消費(fèi)者在收到網(wǎng)購(gòu)食品后可以通過(guò)食品安全溯源查詢系統(tǒng)清楚地了解到該商品的詳細(xì)信息，并通過(guò)“查詢正確”和“查詢不符”兩個(gè)按鈕，將查詢結(jié)果反饋給網(wǎng)絡(luò)交易系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)，決定是否付款，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行檢查和處罰，保證了食品從產(chǎn)至銷的全過(guò)程質(zhì)量安全可追溯，維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
2.完善食品安全追溯法律與制度
目前，我國(guó)關(guān)于食品安全溯源還沒有形成專門的立法，但在新《食品安全法》中已經(jīng)明確提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各級(jí)地方政府可以以新《食品安全法》為支持，進(jìn)一步明確食品安全溯源的內(nèi)容與規(guī)范，明晰各級(jí)組織的職責(zé)與范圍，細(xì)化各職能部門的工作任務(wù)與責(zé)任，建立起權(quán)責(zé)一致、分工合理、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的管理制度。司法部門應(yīng)以實(shí)際案件為依據(jù)，查找食品安全監(jiān)管方面的漏洞與隱患，學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的有益經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)食品安全溯源領(lǐng)域管理不完善、溯源困難及網(wǎng)銷食品監(jiān)管復(fù)雜等問(wèn)題，細(xì)化法律法規(guī)，建立起與食品安全溯源制度相適應(yīng)的、相匹配的、互相補(bǔ)充的、可操作性強(qiáng)的法律規(guī)定，通過(guò)立法的方式賦予食品安全溯源體系嚴(yán)肅性與強(qiáng)制力。
3.推行RFID技術(shù)的應(yīng)用
食品安全溯源系統(tǒng)在國(guó)外建立的較早，特別是在歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)被廣泛應(yīng)用。我國(guó)食品安全溯源理論雖然起步較晚，但已有了很好的開端。比如上海構(gòu)建了“上海食用農(nóng)副產(chǎn)品質(zhì)量安全信息平臺(tái)”，北京市有蔬菜質(zhì)量安全溯源系統(tǒng)，都取得了較好的效果。特別是2010年在廣州亞運(yùn)會(huì)清真食品追蹤溯源體系中運(yùn)用RFID技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了清真食品追蹤溯源項(xiàng)目路徑上供應(yīng)鏈信息環(huán)節(jié)無(wú)縫對(duì)接。借鑒這些成功的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)可以推廣RFID技術(shù)應(yīng)用，提供與食品供應(yīng)鏈終端參與者對(duì)接的信息平臺(tái)，便于食品溯源信息導(dǎo)入系統(tǒng)。而食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等只需添置RFID識(shí)別設(shè)備，即可完成食品信息的輸入，既方便快捷，又不會(huì)大幅增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本。消費(fèi)者收到商品后，可以通過(guò)電腦、手機(jī)、電話等手段進(jìn)行查詢和信息檢驗(yàn)。特別是物聯(lián)網(wǎng)為這一應(yīng)用得以實(shí)現(xiàn)提供了有效的技術(shù)途徑。
4.建立網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案
食品安全溯源體系本質(zhì)上就是信息管理系統(tǒng)，需要確保信息的完整性與傳遞的連續(xù)性。在食品供應(yīng)鏈中，各參與方必須將與食品及其屬性相關(guān)的各種有效信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)后，及時(shí)傳遞給下一個(gè)參與方，且保證后者能夠正常應(yīng)用傳遞的數(shù)據(jù)信息。在此系統(tǒng)中，信息的真實(shí)有效是關(guān)鍵。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將各參與方導(dǎo)入的食品信息保存，并據(jù)此建立各參與企業(yè)的信用檔案。一方面，作為食品安全溯源體系識(shí)別和追蹤的基礎(chǔ)信息來(lái)源，一旦食品安全危害事件發(fā)生，可以追溯和召回產(chǎn)品，及時(shí)阻斷問(wèn)題產(chǎn)品流向社會(huì)；另一方面，追溯食品“從源頭到餐桌”過(guò)程中各環(huán)節(jié)全部信息，從而可以追究相應(yīng)環(huán)節(jié)違法者的法律責(zé)任，也將進(jìn)一步加強(qiáng)各參與企業(yè)的自律性，為食品安全加碼。
5.開放公眾查詢，拓展社會(huì)監(jiān)督渠道
食品安全溯源體系難以推行的一個(gè)重要原因是消費(fèi)終端信息不易采集，但食品的網(wǎng)絡(luò)交易可以解決這個(gè)難題。消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)食品，他們的自然信息就留在了交易系統(tǒng)中。通過(guò)信息對(duì)接，食品安全溯源系統(tǒng)也就保留了終端消費(fèi)者的信息。并且消費(fèi)者收到商品在確認(rèn)收貨之前，必須在食品安全溯源系統(tǒng)中查詢?cè)撌称返男畔?，與食品包裝上標(biāo)簽信息和實(shí)物進(jìn)行對(duì)照，信息無(wú)誤且質(zhì)量未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，點(diǎn)擊“查詢正確”按鈕，通過(guò)鏈接轉(zhuǎn)至網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)進(jìn)行確認(rèn)收貨，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)向賣家付款。如果經(jīng)對(duì)照發(fā)現(xiàn)該食品的實(shí)物信息與溯源系統(tǒng)中信息不符，或是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題則點(diǎn)擊“查詢不符”按鈕中止付款，并將溯源信息截圖與問(wèn)題食品照片提交給信息監(jiān)管平臺(tái)。信息監(jiān)管平臺(tái)將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)重新核實(shí)消費(fèi)者訴求信息，同時(shí)向食品經(jīng)營(yíng)者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出檢查經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)條件的申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)被投訴單位進(jìn)行檢查。如果屬于個(gè)別食品問(wèn)題，則買家拒絕付款，并由賣家承擔(dān)相應(yīng)賠償；如果屬于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體條件不合格，則關(guān)停該企業(yè)，取消其生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)資格。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)將公開檢查結(jié)果和處理意見，幫助消費(fèi)者取得損害賠償，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)督。同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品信息監(jiān)管平臺(tái)建立開放型食品安全溯源系統(tǒng)，公眾和社會(huì)各單位、團(tuán)體均可在注冊(cè)后查詢到食品產(chǎn)、供、銷等完整信息，將此系統(tǒng)與同時(shí)將此信息系統(tǒng)與食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)、工商管理系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接，資源共享，將便于他們對(duì)食品企業(yè)的資質(zhì)審查、產(chǎn)品抽檢、日常檢查、投訴處理、行政處罰、誠(chéng)信記錄等業(yè)務(wù)執(zhí)行，拓寬了社會(huì)監(jiān)督的渠道。
食品安全溯源體系是保障食品安全的重要措施。在食品網(wǎng)絡(luò)交易快速發(fā)展的今天，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)整合食品產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)信息，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)交易中食品安全溯源系統(tǒng)，可以使網(wǎng)絡(luò)終端消費(fèi)者直接參與食品質(zhì)量監(jiān)管，拓寬社會(huì)監(jiān)督渠道，進(jìn)一步推進(jìn)食品安全社會(huì)共治。
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【關(guān)鍵詞】低溫冷藏藥品；流通環(huán)節(jié)；冷鏈斷鏈；冷鏈管理
【中圖分類號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2016）05-0119-02
1.低溫冷藏藥品的定義及概述
低溫冷藏藥品是指對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸有溫度要求的藥品。在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過(guò)程，一直到消費(fèi)者的各個(gè)環(huán)節(jié)中，都必須全程保證溫度控制在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)（絕大多數(shù)要求是指2～8℃條件下低溫、冷藏）。主要是指生物制品，或利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥品。
冷鏈管理是指低溫冷藏藥品在藥品流通的整個(gè)鏈條（生產(chǎn)藥廠-鐵路或航空運(yùn)輸-商業(yè)公司-汽車運(yùn)輸-醫(yī)院藥庫(kù)-藥房-臨床-患者）中的管理，必須在各個(gè)環(huán)節(jié)都保證冷藏或冷凍效果[4]薄弱現(xiàn)狀。
2.我國(guó)低溫冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題
2.1全社會(huì)醫(yī)藥冷鏈管理意識(shí)淡薄
我國(guó)全社會(huì)對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理的意識(shí)淡薄。這體現(xiàn)在政府層面，也體現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)各環(huán)節(jié)、消費(fèi)者層面。
2.2缺乏冷鏈管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行力的監(jiān)管機(jī)制
截止到目前，僅有2008年11月浙江省頒布的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》和2010年5月江蘇省的《江蘇省藥品冷鏈物流實(shí)踐》，以及2013年國(guó)家衛(wèi)生部的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》取代）（簡(jiǎn)稱新版GSP），兩個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)和一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專門對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理進(jìn)行了規(guī)范。
2.3醫(yī)藥冷鏈管理的設(shè)備嚴(yán)重不足
根據(jù)新版GSP對(duì)低溫冷藏藥品的管理要求，一個(gè)冷藏藥品批發(fā)企業(yè)，至少應(yīng)配備存儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、溫濕度檢測(cè)設(shè)備，包括冷庫(kù)、保溫箱、冷藏箱、冷藏車、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警設(shè)備、紅外測(cè)溫槍等，還應(yīng)配備不間斷電源等。這些，是保證低溫冷藏藥品溫度的基礎(chǔ)設(shè)備。但就是這樣的基礎(chǔ)配置，我國(guó)也嚴(yán)重不足。很多生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)蜏乩洳厮幤?，采用泡沫箱加冰塊或冰排的被動(dòng)降溫方式，箱內(nèi)溫度受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間等因素影響，以致很難使低溫冷藏藥品質(zhì)量得到保證。
2.4物流技術(shù)和信息化程度低
全程冷鏈管理和實(shí)時(shí)溫控，是擺在低溫冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)、使用單位及監(jiān)管部門面前急需破解的難題。
2.5缺乏醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營(yíng)管理和物流技術(shù)等方面的專業(yè)人才
高素質(zhì)的人才是我國(guó)醫(yī)藥冷鏈管理發(fā)展所急需的，要促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)藥冷鏈管理人才和物流技術(shù)人才。目前我國(guó)也沒有一所高校開設(shè)這樣的專業(yè) 。
3.低溫冷藏藥品管理的對(duì)策和建議
3.1提高全社會(huì)對(duì)醫(yī)藥冷鏈管理的關(guān)注
藥品冷鏈的質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命安全，發(fā)展健康的醫(yī)藥冷鏈管理乃是大勢(shì)所趨、勢(shì)在必行。我國(guó)應(yīng)盡快確立發(fā)展健康醫(yī)藥冷鏈管理的全新概念。
首先，政府應(yīng)重視完善醫(yī)藥冷鏈管理。制定醫(yī)藥冷鏈管理的宏觀發(fā)展戰(zhàn)略和政策；
其次，全社會(huì)重視醫(yī)藥冷鏈管理。
再次，監(jiān)督部門重視冷鏈法規(guī)和知識(shí)宣貫。
此外，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督力?？梢杂筛餍懈鳂I(yè)的人們建立大眾監(jiān)督團(tuán)，對(duì)身邊的冷鏈管理進(jìn)行監(jiān)督，一方面彌補(bǔ)政府監(jiān)督管理人員不足的情況，另一方面，也通過(guò)全員參與監(jiān)督，提高人們對(duì)冷鏈管理的認(rèn)識(shí)。
3.2制定冷鏈管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)政府調(diào)控力度
政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵(lì)措施，加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性和引導(dǎo)；行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范；企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則具體運(yùn)作，合理推動(dòng)中國(guó)冷藏藥品的冷鏈管理的健康發(fā)展。針對(duì)冷藏藥品冷鏈管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我國(guó)應(yīng)盡快制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的冷藏藥品冷鏈管理標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)要使用的全程監(jiān)控體系。
3.3改善醫(yī)藥冷鏈管理的設(shè)備
建立冷鏈流通環(huán)節(jié)，所有企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警系統(tǒng)，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，包括使用前、中、后的驗(yàn)證等?；A(chǔ)設(shè)備的配備，作為冷鏈企業(yè)的準(zhǔn)入條件之一。
同時(shí)，要做好備用制冷劑、備用設(shè)備的準(zhǔn)備工作，當(dāng)出現(xiàn)應(yīng)急情況時(shí)，可以即時(shí)調(diào)撥使用。
3.4推進(jìn)冷鏈物流技術(shù)的創(chuàng)新和信息化系統(tǒng)的應(yīng)用
我國(guó)應(yīng)大力推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈信息化物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，大力普及地理信息系統(tǒng)（GIS）、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)（EDI）、射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）、全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)（GNSS）等在醫(yī)藥冷鏈物流體系的應(yīng)用，以實(shí)現(xiàn)對(duì)低溫冷藏藥品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控和透明化管理，從而根本上提升我國(guó)醫(yī)藥冷鏈管理水平。
3.5鼓勵(lì)扶持第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的發(fā)展
（1）財(cái)政支持。由于第三方醫(yī)藥物流企業(yè)前期投入大，回收成本周期長(zhǎng)。政府應(yīng)對(duì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供低息甚至無(wú)息貸款，以及資金補(bǔ)助政策。
（2）技術(shù)指導(dǎo)。目前，我國(guó)缺乏專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)的管理人才和技術(shù)人才。政府可以指派專家對(duì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)以及人員培訓(xùn)。同時(shí)，在日常工作中，進(jìn)行技術(shù)咨詢和服務(wù)。
（3）政策引導(dǎo)。政府鼓勵(lì)第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)向?qū)I(yè)化、規(guī)?；l(fā)展，并購(gòu)規(guī)模小、業(yè)績(jī)小的冷鏈物流企業(yè)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。
（4）法律保障。政府需要制定細(xì)化、規(guī)范的法律法規(guī)，以及相應(yīng)的處罰措施，以保障合法、規(guī)范的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的法律地位、經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
3.6加強(qiáng)專業(yè)冷鏈人才的培養(yǎng)
可通過(guò)醫(yī)藥流通企業(yè)在職人員的培訓(xùn)，在社會(huì)領(lǐng)域加大醫(yī)藥冷鏈行業(yè)職業(yè)資格認(rèn)證。提升我國(guó)醫(yī)藥冷鏈整體行業(yè)人員的整體素質(zhì)，提高冷鏈管理的作業(yè)活動(dòng)能力，以滿足目前醫(yī)藥冷鏈正在運(yùn)行的急需第一線人才。
我國(guó)高校應(yīng)積極開設(shè)醫(yī)藥冷鏈管理專業(yè)的課程，實(shí)施職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、?？?、本科甚至碩士等多層次教育，為我國(guó)培養(yǎng)專業(yè)人才和高級(jí)管理、科研人才。
總結(jié)
而有效的醫(yī)藥冷鏈管理模式，單靠任何一方都無(wú)法有效推動(dòng)，它需要政府、行業(yè)組織、企業(yè)及民眾合力。有完善的管理模式，有效的監(jiān)督管理，才能徹底解決冷鏈“斷鏈”問(wèn)題。
參考文獻(xiàn)：
Abstract: "The real competition in future, is not the competition between companies, but is the competition between the supply chains of the companies." Under the high fierce market competition, and the further development of information technology, the advent of virtual enterprises will help companies to deal with the high risk market by using more flexible operations management. At beginning of this paper, it states the principle of the virtual enterprise. After that, it discusses the current situation of supply chain operations management in pharmaceutical companies in China. At the end, there shows an operation model of virtual pharmaceutical companies based on supply chain operations management.
關(guān)鍵詞：虛擬企業(yè)；藥品企業(yè)；供應(yīng)鏈運(yùn)作管理
Key words: virtual companies；pharmaceutical companies；supply chain operations management
中圖分類號(hào)：F274 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2011）28-0017-02
0 引言
隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái)，經(jīng)濟(jì)全球化勢(shì)不可擋，同時(shí)消費(fèi)者需求個(gè)性化趨勢(shì)越來(lái)越明顯，傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不能適應(yīng)新時(shí)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須進(jìn)行經(jīng)營(yíng)模式的創(chuàng)新，尋求一種既能保持自身的獨(dú)立地位，又能整合和利用其他企業(yè)來(lái)提升自身競(jìng)爭(zhēng)能力的、快速反應(yīng)、靈活機(jī)動(dòng)的經(jīng)營(yíng)新模式。而虛擬企業(yè)組織管理模式正以高彈性運(yùn)作和敏捷性來(lái)適應(yīng)市場(chǎng)的多變，同時(shí)使企業(yè)間的各種優(yōu)勢(shì)集成，借用外力，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)，突破了傳統(tǒng)企業(yè)“大而全”、“小而全”的經(jīng)營(yíng)模式，催生出1+1>2的綜合效應(yīng)，大大提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
1 虛擬企業(yè)的內(nèi)涵
1.1 虛擬企業(yè)的概念 1991年美國(guó)提出了虛擬企業(yè)的概念。虛擬企業(yè)是一種新的組織形式，是各成員企業(yè)的全部或部分資源動(dòng)態(tài)組合而成的一種組織，它追求的目標(biāo)是突破企業(yè)有形的界限，弱化具體的組織結(jié)構(gòu)形式，達(dá)到全方位借用外力的效果。具體到供應(yīng)鏈運(yùn)作管理層面，當(dāng)把供應(yīng)鏈網(wǎng)上為了完成共同目標(biāo)、通力合作、并實(shí)現(xiàn)各自利益的這樣一些廠家形象地看成是一個(gè)廠家，就形成了虛擬企業(yè)。
1.2 虛擬經(jīng)營(yíng)的特性 企業(yè)虛擬經(jīng)營(yíng)的特性表現(xiàn)為：①是虛擬企業(yè)突破了傳統(tǒng)企業(yè)的有形界限，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)核心功能與實(shí)際經(jīng)營(yíng)部門的分離；②是虛擬企業(yè)偏重于橫向管理，各個(gè)單元擁有較大的自由度與獨(dú)立性；③是信息在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中成了具有決定意義的支配因素；④是虛擬企業(yè)的功能與部門分散、工作地點(diǎn)分散、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分散。
1.3 虛擬企業(yè)的基本運(yùn)作方式 虛擬企業(yè)的運(yùn)作方式主要有以下五種：①虛擬生產(chǎn)。指企業(yè)只保留最關(guān)鍵的核心業(yè)務(wù)，而將非核心業(yè)務(wù)委托給外部企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，以降低運(yùn)營(yíng)成本，提高效率。②戰(zhàn)略聯(lián)盟。指幾家擁有不同的關(guān)鍵資源的企業(yè)，因彼此的市場(chǎng)有一定程度的區(qū)別，為了共同的利益而在一定時(shí)期進(jìn)行的合作。③虛擬銷售網(wǎng)絡(luò)。指企業(yè)通過(guò)與特許經(jīng)營(yíng)等方式，由外部企業(yè)或個(gè)人參與市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，在不擴(kuò)大企業(yè)內(nèi)部銷售機(jī)構(gòu)和增加銷售人員的情況下，構(gòu)建更加完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。④虛擬共生。指企業(yè)在生產(chǎn)某一產(chǎn)品時(shí)，既想降低成本，又不愿泄露技術(shù)秘密，不愿實(shí)行外包，于是幾家同行企業(yè)共同出資組建作業(yè)中心，共同分擔(dān)成本，共享收益。⑤虛擬行政部門。指企業(yè)將某些原來(lái)屬于職能部門的工作委托一些專門機(jī)構(gòu)去做，即借用“外腦”為自己服務(wù)，如將市場(chǎng)企劃部、推廣部、儲(chǔ)運(yùn)部等外包，尋求境外專業(yè)化公司承擔(dān)部門業(yè)務(wù)。
1.4 虛擬企業(yè)的運(yùn)作周期及框架 虛擬企業(yè)是實(shí)現(xiàn)全球化敏捷生產(chǎn)的主要方式。它有一定的運(yùn)作周期（如圖1所示）。
虛擬企業(yè)的運(yùn)作流程可分為虛擬企業(yè)的構(gòu)建和虛擬企業(yè)的運(yùn)行，但實(shí)際上，虛擬企業(yè)正常運(yùn)行還涉及方方面面，除受到外部環(huán)境因素的制約外，貫穿并制約虛擬企業(yè)整個(gè)運(yùn)行過(guò)程的還有內(nèi)部集成環(huán)境的建立、有效企業(yè)管理的實(shí)施以及企業(yè)運(yùn)行反饋機(jī)制的建立等重要環(huán)節(jié)。
2 我國(guó)藥品企業(yè)供應(yīng)鏈運(yùn)作管理現(xiàn)狀
2.1 藥品的特殊性 作為一種特殊的商品，藥品除了具備一般商品的屬性外，還具有以下特殊性：①藥品的雙重性。藥品不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。②藥品的安全性。藥品的真?zhèn)伪仨氂蓪I(yè)人員依照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法進(jìn)行鑒別。③藥品的價(jià)格弱彈性。④藥品費(fèi)用支付的特殊性。在我國(guó)，藥費(fèi)通常由政府、企業(yè)或保險(xiǎn)公司根據(jù)藥品種類進(jìn)行全額或部分支付。⑤藥品使用權(quán)和選擇權(quán)分離。對(duì)于處方藥，只有醫(yī)生有選擇權(quán)，但其不消費(fèi)；患者有使用權(quán)，但其沒有相應(yīng)的專業(yè)能力選擇藥品。綜上所述研究藥品企業(yè)的供應(yīng)鏈理論，必須要將藥品的特殊性與其參與企業(yè)的盈利性有機(jī)結(jié)合。
2.2 藥品市場(chǎng)的特殊性 醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)作為重大民生問(wèn)題。然而由于藥品的特殊性和我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況，導(dǎo)致我國(guó)藥品市場(chǎng)不能很好的適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生改革的需要，表現(xiàn)在：①市場(chǎng)不完善，主要表現(xiàn)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，制藥企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)小、散、亂、多，市場(chǎng)集中度不高；是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，仿制性導(dǎo)致藥品間的差異化小或替代品的可替代程度高、藥品的最終銷售仍需要終端的支持，藥品銷售終端仍具有較強(qiáng)的主導(dǎo)地位。②購(gòu)買者的特殊性，購(gòu)買者主要為醫(yī)院和藥店。由于醫(yī)院的專業(yè)性及消費(fèi)者的依賴性，導(dǎo)致在藥品消費(fèi)的過(guò)程中，醫(yī)院在消費(fèi)者對(duì)藥品的選擇和使用中成為了藥品消費(fèi)者的全權(quán)代表；藥店主要采用連鎖經(jīng)營(yíng)、藥店聯(lián)盟或集團(tuán)采購(gòu)等形式來(lái)進(jìn)行集體采購(gòu)，通過(guò)數(shù)量上的優(yōu)勢(shì)來(lái)提升其與上游企業(yè)的討價(jià)還價(jià)能力。③藥品市場(chǎng)監(jiān)管性，由于藥品關(guān)系到人們的身體健康和生命安全，所以，國(guó)家和政府對(duì)藥品市場(chǎng)有十分嚴(yán)格的監(jiān)管措施，并且這種嚴(yán)格的監(jiān)管貫穿于藥品生產(chǎn)、流通和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。這要求在藥品銷售和服務(wù)交易的過(guò)程中，必須遵循藥品市場(chǎng)的一些特殊的規(guī)律，如在藥品流通過(guò)程中必須嚴(yán)格按照GSP的規(guī)定來(lái)支配藥品的倉(cāng)儲(chǔ)和物流全過(guò)程，并及時(shí)跟蹤和反饋藥品的質(zhì)量信息，根據(jù)藥品的分類管理來(lái)限制藥品的銷售渠道和銷售模式等。
2.3 供應(yīng)鏈運(yùn)作管理的現(xiàn)狀 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理體制與運(yùn)作模式自成體系，藥品生產(chǎn)商從原料供應(yīng)商處購(gòu)買原材料，配方加工成成品，然后進(jìn)行包裝，從藥品生產(chǎn)商的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)經(jīng)多級(jí)藥品批發(fā)商、藥品零售商和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)流向最終用戶。顯得相對(duì)封閉，藥品流通環(huán)節(jié)和交易層次多，渠道復(fù)雜，信息不透明。各節(jié)點(diǎn)之間的溝通相當(dāng)有限，整個(gè)系統(tǒng)處于低效率運(yùn)行狀態(tài)，加上行業(yè)的特殊性，導(dǎo)致其庫(kù)存周轉(zhuǎn)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他行業(yè)。藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)且愿邘?kù)存、產(chǎn)品流動(dòng)性差、信息技術(shù)不完善等為特征。具體表現(xiàn)為：
2.3.1 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)的不準(zhǔn)確，傳統(tǒng)的藥品庫(kù)存管理影響了信息采集和交換的速度，對(duì)劑型繁多、數(shù)據(jù)量巨大的藥品消耗、存儲(chǔ)和采購(gòu)等原始數(shù)據(jù)不能進(jìn)行及時(shí)處理，藥品需求無(wú)法做到分品種的精確預(yù)測(cè)。藥品管理人員只能依據(jù)藥庫(kù)的出庫(kù)報(bào)表和經(jīng)驗(yàn)估算藥品需求，并由此編制藥品采購(gòu)和庫(kù)存計(jì)劃。傳統(tǒng)藥品的供應(yīng)鏈存在以下問(wèn)題。負(fù)面影響對(duì)藥品需求估算不足，不僅會(huì)失去營(yíng)銷機(jī)會(huì)，甚至延誤對(duì)病人的治療。
2.3.2 流通環(huán)節(jié)的冗余，藥品從生產(chǎn)廠家到消費(fèi)者手中，要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)的層層加價(jià)?，F(xiàn)階段，經(jīng)過(guò)國(guó)家一定的管制和疏通，以及現(xiàn)代物流的發(fā)展，環(huán)節(jié)數(shù)量在減少，有些產(chǎn)品直接由廠家供貨醫(yī)院，這樣大大節(jié)約了流通成本，但有些藥品批發(fā)企業(yè)仍按照行政區(qū)劃而不是按照藥品的合理流向設(shè)置，布局極不合理。布局的不合理以及地域的分散都使流通環(huán)節(jié)增加且產(chǎn)生了不必要的重復(fù)，提高了成本，而且由于藥品要經(jīng)過(guò)中心藥庫(kù)―各藥房藥庫(kù)―藥柜這樣一個(gè)流程才能到達(dá)患者手中，為了保證供應(yīng)，各級(jí)部門都要建立安全庫(kù)存避免藥品缺貨，因此就產(chǎn)生了“牛鞭效應(yīng)”。以及帶來(lái)的采購(gòu)成本、庫(kù)存服務(wù)成本、運(yùn)輸成本、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)作成本和物流相關(guān)成本中的醫(yī)院管理費(fèi)用。
2.3.3 信息不能有效共享，首先，技術(shù)條件不完善，總體說(shuō)來(lái)國(guó)內(nèi)的物流信息系統(tǒng)仍然處于起步階段，不完善，企業(yè)間缺乏相互聯(lián)結(jié)和共享。盡管許多醫(yī)藥生產(chǎn)商、批發(fā)商、零售商、藥房等都配備了電子設(shè)備，但由于沒有形成統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)，依然沒有改變信息分散的狀態(tài)。另外，供應(yīng)鏈上節(jié)點(diǎn)之間缺乏長(zhǎng)期合作，雙方不能公平的合作，缺少共享，例如，藥品生產(chǎn)企業(yè)與分銷商一味追求“一方利益最大化”的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果，缺少?gòu)恼麠l供應(yīng)鏈的角度進(jìn)行戰(zhàn)略性的規(guī)劃，不能有效溝通必要信息，從而出現(xiàn)了大量的呆賬、壞賬、企業(yè)間信任危機(jī)以及影響到藥品質(zhì)量等。
3 虛擬藥品企業(yè)供應(yīng)鏈運(yùn)作管理研究
3.1 拉式市場(chǎng)供應(yīng)鏈的構(gòu)建 拉式市場(chǎng)供應(yīng)鏈系統(tǒng)是指根據(jù)實(shí)際顧客需求而不是預(yù)測(cè)需求組織生產(chǎn)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)。換句話說(shuō)，在拉式市場(chǎng)供應(yīng)鏈系統(tǒng)中，生產(chǎn)是由需求驅(qū)動(dòng)的。為此，拉式市場(chǎng)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)使用快速的信息流機(jī)制來(lái)把顧客需求信息傳送給制造機(jī)制。供應(yīng)鏈運(yùn)作成功的基本點(diǎn)在于最終為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的、令人滿意的消費(fèi)環(huán)境，并獲得最高的客戶滿意度。合理的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，應(yīng)該簡(jiǎn)化顧客的購(gòu)買和使用過(guò)程，做到這一點(diǎn)不僅可以降低成本，而且還能節(jié)約雙方的時(shí)間，從而獲得最好的供應(yīng)鏈績(jī)效。拉式市場(chǎng)供應(yīng)鏈的優(yōu)點(diǎn)集中表現(xiàn)在它縮短了生產(chǎn)的提前期。由于拉式市場(chǎng)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)能夠通過(guò)外部實(shí)際需求信息的采集，更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)零售商的訂單而縮短提前期。而隨著生產(chǎn)提前期的縮短，零售商的庫(kù)存水平將顯著減少，制造商面對(duì)的變動(dòng)性也隨著提前期的縮短而變小，而制造商的變動(dòng)變小使得制造商庫(kù)存能夠降低。因此，在一個(gè)拉式市場(chǎng)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)中，經(jīng)常能夠看到系統(tǒng)的庫(kù)存水平明顯下降，管理資源的能力加強(qiáng)了，整個(gè)系統(tǒng)成本低于相應(yīng)的推式市場(chǎng)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)。拉式市場(chǎng)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)對(duì)需求信息的把握更加準(zhǔn)確與及時(shí)。
3.2 加強(qiáng)信任合作，構(gòu)建信息共享平臺(tái) 虛擬生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)作需要各供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)企業(yè)之間的無(wú)縫協(xié)作，并通過(guò)企業(yè)間的合作，增加業(yè)務(wù)的彈性，供應(yīng)鏈內(nèi)成員改變經(jīng)營(yíng)觀念，緊密合作，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，共享利益。以信息網(wǎng)絡(luò)為依托，企業(yè)可以把自己的內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)資源和外部?jī)?yōu)勢(shì)資源進(jìn)行迅速有效的整合，企業(yè)可以創(chuàng)造出更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。信息技術(shù)的發(fā)展為虛擬藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)作提供了可靠的技術(shù)支持，使藥品企業(yè)與合作伙伴間能夠跨越時(shí)空障礙進(jìn)行合作，大大降低了企業(yè)協(xié)作的交易費(fèi)用，為藥品企業(yè)更加有效的協(xié)調(diào)市場(chǎng)業(yè)務(wù)、加快決策與反應(yīng)速度提供了保證，以市場(chǎng)需求為起點(diǎn)，基于信息技術(shù)、物流信息網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)藥供應(yīng)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)院都能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)信息共享，數(shù)據(jù)能快速、準(zhǔn)確地傳遞，提高庫(kù)存管理、裝卸搬運(yùn)、采購(gòu)、訂貨、配送、訂單處理等環(huán)節(jié)的效率。
3.3 外包非核心業(yè)務(wù)，專注核心競(jìng)爭(zhēng)力培養(yǎng)，促進(jìn)供應(yīng)鏈管理的簡(jiǎn)約化和協(xié)同化 核心競(jìng)爭(zhēng)力是指企業(yè)依據(jù)自己獨(dú)特的資源,培育創(chuàng)造出本企業(yè)不同于其他企業(yè)的最關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)能力與優(yōu)勢(shì)。如果企業(yè)沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力,勢(shì)必難以成為其他企業(yè)的合作對(duì)象。非核心業(yè)務(wù)外包的目的在于剝離其非核心部分，把非核心的業(yè)務(wù)外包給更有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，以達(dá)到更快速響應(yīng)的要求。使藥品企業(yè)把核心能力聚焦于藥品研發(fā)，控制和降低成本，并整合社會(huì)資源，增強(qiáng)組織的靈活性，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)特點(diǎn)。因?yàn)樘摂M藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要通過(guò)企業(yè)間的信息共享來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)間的合作與溝通，揚(yáng)長(zhǎng)避短，通過(guò)業(yè)務(wù)外包來(lái)整合資源，把合作企業(yè)的核心能力變成自己的核心能力，從而降低成本，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。簡(jiǎn)潔的供應(yīng)鏈能使企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程更加透明，大大縮短其在定單處理周期和生產(chǎn)周期，減少不確定性因素對(duì)供應(yīng)鏈的負(fù)面影響。比如，通過(guò)因特網(wǎng)，電子郵件等現(xiàn)代電子商務(wù)技術(shù)，進(jìn)行藥材定單、藥品銷售等交易，有效的降低中醫(yī)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用，節(jié)約成本，更多的去關(guān)注患者的需要，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，帶來(lái)更多的價(jià)值。供應(yīng)鏈管理協(xié)同化就是必須重視虛擬企業(yè)內(nèi)部協(xié)同和供應(yīng)鏈上之間的協(xié)同。由于供應(yīng)鏈上的每一個(gè)環(huán)節(jié)各自都有其特定的目標(biāo)任務(wù)，而這種差異會(huì)導(dǎo)致各環(huán)節(jié)之間相互發(fā)生抵觸矛盾，甚至是會(huì)影響到整個(gè)供應(yīng)鏈的效益。就需要在構(gòu)建虛擬企業(yè)供應(yīng)鏈的復(fù)雜過(guò)程中，根據(jù)市場(chǎng)的需求，自身的能力以及各做伙伴的資源，進(jìn)行總體規(guī)劃，做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，利益最大化，風(fēng)險(xiǎn)最小化。
3.4 虛擬藥品企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)作模式構(gòu)建 通過(guò)對(duì)虛擬企業(yè)的分析以及藥品行業(yè)供應(yīng)鏈運(yùn)作管理現(xiàn)狀的探討。綜合了當(dāng)前行業(yè)供應(yīng)鏈運(yùn)作模式。本文嘗試構(gòu)建虛擬藥品企業(yè)的運(yùn)作模型（圖2），從虛擬藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)鏈為中心著手，結(jié)合藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)的特殊性，以物流、資金流、信息流為引線，貫穿整個(gè)藥品行業(yè)的監(jiān)管過(guò)程。這種虛擬經(jīng)營(yíng)模式動(dòng)態(tài)整合企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并具有敏捷制造特點(diǎn)。以“整合核心競(jìng)爭(zhēng)力、資源互補(bǔ)、靈活、合作、共謀發(fā)展”原則的虛擬企業(yè)供應(yīng)鏈模式，是國(guó)內(nèi)藥品企業(yè)所選擇的理想組織形式。
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